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薬事/メディカルライターの転職

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製薬・医薬業界の転職・求人サイトAnswersは、薬事の転職をお手伝いしています。薬事法に基づく医薬品の薬事申請業務や、MHLW・FDA・PMDA・EMEAといった規制当局対応、添付文書の作成・改訂を行う、薬事のポジション。Answersでは、新薬メーカーやジェネリックメーカーの開発薬事や海外薬事など、豊富な求人を保有していますので、ご希望に合致した転職が可能。薬事の求人をご紹介するだけでなく、製薬メーカーのパイプライン情報や担当製品、担当領域(オンコロジーや中枢など)、医薬品の上市予定数、海外導入予定品目、年収・手当て、社風まで、詳細な情報を提供しています。また、職務経歴書の書き方や面接での自己PRの仕方など、転職を成功させるためのあらゆるサポートも行っています。製薬業界での薬事の転職なら、Answers(アンサーズ)にお任せください。

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新着2018/12/14 UP

欧州を代表するグローバル製薬メーカーNEW!

メディカルライター(Medical Writer)

仕事内容 ■承認申請資料の臨床パート(CTD Module 2.5、Module 2.7等)および臨床試験に関するドキュメント(治験実施計画書、治験総括報告書等)をタイムリーに作成およびレビューし、高品質なドキュメントの作成に寄与します。ドキュメントは日本語、英語の両方があります。
■申請チーム、プロジェクトチームやスタディチームの一員となり、各種臨床ドキュメントをタイムリーに提供できるように管理します。特に医薬品の承認申請においては、プロジェクトの方針を理解した上で、申請ストラテジーの検討、CTD臨床パートの作成スケジュールの立案・進捗管理に貢献します。
■海外のチームメンバーとコミュニケーションを取りながら、高品質のドキュメントをタイムリーに提供するための方策を検討し、実行します。
勤務地 東京都
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 194319

新着2018/12/13 UP

小児用体外設置式補助人工心臓システムを取り扱うバイオベンチャーNEW!

薬事

仕事内容 ■同社にて薬事申請業務を担当していただきます。

【具体的には】
・医療機器の開発・薬事戦略の策定
・申請関連業務の統轄(申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き)
・申請・審査対応(審査対応窓口、当局折衝)
・新医療機器開発における薬事対応(対面助言の主導等)
・海外開発・薬事担当者との折衝、コミュニケーション
・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 等
勤務地 兵庫県
年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 194344

新着2018/12/13 UP

医療用ロボットのパイオニア企業NEW!

薬事

仕事内容 ■業務内容:
経験・適性に応じて下記業務(一部から大部分)を担当します。
・臨床評価戦略の実行
・医療機器の薬事承認、認証申請
・業許可等のライセンス管理
・PMDA、FDA、第三者認証機関との折衝
・開発部門(社内及び親会社の開発部門)との協業など
勤務地 兵庫県
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 195403

新着2018/12/13 UP

イーピーエス株式会社NEW!

メディカルライター

仕事内容 ■同社にてメディカルライターとして下記書類を作成致します。
・臨床試験の計画書や報告書
・医薬品の承認申請資料

※出張は基本的に御座いません。
勤務地 東京都
年収 400万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 195375

新着2018/12/12 UP

シミック株式会社NEW!

シニアコンサルタント(再生医療)

仕事内容 ■再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務を総合的に支援して頂きます。

◆再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)
■先駆け申請、オーファン申請に関わり、イノベーティブなプロジェクトに関わることが可能です。
■プロジェクト数は年々増加の傾向にあり、最新のプロジェクトに携わって頂きます。
■国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長することができます。
勤務地 東京都
東京
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 194932

薬事/メディカルライター転職ノウハウ

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