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仕事内容 | 医薬品製造工場の品質保証業務の一環として主にサプライヤー管理を担います。 【具体的には】 ■品質保証に関する業務全般の実施 ■サプライヤー管理 (添加剤・包装資材企業) ・サプライヤーとのやり取り、サプライヤーから入手した情報の工場内への展開 (工場設備変更・包装形態変更など) ・上記により入手した情報に基づく、変更作業(変更提案書の作成、試験計画書/報告書の作成) ・品質保証書/仕様書/規格書等の締結作業 ・サプライヤー評価(実地監査、書面監査) ■公定書の改正や当局からの通知に基づく対応(現時点ではICH-Q3D:元素不純物管理、など) ・上記に基づく、変更管理手続き ■サプライヤー管理に関する手順書の改訂、その他品質システムの改善業務 |
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勤務地 | 福井県 |
年収 | 336万円~600万円 |
仕事内容 | 医薬品製造工場の衛生管理に関するシステムの構築、管理運営を担います。 <具体的には> ・衛生管理に関する事務全般 ・工場の衛生備品の在庫管理、予算管理、物品発注等 ・工場内で専用機器/備品を使用した衛生関連の測定、記録、報告 ・衛生管理に関する手順書のメンテナンス ・上記についてGMPに従った作業、適切なコミュニケーション/報連相(部署内/外)、必要に応じて改善提案を行って頂きたいです。 (※工場内に専用のクリーン作業服を着て入室していただきます) ※衛生管理経験者がある方は衛生管理責任者候補(GMP上)として採用を検討します。 |
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勤務地 | 福井県 |
年収 | 390万円~470万円 |
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Answers(アンサーズ)を運営する株式会社クイック(東証プライム市場上場)は、1980年創業。30年以上の歴史があります。メガファーマをはじめ、数多くの製薬メーカー・CROで、転職希望者を一番多く採用していただきました。
そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。
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