CRA(臨床開発モニター)の求人情報3

CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人78件(非公開求人250件)

情報確認日2024/06/18

ICONクリニカルリサーチ合同会社

仕事内容	同社の Study Start Up Associate として下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他立ち上げ業務全般・Master and Country Specific Subject Information Sheet および、ICFの作成、最終確認、レビュー・SSUのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSSUに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（治験責任医師への支払い、トレーニング文書の作成・更新、必要に応じてSSU部門の新人・若手の指導・育成、治験責任医師契約と予算策定プロセスの起案から実行までのコンサルタントとしての機能、立ち上げ以降の一部サポート業務など） ※キャリアパス：同ポジションでの昇格（Senior、Manager レベル）、薬事関連のポジション、Site Activation Lead など現在同社では統合による事業拡大により、社内でも幅広いポジションの機会がございます。
勤務地	東京都、大阪府	年収	500万円～750万円

お問い合わせ番号： 288367

情報確認日2024/06/18

ICONクリニカルリサーチ合同会社

Site Contract Management

仕事内容	■ICONのFSP部門にて、グローバルメガファーマプロジェクトにおけるoutsourceSCMとしての業務を担当します。【具体的には】・APAC におけるCROの継続的な契約進捗の管理・リスクを特定し、必要なスポンサーからのトレーニングサポートの提供・社内外のステークホルダーとの適切なコミュニケーショングローバルチームと協力して、契約条件をレビューし分析する。チームサポート機能と連携して、法務および予算のリスクを評価します。ヘルスケアコンプライアンス、リスク管理、プライバシー、その他のステークホルダーと協力して、ガイダンスを取得し、解決を促進します。必要に応じてエスカレーションします。・適正市場価格に関する調査員の料金を分析し、地域の基準およびスポンサーの価格設定ガイドラインとの整合性を確保する。必要に応じて、承認エスカレーションに参加およびまたは主導する。・必要に応じて、秘密保持契約、同意説明文書、およびその他の付随的契約文書の交渉をサポートする。・契約変更のライフサイクルを管理する。・積極的に、プロセスの改善、サイクルタイムの短縮、節減効果の創出、および治験実施施設の開始における効率の改善のための改善のための推奨事項の提供に努める。 ※Outsource SCM は、治験実施施設との契約交渉を直接実施いたしません。 ※ただし、日本の現地契約業務を理解するだけでなく、プロジェクト管理スキルが求められます。
勤務地	東京都、大阪府	年収	600万円～800万円

お問い合わせ番号： 336018

情報確認日2024/06/18

ICONクリニカルリサーチ合同会社

Contract Analyst

仕事内容	■ICCC案件やバイオテック案件、FSPいずれかにおける、Contracts Associate （CA）としての業務をお任せいたします。【具体的には】臨床試験を実施する医療機関との契約準備、交渉および締結、医療機向け治験費用に関する調整また交渉、ならびに一部 CROマネジメントをお任せいたします。 • 臨床試験を実施する医療機関との契約準備、交渉および締結（さらに他社 CRO に委託する場合には、その CRO マネジメント） • スポンサーのガイドライン、日本の相場、適切な SOW に基づく医療機関向け治験費用の分析、および社内承認プロセスにおけるリード • 契約準備、交渉、締結に向けて、CA マネジメントチーム、Global CA チーム、法務チーム、Clinical Operations チームとの連携および協働 • 契約における修正条項やその可能性に関する見立て、および分析業務 • 契約締結、費用交渉に関するリードタイムの短縮化、効率的なオペレーションの検討 ※ 担当するプロジェクトにより、上記業務内容をフレキシブルに相談・対応します。 ※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。
勤務地	東京都、大阪府	年収	500万円～750万円

