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薬事/メディカルライターの転職

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製薬・医薬業界の転職・求人サイトAnswersは、薬事の転職をお手伝いしています。薬事法に基づく医薬品の薬事申請業務や、MHLW・FDA・PMDA・EMEAといった規制当局対応、添付文書の作成・改訂を行う、薬事のポジション。Answersでは、新薬メーカーやジェネリックメーカーの開発薬事や海外薬事など、豊富な求人を保有していますので、ご希望に合致した転職が可能。薬事の求人をご紹介するだけでなく、製薬メーカーのパイプライン情報や担当製品、担当領域(オンコロジーや中枢など)、医薬品の上市予定数、海外導入予定品目、年収・手当て、社風まで、詳細な情報を提供しています。また、職務経歴書の書き方や面接での自己PRの仕方など、転職を成功させるためのあらゆるサポートも行っています。製薬業界での薬事の転職なら、Answers(アンサーズ)にお任せください。

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新着2021/06/21 UP

東証一部、革新的な製品を多数創出している医療機器メーカーNEW!

薬事推進(国内外の薬事登録業務)

仕事内容 薬事推進(国内外の薬事登録業務)
・国内外の薬事登録対応(資料作成、照会対応、調査)をメイン業務とする部署のマネージメント業務
・国内外の業務比率は3:7で海外登録業務の方が多く、海外事業所とのメール対応も多い状況でございます。
勤務地 静岡県
年収 650万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 262220

新着2021/06/18 UP

大日本住友製薬株式会社NEW!

開発薬事

仕事内容 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。

<具体的には>
・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成あるいはレビューへの参画
・新薬申請から承認取得までの薬事対応への参画
・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口
各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
・薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画
・薬事分析(Regulatory Assessment)への参画
・海外子会社(米国ならびに中国)ならびにベンダー(欧州・アジア各国)との協業への参画
勤務地 東京都
年収 700万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 262249

新着2021/06/18 UP

大手医薬品メーカーNEW!

薬事部 開発薬事

仕事内容 ・担当する医療用医薬品/医療機器(以下、担当品目)の日本における開発において、薬事Strategy&Planを策定・実行し、製造販売承認を取得します
・担当品目の薬事Strategy&Planを社内Project team (Japan & Global)メンバーやシニアマネージメントに適切に説明し、効果的に規制当局(PMDA / MHLW)と交渉します
・薬事部の組織としての能力および生産性向上について、Regulatory policyやScientific knowledge / Intelligenceを共有することで貢献します
勤務地 兵庫県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 262143

新着2021/06/18 UP

最先端の生殖工学技術の開発を行うバイオベンチャーNEW!

薬事

仕事内容 品質保証部長の指示のもと、当社製品の薬事業務を担当いただきます。また、QMSの運営管理の実務を行います。
勤務地 東京都
年収 600万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 259668

新着2021/06/17 UP

アムジェン株式会社NEW!

Regulatory Writing、Senior Associate

仕事内容 To prepare and gain approval of scientific and regulatory documents
To maintain key business relationships with appropriate members of Marketing, Safety, Regulatory, Global Health Economics, Team Leaders, Biostatistics and Clinical Development at Amgen KK, and Global Regulatory Writing

【具体的には】
With supervision, as appropriate, write Summary of Clinical Efficacy, Summary of Clinical Safety, Clinical Overview, Table of All Studies, Briefing Documents, Responses to Regulatory Agency Questions
Conduct the formal review and approval of scientific and regulatory documents
May serve as functional area representation on Japan product teams
May work with contract and CRO writers
May participate in departmental and cross-departmental initiatives, as appropriate
勤務地 東京都
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 260959

薬事/メディカルライター転職ノウハウ

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