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情報確認日2024/04/26

日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー

分析評価研究担当（試験法開発・確立、承認申請等）

仕事内容 OTC医薬品、医薬部外品、スキンケア製品の分析評価研究業務を担って頂きます。

具体的な業務内容は下記の通りです。
・試験法開発及び確立
・申請資料の作成及びQC、承認申請等の薬事対応
・製造委託先、試験委託先との連携
勤務地 東京都
 年収 480万円～950万円
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お問い合わせ番号 ： 368928

情報確認日2024/04/22

Meiji Seika ファルマ株式会社

海外薬事（CMC薬事）

仕事内容 海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成を担当いただきます。

【具体的には】
・海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書の作成
・申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）
・導入品ライセンス元と交渉しての申請業務（照会事項回答など）遂行
　※海外当局とのやり取りは直接的には現地法人の薬事担当者が行う。
勤務地 東京都
 年収 600万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 367957

情報確認日2024/04/19

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

合成医薬品の分析研究担当者

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・合成医薬品（低分子・中分子原薬）の分析法の開発研究と品質・安定性試験
・グローバル治験申請・新薬承認申請のための品質管理戦略・CMC申請戦略の構築（データ取得・文書作成・照会事項対応）
・グローバル新薬開発のための原薬供給及び国内外の製造委託先との技術的交渉と技術移転
・ラボラトリー内の異常調査、逸脱、OOS、CAPAの監督
・QA、製造部門、原材料調達部門等とのマイルストーン達成のための社内連携
・若手研究員の育成や指導

※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
勤務地 大阪府
 年収 600万円～1200万円
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お問い合わせ番号 ： 354750

情報確認日2024/04/19

大塚製薬株式会社

品質管理

仕事内容 同社にて品質管理業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行
　(主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など)
■生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務。
■試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認など
※試験業務でなく幅広く業務を担当することが出来るため、主体的なキャリア形成が可能です。
勤務地 徳島県
徳島工場、徳島第二工場、徳島美馬工場、徳島板野工場のいずれか		 年収 500万円～800万円
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お問い合わせ番号 ： 220728

情報確認日2024/04/19

大手医薬品・健康食品メーカー

品質管理

仕事内容 同社の佐賀工場にて品質管理業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行
　(主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など)
■生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務。
■試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認など
※試験業務でなく幅広く業務を担当することが出来るため、主体的なキャリア形成が可能です。
勤務地 佐賀県
 年収 500万円～800万円
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お問い合わせ番号 ： 352666

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