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CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人81件(非公開求人260件)

非公開求人とは?

情報確認日2024/02/06

国内大手の医薬品製造業

臨床開発担当

仕事内容 臨床試験 モニタリング業務を中心とした臨床開発業務全般をご担当いただきます。

【具体的には】
・モニタリング業務を中心とした臨床開発業務における外部委託先(CRO)の管理
・プロトコル立案、治験関連資料の作成、治験の推進・進捗管理
・治験相談等の当局対応、承認申請資料の準備
・臨床開発プロジェクトのリード
勤務地 大阪府
年収 470万円~770万円
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お問い合わせ番号 : 322552

情報確認日2024/02/05

完全受託型のみのCRO

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務(GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進)を担当いただきます。

<具体的には>
■治験実施医療機関及び担当医師の選定
■治験の依頼・契約手続き
■症例収集
■データ回収
■安全性情報の伝達
■承認申請に必要な書類の作成 等
※平均週1回程度、出張が発生します(宿泊を伴う場合があります)。
※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。
勤務地 福岡県、東京都、大阪府
年収 500万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 278946

情報確認日2024/02/05

エイツーヘルスケア株式会社

臨床開発モニター(リーダー候補)

仕事内容 CRA(Clinical Research Associate)業務をご担当いただきます。
GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務となります。
勤務地 東京都
年収 450万円~620万円
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お問い合わせ番号 : 268859

情報確認日2024/02/05

エイツーヘルスケア株式会社

臨床開発モニター(プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー)

仕事内容 Clinical Monitoring Lead業務をご担当いただきます。

<具体的には>
・臨床開発プロジェクトをクライアントと約束したタイムライン・品質で遂行
・プロジェクトメンバーのラインマネジメント業務
勤務地 大阪府
年収 550万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 268860

情報確認日2024/02/05

エイツーヘルスケア株式会社

臨床開発モニター(リーダー候補)

仕事内容 CRA(Clinical Research Associate)業務をご担当いただきます。
GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務となります。
勤務地 大阪府
年収 450万円~620万円
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お問い合わせ番号 : 268862

情報確認日2024/02/05

エイツーヘルスケア株式会社

臨床開発モニター(プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー)

仕事内容 Clinical Monitoring Lead業務をご担当いただきます。

<具体的には>
・臨床開発プロジェクトをクライアントと約束したタイムライン・品質で遂行
・プロジェクトメンバーのラインマネジメント業務
勤務地 東京都
年収 550万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 228993

情報確認日2024/02/05

被験者データを用いた新しい事業を展開する成長企業

DCT治験スタディマネージャー

仕事内容 スタディーマネジャーとして、主に以下の業務を担当して頂きます

■在宅治験のマネジメント
 ・治験実施施設の立上げと管理
 ・訪問看護師からの問い合わせ対応
 ・治験実施医療機関との打合せや調整
 ・訪問看護ステーションやサテライト医療機関等との打合せや調整
 ・治験依頼者との打合せや調整
 ・必要物品の手配や配送管理

■その他在宅治験関連業務
勤務地 東京都
年収 450万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 330703

情報確認日2024/02/05

循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社

Site Monitoring Lead

仕事内容 ■SMLは、モニタリングのリスク評価と計画を作成し、CROパートナーとの緊密な協力のもと、治験依頼者の監視、トレンド分析、シグナル検出、担当試験のデリバリーを確実にする責任を負い、参加被験者と施設にスピードと価値をもたらす治験におけるサイトモニタリングの正確な計画と効率的な実行を通じて、BIのパイプラインのデリバリーを確実するため、下記業務を担当いただきます。

【具体的には】
■トライアルの準備
■関連パフォーマンス指標
■治験実施管理・監督
■治験の終了管理・監督
■SML-l として(移行期間中に実施中の試験に既にアサインされている場合):
- 日本における治験施設モニタリング活動の監督を行い、CTM と協力して外部委託されたモ ニタリングサービスが品質を満たしていることを確認する。
- GCP、BI-SOP/WI、プロトコール、モニタリングマニュアルに従った試験実施施設のモニタリング活動の確認
- 試験実施施設レベルでの検査準備活動の確保
■CRAとして(割り当てられた場合)
- BI SOP、適用される国際及び日本の規制/ガイドラインに従った治験実施施設 の選定及び治験実施施設モニタリング活動を実施し、被験者の安全性の保護、デー タの完全性、検査準備態勢を確保する。
- 治験スタッフに対する必要なトレーニングの完了と適切な文書化を確実に行う。
- コンプライアンス違反のエスカレーションとCAPAの実施
■マネジメントとリレーションシップの責任
勤務地 東京都
年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 340035

情報確認日2024/02/05

東証スタンダード上場、新薬と後発医薬品を手がける日系メーカー

臨床開発モニター ※株式会社化合物安全性研究所出向

仕事内容 医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
■実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
■モニタリング業務
■人材育成
■その他 PMDA治験相談業務、プロトコール・総括報告書案の作成等、臨床開発の幅広い業務に携わることが可能です。
勤務地 東京都、北海道
年収 500万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 305604

情報確認日2024/02/05

プライム市場の子会社CRO

CRA(臨床開発モニター)※未経験者

仕事内容 臨床開発モニター(CRA)として治験・臨床試験のモニタリング業務をご担当いただきます。
治験がGCP省令や治験実施計画書通りに実施されているか、患者の安全性が確保されているか、データは正確か、整合性に問題がないか等を確認し、治験データの信頼性を担保するお仕事です。

