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ワクチンの研究開発・製造を行う製薬メーカー

CMC薬事

仕事内容 ■ワクチンの申請における承認申請資料（CTD原薬パート（マスターファイルを含む））及び照会回答の作成方針の策定並びに申請資料、照会回答作成の実施
勤務地 埼玉県
 年収 500万円～800万円
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お問い合わせ番号 ： 218771

パイプラインが豊富な大手製薬メーカーで臨床開発職の募集

CMC薬事申請担当者

仕事内容 ＜職務内容＞
■グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。
勤務地 東京都
 年収 600万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 189670

海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬メーカー

薬事全般担当

仕事内容 ■総括販売責任者を支援し、開発、生産、販売に至る国内薬事関連対応を推進していただきます。
勤務地 東京都
 年収 500万円～900万円
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お問い合わせ番号 ： 227604

第一三共株式会社

CMC薬事

仕事内容 ■同社のCMC薬事担当として幅広く業務に従事していただきます。
【具体的には】
・バイオ医薬品を中心としたCMC関連の薬事申請業務
・当局対応業務
・申請データ内容改善に向けた研究部門との連携（当局対応の研究所へのフィードバックや意見出し等）

＜キャリアパスのイメージ＞
■CMC薬事を担当する組織に所属し、CMC申請戦略の策定・推進あるいは申請書作成の業務を通じ、CMC薬事を担うグローバルリーダーとして育成する。
■適正を見据えて、CMC研究の品質設計、研究開発本部あるいは信頼性保証本部、海外グループ会社などの薬事部門で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する。
勤務地 東京都
 年収 500万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 210554

第一三共株式会社

CMCプロジェクトマネジメント（バイオ）

仕事内容 ■同社にてバイオ医薬品におけるCMCプロジェクトマネジメントを担当いただきます。

＜具体的には＞
・再生医療等製品又はワクチンプロジェクトにおけるCMC開発戦略・計画の策定、遂行
・CMC関連部門で構成されるプロジェクトチームのマネジメント
・CMCプロジェクト推進に係る案件についての社内関連部署との調整
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
勤務地 群馬県
 年収 600万円～1200万円
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お問い合わせ番号 ： 203381

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