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2019/09/20 
| 仕事内容 | ■臨床開発担当として、臨床開発マネージャーにレポートし、以下の開発業務の一部を担当もしくはサポートして頂きます。 【具体的には】 ・再生医療等製品の治験業務（こちらの業務がメインです） ・海外企業との共同研究のコーディネート ・その他再生医療ビジネスの新規開拓 ＜製品について＞ ■脊髄小脳変性症治療薬「Stemchymal」 Steminent Biotherapeutics Inc.（本社：台湾台北市、以下、ステミネント社）が開発した健常者ドナー由来の体性幹細胞（MSC）を用いた再生医療製品です。同社はステミネント社と日本における共同開発および販売に関する契約を締結しています。現在、脊髄小脳変性症を対象疾患とした治験（臨床試験）について、治験届の承認を受け、プロジェクトが始まる形です。ステミネント社では、台湾及びアメリカでも脊髄小脳変性症を対象とした臨床開発を進めています。このうち、先行する台湾では第1／2a相の治験が終了し、製品に関連する有害事象が無いこと、及び製品の有効性を示唆するデータが報告されています。また、アメリカでは食品医薬品局（FDA）より希少疾患向け医薬品等の開発を促進するオーファンドラッグ指定を受け、治験準備を行っています。 ※参考：同社パイプライン（https://reprocell.co.jp/regenerative_medicine） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 神奈川県横浜市 |
年収 | 350万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 213091
| 仕事内容 | ■職務概要 ・スポンサー（製薬企業や研究代表医師）の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（ＣＭＰ）に従ってモニタリング業務を実施 ■職務詳細 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成 ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府、福岡県 東京都、大阪府、福岡県 |
年収 | 450万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 180735
| 仕事内容 | ■医薬品の臨床開発（治験）におけるモニタリング業務を担当していただきます。 ■臨床試験が、薬機法、GCP・倫理指針及び治験実施計画書等を遵守して実施されているか、モニタリングを実施します。1人あたりの担当プロジェクトは1～2本です。 ■品質マネジメントシステムの考え方に基づき、品質の高い業務遂行を目指しています。 ＜PJ状況＞ ・企業治験が最も多く、ローカル試験が中心となっています。 ・領域としては、がん、消化器疾患のニーズが増えています。 ・直近では、医師主導型治験、特定臨床研究のPJも複数件走っています。 ＜働く環境＞ ・残業時間は、月10～20時間程度で働きやすい環境が整っています。 ＜風土＞ ■風通しのよさ ・階層別会議という制度を導入しています。PJの縦割りの仕組みとは別に、横串で社員のスキルアップやコミュニケーションを図る目的で設定をされているもので、年次が近しいメンバーが集まり業務改善等の提案やディスカッションを行っています。 ■トップとの距離が近い ・臨床開発事業本部長、部長の方も同じフロアに座っており、メンバーとの距離が近く、コミュニケーションも活発にある環境です。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 350万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 182290
| 仕事内容 | ■同社のグループ会社CROにて臨床研究または医師主導治験のプロジェクトマネージャーとして就業いただきます。 【具体的には】 ・臨床研究、医師主導治験に関わる一連の業務 （プロトコール作成→施設選定→モニタリング→申請書類作成、対応→当局の対面調査対応等） ・ドクター／製薬メーカーから受注したPJの推進 ・品質、タイムライン、予算の管理 ＜業務の流れ＞ PM未経験の方は、まずは臨床研究／医師主導治験のモニタリング業務から担当いただきます。 マネージャーになるには一連の業務の経験を積んで頂くことが必須です。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 450万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 214016
| 仕事内容 | ■医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を、在宅勤務にてご対応いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府、愛知県 |
年収 | 400万円～550万円 |
お問い合わせ番号 ： 140032
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