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CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人96件(非公開求人306件)

非公開求人とは?

新着2021/07/30 UP

医療業界をフィールドに急成長中の日系企業NEW!

CRA

仕事内容 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都
勤務地はクライアント先により変更があります。
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 237874

新着2021/07/30 UP

小児領域に強みを持つジェネリックメーカーNEW!

臨床開発業務

仕事内容 ■臨床開発業務全般をご担当いただきます。
勤務地 埼玉県
【勤務地】
・大宮工場
年収 490万円~660万円
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お問い合わせ番号 : 249079

新着2021/07/30 UP

外資系製薬メーカーNEW!

CRA/Senior CRA

仕事内容 ■治験施設選定、治験依頼、契約
■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行
■症例エントリーの進捗確認
■必須文書の確認
■症例報告書の回収
■治験薬供給管理
■試験終了手続き
■臨床試験計画書の策定など

<同社のSenior CRA>
■上記モニター業務に加え、同社のSenior CRAの場合にはカントリースタディリードとしてのミッションも入るため、担当試験の進捗管理、予算管理等の業務もございます。また、一部治験実施計画書・治験薬概要書のレビュー等もお任せする可能性がございます。
勤務地 東京都、大阪府
年収 550万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 256423

新着2021/07/30 UP

希少疾患領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカーNEW!

国内臨床試験責任者(クリニカルリーダー)

仕事内容 ■国内の臨床試験責任者として業務に従事して頂きます。
勤務地 東京都
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 261061

新着2021/07/30 UP

分子イメージングを機軸とした、医薬品・診断薬等の創薬・開発および治験の支援NEW!

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。
【具体的には】
■臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
■実施医療機関との契約手続き
■薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認
■症例の管理、症例報告書の回収・点検等
【業務体制】
■担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
■担当するプロトコールの数:原則 1
■担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)
勤務地 東京都、大阪府
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 255584

新着2021/07/30 UP

分子イメージングを機軸とした、医薬品・診断薬等の創薬・開発および治験の支援NEW!

画像エキスパート職(医用画像を用いた臨床開発業務)

仕事内容 ■治験事前準備:撮像条件の統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)
■画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか、一定の画質を維持できているか、等の確認。
■画像処理:ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うために画像処理を行います。
■読影会(判定会):判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。
勤務地 東京都、大阪府
年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 134790

新着2021/07/30 UP

特定領域に強みを持つスペシャリティファーマNEW!

Senior CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■同社にてCRA業務を担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 700万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 263757

新着2021/07/29 UP

皮膚科・整形外科領域の受注のりピート率が高いCRONEW!

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 治験におけるモニタリング業務
勤務地 東京都
■東京都
年収 453万円~610万円
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お問い合わせ番号 : 246746

新着2021/07/29 UP

株式会社エスアールディNEW!

CRA(臨床開発モニター/リーダークラス) ※経験者

仕事内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をリーダークラスとして人的マネジメント業務と並行して従事頂きます。

【具体的には】
■治験医師からの臨床開発データが正確・完全であることの確認
■製薬メーカー、治験医師、医療機関、治験の関係者との情報伝達
■治験が治験実施計画、関連法令に規定する基準を遵守しているかの確認 等

【担当について】
■新薬を中心に、医療機器や後発医薬品(BE試験)に携わって頂きます。
■出張頻度はプロジェクトの進み具合で異なりますが、少ない方で週1回、多い方で週2~3回程度です。
■1人3~4施設を担当頂きます。
勤務地 東京都
年収 600万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 43781

新着2021/07/29 UP

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社NEW!

臨床研究CRA/事業立ち上げ

仕事内容 臨床研究事業を現在新たに立ち上げております。
アカデミアでの臨床研究等における下記業務を担当いただきます。

・各種手順作成
・治験事務局の手続き業務
・モニタリング
・研究計画の企画・立案 等
・その他、アカデミアでしか経験できない業務もご経験いただけます。
勤務地 大阪府、東京都
年収 400万円~680万円
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お問い合わせ番号 : 264928

新着2021/07/28 UP

臨床試験支援管理システムを用いて臨床試験支援を行うCRONEW!

CRA(臨床研究モニター)

仕事内容 同社が受託しているモニタリング業務全般を担当して頂きます。

<具体的には>
・ 施設要件調査,試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応 等
勤務地 大阪府、東京都
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 236173

新着2021/07/27 UP

PRAヘルスサイエンス株式会社NEW!

