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情報確認日2024/05/07

日系大手医薬品メーカー

Lead， Quality Services & Improvement

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・組織における統合された品質アプローチと文化に向けた戦略の開発を主導し、促進する。
・適切なツールやトレーニングを含め、品質プロジェクト、イニシアチブ、プロセス改善、ベストプラクティスの共有をサイトの品質組織全体で推進、調整する。
・サイトクオリティ・リーダーシップの予算およびリソース管理の概要を主導する。
・業界のベストプラクティスやトレンドを常に把握するために、主要な外部業界団体や規制団体へのリーダーシップの関与を追跡し、業界団体や連絡先との強力なネットワークを維持するために、外部への影響力活動を主導・管理する。
・イノベーションと新技術の枠組みを開発し、新技術の適用と継続的な改善を確実にするために、科学に基づく思考を推進する（例：OPEX/ラボの変革）。
・サイトQLTおよびHRビジネスパートナーとのタレントマネジメントプロセスおよび人材開発の調整においてリーダーシップを発揮する。
・チームミーティング、戦略的アジェンダの作成、議事録作成において、サイトQLTをサポートするリーダーシップを発揮する。
・継続的改善、学習する組織原則、イノベーション、タケダイズムの原則と価値観の遵守といった品質文化を積極的に支持し、模範とする。
勤務地 大阪府
 年収 1300万円～1800万円
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お問い合わせ番号 ： 366442

情報確認日2024/03/22

歴史ある大手日系製薬メーカー

バイオプロセス/分析研究、調製、評価、製造技術開発、治験薬製造プロセス開発に向けた技術移管等の研究員

仕事内容 CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。

＜具体的には＞
バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADCを含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築、培養、精製、スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。
勤務地 神奈川県
 年収 840万円～970万円
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お問い合わせ番号 ： 362961

情報確認日2024/03/21

歴史ある大手日系製薬メーカー

バイオプロセス/分析研究、調製、評価、製造技術開発、治験薬製造プロセス開発に向けた技術移管等の研究員

仕事内容 CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。

＜具体的には＞
バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。
勤務地 神奈川県
 年収 700万円～840万円
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お問い合わせ番号 ： 362955

情報確認日2024/03/11

新薬開発の支援企業

クオリティ・マネジメント

仕事内容 ■品質管理担当者として、下記業務に携わって頂きます。
勤務地 大阪府
 年収 450万円～550万円
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お問い合わせ番号 ： 300379

情報確認日2024/03/04

株式会社リボミック

CMC研究員

仕事内容 ■同社のCMC研究員として、以下業務を担当いただきます。

【具体的には】
・核酸アプタマーの分析方法の開発および分析の実施（メイン業務）
・CRO、CMOへの委託試験の管理（契約事務および計画書、報告書の確認）
・CMC開発戦略の策定（各種規制への対応）
・当局（PMDA、FDA等）へ提出する書類の作成
勤務地 東京都
 年収 400万円～700万円
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お問い合わせ番号 ： 360730

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。

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