ファーマコビジランス(安全性情報)の転職・求人情報
日系・外資の開発力のある製薬メーカーなど、
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製薬・医薬業界の転職・求人サイトAnswersは、安全性情報やファーマコビジランスといったGVP関連職の転職をお手伝いしています。医薬品の副作用症例(臨床開発治験及び市販後有害事象)や安全性情報の収集・評価、FDA・MHRAなど海外規制当局の対応、医薬品添付文書の作成・改訂といったGCP業務を担当するファーマコビジランス(安全性情報)。Answersは新薬メーカーやジェネリックメーカーの豊富な求人を保有していますので、ご希望に合致した転職が可能。安全性情報やファーマコビジランスの求人をご紹介するだけでなく、製薬メーカーのパイプライン情報や担当製品、担当領域(オンコロジーや中枢など)、年収、職場の雰囲気まで、詳細な情報を提供しています。また、職務経歴書の書き方や面接での自己PRの仕方など、転職を成功させるためのあらゆるサポートも行っています。製薬業界でのGVP関連職(安全性情報、ファーマコビジランス)の転職なら、Answers(アンサーズ)にお任せください。
公開求人49件
仕事内容 | ■医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務を担当します。 【具体的には】 - 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。 - 症例経過の説明文(日英)・PMDAへの報告書の作成・QC。 - 安全性評価に必要な情報に関する再調査(クエリ)の作成。 - 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。 - 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。 - 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。 - 症例集積検討、シグナル検出・評価。 - 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。 - 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC |
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勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 400万円~800万円 |
仕事内容 | ■受付チームのリーダーを担当します。 【具体的には】 (1)国内市販後症例の受付業務(1次作業/QC) ・メール:MRからの報告(再調査、PMS(紙調査)、FAX等)、他社からの転送、クライアントからの発番依頼(PMDAからの情報含む)、紙原本(施設から直送された情報、メールで入手済みの調査票原本いずれもPDF化されメールで受領) ・Argusへインポート: MRからのInitial報告、PMS(EDC)、コールセンター、文献 ・他Siteからダウンロード:AEなしのPMS(EDC)、PMS(紙調査) (2)受付作業の進捗管理(優先対応症例等の全体指示、作業完了時のチーム間連携、クライアント報告) (3)作業担当者からの質問に対する回答 (4)入力チームとの連携(クライアントからの連絡事項共有、処理状況の連絡) (5)担当者教育(新規入社した担当者への業務説明、OJT、ルール変更時の全体周知) (6)クライアント対応(問合せ:処理方法の確認、クライアントへの申し送り、クライアントからの問合せに対する対応、等) |
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勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 400万円~800万円 |
Answers(アンサーズ)を運営する株式会社クイック(東証プライム市場上場)は、1980年創業。30年以上の歴史があります。メガファーマをはじめ、数多くの製薬メーカー・CROで、転職希望者を一番多く採用していただきました。
そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。