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アンメットニーズ医薬品の開発を行う医薬品メーカーでCMC開発の募集

CMC開発

仕事内容 ■同社においてCMC業務を幅広くご担当頂きます。
勤務地 東京都
 年収 600万円～900万円
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お問い合わせ番号 ： 172460

第一三共株式会社

CMCプロジェクトマネジメント（バイオ）

仕事内容 ■同社にてバイオ医薬品におけるCMCプロジェクトマネジメントを担当いただきます。

＜具体的には＞
・再生医療等製品またはワクチンプロジェクトにおけるCMC開発戦略・計画の策定、遂行
・CMC関連部門で構成されるプロジェクトチームのマネジメント
・CMCプロジェクト推進に係る案件についての社内関連部署との調整
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信　など
勤務地 群馬県
 年収 600万円～1200万円
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お問い合わせ番号 ： 203381

研究開発型の外資系製薬メーカー

CMC & e-Submission Group Staff

仕事内容 ■規制戦略の立案・関連機関とのやり取りによって、製品開発の促進および製品価値を最大化を図る。
■適切な変更管理、法令遵守、危機状況の管理、規制当局との効果的な対話によって、市場供給を確保できるよう努める。
勤務地 東京都
 年収 600万円～950万円
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お問い合わせ番号 ： 201490

帝人ファーマ株式会社

CMC担当者（バイオ医薬品）

仕事内容 ■同社のCMC担当者として、下記業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・品質試験、特性解析の実務
・規格試験方法の開発
・製造/試験等の委託先の管理（監査含む）
勤務地 東京都
 年収 400万円～700万円
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お問い合わせ番号 ： 165016

強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカー

分析製剤評価（テクニカルR&D部門）

仕事内容 ■再生医療等製品や遺伝子治療用製品の原料や製品の開発（再生医療等製品のカルタヘナ法や戦略相談等、また臨床試験のための準備や対応も含む）
■臨床開発、医薬品承認申請のためのCMCパートの報告書や資料の準備と作成（日局記載要領に基 づく記載を含む）
■海外対応部署と連携して日本での開発を遅滞なく推進、日本の承認申請に必要な要件の伝達、必要な情報の獲得
■Globalに日本の要件（法規制を含む）を適切にインプットし、必要情報をタイムリーに入手
■規制当局との議論・交渉
勤務地 東京都
 年収 550万円～800万円
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お問い合わせ番号 ： 200303

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