お問い合わせ番号： 328235

情報確認日2024/06/18

ICONクリニカルリサーチ合同会社

CRA（医療機器）

仕事内容	■ICON Commercialization and Outcome 部門における Med Device & Diagnostic Research（医療機器の治験・臨床研究を取り扱う部門）にて Clinical Research Associate としてグローバルまたはローカル試験における CRA 業務に従事いただきます。 ※想定のアサイン試験数は 2～3 試験を予定。【具体的には】・施設要件調査、試験担当医師要件調査・施設契約手続き・ IRB 資料作成、申請・スタートアップミーティング・クエリ対応・ SDV ・症例登録促進・ SAE 対応・終了手続き等
勤務地	東京都、大阪府	年収	500万円～850万円

お問い合わせ番号： 329130

情報確認日2024/06/18

ICONクリニカルリサーチ合同会社

CTA（Clinical Trial Assistant）

仕事内容	第3層～第4層試験、観察研究、介入研究、PMS 試験などを取り扱う部門にて、CTA（Clinical Trial Assistant）として下記業務を担当します。 ■必須文書移管業務 ■文書 Tracking 業務 ■文書のコピー／PDF 化、ファイリング業務 ■クライアントへの文書送付業務（請求書等） ■クライアント／その他関連業者との対応窓口 ■医療機関への安全性情報発送業務 ■翻訳依頼業務 ■捺印申請業務 ■資材原本保管、セキュリティルームの対応、eTMF のスキャン対応 ■他部署との連携業務
勤務地	東京都	年収	450万円～650万円

お問い合わせ番号： 333807

情報確認日2024/06/17

長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO

臨床開発QC

仕事内容	医薬品の臨床開発におけるQC業務をご担当いただきます。【具体的には】・品質管理に関する標準業務手順書の作成・治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検・モニタリング報告書の点検・上記の業務に関する記録の保存管理
勤務地	東京都	年収	450万円～750万円

お問い合わせ番号： 316100

情報確認日2024/06/17

株式会社インテリム

CRA（臨床開発モニター）

仕事内容	■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。 ※受託型もしくは派遣型での就業となります。 ※担当領域や働き方（受託型・派遣型）は個々人の経験・希望を考慮し、相談しながら決定いたします。
勤務地	大阪府、東京都	年収	400万円～750万円

お問い合わせ番号： 232163

情報確認日2024/06/17

東証プライム上場企業のグループ会社

PMSモニター

仕事内容	同社社員として、クライアント先であるメーカーに常駐し、PMSモニターとして業務を担当頂きます。【具体的には】 ■使用成績調査の契約、症例登録、調査票回収、有害事象の収集と報告 ■使用成績調査の計画書に従い製品の有効性・安全性の調査を行う ■モニタリング計画書に従い医療機関のスタッフとコミュニケーションをとる
勤務地	東京都外部就業先にて就業予定 ※ご希望を加味して検討	年収	360万円～550万円

お問い合わせ番号： 280874

情報確認日2024/06/17

東証プライム上場企業のグループ会社

CRA

仕事内容	同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務をご担当して頂きます。
勤務地	東京都	年収	400万円～750万円

お問い合わせ番号： 236058

情報確認日2024/06/17

CRO

CRA（臨床開発モニター）

仕事内容	■同社に臨床開発モニターとして業務を担当頂きます。
勤務地	東京都	年収	370万円～900万円

お問い合わせ番号： 291195

情報確認日2024/06/17

株式会社アクセライズ

CRA＜受託型＞

仕事内容	■同社にて企業治験（国内治験やICCC案件などの国際治験）／医師主導治験／臨床研究のモニタリング業務全般に従事していただきます。・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定・IRB申請手続き、治験契約手続き・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション　　など
勤務地	大阪府、東京都	年収	550万円～900万円

お問い合わせ番号： 307449

情報確認日2024/06/17

株式会社アクセライズ

CRA＜製薬メーカー派遣就労型CRA＞

仕事内容	派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定・IRB申請手続き、治験契約手続き・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告・製薬メーカー内の他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション　　など ※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定
勤務地	大阪府、東京都	年収	550万円～900万円

