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株式会社アイコン・ジャパン

新着2021/11/19 UP

募集ポジション CRA(臨床開発モニター)
勤務地 東京都、大阪府
9月24日以降大阪オフィスは
〒541-0056大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービルへ移転予定です。
仕事内容 ■臨床開発モニターとして医薬品(オンコロジー領域)の臨床開発業務を担当して頂きます。
※オンコロジー領域や循環器、呼吸器、精神科等、外部就業先によって扱う領域は異なります。
※いずれも大手外資系製薬メーカーでのご就業となります。
※要件を満たす場合、複数外部就業先(外資系製薬メーカー)での選考も可能です。

<具体的には>
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成
応募資格 【必須要件】
■CRAとしての経験3年以上
■領域問わずGlobal study経験を有する方
■英語でモニタリング報告書が書ける方

※ご経験に応じて派遣先は異なります。
※要件を満たす場合、外部就業先メーカーでの順次複数選考も可能です。
年収 ~750万円
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
■無
<出張>
■有(現在は在宅中心)
企業について 【概要・特徴】
■アイルランドに本社を置くグローバルCRO「ICON」の日本法人です。1990年にアイルランドのダブリンにおいて5名でスタートした企業で、現在は約40カ国に90以上のオフィス、13,000人を超える従業員を擁するグローバル企業に成長。開発戦略策定のサポートから第I~IV相臨床試験までのフルサービスを提供しています。

■日本法人はICONのアジア太平洋における最初のオフィスとして1995年に設立。現在は約400名の従業員を擁し、モニタリングからデータマネジメント、統計解析、薬事までの一貫体制を整えています。抗がん剤、難治性疾患を中心に最先端の領域で臨床試験に係るサービスを提供しており、業務の大半がグローバルプロジェクトです。

■顧客の立場にたったサービスを提供する姿勢と、コストパフォーマンスの高さによって、高い評価を獲得。その結果、過去3年間の顧客からの治験のリピート率90%以上となっています。また、グローバル全体の成長率約5%に対し、日本法人は20%近くの成長率を継続し、グローバルの中でも注目を集めている拠点となっています。

【強み】
■オンコロジー領域における専門性と経験が強み。オンコロジー関連のプロジェクトは、グローバルでは50%以上、日本では60%以上となっています。今後は、オンコロジー領域をさらに強化していくことに加え、バイオ製品を中心とする医薬品のそのほかの領域や、医療機器、製造販売承認後のアウトカム・リサーチなどにも注力していく方針です。

お問い合わせ番号 : 241877

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