CRA(臨床開発モニター)の求人情報1

CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人71件(非公開求人229件)

情報確認日2024/10/31

ICONクリニカルリサーチ合同会社

仕事内容	同社の FSP プロジェクトにおける Logistics Coordinator 業務を担当いただきます。 ※クライアントの SOP やプロセスに遵守。 ■具体的には… ・治験薬、治験資材の輸入・配送手続き・治験資材（国内調達品、温度ロガー、バックパックなど）の発注・CRA からの治験薬関連の問い合わせ対応（Pharmacy manual や治験薬関連のGlobal への問い合わせ、廃棄許可書の発行依頼）・Pharmacy Manual、プロトコル、ICF の翻訳 review の support ・治験薬不具合品の報告・治験薬のリラベリングの手続き・Inspection 対応・eTMF 格納・CTN 確認・治験薬廃棄手続き・試験立ち上げ時の治験薬関連の予算算出・選定説明会での治験薬の説明・新規試験のデポのセットアップなどまた、本ポジションはグローバルラインのポジションとなります。
勤務地	大阪府、東京都	年収	500万円～700万円

お問い合わせ番号： 395736

情報確認日2024/10/25

世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO

Site Contract Associate／サイトコントラクトアソシエイト

仕事内容	迅速に臨床試験が行えるように、ファンクショナルリーダーとして、施設との契約をリードする高度な専門職です。
勤務地	東京都、大阪府	年収	500万円～800万円

お問い合わせ番号： 394936

情報確認日2024/10/24

世界でトップ5に入る外資系CRO

シニアモニター（臨床試験立上げ）

仕事内容	■Senior iCRAとして下記の業務を担当します。【具体的には】・治験審査委員会／倫理委員会提出用資料の作成・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成・モニター（CRA）や医療機関と各種調整業務（ICFや費用、契約書内容の確認）・システム（CTMS， e-TMF等）で治験関連業務のトラッキング・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認・治験審査委員会前の同意説明文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認等・同意説明文書の作成（英語作成）と内容チェック（日本の規制要件等）・iCRAI・iCRAIIの育成・指導
勤務地	東京都、大阪府、兵庫県	年収	400万円～1000万円

お問い合わせ番号： 325845

情報確認日2024/10/24

世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO

内勤CRA

仕事内容	■initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iCRAが施設と直接コンタクトして申請手続き及び治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター（CRA）へ引継ぎます。その後の変更手続き等も担当します。初回申請の専任部門で手続き関連を実施する事で、経験と効率を高めより早く進めることを目指しています。
勤務地	東京都、大阪府東京・大阪オフィス	年収	500万円～750万円

お問い合わせ番号： 373151

情報確認日2024/10/24

ICONクリニカルリサーチ合同会社

外部就労型CRA

仕事内容	臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※今回は、欧州系グローバルファーマへの外部就労を想定しておりますが、同社内の受託、FSP 部門への配属の可能性もございます。＜具体的には＞・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH／J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する
勤務地	東京都	年収	500万円～850万円

お問い合わせ番号： 394724

情報確認日2024/10/17

特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー

臨床開発（CRA業務）

仕事内容	■同社における臨床開発部門においてCRA業務を中心とした医薬品開発に携わっていただきます。
勤務地	東京都	年収	500万円～700万円

お問い合わせ番号： 393475

情報確認日2024/10/15

外資系製薬メーカー

Country Study Startup Specialist

仕事内容	・ensuring successful and on time and quality execution of start-up and maintenance activities for assigned sites and studies; site assignment scope primarily central IRB／EC sites ・establishing the country/site activation plans and priorities including risk assessment and mitigation plans with CCOM／COM， Area SSU and CSM Lead， Contract Manager， CTS／Regulatory Affairs ・proactively identifying and communicating issues impacting delivery and providing proposed solutions. ・attending regional/area start up calls and providing input for assigned sites／studies ・collection of essential documents from sites and completing quality check （ALCOA）
勤務地	東京都、大阪府	年収	550万円～900万円

お問い合わせ番号： 393111

情報確認日2024/09/27

旭化成ファーマ株式会社

臨床開発職※リーダー候補

仕事内容	臨床開発モニターやCRO委託試験のオーバーサイトの担当者として、以下の業務を担当（担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります） ■治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する ■モニタリング資材を作成する ■施設選定、施設の手続きをする ■症例集積、DA／SDV、安全性情報の収集／伝達をする ■ベンダー（中央検査会社、症例登録センター）管理をする ■当局による適合性調査の対応をする
勤務地	東京都	年収	800万円～1100万円

お問い合わせ番号： 331489

情報確認日2024/09/25

小児領域に強みを持つCRO

未経験CRA

仕事内容	■同社にて臨床試験のモニタリング業務をご担当頂きます。
勤務地	東京都、大阪府	年収	400万円～550万円

お問い合わせ番号： 390416

情報確認日2024/09/25

株式会社新日本科学PPD

CRA（臨床開発モニター）

仕事内容	■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。＜具体的には＞・治験を実施する医療機関と担当医の選定・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施・治験の進捗管理：症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収・モニタリング報告書の作成・治験終了手続き、確認作業
勤務地	東京都、大阪府	年収	400万円～1000万円

