CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人78件(非公開求人250件)
| 仕事内容 | ■医療品開発にかかわる臨床試験のモニタリング業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成 ※毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能です。 ※未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。 ※国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加します。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 446万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 293490
| 仕事内容 | 臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務 【具体的には】 ・プロジェクト管理補助業務（プロジェクト間調整、運用整備等） ・クライアントシステムの運用サポート 等 ・業務フローやマニュアルの作成/整備 ・File review（必須文書の確認） ・文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応 ・安全性情報一括送付の準備および発送 ・各種ベンダー対応（印刷会社、翻訳会社） ・請求書対応／文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務 ～Seniorの場合、以下業務もお任せいたします～ ・必須文書の作成/チェック ・アサインされたプロジェクトでのJr. CTCタスクを確認/フォロー ・Audit/Inspectionの対応サポート |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 380483
| 仕事内容 | ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。 【具体的には】 －治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 －実施医療機関への治験依頼・契約手続き －治験薬の交付及び回収 －症例報告書の回収・点検 －治験の終了手続き ＜働き方＞ ■モニターの在宅勤務も可能であり、社員の多様な働き方を認める環境にあります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 520万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 370382
| 仕事内容 | ■臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 鹿児島県 |
年収 | 400万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 197251
| 仕事内容 | ■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ＜具体的には＞ ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 400万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 197249
| 仕事内容 | ※入社後は、アシスタントとして下記の業務に携わっていただきます。 ■同社は、iPS細胞を中心として、研究支援事業及びメディカル事業をグローバルに展開しています。現在、神経疾患、がんの領域において3品目の再生医療製品の開発を行っています。今回、再生医療製品の《臨床開発職》をご担当いただきます。 【具体的には】 再生医療製品に関して、国内における臨床試験の開始から承認申請・上市までをご担当いただきます。 非臨床試験及び臨床試験のデザイン、実施、データ解析等の幅広い業務を、外部の医学専門家及び薬事専門家と連携しながら進め、最終的に再生医療製品の上市を目指します。 【製品について】 （1）脊髄小脳変性症を対象とした間葉系幹細胞 （2）ALSを対象としたiPS神経グリア細胞 （3）進行性子宮頸がん及びメラノーマを対象とした腫瘍浸潤リンパ球 の3品目の再生医療製品の開発を行っています。いずれも、有効な治療法が開発されていない病気です。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 神奈川県横浜市 |
年収 | 500万円～572万円 |
お問い合わせ番号 ： 375859
| 仕事内容 | ■同社の受託部門にて、PL業務全般をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 247421
| 仕事内容 | ■派遣型でモニタリング業務全般を担当していただきます。 また本ポジションでは出張等の外勤業務は一切発生しません。 【具体的には】 ・治験（Phase1-4）実施施設との契約交渉と契約書のレビュー ・治験契約プロセスに関与するベンダー（CRO， SMO 等）のマネジメント ・各治験の予算、契約書およびその他文書を含めた治験契約に関する準備、交渉、実行、締結 ◎外部就労のポイント：メーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験もできます。グローバルスタディーの案件も増え、英語力を活かせるフィールドが多数あります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 東京23区内のクライアント先 |
年収 | 330万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 316265
| 仕事内容 | ■モニタリング業務全般 【具体的には】 ・実施医療機関の契約手続き ・モニタリング ・治験薬搬入・回収 ・症例報告書の回収 ・試験終了時の諸手続き 等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 480万円～720万円 |
お問い合わせ番号 ： 167695
| 仕事内容 | ■受託もしくは派遣型でモニタリング業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・試験を依頼する医師、医療機関の選定 ・治験参加への依頼、契約 ・スタートアップミーティングの実施 ・医療機関へ治験薬交付、管理 ・CRFの整合性チェック・回収 ・検証作業（SDV） ・モニタリング、報告書の作成 ・治験の終了処理、手続き …等 ◎受託のポイント：治験だけでなく、臨床研究、BE試験など幅広い試験を経験することができます。将来的にリーダーへのステップアップすることも可能です。新卒も採用しているので、教育や後輩指導に興味がある方も歓迎します。 ◎外部就労のポイント：メーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験もできます。グローバルスタディーの案件も増え、英語力を活かせるフィールドが多数あります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 167740
| 仕事内容 | PMSモニターの一連の業務をお任せします。 【具体的には】 ・医療機関訪問 ・施設選定、調査依頼 ・契約手続き ・症例登録促進 ・EDC入力促進 ・調査票の回収 ・再調査依頼 ・終了報告 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 450万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 280092
| 仕事内容 | 臨床開発モニターやCRO委託試験のオーバーサイトの担当者として、以下の業務を担当（担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります） ■治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する ■モニタリング資材を作成する ■施設選定、施設の手続きをする ■症例集積、DA／SDV、安全性情報の収集／伝達をする ■ベンダー（中央検査会社、症例登録センター）管理をする ■当局による適合性調査の対応をする |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 331489
| 仕事内容 | ■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ＜具体的には＞ ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 400万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 282708
| 仕事内容 | 治験の運営管理をお任せします。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 800万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 275794
| 仕事内容 | ■臨床開発のモニタリング業務をお任せします。 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務を担当いただきます。 ・受託企業：100社以上 ・遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ・疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ・モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ■組織：組織変更に伴い、臨床開発、臨床研究、PMSのモニタリング部門が統合されました。ご自身の各モニター経験にマッチするポジションからスタート、もしくは別のモニターポジションからご入社いただく可能性がございます。ご応募時に、臨床開発、臨床研究、PMSのご希望をお伝えすることができます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府、愛知県 ご希望の勤務地で選考が進みます。 |
年収 | 440万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 43452
| 仕事内容 | ■同社のグループ会社である「ピープロ・ジャパン」にて臨床研究または医師主導治験のプロジェクトマネージャーとして就業いただきます。 ・調整事務局業務 ・安全性情報の取り扱い ・メディカルライティング（プロトコル作成、同意説明文書作成、総括報告書作成など） ・クエリの精査、指導 ・症例検討会準備等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 450万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 214016
| 仕事内容 | ■製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 【具体的には】 ■臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ■実施医療機関との契約手続き ■薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ■症例の管理、症例報告書の回収・点検等 【業務体制】 ■担当する可能性のある領域：中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域 ■担当するプロトコールの数：原則 1 ■担当する施設数：平均 3～4（未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 118010
| 仕事内容 | 臨床開発モニター（ＣＲＡ）として治験・臨床試験のモニタリング業務をご担当いただきます。 治験がGCP省令や治験実施計画書通りに実施されているか、患者の安全性が確保されているか、データは正確か、整合性に問題がないか等を確認し、治験データの信頼性を担保するお仕事です。 ＜具体的には＞ 治験の計画書・報告書等の書類作成、治験のスケジュール・進捗管理、医師や医療機関とのコミュニケーション、医療機関に訪問しカルテ閲覧の実施、将来的には機構との相談助言業務 等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 北海道 |
年収 | 400万円～550万円 |
お問い合わせ番号 ： 340698
| 仕事内容 | ■臨床開発モニター（CRA）業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■治験の計画書・報告書等の書類作成 ■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ■治験のスケジュール管理 ■症例エントリーの進捗確認 ■症例報告書の回収・作成 ■医師や医療機関とのコミュニケーション |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 北海道 |
年収 | 450万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 299248
| 仕事内容 | ■臨床開発モニター（CRA）業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■治験の計画書・報告書等の書類作成 ■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ■治験のスケジュール管理 ■症例エントリーの進捗確認 ■症例報告書の回収・作成 ■医師や医療機関とのコミュニケーション |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 450万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 299247
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