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生産技術/製造技術/製造求人情報

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943

情報確認日2023/06/02

大塚製薬株式会社

生産職(食品)

仕事内容 ■同社高崎工場の生産職として、以下業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・食品工場での製造業務の遂行(原料秤量、液調製、充填、包装)
・製造機器のオペレーション業務
・原材料受入
・製造設備のメンテナンス、管理
・記録類の入力、管理
勤務地 群馬県
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 309171

情報確認日2023/06/02

日系大手医薬品メーカー

Validation Lead

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・新しいプラズマ製造施設の試運転、認定、検証をサポートするチームを管理、特定、雇用、育成する。 チームの継続的な成長、開発、保持を管理する
・リスクベースのCQV、cGXP、GAMP5、21CFR Part 11(該当する場合)、関連するSOPカリキュラム、日常的なプロジェクト手順、およびその他のトレーニングを適切に理解する
・バリデーションの計画、スケジューリング、指導に責任を持つことができる。バリデーション業務の計画、スケジュール、指導を担当
・ユーザー要求事項、機能仕様、設計仕様、試運転、バリデーションを含むリスクベースCQVの概念に基づき、バリデーション戦略およびシステムバリデーション要件を策定するため、各バリデーション要素を代表するクロスファンクショナルチームメンバー(エンジニアリング、製造、規制当局、品質オペレーション、品質バリデーション、サプライチェーン、その他技術分野)と連携して指導・調整する。バリデーション活動は、規制ガイドラインや業界標準に準拠しながら、定められたスケジュールと予算を確実に守ることに重点を置く
・プロジェクト、テスト計画、テスト結果の分析・解釈において、統計に基づいた健全な品質工学的アプローチを用いるよう、バリデーション部門およびエンジニアリング部門の仲間を指導する。
・文書が正確かどうか、また確立された手順に準拠しているかどうかを確認し、必要に応じて承認または却下する
・文書と口頭でのコミュニケーションツールを用いて、経営陣やプロジェクトチームに行動指針を提示する
・規制当局の検査に協力し、検査官や企業・部門・内部監査員とのやり取りを行う。 規制当局の検査において、バリデーション戦略やプロトコルを提示する
勤務地 大阪府
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 329097

情報確認日2023/06/02

日系大手医薬品メーカー

Site Engineering Compliance

仕事内容 このポジションは、サイトおよびグローバル・プロジェクトに、エンジニアリング・コンプライアンスとKneatシステムにおける広範な知識とリーダーシップを提供し、エンジニアリング・コンプライアンスに関して下記を保証します。

・同社のQMS、グローバル要件の業界標準、規制要件のコンプライアンス
・CQV活動の査察準備と実行
・CQV担当者のトレーニング
・エンジニアリングサービス関連の活動に関連するRCA(Root Cause Analysis) / CAPA(Corrective Action & Preventive Action)のサポート
・C&Qドキュメント管理のサポート
・品質/バリデーションカウンシルで提示される指標 (バリデーションメンテナンスなど)

このポジションは、グローバルチームとサイトチームと連携し、Kneatにとって日々の運用保守と継続的な改善を推進する。また、マイナーなソフトウェア変更作業(Kneat Change Form)の作成、レビュー、および承認を行います。
勤務地 大阪府
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 324951

情報確認日2023/06/01

協和キリン株式会社

バイオ医薬品の製造業務 /製造職

仕事内容 GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業を主とする以下の業務を担当します。

【業務内容】
・高崎工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業
※培養スケール:1万リットルの大型タンクにより、一度に大量の培養を行い精製。
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)
・その他関連業務(配属先に応じて、上記業務の一部を担当)
勤務地 群馬県
高崎工場(群馬県高崎市)
新幹線通勤も可能です。
年収 339万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 290024

情報確認日2023/05/31

日系大手医薬品メーカー

プロセスエンジニアリングリード

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

■製造設備の導入、建設プロジェクトにおけるプロセス(生産・製造)機械の設計業務(詳細設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し)
■生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート(導入、更新、改善)
■GMPに関する技術情報管理、新技術評価
■将来においては、弊社他事業場、並びに当社の海外医薬品製造関連会社への異動の可能性もあります。
勤務地 千葉県
※2030年の大阪工場への移管に伴い、将来的に大阪工場(十三)への異動が発生します。
年収 ~1000万円
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お問い合わせ番号 : 328819

生産技術/製造技術/製造転職ノウハウ

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JPX PRIME

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