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2021/11/26 
| 仕事内容 | ■治験施設選定、治験依頼、契約 ■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ■症例エントリーの進捗確認 ■必須文書の確認 ■症例報告書の回収 ■治験薬供給管理 ■試験終了手続き ■臨床試験計画書の策定など ＜同社のSenior CRA＞ ■上記モニター業務に加え、同社のSenior CRAの場合にはカントリースタディリードとしてのミッションも入るため、担当試験の進捗管理、予算管理等の業務もございます。また、一部治験実施計画書・治験薬概要書のレビュー等もお任せする可能性がございます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 550万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 256423
| 仕事内容 | ■CRA（Clinical Research Associate）として、以下の業務を担当します。 【具体的には】 ■GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 420万円～480万円 |
お問い合わせ番号 ： 276581
| 仕事内容 | ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬（新医療機器）の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。 ＜補足情報＞ ・今回の募集で最初に配属予定のPJでは、ICCC案件を担当頂くことを予定しています。 ・その他にも同社受託、Global Study、CNS、Oncology領域など複数案件。ほとんどがグローバル案件です。 ・将来的なキャリアとして他のプロジェクトにおいてのCRA業務、PM業務や事業開発業務等、多岐に亘るキャリアパスがあります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 400万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 241714
| 仕事内容 | ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬（新医療機器）の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。 ※当社受託、Global Study、CNS、Oncology領域など複数案件 ※その後は引き続き他のプロジェクトにおいてCRAとしての経験を積積む、同社での受託プロジェクトに就く、PMや事業開発などのマネジメントの道を進む等々多岐に亘るキャリアパスの用意があります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 400万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 269121
| 仕事内容 | ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬（新医療機器）の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。 ＜FSPチームへの配属を予定＞ ■FSP （Functional Service Provider）とは、製薬メーカーの一部として専属CRAチームを編成し、開発業務を支援（同社オフィス勤務）する働き方です。 ■同社オフィス勤務となり、メーカーへの出向形式ではありません。 ■治験管理はクライアント側、CRA管理は同社です。 ■扱うシステムについてもメーカーのものを使用します。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 272317
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