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ファーマコビジランス(安全性情報)転職・求人情報

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308

情報確認日2024/05/17

世界トップクラスの実績がある外資系の動物用医薬品メーカー

PV Specialist Regulatory Affairs

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
・社内外のステークホルダーを含め、PV活動のグローバルおよびローカルな関連規制およびガイドラインへの準拠を強化する。
・LE VMPsライセンスが完全に遵守されるよう管理する。
・アートワーク資料をレビューし、製品特性の初期および更新/変更を当局に通知する。
・同社が所有/販売する製品のプロモーション資料および/または関連文書をレビューし、医薬品医療機器等法、日本動物用医薬品協会が発行するプロモーションコード、および関連する外部および内部ガイドラインを完全に遵守する。
勤務地 東京都
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 370447

情報確認日2024/05/16

第一三共株式会社

薬剤疫学担当者

仕事内容 ■以下に関して、グローバルを含めて取り組む
・RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出
・RWDを活用した、安全対策の効果確認(医療従事者等の意識調査を含む)
・シグナルディテクション/バリデーションの実施
・システマティックリテラチャーレビュー、メタアナリシスを通じたクリニカルクエスチョンに対する情報創出
■製造販売後調査(製造販売後データベース調査含む)関連業務
勤務地 東京都
東京
年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 370445

情報確認日2024/04/18

ネクセラファーマジャパン(旧イドルシアファーマシューティカルズジャパン)株式会社

安全性評価(GVP)

仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。
・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般
・自発報告等の個別症例の評価及び報告(PMDA/提携本社への報告)、再調査作成や症例の進捗管理
・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集
・市販直後の進捗管理
・治験定期報告や安全性定期報告及び未知・非重篤副作用定期報告の案の作成、PMDA提出
・集積された安全性情報の検討及びそれに伴う添付文書の改訂案の作成
・規制当局等のAudit対応や参加
・安全性管理本部に関わる業務全般
勤務地 東京都
東京本社
年収 600万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 367308

情報確認日2024/04/12

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

CRA

仕事内容 同社にてCRAとして従事いただきます。
勤務地 東京都
年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 366539

情報確認日2024/04/09

癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー

Safety Evidence Lead

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

■安全性エビデンスリーダー(SEL)として、規制当局が義務付ける製造販売後調査や、日本における実データを用いたファーマコビジランス(PV)活動など、製品の製造販売後安全性エビデンスの作成をします。
■安全性エビデンスリーダー(SEL)として、日本における安全性定期報告書(J-PSUR)および再審査申請書類(サーベイランス部分を除く)の作成を主導します。
勤務地 東京都、大阪府
年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 342386

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