Contracts Associate

仕事内容 ■グローバルメガファーマプロジェクトにおける、Contracts Associate (CA) としての業務 をお任せいたします。同社とグローバルレベルでパートナーシップを締結させていただいているメ ガファーマに対して、日本においても Functional Service を提供させていただく足掛かり となるポジションです。

【具体的には】
臨床試験を実施する医療機関との契約準備、交渉および締結、医療機向け治験費用に 関する調整また交渉、ならびに一部 CROマネジメントをお任せいたします。
• 臨床試験を実施する医療機関との契約準備、交渉および締結(さらに他社 CRO に委 託する場合には、その CRO マネジメント)
• スポンサーのガイドライン、日本の相場、適切な SOW に基づく医療機関向け治験費用 の分析、および社内承認プロセスにおけるリード
• 契約準備、交渉、締結に向けて、CA マネジメントチーム、Global CA チーム、法務チー ム、Clinical Operations チームとの連携および協働
• 契約における修正条項やその可能性に関する見立て、および分析業務 • 契約締結、費用交渉に関するリードタイムの短縮化、効率的なオペレーションの検討

※上記 1)~5) における業務のうち、業務割合としてはそれぞれ上から25%、25%、25%、10%、15%程度を想定しています。
※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづく りにも携わっていただけます。
勤務地 大阪府、東京都
年収 500万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 265117

新着2021/07/27 UP

株式会社アイコン・ジャパンNEW!

Price Analyst

仕事内容 ■Responsible for the development and analysis of fair market value pricing for clinical trial agreements
including benchmarking fees and drafting and finalizing financial exhibits to clinical trial agreements.
Provide support to the clinical team in the budgeting, pricing, planning, execution and control of grantsand contracts.

■外資系製薬メーカー血液がんFSPプロジェクトにおいて、臨床試験の各種費用の調査、とりまとめ、予算策定のサポート、プライス周りに関する社内教育、プロトコル変動に伴う資料の改定、書類の保管等を行っていただきます。

※支払い管理の担当として、治験実施施設からの請求書の内容チェックと請求書の処理を主な業務とします。
※施設との折衝はございません。
※外部との契約交渉等は別ポジション(SCM)が担当する予定です。

【具体的には】
■企業からの要求やニーズを分析したうえで、適切な契約や予算の設計
■治験実施施設からの請求書の内容が契約書と合致しているかのチェック
■契約の修正やコーポレートプロセス、システム、および企業戦略に準拠しているかの確認
■保険外併用診療費(レセプト)のチェック
■CTAの交渉を請け負っているCROに対して、トレーニングや監督を含めたガイダンスを提供
■新しいプライシングアシスタント、プライシングアナリスト、コントラクトア
勤務地 東京都、大阪府
年収 450万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 265871

株式会社新日本科学PPD

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

<具体的には>
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 197249

株式会社アイコン・ジャパン

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■臨床開発モニターとして医薬品(オンコロジー領域)の臨床開発業務を担当して頂きます。
※オンコロジー領域や循環器、呼吸器、精神科等、外部就業先によって扱う領域は異なります。
※いずれも大手外資系製薬メーカーでのご就業となります。
※要件を満たす場合、複数外部就業先(外資系製薬メーカー)での選考も可能です。

<具体的には>
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成
勤務地 東京都、大阪府
9月24日以降大阪オフィスは
〒541-0056大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービルへ移転予定です。
年収 ~750万円
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お問い合わせ番号 : 241877

PRAヘルスサイエンス株式会社

TMF Specialist

仕事内容 PRA Japan にて TMF 業務をお任せいたします。

【具体的に】
・ Wet 文書の受付,Wet 文書のトラッカー入力及び確認,保管室へのファイリング及び保管管理
・ Wet 文書の保管状況の定期レビュー
・ PDF 文書の受付,確認及び問合せ,eTMF-Upload,点検及び問合せ
・ 膨大なデータが管理されているエクセルを適切に取り扱い、eTMF システムが操作
・ Technical-QC の依頼、Technical-QC Issue の対応、日本ローカル試験のTechnical-QC 点検
・ Inventory リストの入力,確認及び問合せ
・ プロジェクトの保管完了確認及び問合せ,Sponsor への文書移管対応
・ その他(スタディトレーニング,スタディチームの MTG 参加及び説明,社内問合せ対応等)
勤務地 大阪府
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 247296

アジアの臨床開発に強いCRO

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■臨床開発試験における、グローバル試験のモニタリング業務を担当していただきます。
勤務地 東京都
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 209512

アジアを中心に臨床開発を支援するグローバルCRO

Clinical Research Associate

仕事内容 ■臨床開発業務を担当します。
勤務地 東京都
年収 400万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 263724

株式会社アールピーエム

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■モニタリング業務全般

【具体的には】
・実施医療機関の契約手続き
・モニタリング
・治験薬搬入・回収
・症例報告書の回収
・試験終了時の諸手続き 等
勤務地 東京都
年収 480万円~720万円
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お問い合わせ番号 : 167740

株式会社アールピーエム

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■モニタリング業務全般

【具体的には】
・実施医療機関の契約手続き
・モニタリング
・治験薬搬入・回収
・症例報告書の回収
・試験終了時の諸手続き 等
勤務地 大阪府
年収 480万円~720万円
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お問い合わせ番号 : 167695

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