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CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人69件(非公開求人222件)

非公開求人とは?

情報確認日2024/12/16

大手調剤グループのCRO

CRA

仕事内容 ■臨床開発モニター業務に従事いただきます
勤務地 兵庫県、大阪府
製薬メーカーのオフィスにて就業。
年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 331672

情報確認日2024/12/16

大手調剤グループのCRO

内勤CRA(正社員)

仕事内容 ■内勤モニターとして従事していただきます。
勤務地 東京都
※東京の製薬メーカーのオフィスにて就業。
年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 327140

情報確認日2024/12/16

大手調剤グループのCRO

臨床研究モニター

仕事内容 ■臨床研究モニター/CRA業務に従事頂きます。

【具体的には】
施設選定、施設立上げ、契約手続き、CRB対応、スタートアップMTGの運用など試験運用の各業務を対応します。
勤務地 東京都
年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 307770

情報確認日2024/12/16

大手調剤グループのCRO

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 下記業務に従事していただきます。

■モニタリング業務
■治験実施の施設訪問
■参加医師や施設による調査
■調査進捗管理
■調査現場の対応
■研究会の企画等
勤務地 東京都、大阪府
※東京、大阪の製薬メーカーのオフィスにて就業。
※その他エリアも相談可能
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 225066

情報確認日2024/12/13

医薬品・医療機器のPhaseIVに特化するベンチャー企業

研究開発(生体評価システム)

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

■顧客への試験計画や評価系の立案
■顧客対応、資料作成等の付随業務
■試験計画書や報告書の作成、データ集計・統計解析
※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。
勤務地 大阪府
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 346107

情報確認日2024/12/13

世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO

RWE CRA/RWES

仕事内容 ■臨床研究/医師主導治験におけるサイトマネジメント業務(選定から終了まで)をご担当頂きます。
また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究をリードするためのタスクチームに参画する機会があります。

【具体的には】
・施設調査、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、モニタリング、EDC入力支援、SDV、安全性情報の収集・提供 等
・経験の浅いCRAの指導、育成
・タスクチームへの参画 他
勤務地 東京都、大阪府、福岡県
年収 450万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 289698

情報確認日2024/12/13

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

CRA/Sr.CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施していただきます。

【具体的には】
■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

勤務地 東京都、大阪府、福岡県
年収 450万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 235661

情報確認日2024/12/13

国内大手製薬企業をビジネスパートナーに持つ成長CRO

未経験CRA

仕事内容 ■治験が適正に行われるように、モニタリングを行っていただきます。

<具体的には>
【治験開始前】
・医療機関・治験責任医師の選定・治験実施計画書の協議・合意
・治験の依頼・契約手続き・治験使用薬の交付
【治験実施中】
・被験者登録確認・被験者情報確認・臨床検査基準値入手
・症例報告書の回収・点検・フィードバック・原資料の直接閲覧
【治験終了時】
・治験使用薬の回収・治験の終了手続き
治験中は、患者を除く治験関係者すべての方とのコミュニケーションをとり治験を適正に進めていきます
勤務地 大阪府、東京都
年収 468万円~560万円
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お問い合わせ番号 : 401853

情報確認日2024/12/13

小児領域に強みを持つCRO

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■同社にて臨床試験のモニタリング業務をご担当頂きます。
勤務地 東京都、大阪府
年収 450万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 208021

情報確認日2024/12/13

小児領域に強みを持つCRO

未経験CRA

仕事内容 ■同社にて臨床試験のモニタリング業務をご担当頂きます。
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 390416

情報確認日2024/12/13

小児領域に強みを持つCRO

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■同社にて臨床試験のモニタリング業務をご担当頂きます。
勤務地 東京都、大阪府
全国からのフルリモート勤務が可能です。
年収 450万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 339017

情報確認日2024/12/13

グローバルな事業展開をしている外資系CRO

CSA〈クリニカルサイトアンバサダー〉

仕事内容 ■同社にてCSAとして臨床試験実施施設における施設管理及びモニタリング業務に従事していただきます。

【具体的には】
■担当施設における治験のモニタリング
■試験計画書等書類の確認
■CRFの回収・整合性チェック
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 337593

情報確認日2024/12/13

ICONクリニカルリサーチ合同会社

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。
※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。

<具体的には>
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成
勤務地 東京都、大阪府
年収 500万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 241877

情報確認日2024/12/13

ICONクリニカルリサーチ合同会社

CRA(医療機器)

仕事内容 ■ICON Commercialization and Outcome 部門における Med Device & Diagnostic Research(医療機器の治験・臨床研究を取り扱う部門)にて Clinical Research Associate としてグローバルまたはローカル試験における CRA 業務に従事いただきます。
※想定のアサイン試験数は 2~3 試験を予定。

【具体的には】
・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB 資料作成、申請
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE 対応
・ 終了手続き 等
勤務地 東京都、大阪府
年収 500万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 329130

