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CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人66件(非公開求人213件)

非公開求人とは?

情報確認日2025/03/21

一人一人の働き方に柔軟に対応を目指すCRO

PL ※PL未経験歓迎

仕事内容 ■同社の受託部門にて、PL業務全般をご担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 600万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 247421

情報確認日2025/03/21

株式会社アクセライズ

CRA<製薬メーカー派遣就労型CRA>

仕事内容 派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・製薬メーカー内の他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など

※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定
勤務地 大阪府、東京都
年収 550万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 247478

情報確認日2025/03/20

世界でトップ5に入る外資系CRO

臨床開発部CRAラインマネジャー

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
・CRAのラインマネジメント
・CRAのプロジェクトへのアサインメント
・クライアントへ提出する成果物のクオリティチェック
・部門やプロジェクトの生産性の向上
・チームメンバーへの教育、指導、モチベーションの維持
・人事評価
・教育計画の管理、実行 等
勤務地 東京都、大阪府
年収 700万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 413621

情報確認日2025/03/18

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

CRA/Sr.CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施していただきます。

【具体的には】
■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

※同社では、ご経験・ご評価に応じて、Sr.CRA(マネージャー育成コース)でのご検討も頂けます。
・FSPでは、CRAのキャリア構築の手助けとして、DLM/CL Academyが2024年より創設されました。
・本プログラムは、将来DLM(Dedicated Line Manager:Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長)やCL(Clinical Lead:プロジェクト毎のLead業務実施者)を目指すSr.CRAを対象とした学びのプログラムです。前述の職種に求められる知識やSkillをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのCareerを自律的に構築することを組織としてサポートしています。
・特にこれから入社される方で、希望される方に対しては、本Academyへの参加が可能です。なお、CRAとしてのTrainingがあるため、Onboard期間終了後(試用期間終了後、CRAとして1FTE稼働ができたタイミング以降)の参加となります。
※最終的にDLM/CLへの昇格は評価により決定されます。
勤務地 東京都、大阪府、福岡県
年収 450万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 235661

情報確認日2025/03/17

株式会社アールピーエム

内勤モニター ※2025年入社可能

仕事内容 ■派遣型でモニタリング業務全般を担当していただきます。
また本ポジションでは出張等の外勤業務は一切発生しません。
【具体的には】
・治験(Phase1-4)実施施設との契約交渉と契約書のレビュー
・治験契約プロセスに関与するベンダー(CRO, SMO 等)のマネジメント
・各治験の予算、契約書およびその他文書を含めた治験契約に関する準備、交渉、実行、締結

◎外部就労のポイント:メーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験もできます。グローバルスタディーの案件も増え、英語力を活かせるフィールドが多数あります。
勤務地 東京都
東京23区内のクライアント先
年収 330万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 316265

情報確認日2025/03/17

株式会社アールピーエム

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■モニタリング業務全般

【具体的には】
・実施医療機関の契約手続き
・モニタリング
・治験薬搬入・回収
・症例報告書の回収
・試験終了時の諸手続き 等
勤務地 大阪府
年収 480万円~720万円
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お問い合わせ番号 : 167695

情報確認日2025/03/17

株式会社アールピーエム

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■受託もしくは派遣型でモニタリング業務全般を担当していただきます。
【具体的には】
・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・検証作業(SDV)
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き …等

◎受託のポイント:治験だけでなく、臨床研究、BE試験など幅広い試験を経験することができます。将来的にリーダーへのステップアップすることも可能です。新卒も採用しているので、教育や後輩指導に興味がある方も歓迎します。
◎外部就労のポイント:メーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験もできます。グローバルスタディーの案件も増え、英語力を活かせるフィールドが多数あります。
勤務地 東京都
年収 400万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 167740

情報確認日2025/03/17

株式会社アールピーエム

PMSモニター

仕事内容 PMSモニターの一連の業務をお任せします。
【具体的には】
・医療機関訪問
・施設選定、調査依頼
・契約手続き
・症例登録促進
・EDC入力促進
・調査票の回収
・再調査依頼
・終了報告
勤務地 東京都
年収 450万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 280092

情報確認日2025/03/17

日系製薬メーカー

モニター職

仕事内容 モニタリング業務をご担当いただきます。
担当地区は全国(海外を担当する可能性もある)
週2~4日は出張(日帰り/宿泊含む、担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあり)
担当する施設数 平均4~6施設、経験に応じプロジェクト管理、CRO管理の可能性もあり。
勤務地 兵庫県
年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 280514

情報確認日2025/03/17

小児領域に強みを持つCRO

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■同社にて臨床試験のモニタリング業務をご担当頂きます。
勤務地 東京都、大阪府
全国からのフルリモート勤務が可能です。
年収 450万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 339017

情報確認日2025/03/17

小児領域に強みを持つCRO

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■同社にて臨床試験のモニタリング業務をご担当頂きます。
勤務地 東京都、大阪府
年収 450万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 208021

情報確認日2025/03/17

グローバルな事業展開をしている外資系CRO

CSA〈クリニカルサイトアンバサダー〉

仕事内容 ■同社にてCSAとして臨床試験実施施設における施設管理及びモニタリング業務に従事していただきます。

【具体的には】
■担当施設における治験のモニタリング
■試験計画書等書類の確認
■CRFの回収・整合性チェック
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 337593

