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情報確認日2023/12/01

日系大手医薬品メーカー

Validation SME for Cleaning Validatio（洗浄バリデーション）

仕事内容 光工場の新設工事ならびに改良工事における、洗浄バリデーション業務をご担当いただきます。

・適用される洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。
・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。
・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。
・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。
勤務地 山口県
 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 ： 300553

情報確認日2023/12/01

国内大手化学メーカー

再生医療等製品の受託事業拠点リーダー※帝人リジェネット株式会社勤務

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・再生医療CDMO拠点の一つである岩国事業所のCMO事業の責任者として、施設の立ち上げ、運営等のマネジメントを実施
・受託案件獲得のための技術獲得戦略の策定と実行
・再生医療等製品のコスト低減を目的とした効率化、IT活用などの改善に関する主導
勤務地 山口県
 年収 1140万円～1220万円
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お問い合わせ番号 ： 330059

情報確認日2023/12/01

エンバイロサイエンス分野における世界的リーディングカンパニー

PEID Senior Manager

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

■生産およびユーティリティ業務の責任を持つ。QHSEおよびセキュリティ要件、規制の遵守。
■機械／設備の設置、メンテナンス予算、計画、設計、予算計上、入札、プロジェクト管理、試運転、購買。(AR)の提出、入札、プロジェクト管理、試運転、購買など。
■中長期的な設備投資と運用戦略の策定と実行。市場の需要と規制を満たすための資源戦略。
■人材開発、監督、評価。
■各ユニット内および主要インターフェースとのコミュニケーションと情報交換。生産目標や設備・手順の変更。
■防府工場全体の生産・技術領域での改善活動やデジタル化を推進する。
■行動計画を策定し、目標に向けた進捗状況をモニターする。
■監督官庁や外部関係者との関係を維持する。
勤務地 山口県
 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 ： 345173

情報確認日2023/12/01

住友ファーマ（旧：大日本住友製薬）株式会社

再生医療等製品の製造スタッフ

仕事内容 再生医療等製品の製造作業およびその補助作業をご担当いただきます。
勤務地 大阪府
総合研究所		 年収 330万円～500万円
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お問い合わせ番号 ： 350533

情報確認日2023/12/01

日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ

生産技術職

仕事内容 ■同社の医薬品技術検討業務全般を担います。

【具体的には】
（1）新規品目の導入検討（国内外）
（2）既存品目の導出検討（国内外）
（3）既存品目の技術改良検討および製造現場への導入
（4）（1）～（3）に関する試製造、分析業務全般
（5）（1）～（4）に関する文書および報告書作成
（6）CMO品目の導入活動
（7）新技術発掘および検討
（8）製造現場／設備導入支援業務同社の医薬品技術検討業務全般を担って頂きます。
勤務地 神奈川県
転勤・出向当面なし		 年収 420万円～700万円
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お問い合わせ番号 ： 350564

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