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生産技術/製造技術/製造の転職

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新着2020/09/17 UP

独自の技術が強みの製薬メーカーNEW!

CMC関連 研究員

仕事内容 CMC開発研究所に属するいずれかのユニットにおいてコアキャリアに応じ、研究実務と海外当局対応、申請関連業務を担当していただきます。

<具体的には>
ご経験に応じて、プロセス研究、分析研究、製剤研究等をお任せします。
■国内外の当局対応/照会事項対応(和英文資料作成) 等
■CTD等承認申請資料のCMCパート、CMC薬事業務
※Regulatory系業務に強みのある方の場合、配属が当該業務が主管の研究管理部となる可能性もあります。
勤務地 兵庫県
年収 540万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 233522

新着2020/09/14 UP

日本化薬株式会社NEW!

製剤研究

仕事内容 ■抗がん剤及びその周辺領域の後発医薬品研究開発

・経口剤の製剤設計及び製造法検討
・後発医薬品の承認申請資料作成
・後発医薬品のCMC 関連の開発マネジメント
勤務地 東京都
年収 510万円~940万円
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お問い合わせ番号 : 237632

エーザイ株式会社

製剤研究(経口製剤)

仕事内容 ・経口製剤の処方設計および製造プロセス開発(スケールアップ・工業化研究)
・国内および海外の社内工場やCMOへの技術移管および治験薬製造,工業化研究
・臨床試験に関する申請資料の作成(IND, IMPD, CTNなど)
・国内および海外の社内工場やCMOでの製造プロセスの最適化
・申請戦略の立案と申請資料の作成(NDA, MAA, J-NDAなど)、および当局照会事項対応
勤務地 岐阜県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 239584

大日本住友製薬株式会社

製剤開発研究業務(経口固形剤)

仕事内容 研究開発中の医療用医薬品のうち、以下の業務に代表される経口固形剤の製剤研究開発をご担当いただきます。
・処方設計、IND/NDA業務、工業化プロセス開発、技術移転、CMOマネジメント

【入社後予定されている業務内容】
製剤研究所(大阪府)に所属し、研究開発段階にある経口固形剤の製剤研究開発を担当していただきます。主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法設計、治験薬製造対応、スケールアップ工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。また、同社オリジナルの製剤技術に加え、連続製造技術といった革新的な経口固形製剤の新規製剤技術の開発にも注力しています。
勤務地 大阪府
年収 550万円~950万円
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お問い合わせ番号 : 239442

武田薬品工業株式会社

製剤技術担当者(ワクチン)

仕事内容 ワクチン製造/設備の技術に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。

【具体的には】
■海外からの生産技術移管
■設備改造を伴う新プロセスの立上げ
■製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション
■ワクチン工業化に関わるドキュメントの作成
■当局の査察の対応
■生産トラブルの対応
■新規技術の導入、新技術(自動化、AI、Digital等)を用いたプロセスの効率化・最適化の実現

<Novavax社と武田薬品による日本における新型コロナウイルス感染症ワクチンに関する提携について>
https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2020/20200807-8192/
勤務地 山口県
年収 400万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 237708

【製薬業界】製剤研究/製剤設計転職ノウハウ

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