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新着2021/03/08 UP

田辺三菱製薬株式会社NEW!

注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般

仕事内容 以下の業務をご担当いただきます。

・注射剤の処方設計
・治験薬製造、工業化検討業務
・開発品の申請
勤務地 大阪府、山口県
年収 750万円~
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お問い合わせ番号 : 251350

新着2021/03/04 UP

広島本社の再生医療バイオベンチャーNEW!

再生医療等製品の製造及びCMC(リーダー候補)

仕事内容 同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務やCMCに携わって頂きます。

<具体的には>

【製造業務】
・製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
・製品の生産、増産対応
・生産トラブル時の問題解決支援
・試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援
・生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等)
・製造関連文書の制改訂作業
・査察準備および対応業務 ほか

【CMC】
・市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更
・新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立
・各種バリデーション業務の支援
・新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応
・社内や関連他社からの製品技術移管のリード
・関連部門と連携した新規生産設備の導入支援
・新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援

ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。
ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。
勤務地 広島県
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 252020

新着2021/03/02 UP

広島本社の再生医療バイオベンチャーNEW!

再生医療等製品の品質管理及びCMC

仕事内容 同社が開発中の再生医療等製品の品質管理業務、CMCに携わって頂きます。

<具体的には>

【品質管理業務】
・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
・試験検査技術の整備
・製造環境、機器、施設の適格性評価
・品質トラブル時の問題解決支援
・製品の品質評価
・品質評価活動に必要な間接業務(原材料管理、設備管理等)
・品管関連文書の制改訂作業
・査察準備および対応業務 ほか

【CMC】
・市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更
・新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立
・各種バリデーション業務の支援
・新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応
・社内や関連他社からの製品技術移管のリード
・関連部門と連携した新規生産設備の導入支援
・新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援

ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。
ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。
勤務地 広島県
年収 308万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 252016

医薬品製造受託メーカー

製剤研究(管理職候補)

仕事内容 1.経口剤/注射剤の製剤設計、経口剤/注射剤の製造法開発
2.候補製剤の検討用・安定性用・治験薬用の製剤供給
3.IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応
4.技術移管
勤務地 大阪府
年収 750万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 250162

医薬品製造受託メーカー

製剤開発(研究員クラス)

仕事内容 以下の業務をご担当いただきます。

1.経口剤/注射剤の製剤設計、経口剤/注射剤の製造法開発
2.候補製剤の検討用・安定性用・治験薬用の製剤供給
3.IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応
4.技術移管
勤務地 大阪府
年収 500万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 250160

【製薬業界】製剤研究/製剤設計転職ノウハウ

製剤研究/製剤設計の応募書類の書き方を見る

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