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プロジェクトマネージャー/開発企画求人情報

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新着2019/10/16 UP

バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社NEW!

臨床試験における品質管理業務(GCP)

仕事内容 ■臨床開発における品質管理マネジメント業務をご担当頂きます。
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 211043

仕事内容 ■仕事概要:クリニカル・オペレーション・リーダー(以下COL)は、開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持つ。COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負う。
なお、プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担う。責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとする。

■仕事内容詳細
-顧客対応
-プロジェクト計画と開始
-プロジェクトの実施、管理と評価
-プロジェクト終結
勤務地 東京都、大阪府、兵庫県
年収 800万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 197141

仕事内容 ■抗癌剤プロジェクトの臨床試験のプロトコール作成を推進し、スタディーチームをリードする。

※同社の臨床開発部門は、日本から世界に薬を届けたいというPassionを持ってトップをはじめ社員が一丸となって仕事に取り組んでいます。日、欧、米、アジアの4極グローバル体制を取っており、海外からの指示で動くのではなく、日本が主体的に企画・提案しながらグローバルに臨床試験を進めています。また、研究所、バイオマーカー関連部署等と同一拠点で密に、かつ、フラットに連携しながら、サイエンスをベースに部署の垣根を越えて創薬開発に携わることが出来ます。キャリア採用者も複数在籍しており、職場に馴染んで活躍しています。
勤務地 東京都
東京
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 188946

ジェネリック医薬品を中心に一部新薬なども取り扱っている医薬品メーカー

SL(スタディーリーダー)

仕事内容 ■医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーリーダー)を担当する。

【具体的には】
■同社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う
■治験関連書類(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等)の作成及び改訂、その他手順書、CSR、CTDのレビュー
■上記に伴うPMDA並びに医学専門家等との学術的観点での協議
■業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務
■治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む)
勤務地 東京都
年収 550万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 208712

社会貢献度も高い外資系大手製薬メーカー

Evidence Generation Specialist

仕事内容 呼吸器領域において、臨床研究企画の立案業務に従事頂きます。また、計画に基づき臨床試験等を実施し、エビデンスを創出頂きます。

【具体的には】
■臨床研究(Phase4、共同研究、観察研究)などの計画の立案と実施
・試験実施計画書、報告書などの作成
・ステークホルダーとしての協業(ステアリングコミティーなどの実施)
・臨床試験チームをリードする。
・エビデンスジェネレーションプランの立案
・学会発表および論文執筆
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 212036

【製薬業界】プロジェクトマネージャー/開発企画転職ノウハウ

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。