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ファーマコビジランス(安全性情報)転職・求人情報

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新着2018/08/09 UP

研究開発に力を入れている大手医薬品メーカー

RMP&Epidemiology Scientist【東京・大阪】

仕事内容 <仕事内容>
■承認からEPPV報告まで一貫して患者の安全を確保するために、製品RMPに基づいた安全監視を実施する。
■クロスファンクショナルチームにおいて、製品のRMP(規制上の必須の薬物動態調査の計画を含む)を開発する責任を負う。JNDAT RMPTは、国内外の情報を十分に考慮した治験薬の安全性を確保するため、同社の関連機能と協力する。
■予算計画と製品コストの監視と制御。
■関連部門と協力して、クロスファンクショナルチームの安全性の観点からJ-PIの内容を作成し、最終決定する責任を負う。
■治験薬の臨床安全性データを評価し、臨床開発プロジェクトへの戦略的インプットと、適切なRMPおよびJPTメンバーとして製品ローンチのために文章を提出する。
■safety signalsを検出し、市販製品に関する累積症例報告の安全管理情報を見直し、EPPV報告まで規制当局に計画を提出することで安全確保対策を計画する。 など
勤務地 東京都、大阪府 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 181361

新着2018/08/09 UP

アンメットニーズ医薬品の開発を行う医薬品メーカー

薬事(開発、業態等)【東京】

仕事内容 ■医薬品(治験薬含む)/医療機器の国内外から収集された有害事象/副作用の評価やデータ入力(Aris)
■副作用・感染症報告書の作成
■安全性定期報告(GVP部分)の作成
■再審査申請資料概要・添付資料の作成
勤務地 東京都 年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 172939

新着2018/08/07 UP

関西本社の内資医薬品メーカー

安全管理(製造販売後/治験/海外安全管理業務)【大阪】

仕事内容 <担当領域>

<仕事内容>
■安全性情報(自発報告・文献等)の収集、評価、報告 ■市販直後調査の実施 ■RMP、安全性定期報告、未知非重篤定期報告、PBRER(Periodic Benefit-Risk Evaluation Report)、CCSI(Company Core Safety Information)の作成 ■副作用等安全管理情報の集積検討 他

<募集背景>
増員募集
勤務地 大阪府大阪市 年収 490万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 185538

仕事内容 ■同社の安全性部門でのライティング担当者としての業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■製造販売後調査、安全性情報についての報告書作成業務
■安全性定期報告書、再審査申請概要/添付資料など
勤務地 東京都港区、大阪府大阪市北区 年収 350万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 171499

臨床開発など総合医薬サービス企業

安全性情報担当者【東京・大阪】※経験者

仕事内容 <担当領域>
■プロジェクトにより異なる

<職務内容>
■安全性情報担当。
■国内外の特定の医薬品に関わる安全性情報(有害事象、副作用情報)の収集、評価、報告を行なう業務です。
■海外から英語で送られてくる情報に対応していただくため、英語力を生かせる業務です。
■クライアント先(製薬メーカーなど)での勤務となります。

<仕事の魅力>
■プロジェクトによりクライアント先にて勤務して頂きますので、大手を始め様々な企業にてキャリアを積むことが可能です。また、2~3年の期間の派遣になりますので、プロジェクトごとに色々な企業にて勤務できるのも魅力の一つです。

<募集背景>
■プロジェクト増加に伴う増員募集

<配属先周辺環境>
■安全性情報の担当部署には約80名ほどが在籍:東京50名、大阪30名程
勤務地 東京都、大阪府 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 63763

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