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新着2019/12/06 UP

大日本住友製薬株式会社NEW!

製剤開発研究業務

仕事内容 ■研究開発中の医療用医薬品(低分子、ペプチド、バイオプロダクト、核酸等)に関する、以下の業務に代表される製剤研究開発をご担当いただきます。
・処方設計、IND/NDA業務、工業化プロセス開発、技術移転(国内外CMOへの技術移転含む)、製剤技術基盤研究

<主な業務内容>
開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法設計、工業化、治験薬製造のための技術移転、そして製造販売承認申請対応です。
取り扱う化合物は低分子化合物に限らず、ペプチドや核酸等の中分子や、抗体などのバイオプロダクト等が含まれます。

<剤形>
経口剤や注射剤

※社内の様々な部門と連携しながら進める必要があります。またグローバル開発が基本路線となっていることから、海外子会社や海外CMO等との協業も多く、常にグローバルな視点で業務に取り組んでいただきます。
勤務地 大阪府
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 217026

仕事内容 眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである同社の研究開発部門において、製品開発(主に注射剤)におけるCMC開発の実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。

<主な業務内容>
担当する製品開発に関してCMC開発研究員として、外部機関(CDMO等)との連携を通じて、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。

<具体的には>
■バイオ医薬品開発のCMC開発研究員としてチーム活動に参画し、外部機関(CDMO、研究機関等)と連携しながら、開発計画立案、CMC試験計画の作成および実行を通じて、IND、NDAに必要なデータ創出、並びに申請資料作成などの開発推進業務
■バイオ医薬品の新規分析法開発の実行及びデータ取得
■外部機関(CDMO、研究機関等)との折衝、交渉並びに管理業務
■日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成
勤務地 奈良県
年収 700万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 204825

参天製薬株式会社

薬物動態系製品開発研究員

仕事内容 眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである同社の研究開発部門において、製品開発(点眼剤、注射剤など)における薬物動態系研究の実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。

<主な業務内容>
担当する製品開発に関して薬物動態研究員として、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。

<具体的には>
■新製品、LCM/GE製品開発の薬物動態研究員としてチーム活動に参画し、開発計画立案、IND、NDAに必要なデータ創出・資料作成などの開発推進業務
■担当する製品開発に必要な薬物動態試験計画の作成および実行
■トランスレーショナル・リサーチにおけるバイオマーカー測定
■薬物動態に関する新規技術開発の提案および実行
■日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成
※担当する製品開発の推進に貢献するとともに、非臨床研究・開発の幅広い知見を積極的に習得し、将来的には薬物動態チームのリーダーとして、より幅広い研究業務およびマネジメント業務を担っていただくことを期待します。
勤務地 奈良県
年収 700万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 203351

仕事内容 【主な業務内容】
担当する容器開発(プラスチック容器、バイアル、プレフィルドシリンジなど)に関して、社内関連部門(生産、信頼性保証、サプライチェーン)、及び外部機関(容器会社、CMO等)との連携を通じて、開発初期から臨床、申請・承認、上市後の安定供給に至るまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供し、安定した製品供給できるようご尽力いただきます。

【具体的には】
◆担当する容器の開発・工業化計画立案、試験計画の作成および推進
◆新規評価法開発の実行及びデータ取得
◆当局申請に必要な資料作成
◆上市後の安定供給に関わる改良並びに改善
◆外部機関(容器会社、CMO、研究機関等)との折衝、交渉並びに管理業務
◆容器開発に関する技術及びレギュレーションに関する情報の収集及び管理業務
◆日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成
※担当容器の開発・工業化推進にご尽力いただくとともに、新たな容器開発の戦略立案から実行までチームをリードいただくことを期待しています。
勤務地 滋賀県
年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 208212

トーヨーケム株式会社

製剤研究

仕事内容 ■研究開発部門の中で、製剤研究に従事していただきます。

【具体的には】
・剤型の処方設計、工業化
・分析研究
・品質管理試験 等
勤務地 兵庫県
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 220344

【製薬業界】生産技術/製造技術/製造転職ノウハウ

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