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新着2021/03/02 UP

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社NEW!

CMC薬事

仕事内容 ■同社にてCMC薬事業務をご担当頂きます。
勤務地 東京都
 年収 630万円～1030万円
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お問い合わせ番号 ： 224988

新着2021/03/02 UP

がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカーNEW!

CMC開発および薬事担当

仕事内容 下記、CMCに関連する業務に従事いただきます。

■治験薬及び市販薬のCMC Strategyの構築及びCMCに係る開発計画の策定
■新規承認申請及び一変申請におけるCTD CMC Part(M2.3及びM3)の作成
■開発段階及び承認審査段階におけるCMC Partの規制当局からの照会事項対応
■国内外製造所の技術移転等に係るCMC及びGMP課題への対応
■変更管理等のGQPに対するCMCから品質保証部への業務支援
■CMC partに係る社内外からの問合せ対応
勤務地 東京都
 年収 800万円～1200万円
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お問い合わせ番号 ： 252332

新着2021/03/01 UP

一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO

CMC薬事（プロジェクト・マネジャー）

仕事内容 CMC分野の申請資料のライティングとプロジェクトマネジメントをお任せします。
勤務地 東京都
 年収 700万円～1200万円
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お問い合わせ番号 ： 250958

診断薬事業と受託解析サービス事業を行うベンチャー企業

バイオインフォマティシャン

仕事内容 ■同社にてバイオインフォマティクスを用いた研究業務をご担当頂きます。
勤務地 神奈川県
 年収 400万円～600万円
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お問い合わせ番号 ： 251464

医薬品製造受託メーカー

試験管理業務担当者

仕事内容 開発品の試験管理業務（実験業務はありません）に従事して頂きます。

【具体的には】
以下のGMP試験業務の計画、実施、管理、
・治験薬（含：原薬、原材料、製剤）の試験（品質試験、安定性試験等）の管理業務
・治験薬試験業務に関わるGMP文書の作成・確認
・安定性試験実施計画及び報告に関わるGMP文書の作成・確認
・試験成績書（COA）（傾向分析を含む）の作成・確認
・同局、委託会社等からの査察、監査対応　　
・社内及び社外の試験実施部門が作成する記録・文書のレビュー　　　　　　
・社内試験部門で使うワークシート、スプレッドシートの作成・管理
・OOS/OOT/逸脱等の対応
・関連SOPの作成、レビュー
・サンプリング業務
・その他上記に関連する業務
勤務地 大阪府
 年収 500万円～750万円
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お問い合わせ番号 ： 251296

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