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薬事/メディカルライターの転職

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製薬・医薬業界の転職・求人サイトAnswersは、薬事の転職をお手伝いしています。薬事法に基づく医薬品の薬事申請業務や、MHLW・FDA・PMDA・EMEAといった規制当局対応、添付文書の作成・改訂を行う、薬事のポジション。Answersでは、新薬メーカーやジェネリックメーカーの開発薬事や海外薬事など、豊富な求人を保有していますので、ご希望に合致した転職が可能。薬事の求人をご紹介するだけでなく、製薬メーカーのパイプライン情報や担当製品、担当領域(オンコロジーや中枢など)、医薬品の上市予定数、海外導入予定品目、年収・手当て、社風まで、詳細な情報を提供しています。また、職務経歴書の書き方や面接での自己PRの仕方など、転職を成功させるためのあらゆるサポートも行っています。製薬業界での薬事の転職なら、Answers(アンサーズ)にお任せください。

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205

新着2020/07/09 UP

エーザイ株式会社NEW!

申請マネジメント担当者

仕事内容 ■同社にて下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
1,日本申請の薬事オペレーション
 (1)申請資料作成支援(新薬,CMC一変,再審査・再評価申請)
 (2)申請後から承認,製造販売後の対応支援
 (3)eCTDの作成,ライフサイクル管理
   
2,中国・アジア申請のサポート
 (1)申請資料作成の作成支援(NDA,CTA,リニューアル等),ASEAN-CTDの作成
 (2)承認対応支援
 (3)申請資料の電子文書管理(CMC変更管理含む)
勤務地 東京都
年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 234002

新着2020/07/03 UP

Meiji Seika ファルマ株式会社NEW!

薬制薬事担当

仕事内容 ■薬事・薬制業務担当者として、主に以下の業務に従事頂きます。

【具体的には】
■主にGE品目の開発・申請に係るPMDA相談、CTD編集を含む承認申請業務、承認取得のための当局対応業務
■既販品の製造販売承認の維持・管理に係る薬事業務(一変申請、軽微変更届出等)
■製造販売業許可の管理
■規制情報の収集、共有化
勤務地 東京都
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 229618

新着2020/07/03 UP

Meiji Seika ファルマ株式会社NEW!

国際CMC薬事

仕事内容 ■海外向け医薬品の薬事業務、CMC分野での顧客との折衝、申請資料作成業務等に従事していただきます。
■CMC分野の申請書書き及びデータ準備のための社内外折衝が多いです。
勤務地 東京都
年収 400万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 206298

新着2020/07/01 UP

米系最大手製薬メーカー

Regulatory Affairs Lead(Upjohn)

仕事内容 薬事業務に従事頂きます。
勤務地 東京都
年収 1000万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 231308

新着2020/06/30 UP

マーケットシェア50%超えのニッチトップメーカー

薬制薬事

仕事内容 ■同社、薬事品質保証部にて薬事業務全般を担当していただきます。
■市場における製品の品質の確保のために、品質保証業務を実施する。また、承認・許可等の薬事業務並びに信頼性保証業務を実施する。
■市場での製品品質の確保に係るGQP業務、承認・許可に関する申請薬事業務を適正に行う。
勤務地 大阪府
年収 357万円~491万円
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お問い合わせ番号 : 222049

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。