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薬事/メディカルライターの転職

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製薬・医薬業界の転職・求人サイトAnswersは、薬事の転職をお手伝いしています。薬事法に基づく医薬品の薬事申請業務や、MHLW・FDA・PMDA・EMEAといった規制当局対応、添付文書の作成・改訂を行う、薬事のポジション。Answersでは、新薬メーカーやジェネリックメーカーの開発薬事や海外薬事など、豊富な求人を保有していますので、ご希望に合致した転職が可能。薬事の求人をご紹介するだけでなく、製薬メーカーのパイプライン情報や担当製品、担当領域(オンコロジーや中枢など)、医薬品の上市予定数、海外導入予定品目、年収・手当て、社風まで、詳細な情報を提供しています。また、職務経歴書の書き方や面接での自己PRの仕方など、転職を成功させるためのあらゆるサポートも行っています。製薬業界での薬事の転職なら、Answers(アンサーズ)にお任せください。

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新着2022/08/17 UP

住友ファーマ(旧:大日本住友製薬)株式会社NEW!

開発薬事

仕事内容 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。

<具体的には>
・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成あるいはレビューへの参画
・新薬申請から承認取得までの薬事対応への参画
・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口
各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
・薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画
・薬事分析(Regulatory Assessment)への参画
・海外子会社(米国ならびに中国)ならびにベンダー(欧州・アジア各国)との協業への参画
勤務地 東京都
年収 700万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 262249

新着2022/08/15 UP

東証プライム上場、MFP業界を牽引する電気機器メーカーNEW!

品質保証・薬事

仕事内容 ■同社にて品質保証・薬事業務を担当いただきます。
勤務地 神奈川県
年収 900万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 301473

新着2022/08/15 UP

自己免疫疾患を中心とした臨床検査薬、基礎研究用試薬メーカーNEW!

海外薬事

仕事内容 薬事臨床開発部 海外薬事グループにて、以下業務をお任せします。
ご経験、スキルに応じてグループリーダーのポジションも検討いたします。

【具体的には】
・欧州、中国やアジア諸国などへの体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請書類等の作成および申請業務
・海外での臨床性能試験の実施とモニタリングや監査などの対応必要事項の実施支援
・薬事規制情報の収集と分析、社内への通知
勤務地 東京都
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 301076

長期収載品や後発医薬品などを扱っている外資系メーカー

シニア RA マネージャー

仕事内容 ■日本の薬事規制に関する専門知識と経験を持ち、同社の開発品および既存製品に関する薬事規制の評価を独自に実施し、日本およびグローバルチームと連携して医薬品開発や製品ライフサイクルのあらゆる側面に渡り、薬事の代表者としてプロジェクトに貢献することで、製品を一日でも早く患者に届けることを目指していただきます。
勤務地 東京都
年収 1000万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 298605

がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー

薬事マネージャー/シニア・マネージャー

仕事内容 ■薬事部マネージャーもしくはシニア・マネージャーとして下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定
■治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
■製造販売承認申請/⼀部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き
■製造販売業許可及び製造販売承認の維持管理業務
■添付⽂書の作成・諸手続き及び維持管理業務
■薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き
■上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
■各種プロモーション資材に対する作成支援業務
勤務地 東京都
年収 800万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 275468

薬事/メディカルライター転職ノウハウ

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