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新着2021/07/27 UP

田辺三菱製薬株式会社NEW!

上市品の維持管理・LCM業務（包装技術担当者）

仕事内容 医薬品の包装設計技術、製造技術、品質管理及び国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。
・国内外営業品の包装に関わる変更管理（薬事対応、トラブル対応）や品質改善を推進する。
・申請関連資料（CTD等）の品質パート（包装）作成に関する業務を推進する。
・国内外営業品の技術移転プロジェクトにおいて、包装技術担当として技術移転を推進する。
勤務地 大阪府
 年収 600万円～
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お問い合わせ番号 ： 264776

新着2021/07/27 UP

田辺三菱製薬株式会社NEW!

上市品の維持管理・LCM業務（薬事担当者）

仕事内容 医薬品のCMC技術、生産技術、品質管理、並びに国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。
国内外の薬事規制要件を理解した上で、申請資料の品質パート作成における最適な薬事戦略を立案・策定する。
・CMC技術部門関係者と連携し、統括的な申請資料（品質パート）の作成及びそのマネジメントを行う。
・社内関係部署、研究所、または製造所とコミュニケーションを取りながら、CMC薬事課題の抽出・相談・解決を行う。
勤務地 大阪府
 年収 600万円～
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お問い合わせ番号 ： 264777

新着2021/07/27 UP

田辺三菱製薬株式会社NEW!

上市品の維持管理・LCM業務（CMC試験技術担当者）

仕事内容 医薬品のCMC技術、生産技術、品質管理、並びに国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。
・営業品の試験に関わる変更管理（一変申請、トラブル対応）や品質改善を推進する。
・申請関連資料（CTD等）の品質パート（試験パート）を作成する。
・営業品の技術移転プロジェクトにおいて、試験技術担当として技術移転を推進する。
勤務地 大阪府
 年収 600万円～
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お問い合わせ番号 ： 264773

希少疾患領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー

医薬品のCMC企画スタッフ

仕事内容 ■医薬品のCMC担当として業務に従事頂きます。
勤務地 東京都
 年収 600万円～900万円
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お問い合わせ番号 ： 258536

アジアにおける臨床開発支援に強みを持つ日系CRO

CMC薬事（部長候補）

仕事内容 海外の製薬会社からの依頼により、MF、外国製造業者認定の申請資料作成・登録、薬事手続き
CTD作成、PMDA照会事項対応なども行う。プレイヤーとして実務も担当。
勤務地 東京都
 年収 700万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 264967

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