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品質保証求人情報

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628

情報確認日2024/04/12

再生医療製品の新規事業立ち上げに伴う新会社

人事

仕事内容 ■同社の人事担当者として下記業務を行います。

【具体的には】
入退社手続き、勤怠管理、給与計算、社会保険関連業務、年末調整などの労務職
その他電話対応などの事務職
勤務地 東京都
年収 350万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 366620

情報確認日2024/04/12

東証プライム、油脂化学を基に事業を展開する化学メーカー

医療用製剤原料の品質保証

仕事内容 ■DDS医療用製剤原料(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤)において以下の業務をお任せ致します。

【具体的には】
■GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類記録類のレビューなど
■品質保証/品質管理に関するGMP文書の作成、改定
■GMP記録類のレビュー
■分析法バリデーションや分析装置クオリフィケーション等の計画書および報告書の作成など
勤務地 神奈川県
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 366120

情報確認日2024/04/11

世界最大クラスの規模を誇る医療機器メーカーのグループ会社

Quality Assurance Senior Specialist

仕事内容 ■Quality Assurance Senior Specialistとして、下記従事いただきます。

【具体的には】
・コンプライアンスを遵守するために、品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理及び改善に取り組む。主要なプロセスの指標を特定し、監視及び分析を行い、マネジメントへの報告をサポートする。
・製造・試験などの千葉工場における品質異常調査・原因分析・市場への影響などを評価し、CAPA作成をリードする。さらに、逸脱・CAPA処理プロセスに関してプロセスチャンピオンとして、サイトをリードする。
・外部監査及び内部監査の結果を評価及び監視する。監査結果をマネジメントへ報告および監査結果に伴う是正処置の実行をサポートする。
・各要求事項を遵守するために、効果的な文書体系の構築、文書の新規発行、改訂および廃止、文書レビュー、承認、文書の発行及び発効などの文書管理システム及び文書変更管理プロセスの維持管理及び改善に取り組む。
・製品の適切な品質確保及び規制遵守を満たすために、教育訓練体制の維持管理及び改善に取り組む。この活動には品質マネジメントシステムの認識を向上させるための継続的な教育計画を策定し、導入することを含む。必要に応じて教育システムを通じて教育プログラムを割り当て、従業員に割り当てられた教育プログラムを期限内に完了するためにサポートする。
・同社製品の品質を確保するために、製品の製造に係る材料やサービスを提供する供給者を適切に管理するための供給者管理体制の維持管理及び改善に取り組む。供給者から提供される材料やサービスの品質を監視し、必要に応じて供給者に対して是正処置を要求する。
・ 各システムの品質目標を達成するために、明確なマイルストーンを含む計画の立案及び実行。
勤務地 千葉県
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 366137

情報確認日2024/04/10

がんや免疫・アレルギーなどの領域に特化した医薬品メーカー

品質保証職(治験薬)

仕事内容 ■CMC研究職として、下記業務を担当していただきます。

【具体的には】
■治験薬の品質保証
■社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務
勤務地 埼玉県
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 311550

情報確認日2024/04/09

大手医薬品メーカー

品質情報マネジメント

仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。
・科学原理の背景にある技術原理や装置の仕組みを理解する。
・技術的な情報を、ニーズに合った適切な形(口頭、文章、写真、図面など)で、非技術的なコミュニケーションに変換する。
・タイムリーなビジネス展開のための技術サポートを行う。
・資料、メディア、チャネル、関係者を問わず、技術情報と非技術コミュニケーションとの適切な整合性と正確性を確保する。
・グローバルプロダクトスチュワードシップおよび/またはプロセス/エンジニアリングエキスパートが所有するグローバルな情報/方向性と適切な一貫性と正確性を維持する。
・グローバルプロダクトスチュワードシップおよび/または関連プロセス/エンジニアリングエキスパートから必要な技術情報をタイムリーに入手する。
・デバイストレーニングのトレーナートレーニングの資格を有し、デバイスのローカルトレーニング教材を開発し、コールセンターやサードパーティを含むトレーニングを提供する。
・機器に関連する内容の資料や報告書をレビューする。
・品質保証組織において、各担当者がより良いパフォーマンスを発揮できるよう教育する。
・デバイスに関連するグローバルおよびローカルの主要な規制要件、規格に精通する。
・デバイス関連業務において、要求事項やシステムを理解し、関連部門と協働する。
・顧客から信頼され、評価されることを示す。
・完了したクレーム調査を評価し、適切な顧客対応を特定する。
勤務地 兵庫県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 365421

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