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薬事/メディカルライターの転職

薬事の転職支援、製薬業界の求人を提供します。

製薬・医薬業界の転職・求人サイトAnswersは、薬事の転職をお手伝いしています。薬事法に基づく医薬品の薬事申請業務や、MHLW・FDA・PMDA・EMEAといった規制当局対応、添付文書の作成・改訂を行う、薬事のポジション。Answersでは、新薬メーカーやジェネリックメーカーの開発薬事や海外薬事など、豊富な求人を保有していますので、ご希望に合致した転職が可能。薬事の求人をご紹介するだけでなく、製薬メーカーのパイプライン情報や担当製品、担当領域(オンコロジーや中枢など)、医薬品の上市予定数、海外導入予定品目、年収・手当て、社風まで、詳細な情報を提供しています。また、職務経歴書の書き方や面接での自己PRの仕方など、転職を成功させるためのあらゆるサポートも行っています。製薬業界での薬事の転職なら、Answers(アンサーズ)にお任せください。

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新着2020/01/24 UP

IQVIAサービシーズジャパン株式会社NEW!

医療機器薬事コンサルタント

仕事内容 ■医療機器薬事コンサルタントとして従事いただきます。

【具体的には】
■治験依頼者に対する規制要件の説明
■治験計画届及び添付資料の内容確認
■治験計画届提出後などのPMDA対応
■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
■信頼性調査対応
■対面助言のサポート業務
■SOP等手順書の作成、レビュー
■開発戦略のアドバイス、コンサルティング
■承認申請サポート・治験依頼者に対する規制要件の説明
■治験計画届及び添付資料の内容確認
■治験計画届提出後などのPMDA対応
■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
■信頼性調査対応
■対面助言のサポート業務
■SOP等手順書の作成、レビュー
■開発戦略のアドバイス、コンサルティング
■承認申請サポート
勤務地 東京都
年収 1000万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 214634

新着2020/01/24 UP

バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社NEW!

安全性関連の定期報告、再審査申請書のメディカルライティング

仕事内容 安全性に関する定期報告、PMS報告書の作成、作成計画立案、再審査申請書のライティング等
勤務地 東京都
本社
年収 580万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 223978

新着2020/01/24 UP

世界トップクラスのCRONEW!

メディカルライター

仕事内容 ■プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務
■臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
■グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
■臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など)について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務
■新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
■経験の浅いライターへの指導
勤務地 大阪府、東京都
年収 450万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 224327

新着2020/01/22 UP

シミックファーマサイエンス株式会社NEW!

メディカルライター(非臨床・薬物動態又は毒性)

仕事内容 ■非臨床・薬物動態または毒性におけるメディカルライター業務を担当頂きます。

【具体的には】
■CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)
※年間3~4本程度のCTD作成
■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
勤務地 東京都
年収 450万円~680万円
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お問い合わせ番号 : 180480

新着2020/01/20 UP

協和ファーマケミカル株式会社NEW!

薬事

仕事内容 ■同社薬事担当として、下記の業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・国内・海外の原薬薬事に関する業務
・海外当局、外国製造業者とのコミュニケーション(英文メール作成)
勤務地 富山県
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 218576

薬事/メディカルライター転職ノウハウ

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