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情報確認日2023/06/01

株式会社アイコン・ジャパン

臨床開発モニター※未経験

仕事内容 グローバルまたはローカル試験における、臨床開発モニター業務をお任せします。
医療機関で実施される新薬の臨床試験（治験）が、適切に実施されているか（被験者さん安全と人権が確保されているか）をモニタリングするお仕事です。

・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する
・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する
・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る
・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する
・治験施設との臨床試験契約の交渉と管理
・必須文書の収集・レビュー・管理およびクローズアウト
・クリニカルサプライ、パートナー（ベンダー）および社内関係チームとの連携
・被験者のスクリーニングおよびエンロールメントのサポート
・CTMS等のシステム使用による費用請求・支払の対応
・トラッキングレポートの作成
※ご入社後、スキル、適性、希望等に応じて、他の業務を担当いただく場合があります。

■未経験者向けの万全な研修・教育体制
未経験者向けに以下の導入研修を通じて丁寧にサポートいたします。
・治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学（1 ヶ月）
・会社規程と業務に関するEラーニング（1 ヶ月）
・先輩社員によるOJT指導（2 ヶ月）
勤務地 東京都、大阪府
 年収 470万円～
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お問い合わせ番号 ： 323500

情報確認日2023/05/31

メビックス株式会社

CRA（臨床研究モニター）

仕事内容 同社が受託している臨床研究のモニタリング業務を担当します。

■担当業務
モニタリング業務全般
・ 施設要件調査，試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応
勤務地 大阪府、東京都
 年収 400万円～600万円
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お問い合わせ番号 ： 236173

情報確認日2023/05/23

IQVIAサービシーズジャパン株式会社

未経験CRA

仕事内容 最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。
CRA（臨床開発モニター）は、治験が適正かつスムーズに進行しているかを監督し、治験薬の投薬結果、または開発中の医療機器の使用結果を症例として収集する専門職です。
製薬メーカー・医療機器メーカーと治験実施施設（病院やクリニック等）の間に立ち、医師、看護師、薬剤師、CRC（治験コーディネーター）など多くの医療専門家と連携を取りながら、厚生労働省の省令基準等（J-GCPやICH-GCPなど）や治験実施計画書に則していることをチームで調査・確認していく仕事です。
※グローバルスタディによる英語のコミュニケーションが発生した場合、リエゾン制によるコーディネーターのサポートを受けることができます。

【入社後の研修体制】
今回はCRA未経験者の採用になりますので、入社後は同時期入社の新入社員と共にモニターサポート業務を行っているTeamでトレーニングとOJTをご用意しています。 トレーニング期間は3ヶ月～半年（もしくは1年）を予定しており、しっかりと準備が整った方から順次CRAとしての業務を開始していただくことになります。
勤務地 東京都、大阪府
 年収 459万円～459万円
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お問い合わせ番号 ： 270513

情報確認日2023/05/22

医療機関の治験業務を支援するSMO専門会社

臨床研究モニター

仕事内容 ■同社のグループ会社CROにて臨床研究または医師主導治験のモニタリング業務を担当していただきます。

【具体的には】
・臨床研究、医師主導治験に関わる一連の業務
（施設選定→モニタリング→申請書類作成、対応　等）
※ゆくゆくはプロトコール作成、当局の対面調査対応等も担当いただきます。
・品質、タイムライン、予算の管理

＜今後のキャリア＞
臨床研究／医師主導治験のモニタリング業務から担当いただきます。
ゆくゆくはプロジェクトマネージャーとして就業いただく予定です。
勤務地 大阪府
 年収 350万円～650万円
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お問い合わせ番号 ： 295973

情報確認日2023/05/22

東亜薬品工業株式会社

臨床企画／CRA（臨床研究モニター）

仕事内容 ■整腸剤（生菌剤）のリーダーとしてプロバイオティクス市場を創造し、多くの商品を提供する同社において、医師／企業提案型臨床研究の立ち上げから終了までの業務全般を担当します。

【具体的には】
・医師提案型臨床研究のサポート
・企業提案型臨床研究の各種レギュレーションに則った臨床試験の立上から終了までの業務全般
・CRO管理
※入社後は、同社製品の基本的知識を習得するため学術研修を実施し、その後、上記業務のいずれかを担当します。
勤務地 東京都
 年収 400万円～550万円
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お問い合わせ番号 ： 273614

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。

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