DM/統計解析の求人情報
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仕事内容 | データサイエンティスト(DS)は、同社のメディカル部門におけるエビデンス生成のキーパーソンです。そのため、データサイエンティストは以下のような役割を担っています。 データサイエンティストは、EORのデータサイエンス担当ディレクターに直属します。 1. 同社SSの助言・共同指導 疫学的見地から研究デザイン、エンドポイント、解析、結果の解釈について助言を行い、医事課のチームメンバーと共に観察研究、データベース研究をリードする。 2. 研究デザイン、対象集団、データソース、データハンドリングの評価 観察研究・データベース研究の計画検討、必要書類作成支援(臨床試験計画書、統計解析計画書、推計書、臨床試験報告書・原稿)。 3. ベンダーの管理(スケジュール管理、成果物の品質、リソース) 責任ある試験を効率的に遂行するために、ベンダーのパフォーマンスを監督すること。 4. データ資産に必要な情報の調査 同社の研究を利用するために必要なデータベースを調査する。 |
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勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 600万円~1200万円 |
仕事内容 | Clinical Data Managementとして、下記業務をご担当いただきます。 ・データマネジメントの専門家として、チームリードを特に技術的側面からサポートして、CDM Japanチームの中長期戦略をチームの一員として推進する ・データマネジメント活動をリード・監督する。具体的には、海外のデータマネジメント部門や国内・海外の関連部門、CROと協業して、データマネジメントの観点から日本における臨床開発業務を監督する ・適切かつバランスの取れた監督、ガイダンスを提供することで、日本開発センターが管理する臨床試験やプロジェクトにおいて適切なデータマネジメント業務が行われていることを確認する ・日本の統計解析部門や海外のデータマネジメント部門との連携により、PMDAへの電子データ申請やIRT/eCOAの管理等のプロセスを構築し運用する ・“One Takeda”コンセプトの元、SOPやグローバルスタンダードに従いデー タマネジメント業務を実施する。 ・日本開発センター内他部門やグローバル部門の要求事項を把握し、日本開発センターにおけるデータマネジメント業務を担う部門として、組織・プロセスを構築し運用する ・日本開発センターにおけるデータマネジメント業務全般(臨床試験の実施や査察対応等)に責任を持ち、迅速かつ高品質な成果物を通じて、武田における重要なポートフォリオに貢献する ・社内の様々なスタンダードを用いて、開発戦略や試験の目的に基づいた精緻なデータマネジメント手順を実行する ・データマネジメント業務やCDISCスタンダードのベストプラクティスに通じ、技術的専門性を発揮し、アンバサダーとしての役割を担う ・SOP、プロセスマップやテンプレートに従い、タケダのデータマネジメントモデルを管理し、合意されたタイムラインで成果物を提供する |
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勤務地 | 大阪府 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。
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