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新着2018/12/12 UP

日系大手製薬メーカーNEW!

GCP監査職(中国・アジア担当）

仕事内容 ■中国をはじめとするアジア及び日本国内において、GCP監査（医療機関、CRO、CSR、システム等）の計画、実施、報告、クローズ・アウトおよび結果分析
■中国をはじめとするアジア及び日本国内において、当局GCP査察対応へのサポート
■臨床開発部門へGCP QAコンサルティングの提供
■中国をはじめとするアジア地域での最新のGCP情報を収集、アジア地域でのGCP監査及び査察対応手順策定
■アジア海外子会社の臨床開発部門と医療機関臨床試験チームへ研修の実施（例：Investigator Meetingでのトレーニングの提供）
■海外グループ会社のGCP監査担当者との連携（情報交換と問題点検討等）
勤務地 東京都
東京		 年収 500万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 188773

新着2018/12/10 UP

医療機関から派生したCRONEW!

GCP監査担当者

仕事内容 ■同社のGCP監査担当者として、下記業務をご担当して頂きます。

【具体的には】
（1）実施医療機関監査（GCP）
（2）臨床研究の監査経験（倫理指針）
（3）社内監査（CRO内部監査）
（4）外部委託先監査
（例：臨床検査・薬物動態施設・治験薬輸送機関・記録保管施設・治験薬包装施設・EDCベンダー等）
勤務地 東京都
 年収 400万円～700万円
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お問い合わせ番号 ： 176009

世界トップクラスのCRO

Medical Technologist

仕事内容 ■治験薬臨床試験患者検体における臨床検査業務、主に細胞性免疫（フローサイトメトリー）検査およびPBMC分離（血液細胞分離）
■検査機器保守業務
■試薬在庫発注管理
■その他品質保証に付随する各種バリデーション（検証）試験
勤務地 東京都
 年収 350万円～520万円
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お問い合わせ番号 ： 193676

明治薬品株式会社

品質保証

仕事内容 ■営業本部にて、品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・査察対応(委託先及び原材料メーカー、PMDA、海外対応)
・市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管/薬事業務
・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務
・ピープルマネジメント
・扱う薬剤：最終製品（GMP/GQP)
・担当する製剤の種類：低分子製剤、錠剤、半固形剤
勤務地 富山県
 年収 350万円～600万円
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お問い合わせ番号 ： 189449

世界でトップ5に入る外資系CRO

Records Management Associate

仕事内容 ■医薬品開発に関する治験関連文書を法規制に順守し、適正にファイリング保管するインベントリークオリティチェックのスペシャリスト業務です。

【具体的には】
・医薬品開発における必須文書等の保存管理
・インヴェントリークオリティチェック (必須文書の有無のチェック、トラッキング)
・紙・電子文書のシステムへのアップロードおよびファイリング
・必須文書 格納状況の定期的な確認
勤務地 東京都
 年収 350万円～600万円
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お問い合わせ番号 ： 190157

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