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新着2022/01/15 UP

協和キリン株式会社NEW!

バイオ医薬品の品質保証業務 ／事務職

仕事内容 ■同社高崎工場にてGMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・製造記録、試験記録の照査
など

※高崎工場品質保証部の以下4グループのいずれかへの配属となります。
各グループ5～25名程度
製品品質グループ：　主にバリデーション、変更管理、逸脱管理業務
QAオペレーショングループ：　主に出荷管理、照査業務
品質システムグループ：　主に文書管理、教育業務
イノベーション＆コンプライアンスグループ：　主に原料資材管理、査察・監査対応業務
勤務地 群馬県
 年収 360万円～550万円
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お問い合わせ番号 ： 197711

新着2022/01/14 UP

協和キリン株式会社NEW!

グローバル品質システムオペレーション

仕事内容 ■国内、海外グループ各社の品質保証を統括するグローバルQA部門において、QMSのグローバル標準化を推進するとともに、日本、欧州、米州、アジアの4極の各地域QAの戦略から実行を円滑に推進するためのマネジメント業務全般をサポートします。

【業務内容】
■品質システムのグローバル標準化の推進
■eQMSの導入と運用
■グローバルポリシーとSOPの適切な維持管理
■各地域のQMSの継続的改善の支援
■グローバル品質保証統括業務の実行補佐（マネジメントレビュー等）
勤務地 東京都
※国内外の転勤あり		 年収 600万円～1200万円
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お問い合わせ番号 ： 281039

新着2022/01/14 UP

協和キリン株式会社NEW!

グローバルQAの戦略的プランニングとマネジメント

仕事内容 ■グローバル品質保証の戦略から実行を円滑に推進するためのマネジメント業務全般と、部門長の全体統括業務補佐を担当します。

【業務内容】
■グローバル品質保証体制の策定（マネジメントレビュー等）
■戦略的ビジネスプランニングの策定、実行管理
■グローバル品質インシデントの管理および監督
■Global Quality Metricsの策定および継続的改善
■チームマネジメントと人材育成
勤務地 東京都
※国内外の転勤あり		 年収 900万円～1500万円
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お問い合わせ番号 ： 281044

新着2022/01/13 UP

独創的な新薬を創出し続ける、研究開発型の医薬品メーカーNEW!

品質保証／製造品質

仕事内容 ＜該当部門の職務内容＞
1，法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
2，品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理
3，品質に関する教育訓練の立案及び実施
4，製品の製造記録類の照査及び保管
5，GMP自己点検の計画及び実施
6，行政当局への対応
7，製品の品質苦情処理
8，製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
9，品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達
10，工場内の変更管理
11，製造時の逸脱管理

＜応募者の職務内容＞
・製造記録・試験記録の照査
・品質文書の作成および審査
・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者
・監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査)
・その他、品質保証に係る業務
勤務地 茨城県
・本ポジションは、本社品質保証部（東京都千代田区）との定期的なローテーションがあります		 年収 450万円～600万円
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お問い合わせ番号 ： 280587

新着2022/01/13 UP

独創的な新薬を創出し続ける、研究開発型の医薬品メーカーNEW!

医薬品製造（原薬、製剤）における品質保証

仕事内容 ＜該当部署の業務内容＞
1、法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び
維持管理
2、品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成/指導/管理
3、品質に関する教育訓練の立案及び実施
4、製品の製造記録類の照査及び保管
5、GMP自己点検の計画及び実施
6、行政当局への対応
7、製品の品質苦情処理
8、製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
9、品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達
10、工場内の変更管理
11、製造時の逸脱管理

＜応募者の業務内容＞
・製造記録・試験記録の照査
・品質システム(逸脱・変更・CAPA等)の担当者
・品質文書の作成および審査
・監査関連業務(供給者、自己点検、外部からの査察)
・その他、品質保証に係る業務
勤務地 神奈川県
・本ポジションは、本社品質保証部（東京都千代田区）との定期的なローテーションがあります		 年収 ～650万円
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お問い合わせ番号 ： 280491

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