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情報確認日2023/02/02

第一三共株式会社

品質保証職（上市品・新製品・治験薬の品質保証）

仕事内容 ■同社の品質保証職業務に従事いただきます。

【具体的には】
・国内外に展開される市販品及び新製品・治験薬品質マネジメントの推進
・製造委託先管理業務の推進と業務改善（品質課題対応／変更／逸脱／品質情報／品質契約／GMP監査／Data Integrity維持・向上等）
・品質管理ITシステム（eQMS）への移行・安定運用・管理
・製品安定供給のための業務プロセス改善及びアライアンス先との強固な連携維持・強化
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
・当局提出資料（IND／IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
勤務地 東京都、神奈川県
東京、神奈川（平塚）のいずれか		 年収 600万円～1200万円
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お問い合わせ番号 ： 292430

情報確認日2023/02/02

独自の技術が強みの製薬メーカー

品質保証職(GMP)

仕事内容 ■以下の品質保証業務をお任せします。担当工場やタイトルによって業務内容は多少異なります。

・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理
・各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務
・変更管理や異常逸脱処理対応
・品質情報対応　等
勤務地 兵庫県
 年収 450万円～750万円
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お問い合わせ番号 ： 267918

情報確認日2023/02/02

住友ファーマ（旧：大日本住友製薬）株式会社

品質保証

仕事内容 医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般をご担当いただきます。
同社の基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。
鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。
日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。
勤務地 三重県
 年収 600万円～900万円
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お問い合わせ番号 ： 270156

情報確認日2023/02/02

日系大手医薬品メーカー

品質システム・コンプライアンスグループ（GQPQA）

仕事内容 ■日本国内における医薬品等の製造販売業者としての品質保証業務

【具体的には】
・品質保証・品質マネジメントシステムの運営とその継続的改善
・医薬品等製造販売業者の法令遵守に関わる事項
・変更管理（新製品、移管、継続的改善など）のプロジェクト業務
・品質情報及び回収の処理　等
勤務地 大阪府、東京都
 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 ： 278156

情報確認日2023/02/02

大手製薬会社2社の合弁により設立された造影剤メーカー

品質保証（GQP）

仕事内容 同社が製造販売する製品の品質保証業務全般を担当します。
信頼性保証部長と適切に連携しながら、GQP業務全般（一部GXP業務を含む）に関与するとともに、一部の業務に関しては主担当者として、業務遂行します。
勤務地 東京都
入社後は現場の状況把握のため、埼玉県の工場に出向いていただく可能性があります。		 年収 800万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 304472

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