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新着2021/03/02 UP

医薬品・医療機器のPhaseIVに特化するベンチャー企業NEW!

医薬品臨床モニター及びCRC

仕事内容 ■学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型医薬品の臨床研究サポート業務をご担当いただきます。

＜具体的には＞
■医療機関への臨床研究の依頼・契約やIRB手続き
■参加医師への症例登録
■データの収集・報告等の各種モニタリング業務全般
■試験開始前の準備、担当施設内での患者対応（試験説明並びに同意取得の補助、スケージュール管理等）
■医師の業務補助、依頼主（財団、メーカー等）の対応
■医薬品臨床研究業務（フェーズ4）です。
■医師主導の臨床研究等すでに市販されている薬剤の研究が主な対象です。

※機能性食品の開発・臨床研究はございません。医薬品・医療機器を対象とした事業です。
※機能性食品の評価事業への異動はございません
勤務地 東京都
 年収 350万円～600万円
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お問い合わせ番号 ： 248245

新着2021/03/02 UP

IQVIAサービシーズジャパン株式会社NEW!

未経験CRA

仕事内容 最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。
CRA（臨床開発モニター）は、治験が適正かつスムーズに進行しているかを監督し、治験薬の投薬結果、または開発中の医療機器の使用結果を症例として収集する専門職です。
製薬メーカー・医療機器メーカーと治験実施施設（病院やクリニック等）の間に立ち、医師、看護師、薬剤師、CRC（治験コーディネーター）など多くの医療専門家と連携を取りながら、厚生労働省の省令基準等（J-GCPやICH-GCPなど）や治験実施計画書に則していることをチームで調査・確認していく仕事です。
※グローバルスタディによる英語のコミュニケーションが発生した場合、リエゾン制によるコーディネーターのサポートを受けることができます。

【入社後の研修体制】
今回はCRA未経験者の採用になりますので、入社後は同時期入社の新入社員と共にモニターサポート業務を行っているTeamでトレーニングとOJTをご用意しています。 トレーニング期間は3ヶ月～半年（もしくは1年）を予定しており、しっかりと準備が整った方から順次CRAとしての業務を開始していただくことになります。
勤務地 東京都、大阪府
 年収 450万円～450万円
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お問い合わせ番号 ： 251534

新着2021/03/01 UP

医療機関の治験業務を支援するSMO専門会社NEW!

臨床研究モニター

仕事内容 ■同社のグループ会社CROにて臨床研究または医師主導治験のモニタリング業務を担当していただきます。

【具体的には】
・臨床研究、医師主導治験に関わる一連の業務
（施設選定→モニタリング→申請書類作成、対応　等）
※ゆくゆくはプロトコール作成、当局の対面調査対応等も担当いただきます。
・品質、タイムライン、予算の管理

＜今後のキャリア＞
臨床研究／医師主導治験のモニタリング業務から担当いただきます。
ゆくゆくはプロジェクトマネージャーとして就業いただく予定です。
勤務地 大阪府
 年収 350万円～650万円
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お問い合わせ番号 ： 252207

東証一部上場企業のグループ会社

PMSモニター

仕事内容 同社社員として、クライアント先であるメーカーに常駐し、PMSモニターとして業務を担当頂きます。

【具体的には】
■使用成績調査の契約、症例登録、調査票回収、有害事象の収集と報告
■使用成績調査の計画書に従い製品の有効性・安全性の調査を行う
■モニタリング計画書に従い医療機関のスタッフとコミュニケーションをとる
勤務地 東京都
 年収 360万円～500万円
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お問い合わせ番号 ： 245804

医療機関から派生したCRO

CRA（臨床開発モニター）

仕事内容 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都
 年収 300万円～400万円
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お問い合わせ番号 ： 249005

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Answers（アンサーズ）を運営する株式会社クイック（東証一部上場）は、1980年創業。30年以上の歴史があります。メガファーマをはじめ、数多くの製薬メーカー・CROで、転職希望者を一番多く採用していただきました。
そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。

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