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情報確認日2023/05/31

日系大手医薬品メーカー

品質システム・コンプライアンス担当（課長代理または一般社員）

仕事内容 工場で製造する医薬品の品質保証（GMP）業務のうち、社外品質情報（苦情）のハンドリングや当局査察対応などコンプライアンス関連の業務を中心に担当いただきます。またGMPの改善活動の推進などにも適宜取り組んでいただき、品質保証業務の専門性を高めていただきます。
勤務地 大阪府
 年収 ～1100万円
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お問い合わせ番号 ： 327230

情報確認日2023/05/31

業界トップ級の実績、ジェネリック医薬品原薬輸入の専門商社

薬事および品質保証業務※未経験可

仕事内容 ■医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当します。
勤務地 神奈川県、大阪府
 年収 355万円～428万円
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お問い合わせ番号 ： 322591

情報確認日2023/05/29

エスタブリッシュ医薬品を扱う外資系製薬メーカー

コンプライアンス＆ラベリンググループ（スタッフ）

仕事内容 医薬品製造工場の品質保証業務の一環として主にサプライヤー管理を担います。

【具体的には】
■品質保証に関する業務全般の実施
■サプライヤー管理　（添加剤・包装資材企業）
・サプライヤーとのやり取り、サプライヤーから入手した情報の工場内への展開　（工場設備変更・包装形態変更など）
・上記により入手した情報に基づく、変更作業（変更提案書の作成、試験計画書/報告書の作成）
・品質保証書/仕様書/規格書等の締結作業
・サプライヤー評価（実地監査、書面監査）
■公定書の改正や当局からの通知に基づく対応（現時点ではICH-Q3D:元素不純物管理、など）
・上記に基づく、変更管理手続き
■サプライヤー管理に関する手順書の改訂、その他品質システムの改善業務
勤務地 福井県
 年収 336万円～600万円
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お問い合わせ番号 ： 328422

情報確認日2023/05/26

エスタブリッシュ医薬品を扱う外資系製薬メーカー

製造衛生グループ（スタッフ）

仕事内容 医薬品製造工場の衛生管理に関するシステムの構築、管理運営を担います。

＜具体的には＞
・衛生管理に関する事務全般
・工場の衛生備品の在庫管理、予算管理、物品発注等
・工場内で専用機器/備品を使用した衛生関連の測定、記録、報告
・衛生管理に関する手順書のメンテナンス
・上記についてGMPに従った作業、適切なコミュニケーション/報連相（部署内/外）、必要に応じて改善提案を行って頂きたいです。
（※工場内に専用のクリーン作業服を着て入室していただきます）

※衛生管理経験者がある方は衛生管理責任者候補（GMP上）として採用を検討します。
勤務地 福井県
 年収 390万円～470万円
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お問い合わせ番号 ： 328280

情報確認日2023/05/26

エスタブリッシュ医薬品を扱う外資系製薬メーカー

品質システム（文書管理スタッフ）

仕事内容 医薬品製造工場の文書管理に関するシステムの構築、管理運営をご担当いただきます。

＜具体的には＞
・文書管理に関する事務全般
・文書管理ITシステムの操作、文書の出力、確認、配付、保管管理等
・文書管理に関する手順書のメンテナンス

上記についてGMPに従った作業、適切なコミュニケーション/報連相（部署内/外）、必要に応じて改善提案を行っていただきます。

（※工場内に専用のクリーン作業服を着て入室していただきます）

※衛生管理経験者がある方は衛生管理責任者候補（GMP上）として採用を検討します。
勤務地 福井県
 年収 300万円～470万円
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お問い合わせ番号 ： 328282

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