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イーピーエス株式会社

新着2022/09/21 UP

募集ポジション CRA(臨床開発モニター)
勤務地 愛知県
仕事内容
■臨床試験(治験)が、薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務をご担当いただきます。

<特徴>
■ひとり1プロトコールで専念していただくことによって、しっかりと治験を学んでいただくスタイルを取っています。

<研修について>
■同社では、配属部署にてモニター導入研修や座学、e-learningを受講頂きます。期間はおおよそ2~3ヶ月程度です。その後、プロジェクトにアサインされた後は、OJT研修と継続研修がございます。
応募資格 【必須要件】
■新GCP下での臨床開発経験者

年収 430万円~800万円
手当 【社会保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【手当】通勤手当、残業手当、職位手当
【その他福利厚生】
■社会保険完備、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談
■退職金は在籍3年目から対象となります。
雇用形態 正社員
英語の使用状況 将来的にグローバル試験に対応頂く可能性もございます。
働く環境 <転勤>
■無
<出張>
■有
トピックス <キャリアパス>
リーダー(管理職コース)、スペシャリティ領域、グローバル、QCなど他職種への異動など。
<社内の雰囲気>
チームでのプロジェクトを推進しており、未経験の方でもサポート、研修体制が充実しています。
企業について 【概要・特徴】
■1991年創業、国内トップクラスの実績を持つCRO。医薬品・医療機器の開発支援サービスのほか、教育研修サービス、CDISC標準業務サービス、分析業務サービスを提供しています。「EPSホールディングス(株)」など約50社とともに「EPSグループ」を展開。創業以来、右肩上がりで成長しており、近年の営業利益は約20%で推移しています。

■臨床試験から製造販売後調査に関わる全ての業務を受託できる「フルサービス体制」が強み。2014年~2019年の5年間の受託プロトコール数は2,082件で、業務別ではモニタリングが56.3%、データマネジメントが19.3%、統計解析が9.1%、安全性情報が5.7%、メディカルライティングが2.3%などとなっています(2019年11月末現在)。

■がんや循環器系、脳神経系、難病分野など、幅広い疾患領域に対応。領域別の受託数は、腫瘍・がんが24.6%、中枢神経系が11.5%、循環器系が10.6%、内分泌・代謝系が8.8%、感覚器系が7.2%、感染症が6.7%、免疫・アレルギーが5.9%など。また、全体の約60%がグローバル試験となっています。

【注力分野】
■再生医療分野の臨床開発が活発化している近年の製薬業界の動向を踏まえ、同社は2017年に「再生医療推進課」を新設。早くから再生医療分野のCRO事業で実績を積んできた知見を活かして、安全・迅速な再生医療製品の開発に貢献していきたい考えです。

お問い合わせ番号 : 200061

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