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医薬品・医療機器のPhaseIVに特化するベンチャー企業

医薬品臨床モニター及びCRC

仕事内容 ■学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型医薬品の臨床研究サポート業務をご担当いただきます。

＜具体的には＞
■医療機関への臨床研究の依頼・契約やIRB手続き
■参加医師への症例登録
■データの収集・報告等の各種モニタリング業務全般
■試験開始前の準備、担当施設内での患者対応（試験説明並びに同意取得の補助、スケージュール管理等）
■医師の業務補助、依頼主（財団、メーカー等）の対応
■医薬品臨床研究業務（フェーズ4）です。
■医師主導の臨床研究等すでに市販されている薬剤の研究が主な対象です。

※機能性食品の開発・臨床研究はございません。医薬品・医療機器を対象とした事業です。
※機能性食品の評価事業への異動はございません
勤務地 東京都
 年収 350万円～600万円
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お問い合わせ番号 ： 248245

IQVIAサービシーズジャパン株式会社

未経験CRA

仕事内容 最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。
CRA（臨床開発モニター）は、治験が適正かつスムーズに進行しているかを監督し、治験薬の投薬結果、または開発中の医療機器の使用結果を症例として収集する専門職です。
製薬メーカー・医療機器メーカーと治験実施施設（病院やクリニック等）の間に立ち、医師、看護師、薬剤師、CRC（治験コーディネーター）など多くの医療専門家と連携を取りながら、厚生労働省の省令基準等（J-GCPやICH-GCPなど）や治験実施計画書に則していることをチームで調査・確認していく仕事です。
※グローバルスタディによる英語のコミュニケーションが発生した場合、リエゾン制によるコーディネーターのサポートを受けることができます。

【入社後の研修体制】
今回はCRA未経験者の採用になりますので、入社後は同時期入社の新入社員と共にモニターサポート業務を行っているTeamでトレーニングとOJTをご用意しています。 トレーニング期間は3ヶ月～半年（もしくは1年）を予定しており、しっかりと準備が整った方から順次CRAとしての業務を開始していただくことになります。
勤務地 東京都、大阪府
 年収 450万円～450万円
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お問い合わせ番号 ： 270513

海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬メーカー

臨床開発オぺレーション担当者（オンコロジー領域）

仕事内容 ■オンコロジー領域臨床開発機能におけるクリニカルオペレーションリーダーとして、日本のみならず、グローバル試験における日本・アジア地域の臨床試験をマネージし、海外メンバーと密に連携しながら従事いただきます。

【具体的には】
・国内試験のクリニカルオペレーションリーダー（モニタリングリーダー：in house CRA／CRO-CRAのマネジメント）
・グローバル試験の日本・アジア地域のクリニカルオペレーションリーダー（モニタリングリーダー：CRO-CRAのマネジメント）
・国内試験・グローバル試験におけるシニア治験モニター（CRA）
・オンコロジー領域臨床開発におけるスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、及び疾患領域特異的な知識や経験を基に、臨床試験を推進、タイムライン等の進捗管理を行う
勤務地 東京都
 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 ： 265923

医療機関から派生したCRO

CRA（臨床開発モニター）

仕事内容 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都
 年収 300万円～450万円
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お問い合わせ番号 ： 259114

世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO

Site Management Assistant （contract）

仕事内容 ■臨床研究、PMSのサイトマネジメント内勤業務
■アドミ業務
勤務地 東京都
 年収 250万円～360万円
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お問い合わせ番号 ： 270178

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。

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