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新着2020/01/28 UP

一般用医薬品でも世界的なシェアを誇る、東証一部上場の日系大手製薬メーカーNEW!

臨床開発における品質マネジメント

仕事内容 ■臨床試験監査などを行って頂きます。
勤務地 東京都
本社勤務		 年収 500万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 223388

新着2020/01/22 UP

イーピーエス株式会社

セントラルモニタリング業務担当者

仕事内容 ■臨床開発プロジェクトにおけるQMSの構築業務、およびリスクベースドモニタリング（RBM）におけるセントラルモニタリング業務を担当します。

【具体的には】
・受託案件におけるリスクの評価
・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案
・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整
（例：リスク評価結果、軽減・予防策）
・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション
・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示
・リスク監視結果の確認、分析および提供
・Issueの管理（Issue対応状況のトラッキング、Issue傾向分析）
・同社プロジェクトリスクマネジメントの標準化
・外部活動（DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開）
勤務地 東京都
 年収 400万円～600万円
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お問い合わせ番号 ： 203137

豊富な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカー

Global Clinical Supply

仕事内容 ■国内規制、同社社内基準等を遵守したうえで、国内外の顧客やパートナーと協力して医薬品の開発プロセス（フェーズ1～4）をサポートするため、関連する活動の計画、管理、監視をご担当頂きます。治験薬のサプライチェーンに関する活動を支援し、臨床供給に関する横断的な役割を牽引して頂きます。
勤務地 東京都
 年収 500万円～800万円
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お問い合わせ番号 ： 223165

大手IT企業の再生医療部門関連会社

品質管理

仕事内容 ■再生医療等製品の製造・品質試験に至るまでの各工程の品質保証業務
勤務地 東京都
 年収 520万円～600万円
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お問い合わせ番号 ： 213527

株式会社大塚製薬工場

臨床監査（GLP）

仕事内容 ■薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の信頼性保証業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・国内外の承認申請書・添付資料（非臨床試験関係のGLP・信頼性の基準適用資料）
・社内試験実施担当部門、試験委託施設の事前調査・実地監査
勤務地 徳島県
 年収 500万円～800万円
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お問い合わせ番号 ： 217629

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