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薬事/メディカルライターの転職

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製薬・医薬業界の転職・求人サイトAnswersは、薬事の転職をお手伝いしています。薬事法に基づく医薬品の薬事申請業務や、MHLW・FDA・PMDA・EMEAといった規制当局対応、添付文書の作成・改訂を行う、薬事のポジション。Answersでは、新薬メーカーやジェネリックメーカーの開発薬事や海外薬事など、豊富な求人を保有していますので、ご希望に合致した転職が可能。薬事の求人をご紹介するだけでなく、製薬メーカーのパイプライン情報や担当製品、担当領域(オンコロジーや中枢など)、医薬品の上市予定数、海外導入予定品目、年収・手当て、社風まで、詳細な情報を提供しています。また、職務経歴書の書き方や面接での自己PRの仕方など、転職を成功させるためのあらゆるサポートも行っています。製薬業界での薬事の転職なら、Answers(アンサーズ)にお任せください。

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非公開求人とは?

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新着2021/12/07 UP

臨床試験支援管理システムを用いて臨床研究支援を行う企業NEW!

臨床研究メディカルライター

仕事内容 ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・臨床研究の論文(日本語・英語)等の作成支援及びレビュー対応、品質管理
・社内の関連部門(モニタリング部門/データセンター/統計解析部門等)と連携し、KOL/研究会/クライアント企業(主に製薬会社)との業務要件・スケジュール等の調整、進捗管理
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 276192

新着2021/12/07 UP

診断薬及び医療機器の輸入・販売、遺伝子情報の解析を扱う外資系企業の日本法人NEW!

薬事スペシャリスト

仕事内容 レギュラトリーアフェアーズスペシャリストとして薬事業務を担当します。
勤務地 東京都
年収 ~1500万円
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お問い合わせ番号 : 277734

新着2021/12/03 UP

アークレイ株式会社NEW!

開発薬事

仕事内容 ■医療機器、体外診断薬の開発薬事業務を担当いただきます。

【具体的には】
・国外への医療機器及び体外診断用医薬品販売実施の為には、販売先の各国法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料を作成・提出し、各国政府部門から販売許可を得る必要があります。研究開発部門及び海外拠点メンバーと連携をしながら、販売を行う各国(主に日本、米国、欧州)の法規に合わせて、どのような説明を行うことで許可を得るのかの戦略・戦術打ち合わせ、関連資料の作成(開発資料の日⇔英翻訳業務含む)を実施いただきます。
・開発員とは日本語で、海外拠点メンバーとは英語でやり取りを実施いただきます。会議の場では通訳業務も実施いただきます。
勤務地 京都府
※将来的に海外拠点への転勤可能性がございます。
年収 410万円~640万円
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お問い合わせ番号 : 277027

新着2021/12/03 UP

武田薬品工業株式会社NEW!

Associate Director or Manager

仕事内容 ・Leads the regulatory working team for Japan and represents as needed at project team and ensures regional regulatory lifecycle management strategy and submission planning written and executed according to plan - or oversees if delegated and/ or vendor.
・Partner with the Japan market access and to understand market access and reimbursement topics and support opportunities to drive consolidated inputs into Japan product development plans.
・For the project(s)/product(s) of responsibility, collaborates with Global and Regional colleagues for the authoring of global regulatory strategies and ensures own critical deliverables as agreed within the global regulatory strategy and planning.
勤務地 大阪府
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 277510

仕事内容 ・医療用医薬(内用固形製剤)の承認申請に必要な資料の作成に関する指示、アドバイス
・承認申請に必要な資料作成、照会対応に関する、指示アドバイス
・CTD作成の指示、アドバイス
勤務地 大阪府
年収 600万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 276000

薬事/メディカルライター転職ノウハウ

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