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新着2019/08/22 UP

外資系大手製薬メーカーから分社化したアニマルヘルス企業NEW!

CMC 薬事担当スペシャリスト

仕事内容 動物用医薬品メーカーにてCMC 薬事を担当します。
勤務地 東京都
 年収 500万円～700万円
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お問い合わせ番号 ： 210153

第一三共株式会社

CMCプロジェクトマネジメント（バイオ）

仕事内容 ■同社にてバイオ医薬品におけるCMCプロジェクトマネジメントを担当いただきます。

＜具体的には＞
・再生医療等製品又はワクチンプロジェクトにおけるCMC開発戦略・計画の策定、遂行
・CMC関連部門で構成されるプロジェクトチームのマネジメント
・CMCプロジェクト推進に係る案件についての社内関連部署との調整
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
勤務地 群馬県
 年収 600万円～1200万円
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お問い合わせ番号 ： 203381

コアメッド株式会社

CMC担当者　

仕事内容 ■理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングを担当していただきます。

【具体的に】
■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
■試験方法に関する資料の評価・助言
■安定性試験に関する資料の評価・助言
■治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE３）などの作成およびその助言

※すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と共に分担し、業務にあたります。
※規制当局との面談等の参加もしていただきます。
勤務地 全国
 年収 400万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 142121

研究開発型の外資系製薬メーカー

CMC & e-Submission Group Staff

仕事内容 ■規制戦略の立案・関連機関とのやり取りによって、製品開発の促進および製品価値を最大化を図る。
■適切な変更管理、法令遵守、危機状況の管理、規制当局との効果的な対話によって、市場供給を確保できるよう努める。
勤務地 東京都
 年収 600万円～950万円
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お問い合わせ番号 ： 201490

糖尿領域のリーディングカンパニー

CMC開発薬事

仕事内容 ■全社基準や現地規制に準拠した高品質な書類作成と、当局への承認申請を担当いただきます。
勤務地 東京都
東京都		 年収 600万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 195584

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