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薬事/メディカルライターの転職

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総求人数(非公開求人含む)
非公開求人とは?

181

情報確認日2025/08/05

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

薬事課

仕事内容 ■下記、薬事関連業務に従事いただきます。

【具体的には】
・新製品の承認申請、既承認品目の一部変更承認申請、軽微変更届出等の対応(申請書類作成、審査対応等)
・申請時及び定期的なGMP適合性調査申請対応業務
・製品の販促資料、宣伝・広告物における表示・文言の薬事チェック
・業許可の更新、変更等の対応
勤務地 京都府
年収 460万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 406379

情報確認日2025/08/03

日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー

海外事業部開発薬事グループ(課⾧代理~主席部員)

仕事内容 ■海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する(各種証明書、CTD等の申請書類の作成、照会事項対応)。

【具体的には】
■海外向け新製品の開発戦略、開発計画の立案と実行リード
・薬事規制調査、委託先の評価と契約の締結、プロジェクト推進
・各種証明書取得、CTD等の申請書類の作成、各国規制当局からの照会事項への回答対応等
■海外向け既承認製品に関する承認維持、変更管理計画の立案と実行
・最新規制に沿った承認維持変更管理の推進、当局承認取得
勤務地 東京都、大阪府
年収 830万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 390516

情報確認日2025/08/03

日系大手医薬品メーカーから独立した、OTC医薬品メーカー

薬事統括部 薬事管理グループ(添付文書・広告表示担当)

仕事内容 ■医薬品医療機器等法など関連法規を遵守し、正確で品位ある製品表示・広告宣伝を行うために、以下の業務を担当することで、会社の信頼や信用を守る役割を担っていただきます。
勤務地 東京都
年収 550万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 428561

情報確認日2025/07/31

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Regulatory Executive

仕事内容 ■同社にて、Regulatory Executiveとして従事いただきます。
勤務地 東京都
年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 425384

情報確認日2025/07/31

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Regulatory Affairs Manager or Staff(薬制薬事)

仕事内容 規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行し、主に市販製品のライフサイクルマネジメントを確実に行っていただきます。

<主な業務内容>
・市販製品の品質関連の変更に伴う薬事手続き
・市販製品に係る薬機法等の薬事規制に関する社内コンサルタント業務
・国内で発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
・業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進
・承認前GMP適合性調査(新薬申請時・一部変更承認申請時)・定期GMP適合性調査の管理
・外国製造業者認定の管理
・業態管理(製造販売業/製造業等)、法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体の事務局、GQP/GVP部門との連携など)
勤務地 東京都
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 413946

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