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CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人66件(非公開求人213件)

非公開求人とは?

情報確認日2025/03/04

世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO

内勤CRA

仕事内容 ■initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iCRAが施設と直接コンタクトして申請手続き及び治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター（CRA）へ引継ぎます。その後の変更手続き等も担当します。
初回申請の専任部門で手続き関連を実施する事で、経験と効率を高めより早く進めることを目指しています。
勤務地 東京都、大阪府
東京・大阪オフィス		 年収 500万円～750万円
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お問い合わせ番号 ： 373151

情報確認日2025/03/04

世界でトップ5に入る外資系CRO

シニアモニター（臨床試験立上げ）

仕事内容 ■Senior iCRAとして下記の業務を担当します。

【具体的には】
・治験審査委員会／倫理委員会提出用資料の作成
・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
・モニター（CRA）や医療機関と各種調整業務（ICFや費用、契約書内容の確認）
・システム（CTMS， e-TMF等）で治験関連業務のトラッキング
・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認
・治験審査委員会前の同意説明文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認等
・同意説明文書の作成（英語作成）と内容チェック（日本の規制要件等）
・iCRAI・iCRAIIの育成・指導
勤務地 東京都、大阪府、兵庫県
 年収 400万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 325845

情報確認日2025/03/03

サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社

CRA（モニター）

仕事内容 ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬（新医療機器）の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務
■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。

＜FSPチームへの配属を予定＞
■FSP （Functional Service Provider）とは、医薬品メーカーの一部として専属CRAチームを編成し、開発業務を支援（同社オフィス勤務）する働き方です。
■同社オフィス勤務となり、メーカーへの出向形式ではありません。
■治験管理はクライアント側、CRA管理は同社です。
■扱うシステムについてもメーカーのものを使用します。
勤務地 東京都、大阪府
 年収 400万円～1100万円
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お問い合わせ番号 ： 412223

情報確認日2025/02/25

ペプチド関連技術に強みを持つ創薬系ベンチャー

臨床試験企画担当者

仕事内容 【主な担当業務】
・臨床開発計画の立案
・臨床試験のプロトコルの策定
・当局相談資料や申請資料など規制当局との対応と方針の決定
・開発候補品の臨床科学的評価

【付随して発生する可能性のある業務】
・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持
・製薬企業又は大学等との共同開発に関する対応
・開発SOPの整備
勤務地 大阪府
 年収 700万円～900万円
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お問い合わせ番号 ： 411327

情報確認日2025/01/22

医師主導型治験に強みを持つ日系CRO

CRA（臨床開発モニター）

仕事内容 ■臨床開発のモニタリング業務を担当します。
勤務地 東京都
 年収 400万円～600万円
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お問い合わせ番号 ： 406181

情報確認日2025/01/09

ICONクリニカルリサーチ合同会社

Study Start Up Associate

仕事内容 同社の Study Start Up Associate として下記業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他立ち上げ業務全般
・Master and Country Specific Subject Information Sheet および、ICFの作成、最終確認、レビュー
・SSUのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSSUに関する専門知識を提供
・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整
・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携
・その他業務（治験責任医師への支払い、トレーニング文書の作成・更新、必要に応じてSSU部門の新人・若手の指導・育成、治験責任医師契約と予算策定プロセスの起案から実行までのコンサルタントとしての機能、立ち上げ以降の一部サポート業務など）
※キャリアパス：同ポジションでの昇格（Senior、Manager レベル）、薬事関連のポジション、Site Activation Lead など現在同社では統合による事業拡大により、社内でも幅広いポジションの機会がございます。
勤務地 東京都、大阪府
 年収 500万円～750万円
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お問い合わせ番号 ： 404487

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