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ファーマコビジランス(安全性情報)転職・求人情報

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新着2019/08/21 UP

東証一部上場企業のグループ会社NEW!

安全情報管理業務担当(PV)

仕事内容 新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。
その安全性に関する情報をまとめ、リスク(副作用)やその対処方法などを逸早く医療現場へと伝えていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。
◎有害事象・副作用情報の収集および評価
・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)
・薬剤との因果関係・重篤性の判断
・添付文書からの既知・未知の評価
・集積評価 →収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・科学的に検討する。
・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
◎リスク最小化計画の立案・実施 (添付文書への記載 etc.) →集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。
◎薬剤の安全性検討事項の特定
◎安全性監視計画の立案

※将来的には、規制当局(PMDA:医薬品医療機器総合機構)への報告書、RMPの作成などもお任せします。
勤務地 東京都
年収 380万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 188955

新着2019/08/20 UP

クライアントからのリピート率も高い医薬品開発支援企業NEW!

安全管理業務担当者

仕事内容 ■安全管理業務に従事して頂きます。
勤務地 東京都
年収 448万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 146383

新着2019/08/20 UP

バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社NEW!

安全性データマネジメント担当者

仕事内容 ■同社にてデータマネジメント業務をご担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 210751

新着2019/08/20 UP

世界150以上の国と地域に展開しているジェネリック薬品メーカーNEW!

安全情報管理

仕事内容 ■同社ファーマコビジランス部にて下記業務をご担当いただきます。

<具体的に>
■医薬品安全性情報の収集、評価、報告(国内、海外、文献・学会等)
■国内提携先との連絡(調査依頼、安全性情報授受のリコンシ)
■Global Safety Data Base(ARGUS)入力データの確認、
■Global対応(日常のコレポン、ARGUS QC)
■資料作成 (会議資料等)
■SOPの作成、改訂
■規制当局の査察、照会対応、Global Audit対応
勤務地 東京都
年収 500万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 211845

新着2019/08/19 UP

第一三共株式会社NEW!

PV(システム管理担当)

仕事内容 ■グローバル症例情報管理データベースシステムおよび帳票出力システムの管理業務
■グローバルでのデータベースシステム管理チーム調整業務
■海外システム管理ベンダーとの調整業務
■新技術(RPA、AI)等の導入検討業務
勤務地 東京都
東京
年収 500万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 209746

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。