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情報確認日2025/05/20

沢井製薬株式会社

品質保証※未経験可能※

仕事内容 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。

・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応　など

※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
勤務地 千葉県
原則、自動車・バイク等を使用しての通勤となります。
※勤務地近隣の居住で徒歩・自転車通勤圏内の方を除く		 年収 450万円～700万円
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お問い合わせ番号 ： 424150

情報確認日2025/05/20

世界トップクラスの売上高を誇る外資系製薬会社

Qual.Sys.&Compliance

仕事内容 ■製造販売業者の品質保証活動をサポートをしていただきます。

＜具体的には＞
・GQP 品質保証活動を確実に実施し、確立された方針／手順、グローバル要件、および適用されるすべての規制の範囲内で活動が行われるようにする。
・GQP 業務をサポートする強固な現地手順を確立し、維持する。
・効果的で強固な品質マネジメントシステムが実施されていることを確認するため、製造現場を管理し、製造現場と密接に連携する。
・製造現場の逸脱、重要な調査、変更管理を製造販売承認保持者として、オペレーション部門やグローバル部門を含む技術部門との強力な連携を通じて管理する。
・薬事申請更新、新製品申請、上市に伴う変更管理業務をサポートする。
・製造施設の定期的なGMP監査をサポートする。
・製造拠点の年次製品レビューのレビューをサポートする。
・日本薬局方をはじめとするコンペンデンシャルの更新や変更に伴うコンプライアンス活動の支援。
・規制要件および規制通知に関連する品質およびコンプライアンス活動をサポートする。
・新規外部パートナーの事前承認のための品質デューデリジェンス活動を実施する。
・様々なビジネス取引において、品質活動をサポートし、外部パートナーに関与する。
・製造販売承認更新のためのGQP規制検査をサポートする。
・薬事、ファーマコビジランス、現地及びグローバル製造拠点を含むステークホルダーと機能横断的に協働し、製品のコンプライアンスと安定供給のためのGQP活動をサポートする。
勤務地 東京都
 年収 500万円～850万円
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お問い合わせ番号 ： 404317

情報確認日2025/05/07

医薬品メーカー傘下の後発医薬品メーカー

品質保証

仕事内容 ■同社茨城工場にて、GMP業務に係る品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応
■GMP適合性調査等への準備や書類作成
■出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査
勤務地 茨城県
 年収 410万円～700万円
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お問い合わせ番号 ： 244854

情報確認日2025/05/07

日系大手医薬品メーカー

Head of Non-Sterile Quality Assurance

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・API/OSD/倉庫品質保証組織の戦略的目標を設定し、グローバル戦略およびサイト戦略と整合させる
・逸脱調査プロセスをリードし、一貫性を確保する
・製造現場のQA活動、変更管理、バリデーションの実施を推進・管理する
・倉庫のサポートと害虫駆除を管理する
・品質組織におけるデータ、デジタル、テクノロジー（DD&T）およびAGILEプログラムを推進し、リードする
・現在のビジネスおよびシステムプロセスを改善し合理化する新しい方法を推進しリードする。品質、効率、コストの改善を達成する目的で、複数のプロセス/製品改善プロジェクトを特定、管理し、必要に応じて主導する
・品質保証チームのコーチング、トレーニング、育成に責任を持つ
勤務地 山口県
 年収 1500万円～2000万円
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お問い合わせ番号 ： 337326

情報確認日2025/04/28

小児領域に強みを持つジェネリックメーカー

医薬品製造管理者

仕事内容 製品製造から市場出荷までの、GMP省令に係る製品品質保証関連業務をお任せします。
勤務地 埼玉県
※車通勤可能		 年収 550万円～850万円
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お問い合わせ番号 ： 421537

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