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情報確認日2023/02/02

第一三共株式会社

分析評価研究業務（バイオ医薬品）

仕事内容 ■開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務を担当いただきます。

【具体的には】
規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等

※今後のキャリアパス
1）当研究所のバイオ医薬候補品等の分析評価研究責任者（開発品目の組織横断的プロジェクトに参画）
2）当社グループ会社／外部委託先への分析技術移転の統括
3）プロセス開発部門との連携により、担当品目の品質管理戦略（原料、原薬、製剤等）を総合的に構築し、申請資料の品質パート作成をリード
勤務地 神奈川県
 年収 500万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 267076

情報確認日2023/02/02

【東証プライム上場】日系製薬メーカー

分析開発研究

仕事内容 プロジェクトに参画し、主に下記研究開発に従事していただきます。

■分子構造の解析
■結晶形の評価
■安定性などの物理的化学的性質の測定
■原薬及び製剤の分析試験法の開発とその品質評価
■各国の規制に応じた製造販売承認申請用資料の作成

同社では、低分子医薬品に加えてバイオ医薬品や新規モダリティも取り扱っていて、これらの研究に必要な新しい分析技術の開発にも取り組んでいただきます。
※新規モダリティ：核酸医薬、細胞治療（再生医療）、遺伝子治療など、低分子医薬品や抗体医薬品などの従来モダリティに代わる新規クラスの化合物群。
勤務地 大阪府
大阪研究所		 年収 750万円～1100万円
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お問い合わせ番号 ： 299552

情報確認日2023/02/01

エスタブリッシュ医薬品を扱う外資系製薬メーカー

品質管理スタッフ

仕事内容 医薬品の品質管理のための品質試験検査業務になります。

・医薬品の品質試験検査に関する業務
・原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務
・安定性試験に関する業務
・試験室の標準品、試薬試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成
勤務地 福井県
 年収 390万円～430万円
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お問い合わせ番号 ： 290839

情報確認日2023/01/31

協和キリン株式会社

バイオ医薬品の品質管理における共通業務マネジメント／企画職または経営職

仕事内容 ■品質管理共通業務の企画、整備を担当いただきます。

【具体的には】
・品質管理共通業務（機器管理、文書管理、教育体制整備、査察対応など）のマネジメント
・その他品質管理共通課題の解決
等

※ご経験に応じて、品質管理部の品質技術課にて新品質棟、新倉庫棟稼働、グローバル対応等企画担当等、担当いただく業務は検討いただきます。
※品質技術課は、品質管理共通業務をリードし、下支えする課です。グローバル対応など、品質管理共通の改善が重要になっています。
勤務地 群馬県
 年収 610万円～1300万円
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お問い合わせ番号 ： 255023

情報確認日2023/01/31

大手製薬メーカーグループの分析受託企業

分析研究（低分子）

仕事内容 ■医薬品（低分子化合物の原料・原薬・製剤）に対する、
　1.試験法開発、規格及び試験方法設定、
　2.分析法バリデーション、
　3.品質（出荷・受入）試験、安定性試験実施
■医薬品分析の担当者として、GMP下での分析試験全般をご担当頂きます。
勤務地 京都府
 年収 390万円～565万円
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お問い合わせ番号 ： 205615

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