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CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人81件(非公開求人260件)

非公開求人とは?

情報確認日2024/02/07

一人一人の働き方に柔軟に対応を目指すCRO

PL ※PL未経験歓迎

仕事内容 ■同社の受託部門にて、PL業務全般をご担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 600万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 247421

情報確認日2024/02/07

株式会社アールピーエム

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■モニタリング業務全般

【具体的には】
・実施医療機関の契約手続き
・モニタリング
・治験薬搬入・回収
・症例報告書の回収
・試験終了時の諸手続き 等
勤務地 大阪府
年収 480万円~720万円
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お問い合わせ番号 : 167695

情報確認日2024/02/07

株式会社アールピーエム

PMSモニター

仕事内容 PMSモニターの一連の業務をお任せします。
【具体的には】
・医療機関訪問
・施設選定、調査依頼
・契約手続き
・症例登録促進
・EDC入力促進
・調査票の回収
・再調査依頼
・終了報告
勤務地 東京都
年収 450万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 280092

情報確認日2024/02/07

株式会社アールピーエム

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■受託もしくは派遣型でモニタリング業務全般を担当していただきます。
【具体的には】
・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・検証作業(SDV)
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き …等

◎受託のポイント:治験だけでなく、臨床研究、BE試験など幅広い試験を経験することができます。将来的にリーダーへのステップアップすることも可能です。新卒も採用しているので、教育や後輩指導に興味がある方も歓迎します。
◎外部就労のポイント:メーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験もできます。グローバルスタディーの案件も増え、英語力を活かせるフィールドが多数あります。
勤務地 東京都
年収 400万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 167740

情報確認日2024/02/07

株式会社アールピーエム

内勤モニター

仕事内容 ■派遣型でモニタリング業務全般を担当していただきます。
また本ポジションでは出張等の外勤業務は一切発生しません。
【具体的には】
・治験(Phase1-4)実施施設との契約交渉と契約書のレビュー
・治験契約プロセスに関与するベンダー(CRO, SMO 等)のマネジメント
・各治験の予算、契約書およびその他文書を含めた治験契約に関する準備、交渉、実行、締結

◎外部就労のポイント:メーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験もできます。グローバルスタディーの案件も増え、英語力を活かせるフィールドが多数あります。
勤務地 東京都
東京23区内のクライアント先
年収 330万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 316265

情報確認日2024/02/06

ICONクリニカルリサーチ合同会社

Contract Analyst

仕事内容 ■ICCC案件やバイオテック案件、FSPいずれかにおける、Contracts Associate (CA) としての業務 をお任せいたします。

【具体的には】
臨床試験を実施する医療機関との契約準備、交渉および締結、医療機向け治験費用に 関する調整また交渉、ならびに一部 CROマネジメントをお任せいたします。
• 臨床試験を実施する医療機関との契約準備、交渉および締結(さらに他社 CRO に委 託する場合には、その CRO マネジメント)
• スポンサーのガイドライン、日本の相場、適切な SOW に基づく医療機関向け治験費用 の分析、および社内承認プロセスにおけるリード
• 契約準備、交渉、締結に向けて、CA マネジメントチーム、Global CA チーム、法務チー ム、Clinical Operations チームとの連携および協働
• 契約における修正条項やその可能性に関する見立て、および分析業務 • 契約締結、費用交渉に関するリードタイムの短縮化、効率的なオペレーションの検討

※ 担当するプロジェクトにより、上記業務内容をフレキシブルに相談・対応します。
※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづく りにも携わっていただけます。
勤務地 東京都、大阪府
年収 500万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 328235

情報確認日2024/02/06

ICONクリニカルリサーチ合同会社

CTA(Clinical Trial Assistant)

仕事内容 ■同社の CTA(Clinical Trial Assistant)として下記業務をご担当いただきます。
※IPH(グローバルメガファーマの案件)にて従事予定

