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CMC薬事求人情報

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新着2018/12/11 UP

日系の大手化学系製薬メーカーNEW!

CMC担当者(バイオ医薬品)

仕事内容 ■同社のCMC担当者として、業務をご担当頂きます。
勤務地 東京都
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 165016

新着2018/12/10 UP

バイオ医薬品の開発を手がけるバイオベンチャーNEW!

CMC担当

仕事内容 CMCの業務全般を幅広くご担当頂きます。

【具体的には】
■同社が開発を進めているシーズを研究から開発につなげるために、品質保証・品質管理の観点から意見だしやアドバイス
(CMCに関する専門家のようなポジションで、同社の開発をサポート頂きます)
■バイオシミラーのCMC薬事業務(申請書の作成、当局対応、他)
勤務地 東京都
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 195097

新着2018/12/10 UP

アンメットニーズ医薬品の開発を行う医薬品メーカーNEW!

海外開発 CMC担当

仕事内容 ■欧米IND/CTA関連CMC資料(IMPD,DMF)の準備・作成及び当局対応(日本語資料をベースとした必要資料の選別、翻訳対応、コンサルタントを活用した資料作成)
■製造技術導入元企業、CMO等との折衝、選定、管理
■国内製造担当部署との調整
■承認申請NDA/MAAに向けた資料作成
勤務地 東京都
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 184771

新着2018/12/10 UP

アンメットニーズ医薬品の開発を行う医薬品メーカーでCMC開発の募集NEW!

CMC開発

仕事内容 ■同社においてCMC業務を幅広くご担当頂きます。
勤務地 東京都
東京都中央区
年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 172460

新着2018/12/10 UP

強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカーNEW!

分析製剤評価(テクニカルR&D部門 分析製剤評価グループ)

仕事内容 ■再生医療等製品や遺伝子治療用製品の原料や製品の開発(再生医療等製品のカルタヘナ法や戦略相談等、また臨床試験のための準備や対応も含む)。
■臨床開発、医薬品承認申請のためのCMCパートの報告書や資料の準備と作成(日局記載要領に基 づく記載を含む) 。
■海外対応部署と連携して日本での開発を遅滞なく推進し、日本の承認申請に必要な要件を正確に伝 え、必要な情報を入手する。
■Globalに日本の要件(法規制を含む)を適切にインプットし、必要情報をタイムリーに入手
■規制当局との議論・交渉
勤務地 東京都
年収 550万円~
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お問い合わせ番号 : 186990

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。