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CMC薬事求人情報

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新着2019/08/22 UP

外資系大手製薬メーカーから分社化したアニマルヘルス企業NEW!

CMC 薬事担当スペシャリスト

仕事内容 動物用医薬品メーカーにてCMC 薬事を担当します。
勤務地 東京都
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 210153

仕事内容 ■同社にてバイオ医薬品におけるCMCプロジェクトマネジメントを担当いただきます。

<具体的には>
・再生医療等製品又はワクチンプロジェクトにおけるCMC開発戦略・計画の策定、遂行
・CMC関連部門で構成されるプロジェクトチームのマネジメント
・CMCプロジェクト推進に係る案件についての社内関連部署との調整
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
勤務地 群馬県
年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 203381

コアメッド株式会社

CMC担当者 

仕事内容 ■理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングを担当していただきます。

【具体的に】
■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
■試験方法に関する資料の評価・助言
■安定性試験に関する資料の評価・助言
■治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言

※すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と共に分担し、業務にあたります。
※規制当局との面談等の参加もしていただきます。
勤務地 全国
年収 400万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 142121

研究開発型の外資系製薬メーカー

CMC & e-Submission Group Staff

仕事内容 ■規制戦略の立案・関連機関とのやり取りによって、製品開発の促進および製品価値を最大化を図る。
■適切な変更管理、法令遵守、危機状況の管理、規制当局との効果的な対話によって、市場供給を確保できるよう努める。
勤務地 東京都
年収 600万円~950万円
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お問い合わせ番号 : 201490

糖尿領域のリーディングカンパニー

CMC開発薬事

仕事内容 ■全社基準や現地規制に準拠した高品質な書類作成と、当局への承認申請を担当いただきます。
勤務地 東京都
東京都
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 195584

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。