【具体的には】
・必須文書移管業務
・文書 Tracking 業務
・文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務
・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
・クライアント/その他関連業者との対応窓口
・医療機関への安全性情報発送業務
・翻訳依頼業務
・捺印申請業務
・資材原本保管、セキュリティルームの対応、eTMF のスキャン対応
・他部署との連携業務
・会議アジェンダ、会議設定、議事録作成(PM、CTM)
・プロジェクトに関する様々な情報の共有・提供。チームのスケジュール管理、関係者へのメール転送など
・社内規定に基づいた治験関係書類の管理と関係者への発送手続き
・TMF メンテナンス(保管、メンテナンス、Q C、オーディットの準備)
・試験に関するデータ更新メンテナンス
・試験に必要な備品系(共通資料、文房具、備品、遠心分離機)のメンテナンス※機器の選定は CTM がメイン

※試験の状況によってその他業務を担当する可能性もあります。
勤務地 東京都、大阪府
年収 450万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 335248

情報確認日2024/02/06

ICONクリニカルリサーチ合同会社

Site Contract Management

仕事内容 ■ICONのFSP部門にて、 グローバルメガファーマプロジェクトにおけるoutsourceSCMとしての業務を担当します。

【具体的には】
・APAC におけるCROの継続的な契約進捗の管理
・リスクを特定し、必要なスポンサーからの トレーニングサポートの提供
・社内外のステークホルダーとの適切なコミュニケーション
グローバルチームと協力して、契約条件をレビューし分析する。チームサポート機能と連携して、法務および予算のリスクを評価します。
ヘルスケアコンプライアンス、リスク管理、プライバシー、その他のステークホルダーと協力して、ガイダンスを取得し、解決を促進します。必要に応じてエスカレーションします。
・ 適正市場価格に関する調査員の料金を分析し、地域の基準および スポンサー の価格設定ガイドラインとの整合性を確保する。必要に応じて、承認エスカレーションに参加および または主導する。
・ 必要に応じて、秘密保持契約、同意説明文書、およびその他の付随的契約文書の交渉をサポートする。
・ 契約変更のライフサイクルを管理する。
・ 積極的に、プロセスの改善、サイクルタイムの短縮、節減効果の創出、および治験実施施設の開始における効率の改善のための改善のための推奨事項の提供に努める。
※Outsource SCM は、治験実施施設との契約交渉を直接実施いたしません 。
※ただし、日本の現地契約業務を理解するだけでなく、プロジェクト管理スキルが求められます。
勤務地 東京都、大阪府
年収 600万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 336018

情報確認日2024/02/06

ICONクリニカルリサーチ合同会社

CRA(医療機器)

仕事内容 ■ICON Commercialization and Outcome 部門における Med Device & Diagnostic Research(医療機器の治験・臨床研究を取り扱う部門)にて Clinical Research Associate としてグローバルまたはローカル試験における CRA 業務に従事いただきます。
※想定のアサイン試験数は 2~3 試験を予定。

【具体的には】
・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB 資料作成、申請
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE 対応
・ 終了手続き 等
勤務地 東京都、大阪府
年収 500万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 329130

情報確認日2024/02/06

ICONクリニカルリサーチ合同会社

CTA(Clinical Trial Assistant)

仕事内容 第3層~第4層試験、観察研究、介入研究、PMS 試験などを取り扱う部門にて、CTA(Clinical Trial Assistant)として下記業務を担当します。

■必須文書移管業務
■文書 Tracking 業務
■文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務
■クライアントへの文書送付業務(請求書等)
■クライアント/その他関連業者との対応窓口
■医療機関への安全性情報発送業務
■翻訳依頼業務
■捺印申請業務
■資材原本保管、セキュリティルームの対応、eTMF のスキャン対応
■他部署との連携業務
勤務地 東京都
年収 450万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 333807

情報確認日2024/02/06

ICONクリニカルリサーチ合同会社

Site Activation Lead  ※SAL未経験歓迎

仕事内容 PLやCTMと共に施設の選定を実施後、CRA・SMA(インハウスCRA)が実施する各施設のマイルストーン(IRB、必須文書、及びサイトアクティベーション等)をオーバーサイト

