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CMC薬事求人情報

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情報確認日2022/11/18

協和キリン株式会社

低分子医薬品に関する信頼性保証業務

仕事内容 ■低分子医薬品に関する信頼性保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・開発試験の信頼性保証業務
・技術移転文書等の信頼性保証および開発プロジェクトの全体統括サポート
・治験薬、および医薬品の申請資料(IND・IMPD、NDA、軽微及び一変申請等)に関する信頼性保証業務
勤務地 静岡県
年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 310214

情報確認日2022/11/15

機能化学品・材料に強みを持つ化学メーカー

製造プロセス研究(核酸製品)

仕事内容 核酸製造のプロセス開発
・受託製造時に顧客からの配列情報からプロセス設計、プロセスの改良を実施
・プロセス改良に基づいたスケールアップ製造(場合によってはGMP製造対応)
・原薬に関わる申請資料の作成
勤務地 徳島県
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 259609

情報確認日2022/11/15

ジェネリック医薬品と注射剤製造に強みを持つ医薬品メーカー

研究開発(分析)

仕事内容 ■分析機器を使用した申請用データ取得
■開発薬事業務
■販売情報提供活動ガイドラインに準拠した資材の審査業務
勤務地 東京都
年収 380万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 299914

情報確認日2022/11/14

一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO

CMC薬事

仕事内容 CMC分野の申請資料のライティングを担当していただきます。
勤務地 東京都
年収 700万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 277316

情報確認日2022/11/08

大手医薬品メーカー

CMC薬事

仕事内容 開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般をご担当いただきます。

・臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等)
・医薬品承認申請(CMC申請戦略の策定、CTD/承認申請書の作成・照査)
・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口
・市販後のメンテナンス
勤務地 兵庫県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 281265

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JPX PRIME

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。