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CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人92件(非公開求人294件)

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新着2019/11/19 UP

現在拡大中のCRONEW!

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 【職務内容】
■臨床開発のモニタリング業務を担当します。
-治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
-実施医療機関への治験依頼・契約手続き
-治験薬の交付及び回収
-症例報告書の回収・点検
-治験の終了手続き
勤務地 東京都
年収 450万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 117821

新着2019/11/19 UP

イーピーエス株式会社NEW!

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せ致します。

<具体的には>
試験開始に先立ち実施医療機関の選定/契約手続き/モニタリング計画書に従ったモニタリング業務/症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認/症例報告書の回収/治験薬供給管理の確認/試験終了時の諸手続き
※臨床開発と医師主導型治験の2つのポジションがございます。応募時にご希望をコンサルタントへお知らせください。
勤務地 大阪府
■大阪支店
年収 420万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 217899

新着2019/11/19 UP

グローバルで活躍する外資系ジェネリックメーカーNEW!

臨床開発

仕事内容 ■同社の臨床開発スタッフとして、下記業務を担当します。

【具体的には】
・新薬およびジェネリック製品の臨床戦略の確立
・グローバル研究開発チームとのコラボレーション
・PMDAとの協議
・GlobalR&Dチームと連携、プロトコル準備
・臨床試験およびBE試験の運営主導
・CROが作成した臨床関連書類のレビュー
勤務地 東京都
年収 600万円~950万円
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お問い合わせ番号 : 219257

新着2019/11/19 UP

スペシャリティー領域でシェアNo1製薬メーカーNEW!

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■担当製品/プロジェクトの臨床開発において、治験が治験実施計画書に従って実施されるようモニタリングを実施するとともに、科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを期限内に収集することで、製品の早期上市に貢献いただきます。(※担当施設は6施設程度です。)

【具体的には】
◆担当製品/プロジェクトの進捗管理および症例報告書の回収・点検
◆治験関連書類およびモニタリング報告書の作成
◆担当プロジェクトに関連した情報(競合品情報含む)の収集
◆CROのマネジメント
勤務地 大阪府
大阪本社(梅田オフィス)
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 218513

新着2019/11/18 UP

再生医療に注力した企業NEW!

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■同社の臨床開発モニターとして、臨床開発を担当していただきます。

<具体的には>
■モニタリング業務
■それに付随する書類の取りまとめ等の準備業務
■担当ドクターとの関係性構築など
勤務地 東京都
年収 480万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 199994

新着2019/11/18 UP

100%グローバル試験の外資CROですNEW!

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 <職務内容>
■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。
■担当プロジェクト数:1~2プロトコール
■担当施設数:平均3~4施設程度
■出張頻度:月6日程度
■残業時間:5~10時間程度
【具体的には】
-治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
-実施医療機関への治験依頼・契約手続き
-治験薬の交付及び回収
-症例報告書の回収・点検
-治験の終了手続き

<働き方>
■出張が発生しますが、訪問回数を減らして業務の効率化を図る方針です。また、モニターの在宅勤務も可能であり、社員の多様な働き方を認める環境にあります。
■クライアントの指揮系統、システムでの就業ですが、就業場所は同社オフィスで、レポートラインは同社のFSPプロジェクトマネジャーです。
勤務地 東京都、大阪府
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 218639

新着2019/11/18 UP

100%グローバル試験の外資CROです。NEW!

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 <職務内容>
■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。
【具体的には】
-治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
-実施医療機関への治験依頼・契約手続き
-治験薬の交付及び回収
-症例報告書の回収・点検
-治験の終了手続き
<働き方>
■担当施設:平均5施設。1モニター1PJ担当。
■出張が発生しますが、訪問回数を減らして業務の効率化を図る方針です。また、モニターの在宅勤務も可能であり、社員の多様な働き方を認める環境にあります。
※同社はFSPのPJ受託も積極的に行っていて、担当するPJ次第では製薬メーカー内での就業となります。
勤務地 東京都、大阪府
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 218638

新着2019/11/18 UP

コーヴァンス・ジャパン株式会社NEW!

CRA support

仕事内容 ■プロジェクトのコンタクトパーソンとして、決められた手順に従って、施設、文書のやり取りを行う(報告書、電話での対応も含む)
■CRAとともに、施設状況を確認し、必要なアクションを取る
■施設訪問に伴うQCファイル、モニタリング報告書のフォローを行う
■症例サポートのレビュー、必要に応じてデータマネジメントシステムのレビューを実施する
■治験薬やサンプルの手配
※外勤は発生しません
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 218899

新着2019/11/18 UP

コーヴァンス・ジャパン株式会社NEW!