<具体的には>
治験の計画書・報告書等の書類作成、治験のスケジュール・進捗管理、医師や医療機関とのコミュニケーション、医療機関に訪問しカルテ閲覧の実施、将来的には機構との相談助言業務 等
勤務地 北海道
年収 400万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 340698

情報確認日2024/02/05

プライム市場の子会社CRO

CRA(臨床開発モニター※経験者

仕事内容 ■臨床開発モニター(CRA)業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■治験の計画書・報告書等の書類作成
■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行
■治験のスケジュール管理
■症例エントリーの進捗確認
■症例報告書の回収・作成
■医師や医療機関とのコミュニケーション
勤務地 東京都
年収 450万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 299247

情報確認日2024/02/05

プライム市場の子会社CRO

CRA(臨床開発モニター※経験者

仕事内容 ■臨床開発モニター(CRA)業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■治験の計画書・報告書等の書類作成
■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行
■治験のスケジュール管理
■症例エントリーの進捗確認
■症例報告書の回収・作成
■医師や医療機関とのコミュニケーション
勤務地 北海道
年収 450万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 299248

情報確認日2024/02/05

イーピーエス株式会社

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■臨床試験(治験)が、薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務をご担当いただきます。

<特徴>
■ひとり1プロトコールで専念していただくことによって、しっかりと治験を学んでいただくスタイルを取っています。

<研修について>
■同社では、配属部署にてモニター導入研修や座学、e-learningを受講頂きます。期間はおおよそ2~3ヶ月程度です。その後、プロジェクトにアサインされた後は、OJT研修と継続研修がございます。
勤務地 愛知県
年収 430万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 200061

情報確認日2024/02/05

イーピーエス株式会社

CRA(臨床開発モニター/スタッフ~リーダークラス)

仕事内容 ■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。
【具体的には】
試験開始に先立ち実施医療機関の選定/契約手続き/モニタリング計画書に従ったモニタリング業務/症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認/症例報告書の回収/治験薬供給管理の確認/試験終了時の諸手続き

<配属先周辺環境>
■東京・大阪・名古屋の3ヶ所で展開をしており、モニター数は全部で約1000名です。
■東京では、約570名のモニターが活躍。抗がん剤、循環器系、脳・神経系、内分泌・代謝系、筋・骨格系のプロジェクトに携わっています。
■大阪では約110名、名古屋では約60名のモニターが活躍しています。
<PJ受注の特徴>
■同社では受注元メーカーと優先契約を結ぶことで安定したPJ受注が実現しています。また、同社と契約を結びたい企業は増加している状況です。(現在約6~7割が優先契約でのPJです。)
<積める経験>
■現在受注しているプロジェクトではオンコロジー領域が最多、全体の6割がグローバル案件です。
「希望があれば難易度の高い試験にアサインして、自力をつけていただきたい」と考えているため、領域未経験の方もオンコロジー領域やグローバル試験にアサインをされています。同社では優先契約でのプロジェクトが多いため、領域未経験の場合も、アサイン可否をメーカーへ相談ができる関係を築いています。そのため、領域の希望も面接時にお伝え頂けます。プリファードベンダーだからこそ、難易度が高い試験にアサイン出来る結果、若手のキャリアアップに繋がっています。
勤務地 東京都、大阪府、愛知県
年収 400万円~830万円
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お問い合わせ番号 : 94124

情報確認日2024/02/05

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社

CRAサポート_文書作成補助

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・ICF施設版作成
・契約書作成
・英語版履歴書作成
・IRB申請資料ファイリング
・症例管理ファイルひな形作成
・ワークシートひな形作成
・併用禁止薬リスト作成
・症例管理ファイルファイリング
勤務地 大阪府、東京都
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 304528

情報確認日2024/02/05

医薬品開発業務の受託と臨床開発専門職の派遣を行う企業

臨床開発のサポート業務 ※CRC限定※

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・必須文書等のQC業務
・必須文書等の保管・管理業務
・臨床開発関連費用の管理・集計業務
・臨床開発関連ベンダーの管理、管理補助業務
・その他、臨床開発関連業務のサポート
勤務地 大阪府
年収 400万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 340641

情報確認日2024/02/05

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 モニタリング業務をご担当いただきます。
※現在、企業治験、医師主導治験、臨床研究等、複数の試験が稼働中です。
※通常のCRA職の業務を担当いただきますので、担当施設は全国となり、宿泊を伴う外勤が発生します。
勤務地 大阪府、東京都
年収 450万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 336885

情報確認日2024/02/05

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
・治験薬の交付及び回収
・症例報告書の回収・点検
・治験の終了手続き
勤務地 大阪府、東京都
年収 400万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 226408

情報確認日2024/02/05

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
・治験薬の交付及び回収
・症例報告書の回収・点検
・治験の終了手続き
勤務地 大阪府、東京都
年収 400万円~870万円
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お問い合わせ番号 : 254592

情報確認日2024/02/05

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社

臨床研究CRA/事業立ち上げ

仕事内容 臨床研究事業を現在新たに立ち上げております。
アカデミアでの臨床研究等における下記業務を担当いただきます。

・各種手順作成
・治験事務局の手続き業務
・モニタリング
・研究計画の企画・立案 等
・その他、アカデミアでしか経験できない業務もご経験いただけます。
勤務地 大阪府、東京都
年収 400万円~680万円
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お問い合わせ番号 : 264928

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