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CMC薬事求人情報

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66

情報確認日2025/03/21

一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO

CMC薬事

仕事内容 CMC分野の申請資料のライティングを担当していただきます。
勤務地 東京都
年収 700万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 277316

情報確認日2025/03/14

成長著しいアミノ酸事業会社

薬事担当者

仕事内容 ■同社にて下記業務を主に担当します。

【具体的には】
■医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成・登録
■同社登録マスターファイル(MF)の維持管理 等
■PMDAの査察対応
■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応
■GMP管理及び対応 等
勤務地 東京都
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 212504

情報確認日2025/03/14

東証プライム、国内首位級シェアを持つガラス繊維メーカー

国内薬事担当

仕事内容 ■国内薬事業務を担当していただきます。

【具体的には】
・体外診断薬の薬事承認申請
・薬事承認に関するPMDA対応及び折衝
・関係官庁対応及び折衝
・関係法令の遵守監督
・製造所管理
勤務地 福島県
年収 650万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 398592

情報確認日2025/03/11

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務/企画職

仕事内容 ■医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務を担当頂きます。
勤務地 群馬県
年収 636万円~950万円
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お問い合わせ番号 : 352509

情報確認日2025/03/11

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント<技術移管・製造所管理>

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
■CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整)
■国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
■CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
勤務地 東京都
年収 636万円~1260万円
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お問い合わせ番号 : 354145

CMC薬事転職ノウハウ

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JPX PRIME

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