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品質保証求人情報

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新着2020/11/27 UP

全星薬品工業株式会社NEW!

品質保証(薬剤師)※未経験可※

仕事内容 ■同社にて品質保証業務全般をご担当いただきます。

【具体的には】
・GMPのもと原料調達から製造・出荷に至るまでの業務(補佐)
・基準書類に沿った品質保証業務
・当局や委託先からの監査対応業務(補佐)
・製造記録及び試験記録の照査
勤務地 大阪府
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 242676

新着2020/11/27 UP

消化管検査薬に特化した製薬メーカーNEW!

品質保証・薬事管理

仕事内容 ■主に製造所の医薬品の品質保証に関わる業務全般を担当頂きます。
勤務地 兵庫県
年収 350万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 244684

仕事内容 ■アジアパシフィック地域で報告される製品品質苦情情報のアセスメント、現品調査及び関連業務
【具体的には】
■アセスメント
・製品品質苦情情報のアセスメント、レベル判定及び適切な苦情カテゴリーの選択
・苦情情報を調査の必要性を判断し、必要に応じて適切な製造所へ詳細調査を依頼
・アジアパシフィック地域へ製品を供給する製造所と協働関係を構築し維持する
・製品苦情の根本原因に関する調査に際し、追加情報が必要な場合は関連部署から補足情報を得る
・現品での苦情調査が必要か否かを判断する
・フォローアップ(例:ロット番号情報提供依頼や苦情現品返却依頼等)を行う際、必要に応じて(適正に製品を使用頂くための)教育的情報を含めたコミュニケーションを顧客/関連部署へ行う
■現品調査
・ラボに返却された苦情現品の受領作業を実施する
•苦情現品の外観及び機能検査を行う
•苦情現品の状況を基に、苦情レベルや苦情カテゴリー、詳細調査要否や詳細調査依頼に関して検討する
•調査結果をグローバル苦情データベース及び関連するレコードに記録する
•返却された苦情現品に関して、必要に応じて関係者から追加情報収集や現品で確認された事象に関する詳細情報の入手を行う
•詳細調査が必要な場合、グローバル苦情データベースのレコードを適切な製造所/包装所にアサインし、苦情現品を送付する
•完了した苦情調査結果を評価し、必要に応じて顧客への回答に関連する調査結果を特定する
•苦情現品調査作業を円滑に進め、ラボ及び機器の清掃及び維持を行う
■関連業務
・アジアパシフィック地域に製品を供給する製造所/包装所と協働し、タイムリーに苦情調査を行う
・新製品の上市前に、発生する可能性のある製品苦情を特定し準備を行う
・上市後の製品苦情モニタリングに貢献する
・GQP/QMS省令を順守して業務を遂行する
勤務地 兵庫県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 243782

新着2020/11/26 UP

国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカーNEW!

品質保証(GQP)

仕事内容 ■品質保証(GQP)に関する業務をご担当いただきます。
勤務地 富山県
■富山県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 245755

新着2020/11/26 UP

天藤製薬株式会社NEW!

品質保証(GQP)

仕事内容 ■GQP業務全般をご担当頂きます。

<具体的には>
・品質情報の対応 (お客様から製品の品質に関する問合せへの回答作成等の対応)
・社内外との交渉業務
・製剤、原材料等の製造所に関する管理監督業務(製造所の実地や書面 調査、 品質確保に関する 取決め の締結 、変更・逸脱発生の際の対応 等)
・その他GQP 業務(市場出荷、手順書作成、文書管理等)
※将来的に業務内容が変更となる可能性があります。
勤務地 大阪府
年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 227351

【製薬業界】品質保証転職ノウハウ

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