情報確認日2024/12/13

ICONクリニカルリサーチ合同会社

Site Contract Management

仕事内容 ■ICONのFSP部門にて、 グローバルメガファーマプロジェクトにおけるoutsourceSCMとしての業務を担当します。

【具体的には】
・APAC におけるCROの継続的な契約進捗の管理
・リスクを特定し、必要なスポンサーからの トレーニングサポートの提供
・社内外のステークホルダーとの適切なコミュニケーション
グローバルチームと協力して、契約条件をレビューし分析する。チームサポート機能と連携して、法務および予算のリスクを評価します。
ヘルスケアコンプライアンス、リスク管理、プライバシー、その他のステークホルダーと協力して、ガイダンスを取得し、解決を促進します。必要に応じてエスカレーションします。
・ 適正市場価格に関する調査員の料金を分析し、地域の基準および スポンサー の価格設定ガイドラインとの整合性を確保する。必要に応じて、承認エスカレーションに参加および または主導する。
・ 必要に応じて、秘密保持契約、同意説明文書、およびその他の付随的契約文書の交渉をサポートする。
・ 契約変更のライフサイクルを管理する。
・ 積極的に、プロセスの改善、サイクルタイムの短縮、節減効果の創出、および治験実施施設の開始における効率の改善のための改善のための推奨事項の提供に努める。
※Outsource SCM は、治験実施施設との契約交渉を直接実施いたしません 。
※ただし、日本の現地契約業務を理解するだけでなく、プロジェクト管理スキルが求められます。
勤務地 東京都、大阪府
年収 600万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 336018

情報確認日2024/12/13

ICONクリニカルリサーチ合同会社

Study Start Up Associate

仕事内容 同社の Study Start Up Associate として下記業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他立ち上げ業務全般
・Master and Country Specific Subject Information Sheet および、ICFの作成、最終確認、レビュー
・SSUのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSSUに関する専門知識を提供
・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整
・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携
・その他業務(治験責任医師への支払い、トレーニング文書の作成・更新、必要に応じてSSU部門の新人・若手の指導・育成、治験責任医師契約と予算策定プロセスの起案から実行までのコンサルタントとしての機能、立ち上げ以降の一部サポート業務など)
※キャリアパス:同ポジションでの昇格(Senior、Manager レベル)、薬事関連のポジション、Site Activation Lead など現在同社では統合による事業拡大により、社内でも幅広いポジションの機会がございます。
勤務地 東京都、大阪府
年収 500万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 288367

情報確認日2024/12/13

大手製薬グループのCRO

スタディマネジメント担当者

仕事内容 ■同社のスタディマネジメント担当者として、臨床試験 運営 ・管理 業務全般を担当します。
勤務地 東京都
※フリーアドレス制、カフェスペース、R-SDV 部屋、集中スペース等完備
※現在は在宅勤務を中心で、コミュニケーションオフィスとして出社するなど、働き方を工夫しています。
年収 550万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 389128

情報確認日2024/12/13

独自技術で希少疾病のバイオ新薬開発に取り組む製薬会社

Clinical Trial Assistant(TMF担当)

仕事内容 臨床試験アドミニストレーター(CTA)としての業務をご担当いただきます。
勤務地 兵庫県
年収 430万円~630万円
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お問い合わせ番号 : 383275

情報確認日2024/12/13

独自技術で希少疾病のバイオ新薬開発に取り組む製薬会社

Clinical Trial Manager

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・GCPに基づき、担当する臨床試験の立ち上げから終了までを主導、管理、またはサポート、調整する。
・担当する試験の臨床業務の質を監督する。

・試験のライフサイクルを通じて検査準備が整っていることを確認し、必要に応じてCAPAに参加する。
・臨床試験の成果物をタイムリーかつ予算通りに実施するため、部門横断的な利害関係者と協力する。
・ 臨床科学、データ管理、統計担当者と協力し、データベースのメンテナンス、中間および最終データベースのロックを確実にする。
・臨床試験実施施設および学術機関の管理、臨床記録、原資料の保管、データ入力、臨床試験ロジスティクスの管理、申請(IRB、現地機関)、ラボ備品、サンプルのラボ追跡
・部門横断的な試験活動の監督、問題の特定と解決、試験スケジュール/成果物の伝達を通じた臨床試験の計画、管理、報告
・ GCPガイドラインに従った臨床試験の実施および実施状況の確認
・試験のタイムラインを遵守するため、質の高い主要な試験文書の作成、レビュー、最終化、納品を確実に行う。

・試験活動におけるデータマネジメントとの緊密な連携
・試験記録の正確な維持と保管の確保
・TMFの監督
・試験予算およびスケジュールの管理および/またはサポート
・CROを含むベンダーの管理
勤務地 兵庫県、東京都
※東京勤務の場合、ご入社後3カ月は業務や組織に馴染んでいただくために芦屋でご就業いただきます。その後、東京勤務となります。
年収 700万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 383444

情報確認日2024/12/13

日系製薬メーカー

モニター職

仕事内容 モニタリング業務をご担当いただきます。
担当地区は全国(海外を担当する可能性もある)
週2~4日は出張(日帰り/宿泊含む、担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあり)
担当する施設数 平均4~6施設、経験に応じプロジェクト管理、CRO管理の可能性もあり。
勤務地 兵庫県
年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 280514

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