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新着2021/03/08 UP

参天製薬株式会社NEW!

GCP監査担当

仕事内容 臨床試験活動および薬事申請活動の実施部門と協働しながら、独立性を確保して規制要件の適合性やマネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査することにより、これら実施部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証する。

具体的な職務内容は以下のとおり
・GCP監査：医療機関監査、CRO監査、内部監査
・臨床研究監査：医療機関監査、CRO監査、内部監査
・製造販売承認申請資料監査
　　医療用医薬品、医療機器の申請資料（臨床パート）の監査
・コンピュータ化システムバリデーション
　　各種規制要件への適合確認
勤務地 大阪府
 年収 530万円～760万円
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お問い合わせ番号 ： 251498

新着2021/03/04 UP

東証一部上場、豊富な開発パイプラインを持つ製薬メーカーNEW!

臨床開発機能における治験薬サプライチェーン担当者

仕事内容 ■同社にて治験薬サプライチェーン担当者としてご担当いただきます。
勤務地 東京都
 年収 400万円～900万円
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お問い合わせ番号 ： 252453

新着2021/03/03 UP

オンコロジー領域に強みを持つ、外資系CRONEW!

CRMサポート

仕事内容 ■CRMのサポート業務を行っていただきます。
勤務地 東京都
 年収 400万円～700万円
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お問い合わせ番号 ： 246622

東証一部の医薬品製造販売会社

品質管理

仕事内容 ■医薬品の理化学試験等の試験業務を行って頂きます。
■使用機器：HPLC、UV、GC等
勤務地 富山県
 年収 300万円～500万円
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お問い合わせ番号 ： 203704

循環器領域に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー

Clinical Research Specialist（CRDN／APVチーム）

仕事内容 ■Clinical Research Specialistとして、以下の業務に従事頂きます

【具体的には】
■Communicate effectively with colleagues from other departments to prevent GCP violations and ensure consistency across all documents in accordance with GCP．
■Create the clinical investigation plan，annex，attachments，and case report forms to initiate the clinical trial． In addition，create study instruction sheets，SOPs and guidance documents．
■Create and manage shonin submission documents to PMDA after study completion．
■Handle import and return of study devices
勤務地 東京都
 年収 600万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 247158

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