品質保証の求人情報
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仕事内容 | ■同社の品質保証職業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・国内外に展開される市販品及び新製品・治験薬品質マネジメントの推進 ・製造委託先管理業務の推進と業務改善(品質課題対応/変更/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/Data Integrity維持・向上等) ・品質管理ITシステム(eQMS)への移行・安定運用・管理 ・製品安定供給のための業務プロセス改善及びアライアンス先との強固な連携維持・強化 ・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保 |
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勤務地 | 東京都、神奈川県 東京、神奈川(平塚)のいずれか |
年収 | 600万円~1200万円 |
仕事内容 | 医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般をご担当いただきます。 同社の基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。 鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。 日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。 また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。 国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。 |
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勤務地 | 三重県 |
年収 | 600万円~900万円 |
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が品質保証の転職情報に詳しい理由
Answers(アンサーズ)を運営する株式会社クイック(東証プライム市場上場)は、1980年創業。30年以上の歴史があります。メガファーマをはじめ、数多くの製薬メーカー・CROで、転職希望者を一番多く採用していただきました。
そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。
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