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CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人93件(非公開求人297件)

非公開求人とは?

新着2018/11/19 UP

完全受託型のみのCRONEW!

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)を担当していただきます。

<具体的には>
■治験実施医療機関及び担当医師の選定
■治験の依頼・契約手続き
■症例収集
■データ回収
■安全性情報の伝達
■承認申請に必要な書類の作成 等
※平均週1回程度、出張が発生します(宿泊を伴う場合があります)。
※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。
勤務地 福岡県
福岡県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 158839

新着2018/11/18 UP

外資系製薬メーカーNEW!

CRA/シニアCRA

仕事内容 <職務内容>
臨床開発CRAとして業務をお任せいたします。
■治験施設選定、治験依頼、契約
■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行
■症例エントリーの進捗確認
■必須文書の確認
■症例報告書の回収
■治験薬供給管理
■試験終了手続き
■臨床試験計画書の策定など
※上記モニター業務に加え、シニアCRAの場合にはカントリースタディリードとしてのミッションも入りますので、担当試験の進捗管理、予算管理等の業務も入ります。また、一部治験実施計画書・治験薬概要書のレビュー等もお任せする可能性がございます
勤務地 東京都
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 123389

新着2018/11/16 UP

世界トップレベルの外資系CRONEW!

臨床試験立上げスタッフ

仕事内容 治験施設立上げ担当者の主な役割は、下記のとおりです。
■治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成
■医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
■医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
■モニター(CSM)や医療機関と各種調整業務(ICFや費用、契約書内容の確認)
■社内または社外システムで治験関連業務のトラッキング 
■治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー承認
■治験審査委員会前の同意説明文書のレビュー承認など
勤務地 東京都、大阪府、兵庫県
年収 450万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 186231

新着2018/11/16 UP

大手外資系CRONEW!

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成
勤務地 東京都、大阪府
年収 450万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 124360

新着2018/11/15 UP

関西本社の内資医薬品メーカーNEW!

臨床開発職(モニター職)

仕事内容 ■国内治験におけるプロトコールリーダーあるいは将来のリーダー候補者として、責任ある立場で治験実施業務を担当していただきます。

【具体的には】
・開発戦略の企画
・治験実施計画の立案・実行
・プロトコール・モニタリングチームの運営
・人材育成 等
勤務地 京都府
年収 600万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 189877

新着2018/11/15 UP

IQVIAサービシーズジャパン(旧クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン)株式会社NEW!

Associate CRA

仕事内容 ■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施していただきます。

【具体的には】
■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

勤務地 東京都、大阪府、福岡県
年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 193839

新着2018/11/15 UP

IQVIAサービシーズジャパン(旧クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン)株式会社NEW!

CRA/Sr.CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施していただきます。

【具体的には】
■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

勤務地 北海道、東京都、大阪府、福岡県
年収 ~900万円
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お問い合わせ番号 : 84654

新着2018/11/13 UP

協和発酵キリン株式会社NEW!

臨床開発

仕事内容 ■同社のCRAとして下記の業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・臨床試験計画の立案・実行・評価
・臨床試験におけるモニタリング
・CROマネジメント
・海外臨床開発の支援
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価
勤務地 東京都
年収 550万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 170790

新着2018/11/13 UP

株式会社リニカルNEW!

CRA(臨床開発モニター/マネージャー候補)

仕事内容 同社臨床開発モニター(CRA)として、以下の業務を担当して頂きます。

【担当業務例】
実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

【当求人の特徴】
■CRA経験3年以上の方を対象にサブリーダー、リーダーを目指したい方(もしくはリーダーとして即戦力で活躍したい方)向けのポジションです。
■採用面接合格者には生涯年収提示など、より具体的なキャリアプランをご説明させて頂きます
勤務地 東京都、大阪府
年収 600万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 159184

女性が多く活躍する大手CRO

CRA

仕事内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
被験者の人権、安全及び福祉の保護をするため、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準業務手順書」を遵守し実施、記録及び報告までをフォローしていただきます。

<具体的には>
■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
■実施医療機関への治験依頼・契約手続き
■治験薬の交付及び回収
■症例報告書の回収・点検
■治験の終了手続き
勤務地 東京都
年収 450万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 192892

分子イメージングを機軸とした、医薬品・診断薬等の創薬・開発および治験の支援

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。
【具体的には】
■臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
■実施医療機関との契約手続き
■薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認
■症例の管理、症例報告書の回収・点検等
【業務体制】
■担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
■担当するプロトコールの数:原則 1
■担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)
勤務地 東京都、大阪府
年収 380万円~
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お問い合わせ番号 : 174551

