CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人91件(非公開求人291件)
2018/09/21 
| 仕事内容 | ■海外と協業し、開発プロジェクトの意思決定機関の運営、ガバナンス体制、チーム運営等の開発体制の強化に関係する企画の実務業務 | ||
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| 勤務地 | 東京都中央区 | 年収 | 700万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 184538
| 仕事内容 | ■薬事機能のグローバル体制の維持 ■グローバルな視点で薬事戦略・方針を策定、実行することで、プロジェクト及び製品の薬事業務推進に貢献 ■薬事戦略を実行する上で、海外（欧米亜）の薬事機能部門と協業 ■海外薬事機能部門、研究所、サプライチェーン機能部門と連携しながら、申請要件を見据えた薬事戦略の立案、薬事的課題を見据え申請及び市販後のLCM対応に関するマネジメントを行う |
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| 勤務地 | 東京都、大阪府 | 年収 | 500万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 186430
| 仕事内容 | ■同社のCRAとして下記の業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・臨床試験計画の立案・実行・評価 ・臨床試験におけるモニタリング ・CROマネジメント ・海外臨床開発の支援 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・開発化合物の導入導出評価 |
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| 勤務地 | 東京 | 年収 | 550万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 170790
| 仕事内容 | ■臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・受託企業：100社以上（内、医療機器20社以上） ・疾患領域：循環器領域、外科領域（整形、一般）、脳神経領域 ※Global 試験多数あり ・製品群 ：インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品 |
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| 勤務地 | 東京都 | 年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 187953
| 仕事内容 | 臨床開発のモニタリング業務をお任せします。 臨床試験・臨床研究・医師主導治験等（再生医療・医療機器含む）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き |
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| 勤務地 | 福岡 | 年収 | 350万円～480万円 |
お問い合わせ番号 ： 187773
| 仕事内容 | ■市販後の臨床研究支援業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■医療機関/医師の要件調査 ■試験打診訪問 ■スタートアップミーティング ■治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート ■症例登録推進 ■医療機関モニタリング/SDV ■有害事象対応 等 |
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| 勤務地 | 東京都 | 年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 174592
| 仕事内容 | ■臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行っていただきます | ||
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| 勤務地 | 東京都港区 | 年収 | 450万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 101119
| 仕事内容 | ■医師主導治験のモニタリング業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・医療機関/医師の要件調査 ・試験打診訪問 ・スタートアップミーティング ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート ・症例登録推進 ・医療機関モニタリング/SDV ・有害事象対応 等 |
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| 勤務地 | 東京・大阪 | 年収 | 400万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 161015
| 仕事内容 | 臨床開発のモニタリング業務をお任せします。 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京・大阪・愛知・福岡 | 年収 | 400万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 43452
日本イーライリリー株式会社
| 仕事内容 | 【職務概要/Overall Job Purpose】 ■日本イーライリリー臨床開発本部のコンタクトパーソンとして、臨床試験の実施において協働する医療機関や医療関係者と、良好な関係を構築および維持する。 ■臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通じて、国際共同試験及び日本単独試験において、日本の施設における成果物並びにスケジュールに責任を持つ。 ■医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを将来の臨床開発／臨床試験につなげる。 【主な職責/Job Responsibilities】 ■実施医療機関との良好な関係を構築し、Lilly/CROと医療機関の間で試験が円滑に進むようリードする。 ■開発計画の初期段階において、日本における試験デザインおよび実施可能性へのインプットを行う。 ■試験計画に沿って多くの症例登録が可能な実施医療機関を探索し、その施設におけるポテンシャルの維持・開拓を行う。 ■臨床試験計画毎、および 実施医療機関毎における 正確な症例登録計画を立案し、確実に遂行する。 ■実施医療機関における治験データの質を適切に担保する。 ■医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを収集し、社内医師や社内臨床試験実施チームに確実にフィードバックする。 ■日本イーライリリー臨床開発本部の代表として、リリーブランドの構築に貢献する。 |
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| 勤務地 | 兵庫 | 年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 184663
関西本社の内資医薬品メーカー
| 仕事内容 | ■国内治験におけるプロトコールリーダーあるいは将来のリーダー候補者として、責任ある立場で治験実施業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・開発戦略の企画 ・治験実施計画の立案・実行 ・プロトコール・モニタリングチームの運営 ・人材育成 等 |
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| 勤務地 | 京都府 | 年収 | 600万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 189877
分子イメージングを機軸とした、医薬品・診断薬等の創薬・開発および治験の支援
