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CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人75件(非公開求人241件)

非公開求人とは?

新着2020/09/18 UP

臨床試験支援管理システムを用いて臨床試験支援を行うCRONEW!

CRA(臨床研究モニター)

仕事内容 <職務内容>
同社が受託しているモニタリング業務全般を担当して頂きます。

<具体的には>
・ 施設要件調査,試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応 等
勤務地 大阪府、東京都
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 236173

仕事内容 臨床試験におけるStatistical Programmer (ADaM Specialist) としての業務をお任せいたします。
※ADaMパッケージの設計、開発、レビューパートにおける、リード業務を担っていただく重要なポジションとなります。

【マネジメント面】
■ 顧客及び関連部門の窓口
■ Projectにおける統計解析業務に係る工数及び所要時間の見積もり
■ Projectにおける統計解析業務に係るTimelineの作成
■ Projectにおける統計解析業務に係るリソース(Global含む)調整
■ 進捗及び予算の管理

【実務面】
■ 前向き試験におけるADaMパッケージの設計、開発、レビュー
■ レガシーデータ変換における変換方針の策定、変換仕様の作成
■ PMDAとの確認、方法、免除相談の資料作成および説明
■ 電子データ申請パッケージ(ADaM)の作成、レビュー
■ PMDA向け要件の収集と社内外へのコンサルテーション/教育 等
■ テーブル、図、リスト(TFL)パッケージの品質についての責任
勤務地 大阪府、東京都
年収 700万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 239723

新着2020/09/16 UP

株式会社メディサイエンスプラニングNEW!

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 <職務内容>
■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認します。フェーズ3を中心としてフェーズ1~4までフルサービスを提供しており、主に受託型(9割程度)のモニターとしてご活躍いただきます。派遣型(1割程度)もございます。

※派遣型をご希望の場合、特定派遣として製薬メーカーで勤務して頂きます。勤務時間は派遣される製薬メーカーの勤務時間によります。
※国際治験に参加することも可能です。
勤務地 東京都
年収 400万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 37982

新着2020/09/16 UP

世界最大手の外資系医療機器メーカーNEW!

CRA(医療機器)

仕事内容 ■医療機器の臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。

【具体的には】
■医療機器の臨床試験を新GCP/GPSP/臨床研究法下で実施する。
■モニタリング(臨床試験の手順説明、GCP等/実施計画書の遵守状況の確認、安全性情報の収集/提供、治験機器の搬入及び管理支援、症例登録促進、直接閲覧、症例報告書の点検・回収など)
■臨床試験に係る社内記録、主にはモニタリング報告書の作成、点検
■臨床試験契約・延長・スタッフの変更等の手続き業務
■リードモニター業務(治験関連文書の作成・レビュー・承認、モニタリング報告書のレビュー、モニターの育成・指導・業務支援など)
■リードモニターとして担当する臨床試験の品質確保
■その他、臨床試験に関連する業務
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 240112

新着2020/09/16 UP

専門領域特化型スペシャリティファーマNEW!

臨床開発モニター

仕事内容 臨床開発業務全般をご担当頂きます。
勤務地 東京都
■東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 240091

新着2020/09/16 UP

特定領域に強みを持つスペシャリティファーマNEW!

Senior CRA(臨床開発モニター)【東京】

仕事内容 ■同社にてCRA業務を担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 425万円~1160万円
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お問い合わせ番号 : 236471

新着2020/09/15 UP

特定領域に強みを持つスペシャリティファーマNEW!

CRA(臨床開発モニター)【東京】

仕事内容 ■同社にてCRA業務を担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 350万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 229611

仕事内容 ■Global又はLocal試験におけるCRA業務

・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。
・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。
・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。
・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。
勤務地 大阪府、東京都
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 166311

新着2020/09/11 UP

ジェネリック医薬品を中心に一部新薬なども取り扱っている医薬品メーカー

モニタリングリーダー

仕事内容 ■臨床試験のオペレーションリードを担当する。
勤務地 東京都
年収 450万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 239714

新着2020/09/10 UP

大手製薬グループのCRO

スタディマネジメント担当者

仕事内容 ■同社のスタディマネジメント担当者として、臨床試験 運営 ・管理 業務全般を担当します。

【具体的には】
・施設の事前調査
・モニタリング計画の立案
・GCP適合性調査対応
・外部CROを含むベンダーの管理
・施設における治験担当者との交渉 等

※オペレーティング業務に関して※
今後、数年は業務の移管に伴い、オペレーティング業務は発生します。また、緊急時には立ち上げからモニタリング業務の初期段階を対応する場合もあります。
勤務地 東京都
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 236700

