CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人65件(非公開求人210件)
| 仕事内容 | ■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務（GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進）を担当いただきます。 ＜具体的には＞ ■治験実施医療機関及び担当医師の選定 ■治験の依頼・契約手続き ■症例収集 ■データ回収 ■安全性情報の伝達 ■承認申請に必要な書類の作成 等 ※平均週1回程度、出張が発生します（宿泊を伴う場合があります）。 ※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福岡県、東京都、大阪府 |
年収 | 500万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 278946
| 仕事内容 | ■治験が適正に行われるように、モニタリングを行っていただきます。 ＜具体的には＞ 【治験開始前】 ・医療機関・治験責任医師の選定・治験実施計画書の協議・合意 ・治験の依頼・契約手続き・治験使用薬の交付 【治験実施中】 ・被験者登録確認・被験者情報確認・臨床検査基準値入手 ・症例報告書の回収・点検・フィードバック・原資料の直接閲覧 【治験終了時】 ・治験使用薬の回収・治験の終了手続き 治験中は、患者を除く治験関係者すべての方とのコミュニケーションをとり治験を適正に進めていきます |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 468万円～560万円 |
お問い合わせ番号 ： 401853
| 仕事内容 | ■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ＜具体的には＞ ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 400万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 197249
| 仕事内容 | ■臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 鹿児島県 |
年収 | 400万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 197251
| 仕事内容 | ■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ＜具体的には＞ ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 400万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 282708
| 仕事内容 | 臨床研究事業を現在新たに立ち上げております。 アカデミアでの臨床研究等における下記業務を担当いただきます。 ・各種手順作成 ・治験事務局の手続き業務 ・モニタリング ・研究計画の企画・立案 等 ・その他、アカデミアでしか経験できない業務もご経験いただけます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 400万円～680万円 |
お問い合わせ番号 ： 264928
| 仕事内容 | CRA（Clinical Research Associate）業務をご担当いただきます。 GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 450万円～620万円 |
お問い合わせ番号 ： 268862
| 仕事内容 | Clinical Monitoring Lead業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・臨床開発プロジェクトをクライアントと約束したタイムライン・品質で遂行 ・プロジェクトメンバーのラインマネジメント業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 550万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 268860
| 仕事内容 | Clinical Monitoring Lead業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・臨床開発プロジェクトをクライアントと約束したタイムライン・品質で遂行 ・プロジェクトメンバーのラインマネジメント業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 550万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 228993
| 仕事内容 | CRA（Clinical Research Associate）業務をご担当いただきます。 GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 450万円～620万円 |
お問い合わせ番号 ： 268859
| 仕事内容 | ■臨床試験（治験）が、薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務をご担当いただきます。 ＜特徴＞ ■ひとり1プロトコールで専念していただくことによって、しっかりと治験を学んでいただくスタイルを取っています。 ＜研修について＞ ■同社では、配属部署にてモニター導入研修や座学、e-learningを受講頂きます。期間はおおよそ2～3ヶ月程度です。その後、プロジェクトにアサインされた後は、OJT研修と継続研修がございます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 愛知県 |
年収 | 430万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 200061
| 仕事内容 | ■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 試験開始に先立ち実施医療機関の選定／契約手続き／モニタリング計画書に従ったモニタリング業務／症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認／症例報告書の回収／治験薬供給管理の確認／試験終了時の諸手続き ＜配属先周辺環境＞ ■東京・大阪・名古屋の3ヶ所で展開をしており、モニター数は全部で約1000名です。 ■東京では、約570名のモニターが活躍。抗がん剤、循環器系、脳・神経系、内分泌・代謝系、筋・骨格系のプロジェクトに携わっています。 ■大阪では約110名、名古屋では約60名のモニターが活躍しています。 ＜PJ受注の特徴＞ ■同社では受注元メーカーと優先契約を結ぶことで安定したPJ受注が実現しています。また、同社と契約を結びたい企業は増加している状況です。（現在約6～7割が優先契約でのPJです。） ＜積める経験＞ ■現在受注しているプロジェクトではオンコロジー領域が最多、全体の6割がグローバル案件です。 「希望があれば難易度の高い試験にアサインして、自力をつけていただきたい」と考えているため、領域未経験の方もオンコロジー領域やグローバル試験にアサインをされています。同社では優先契約でのプロジェクトが多いため、領域未経験の場合も、アサイン可否をメーカーへ相談ができる関係を築いています。そのため、領域の希望も面接時にお伝え頂けます。プリファードベンダーだからこそ、難易度が高い試験にアサイン出来る結果、若手のキャリアアップに繋がっています。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府、愛知県 |
年収 | 400万円～830万円 |
お問い合わせ番号 ： 94124
| 仕事内容 | モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 590万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 248814
| 仕事内容 | ■同社にて臨床試験のモニタリング業務をご担当頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 450万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 208021
| 仕事内容 | ■同社にて臨床試験のモニタリング業務をご担当頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 全国からのフルリモート勤務が可能です。 |
年収 | 450万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 339017
| 仕事内容 | 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。 ＜具体的には＞ ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書の変更または修正の手引作成 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 500万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 241877
| 仕事内容 | ■医療用医薬品の臨床開発 ■実施計画書等の作成、治験施設の手続き、モニタリング、及び総括報告書の作成等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 415513
| 仕事内容 | ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬（新医療機器）の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。 ＜FSPチームへの配属を予定＞ ■FSP （Functional Service Provider）とは、医薬品メーカーの一部として専属CRAチームを編成し、開発業務を支援（同社オフィス勤務）する働き方です。 ■同社オフィス勤務となり、メーカーへの出向形式ではありません。 ■治験管理はクライアント側、CRA管理は同社です。 ■扱うシステムについてもメーカーのものを使用します。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 400万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 412223
| 仕事内容 | ■同社に臨床開発モニターとして業務を担当頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 370万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 291195
| 仕事内容 | ■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。 ※受託型もしくは派遣型での就業となります。 ※担当領域や働き方（受託型・派遣型）は個々人の経験・希望を考慮し、相談しながら決定いたします。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 400万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 232163
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