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ファーマコビジランス(安全性情報)転職・求人情報

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新着2020/04/07 UP

東証一部上場企業のグループ会社NEW!

安全情報管理業務担当(PV)

仕事内容 ■医療機関、海外関連企業から報告される医薬品の安全性情報に関する内容の精査、評価等をお任せします。

【具体的な業務】
・安全情報の内容レビュー
・関連書類の管理 
・文献検索/調査など
・個別症例評価(国内・海外症例)
・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成
・再審査申請関連業務

※その他、定期報告書の作成、添付文書等の作成改訂業務をご担当いただくこもあります。
※また、経験能力等も考慮し、リーダー業務をお願いすることがございます。
※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円~720万円
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お問い合わせ番号 : 151066

新着2020/04/07 UP

東証一部上場企業のグループ会社NEW!

安全情報管理業務担当(PV)

仕事内容 新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。
その安全性に関する情報をまとめ、リスク(副作用)やその対処方法などを逸早く医療現場へと伝えていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。
◎有害事象・副作用情報の収集および評価
・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)
・薬剤との因果関係・重篤性の判断
・添付文書からの既知・未知の評価
・集積評価 →収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・科学的に検討する。
・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
◎リスク最小化計画の立案・実施 (添付文書への記載 etc.) →集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。
◎薬剤の安全性検討事項の特定
◎安全性監視計画の立案

※将来的には、規制当局(PMDA:医薬品医療機器総合機構)への報告書、RMPの作成などもお任せします。
勤務地 東京都
年収 380万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 188955

新着2020/04/06 UP

バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社NEW!

医薬品の安全性管理業務統括

仕事内容 ■安全性情報管理業務統括
■海外拠点における安全性情報管理
勤務地 東京都
年収 580万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 224016

新着2020/04/06 UP

バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社NEW!

医薬品の安全性管理業務(リスク管理)

仕事内容 ■安全性監視計画の立案
■RMP策定
■添付文書改定など安全性確保措置の策定・実施
■規制当局との対応業務
勤務地 東京都
年収 580万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 224011

新着2020/04/06 UP

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカーNEW!

医薬品安全性監視業務関連職(プロダクト責任者)

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
■担当製品のファーマコビシランス業務のリード
■安全確保措置の立案
勤務地 大阪府
年収 600万円~1200万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 229073

ファーマコビジランス(安全性情報)転職ノウハウ

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