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仕事内容 | ■メディカルドクターとして受託関連業務における医学的見地からの実務サポートに従事いただきます。 【具体的には】 ・メディカルレビュー業務 医科学的知見から担当者が作成した個別症例安全性情報(治験薬および市販後医薬品)評価の再確認と的確な助言を行う。 主なレビュー項目は、有害事象の評価(重篤性・新規性・因果関係等を判断)、症例臨床経過中のデータの整合性確認、PMDA報告症例の企業意見と今後の対応等の作成、有害事象の詳細調査・追加調査(再調査)内容の作成とアドバイスなど ・安全性情報部の受託関連業務 スタッフへの医学相談・医学教育、翻訳レビュー及びアドバイス他 |
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勤務地 | 東京都 |
年収 | 700万円~1400万円 |
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