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新着2019/06/25 UP

世界最大級の外資系総合コンサルティングファームNEW!

安全性情報担当者

仕事内容 ■有害事象の収集、評価、解析・把握と、他の医薬品における有害事象の予防に関連した業務

1.副作用が発生したと考えられる症例の評価
2.データ入力
3.和英・英和の翻訳
4.当局への報告
※1～4すべてもしくは、3を主とする業務を行って頂きます。
勤務地 大阪府
 年収 290万円～400万円
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お問い合わせ番号 ： 173989

新着2019/06/25 UP

日本最大規模の翻訳会社NEW!

メディカルライティングQCチェッカー

仕事内容 ■臨床試験関連文書（CSR、CTD等）のQC（第三者点検）
■臨床試験関連文書（CSR、CTD等）のメディカルライターの指示による編集
■臨床試験関連文書（CSR、CTD等）の翻訳（和訳・英訳）
■上記業務に関連する庶務業務
その他、QCを中心とした業務を、経験等を考慮して決定します。

【パナシアについて】
パナシアは2014年10月に翻訳センターのグループ会社として設立された、少数精鋭の企業です。
勤務地 東京都
 年収 350万円～500万円
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お問い合わせ番号 ： 204646

新着2019/06/17 UP

日系大手製薬メーカー

臨床開発における品質マネジメント担当者

仕事内容 ■臨床開発のQC業務をご担当頂きます。
勤務地 東京都
 年収 500万円～900万円
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お問い合わせ番号 ： 205141

新着2019/06/17 UP

世界トップクラスのCRO

自己点検担当者

仕事内容 ■GPSP省令に基づく自己点検業務や報告書の作成等をご担当いただきます。
勤務地 東京都
 年収 400万円～600万円
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お問い合わせ番号 ： 205142

イーピーエス株式会社

セントラルモニタリング業務担当者

仕事内容 ■臨床開発プロジェクトにおけるQMSの構築業務、およびリスクベースドモニタリング（RBM）におけるセントラルモニタリング業務を担当します。

【具体的には】
・受託案件におけるリスクの評価
・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案
・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整
（例：リスク評価結果、軽減・予防策）
・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション
・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示
・リスク監視結果の確認、分析および提供
・Issueの管理（Issue対応状況のトラッキング、Issue傾向分析）
・同社プロジェクトリスクマネジメントの標準化
・外部活動（DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開）
勤務地 東京都
 年収 400万円～600万円
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お問い合わせ番号 ： 203137

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。

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