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情報確認日2024/09/13

中外製薬株式会社

CMC薬事申請担当者

仕事内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。

【仕事内容】
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

【パイプライン情報】
■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しております。
■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。
※URL：https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_downloads/pipeline.html
勤務地 東京都
 年収 600万円～1200万円
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お問い合わせ番号 ： 189670

情報確認日2024/09/11

希少疾患領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー

CMC企画スタッフ～マネジャー（生産）

仕事内容 ■医薬品開発に関するCMCおよび生産関連業務を担当します。

【具体的には】
■外部委託先との連携・指導による申請データの取得
■申請のためのCTD資料の作成（CTD Module3、2.3）
■ロジスティックスキームの構築および委託製造所の指導・生産管理・品質管理
勤務地 東京都
 年収 600万円～900万円
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お問い合わせ番号 ： 320123

情報確認日2024/09/11

癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー

CMC Lead（バイオ医薬品）

仕事内容 ■CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関する分野の開発をGlobalの担当者と共に担って頂きます。
基本的にはバイオ医薬品及び化成品の両方を担当するが、特にバイオ医薬品あるいは再生医療等医薬品に特化した開発を担当します。
また、国内での再生医療等医薬品の開発に関するthird partyとの交渉・協業にも関与して頂きます。
勤務地 大阪府、東京都
大阪・東京
（可能であれば大阪）		 年収 800万円～1500万円
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お問い合わせ番号 ： 374104

情報確認日2024/09/11

癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー

CMC Lead（放射線医薬品）

仕事内容 ■CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関する分野の開発をGlobalの担当者と共に行って頂きます。
基本的にはバイオ医薬品及び化成品の両方を担当して頂きますが、特に放射性医薬品に特化した開発をご担当頂きます。
また、国内での放射性医薬品の開発に関するthird partyとの交渉・協業にも関与して頂きます。
勤務地 大阪府、東京都
大阪・東京
（可能であれば大阪）		 年収 600万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 374033

情報確認日2024/09/09

大手医薬品・健康食品メーカー

CMC薬事

仕事内容 CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。

・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査
勤務地 徳島県
 年収 500万円～800万円
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お問い合わせ番号 ： 329242

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