Start Up Specialist

仕事内容 【プロセス管理】
■施設立ち上げ時の同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRAの内勤業務
■個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、関係者に情報提供
■治験契約書の作成補助
■治験の各種マイルストーンに関連したデータをデータベースに入力・管理
■必須文書のQC点検の実施
■その他、各種治験関連業務

【Document Review】
GCPや各国の規制要件、クライアントの要件に基づき、以下を実施
■初回契約時の必須文書の確認と承認(Regulatory greenlight)
■必須文書改定時の確認と承認
■同意説明文書・被験者募集広告の確認と承認
■ProtocolやICF等の改定時社内確認と承認
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 218898

新着2019/11/18 UP

再生医療に注力した企業NEW!

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■同社の臨床開発モニターを担当していただきます。

<具体的には>
■モニタリング業務
■それに付随する書類の取りまとめ等の準備業務
■担当ドクターとの関係性構築など
勤務地 愛知県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 193578

新着2019/11/15 UP

シミック株式会社NEW!

臨床開発モニター(医療機器)

仕事内容 ■臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務を担当していただきます。

【具体的には】
・受託企業:100社以上(内、医療機器20社以上)
・疾患領域:循環器領域、外科領域(整形、一般)、脳神経領域 ※Global 試験多数あり
・製品群 :インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品
勤務地 東京都
東京
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 187953

新着2019/11/14 UP

再生医療に注力した企業NEW!

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■同社の臨床開発モニターを担当していただきます。

<具体的には>
■モニタリング業務
■それに付随する書類の取りまとめ等の準備業務
■担当ドクターとの関係性構築など
勤務地 愛知県
年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 205417

新着2019/11/14 UP

耳鼻咽喉科領域に特化したスペシャリティファーマNEW!

臨床開発モニター(CROマネジメント)

仕事内容 ■同社にて、CROマネジメント業務に従事します。
勤務地 東京都
年収 550万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 218874

新着2019/11/13 UP

国内大手製薬企業をビジネスパートナーに持つ成長CRONEW!

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■医療品開発にかかわる臨床試験のモニタリング業務をご担当いただきます。

<具体的には>
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

※毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能です。
※未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。
※国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加します。
勤務地 大阪府、東京都
年収 440万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 210375

千寿製薬株式会社

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■モニタリング業務をご担当いただきます。
・担当地区は全国(海外を担当する可能性もある)
・週2~4日は出張(日帰り/宿泊含む、担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあり)
・担当する施設数は平均4~6施設。経験に応じプロジェクト管理、CRO管理の可能性もあり
勤務地 兵庫県
年収 400万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 207844

仕事内容 ■臨床開発モニターとして医薬品もしくは医療機器の臨床開発業務を担当して頂きます。

<具体的には>
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成
勤務地 東京都、大阪府
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 143107

医療機関の治験業務を支援するSMO専門会社

プロジェクトマネージャー(臨床研究・医師主導治験)

仕事内容 ■同社のグループ会社CROにて臨床研究または医師主導治験のプロジェクトマネージャーとして就業いただきます。

【具体的には】
・臨床研究、医師主導治験に関わる一連の業務
(プロトコール作成→施設選定→モニタリング→申請書類作成、対応→当局の対面調査対応等)
・ドクター/製薬メーカーから受注したPJの推進
・品質、タイムライン、予算の管理

<業務の流れ>
PM未経験の方は、まずは臨床研究/医師主導治験のモニタリング業務から担当いただきます。
マネージャーになるには一連の業務の経験を積んで頂くことが必須です。
勤務地 大阪府
年収 450万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 214016

仕事内容 ■臨床開発に関わる臨床開発モニター(CRA)等のサポート業務、及び品質管理/保管業務(シニアレベルのご経験・スキルをお持ちの方には、リード業務を担っていただきます)
勤務地 大阪府、東京都
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 209830

仕事内容 ■Global又はLocal試験におけるCRA業務

・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。
・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。
・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。
・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。
勤務地 大阪府、東京都
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 166311

国内大手製薬企業をビジネスパートナーに持つ成長CRO

CRA(臨床開発モニター) 

仕事内容 ■医療品開発にかかわる臨床試験のモニタリング業務
新GCP(医薬品の臨床試験に関する基準)プロトコル(治験実施計画書)に基づいて治験が行われているかを監視、管理することがCRAの主な仕事。さらには、治験の進行状況や治験実施報告書の内容を確認したりと、スムーズに治験業務が行われるようにコントロールします。

※CRA経験者が多い環境で、ノウハウを習得できます。
※また、PLやダイレクター等への昇格も積極的に行なっている為、チャンスの多い環境です。
勤務地 大阪府、東京都
大阪、東京
年収 540万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 162332

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