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薬事/メディカルライターの転職

薬事の転職支援、製薬業界の求人を提供します。

製薬・医薬業界の転職・求人サイトAnswersは、薬事の転職をお手伝いしています。薬事法に基づく医薬品の薬事申請業務や、MHLW・FDA・PMDA・EMEAといった規制当局対応、添付文書の作成・改訂を行う、薬事のポジション。Answersでは、新薬メーカーやジェネリックメーカーの開発薬事や海外薬事など、豊富な求人を保有していますので、ご希望に合致した転職が可能。薬事の求人をご紹介するだけでなく、製薬メーカーのパイプライン情報や担当製品、担当領域(オンコロジーや中枢など)、医薬品の上市予定数、海外導入予定品目、年収・手当て、社風まで、詳細な情報を提供しています。また、職務経歴書の書き方や面接での自己PRの仕方など、転職を成功させるためのあらゆるサポートも行っています。製薬業界での薬事の転職なら、Answers(アンサーズ)にお任せください。

総求人数(非公開求人含む)
非公開求人とは?

390

情報確認日2023/09/28

シミックファーマサイエンス株式会社

メディカルライター(非臨床・薬物動態又は毒性)

仕事内容 ■非臨床・薬物動態または毒性におけるメディカルライター業務を担当頂きます。

【具体的には】
■CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)
※年間3~4本程度のCTD作成
■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
勤務地 全国
※フルリモート勤務可能(現住所全国可能)
年収 450万円~680万円
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お問い合わせ番号 : 180480

情報確認日2023/09/21

EAファーマ株式会社

薬事担当

仕事内容 ■薬事担当として、下記業務を担当いただきます。

【具体的には
1,新薬の開発・承認申請における下記業務
 ・開発戦略への参画、PMDA相談の資料確認・窓口対応、治験届などの手続き、規制情報の収集
 ・社内及び共同開発会社とのCTD作成のリード、PMDAへの承認申請や審査・調査対応窓口
2,薬価・保険交渉、薬価改定対応
勤務地 東京都
年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 342883

情報確認日2023/09/21

プライム上場、グローバルで圧倒的シェアを誇る日系の嗜好品メーカー

薬事オペレーション担当(薬事部)

仕事内容 ■プロジェクトチームにおいて薬事担当者として、以下の業務を担当いただきます。

【具体的には】
・文書管理システム、eCTD編纂システム等、薬事関連システムのCSV関連業務
・eCTDの編纂業務及びeCTD作成外注の窓口対応
・Wordテンプレートの管理業務
・CTD文書、試験報告書のeCTD電子仕様(Word及びPDF)チェック業務
勤務地 東京都
年収 390万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 331701

情報確認日2023/09/20

医薬品原料商社

薬事申請

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・医薬品、原料の承認申請業務
・製造業者の承認申請業務
・GMP適合性の調査、申請業務
・国内外顧客、規制当局への問い合わせなど
勤務地 神奈川県
年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 342612

情報確認日2023/09/15

製薬会社の研究資産を継承して設立されたバイオベンチャー

開発薬事スペシャリスト(フルリモート可)

仕事内容 ■開発薬事スペシャリストとして、下記業務を担当いただきます。

【具体的には】
1. iPIC の開発薬事戦略策定を行い、関連する規制当局(PMDA 等)との面談(書面・対面問わず)の対応を行う。
2. 当局に対して、治験届提出および管理、承認申請提出および管理、およびそれに限らない全て の本邦規制関連の資料提出および管理を行う。
3. 社内担当部門および者に対して、規制当局に提出する書類の作成および取り纏め管理を行い、 またそれらの維持・保管を行う。
4. iPIC 事業部長と共に、iPIC 開発チームに参加し、非臨床開発・臨床開発・CMC 開発、またそれらに付随する研究等に対して助言を行い支援する。
5. 海外薬事担当 AD と共に、海外開発薬事戦略策定を行い、関連する規制当局(FDA 等)との 面談等を支援する。
勤務地 神奈川県、東京都
年収 700万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 342250

薬事/メディカルライター転職ノウハウ

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JPX PRIME

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