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CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人92件(非公開求人294件)

非公開求人とは?

新着2021/05/06 UP

大手外資系CRONEW!

Price Analyst

仕事内容 ■Responsible for the development and analysis of fair market value pricing for clinical trial agreements
including benchmarking fees and drafting and finalizing financial exhibits to clinical trial agreements.
Provide support to the clinical team in the budgeting, pricing, planning, execution and control of grantsand contracts.

■臨床試験の各種費用の調査、とりまとめ、予算策定のサポート、プライス周りに関する社内教育、プロトコル変動に伴う資料の改定、書類の保管な等を行っていただきます。
※支払い管理の担当として、治験実施施設からの請求書の内容チェックと請求書の処理を主な業務とします。
勤務地 東京都、大阪府
年収 500万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 257233

新着2021/05/06 UP

大手外資系CRONEW!

Site Contract Management

仕事内容 ■臨床試験に関連する契約や予算の準備、最終決定、および契約交渉を担当します。
勤務地 東京都、大阪府
年収 500万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 255659

新着2021/05/06 UP

外資系製薬メーカーNEW!

CRA/Senior CRA

仕事内容 ■治験施設選定、治験依頼、契約
■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行
■症例エントリーの進捗確認
■必須文書の確認
■症例報告書の回収
■治験薬供給管理
■試験終了手続き
■臨床試験計画書の策定など

<同社のSenior CRA>
■上記モニター業務に加え、同社のSenior CRAの場合にはカントリースタディリードとしてのミッションも入るため、担当試験の進捗管理、予算管理等の業務もございます。また、一部治験実施計画書・治験薬概要書のレビュー等もお任せする可能性がございます。
勤務地 東京都、大阪府
年収 550万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 256423

新着2021/04/28 UP

IQVIAサービシーズジャパン株式会社

SSUスペシャリスト

仕事内容 モニタリングにおける施設立ち上げの業務全般を行って頂きます。

・ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う
・ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する
・ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する
・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する
・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する
・ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する

勤務地 東京都、大阪府、福岡県
年収 480万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 251537

新着2021/04/28 UP

大手調剤薬局チェーン傘下、CSO・CRO事業を行う企業

臨床研究モニター

仕事内容 ■研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
■モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)
■メディカルライティング業務
■論文制作補助
勤務地 東京都
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 257393

IQVIAサービシーズジャパン株式会社

FSP Line Manager

仕事内容 R&DS事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。
臨床開発部門におけるラインマネジメント(LM)職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担います。(下記参照)
-CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上
-医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー
-CRAのパフォーマンス評価並びに指導
-CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート
-教育研修の企画、実施 など
-その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般
勤務地 大阪府、東京都
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 256323

EPクルーズ株式会社

臨床研究モニター

仕事内容 ■研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
■モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)
■メディカルライティング業務
■論文制作補助
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 138787

大手調剤グループのCRO

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 下記業務に従事していただきます。

■モニタリング業務
■治験実施の施設訪問
■参加医師や施設による調査
■調査進捗管理
■調査現場の対応
■研究会の企画等
勤務地 東京都
※都内の製薬メーカーのオフィスにて就業。
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 225066

株式会社新日本科学PPD

RSM(内勤モニター)

仕事内容 ■リモートによる治験実施施設管理業務全般
(担当プロジェクト数:2試験前後)

【具体的には】
・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成
・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議
・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業
・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告
・EDCデータレビュー(データ入力漏れ、Openクエリ確認/クエリ分析、AE有無確認)
・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント(RBMの場合)等

<RSMとは?>
同社のRSM(Remote Site Monitor )は、施設立ち上げの専門部隊ではなく、CRAと同じ立ち位置の職種です。(RSMでは、リモートでの施設対応をお任せします。)
現在、「Remoteで出来る事をどんどん進めていこう」という会社方針の基に、各部門が業務を進めており、RSM部門はその中心的な役割を担っています。
現時点でも、手続きだけではなく、Remoteで対応可能なモニタリング業務にRSMが取り組んでいるところではありますが、今後はさらに業務範囲を拡大予定です。
勤務地 東京都、大阪府
年収 500万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 247662

グローバルネットワークを広げるCRO

Clinical Team Manager(CTM)

仕事内容 ■臨床試験の進捗運営管理とCRAスタッフの育成を担当いただきます。
勤務地 東京都、大阪府
年収 800万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 199723

