1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. 薬事/メディカルライターの転職・求人

大手製薬メーカーはもちろん、新規参入した外資系企業や、新たに立ち上がった
国内ジェネリックメーカーなど…普段は手に入りにくい企業の求人情報まで完全網羅。

薬事/メディカルライターの転職

薬事の転職支援、製薬業界の求人を提供します。

製薬・医薬業界の転職・求人サイトAnswersは、薬事の転職をお手伝いしています。薬事法に基づく医薬品の薬事申請業務や、MHLW・FDA・PMDA・EMEAといった規制当局対応、添付文書の作成・改訂を行う、薬事のポジション。Answersでは、新薬メーカーやジェネリックメーカーの開発薬事や海外薬事など、豊富な求人を保有していますので、ご希望に合致した転職が可能。薬事の求人をご紹介するだけでなく、製薬メーカーのパイプライン情報や担当製品、担当領域(オンコロジーや中枢など)、医薬品の上市予定数、海外導入予定品目、年収・手当て、社風まで、詳細な情報を提供しています。また、職務経歴書の書き方や面接での自己PRの仕方など、転職を成功させるためのあらゆるサポートも行っています。製薬業界での薬事の転職なら、Answers(アンサーズ)にお任せください。

総求人数(非公開求人含む)
非公開求人とは?

476

情報確認日2022/11/28

武田薬品工業株式会社

開発薬事(主席部員)

仕事内容 •Defines, develops and leads Japan regional strategies to maximize regulatory and patient access to enable meaningful medicines in alignment with program objectives.
•規制戦略の成功の可能性に関する客観的な評価を効果的に伝達。適用される規制要件への完全な準拠を維持しながら、開発プログラムのタイムリーで効率的な実施を達成するために、戦略的および戦術的なアドバイスとガイダンスをチームに提供
•複数のプロジェクト(複数の適応症とプレゼンテーションを伴うグローバルプロジェクトなど)に規制に関する専門知識を提供し、グローバルな同時医薬品開発と提出の非臨床的および臨床的側面の検討
•将来のビジネス要件へのプロアクティブなアプローチと計画を可能にする同時開発に重点を置いて、新たなトレンド、規制、変更について上級管理職とチームに指示を与えます。
•日本規制当局と協力して、定義されたプロジェクトにおける日本の規制当局とのやり取りを管理および監督
•日本プロジェクトマネジメントオフィスと協力して、「提出の卓越性」のための標準モデル/テンプレートを作成
•割り当てられたプロジェクトでは、開発と提出の同時の観点から、治療領域規制問題の日本規制リーダーと協力して次の役割を担当。
a)開発段階における日本開発チーム、グローバルプロジェクトチーム、グローバル規制チームへの規制インプット(戦略計画を含む)
b)NDAの提出と承認の取得(戦略計画を含む)
c)規制コミュニケーション
d)規制順守
•GRAのSubmissionExcellenceTeamと協力して、RA-Jのパフォーマンスを維持および改善するための戦略を開発および実行。
勤務地 大阪府
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 293708

情報確認日2022/11/28

武田薬品工業株式会社

PDT 薬事(課長代理)

仕事内容 Perform the following roles expected to be assigned to PDT RA Japan in the assigned project:
   a) Regulatory Input (Including strategy planning) to JDT, GPT, and GRT during the development phase
   b) NDA filing and obtaining approval (Including strategy planning)
   c) Regulatory Communications
   d) Regulatory compliance
   e) Lead Package insert Creation and Change
・Collaborate and build relationships with internal functions (team leaders, division heads,etc.), and regulatory authorities(PMDA reviewers, auditors etc.). in assigned projects (or disease area, etc.) Maintain and improve group performance
・Participate in organizational management measures for business continuity
勤務地 東京都
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 308079

情報確認日2022/11/28

武田薬品工業株式会社

Regulatory Affairs(Rare Genetics & Hematology)

仕事内容 ・Leads the regulatory working team for Japan and represents as needed at project team and ensures regional regulatory lifecycle management strategy and submission planning written and executed according to plan - or oversees if delegated and/ or vendor.
・Partner with the Japan market access and to understand market access and reimbursement topics and support opportunities to drive consolidated inputs into Japan product development plans.
・For the project(s)/product(s) of responsibility, collaborates with Global and Regional colleagues for the authoring of global regulatory strategies and ensures own critical deliverables as agreed within the global regulatory strategy and planning.
勤務地 大阪府
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 308856

情報確認日2022/11/25

株式会社エスアールディ

薬事申請業務(医薬品)※未経験可※

仕事内容 ■薬事申請業務を担当して頂きます。

【具体的には】
◆原薬MF登録申請書/外国製造業者認定申請書及び添付資料等の
作成/編集 /レビュー
◆国内管理人業務及び国内代行者業務
◆医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング
◆PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の
照会事項回答作成支援等)
◆医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の
作成 /編集 /レビュー
◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
勤務地 東京都
年収 428万円~600万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 277067

情報確認日2022/11/25

株式会社エスアールディ

メディカルライティング

仕事内容 医薬品、医療機器、再生医療等製品の治験又は臨床研究におけるメディカルライティング業務に従事いただきます。

【具体的には】
・PRT、(IB、)ICF、CSR作成
・医薬品、再生医療等製品のCTD作成(臨床パート)
・医薬品の製造販売後調査報告書、再審査申請資料作成
・医療機器の使用成績評価報告書作成
・医薬品又は医療機器の論文投稿支援業務
勤務地 東京都
年収 513万円~
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 258869

薬事/メディカルライター転職ノウハウ

薬事/メディカルライターの応募書類の書き方を見る

製薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ)薬事/メディカルライター転職情報に詳しい理由

JPX PRIME

Answers(アンサーズ)を運営する株式会社クイック(東証プライム市場上場)は、1980年創業。30年以上の歴史があります。メガファーマをはじめ、数多くの製薬メーカー・CROで、転職希望者を一番多く採用していただきました。
そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。