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情報確認日2024/05/17

日系大手医薬品メーカー

オートメーション データガバナンス エンジニア

仕事内容 下記の業務をご担当いただきます。

■製造現場データの利用可能性を向上させるために、調和されたシームレスな統合技術を用いて製造現場データを必要とする消費システム（例：MES、ヒストリアン、データアナリティクススイート、内部/外部クラウドへのゲートウェイ）へ提供する。
■現場システムのソリューション/システムエンジニア及び消費システムのテクニカルオーナーと連携し標準オートメーション統合レイヤー（Standard Automation Integration Layer-SAIL）を導入・活用、データヒストリアンanの導入・運用改善を実施する。
■医薬品製造のための変更管理に関する基礎概念を遵守し実行する責任を持つ。
■システム関連の仕様、SOPの制改訂をサポートする。
■生産プロセスに対する最適で堅牢な制御システムの導入立案に貢献する。
■最小限の助言によって計画を立案し、目標を達成できる経験と判断能力が要求される。
勤務地 山口県
 年収 700万円～1200万円
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お問い合わせ番号 ： 344655

情報確認日2024/05/16

東証プライム上場　大手医薬品メーカー

R&D本部 製品企画統括部 開発管理部 委託開発課

仕事内容 ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、他社の設備や技術を活用し、開発委託や導入を通じた製剤開発業務を行っていただきます。

【具体的には】
輸出入業務における、
・輸送条件（インコタームズ）の確認
・輸送業者との調整窓口
・輸送先／元との調整窓口
・輸送書類確認、取りまとめ
・通関／申告にかかる業務　など
勤務地 大阪府
 年収 420万円～560万円
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お問い合わせ番号 ： 370451

情報確認日2024/05/16

日系大手医薬品メーカー

ラーニングスペシャリスト

仕事内容 同社向上の戦略や各部門のニーズを踏まえてグローバルスタンダードに準拠したラーニング・マネジメント・システム（LMS）を、各製造グループおよび品質試験グループのステークホルダーと協業しながら工場現場に展開する役割を担っていただきます。

【具体的には】
・研修の企画・運営において、各製造/品質試験グループをサポートする
・内部・外部監査において現場をサポートする
・部門マネージャーやトレーニング・コーディネーターと協力し、適切なトレーニング・モジュールを作成する
・社内のステークホルダーと協力し、学習システムを継続的に改善する
・現場への技術および業務トレーニングを提供する
・ラーニング・マネジメント・システム（LMS）へのアクセス、またトレーニング・コンテンツの管理と維持を行う
・必要に応じて外部技術トレーニング・プログラムの管理や評価、管理システムの開発・改善を行う
・各グループと協力し、OJTや資格要件を作成して、トレーニングの効果を確認する
勤務地 千葉県
※2030年の大阪工場への移管に伴い、将来的に大阪工場（十三）への異動が発生します。		 年収 ～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 343508

情報確認日2024/05/16

日系大手医薬品メーカー

Learning Lead／ラーニングリード

仕事内容 このポジションの主な目的は、サイト品質システム&コンプライアンスリードと協力して、パフォーマンス能力を構築し、強化し、GMSGQ内のトレーニングに関するグローバル基準へのコンプライアンスを確保するために、サイトのGxP学習システムを開発し、維持することです。

サイトのラーニングリードは、頑健なトレーニングニーズ分析に基づいてサイトのGxP学習計画を確立し、複数の部門にわたるGXP規制対象の製造環境に関する業務上のコンピテンシー要件を提供し、サイトのニーズと事業目的に基づいてGMS学習戦略を実施する責任を負います。

GMPトレーニングの監督に責任を負う品質システムの社員と協力して、サイトのニーズを満たすために効率的、効果的、適合性のある学習システムが整備されていることを保証するために、グローバルトレーニング方針及びGOP（グローバル作業手順書）の実施を監督します。関連するアプリケーション管理と展開を含む、LMS（Learning Management System）プラットフォームの継続的な展開及び使用を管理する責任を負います。

また、任命されたグローバルラーニングチームのビジネスパートナーと協力して、頑健な学習システム要素が整っていること、及びサイトが使用するための適切な技術的学習ソリューションが提供されていることを確認します。サイトの標準構造に従い、トレーニングはサイトレベルでビジネスエクセレンスに報告し、サイトにおける品質からのトレーニング品質システム要素の監督を行っていただきます。
勤務地 千葉県
 年収 600万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 359960

情報確認日2024/05/16

日系大手医薬品メーカー

光工場注射剤製造担当者（契約社員）

仕事内容 医薬品（注射剤）製造業務、左記製造業務に付帯関連する業務（準備・片付け・清掃など）をご担当いただきます。

【具体的には】
・クリーンルーム内での製造機器の操作（洗浄機、滅菌機、充填機など）
・使用する器具・部品の洗浄
・製造環境の清掃、消毒
・用水設備、空調設備の維持管理
・標準作業手順書、作業記録書の制改訂などのパソコン業務
・医薬品製造のために必要な教育の受講
※ポジションによっては日勤のみのご提案も可能です。（夜勤なし）
勤務地 山口県
 年収 300万円～500万円
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お問い合わせ番号 ： 299750

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