大手製薬メーカーはもちろん、新規参入した外資系企業や、新たに立ち上がった
国内ジェネリックメーカーなど…普段は手に入りにくい企業の求人情報まで完全網羅。
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薬事の転職支援、製薬業界の求人を提供します。
製薬・医薬業界の転職・求人サイトAnswersは、薬事の転職をお手伝いしています。薬事法に基づく医薬品の薬事申請業務や、MHLW・FDA・PMDA・EMEAといった規制当局対応、添付文書の作成・改訂を行う、薬事のポジション。Answersでは、新薬メーカーやジェネリックメーカーの開発薬事や海外薬事など、豊富な求人を保有していますので、ご希望に合致した転職が可能。薬事の求人をご紹介するだけでなく、製薬メーカーのパイプライン情報や担当製品、担当領域(オンコロジーや中枢など)、医薬品の上市予定数、海外導入予定品目、年収・手当て、社風まで、詳細な情報を提供しています。また、職務経歴書の書き方や面接での自己PRの仕方など、転職を成功させるためのあらゆるサポートも行っています。製薬業界での薬事の転職なら、Answers(アンサーズ)にお任せください。
公開求人42件
仕事内容 | ■海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する(各種証明書、CTD等の申請書類の作成、照会事項対応)。 【具体的には】 ■海外向け新製品の開発戦略、開発計画の立案と実行リード ・薬事規制調査、委託先の評価と契約の締結、プロジェクト推進 ・各種証明書取得、CTD等の申請書類の作成、各国規制当局からの照会事項への回答対応等 ■海外向け既承認製品に関する承認維持、変更管理計画の立案と実行 ・最新規制に沿った承認維持変更管理の推進、当局承認取得 |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 830万円~1400万円 |
仕事内容 | 規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行し、主に市販製品のライフサイクルマネジメントを確実に行っていただきます。 <主な業務内容> ・市販製品の品質関連の変更に伴う薬事手続き ・市販製品に係る薬機法等の薬事規制に関する社内コンサルタント業務 ・国内で発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進 ・承認前GMP適合性調査(新薬申請時・一部変更承認申請時)・定期GMP適合性調査の管理 ・外国製造業者認定の管理 ・業態管理(製造販売業/製造業等)、法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体の事務局、GQP/GVP部門との連携など) |
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勤務地 | 東京都 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。
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