1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. CMC薬事の転職・求人

CMC薬事求人情報

総求人数(非公開求人含む)
非公開求人とは?

107

情報確認日2023/09/20

日本イーライリリー株式会社

CMC薬事

仕事内容 開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般を担当いただきます。

【具体的には】
・臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等)
・医薬品承認申請(CMC申請戦略の策定、CTD/承認申請書の作成・照査)
・医療機器承認・認証申請(CMC申請戦略の策定、STED/承認申請書の作成・照査)
・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口
・市販後のメンテナンス
勤務地 兵庫県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 342530

情報確認日2023/09/11

再生医療製品の新規事業立ち上げに伴う新会社

CMCマネージャー

仕事内容 ■再生医療等製品の製造施設管理・GCTP対応等の責任者を担当していただきます。
勤務地 兵庫県
年収 600万円~900万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 341706

情報確認日2023/09/06

コアメッド株式会社

CMC担当者 

仕事内容 ■理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングを担当していただきます。

【具体的に】
■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
■試験方法に関する資料の評価・助言
■安定性試験に関する資料の評価・助言
■治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言

※すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と共に分担し、業務にあたります。
※規制当局との面談等の参加もしていただきます。
勤務地 全国
年収 400万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 142121

情報確認日2023/09/06

大手化学メーカーのグループ会社

海外CMC薬事

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
・製品の品質保証に関する海外製薬会社とのコミュニケーション(変更連絡、品質情報対応)
・海外の薬事当局との薬事申請業務及び変更対応
・その他薬事に関する調査、情報収集、当局対応、海外製薬会社との総合調整等の諸業務
勤務地 東京都
年収 700万円~1200万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 290059

情報確認日2023/09/06

大手医薬品・健康食品メーカー

CMC薬事

仕事内容 CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。

・担当プロジェクトの薬事申請書類(品質関連)の編纂・照査
勤務地 徳島県
年収 500万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 329242

CMC薬事転職ノウハウ

CMC薬事の応募書類の書き方を見る

製薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ)CMC薬事転職情報に詳しい理由

JPX PRIME

Answers(アンサーズ)を運営する株式会社クイック(東証プライム市場上場)は、1980年創業。30年以上の歴史があります。メガファーマをはじめ、数多くの製薬メーカー・CROで、転職希望者を一番多く採用していただきました。
そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。