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新着2019/08/08 UP

日系の飼料・動物薬メーカー

品質保証

仕事内容 ■本社にて品質保証業務を担当していただきます。

【具体的には】
■動物用医薬品の書類作成(GMP関連)
■各工場の品質管理取りまとめ
■原薬の輸入先である海外工場の監査
勤務地 東京都
 年収 450万円～500万円
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お問い合わせ番号 ： 135118

新着2019/08/08 UP

ケミカルソリューションを展開する大手グループのメディカル事業を担う中核会社

品質保証

仕事内容 ■国内外の薬事法および関連法対応（申請、更新、照会事項対応等、海外とのメール対応）
■国内外からの査察対応（GMP概要説明、質疑応答、指摘事項対応等、海外とのメール対応）
■工場におけるGMP管理維持のための文書管理（制定、改定、新規作成等）
勤務地 岩手県
■岩手県		 年収 500万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 196818

新着2019/08/08 UP

武田テバファーマ株式会社

QA（GMP Assurance Auditor）

仕事内容 ＜職務内容＞
■海外から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施。
■評価結果の報告。
勤務地 愛知県、大阪府
 年収 500万円～750万円
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お問い合わせ番号 ： 193673

新着2019/08/07 UP

神島化学工業株式会社

品質保証（マグネシウム）

仕事内容 ”GMP（医薬品の製造と品質管理に関する国際基準）の製造管理者として医薬品原薬における製造管理、品質管理などの業務を行っていただきます。
【詳細】
詫間工場（香川）にて薬剤師の資格を活かし、医薬品の製造管理業務をお任せ致します。マグネシウム化合物の医薬品原薬を製造するためのGMP管理です。
行政や取引先監査対応（立会いや監査関連書類の作成等）、 日本の薬機法（旧薬事法）に基づく手順書の文書関係書類等の作成、 及びGMP関係者への教育等多岐に渡ります。
このポジションは、入社時点での経験・未経験を問いません。 未経験の方に対しても、入社後にしっかり研修を行いますので、ご安心ください。
勤務地 香川県
 年収 382万円～500万円
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お問い合わせ番号 ： 194196

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

QA Governance Officer

仕事内容 ■品質保証部にて以下の業務を行って頂きます。

【具体的には】
・医薬品GQP省令/QMS省令に定められた品質管理業務（市場への出荷の管理、適正な製造管理及び品質管理の確保、品質等に関する情報及び品質不良等の処理、回収処理、自己点検、教育訓練、文書及び記録の管理に関する業務）
・新規及び既存医薬品/医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性調査申請等における当局提出資料の作成、承認情報の管理などの業務(変更案件のマネジメントを含む)
・医薬品/医療機器に係る業許可、外国製造業者認定の取得、維持管理等の業務
勤務地 大阪府
 年収 600万円～800万円
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お問い合わせ番号 ： 201913

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