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情報確認日2024/07/25

第一三共株式会社

CMC薬事担当者

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
・承認申請書作成・管理業務
・CMC関連薬事変更申請（申請資料作成・照会・当局渉外など）
・その他市販後薬事業務（業態管理、薬事コンプライアンス業務など）
勤務地 東京都
 年収 500万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 382322

情報確認日2024/07/22

成長著しいアミノ酸事業会社

薬事担当者

仕事内容 ■同社にて下記業務を主に担当します。

【具体的には】
■医薬品原薬のマスターファイル（MF）作成・登録
■同社登録マスターファイル（MF）の維持管理　等
■PMDAの査察対応
■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応
■GMP管理及び対応　等
勤務地 東京都
 年収 600万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 212504

情報確認日2024/07/22

東証プライム上場、画期的な新薬を開発した医薬品メーカー

CMC薬事担当者

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
・グローバル新薬開発品の申請業務主担当
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・グローバル新薬開発品の当局相談対応
・若手研究員の育成や指導
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
勤務地 大阪府
水無瀬研究所、城東製品開発センターのいずれか		 年収 500万円～1100万円
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お問い合わせ番号 ： 371989

情報確認日2024/07/17

希少疾患領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー

CMC開発スタッフ～マネジャー

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
■低分子化合物のCMC開発業務（製剤処方設計、規格及び試験方法の設定、CTD品質パートの作成及び申請業務）
■外部委託先（国内・海外）の管理業務
勤務地 東京都
 年収 600万円～900万円
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お問い合わせ番号 ： 379382

情報確認日2024/06/19

一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO

CMC薬事

仕事内容 CMC分野の申請資料のライティングを担当していただきます。
勤務地 東京都
 年収 700万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 277316

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