新着2020/09/10 UP

コーヴァンス・ジャパン株式会社

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。
■担当プロジェクト数:1~2プロトコール
■担当施設数:平均3~5施設程度
■残業時間:5~10時間程度
【具体的には】
-治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
-実施医療機関への治験依頼・契約手続き
-治験薬の交付及び回収
-症例報告書の回収・点検
-治験の終了手続き
<働き方>
■出張が発生しますが、訪問回数を減らして業務の効率化を図る方針です。また、モニターの在宅勤務も可能であり、社員の多様な働き方を認める環境にあります。
勤務地 東京都、大阪府
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 230702

日系大手製薬メーカー

臨床試験担当者

仕事内容 企画グループや開発業務部(DS・MW・QC等)と連携し、臨床試験の円滑な遂行を担っています。
開発業務の円滑な推進のため下記業務をお任せします。
■治験開始前のFeasibility調査
■担当試験のリード
■開発業務受託機関(CRO)のマネジメント
■プロトコール作成や当局対応等のプランニング、ライティング業務
■後輩指導 等
※モニタリングはCROに外注しているため、モニタリング主体のCRAとしての募集ではありませんのでご留意ください
勤務地 兵庫県
年収 500万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 239439

100%グローバル試験の外資CROです

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 <職務内容>
■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。
■担当プロジェクト数:1~2プロトコール
■担当施設数:平均3~4施設程度
■出張頻度:月6日程度
■残業時間:5~10時間程度
【具体的には】
-治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
-実施医療機関への治験依頼・契約手続き
-治験薬の交付及び回収
-症例報告書の回収・点検
-治験の終了手続き

<働き方>
■出張が発生しますが、訪問回数を減らして業務の効率化を図る方針です。また、モニターの在宅勤務も可能であり、社員の多様な働き方を認める環境にあります。
■クライアントの指揮系統、システムでの就業ですが、就業場所は同社オフィスで、レポートラインは同社のFSPプロジェクトマネジャーです。
勤務地 東京都、大阪府
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 237014

EPクルーズ株式会社

臨床研究モニター

仕事内容 ■研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
■モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)
■メディカルライティング業務
■論文制作補助
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 138787

仕事内容 ■医師主導治験のモニタリング業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・医療機関/医師の要件調査
・試験打診訪問
・スタートアップミーティング
・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
・症例登録推進
・医療機関モニタリング/SDV
・有害事象対応  等
勤務地 東京都
年収 400万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 161015

仕事内容 <職務内容>
■医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せ致します。

具体的には…
試験開始に先立ち実施医療機関の選定/契約手続き/モニタリング計画書に従ったモニタリング業務/症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認/症例報告書の回収/治験薬供給管理の確認/試験終了時の諸手続き
勤務地 東京都、大阪府、愛知県
年収 450万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 94124

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
・治験薬の交付及び回収
・症例報告書の回収・点検
・治験の終了手続き
勤務地 大阪府
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 226408

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

シニアCRA

仕事内容 ■The senior Clinical Research Associate (Sr .CRA) is accountable and responsible for Country Lead Monitor for assigned oncology studies. The CLM leads assigned Japan local monitoring team and works in close collaboration with global study team. The Sr CRA all aspect of site management and monitoring activities for assigned applicable Phase I and all Phase II -IV clinical investigator sites as CLM.
■Due to the highly regulatory clinical trial environment, the Sr. CRA proactively identifies potential issues and develops site Corrective Actions / Preventive Actions (CAPAs) plans.
■Incumbent is a key contributor in the preparation, conduct and follow up of site audit and regulatory inspections to ensure successful outcomes. The Sr. CRA is a member of the audit/regulatory inspection team.
勤務地 大阪府、東京都
大阪もしくは東京(希望考慮)
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 227382

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
・治験機器の交付及び回収
・症例報告書の回収・点検
・治験の終了手続き 等
勤務地 大阪府
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 238191

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
・治験薬の交付及び回収
・症例報告書の回収・点検
・治験の終了手続き 等
勤務地 愛知県
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 238190

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