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新着2019/06/26 UP

世界150以上の国と地域に展開しているジェネリック薬品メーカーNEW!

QA Director

仕事内容 同社品質保証部のダイレクターとして下記業務を担当していただきます。

■日本国内で販売されている製品の品質管理および規制遵守を担当する。
■サービスプロバイダー/サプライヤー/製造業者/流通業者の品質承認および管理を担当する。
■GQPに基づき、適切な製造と品質管理を行うために製造工場への説明、支援をする。
■同社の品質方針/SOP/現地要件に準拠した品質手順を確立し、維持する。
■GxP、品質逸脱、規制提出の品質部分、製品クレーム、品質技術契約、フィールドアクション、サプライヤ資格確認および承認に影響を与える変更（限定されるものではない）を分析し、対処する。
勤務地 東京都
東京都		 年収 1000万円～1500万円
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お問い合わせ番号 ： 190897

新着2019/06/25 UP

東証一部、世界トップシェア製品を持つ総合分析機器メーカーNEW!

品質保証（医療機器）

仕事内容 ■同社の総括製造販売責任者を担当していただきます。

【具体的には】
・薬機法上の製造販売許可のための総括製造販売責任者、および製造業許可のための製造管理者、販売許可のための製造管理者、販売業許可のための営業管理者
・試薬の品質保証業務（苦情処理、生産現場管理等）、試薬の評価、出荷検査
勤務地 京都府
 年収 380万円～700万円
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お問い合わせ番号 ： 206243

新着2019/06/25 UP

東証一部、世界トップシェア製品を持つ総合分析機器メーカーNEW!

品質保証（医療機器）

仕事内容 ■同社の総括製造販売責任者を担当していただきます。

【具体的には】
・薬機法上の製造販売許可のための総括製造販売責任者、および製造業許可のための製造管理者、販売許可のための製造管理者、販売業許可のための営業管理者
・試薬の品質保証業務（苦情処理、生産現場管理等）、試薬の評価、出荷検査
勤務地 京都府
 年収 380万円～700万円
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お問い合わせ番号 ： 207825

新着2019/06/25 UP

大手製薬メーカーのグループ企業NEW!

品質保証（一般用医薬品）

仕事内容 ■医薬品、医薬部外品、医療機器、雑貨等の研究開発及び製造販売事業における、医療用、一般用医薬品の品質保証（GQP）に関わる業務全般を担当していただきます。

＜具体的には＞
・製造業者の製造管理
・変更管理
・苦情処理
・文書管理
・書類及び記録の作成
※品質管理・保証の業務ですが、実験室や工場でガスクロマトグラフィー等を用いて調べる実務的なものではなく、ライティングがメインの業務になります。
勤務地 岡山県
 年収 360万円～630万円
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お問い合わせ番号 ： 206312

新着2019/06/25 UP

独自の技術が強みの製薬メーカーNEW!

品質保証(GMP)

仕事内容 ■医薬品製造における品質保証業務を行って頂きます。

◆製品の市場への出荷判定
◆国内・海外製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理
◆各種基準所・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務
◆変更管理や異常逸脱処理対応
◆海外関連会社との取り決めや契約
◆品質情報(苦情等)対応
※上記業務をご経験に合わせて行って頂きます。
勤務地 兵庫県
 年収 450万円～630万円
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お問い合わせ番号 ： 207708

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