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仕事内容 | ■開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務を担当いただきます。 【具体的には】 規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等 ※今後のキャリアパス 1)当研究所のバイオ医薬候補品等の分析評価研究責任者(開発品目の組織横断的プロジェクトに参画) 2)当社グループ会社/外部委託先への分析技術移転の統括 3)プロセス開発部門との連携により、担当品目の品質管理戦略(原料、原薬、製剤等)を総合的に構築し、申請資料の品質パート作成をリード |
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勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 500万円~1000万円 |
仕事内容 | プロジェクトに参画し、主に下記研究開発に従事していただきます。 ■分子構造の解析 ■結晶形の評価 ■安定性などの物理的化学的性質の測定 ■原薬及び製剤の分析試験法の開発とその品質評価 ■各国の規制に応じた製造販売承認申請用資料の作成 同社では、低分子医薬品に加えてバイオ医薬品や新規モダリティも取り扱っていて、これらの研究に必要な新しい分析技術の開発にも取り組んでいただきます。 ※新規モダリティ:核酸医薬、細胞治療(再生医療)、遺伝子治療など、低分子医薬品や抗体医薬品などの従来モダリティに代わる新規クラスの化合物群。 |
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勤務地 | 大阪府 大阪研究所 |
年収 | 750万円~1100万円 |
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Answers(アンサーズ)を運営する株式会社クイック(東証プライム市場上場)は、1980年創業。30年以上の歴史があります。メガファーマをはじめ、数多くの製薬メーカー・CROで、転職希望者を一番多く採用していただきました。
そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。
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