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CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人88件(非公開求人281件)

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新着2019/01/22 UP

パイプライン豊富なグローバルメーカーNEW!

CRA/シニアCRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■同社の臨床開発モニターとしてモニタリング業務全般を担当して頂きます。

<具体的には>
・医療機関に対するモニタリング業務を通じた治験の推進
・科学性、信頼性の確保されたデータの収集
・モニタリング計画の策定
・新人CRAへの教育、同行
勤務地 東京都
年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 196368

新着2019/01/17 UP

ACメディカル(CRO事業部)株式会社NEW!

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務を担当していただきます。
■臨床試験が、薬機法、GCP・倫理指針及び治験実施計画書等を遵守して実施されているか、モニタリングを実施します。1人あたりの担当プロジェクトは1~2本です。
■品質マネジメントシステムの考え方に基づき、品質の高い業務遂行を目指しています。

<PJ状況>
・企業治験が最も多く、ローカル試験が中心となっています。
・領域としては、がん、消化器疾患のニーズが増えています。
・直近では、医師主導型治験、特定臨床研究のPJも複数件走っています。

<働く環境>
・残業時間は、月10~20時間程度で働きやすい環境が整っています。

<風土>
■風通しのよさ
・階層別会議という制度を導入しています。PJの縦割りの仕組みとは別に、横串で社員のスキルアップやコミュニケーションを図る目的で設定をされているもので、年次が近しいメンバーが集まり業務改善等の提案やディスカッションを行っています。

■トップとの距離が近い
・臨床開発事業本部長、部長の方も同じフロアに座っており、メンバーとの距離が近く、コミュニケーションも活発にある環境です。
勤務地 東京都
年収 350万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 182290

専門領域特化型スペシャリティファーマ

臨床開発モニター

仕事内容 ■業務内容:
・臨床試験の実施に関わる医療機関との交渉、調整、データの収集(モニタリング)
・治験実施計画書の作成
・PMDAからの照会事項に対する対応
・CRO/ベンダーの管理(海外対応含む)

■業務の特徴:
プロジェクトメンバーと協力し、臨床開発計画の立案、臨床試験の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献していただきます。
勤務地 東京都
■東京都
年収 450万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 196596

世界トップレベルの外資系CRO

臨床試験立上げスタッフ

仕事内容 治験施設立上げ担当者の主な役割は、下記のとおりです。
■治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成
■医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
■医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
■モニター(CSM)や医療機関と各種調整業務(ICFや費用、契約書内容の確認)
■社内または社外システムで治験関連業務のトラッキング 
■治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー承認
■治験審査委員会前の同意説明文書のレビュー承認など
勤務地 東京都、大阪府、兵庫県
年収 450万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 186231

外資スペシャリティファーマ

CRA(皮膚科領域)

仕事内容 ■同社のCRAとして、従事して頂きます。
【具体的には】
・CRO管理
・プロトコル作成補助
・治験施設選定、治験依頼、契約
・モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行
・CRO管理
・症例エントリーの進捗確認
・必須文書の確認
・症例報告書の回収
・治験薬供給管理
・試験終了手続き 等
勤務地 東京都
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 184891

大手CROグループのCRO

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■国内外の製薬・医療機器メーカー等の臨床試験のモニタリング業務をご担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 450万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 196456

国内CROのリーディングカンパニー

臨床開発モニター(医療機器)

仕事内容 ■臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務を担当していただきます。

【具体的には】
・受託企業:100社以上(内、医療機器20社以上)
・疾患領域:循環器領域、外科領域(整形、一般)、脳神経領域 ※Global 試験多数あり
・製品群 :インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品
勤務地 東京都
東京
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 187953

仕事内容 ■若手CRAのマネジメント、教育
※10名弱のCRAのマネジメントをして頂きます。
■国内治験の運営、進捗管理及び品質管理
■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行
■国内での治験施設選定、一部CRO管理・マネジメント
勤務地 東京都、大阪府
年収 900万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 141536

外資系製薬メーカー

CRA/シニアCRA

仕事内容 <職務内容>
臨床開発CRAとして業務をお任せいたします。
■治験施設選定、治験依頼、契約
■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行
■症例エントリーの進捗確認
■必須文書の確認
■症例報告書の回収
■治験薬供給管理
■試験終了手続き
■臨床試験計画書の策定など
※上記モニター業務に加え、シニアCRAの場合にはカントリースタディリードとしてのミッションも入りますので、担当試験の進捗管理、予算管理等の業務も入ります。また、一部治験実施計画書・治験薬概要書のレビュー等もお任せする可能性がございます
勤務地 東京都
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 123389

国内有数の先端技術研究機関

CRA(臨床開発・研究モニター)

仕事内容 ■同院での下記モニター業務に従事して頂きます

【具体的には】
・研究開始前手続き
・研究進捗管理
・プロトコールの遵守の確認
・原資料と入力データの適合性確認
・症例報告書の回収
・有害事象/安全性の確認 等
勤務地 大阪府
年収 440万円~510万円
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お問い合わせ番号 : 168074

