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新着2021/05/10 UP

日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマNEW!

国際CMC薬事

仕事内容 ■国際CMC薬事担当として、業務に従事頂きます。
勤務地 東京都
 年収 550万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 257731

新着2021/05/07 UP

売上高国内トップクラスの日系製薬会社NEW!

CMC regulatory affairs manager

仕事内容 CMC薬事戦略策定、申請資料のCMCパート作成における関連部門との調整、グローバルCMC承認情報の管理等
勤務地 東京都
 年収 800万円～1200万円
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お問い合わせ番号 ： 257469

新着2021/05/06 UP

売上高国内トップクラスの日系製薬会社NEW!

Senior CMC Regulatory manager

仕事内容 CMC薬事全般
勤務地 東京都
 年収 1000万円～1500万円
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お問い合わせ番号 ： 257518

第一三共株式会社

CMC薬事

仕事内容 ■同社のCMC薬事担当として幅広く業務に従事していただきます。
【具体的には】
・バイオ医薬品を中心としたCMC関連の薬事申請業務
・当局対応業務
・申請データ内容改善に向けた研究部門との連携（当局対応の研究所へのフィードバックや意見出し等）

＜キャリアパスのイメージ＞
■CMC薬事を担当する組織に所属し、CMC申請戦略の策定・推進あるいは申請書作成の業務を通じ、CMC薬事を担うグローバルリーダーとして育成する。
■適正を見据えて、CMC研究の品質設計、研究開発本部あるいは信頼性保証本部、海外グループ会社などの薬事部門で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する。
勤務地 東京都
 年収 500万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 210554

バイオ医薬品の開発を手がけるバイオベンチャー

CMC薬事

仕事内容 同社にてCMC薬事の業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・バイオ医薬品（特にバイオシミラー）のCTD作成
・照会事項対応
・PMDA相談対応
勤務地 東京都
 年収 500万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 234484

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