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仕事内容 | バリデーション責任者(リーダークラス) ■製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担っていただきます。 【具体的には】 ◆レギュレーションに則した科学的根拠に基づくGMP管理基準の構築及び維持・向上策を立案支援し、上位方針の業務具現化や計画立案、及び展開 ◆バリデーション責任者として、 (1)新たに医薬品の製造を開始する場合 (2)製造手順等に製品の品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合 (3)製品の製造管理及び品質管理を適切に行うために必要と認められる場合 に必要なバリデーションの実行指揮 ◆定期バリデーションとしての培地充填/洗浄バリデーション/滅菌バリデーションについて、定期的な計画,実施及びその報告が適切に行われていることを確認し、製造ラインの品質保証を達成 ◆各種定期バリデーション実行に当たり、最新の科学技術の適用を行うために関連部署に支援・指導 |
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勤務地 | 滋賀県 |
年収 | 700万円~1000万円 |
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Answers(アンサーズ)を運営する株式会社クイック(東証一部上場)は、1980年創業。30年以上の歴史があります。メガファーマをはじめ、数多くの製薬メーカー・CROで、転職希望者を一番多く採用していただきました。
そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。
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