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2021/07/28 
| 仕事内容 | 臨床研究事業を現在新たに立ち上げております。 アカデミアでの臨床研究等における下記業務を担当いただきます。 ・各種手順作成 ・治験事務局の手続き業務 ・モニタリング ・研究計画の企画・立案 等 ・その他、アカデミアでしか経験できない業務もご経験いただけます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 400万円～680万円 |
お問い合わせ番号 ： 264928
| 仕事内容 | 同社が受託しているモニタリング業務全般を担当して頂きます。 ＜具体的には＞ ・ 施設要件調査，試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応 等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 236173
| 仕事内容 | ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をリーダークラスとして人的マネジメント業務と並行して従事頂きます。 【具体的には】 ■治験医師からの臨床開発データが正確・完全であることの確認 ■製薬メーカー、治験医師、医療機関、治験の関係者との情報伝達 ■治験が治験実施計画、関連法令に規定する基準を遵守しているかの確認 等 【担当について】 ■新薬を中心に、医療機器や後発医薬品（BE試験）に携わって頂きます。 ■出張頻度はプロジェクトの進み具合で異なりますが、少ない方で週１回、多い方で週2～3回程度です。 ■1人3～4施設を担当頂きます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 43781
| 仕事内容 | 治験におけるモニタリング業務 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 ■東京都 |
年収 | 453万円～610万円 |
お問い合わせ番号 ： 246746
| 仕事内容 | ■グローバルメガファーマプロジェクトにおける、Contracts Associate (CA) としての業務 をお任せいたします。同社とグローバルレベルでパートナーシップを締結させていただいているメ ガファーマに対して、日本においても Functional Service を提供させていただく足掛かり となるポジションです。 【具体的には】 臨床試験を実施する医療機関との契約準備、交渉および締結、医療機向け治験費用に 関する調整また交渉、ならびに一部 CROマネジメントをお任せいたします。 • 臨床試験を実施する医療機関との契約準備、交渉および締結（さらに他社 CRO に委 託する場合には、その CRO マネジメント） • スポンサーのガイドライン、日本の相場、適切な SOW に基づく医療機関向け治験費用 の分析、および社内承認プロセスにおけるリード • 契約準備、交渉、締結に向けて、CA マネジメントチーム、Global CA チーム、法務チー ム、Clinical Operations チームとの連携および協働 • 契約における修正条項やその可能性に関する見立て、および分析業務 • 契約締結、費用交渉に関するリードタイムの短縮化、効率的なオペレーションの検討 ※上記 1)～5) における業務のうち、業務割合としてはそれぞれ上から25%、25%、25%、10%、15％程度を想定しています。 ※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづく りにも携わっていただけます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 500万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 265117
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