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品質管理求人情報

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新着2019/10/18 UP

【東証一部上場】在阪日系製薬メーカーNEW!

原薬及び製剤の分析技術開発業務

仕事内容 ・新製品の商用生産化および試験検査技術の改良にかかる調査、検討および推進
・製品、中間製品、原料 等の試験検査法改良および技術移転
・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
・移管品目の商用生産にかかる調査、検討および推進
・原材料/原薬/製剤に関する試験分析及びその検討
・試験関連文書/記録類の作成に関する業務
・試験に関する業務改善/安全衛生/環境関連業務
勤務地 三重県
年収 600万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 214539

新着2019/10/17 UP

武田薬品工業株式会社NEW!

製造委託先出荷判定に関する品質リード

仕事内容 ■オンコロジー及び外部サプライ品質日本/APACは、同社がグローバルで製造販売する医薬品の品質を確保するため、日本及びアジアにおける医薬品製造委託先等に対しての管理監督及び指導等の品質保証に関する業務を担っています。

<業務内容>
・国内外の製造委託先からの出荷判定業務(製造及び品質記録の照査、ITシステムを用いた出荷判定業務等を含む)
・製造委託先担当リードと協働し製造委託先における変更、逸脱を管理
・製造委託先の品質面における改善戦略の立案
・製造委託先における医薬品製造販売承認書の遵守の管理
・製造委託先における当局査察のサポート
・チームリソース管理及び育成プランの策定
勤務地 大阪府
年収 700万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 210372

新着2019/10/16 UP

テルモヒューマンクリエイト株式会社NEW!

試験担当(理化学試験)

仕事内容 ■理化学試験グループにて、医薬品・医療器の原薬・原料、容器・包装、完成品についてGMP及びQMS省令に基づく品質管理試験を行います。

【具体的には】
GMP及びQMSに基づく
・品質試験及び安全性モニタリング試験
・製造販売承認申請に必要な実測値の測定試験・保存安定性試験(長期保存試験、加速試験、苛酷試験)
・配合変化試験
・分析法バリデーション
使用機器はHPLC、GC、UV、原子吸光光度計、ピペット等があります。

※親会社である「テルモ株式会社」の工場内にて試験検査業務を行います。
勤務地 山梨県、静岡県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 214245

新着2019/10/16 UP

テルモヒューマンクリエイト株式会社NEW!

試験担当(微生物試験)

仕事内容 ■微生物試験グループにて、主に医薬品・医療機器の安全性・毒性に関するGMP及びQMSに準拠した微生物学的試験を行います。

【具体的には】
・原料、部材、製品中の指標菌や微生物の検出
・製造環境の微生物検出
・異常品の現委員究明や分離された微生物の同定
(無菌試験、生菌数試験、環境測定、菌種同定試験、エンドトキシン試験、毒性試験、細胞毒性試験等)
使用機器はクリーンベンチ・TOFMS・プレートリーダー等があります。
微生物を取り扱いますので、クリーンルームでの作業が主となります。

※親会社である「テルモ株式会社」の工場内にて試験検査業務を行います。
勤務地 山梨県、静岡県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 214244

新着2019/10/15 UP

大地化成株式会社NEW!

品質管理(原薬)

仕事内容 ■同社工場にて医薬品原薬・中間体・原料等の品質管理業務を担当いただきます。

【具体的には】
・理化学機器を用いた分析業務(HPLC、GCなど)
・安定性試験
・分析評価
・試験法バリデーションに関する業務
・計画書・報告書作成業務
・試験結果の報告、調査、内容の確認、評価等
勤務地 兵庫県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 209194

【製薬業界】品質管理転職ノウハウ

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