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薬事/メディカルライターの転職

薬事の転職支援、製薬業界の求人を提供します。

製薬・医薬業界の転職・求人サイトAnswersは、薬事の転職をお手伝いしています。薬事法に基づく医薬品の薬事申請業務や、MHLW・FDA・PMDA・EMEAといった規制当局対応、添付文書の作成・改訂を行う、薬事のポジション。Answersでは、新薬メーカーやジェネリックメーカーの開発薬事や海外薬事など、豊富な求人を保有していますので、ご希望に合致した転職が可能。薬事の求人をご紹介するだけでなく、製薬メーカーのパイプライン情報や担当製品、担当領域(オンコロジーや中枢など)、医薬品の上市予定数、海外導入予定品目、年収・手当て、社風まで、詳細な情報を提供しています。また、職務経歴書の書き方や面接での自己PRの仕方など、転職を成功させるためのあらゆるサポートも行っています。製薬業界での薬事の転職なら、Answers(アンサーズ)にお任せください。

総求人数(非公開求人含む)
非公開求人とは?

242

情報確認日2024/12/05

国内有数の日系放射性医薬品メーカー

安全管理責任者(教育担当)

仕事内容 ■薬事として業務に従事していただきます。
勤務地 東京都
本社(東京都)
年収 750万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 384871

情報確認日2024/12/05

動物薬中心に事業展開する製薬メーカー

開発薬事 ※未経験可能

仕事内容 ■同社の開発薬事として薬事業務をご担当いただきます。
勤務地 茨城県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 377100

情報確認日2024/12/03

診断薬事業と受託解析サービス事業を行うベンチャー企業

薬事申請

仕事内容 ■同社にて下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■薬事承認申請
■薬事業態維持運用管理
■薬事以外の業態、体制等(ISO13485、毒物及び劇物取締法、品質保証、衛生検査所)維持運用管理
(海外関係者とのコミュニケーション含む)
■薬事関連事務(薬事工業生産動態調査報告・情報開示請求・副作用拠出金等)業務
勤務地 東京都
年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 244394

情報確認日2024/12/03

中外製薬株式会社

薬制薬事担当者

仕事内容 ■薬制薬事業務を行います。

【具体的には】
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等)
・国内および海外子会社における製品リスク(回収、偽造医薬品等)への対応
・医薬品(再生医療等製品等新規モダリティ含む)及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
・国内外の規制当局との授受文書の管理業務
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
・GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定の維持・管理業務
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)
勤務地 東京都
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 336380

情報確認日2024/12/03

Meiji Seika ファルマ株式会社

薬制薬事担当

仕事内容 ■薬事・薬制業務担当者として、主に以下の業務に従事頂きます。

【具体的には】
・既承認品目に係る薬事業務:一変申請(CTD編纂、当局相談、当局審査対応を含む)、軽微変更届出等
・GE新規品目の開発・申請に係る当局相談、CTD編纂を含む承認申請業務、承認取得のための当局審査対応等
・GMP適合性調査申請、外国製造業者認定手続き代行、MF国内管理人業務の当局窓口
・製造販売業許可の管理
・規制情報の収集、共有化
勤務地 東京都
年収 550万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 357296

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