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CMC薬事求人情報

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62

情報確認日2025/07/18

日系大手化学メーカーを親会社とする医薬品メーカー

医薬品の市販後CMC薬事担当(リーダー候補)

仕事内容 ■薬制薬事業務をご担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 434425

情報確認日2025/06/24

株式会社ツーセル

再生医療等製品のCMC業務

仕事内容 ■再生医療等製品のCMC開発業務を担当して頂きます。
【具体的には】
・部門の予算策定・管理や業務進捗管理
・再生医療等製品作成のための細胞培養と製剤化,品質管理方法の開発計画立案
・SOP、計画書・報告書等の文書作成・文書管理の統括と承認
・PMDAとの折衝・文書作成の指導
・共同開発・業務委託・製品導入会社とのコミュニケーションの主導
勤務地 広島県
※転居を伴う場合、引越し費用は弊社で負担いたします
年収 700万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 430106

情報確認日2025/06/17

癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー

CMC Lead(放射線医薬品)

仕事内容 ■CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関する分野の開発をGlobalの担当者と共に行って頂きます。
基本的にはバイオ医薬品及び化成品の両方を担当して頂きますが、特に放射性医薬品に特化した開発をご担当頂きます。
また、国内での放射性医薬品の開発に関するthird partyとの交渉・協業にも関与して頂きます。
勤務地 大阪府、東京都
大阪・東京
(可能であれば大阪)
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 374033

情報確認日2025/06/16

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント<技術移管・製造所管理>

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
■CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整)
■国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
■CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
勤務地 東京都
年収 636万円~1260万円
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お問い合わせ番号 : 354145

情報確認日2025/06/16

大手商社を親会社とする、化学品・医薬品の専門商社

薬事(主任クラス)

仕事内容 ■MF担当者として下記業務に従事いただきます。

・MFの登録業務(申請、照会対応、変更対応、管理)
・海外製造所へのGMP適合性調査対応
・外国製造所認定(AFM)の申請、更新、変更対応
勤務地 東京都
年収 820万円~960万円
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お問い合わせ番号 : 415942

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。