| 仕事内容 | ■治験事前準備：撮像条件の統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。（施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう） ■画像QC：ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか、一定の画質を維持できているか、等の確認。 ■画像処理：ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うために画像処理を行います。 ■読影会（判定会）：判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。 |
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| 勤務地 | 東京、大阪 | 年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 134790
分子イメージングを機軸とした、医薬品・診断薬等の創薬・開発および治験の支援
| 仕事内容 | ■製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 【具体的には】 ■臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ■実施医療機関との契約手続き ■薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ■症例の管理、症例報告書の回収・点検等 【業務体制】 ■担当する可能性のある領域：中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域 ■担当するプロトコールの数：原則 1 ■担当する施設数：平均 3～4（未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます） |
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| 勤務地 | 東京都千代田区、大阪市淀川区 | 年収 | 380万円～ |
お問い合わせ番号 ： 174551
分子イメージングを機軸とした、医薬品・診断薬等の創薬・開発および治験の支援
| 仕事内容 | ■製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 【具体的には】 ■臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ■実施医療機関との契約手続き ■薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ■症例の管理、症例報告書の回収・点検等 【業務体制】 ■担当する可能性のある領域：中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域 ■担当するプロトコールの数：原則 1 ■担当する施設数：平均 3～4（未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます） |
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| 勤務地 | 東京都千代田区、大阪市淀川区 | 年収 | 380万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 118010
最先端の技術が強みの製薬メーカー
| 仕事内容 | 臨床開発モニターとして、下記業務をお任せいたします。 ■治験施設選定、治験依頼、契約 ■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ■症例報告書の回収 ■治験薬供給管理 ■試験終了手続き ※モニタリング業務以外にも、プロトコル作成、CRO管理、当局対応、申請書類作成にも関わることができますが、 今回の採用においてはCRO管理がメインとなります。 |
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| 勤務地 | 関西※お問い合わせください。 | 年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 185894
株式会社インテリム
| 仕事内容 | ■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。 ※受託型もしくは派遣型での就業となります。 ※担当領域や働き方（受託型・派遣型）は個々人の経験・希望を考慮し、相談しながら決定いたします。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪市、東京都 | 年収 | 400万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 60433
イーピーエス株式会社
| 仕事内容 | ・医療機器臨床試験(治験を含む）におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届（製品概要書、プロトコール等）の作成 ・治験実施に関わる書類および資料の作成 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪市淀川区 | 年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 170757
ACメディカル（CRO事業部）株式会社
| 仕事内容 | 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当いただきます。 【次の2つのポジションでモニター職を募集します。】 ・モニター（PLあるいはPM） ・モニター（スタッフ） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 江坂事業所または顧客先 |
年収 | 420万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 87297
| 仕事内容 | 同社臨床開発モニター（CRA）として、以下の業務を担当して頂きます。 【担当業務例】 実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成 【当求人の特徴】 ■大阪（本社）と東京を拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施し事業拡大を進めるリニカル。リニカルでは、『日本人がグローバル試験を動かす』『日本品質でグローバル試験をサポート』ができるよう、大手製薬メーカーのグローバル開発を日本主導で支援しています。日本人が主体となり世界で新薬開発を行いますので、 CRAのその先のキャリア形成が可能です。 ■一例として、現在2名が3年の期間限定でドイツとスペインに出向しています。(2017年更に１名スペインに出向が決定しています。) 帰国後は、各国のモニタリングを纏めるプロジェクトマネージャーとして活躍して頂きます。 出向期間中は現地語でのコミュニケーションも重要であるため、 語学学校への通学費用も会社が全額負担しています。今後10年で約30名のグローバルPJマネジャー育成を目標としていますので、中途入社の方にも充分チャンスがございます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府・東京都（勤務地はお選びください） | 年収 | 540万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 159183
| 仕事内容 | 同社臨床開発モニター（CRA）として、以下の業務を担当して頂きます。 【担当業務例】 実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成 【当求人の特徴】 ■オンコロジー・CNS領域のプロジェクトアサイン確約で面接を実施いたします。 ■領域経験をお持ちの方はプロジェクトのサブリーダー・リーダーへの早期昇進が可能です。経験のない方は、より専門性の高いモニターとしてのキャリアアップを実現できます。 ■Global試験・Asia試験も受託しております。日本主導によるグローバル試験を行う部隊は事業部として独立しており、より専門性の高いモニターとして活躍することが可能です。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府・東京都（勤務地はお選びください） | 年収 | 540万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 81505
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