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2018/12/11 UP

日系の大手化学系製薬メーカー

仕事内容	■同社のCMC担当者として、業務をご担当頂きます。
勤務地	東京都	年収	400万円～700万円

お問い合わせ番号： 165016

2018/12/10 UP

バイオ医薬品の開発を手がけるバイオベンチャー

仕事内容	CMCの業務全般を幅広くご担当頂きます。【具体的には】 ■同社が開発を進めているシーズを研究から開発につなげるために、品質保証・品質管理の観点から意見だしやアドバイス（CMCに関する専門家のようなポジションで、同社の開発をサポート頂きます） ■バイオシミラーのCMC薬事業務（申請書の作成、当局対応、他）
勤務地	東京都	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 195097

2018/12/10 UP

アンメットニーズ医薬品の開発を行う医薬品メーカー

仕事内容	■欧米IND/CTA関連CMC資料（IMPD，DMF）の準備・作成及び当局対応（日本語資料をベースとした必要資料の選別、翻訳対応、コンサルタントを活用した資料作成） ■製造技術導入元企業、CMO等との折衝、選定、管理 ■国内製造担当部署との調整 ■承認申請NDA/MAAに向けた資料作成
勤務地	東京都	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 184771

2018/12/10 UP

アンメットニーズ医薬品の開発を行う医薬品メーカーでCMC開発の募集

仕事内容	■同社においてCMC業務を幅広くご担当頂きます。
勤務地	東京都東京都中央区	年収	600万円～900万円

お問い合わせ番号： 172460

2018/12/10 UP

強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカー

仕事内容	■再生医療等製品や遺伝子治療用製品の原料や製品の開発（再生医療等製品のカルタヘナ法や戦略相談等、また臨床試験のための準備や対応も含む）。 ■臨床開発、医薬品承認申請のためのCMCパートの報告書や資料の準備と作成（日局記載要領に基づく記載を含む）。 ■海外対応部署と連携して日本での開発を遅滞なく推進し、日本の承認申請に必要な要件を正確に伝え、必要な情報を入手する。 ■Globalに日本の要件（法規制を含む）を適切にインプットし、必要情報をタイムリーに入手 ■規制当局との議論・交渉
勤務地	東京都	年収	550万円～