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新着2019/08/22 UP

第一三共株式会社NEW!

品質マネジメント担当者（GCP）

仕事内容 ■臨床試験における品質マネジメント担当者として、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）およびリスクマネジメントを関係部署とともに実行していただきます。

＜キャリアパスのイメージ＞
■GXPの品質確保に関する組織（薬事監査部、開発統括部臨床品質マネジメントグループ等）に所属し、SOP管理業務、当局査察対応業務、GXP監査業務、臨床試験のプロセス改善業務、イシューマネジメント業務等においてGlobal／Regionalチームをリードする。
■その後は、GCP監査責任者、SOP管理事務局Chair、信頼性保証機能の責任者などを見据える。
勤務地 東京都
 年収 500万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 211784

新着2019/08/20 UP

イーピーエス株式会社NEW!

セントラルモニタリング業務担当者

仕事内容 ■臨床開発プロジェクトにおけるQMSの構築業務、およびリスクベースドモニタリング（RBM）におけるセントラルモニタリング業務を担当します。

【具体的には】
・受託案件におけるリスクの評価
・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案
・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整
（例：リスク評価結果、軽減・予防策）
・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション
・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示
・リスク監視結果の確認、分析および提供
・Issueの管理（Issue対応状況のトラッキング、Issue傾向分析）
・同社プロジェクトリスクマネジメントの標準化
・外部活動（DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開）
勤務地 東京都
 年収 400万円～600万円
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お問い合わせ番号 ： 203137

世界最大級の外資系総合コンサルティングファーム

安全性情報担当者

仕事内容 ■有害事象の収集、評価、解析・把握と、他の医薬品における有害事象の予防に関連した業務をご担当頂きます。
＜具体的には＞
1. 副作用が発生したと考えられる症例の評価
2. データ入力
3. 和英・英和の翻訳
4. 当局への報告
※1～4すべて、もしくは3を主とする業務を行って頂きます。
勤務地 大阪府
 年収 320万円～400万円
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お問い合わせ番号 ： 198308

明治薬品株式会社

品質保証

仕事内容 ■営業本部にて、品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・査察対応(委託先及び原材料メーカー、PMDA、海外対応)
・市場出荷判定／逸脱管理／変更管理／文書管理／製造移管／薬事業務
・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務
・ピープルマネジメント
・扱う薬剤：最終製品（GMP／GQP）
・担当する製剤の種類：低分子製剤、錠剤、半固形剤
勤務地 富山県
 年収 350万円～600万円
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お問い合わせ番号 ： 210185

日系大手製薬メーカー

臨床開発における品質マネジメント担当者

仕事内容 ■臨床開発のQC業務をご担当頂きます。
勤務地 東京都
 年収 500万円～900万円
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お問い合わせ番号 ： 205141

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