CRA(臨床開発モニター)の求人情報1

CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人129件(非公開求人408件)

情報確認日2023/03/20

医師主導型治験に強みを持つ日系CRO

仕事内容	■治験および臨床研究の事務局業務【具体的には】・初回申請、契約、CRB対応・キックオフミーティング対応・スタートアップミーティング対応・依頼者、施設、社内関連部署との調整・プロジェクトのスケジュール、進捗管理・各種書類作成および点検　等
勤務地	東京都	年収	370万円～580万円

お問い合わせ番号： 321144

情報確認日2023/03/15

株式会社アールピーエム

PMSモニター

仕事内容	PMSモニターの一連の業務をお任せします。【具体的には】・医療機関訪問・施設選定、調査依頼・契約手続き・症例登録促進・EDC入力促進・調査票の回収・再調査依頼・終了報告
勤務地	東京都	年収	450万円～600万円

お問い合わせ番号： 280092

情報確認日2023/03/14

イドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社

臨床開発担当者

仕事内容	■治験のオペレーション全般を担当いただきます。【具体的には】＜臨床開発モニター＞・治験依頼者の代表として治験実施医療機関と継続的な関係性の維持・治験の各フェーズにおける、GCPや各国の法規制、治験依頼者SOPやモニタリング計画書に　基づいた治験実施医療機関のマネジメント及びモニタリング・治験実施医療機関の費用が治験契約書に沿って適切に請求され支払われていることの確認・（必要に応じて）プロジェクトリーダーの業務の一部をその指示のもと行う＜主な内勤業務＞・治験実施に関する業務委託先の選定・治験実施医療機関及び治験責任医師の選定・治験計画届出書、治験計画変更届出書、治験終了届出書、治験中止届出書の作成・同意説明文書・同意書の作成・CRAが作成する治験実施申請資料のレビュー及び承認・治験のモニタリング計画書の作成・モニタリング業務の管理・指導・監督、モニタリングCROの管理・ベンダーの管理・CRAが作成したモニタリング報告書のレビュー及び承認・治験実施施設及びベンダーの予算管理・GCP実地調査／適合性書面調査対応・当該臨床試験担当CRAに必要な教育訓練を受けさせると共に、教育訓練記録の作成・管理を行う・KOL対応
勤務地	東京都東京本社	年収	500万円～750万円

お問い合わせ番号： 318728

情報確認日2023/03/14

アジアを中心に臨床開発を支援するグローバルCRO

Clinical Research Associate

仕事内容	■臨床開発業務を担当します。
勤務地	東京都	年収	400万円～800万円

お問い合わせ番号： 263724

情報確認日2023/03/14

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン（旧コーヴァンス・ジャパン）株式会社

CRA（臨床開発モニター）

仕事内容	■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。 ■担当プロジェクト数：1～2プロトコール ■担当施設数：平均3～5施設程度 ■残業時間：5～10時間程度【具体的には】－治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査－実施医療機関への治験依頼・契約手続き－治験薬の交付及び回収－症例報告書の回収・点検－治験の終了手続き＜働き方＞ ■出張が発生しますが、訪問回数を減らして業務の効率化を図る方針です。また、モニターの在宅勤務も可能であり、社員の多様な働き方を認める環境にあります。
勤務地	東京都、大阪府	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 304962

情報確認日2023/03/09

IQVIAサービシーズジャパン株式会社

CRA／Sr.CRA（臨床開発モニター）

仕事内容	■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施していただきます。【具体的には】 ■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当
勤務地	東京都、大阪府、福岡県	年収	450万円～1000万円

