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CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人92件(非公開求人294件)

非公開求人とは?

新着2019/09/17 UP

ACメディカル(CRO事業部)株式会社NEW!

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務を担当していただきます。
■臨床試験が、薬機法、GCP・倫理指針及び治験実施計画書等を遵守して実施されているか、モニタリングを実施します。1人あたりの担当プロジェクトは1~2本です。
■品質マネジメントシステムの考え方に基づき、品質の高い業務遂行を目指しています。

<PJ状況>
・企業治験が最も多く、ローカル試験が中心となっています。
・領域としては、がん、消化器疾患のニーズが増えています。
・直近では、医師主導型治験、特定臨床研究のPJも複数件走っています。

<働く環境>
・残業時間は、月10~20時間程度で働きやすい環境が整っています。

<風土>
■風通しのよさ
・階層別会議という制度を導入しています。PJの縦割りの仕組みとは別に、横串で社員のスキルアップやコミュニケーションを図る目的で設定をされているもので、年次が近しいメンバーが集まり業務改善等の提案やディスカッションを行っています。

■トップとの距離が近い
・臨床開発事業本部長、部長の方も同じフロアに座っており、メンバーとの距離が近く、コミュニケーションも活発にある環境です。
勤務地 東京都
年収 350万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 182290

新着2019/09/12 UP

医療機関の治験業務を支援するSMO専門会社NEW!

プロジェクトマネージャー(臨床研究・医師主導治験)

仕事内容 ■同社のグループ会社CROにて臨床研究または医師主導治験のプロジェクトマネージャーとして就業いただきます。

【具体的には】
・臨床研究、医師主導治験に関わる一連の業務
(プロトコール作成→施設選定→モニタリング→申請書類作成、対応→当局の対面調査対応等)
・ドクター/製薬メーカーから受注したPJの推進
・品質、タイムライン、予算の管理

<業務の流れ>
PM未経験の方は、まずは臨床研究/医師主導治験のモニタリング業務から担当いただきます。
マネージャーになるには一連の業務の経験を積んで頂くことが必須です。
勤務地 大阪府
年収 450万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 214016

新着2019/09/12 UP

医薬品開発工程をフルサービスで支援するCRO(東証一部上場)NEW!

在宅モニター

仕事内容 ■医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を、在宅勤務にてご対応いただきます。
勤務地 東京都、大阪府、愛知県
年収 400万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 140032

新着2019/09/12 UP

イーピーエス株式会社NEW!

医療機器開発モニター

仕事内容 <職務内容>
■医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務
■医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Controll)業務等
■新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成
■治験実施に関わる書類および資料の作成
■審査センター審査用資料の作成
勤務地 東京都
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 113182

新着2019/09/09 UP

パイプライン豊富なグローバルメーカー

CRA/シニアCRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■同社の臨床開発モニターとしてモニタリング業務全般を担当して頂きます。

<具体的には>
・医療機関に対するモニタリング業務を通じた治験の推進
・科学性、信頼性の確保されたデータの収集
・モニタリング計画の策定
・新人CRAへの教育、同行
勤務地 大阪府、福岡県、東京都
年収 550万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 210863

仕事内容 ■Global又はLocal試験におけるCRA業務

・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。
・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。
・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。
・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。
勤務地 大阪府、東京都
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 166311

CMで御馴染みの健康食品・化粧品・製薬メーカー

再生医療研究業務(臨床開発)

仕事内容 ■再生医療等の製品の臨床開発業務をご担当頂きます。
勤務地 東京都
年収 500万円~
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お問い合わせ番号 : 212378

CMで御馴染みの健康食品・化粧品・製薬メーカー

再生医療研究業務(臨床開発)

仕事内容 ■再生医療等製品の臨床開発業務をご担当頂きます。
勤務地 大阪府
年収 500万円~
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お問い合わせ番号 : 213189

株式会社トライアングル

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。
※CROにおけるPJに派遣モニターとして参加頂く予定です。
※ご希望に応じて、メーカーでのPJも相談可能です。
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 122580

エグゼキュファーマ株式会社

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■国内外の製薬・医療機器メーカー等の臨床試験のモニタリング業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■臨床試験の手配
■モニタリング業務
■臨床試験に関わる書類作成
■必須文書の確認
■症例報告書の回収
■試験内容、報告

