CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人93件(非公開求人297件)
仕事内容 | ■CRA(Clinical Research Associate)として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務 ※臨床開発モニター(CRA)とは※ CRA(臨床開発モニター)は、新薬の有効性や安全性を確かめる治験(臨床開発試験)の円滑な進行をサポートするのが仕事です。 開発中の薬を実際の患者(被験者)に投薬する治験の場で、主に症例データの収集や進捗状況の管理を担います。 ※詳細※ ・Answersサイト https://answers.ten-navi.com/cra/job.php |
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勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 400万円~500万円 |
仕事内容 | ■リモートによる治験実施施設管理業務全般 (担当プロジェクト数:2試験前後) 【具体的には】 ・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成 ・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議 ・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業 ・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告 ・EDCデータレビュー(データ入力漏れ、Openクエリ確認/クエリ分析、AE有無確認) ・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント(RBMの場合)等 <RSMとは?> 同社のRSM(Remote Site Monitor )は、施設立ち上げの専門部隊ではなく、CRAと同じ立ち位置の職種です。(RSMでは、リモートでの施設対応をお任せします。) 現在、「Remoteで出来る事をどんどん進めていこう」という会社方針の基に、各部門が業務を進めており、RSM部門はその中心的な役割を担っています。 現時点でも、手続きだけではなく、Remoteで対応可能なモニタリング業務にRSMが取り組んでいるところではありますが、今後はさらに業務範囲を拡大予定です。 |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 450万円~750万円 |
仕事内容 | ■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 <具体的には> ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 400万円~1000万円 |
仕事内容 | ■製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 【具体的には】 ■臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ■実施医療機関との契約手続き ■薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ■症例の管理、症例報告書の回収・点検等 【業務体制】 ■担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域 ■担当するプロトコールの数:原則 1 ■担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます) |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 350万円~600万円 |
仕事内容 | 画像診断は客観的な臨床評価指標、バイオマーカーとして、信頼性が高く、 臨床試験にも積極的に利用されつつあります。 画像解析事業部は、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。 ■治験事前準備:撮像条件の統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう) ■画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか、一定の画質を維持できているか、等の確認。 ■画像処理:ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うために画像処理を行います。 ■読影会(判定会):判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。 ※上記それぞれに専門性が求められますが、まずは社内研修やOJTで徐々に覚えていただき、ゆくゆくはプロジェクトマネジメントやスペシャリストとして後進指導を行えるようになっていただきたいと考えています。 |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 350万円~500万円 |
仕事内容 | 臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応 ・File review(必須文書の確認) ・安全性情報一括送付の準備および発送 ・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社) ・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務 ・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等) ・クライアントシステムの運用サポート 等 以下のTasksも出来ればなお良し(個別相談) ・必須文書の作成/チェック ・Audit/Inspectionの対応サポート |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 400万円~600万円 |
仕事内容 | ■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 <具体的には> ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 400万円~1000万円 |
仕事内容 | ■臨床開発のモニタリング業務をお任せします。 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務を担当いただきます。 ・受託企業:100社以上 ・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ・疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。 ・モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ■組織:組織変更に伴い、臨床開発、臨床研究、PMSのモニタリング部門が統合されました。ご自身の各モニター経験にマッチするポジションからスタート、もしくは別のモニターポジションからご入社いただく可能性がございます。ご応募時に、臨床開発、臨床研究、PMSのご希望をお伝えすることができます。 |
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勤務地 | 東京都、大阪府、愛知県 ご希望の勤務地で選考が進みます。 |
年収 | 440万円~800万円 |
仕事内容 | 開発業務の円滑な推進のため下記をお任せします。 【職務内容】 ■国内試験におけるモニタリング業務のリード ■新人モニター育成 ■国際共同試験のオペレーション業務サポート ※まずはモニタリング責任者へのアサインを想定しています。 その後、経験・能力に応じて国内試験におけるプロジェクトリード(臨床試験におけるCRA/QC/DM/STATの全体の業務進捗をリード)へアサインされる可能性もあります。 ※配属想定の部署は国内試験を担う組織ですが、語学力や経験に応じて、国際共同試験のオペレーション業務サポートもお任せするケースがあります。 |
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勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 500万円~730万円 |
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