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社

PL(CRA)サポート 

仕事内容 ・必須文書収集・管理業務
・上記に伴うMVR起票
・サイトマネジメント業務
・進捗管理業務
・資材発注 等

具体的には、臨床試験において発生する治験施設ごとの必須文書の収集・管理やそれに伴うCTMSを使用した報告書の作成をお願いします。
勤務地 東京都
年収 350万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 256429

分子イメージングを機軸とした、医薬品・診断薬等の創薬・開発および治験の支援

画像エキスパート職(医用画像を用いた臨床開発業務)

仕事内容 ■治験事前準備:撮像条件の統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)
■画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか、一定の画質を維持できているか、等の確認。
■画像処理:ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うために画像処理を行います。
■読影会(判定会):判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。
勤務地 東京都、大阪府
年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 134790

臨床開発をフルサポートするグルーバルCRO

SSU

仕事内容 施設選定等、SSU業務に従事いただきます。
勤務地 東京都
年収 300万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 252513

オンコロジー領域に強みを持つ、外資系CRO

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。

<具体的には>
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成
勤務地 東京都、大阪府
年収 ~750万円
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お問い合わせ番号 : 241877

株式会社新日本科学PPD

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

<具体的には>
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 197249

PRAヘルスサイエンス株式会社

臨床開発モニター(CRA)

仕事内容 ■Global又はLocal試験におけるCRA業務

・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。
・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。
・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。
・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。
勤務地 大阪府、東京都
年収 500万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 166311

PRAヘルスサイエンス株式会社

In-house CRA/Site Activation

仕事内容 PRA Japan にて臨床試験における Site Activation Specialist または InHouse CRA としての業務をお任せいたします。
※ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下いずれかの役割をお任せいたします。

主な役割としては以下の業務となります。
・ 必須文書収集・管理業務
・ サイトマネジメント業務
・ 契約管理業務
・ 進捗管理業務

【具体的には】
【1】 Site Activation 業務
・ Investigator recruitment および feasibility
・ 治験施設との臨床試験契約の交渉と継続的な管理。
・ 臨床試験実施における治験施設のタイム 等

【2】 In-House CRA 業務
・ 被験者の screening/enrollment サポート
・ CRF のチェックおよび回収サポート
・ Clinical supply/service vendors および社内関係チームとの連携
・ CTMS 等の使用による費用請求・支払の対応
・ 必須文書の収集・レビュー・管理および close-out 等
勤務地 大阪府、東京都
年収 450万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 209830

分子イメージングを機軸とした、医薬品・診断薬等の創薬・開発および治験の支援

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。
【具体的には】
■臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
■実施医療機関との契約手続き
■薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認
■症例の管理、症例報告書の回収・点検等
【業務体制】
■担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
■担当するプロトコールの数:原則 1
■担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)
勤務地 東京都、大阪府
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 255584

千寿製薬株式会社

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■モニタリング業務をご担当いただきます。
・担当地区は全国(海外を担当する可能性もある)
・週2~4日は出張(日帰り/宿泊含む、担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあり)
・担当する施設数は平均4~6施設。経験に応じプロジェクト管理、CRO管理の可能性もあり
勤務地 兵庫県
年収 400万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 252800

仕事内容 ■医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。
【具体的には】
試験開始に先立ち実施医療機関の選定/契約手続き/モニタリング計画書に従ったモニタリング業務/症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認/症例報告書の回収/治験薬供給管理の確認/試験終了時の諸手続き

<配属先周辺環境>
■東京・大阪・名古屋の3ヶ所で展開をしており、モニター数は全部で約1000名です。
■東京では、約570名のモニターが活躍。抗がん剤、循環器系、脳・神経系、内分泌・代謝系、筋・骨格系のプロジェクトに携わっています。
■大阪では約110名、名古屋では約60名のモニターが活躍しています。
<PJ受注の特徴>
■同社では受注元メーカーと優先契約を結ぶことで安定したPJ受注が実現しています。また、同社と契約を結びたい企業は増加している状況です。(現在約6~7割が優先契約でのPJです。)
<積める経験>
■現在受注しているプロジェクトではオンコロジー領域が最多、全体の6割がグローバル案件です。
「希望があれば難易度の高い試験にアサインして、自力をつけていただきたい」と考えているため、領域未経験の方もオンコロジー領域やグローバル試験にアサインをされています。同社では優先契約でのプロジェクトが多いため、領域未経験の場合も、アサイン可否をメーカーへ相談ができる関係を築いています。そのため、領域の希望も面接時にお伝え頂けます。プリファードベンダーだからこそ、難易度が高い試験にアサイン出来る結果、若手のキャリアアップに繋がっています。
勤務地 東京都、大阪府、愛知県
年収 450万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 94124

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