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CMC薬事求人情報

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アンメットニーズ医薬品の開発を行う医薬品メーカーでCMC開発の募集

CMC開発

仕事内容 ■同社においてCMC業務を幅広くご担当頂きます。
勤務地 東京都
年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 172460

仕事内容 ■同社にてバイオ医薬品におけるCMCプロジェクトマネジメントを担当いただきます。

<具体的には>
・再生医療等製品またはワクチンプロジェクトにおけるCMC開発戦略・計画の策定、遂行
・CMC関連部門で構成されるプロジェクトチームのマネジメント
・CMCプロジェクト推進に係る案件についての社内関連部署との調整
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 など
勤務地 群馬県
年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 203381

研究開発型の外資系製薬メーカー

CMC & e-Submission Group Staff

仕事内容 ■規制戦略の立案・関連機関とのやり取りによって、製品開発の促進および製品価値を最大化を図る。
■適切な変更管理、法令遵守、危機状況の管理、規制当局との効果的な対話によって、市場供給を確保できるよう努める。
勤務地 東京都
年収 600万円~950万円
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お問い合わせ番号 : 201490

帝人ファーマ株式会社

CMC担当者(バイオ医薬品)

仕事内容 ■同社のCMC担当者として、下記業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・品質試験、特性解析の実務
・規格試験方法の開発
・製造/試験等の委託先の管理(監査含む)
勤務地 東京都
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 165016

強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカー

分析製剤評価(テクニカルR&D部門)

仕事内容 ■再生医療等製品や遺伝子治療用製品の原料や製品の開発(再生医療等製品のカルタヘナ法や戦略相談等、また臨床試験のための準備や対応も含む)
■臨床開発、医薬品承認申請のためのCMCパートの報告書や資料の準備と作成(日局記載要領に基 づく記載を含む)
■海外対応部署と連携して日本での開発を遅滞なく推進、日本の承認申請に必要な要件の伝達、必要な情報の獲得
■Globalに日本の要件(法規制を含む)を適切にインプットし、必要情報をタイムリーに入手
■規制当局との議論・交渉
勤務地 東京都
年収 550万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 200303

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