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CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人69件(非公開求人222件)

非公開求人とは?

情報確認日2024/12/02

エイツーヘルスケア株式会社

臨床開発モニター（プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー）

仕事内容 Clinical Monitoring Lead業務をご担当いただきます。

＜具体的には＞
・臨床開発プロジェクトをクライアントと約束したタイムライン・品質で遂行
・プロジェクトメンバーのラインマネジメント業務
勤務地 大阪府
 年収 550万円～900万円
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お問い合わせ番号 ： 268860

情報確認日2024/12/02

エイツーヘルスケア株式会社

臨床開発モニター（リーダー候補）

仕事内容 CRA（Clinical Research Associate）業務をご担当いただきます。
GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務となります。
勤務地 東京都
 年収 450万円～620万円
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お問い合わせ番号 ： 268859

情報確認日2024/12/02

エイツーヘルスケア株式会社

臨床開発モニター（プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー）

仕事内容 Clinical Monitoring Lead業務をご担当いただきます。

＜具体的には＞
・臨床開発プロジェクトをクライアントと約束したタイムライン・品質で遂行
・プロジェクトメンバーのラインマネジメント業務
勤務地 東京都
 年収 550万円～900万円
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お問い合わせ番号 ： 228993

情報確認日2024/12/02

イーピーエス株式会社

モニタリングリーダー

仕事内容 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。
モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。
勤務地 東京都
 年収 590万円～900万円
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お問い合わせ番号 ： 248814

情報確認日2024/12/02

旭化成ファーマ株式会社

臨床開発職※リーダー候補

仕事内容 臨床開発モニターやCRO委託試験のオーバーサイトの担当者として、以下の業務を担当（担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります）
■治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する
■モニタリング資材を作成する
■施設選定、施設の手続きをする
■症例集積、DA／SDV、安全性情報の収集／伝達をする
■ベンダー（中央検査会社、症例登録センター）管理をする
■当局による適合性調査の対応をする
勤務地 東京都
 年収 800万円～1100万円
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お問い合わせ番号 ： 331489

情報確認日2024/10/24

世界でトップ5に入る外資系CRO

シニアモニター（臨床試験立上げ）

仕事内容 ■Senior iCRAとして下記の業務を担当します。

【具体的には】
・治験審査委員会／倫理委員会提出用資料の作成
・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
・モニター（CRA）や医療機関と各種調整業務（ICFや費用、契約書内容の確認）
・システム（CTMS， e-TMF等）で治験関連業務のトラッキング
・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認
・治験審査委員会前の同意説明文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認等
・同意説明文書の作成（英語作成）と内容チェック（日本の規制要件等）
・iCRAI・iCRAIIの育成・指導
勤務地 東京都、大阪府、兵庫県
 年収 400万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 325845

情報確認日2024/10/24

世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO

内勤CRA

仕事内容 ■initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iCRAが施設と直接コンタクトして申請手続き及び治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター（CRA）へ引継ぎます。その後の変更手続き等も担当します。
初回申請の専任部門で手続き関連を実施する事で、経験と効率を高めより早く進めることを目指しています。
勤務地 東京都、大阪府
東京・大阪オフィス		 年収 500万円～750万円
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お問い合わせ番号 ： 373151

採用開始アラートとは

情報確認日2024/10/24

ICONクリニカルリサーチ合同会社

外部就労型CRA

仕事内容 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。
※今回は、欧州系グローバルファーマへの外部就労を想定しておりますが、同社内の受託、FSP 部門への配属の可能性もございます。

＜具体的には＞
・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH／J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する
・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する
・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る
・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する
勤務地 東京都
 年収 500万円～850万円
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お問い合わせ番号 ： 394724

情報確認日2024/10/17

特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー

臨床開発（CRA業務）

仕事内容 ■同社における臨床開発部門においてCRA業務を中心とした医薬品開発に携わっていただきます。
勤務地 東京都
 年収 500万円～700万円
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お問い合わせ番号 ： 393475

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