大手製薬メーカーはもちろん、新規参入した外資系企業や、新たに立ち上がった
国内ジェネリックメーカーなど…普段は手に入りにくい企業の求人情報まで完全網羅。
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薬事の転職支援、製薬業界の求人を提供します。
製薬・医薬業界の転職・求人サイトAnswersは、薬事の転職をお手伝いしています。薬事法に基づく医薬品の薬事申請業務や、MHLW・FDA・PMDA・EMEAといった規制当局対応、添付文書の作成・改訂を行う、薬事のポジション。Answersでは、新薬メーカーやジェネリックメーカーの開発薬事や海外薬事など、豊富な求人を保有していますので、ご希望に合致した転職が可能。薬事の求人をご紹介するだけでなく、製薬メーカーのパイプライン情報や担当製品、担当領域(オンコロジーや中枢など)、医薬品の上市予定数、海外導入予定品目、年収・手当て、社風まで、詳細な情報を提供しています。また、職務経歴書の書き方や面接での自己PRの仕方など、転職を成功させるためのあらゆるサポートも行っています。製薬業界での薬事の転職なら、Answers(アンサーズ)にお任せください。
公開求人84件
仕事内容 | ■同社にて規制当局に提出するグローバル規制文書の準備、整理、発行、保管において、規制当局業務グループの支援を行っていただきます。 【具体的には】 ・グローバル規制文書の提出を担当する ・規制当局への提出書類の取りまとめと保管の管理 ・MS Word、Adobe PDF文書、電子文書管理システム、パブリッシングツール、データベースの提出用テンプレートの設定とトラブルシューティングの支援 ・薬事部門の出版リソースとしての機能 ・薬事申請電子ファイリングシステム、ユーザー管理、通信ログの維持・管理 ・職務に影響するSOP/作業指示書/ユーザーガイドの作成と管理 ・文書管理室活動の支援責任者 ・コンピュータシステムの検証活動の支援 ・外部ベンダー、規制チームメンバー、部門横断的な部署やチームとのやり取り ・必要に応じて特別プロジェクトの管理 |
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勤務地 | 大阪府 |
年収 | 550万円~950万円 |
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