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情報確認日2024/09/27

株式会社ダナフォーム

国内品質業務運営責任者、体外診断用医薬品／医療機器の製造業製造管理者／責任技術者

仕事内容	■品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬／機器の製造販売業、製造業にかかわる品質管理、品質保証業務を国内品質業務運営責任者、製造管理者／責任技術者のポジションとしてご担当いただきます。将来的には総括製造販売責任者、医薬品販売業管理者を担当いただく可能性があります。【具体的には】・体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務（国内品質業務運営責任者）　（検査・出荷判定　CAPA管理）・体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者／責任技術者・体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務（QA、QC）・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持活動　（文書、記録類の確認・承認、設備・機器の適性確認等）・行政や第三者機関による監査、QMS適合性調査対応
勤務地	神奈川県	年収	720万円～1000万円

お問い合わせ番号： 390231

情報確認日2024/09/27

株式会社ダナフォーム

国内品質業務運営責任者、体外診断用医薬品／医療機器の製造業製造管理者／責任技術者

仕事内容	■品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬／機器の製造販売業、製造業にかかわる品質管理、品質保証業務を国内品質業務運営責任者、製造管理者／責任技術者のポジションをご担当いただきます。将来的には総括製造販売責任者、医薬品販売業管理者を担当いただく可能性があります。【具体的には】・体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務（国内品質業務運営責任者）　（検査・出荷判定　CAPA管理）・体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者／責任技術者・体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務（QA、QC）・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持活動　（文書、記録類の確認・承認、設備・機器の適性確認等）・行政や第三者機関による監査、QMS適合性調査対応
勤務地	神奈川県	年収	600万円～680万円

お問い合わせ番号： 390248

情報確認日2024/09/24

東証プライム上場、画期的な新薬を開発した医薬品メーカー

Clinical QA担当者

仕事内容	Clinical Quality Management業務、Clinical Audit業務を担当いただきます。
勤務地	大阪府	年収	650万円～1100万円

お問い合わせ番号： 372067

情報確認日2024/09/24

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

臨床開発におけるクオリティマネジメント担当

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施・GCP等法規制に関する相談対応その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
勤務地	大阪府	年収	600万円～1100万円

お問い合わせ番号： 353505

情報確認日2024/09/24

株式会社アールピーエム

QMマネージャー（またはSOPマネージャー）

仕事内容	■臨床開発におけるグローバル標準手順の強化と統括管理を担当します。【具体的には】・同社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメント・社内SOPの統括管理（作成、レビュー、版管理、SOP研修など）、CAPA管理、顧客監査やRFIの対応と支援、適合性調査のリードまたは支援など、RPMのサービス品質の強化と維持・社内の監査（QA）担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動
勤務地	東京都 ※大阪は要相談	年収	600万円～900万円

お問い合わせ番号： 286542

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