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情報確認日2023/09/22

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Local Trial Manager

仕事内容 ■下記の業務を担当します。

【具体的には】
・グローバルおよびローカルカントリーチームと連携し、ハイレベルなカントリー戦略を提供し、試験の進捗とローカル／カントリーレベルの試験デリバリーを積極的に推進
・試験結果に対する説明責任を果たし、国内における重要な意思決定を推進
・グローバルプログラム戦略に基づき、機能横断的なローカルスタディチームのリーダーシップとエンゲージメントを通じて、臨床試験実施の計画、管理、監督
・プログラム／試験特有の資料（モニタリング計画、試験特有のトレーニング文書など）の作成に貢献
・臨床試験チームや治験管理チームのサポートと貢献、アジェンダドリブン、必要に応じてミーティングへの出席
・透明性を確保するための関連システムの更新を含め、主要パートナーに国の状況（タイムラインと成果物を含む）を伝える。
・自国内の臨床施設における施設レベルの目標設定と試験固有の成果物に対する説明責任を負う。
・研究室や機器の提供など、該当するベンダーの活動を管理、監督
・現地／各国の規制に関する知識を活用し、IPプロビジョニングとインポート／エクスポートライセンスプロセスに貢献
・スタディの観点からローカルクラスターチームを積極的に巻き込み、リードする
・カントリーオペレーションプラン（COP）に国レベルの意見を提供し、フィージビリティを通して開発フィージビリティマネージャーと提携し、グローバルクリニカルマネージャーと協力して、現地での試験の実施を確保
・国・研究動向の管理・監督・レビュー
・部門横断的な研究固有の問題を特定し、その解決を促進
・試験予算に関する最新情報を提供し、臨床施設に対する予算逸脱（範囲外）の承認を得る。
・納期、スケジュール、予算に関する問題を、必要に応じてスタディチームに報告し、効果的に管理
勤務地 東京都
 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 ： 324470

情報確認日2023/09/21

国内最大手医薬品メーカー

メディカルダイレクターorアソシエイトメディカルダイレクター

仕事内容 日本（Associate Medical Directorの場合）およびグローバル（Medical Directorの場合）におけるオンコロジー領域の臨床試験に関する下記業務をご担当いただきます。

・開発戦略策定・開発計画立案
・臨床試験計画立案と実施
・製造承認申請業務
・治験相談に係る戦略の策定
・導入案件の医学的及び科学的評価
勤務地 大阪府
 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 ： 322665

情報確認日2023/09/15

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

プロジェクトマネジメント業務（非臨床ステージ～P1ステージプロジェクト）

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務（現時点では、早期開発ステージのプロジェクトへのアサイン予定）
1.開発プロジェクトのタイムライン、予算、リソースを策定、管理しプロジェクトを計画通りに進捗させる。
2.開発計画に影響を与えるリスクを特定し、リスク軽減計画を策定し実行する。
3.部門や地域を超えたプロジェクトレベルのコミュニケーションを促進する。プロジェクトチームのアクションログ、決定事項を文書化し管理する。
4.プログラム横断的なベストプラクティスや教訓を共有し、チームのパフォーマンスを最適化する。
勤務地 東京都
国内外の転勤有り		 年収 500万円～1200万円
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お問い合わせ番号 ： 327227

情報確認日2023/09/11

中外製薬株式会社

研究後期から早期臨床開発段階におけるグローバルプロジェクトリーダー

仕事内容 ■研究後期（前臨床段階）から早期臨床開発段階（Pre-POC）にある同社創製品のプロジェクト推進の責任者として、下記業務を担当いただきます。

【具体的に】
・グローバル開発戦略策定
・社内外ステークホルダーとの関係構築
・部門間コンフリクト調整
・社内意思決定会議体への提案と承認取得
・導出候補企業へのプロジェクト紹介及び導出後の協業
勤務地 東京都
 年収 ～1400万円
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お問い合わせ番号 ： 341382

情報確認日2023/09/08

シミック株式会社

プロジェクトマネージャー

仕事内容 プロジェクトの業務全体の運営管理をご担当いただきます。

【具体的には】
・クライアントとのコミュニケーション窓口
・国内治験、国際治験（アジア試験を含む）のプロジェクトマネジメント業務（治験全体のタイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントなど）
・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する
・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
・Global製薬メーカーのコミュニケーション可能(英語)
・最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます
・幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
・PM研修制度有ります
勤務地 東京都、大阪府
ご希望の勤務地で選考が進みます。		 年収 550万円～1200万円
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お問い合わせ番号 ： 254495

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Answers（アンサーズ）を運営する株式会社クイック（東証プライム市場上場）は、1980年創業。30年以上の歴史があります。メガファーマをはじめ、数多くの製薬メーカー・CROで、転職希望者を一番多く採用していただきました。
そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。

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