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QA/QC/監査求人情報

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140

情報確認日2025/02/13

株式会社Dioseve

QC/QA担当者(リーダークラス)

仕事内容 ■細胞製品の品質管理および品質保証業務を担当していただきます。
具体的には:
・CDMO管理・監査
・製造工程における逸脱管理やCAPA、出荷判定や規制当局への対応
・社内での品質管理や保障体制の確立及び運用

募集経緯:
iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、GMPに準拠した製品供給体制を強化するため、当該パイプラインの開発に関連したQC/QA部門をリードしていただきます。
将来的にはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC/QAを超えた業務推進も担当いただく可能性があります。
勤務地 東京都
年収 800万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 409070

情報確認日2025/01/23

痔疾用剤で国内トップクラスの老舗の日系医薬品メーカー

QC(試験責任者候補)

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
・試験担当者の試験業務の管理及び遂行
・試験/検査の指示書発行、及び結果の承認
・試験/検査業務
・製品標準書、試験手順書等の文書作成整備
・分析法バリデーション、機器導入バリデーション業務
・試験検査機器の保全
・逸脱、変更イベントの担当責任者 など
勤務地 京都府
年収 438万円~626万円
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お問い合わせ番号 : 406499

情報確認日2025/01/21

東証スタンダード、世界首位級シェアの医療用機器メーカー

品質管理(品質保証部)

仕事内容 品質管理に関する下記業務に従事いただきます。
■購買部品受入検査業務(検査基準書・品質記録作成・データ処理)
■サプライヤー管理外工程監査、不適合対応
■社内工程管理(工程パトロール、不適合対応)
■新製品立ち上げ業務(初回品部品寸法測定、金型検定、部品寸法測定)
■計測器の校正業務
■データ集計
勤務地 栃木県
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 405970

情報確認日2025/01/14

東証プライム、スペシャリティー領域でシェアトップの医薬品メーカー

非臨床監査スペシャリスト

仕事内容 製品開発本部 安全性動態グループに所属し、薬物動態担当者として、新製品やLCM/GEの開発に必要な薬物動態研究の計画・実行を推進いただきます。
勤務地 奈良県
年収 580万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 404788

情報確認日2025/01/10

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

GxPコンプライアンス・信頼性保証体制の管理担当者

仕事内容 信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進役を担っていただきます。
主な業務は以下の通りです。
・GxPコンプライアンス統括サポート
・GxPコンプライアンスに関する課題発見、解決
・信頼性保証に関する全社活動の推進
・信頼性保証に係る全社規程管理
・Quality Culture醸成活動の推進
勤務地 東京都
年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 404712

【製薬業界】QA/QC/監査転職ノウハウ

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