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CMC薬事求人情報

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新着2021/07/27 UP

田辺三菱製薬株式会社NEW!

上市品の維持管理・LCM業務(包装技術担当者)

仕事内容 医薬品の包装設計技術、製造技術、品質管理及び国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。
・国内外営業品の包装に関わる変更管理(薬事対応、トラブル対応)や品質改善を推進する。
・申請関連資料(CTD等)の品質パート(包装)作成に関する業務を推進する。
・国内外営業品の技術移転プロジェクトにおいて、包装技術担当として技術移転を推進する。
勤務地 大阪府
年収 600万円~
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お問い合わせ番号 : 264776

新着2021/07/27 UP

田辺三菱製薬株式会社NEW!

上市品の維持管理・LCM業務(薬事担当者)

仕事内容 医薬品のCMC技術、生産技術、品質管理、並びに国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。
国内外の薬事規制要件を理解した上で、申請資料の品質パート作成における最適な薬事戦略を立案・策定する。
・CMC技術部門関係者と連携し、統括的な申請資料(品質パート)の作成及びそのマネジメントを行う。
・社内関係部署、研究所、または製造所とコミュニケーションを取りながら、CMC薬事課題の抽出・相談・解決を行う。
勤務地 大阪府
年収 600万円~
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お問い合わせ番号 : 264777

新着2021/07/27 UP

田辺三菱製薬株式会社NEW!

上市品の維持管理・LCM業務(CMC試験技術担当者)

仕事内容 医薬品のCMC技術、生産技術、品質管理、並びに国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。
・営業品の試験に関わる変更管理(一変申請、トラブル対応)や品質改善を推進する。
・申請関連資料(CTD等)の品質パート(試験パート)を作成する。
・営業品の技術移転プロジェクトにおいて、試験技術担当として技術移転を推進する。
勤務地 大阪府
年収 600万円~
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お問い合わせ番号 : 264773

希少疾患領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー

医薬品のCMC企画スタッフ

仕事内容 ■医薬品のCMC担当として業務に従事頂きます。
勤務地 東京都
年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 258536

アジアにおける臨床開発支援に強みを持つ日系CRO

CMC薬事(部長候補)

仕事内容 海外の製薬会社からの依頼により、MF、外国製造業者認定の申請資料作成・登録、薬事手続き
CTD作成、PMDA照会事項対応なども行う。プレイヤーとして実務も担当。
勤務地 東京都
年収 700万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 264967

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。