CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人71件(非公開求人229件)
仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・GCPに基づき、担当する臨床試験の立ち上げから終了までを主導、管理、またはサポート、調整する。 ・担当する試験の臨床業務の質を監督する。 ・試験のライフサイクルを通じて検査準備が整っていることを確認し、必要に応じてCAPAに参加する。 ・臨床試験の成果物をタイムリーかつ予算通りに実施するため、部門横断的な利害関係者と協力する。 ・ 臨床科学、データ管理、統計担当者と協力し、データベースのメンテナンス、中間および最終データベースのロックを確実にする。 ・臨床試験実施施設および学術機関の管理、臨床記録、原資料の保管、データ入力、臨床試験ロジスティクスの管理、申請(IRB、現地機関)、ラボ備品、サンプルのラボ追跡 ・部門横断的な試験活動の監督、問題の特定と解決、試験スケジュール/成果物の伝達を通じた臨床試験の計画、管理、報告 ・ GCPガイドラインに従った臨床試験の実施および実施状況の確認 ・試験のタイムラインを遵守するため、質の高い主要な試験文書の作成、レビュー、最終化、納品を確実に行う。 ・試験活動におけるデータマネジメントとの緊密な連携 ・試験記録の正確な維持と保管の確保 ・TMFの監督 ・試験予算およびスケジュールの管理および/またはサポート ・CROを含むベンダーの管理 |
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勤務地 | 兵庫県、東京都 ※東京勤務の場合、ご入社後3カ月は業務や組織に馴染んでいただくために芦屋でご就業いただきます。その後、東京勤務となります。 |
年収 | 700万円~1100万円 |
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