お問い合わせ番号： 197249

情報確認日2024/09/25

日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO

CRA（臨床開発モニター）

仕事内容	■臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。
勤務地	鹿児島県	年収	400万円～1000万円

お問い合わせ番号： 197251

情報確認日2024/09/25

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

CRA／Sr.CRA（臨床開発モニター）

仕事内容	■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施していただきます。【具体的には】 ■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当
勤務地	東京都、大阪府、福岡県	年収	450万円～1000万円

お問い合わせ番号： 235661

情報確認日2024/09/24

株式会社アールピーエム

PMSモニター

仕事内容	PMSモニターの一連の業務をお任せします。【具体的には】・医療機関訪問・施設選定、調査依頼・契約手続き・症例登録促進・EDC入力促進・調査票の回収・再調査依頼・終了報告
勤務地	東京都	年収	450万円～600万円

お問い合わせ番号： 280092

情報確認日2024/09/24

株式会社アールピーエム

内勤モニター　※2025年入社可能

仕事内容	■派遣型でモニタリング業務全般を担当していただきます。また本ポジションでは出張等の外勤業務は一切発生しません。【具体的には】・治験（Phase1-4）実施施設との契約交渉と契約書のレビュー・治験契約プロセスに関与するベンダー（CRO， SMO 等）のマネジメント・各治験の予算、契約書およびその他文書を含めた治験契約に関する準備、交渉、実行、締結 ◎外部就労のポイント：メーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験もできます。グローバルスタディーの案件も増え、英語力を活かせるフィールドが多数あります。
勤務地	東京都東京23区内のクライアント先	年収	330万円～500万円

お問い合わせ番号： 316265

情報確認日2024/09/24

株式会社アールピーエム

CRA（臨床開発モニター）

仕事内容	■受託もしくは派遣型でモニタリング業務全般を担当していただきます。【具体的には】・試験を依頼する医師、医療機関の選定・治験参加への依頼、契約・スタートアップミーティングの実施・医療機関へ治験薬交付、管理・CRFの整合性チェック・回収・検証作業（SDV）・モニタリング、報告書の作成・治験の終了処理、手続き　…等 ◎受託のポイント：治験だけでなく、臨床研究、BE試験など幅広い試験を経験することができます。将来的にリーダーへのステップアップすることも可能です。新卒も採用しているので、教育や後輩指導に興味がある方も歓迎します。 ◎外部就労のポイント：メーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験もできます。グローバルスタディーの案件も増え、英語力を活かせるフィールドが多数あります。
勤務地	東京都	年収	400万円～750万円

お問い合わせ番号： 167740

CRA(臨床開発モニター) 公開求人71件／非公開求人229件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2024/09/24

株式会社アールピーエム

CRA（臨床開発モニター）

仕事内容	■モニタリング業務全般【具体的には】・実施医療機関の契約手続き・モニタリング・治験薬搬入・回収・症例報告書の回収・試験終了時の諸手続き　等
勤務地	大阪府	年収	480万円～720万円

お問い合わせ番号： 167695

情報確認日2024/09/24

株式会社新日本科学PPD

CRA（臨床開発モニター）※準経験者

仕事内容	■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。＜具体的には＞・治験を実施する医療機関と担当医の選定・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施・治験の進捗管理：症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収・モニタリング報告書の作成・治験終了手続き、確認作業
勤務地	東京都、大阪府	年収	400万円～1000万円

お問い合わせ番号： 282708

情報確認日2024/09/24

日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO

Clinical Team Manager（CTM）

仕事内容	治験の運営管理をお任せします。
勤務地	東京都、大阪府	年収	800万円～1300万円

お問い合わせ番号： 275794

情報確認日2024/09/24

分子イメージングを機軸とした、医薬品・診断薬等の創薬・開発および治験の支援

CRA（臨床開発モニター）

仕事内容	■製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。【具体的には】 ■臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ■実施医療機関との契約手続き ■薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ■症例の管理、症例報告書の回収・点検等【業務体制】 ■担当する可能性のある領域：中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域 ■担当するプロトコールの数：原則 1 ■担当する施設数：平均 3～4（未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます）
勤務地	東京都、大阪府	年収	400万円～700万円

お問い合わせ番号： 118010

情報確認日2024/09/24

医薬品・医療機器のPhaseIVに特化するベンチャー企業

研究開発（生体評価システム）

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■顧客への試験計画や評価系の立案 ■顧客対応、資料作成等の付随業務 ■試験計画書や報告書の作成、データ集計・統計解析 ※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。
勤務地	大阪府	年収	400万円～700万円

お問い合わせ番号： 346107

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