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情報確認日2024/05/02

ICONクリニカルリサーチ合同会社

Senior Learning & Development Specialist

仕事内容 クリニカルチームと協力して、クライアントの求めるクオリティ、プロセスに対応するためのトレーニングカリキュラムの構築および導入を実施。
グローバルトレーニングプログラムをグローバルと連携しながら、日本のビジネスにローカライズも実施。

【具体的には】
・ ビジネス戦略に沿った中長期的なトレーニングプランの策定と実行 ・トレーニングプログラムの計画から実行までのプロセス管理
・ グローバルトレーニングプログラムを用いて、様々な手法を用いたプログラムの実施
・ ビジネスユニット／クライアントのニーズに合わせたトレーニングプログラムの提供
・ ビジネスリーダーや各部署・チームとの関係構築・協力
・ 適切な外部ベンダーの特定や管理
・ トレーニングの適用性や満足度を判断・分析し、継続的な改善を行う。
勤務地 大阪府、東京都
在宅勤務制度（条件あり）		 年収 800万円～1500万円
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お問い合わせ番号 ： 369119

情報確認日2024/04/19

ユナイテッド・イミュニティ株式会社

臨床開発部長

仕事内容 ■臨床開発部門の責任者、またはその候補として主に以下の業務を推進頂きます。意欲と素質次第で将来、経営幹部として活躍いただく可能性もあります。

【具体的には】
・国内及び海外における早期臨床試験（Ph1～Ph2）の計画立案。同社事業計画に基づくスケジュールおよび予算の管理も含む。
・各国当局対応。薬事コンサルタントの選定と対応も含む。
・臨床試験のマネージメント。CRO、臨床検査機関、その他の業務委託機関の選定と対応を含む。
・同社内の他部門（経営・研究・製造）との密な連携。
・国内外のKOLネットワーク構築とコミュニケーション。
・パートナー製薬企業との連携やデューデリジェンスへの協力など。
・臨床開発部の運営。人材の採用と育成、人事評価も含む。
※臨床試験開始が近い同社開発品があります。AMED事業に採択されています。
勤務地 兵庫県、東京都
 年収 900万円～1200万円
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お問い合わせ番号 ： 367630

情報確認日2024/04/18

株式会社ファンペップ

臨床試験担当者

仕事内容 ■開発計画 (臨床試験) の推進・管理に関連する業務を担当いただきます。

【具体的には】
・臨床試験（治験）の準備、 実施
・治験計画策定及び疾患にかかる調査
・治験実施計画書、 治験薬概要書、 同意説明文書やその他治験関連文書の作成
・ CRO及びベンダの選定・管理、 治験の進捗管理
・キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持
・製薬企業又は大学等との共同開発に関する対応
・非臨床担当者、 CMC担当者などとの調整及び協議
・開発SOPの整備
勤務地 大阪府
■大阪大学		 年収 500万円～800万円
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お問い合わせ番号 ： 312667

情報確認日2024/04/04

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

Oncology Clinical Science，

仕事内容 ■オンコロジー領域　臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当

【具体的には】
■開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
■開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験（試験骨子から作成）
■グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
■同意説明文書（会社案）の作成
■治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー
■治験データメディカルレビュー
■治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成
■ （メディカルライターと協働）及びレビュー
■学会発表、論文作成及びそれらのサポート
■開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う
勤務地 東京都
 年収 600万円～1300万円
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お問い合わせ番号 ： 258673

情報確認日2024/04/01

日系大手製薬メーカー

開発企画担当

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

■プロジェクトにおける患者対象試験のプロトコルシノプシスの作成
■国内外の領域KOLとのネットワーク構築、外部ベンダーとの交渉
■開発品のプロファイル、競合環境、市場環境を踏まえたTPP（Target Product Profile）の策定
■プロジェクトにおける臨床開発計画（CDP）の立案

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
勤務地 大阪府
 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 ： 351015

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。

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