仕事内容 ■若手CRAのマネジメント、教育
※10名弱のCRAのマネジメントをして頂きます。
■国内治験の運営、進捗管理及び品質管理
■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行
■国内での治験施設選定、一部CRO管理・マネジメント
勤務地 東京都、大阪府
年収 900万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 141536

株式会社MICメディカル

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■医薬品及び医療用具の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験等のモニタリング業務

<担当施設>
■一人当たりの平均担当施設数は4~5件です
<担当プロトコル数>
■一人1プロトコルのみをご担当頂きます
※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定

【安心して働ける環境】
・女性の産休取得率、育休取得率は100%です。復帰率も100%。※本人の希望を考慮し内勤職(QC、CRAサポート等)100%で復職できます
・男性では直近4名(内CRAは3名)が育休を取得しています。
勤務地 東京都、大阪府
年収 458万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 4371

世界トップクラスの外資系CRO

ライン・マネージャー(医療機器)

仕事内容 ■CRA(医療機器)の上長として、主に人的マネジメントを行って頂きます。

<具体的には>
・管理、育成業務
・傘下スタッフの人事的な管理・育成(CRA実務能力の開発を含む)
・パフォーマンス評価
・リソースアロケーション
・プロジェクトの人的リソースの見積もり及びメンバーのアサインとアロケーション
・品質の維持関連業務
・定期的な成果物のレビュー及び評価
・プロジェクトにおける品質上のリスク回避/対応
勤務地 東京都
年収 ~1200万円
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お問い合わせ番号 : 143664

世界トップクラスの外資系CRO

ライン・マネージャー(医薬品)

仕事内容 <職務内容>
■傘下スタッフの人事的な指導・管理
■個々のモニターが各自のパフォーマンスを最大限に発揮するために必要なスキルを習得する機会の提供、教育指導
■組織のポリシーや規制要件に従ってのスタッフ管理
-リソースアロケーション、リソースマネジメント
-パフォーマンス評価
-CRAの育成、褒賞、懲罰、社員間の問題解決
-人事関連の事項の承認
■CRA候補者のインタビューの実施やレビュープロセスへの参画により、新しい臨床スタッフの選出を行う
■臨床試験実施のための必要なリソースの見積もり、および各試験の進行にあわせた適切なスタッフをアサインすることにより、リソースアロケーションを適切に実施し、臨床試験のスムーズな遂行に貢献する
■定期的な成果物のレビュー及び評価を通して、アサインされたスタッフの臨床業務の品質を管理
勤務地 東京都、大阪府、福岡県
年収 700万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 102664

パイプライン豊富なグローバルメーカー

CRA/シニアCRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■同社の臨床開発モニターとしてモニタリング業務全般を担当して頂きます。

<具体的には>
・医療機関に対するモニタリング業務を通じた治験の推進
・科学性、信頼性の確保されたデータの収集
・モニタリング計画の策定
・新人CRAへの教育、同行
勤務地 大阪府、福岡県
年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 191001

株式会社インテリム

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。

※受託型もしくは派遣型での就業となります。
※担当領域や働き方(受託型・派遣型)は個々人の経験・希望を考慮し、相談しながら決定いたします。
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 60433

大手日系製薬メーカー

グローバル開発

仕事内容 ■海外と協業し、開発プロジェクトの意思決定機関の運営、ガバナンス体制、チーム運営等の開発体制の強化に関係する企画の実務業務
勤務地 東京都
年収 700万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 184538

日系製薬メーカー

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■モニタリング業務をご担当いただきます。
勤務地 兵庫県
年収 400万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 191570

エイツーヘルスケア株式会社

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 <職務内容>
■臨床開発モニターとしてのお仕事です。同社では、クライアントからの指示を忠実に実行するだけではなく、自分たちの観点で問題点やより効率的に治験を遂行できる方法を常に模索し、それをクライアントに提案して両者で検討・合意の上治験全体の質を高めて行こうという姿勢をとっています。
-治験コンサルティング(治験薬概要書の作成・治験実施計画書・プロセス・システムの改善など)
-実施医療機関・治験責任医師のGCP適合性調査、選定
-実施医療機関への治験依頼・契約手続
-被験者の登録依頼
-治験実施計画書に従ったモニタリング
-症例エントリーの進捗確認
-症例報告書の回収、総括報告書作成
<担当プロトコル数>
■専任制を導入しているため、1人のCRAが担当するのは1つのプロジェクトのみとなります。
勤務地 東京都、大阪府
年収 380万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 131587

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