お問い合わせ番号： 235661

情報確認日2023/03/08

株式会社メディサイエンスプラニング

内勤サポート業務

仕事内容	■下記の業務を担当します。【具体的には】・治験薬保管配送Vendor管理（治験薬の保管管理に関わる業務の立ち上げから終了まで） Vendorとの業務調整（手順書・管理表・書類等の作成フォロー、レビュー、更新）・Vendor・社内他部門（主にモニタリング部門）、依頼者とのやりとり（メール中心＋電話）・治験薬の保管配送に関わる進捗管理（データ入力更新、温度データ等の確認・逸脱対応等）・各種手順書・管理表・関連資料・書類等のレビュー、作成フォロー・治験管理システム等（DDW）への入力・各種文書類のQC業務
勤務地	東京都	年収	350万円～450万円

お問い合わせ番号： 319705

情報確認日2023/03/07

株式会社エスアールディ

CRA（臨床開発モニター／リーダークラス） ※経験者

仕事内容	■経験に応じて、以下の臨床開発関わる業務を担当いただきます。【具体的には】・治験コンサルティング業務・CRAリーダー業務・治験調整事務局業務
勤務地	東京都	年収	600万円～900万円

お問い合わせ番号： 43781

情報確認日2023/03/07

世界中から注目を集める画期的新薬を開発した日系製薬メーカー

Study Manager／Site Manager（オンコロジー）

仕事内容	オンコロジー後期相治験のオペレーション業務をご担当いただきます。【具体的には】・治験実施（モニタリング）体制の決定　　・試験立ち上げから終了までの推進戦略、計画の立案および推進・臨床試験の予算、スケジュール、進捗および品質の管理　・治験に係る各種手順書の作成　・各種治験資料の作成・治験実施計画書の最終化、同意説明の文書作成・改訂・研究会の運営　・ SOP に定められた業務委託責任者の業務・外注業者の選定、契約交渉、契約締結、連絡窓口　　・外注業者の業務遂行状況の確認、業務適正化の推進・医療現場での開発関連情報の収集その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
勤務地	大阪府、東京都	年収	500万円～1200万円

お問い合わせ番号： 307063

情報確認日2023/03/07

IQVIAサービシーズジャパン株式会社

FSP Line Manager

仕事内容	R&DS事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。臨床開発部門におけるラインマネジメント（LM）職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担います。（下記参照） -CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上 -医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー -CRAのパフォーマンス評価並びに指導 -CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート -教育研修の企画、実施　など -その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般
勤務地	大阪府、東京都	年収	700万円～1200万円

お問い合わせ番号： 278995

情報確認日2023/03/07

株式会社EPメディエイト

医療機器モニター（未経験歓迎）

仕事内容	■医療機器開発のモニター業務を担当します。【具体的には】・医療機器臨床試験（治験を含む）におけるモニタリング業務・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理（Document Control）業務等・新医療機器の治験計画届（製品概要書、プロトコール等）の作成・治験実施に関わる書類および資料の作成
勤務地	東京都、大阪府、愛知県	年収	400万円～500万円

お問い合わせ番号： 311933

情報確認日2023/03/07

東証プライム上場企業のグループ会社

PMSモニター

仕事内容	同社社員として、クライアント先であるメーカーに常駐し、PMSモニターとして業務を担当頂きます。【具体的には】 ■使用成績調査の契約、症例登録、調査票回収、有害事象の収集と報告 ■使用成績調査の計画書に従い製品の有効性・安全性の調査を行う ■モニタリング計画書に従い医療機関のスタッフとコミュニケーションをとる
勤務地	東京都外部就業先にて就業予定 ※ご希望を加味して検討	年収	360万円～550万円

お問い合わせ番号： 280874

情報確認日2023/03/02

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン（旧コーヴァンス・ジャパン）株式会社

Start Up Specialist

仕事内容	【プロセス管理】 ■施設立ち上げ時の同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRAの内勤業務 ■個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、関係者に情報提供 ■治験契約書の作成補助 ■治験の各種マイルストーンに関連したデータをデータベースに入力・管理 ■必須文書のQC点検の実施 ■その他、各種治験関連業務【Document Review】 GCPや各国の規制要件、クライアントの要件に基づき、以下を実施 ■初回契約時の必須文書の確認と承認（Regulatory greenlight） ■必須文書改定時の確認と承認 ■同意説明文書・被験者募集広告の確認と承認 ■ProtocolやICF等の改定時社内確認と承認
勤務地	東京都、大阪府	年収	500万円～700万円

