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CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人96件(非公開求人306件)

非公開求人とは?

大手調剤薬局チェーン傘下、CSO・CRO事業を行う企業

臨床研究モニター

仕事内容 ■研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
■モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)
■メディカルライティング業務
■論文制作補助
勤務地 東京都
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 257393

EPクルーズ株式会社

臨床研究モニター

仕事内容 ■研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
■モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)
■メディカルライティング業務
■論文制作補助
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 138787

大手調剤グループのCRO

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 下記業務に従事していただきます。

■モニタリング業務
■治験実施の施設訪問
■参加医師や施設による調査
■調査進捗管理
■調査現場の対応
■研究会の企画等
勤務地 東京都
※都内の製薬メーカーのオフィスにて就業。
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 225066

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社

PL(CRA)サポート 

仕事内容 ・必須文書収集・管理業務
・上記に伴うMVR起票
・サイトマネジメント業務
・進捗管理業務
・資材発注 等

具体的には、臨床試験において発生する治験施設ごとの必須文書の収集・管理やそれに伴うCTMSを使用した報告書の作成をお願いします。
勤務地 東京都
年収 350万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 256429

株式会社新日本科学PPD

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

<具体的には>
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 197249

PRAヘルスサイエンス株式会社

臨床開発モニター(CRA)

仕事内容 ■Global又はLocal試験におけるCRA業務

・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。
・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。
・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。
・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。
勤務地 大阪府、東京都
年収 500万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 166311

PRAヘルスサイエンス株式会社

In-house CRA/Site Activation

仕事内容 PRA Japan にて臨床試験における Site Activation Specialist または InHouse CRA としての業務をお任せいたします。
※ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下いずれかの役割をお任せいたします。

主な役割としては以下の業務となります。
・ 必須文書収集・管理業務
・ サイトマネジメント業務
・ 契約管理業務
・ 進捗管理業務

【具体的には】
【1】 Site Activation 業務
・ Investigator recruitment および feasibility
・ 治験施設との臨床試験契約の交渉と継続的な管理。
・ 臨床試験実施における治験施設のタイム 等

【2】 In-House CRA 業務
・ 被験者の screening/enrollment サポート
・ CRF のチェックおよび回収サポート
・ Clinical supply/service vendors および社内関係チームとの連携
・ CTMS 等の使用による費用請求・支払の対応
・ 必須文書の収集・レビュー・管理および close-out 等
勤務地 大阪府、東京都
年収 450万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 209830

仕事内容 ■医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。
【具体的には】
試験開始に先立ち実施医療機関の選定/契約手続き/モニタリング計画書に従ったモニタリング業務/症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認/症例報告書の回収/治験薬供給管理の確認/試験終了時の諸手続き

<配属先周辺環境>
■東京・大阪・名古屋の3ヶ所で展開をしており、モニター数は全部で約1000名です。
■東京では、約570名のモニターが活躍。抗がん剤、循環器系、脳・神経系、内分泌・代謝系、筋・骨格系のプロジェクトに携わっています。
■大阪では約110名、名古屋では約60名のモニターが活躍しています。
<PJ受注の特徴>
■同社では受注元メーカーと優先契約を結ぶことで安定したPJ受注が実現しています。また、同社と契約を結びたい企業は増加している状況です。(現在約6~7割が優先契約でのPJです。)
<積める経験>
■現在受注しているプロジェクトではオンコロジー領域が最多、全体の6割がグローバル案件です。
「希望があれば難易度の高い試験にアサインして、自力をつけていただきたい」と考えているため、領域未経験の方もオンコロジー領域やグローバル試験にアサインをされています。同社では優先契約でのプロジェクトが多いため、領域未経験の場合も、アサイン可否をメーカーへ相談ができる関係を築いています。そのため、領域の希望も面接時にお伝え頂けます。プリファードベンダーだからこそ、難易度が高い試験にアサイン出来る結果、若手のキャリアアップに繋がっています。
勤務地 東京都、大阪府、愛知県
年収 450万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 94124

