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薬事/メディカルライターの転職

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234

情報確認日2024/03/21

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

薬事業務プロセス管理・薬事情報管理 (RIM)

仕事内容 ■薬事業務プロセス管理・薬事情報管理業務を担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 550万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 362922

情報確認日2024/02/15

武田薬品工業社の研究資産を継承して設立された新会社

Overseas regulatory development

仕事内容 ■Lead to design global regulatory strategy for both development assets; cardiomyocyte and pancreatic islet cell.
■Support BU Head to design filing data package globally.
■Be responsible liaison when company talks with regulatory authorities outside of Japan such as FDA for any topics including an appropriateness of CMC data package and pre-clinical data package for IND opening, study design for support regulatory claim
■Work together with President directly, present and discuss any regulation related matter including possibility of acceleration with global key stakeholders such as investors/shareholders/key opinion leaders/media, or so on.
■May lead/join any corporate-wide task to meet company’ vision-missionpurpose.
勤務地 神奈川県、東京都
年収 1050万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 359195

情報確認日2024/02/09

シミック株式会社

医療機器薬事スペシャリスト

仕事内容 ■医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務を担当して頂きます。

・開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
・新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。
・医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
・ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端の案件も多数扱っています。
・Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多数扱っています。
・海外薬事案件も積極的に取り組んでおります。
・ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
・経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。
勤務地 東京都、大阪府
ご希望の勤務地で選考が進みます。
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 116039

情報確認日2024/02/09

シミック株式会社

メディカルライター※未経験者

仕事内容 ■同社のメディカルライティングを担当いただきます。

【具体的には】
・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・各種ドキュメントの点検業務
上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※未経験者の方は文書点検業務から始めていただく場合があります

【本ポジションの魅力】
・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
・海外メーカーからの仕事も多いです
・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能)
 ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
勤務地 東京都、大阪府
年収 420万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 285554

情報確認日2024/02/09

臨床開発など総合医療サービス企業

シニアコンサルタント(再生医療)

仕事内容 ■再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務を総合的に支援して頂きます。
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 194932

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