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2021/03/08 
| 仕事内容 | ■同社の1stパイプラインの医師主導治験を開始するのに伴い、主に製造・品質部門の業務を幅広くご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 252806
| 仕事内容 | バリデーション責任者（リーダークラス） ■製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担っていただきます。 【具体的には】 ◆レギュレーションに則した科学的根拠に基づくGMP管理基準の構築及び維持・向上策を立案支援し、上位方針の業務具現化や計画立案、及び展開 ◆バリデーション責任者として、 （1）新たに医薬品の製造を開始する場合 （2）製造手順等に製品の品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合 （3）製品の製造管理及び品質管理を適切に行うために必要と認められる場合 に必要なバリデーションの実行指揮 ◆定期バリデーションとしての培地充填／洗浄バリデーション／滅菌バリデーションについて、定期的な計画，実施及びその報告が適切に行われていることを確認し、製造ラインの品質保証を達成 ◆各種定期バリデーション実行に当たり、最新の科学技術の適用を行うために関連部署に支援・指導 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 滋賀県 |
年収 | 700万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 190568
| 仕事内容 | ■医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、品質保証業務。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 千葉県 関東 |
年収 | 400万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 210857
| 仕事内容 | ■同社の品質保証（GMP）業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・変更管理 ・逸脱管理 ・バリデーション ・出荷管理 など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 京都府 ※将来的に変更になる可能性があります |
年収 | 460万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 252514
| 仕事内容 | ■同社の埼玉工場にて、品質保証業務を主にご担当頂きます。 【具体的には】 ・製造記録指図書の発行と照査業務 ・製品の出荷判定業務 ・逸脱管理、文書管理、変更管理等の業務 ・業者監査対応業務 ・品質情報対応業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 480万円～550万円 |
お問い合わせ番号 ： 252562
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