プロジェクトマネージャー/開発企画の求人情報
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仕事内容 | クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務をご担当いただきます。 ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画へのインプット ・本邦臨床開発に係るPMDA対面助言の準備 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む) ・ローカル試験:試験骨子から作成 ・グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成、サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書及びCTDの臨床パートのサポート ・承認審査における臨床関連パートのサポート |
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勤務地 | 東京都 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
仕事内容 | 臨床研究のプロジェクトの責任者として、プロジェクトの統括、クライアントマネジメント、試験推進等の他、ラインマネジメントにて部下の育成を担当していただきます。 <具体的には> ・ 部門の収益管理、生産性改善、人材育成 ・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進 ・ KOLやクライアント企業(主に製薬会社のメディカルアフェアーズ部門)、との折衝 ・ 社内他部署との連携(データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、営業部門等) ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたラインメンバーの指導・教育 |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 700万円~1100万円 |
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Answers(アンサーズ)を運営する株式会社クイック(東証プライム市場上場)は、1980年創業。30年以上の歴史があります。メガファーマをはじめ、数多くの製薬メーカー・CROで、転職希望者を一番多く採用していただきました。
そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。
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