■Primary Responsibilities
・ Driving and leading the successful activation of sites according to agreed timelines
・ Works with Site ID and Clinical Trial Manager to coordinate site selection and activation
・ Facilitates query resolution for regulatory, EC/IRB, contracts and budgets
・ Functional representative for SSU at the project team level
・ Provide updates to clients electronically or in meetings
・ Ensure the compliance of SSU tracking systems
・ Monitor the SSU budget for the study, recognize and track out of scope activities
・ Present at internal project review meetings
・ Non-project work: training, proposals and bid defense, department initiatives, mentoring

■ラインマネジメントではなくSSUAチームの業務のリードを行う
■レポート
勤務地 東京都、大阪府
年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 326898

情報確認日2024/02/06

ICONクリニカルリサーチ合同会社

Study Start Up Associate

仕事内容 同社の Study Start Up Associate として下記業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他立ち上げ業務全般
・Master and Country Specific Subject Information Sheet および、ICFの作成、最終確認、レビュー
・SSUのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSSUに関する専門知識を提供
・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整
・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携
・その他業務(治験責任医師への支払い、トレーニング文書の作成・更新、必要に応じてSSU部門の新人・若手の指導・育成、治験責任医師契約と予算策定プロセスの起案から実行までのコンサルタントとしての機能、立ち上げ以降の一部サポート業務など)
※キャリアパス:同ポジションでの昇格(Senior、Manager レベル)、薬事関連のポジション、Site Activation Lead など現在同社では統合による事業拡大により、社内でも幅広いポジションの機会がございます。
勤務地 東京都、大阪府
年収 500万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 288367

情報確認日2024/02/06

ICONクリニカルリサーチ合同会社

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。
※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。

<具体的には>
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成
勤務地 東京都、大阪府
年収 500万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 241877

情報確認日2024/02/06

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

Site Start Up Specialist(SSU)

仕事内容 ■施設選定後の施設への依頼、契約までのスタートアップの業務を担当頂きます。
■電話又はメールを通して社外(施設)とのやり取りがありますが、内勤での業務です。

<具体的には>
・ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を実施
・ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供・共有
・ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施
・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告
・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理
・ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施
勤務地 東京都、大阪府、福岡県
年収 450万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 292168

情報確認日2024/02/06

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

CRA/Sr.CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施していただきます。

【具体的には】
■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

勤務地 東京都、大阪府、福岡県
年収 450万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 235661

情報確認日2024/02/06

世界トップクラスのCRO

Medical Device CRA (臨床開発モニター)

仕事内容 ■医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
勤務地 東京都、大阪府
年収 450万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 300457

情報確認日2024/02/06

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

Centralized Monitor

仕事内容 ■RBM試験における中央モニタリング業務およびCRA支援サービスの運用業務

【具体的には】
・被験者データの臨床的な観点でのレビュー
・プロジェクト用に開発したツールの検証業務
・リスクレビュー会議の準備と開催
・クリニカルチームへのモニタリングサポートツールの提供
・同社ツールを使用した帳票出力・加工 等
勤務地 大阪府、東京都
年収 430万円~580万円
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お問い合わせ番号 : 293323

情報確認日2024/02/06

医療業界をフィールドに急成長中の日系企業

CRA

仕事内容 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都
勤務地はクライアント先により変更があります。
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 267409

情報確認日2024/02/06

世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO

RWE CRA/RWES

仕事内容 ■臨床研究/医師主導治験におけるサイトマネジメント業務(選定から終了まで)をご担当頂きます。
また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究をリードするためのタスクチームに参画する機会があります。

【具体的には】
・施設調査、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、モニタリング、EDC入力支援、SDV、安全性情報の収集・提供 等
・経験の浅いCRAの指導、育成
・タスクチームへの参画 他
勤務地 東京都、大阪府、福岡県
年収 450万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 289698

情報確認日2024/02/06

旭化成ファーマ株式会社

臨床開発モニター※リーダー候補

仕事内容 臨床開発モニターやCRO委託試験のオーバーサイトの担当者として、以下の業務を担当(担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります)
■治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する
■モニタリング資材を作成する
■施設選定、施設の手続きをする
■症例集積、DA/SDV、安全性情報の収集/伝達をする
■ベンダー(中央検査会社、症例登録センター)管理をする
■当局による適合性調査の対応をする
勤務地 東京都
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 331489

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