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QA/QC/監査求人情報

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新着2018/12/12 UP

日系大手製薬メーカーNEW!

GCP監査職(中国・アジア担当)

仕事内容 ■中国をはじめとするアジア及び日本国内において、GCP監査(医療機関、CRO、CSR、システム等)の計画、実施、報告、クローズ・アウトおよび結果分析
■中国をはじめとするアジア及び日本国内において、当局GCP査察対応へのサポート
■臨床開発部門へGCP QAコンサルティングの提供
■中国をはじめとするアジア地域での最新のGCP情報を収集、アジア地域でのGCP監査及び査察対応手順策定
■アジア海外子会社の臨床開発部門と医療機関臨床試験チームへ研修の実施(例:Investigator Meetingでのトレーニングの提供)
■海外グループ会社のGCP監査担当者との連携(情報交換と問題点検討等)
勤務地 東京都
東京
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 188773

新着2018/12/10 UP

医療機関から派生したCRONEW!

GCP監査担当者

仕事内容 ■同社のGCP監査担当者として、下記業務をご担当して頂きます。

【具体的には】
(1)実施医療機関監査(GCP)
(2)臨床研究の監査経験(倫理指針)
(3)社内監査(CRO内部監査)
(4)外部委託先監査
(例:臨床検査・薬物動態施設・治験薬輸送機関・記録保管施設・治験薬包装施設・EDCベンダー等)
勤務地 東京都
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 176009

世界トップクラスのCRO

Medical Technologist

仕事内容 ■治験薬臨床試験患者検体における臨床検査業務、主に細胞性免疫(フローサイトメトリー)検査およびPBMC分離(血液細胞分離)
■検査機器保守業務
■試薬在庫発注管理
■その他品質保証に付随する各種バリデーション(検証)試験
勤務地 東京都
年収 350万円~520万円
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お問い合わせ番号 : 193676

明治薬品株式会社

品質保証

仕事内容 ■営業本部にて、品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・査察対応(委託先及び原材料メーカー、PMDA、海外対応)
・市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管/薬事業務
・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務
・ピープルマネジメント
・扱う薬剤:最終製品(GMP/GQP)
・担当する製剤の種類:低分子製剤、錠剤、半固形剤
勤務地 富山県
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 189449

世界でトップ5に入る外資系CRO

Records Management Associate

仕事内容 ■医薬品開発に関する治験関連文書を法規制に順守し、適正にファイリング保管するインベントリークオリティチェックのスペシャリスト業務です。

【具体的には】
・医薬品開発における必須文書等の保存管理
・インヴェントリークオリティチェック (必須文書の有無のチェック、トラッキング)
・紙・電子文書のシステムへのアップロードおよびファイリング
・必須文書 格納状況の定期的な確認
勤務地 東京都
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 190157

【製薬業界】QA/QC/監査転職ノウハウ

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Answers(アンサーズ)を運営する株式会社クイック(東証一部上場)は、1980年創業。30年以上の歴史があります。メガファーマをはじめ、数多くの製薬メーカー・CROで、転職希望者を一番多く採用していただきました。
そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。