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品質管理求人情報

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759

新着2021/12/07 UP

富田製薬株式会社NEW!

品質管理

仕事内容 ■化学用品や食品添加物などの各種原料分析に関わる検査業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■化学用品や食品添加物の原料分析
■受け入れ・納入段階での微生物検査
勤務地 徳島県
年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 212646

新着2021/12/07 UP

麻酔薬・消毒薬のスペシャリティファーマNEW!

分析法開発※未経験可能※

仕事内容 同社の品質部理化学試験グループで新設される部署にて下記業務を中心に担当頂きます。
具体的には、
・分析法の変更と開発
・技術移管、スケールアップ業務
・分析業務でのトラブルへの原因究明業務
・既存製品の一変承認申請業務
勤務地 大阪府
大阪府大阪市
年収 430万円~570万円
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お問い合わせ番号 : 267384

新着2021/12/06 UP

室町ケミカル株式会社NEW!

品質管理

仕事内容 品質管理に関わる業務をご担当いただきます。
・試験検査業務
・分析装置等の点検、校正
・分析業務に関する監査対応
・日本薬局方やJISに基づいた試験
・分析法の開発
勤務地 福岡県
年収 300万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 273827

仕事内容 品質管理部門にあって固形剤・原料試験グループは光工場で製造された原薬や固形剤の試験、光工場で使用する全ての原料試験の一部の試験を担当しています。
今回募集の逸脱調査エキスパートは、主に固形剤・原料試験グループの逸脱の調査及び逸脱やCAPAの進捗管理を担当していただきます。
【具体的には】
■部門内で生じた逸脱案件に対する即時対応、情報収集や逸脱レポート作成
■同一製品の品質への影響範囲を特定し評価
■逸脱の原因を特定するために調査をリードする
・事象の特定
・レポート作成
・証拠となる書類の管理
・さらなる情報収集/調査
・クローズ/原因の特定
・再発防止(CAPA等)策のリード
・上記策の継続的な評価
■再発を防ぐためのアクション検討/品質への影響評価
■逸脱の原因調査やより効果的なアクションプランについて製造現場や各サポート部門等の多くのステークホルダーを巻き込みながら実施
■査察等の対応として査察官への説明や適宜データ提供
また、品質管理室内には複数の逸脱調査エキスパートが各グループに所属して活動しています。逸脱調査エキスパート間で連携を図りながら品質管理室全体のサポートも発生します。
サイトにおけるクオリティシステム全体を見ながら、品質管理室に関連する逸脱対応を行うことでGMPの知識と経験を網羅的に深め研鑽することができます。また、サイトの関連部門(QA、製造)だけではなく、世界に30以上ある工場のグローバルネットワークや、Global Qualityの組織ネットワークの中で経験豊富な海外のエキスパートとの連携しつつ、ご自身の専門性のベンチマークを行うことで、更なるキャリアアップの機会にもつながる非常にやりがいのあるポジションです。
勤務地 山口県
年収 450万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 270795

仕事内容 品質管理部門にあって注射剤・包装品試験グループは光工場で製造された注射剤(抗体、抗体薬物複合体等)や光工場で使用する全ての材料試験、光工場から出荷する最終製品の包装品試験を、また、製造部門で実施される注射剤の全数検査の確からしさを保証するためのAQL試験を担当しています。
今回募集の逸脱調査エキスパートは、主に注射剤・包装品試験グループの逸脱の調査及び逸脱やCAPAの進捗管理を担当していただきます。
【具体的には】
■部門内で生じた逸脱案件に対する即時対応、情報収集や逸脱レポート作成
■同一製品の品質への影響範囲を特定し評価
■逸脱の原因を特定するために調査をリードする
・事象の特定
・レポート作成
・証拠となる書類の管理
・さらなる情報収集/調査
・クローズ/原因の特定
・再発防止(CAPA等)策のリード
・上記策の継続的な評価
■再発を防ぐためのアクション検討/品質への影響評価
■逸脱の原因調査やより効果的なアクションプランについて製造現場や各サポート部門等の多くのステークホルダーを巻き込みながら実施
■査察等の対応として査察官への説明や適宜データ提供
また、品質管理室内には複数の逸脱調査エキスパートが各グループに所属して活動しています。逸脱調査エキスパート間で連携を図りながら品質管理室全体のサポートも発生します。
サイトにおけるクオリティシステム全体を見ながら、品質管理室に関連する逸脱対応を行うことでGMPの知識と経験を網羅的に深め研鑽することができます。また、サイトの関連部門(QA、製造)
勤務地 山口県
年収 450万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 268233

【製薬業界】品質管理転職ノウハウ

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