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シミック株式会社
仕事内容 | 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」を担当していただきます。将来的には所属する「GCP監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。 【GCP監査業務】 医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験 ・治験実施システム監査 (治験/試験開始時の組織体制・文書) ・ベンダーの監査・評価 (臨床検査, DM/統計解析,文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送) ・治験実施医療機関監査 (治験/試験文書, 実施医療機関) ・総括報告書(CSR)監査 (DM/統計解析/MWとCSR) ・コンピュータライズドシステム(CSV)監査 (DM/GCPシステム) |
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勤務地 | 東京都、大阪府 ※希望勤務地で選考が進みます |
年収 | 500万円~800万円 |
ベックマン・コールター株式会社
仕事内容 | ■医療機器の製造工程における品質保証(部品品質、組立品質) 【具体的には】 ・製造中や出荷以降の製品に不適合があった場合に関連部署と連携して原因の追究・対策の立案・対策の有効性確認などをリードする。 ・出荷以降の製品品質管理(リスク管理、不具合調査)を行う。 ・品質管理者として、製造や市場からの品質案件を調査・分析して原因を解明し、適切なフィードバックを行う。 ・管理者(スーパーバイザー/マネージャー)候補として業務順守。 以下のような実務も含まれます。 ・目標の進捗管理 ・報告書の作成や不具合データベースへの入力 ・上司・メンバーとの連携 ・製造現場、技術設計部門、海外拠点との打ち合わせに向けた資料準備やアレンジ |
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勤務地 | 静岡県 |
年収 | 500万円~1000万円 |
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Answers(アンサーズ)を運営する株式会社クイック(東証プライム市場上場)は、1980年創業。30年以上の歴史があります。メガファーマをはじめ、数多くの製薬メーカー・CROで、転職希望者を一番多く採用していただきました。
そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。
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