お問い合わせ番号： 310765

情報確認日2023/03/01

ワールドワイドクリニカルトライアル株式会社

CRA

仕事内容	■医薬品開発に関る臨床開発、製造販売後臨床試験、臨床研究等におけるモニタリング業務を担当します。【具体的には】・試験開始に先立ち実施医療機関の選定・契約手続き・モニタリング計画書に従ったモニタリング業務・症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認・症例報告書の回収・試験終了時の諸手続き
勤務地	東京都、大阪府、愛知県	年収	～1000万円

お問い合わせ番号： 318175

情報確認日2023/02/20

株式会社マイクロン

画像エキスパート職（医用画像を用いた臨床開発業務）

仕事内容	画像診断は客観的な臨床評価指標、バイオマーカーとして、信頼性が高く、臨床試験にも積極的に利用されつつあります。画像解析事業部は、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。 ■治験事前準備：撮像条件の統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。（施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう） ■画像QC：ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか、一定の画質を維持できているか、等の確認。 ■画像処理：ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うために画像処理を行います。 ■読影会（判定会）：判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。 ※上記それぞれに専門性が求められますが、まずは社内研修やOJTで徐々に覚えていただき、ゆくゆくはプロジェクトマネジメントやスペシャリストとして後進指導を行えるようになっていただきたいと考えています。
勤務地	東京都、大阪府	年収	350万円～500万円

お問い合わせ番号： 134790

CRA(臨床開発モニター) 公開求人129件／非公開求人408件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2023/02/16

大手調剤グループのCRO

CRA（臨床開発モニター）

仕事内容	下記業務に従事していただきます。 ■モニタリング業務 ■治験実施の施設訪問 ■参加医師や施設による調査 ■調査進捗管理 ■調査現場の対応 ■研究会の企画等
勤務地	東京都、大阪府 ※東京、大阪の製薬メーカーのオフィスにて就業。 ※その他エリアも相談可能	年収	400万円～700万円

お問い合わせ番号： 225066

情報確認日2023/02/15

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社

CRA（臨床開発モニター）

仕事内容	■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。【具体的には】・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査・実施医療機関への治験依頼・契約手続き・治験薬の交付及び回収・症例報告書の回収・点検・治験の終了手続き
勤務地	大阪府、東京都	年収	400万円～1100万円

お問い合わせ番号： 226408

情報確認日2023/02/07

世界トップクラスの外資系CRO

Clinical Trial Assistant（CTA）

仕事内容	■Clinical Trial Assistantとして、CRAサポート業務をご担当頂きます。【具体的には】・必須文書移管業務・文書Tracking業務・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務・クライアントへの文書送付業務（請求書等）・クライアント/その他関連業者との対応窓口・医療機関への安全性情報発送業務・翻訳依頼業務・捺印申請業務・資材管理業務・システムの問い合わせ窓口
勤務地	東京都、大阪府	年収	350万円～450万円

お問い合わせ番号： 279231

情報確認日2023/02/06

独自の技術が強みの製薬メーカー

臨床開発モニター

仕事内容	開発業務の円滑な推進のため下記をお任せします。【職務内容】・国内試験におけるモニタリング業務のリード・新人モニター育成・国際共同試験のオペレーション業務サポート【配属：開発本部　国内臨床推進ユニット　臨床推進グループ】部長以下、10名体制（メンバー構成：20代後半～30代半ば）の部署です。
勤務地	兵庫県	年収	500万円～750万円

お問い合わせ番号： 306513

情報確認日2023/02/06

医師主導臨床研究をサポートする企業

CRA（臨床研究モニター）

仕事内容	■同社が受託している臨床開発の業務を担当頂きます。
勤務地	東京都	年収	380万円～500万円

お問い合わせ番号： 308485

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