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仕事内容 | 光工場の新設工事ならびに改良工事における、洗浄バリデーション業務をご担当いただきます。 ・適用される洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。 ・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。 ・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。 ・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。 |
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勤務地 | 山口県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■生産およびユーティリティ業務の責任を持つ。QHSEおよびセキュリティ要件、規制の遵守。 ■機械/設備の設置、メンテナンス予算、計画、設計、予算計上、入札、プロジェクト管理、試運転、購買。(AR)の提出、入札、プロジェクト管理、試運転、購買など。 ■中長期的な設備投資と運用戦略の策定と実行。市場の需要と規制を満たすための資源戦略。 ■人材開発、監督、評価。 ■各ユニット内および主要インターフェースとのコミュニケーションと情報交換。生産目標や設備・手順の変更。 ■防府工場全体の生産・技術領域での改善活動やデジタル化を推進する。 ■行動計画を策定し、目標に向けた進捗状況をモニターする。 ■監督官庁や外部関係者との関係を維持する。 |
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勤務地 | 山口県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
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