情報確認日2025/03/17

大手製薬グループのCRO

スタディマネジメント担当者

仕事内容 ■同社のスタディマネジメント担当者として、臨床試験 運営 ・管理 業務全般を担当します。
勤務地 東京都
※フリーアドレス制、カフェスペース、R-SDV 部屋、集中スペース等完備
※現在は在宅勤務を中心で、コミュニケーションオフィスとして出社するなど、働き方を工夫しています。
年収 550万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 389128

情報確認日2025/03/17

独自技術で希少疾病のバイオ新薬開発に取り組む製薬会社

Clinical Trial Manager

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・GCPに基づき、担当する臨床試験の立ち上げから終了までを主導、管理、またはサポート、調整する。
・担当する試験の臨床業務の質を監督する。

・試験のライフサイクルを通じて検査準備が整っていることを確認し、必要に応じてCAPAに参加する。
・臨床試験の成果物をタイムリーかつ予算通りに実施するため、部門横断的な利害関係者と協力する。
・ 臨床科学、データ管理、統計担当者と協力し、データベースのメンテナンス、中間および最終データベースのロックを確実にする。
・臨床試験実施施設および学術機関の管理、臨床記録、原資料の保管、データ入力、臨床試験ロジスティクスの管理、申請(IRB、現地機関)、ラボ備品、サンプルのラボ追跡
・部門横断的な試験活動の監督、問題の特定と解決、試験スケジュール/成果物の伝達を通じた臨床試験の計画、管理、報告
・ GCPガイドラインに従った臨床試験の実施および実施状況の確認
・試験のタイムラインを遵守するため、質の高い主要な試験文書の作成、レビュー、最終化、納品を確実に行う。

・試験活動におけるデータマネジメントとの緊密な連携
・試験記録の正確な維持と保管の確保
・TMFの監督
・試験予算およびスケジュールの管理および/またはサポート
・CROを含むベンダーの管理
勤務地 兵庫県、東京都
※東京勤務の場合、ご入社後3カ月は業務や組織に馴染んでいただくために芦屋でご就業いただきます。その後、東京勤務となります。
年収 700万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 383444

情報確認日2025/03/17

ICONクリニカルリサーチ合同会社

CRA(医療機器)

仕事内容 ■ICON Commercialization and Outcome 部門における Med Device & Diagnostic Research(医療機器の治験・臨床研究を取り扱う部門)にて Clinical Research Associate としてグローバルまたはローカル試験における CRA 業務に従事いただきます。
※想定のアサイン試験数は 2~3 試験を予定。

【具体的には】
・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB 資料作成、申請
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE 対応
・ 終了手続き 等
勤務地 東京都、大阪府
年収 500万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 329130

情報確認日2025/03/17

ICONクリニカルリサーチ合同会社

Site Contract Management

仕事内容 ■ICONのFSP部門にて、 グローバルメガファーマプロジェクトにおけるoutsourceSCMとしての業務を担当します。

【具体的には】
・APAC におけるCROの継続的な契約進捗の管理
・リスクを特定し、必要なスポンサーからの トレーニングサポートの提供
・社内外のステークホルダーとの適切なコミュニケーション
グローバルチームと協力して、契約条件をレビューし分析する。チームサポート機能と連携して、法務および予算のリスクを評価します。
ヘルスケアコンプライアンス、リスク管理、プライバシー、その他のステークホルダーと協力して、ガイダンスを取得し、解決を促進します。必要に応じてエスカレーションします。
・ 適正市場価格に関する調査員の料金を分析し、地域の基準および スポンサー の価格設定ガイドラインとの整合性を確保する。必要に応じて、承認エスカレーションに参加および または主導する。
・ 必要に応じて、秘密保持契約、同意説明文書、およびその他の付随的契約文書の交渉をサポートする。
・ 契約変更のライフサイクルを管理する。
・ 積極的に、プロセスの改善、サイクルタイムの短縮、節減効果の創出、および治験実施施設の開始における効率の改善のための改善のための推奨事項の提供に努める。
※Outsource SCM は、治験実施施設との契約交渉を直接実施いたしません 。
※ただし、日本の現地契約業務を理解するだけでなく、プロジェクト管理スキルが求められます。
勤務地 東京都、大阪府
年収 600万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 336018

情報確認日2025/03/17

ICONクリニカルリサーチ合同会社

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。
※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。

<具体的には>
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成
勤務地 東京都、大阪府
年収 500万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 241877

情報確認日2025/03/17

ICONクリニカルリサーチ合同会社

外部就労型CRA

仕事内容 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。
※今回は、欧州系グローバルファーマへの外部就労を想定しておりますが、同社内の受託、FSP 部門への配属の可能性もございます。

<具体的には>
・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する
・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する
・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る
・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する
勤務地 東京都
年収 500万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 394724

情報確認日2025/03/17

医薬品・医療機器のPhaseIVに特化するベンチャー企業

試験運営スタッフ

仕事内容 試験運営業務とデータ集計を担当いただきます。
勤務地 大阪府
大阪本社または江坂リサーチセンター(臨床試験実施場所)
年収 300万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 392732

情報確認日2025/03/17

医薬品・医療機器のPhaseIVに特化するベンチャー企業

研究開発(生体評価システム)

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

■顧客への試験計画や評価系の立案
■顧客対応、資料作成等の付随業務
■試験計画書や報告書の作成、データ集計・統計解析
※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。
勤務地 大阪府
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 346107

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