お問い合わせ番号： 247478

情報確認日2024/06/17

中外製薬株式会社

スタディリーダー（TR本部）

仕事内容	中外オリジン開発プロジェクトのスタディリーダーとして下記業務を担当していただきます。【具体的には】 ■臨床試験の計画および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 ■期間内の症例数集積　 ■CRO／Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動等
勤務地	東京都	年収	700万円～1000万円

お問い合わせ番号： 248930

情報確認日2024/06/17

被験者データを用いた新しい事業を展開する成長企業

DCT治験スタディマネージャー

仕事内容	スタディーマネジャーとして、主に以下の業務を担当して頂きます ■在宅治験のマネジメント　・治験実施施設の立上げと管理　・訪問看護師からの問い合わせ対応　・治験実施医療機関との打合せや調整　・訪問看護ステーションやサテライト医療機関等との打合せや調整　・治験依頼者との打合せや調整　・必要物品の手配や配送管理 ■その他在宅治験関連業務
勤務地	東京都	年収	450万円～650万円

お問い合わせ番号： 330703

情報確認日2024/06/14

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

CRA／Sr.CRA（臨床開発モニター）

仕事内容	■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施していただきます。【具体的には】 ■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当
勤務地	東京都、大阪府、福岡県	年収	450万円～1000万円

お問い合わせ番号： 235661

CRA(臨床開発モニター) 公開求人78件／非公開求人250件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2024/06/14

世界トップクラスのCRO

Medical Device CRA （臨床開発モニター）

仕事内容	■医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施する
勤務地	東京都、大阪府	年収	450万円～900万円

お問い合わせ番号： 300457

情報確認日2024/06/14

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

Centralized Monitor

仕事内容	■RBM試験における中央モニタリング業務およびCRA支援サービスの運用業務【具体的には】・被験者データの臨床的な観点でのレビュー・プロジェクト用に開発したツールの検証業務・リスクレビュー会議の準備と開催・クリニカルチームへのモニタリングサポートツールの提供・同社ツールを使用した帳票出力・加工等
勤務地	大阪府、東京都	年収	430万円～580万円

お問い合わせ番号： 293323

情報確認日2024/06/14

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

Site Start Up Specialist（SSU）

仕事内容	■施設選定後の施設への依頼、契約までのスタートアップの業務を担当頂きます。 ■電話又はメールを通して社外（施設）とのやり取りがありますが、内勤での業務です。＜具体的には＞・チームメンバー、社内各担当、スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を実施・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供・共有・手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施・施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告・業務に関連したデータをデータベースに入力・管理・部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施
勤務地	東京都、大阪府、福岡県	年収	450万円～550万円

お問い合わせ番号： 292168

情報確認日2024/06/12

新たなメカニズムの医薬品シーズ実用化を目指すバイオベンチャー

臨床開発職

仕事内容	■状況に応じて下記業務のサポートをお願いします。・臨床薬理試験、早期臨床試験（治験）の準備、実施・治験計画策定及び疾患にかかる調査・治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書やその他治験関連文書の作成・CRO及びベンダーの選定・管理、治験の進捗管理・開発薬事業務・キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持・海外の提携製薬企業との共同開発に関する対応・非臨床担当者、CMC担当者などとの調整及び協議・開発SOPの整備
勤務地	東京都府中オフィス勤務（東京農工大学農学部内ティムスラボでの会議等あり）	年収	500万円～800万円

お問い合わせ番号： 359527

情報確認日2024/06/04

世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO

RWE CRA／RWES

仕事内容	■臨床研究／医師主導治験におけるサイトマネジメント業務（選定から終了まで）をご担当頂きます。また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究をリードするためのタスクチームに参画する機会があります。【具体的には】・施設調査、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、モニタリング、EDC入力支援、SDV、安全性情報の収集・提供　等・経験の浅いCRAの指導、育成・タスクチームへの参画　他
勤務地	東京都、大阪府、福岡県	年収	450万円～700万円

お問い合わせ番号： 289698

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