<プロジェクト内容>
■取り扱う領域は多岐に渡ります。
■同時に担当する、施設数は4施設程度を予定しています。

※働き方については、FSP、派遣型のどちらが良いか希望を出すことが可能です。

<FSP型のモニタリングに参画可能>
FSP(Functional Service Provision)とは、クライアントのSOPに則り、製薬メーカーの一部として専属CRAチームを編成し、開発業務を支援する業務請負プロジェクトです。
レポートラインも同社のマネージャーとなり、外部就労(派遣)型とは異なり、チームで一体となりクライアントと連携しながらプロジェクトに携わることができます。
勤務地 東京都
年収 450万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 196456

強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカー

PMSモニター

仕事内容 ■同社のPMSモニターとして、施設選定、調査票の回収、契約書の締結、終了手続きまでご担当頂きます。
勤務地 福岡県、福島県
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 210116

日本イーライリリー株式会社

CDC(Clinical Development Consultant)

仕事内容 【職務概要/Overall Job Purpose】
■日本イーライリリー臨床開発本部のコンタクトパーソンとして、臨床試験の実施において協働する医療機関や医療関係者と、良好な関係を構築および維持する。
■臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通じて、国際共同試験及び日本単独試験において、日本の施設における成果物並びにスケジュールに責任を持つ。
■医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを将来の臨床開発/臨床試験につなげる。

【主な職責/Job Responsibilities】
■実施医療機関との良好な関係を構築し、Lilly/CROと医療機関の間で試験が円滑に進むようリードする。
■開発計画の初期段階において、日本における試験デザインおよび実施可能性へのインプットを行う。
■試験計画に沿って多くの症例登録が可能な実施医療機関を探索し、その施設におけるポテンシャルの維持・開拓を行う。
■臨床試験計画毎、および 実施医療機関毎における 正確な症例登録計画を立案し、確実に遂行する。
■実施医療機関における治験データの質を適切に担保する。
■医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを収集し、社内医師や社内臨床試験実施チームに確実にフィードバックする。
■日本イーライリリー臨床開発本部の代表として、リリーブランドの構築に貢献する。
勤務地 兵庫県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 184663

ジェネリック医薬品を中心に一部新薬なども取り扱っている医薬品メーカー

開発企画(ジェネリック担当)

仕事内容 ■医薬品開発に係る臨床開発業務(ジェネリック担当)に従事する。

【具体的には】
■当社における後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。
■上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、計画を推進する。
■開発業務に係る外部業務委託機関(CRO、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
■治験実施に関する書類(PC、CSR等)、各種手順書(モニタリング手順書等)、医薬品の承認申請に必要な書類の準備作成を行う。
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 208713

再生医療に注力した企業

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■同社の臨床開発モニターを担当していただきます。

<具体的には>
■モニタリング業務
■それに付随する書類の取りまとめ等の準備業務
■担当ドクターとの関係性構築など
勤務地 愛知県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 193578

千寿製薬株式会社

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■モニタリング業務をご担当いただきます。
・担当地区は全国(海外を担当する可能性もある)
・週2~4日は出張(日帰り/宿泊含む、担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあり)
・担当する施設数は平均4~6施設。経験に応じプロジェクト管理、CRO管理の可能性もあり
勤務地 兵庫県
年収 400万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 207844

外資系製薬メーカー

CRA/シニアCRA

仕事内容 <職務内容>
臨床開発CRAとして業務をお任せいたします。
■治験施設選定、治験依頼、契約
■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行
■症例エントリーの進捗確認
■必須文書の確認
■症例報告書の回収
■治験薬供給管理
■試験終了手続き
■臨床試験計画書の策定など
※上記モニター業務に加え、シニアCRAの場合にはカントリースタディリードとしてのミッションも入りますので、担当試験の進捗管理、予算管理等の業務も入ります。また、一部治験実施計画書・治験薬概要書のレビュー等もお任せする可能性がございます
勤務地 東京都、大阪府
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 123389

クライアントからのリピート率も高い医薬品開発支援企業

CRA(臨床開発モニター/リーダークラス) ※経験者

仕事内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を人的マネジメント業務と並行して従事頂きます。
勤務地 東京都
年収 700万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 43781

グローバルトップ規模のCRO

CRA(モニター)

仕事内容 <職務内容>
■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務
■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円~950万円
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お問い合わせ番号 : 211901

仕事内容 <職務内容>
■臨床開発モニターとして医薬品もしくは医療機器の臨床開発業務を担当して頂きます。
<具体的には>
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成
勤務地 東京都、大阪府
東京
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 143107

大手外資系CRO

Lead CRA

仕事内容 ■リードモニターとして医薬品もしくは医療機器の臨床開発業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都
年収 600万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 210476

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