医師主導型治験に強みを持つ日系CRO

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■臨床開発のモニタリング業務を担当します。
-治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
-実施医療機関への治験依頼・契約手続き
-治験薬の交付及び回収
-症例報告書の回収・点検
-治験の終了手続き
-プロジェクトの業務管理
-グループメンバーのマネジメント
勤務地 東京都
年収 400万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 245571

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

治験薬管理業務

仕事内容 ■治験薬に関する管理業務をご担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 237355

IQVIAサービシーズジャパン株式会社

CRA/Sr.CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施していただきます。

【具体的には】
■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

勤務地 東京都、大阪府、福岡県
年収 450万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 235661

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
・治験薬の交付及び回収
・症例報告書の回収・点検
・治験の終了手続き
勤務地 大阪府、東京都
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 254592

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
・治験薬の交付及び回収
・症例報告書の回収・点検
・治験の終了手続き
勤務地 大阪府、東京都、兵庫県
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 226408

仕事内容 内勤モニターとして下記業務に従事していただきます。

■施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成(契約書・IRB資料等)
■資料のレビュー及びチェック
■CRAや医療機関と各種調整業務 等
勤務地 東京都
※都内の製薬メーカーのオフィスにて就業。
年収 350万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 234431

大手調剤グループのCRO

内勤CRA(正社員)

仕事内容 内勤モニターとして下記業務に従事していただきます。

■施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成(契約書・IRB資料等)
■資料のレビュー及びチェック
■CRAや医療機関と各種調整業務 等
勤務地 東京都
※都内の製薬メーカーのオフィスにて就業。
年収 350万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 253027

医師主導型治験に強みを持つ日系CRO

シニアCRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■臨床開発のモニタリング業務を担当します。
-治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
-実施医療機関への治験依頼・契約手続き
-治験薬の交付及び回収
-症例報告書の回収・点検
-治験の終了手続き
-プロジェクトの業務管理
-グループメンバーのマネジメント
勤務地 東京都
年収 400万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 248832

臨床開発をフルサポートするグルーバルCRO

CRAマネージャー

仕事内容 ・特定の国/地域における臨床試験アソシエイト(CRA)のライン管理
・国/地域における CRA の採用、研修、開発および配置
・CRA の売上およびモチベーション管理
・CTM (Clinical Trial Manager)のサポート業務
・クライアントの窓口対応
勤務地 東京都
年収 800万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 251700

コーヴァンス・ジャパン株式会社

Start Up Specialist

仕事内容 【プロセス管理】
■施設立ち上げ時の同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRAの内勤業務
■個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、関係者に情報提供
■治験契約書の作成補助
■治験の各種マイルストーンに関連したデータをデータベースに入力・管理
■必須文書のQC点検の実施
■その他、各種治験関連業務

【Document Review】
GCPや各国の規制要件、クライアントの要件に基づき、以下を実施
■初回契約時の必須文書の確認と承認(Regulatory greenlight)
■必須文書改定時の確認と承認
■同意説明文書・被験者募集広告の確認と承認
■ProtocolやICF等の改定時社内確認と承認
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 253717

グローバルトップ規模のCRO

SSU(Associate II)

仕事内容 ■同社のSSU Associate IIとして、業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都
年収 550万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 241092

仕事内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をリーダークラスとして人的マネジメント業務と並行して従事頂きます。

【具体的には】
■治験医師からの臨床開発データが正確・完全であることの確認
■製薬メーカー、治験医師、医療機関、治験の関係者との情報伝達
■治験が治験実施計画、関連法令に規定する基準を遵守しているかの確認 等

【担当について】
■新薬を中心に、医療機器や後発医薬品(BE試験)に携わって頂きます。
■出張頻度はプロジェクトの進み具合で異なりますが、少ない方で週1回、多い方で週2~3回程度です。
■1人3~4施設を担当頂きます。
勤務地 東京都
年収 700万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 43781

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