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情報確認日2023/09/26

国内大手医薬品メーカー

品質管理（原薬・原料の品質試験）

仕事内容 品質管理部門における医薬品原薬・原料の品質試験を担当いただきます。
・医薬品原薬・原料の品質試験
・標準物質の品質試験および管理
・試験に付随するデータ入力
・手順書等の文書作成
勤務地 岐阜県
 年収 380万円～600万円
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お問い合わせ番号 ： 339392

情報確認日2023/09/08

シミック株式会社

GCP監査担当者（責任者候補）

仕事内容 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」を担当していただきます。将来的には所属する「GCP監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。

【GCP監査業務】 　医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験
・治験実施システム監査 （治験/試験開始時の組織体制・文書）
・ベンダーの監査・評価 （臨床検査， DM/統計解析，文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送）
・治験実施医療機関監査 （治験/試験文書， 実施医療機関）
・総括報告書(CSR)監査 （DM/統計解析/MWとCSR）
・コンピュータライズドシステム(CSV)監査 （DM/GCPシステム）
勤務地 東京都、大阪府
※希望勤務地で選考が進みます		 年収 500万円～800万円
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お問い合わせ番号 ： 293481

情報確認日2023/09/07

十全化学株式会社

品質管理【富山】

仕事内容 ■同社の製造ラインで医薬品、原薬、もしくは化学品に関する品質管理業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整ならびに折衝
・試験検査法に関する維持管理業務　など
勤務地 富山県
 年収 400万円～600万円
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お問い合わせ番号 ： 166426

情報確認日2023/09/07

十全化学株式会社

研究員（合成）

仕事内容 ■CMC研究開発職として下記業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■原薬・中間体の製造ルートスカウティング
■原薬・中間体の製造法最適化
■申請用のデータ取得、申請資料の作成
勤務地 富山県
 年収 400万円～800万円
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お問い合わせ番号 ： 212925

情報確認日2023/09/07

十全化学株式会社

分析研究員（バリデーション）

仕事内容 ■CMC研究開発職として下記業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■原薬・中間体、製剤の試験法設定
■分析法バリデーション
■申請用のデータ取得、申請資料の作成
勤務地 富山県
 年収 350万円～800万円
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お問い合わせ番号 ： 212928

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