エイツーヘルスケア株式会社

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 <職務内容>
■臨床開発モニターとしてのお仕事です。同社では、クライアントからの指示を忠実に実行するだけではなく、自分たちの観点で問題点やより効率的に治験を遂行できる方法を常に模索し、それをクライアントに提案して両者で検討・合意の上治験全体の質を高めて行こうという姿勢をとっています。
-治験コンサルティング(治験薬概要書の作成・治験実施計画書・プロセス・システムの改善など)
-実施医療機関・治験責任医師のGCP適合性調査、選定
-実施医療機関への治験依頼・契約手続
-被験者の登録依頼
-治験実施計画書に従ったモニタリング
-症例エントリーの進捗確認
-症例報告書の回収、総括報告書作成
<担当プロトコル数>
■専任制を導入しているため、1人のCRAが担当するのは1つのプロジェクトのみとなります。
勤務地 東京都、大阪府
年収 380万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 131587

医療機関から派生したCRO

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当して頂きます。

<具体的には>
■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
■実施医療機関への治験依頼・契約手続き
■治験薬の交付及び回収
■症例報告書の回収・点検
■治験の終了手続き

※担当する試験は第1相試験、BE試験が中心です。
勤務地 東京都
年収 350万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 150884

グローバルトップ規模のCRO

SSU(Site Start Up)

仕事内容 ■SSU(Site Start Up)として下記業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・治験関連書類の 翻訳調整
・必須文書入手
・IRBパッケージ作成-申請
・施設契約
・研究費交渉
・IRB承認 等
勤務地 東京都
年収 300万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 195259

日本イーライリリー株式会社

CDC(Clinical Development Consultant)

仕事内容 【職務概要/Overall Job Purpose】
■日本イーライリリー臨床開発本部のコンタクトパーソンとして、臨床試験の実施において協働する医療機関や医療関係者と、良好な関係を構築および維持する。
■臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通じて、国際共同試験及び日本単独試験において、日本の施設における成果物並びにスケジュールに責任を持つ。
■医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを将来の臨床開発/臨床試験につなげる。

【主な職責/Job Responsibilities】
■実施医療機関との良好な関係を構築し、Lilly/CROと医療機関の間で試験が円滑に進むようリードする。
■開発計画の初期段階において、日本における試験デザインおよび実施可能性へのインプットを行う。
■試験計画に沿って多くの症例登録が可能な実施医療機関を探索し、その施設におけるポテンシャルの維持・開拓を行う。
■臨床試験計画毎、および 実施医療機関毎における 正確な症例登録計画を立案し、確実に遂行する。
■実施医療機関における治験データの質を適切に担保する。
■医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを収集し、社内医師や社内臨床試験実施チームに確実にフィードバックする。
■日本イーライリリー臨床開発本部の代表として、リリーブランドの構築に貢献する。
勤務地 兵庫県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 184663

仕事内容 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成
勤務地 東京都、大阪府
東京または大阪
年収 450万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 124360

仕事内容 <職務内容>
■臨床開発モニターとして医薬品もしくは医療機器の臨床開発業務を担当して頂きます。
<具体的には>
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成
勤務地 東京都
東京
年収 450万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 143107

仕事内容 <職務内容>
■臨床開発モニターとして医薬品もしくは医療機器の臨床開発業務を担当して頂きます。
<具体的には>
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成
勤務地 東京都
東京
年収 450万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 176573

関西本社の内資医薬品メーカー

臨床開発職(プロトコールリーダー候補)

仕事内容 ■国内治験におけるプロトコールリーダーあるいは将来のリーダー候補者として、責任ある立場で治験実施業務を担当していただきます。

【具体的には】
・開発戦略の企画
・治験実施計画の立案・実行
・プロトコール・モニタリングチームの運営
・人材育成 等
勤務地 京都府
年収 600万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 189877

グローバルネットワークを広げるCRO

グローバル臨床開発リーダー

仕事内容 同社のグローバルスタディのプロジェクトマネジメント・人員マネジメントを行っていただきます。

■プロジェクト管理(予算、スケジュール、進捗等)
■教育研修
■グローバルとのやり取り、報告

※PJによりますが、平均5-10名程度のマネジメントをお任せします。
勤務地 東京都、大阪府
年収 700万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 144923

完全受託型のみのCRO

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)を担当していただきます。

<具体的には>
■治験実施医療機関及び担当医師の選定
■治験の依頼・契約手続き
■症例収集
■データ回収
■安全性情報の伝達
■承認申請に必要な書類の作成 等
※平均週1回程度、出張が発生します(宿泊を伴う場合があります)。
※将来的には、CRO業務におけるプレイングマネージャーとしての活躍が期待されるポジションです。
勤務地 福岡県
福岡県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 158839

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