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CMC薬事求人情報

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新着2019/10/18 UP

糖尿領域のリーディングカンパニーNEW!

CMC開発薬事

仕事内容 ■全社基準や現地規制に準拠した高品質な書類作成と、当局への承認申請を担当いただきます。
勤務地 東京都
東京都
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 195584

ジェネリック医薬品メーカー

CMC薬事

仕事内容 ■同社のCMC薬事担当として下記の業務を担って頂きます。

【具体的には】
・医薬品の承認申請
・医薬品原料のMF登録並びに各種薬事手続き業務
・CMCパートのCTD作成業務
・簡易相談、対面助言等の資料作成と当局対応 等
勤務地 愛知県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 211873

東証一部、複数分野で製品シェアトップ級の総合化学メーカー

再生・細胞医療製品の研究・薬事開発

仕事内容 ■再生・細胞医療製品の研究・薬事開発をご担当頂きます。
勤務地 兵庫県
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 213598

第一三共株式会社

CMC薬事

仕事内容 ■同社のCMC薬事担当として幅広く業務に従事していただきます。
【具体的には】
・バイオ医薬品を中心としたCMC関連の薬事申請業務
・当局対応業務
・申請データ内容改善に向けた研究部門との連携(当局対応の研究所へのフィードバックや意見出し等)

<キャリアパスのイメージ>
■CMC薬事を担当する組織に所属し、CMC申請戦略の策定・推進あるいは申請書作成の業務を通じ、CMC薬事を担うグローバルリーダーとして育成する。
■適正を見据えて、CMC研究の品質設計、研究開発本部あるいは信頼性保証本部、海外グループ会社などの薬事部門で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する。
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 210554

コアメッド株式会社

CMC担当者 

仕事内容 ■理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングを担当していただきます。

【具体的に】
■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
■試験方法に関する資料の評価・助言
■安定性試験に関する資料の評価・助言
■治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言

※すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と共に分担し、業務にあたります。
※規制当局との面談等の参加もしていただきます。
勤務地 全国
年収 400万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 142121

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