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PMS(市販後調査)の転職･求人情報

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株式会社セブントゥワン

製販後調査プロジェクトマネージャー担当

仕事内容 同社にて下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■同社で受託している製造販売後調査全体のマネジメント
■既存顧客との関係性の構築、及び品質の保証と期待値のコントロール
■部門メンバーへのトレーニング、サポート
勤務地 東京都
 年収 500万円～800万円
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お問い合わせ番号 ： 254402

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

PMSモニター

仕事内容 ＜PMS(市販後調査）に関する業務全般＞
具体的には
・医療機関訪問
・PMS調査の依頼(選定)、契約手続き、調査開始時ガイダンス
・症例登録促進、調査票入力促進及び終了報告対応
などのPMS調査の施設対応の実施等。
勤務地 大阪府
 年収 400万円～700万円
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お問い合わせ番号 ： 246239

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

PMSメディカルライター（医学論文担当者）

仕事内容 ■同社にて下記の業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■英語での医学論文作成
■学術資材、学会発表資料作成（抄録、ポスター、スライド、インタビューフォーム等）
勤務地 東京都、大阪府
応募時に希望勤務地を提示できます。		 年収 450万円～700万円
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お問い合わせ番号 ： 252201

循環器領域に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー

Study Manager（PMS）

仕事内容 ■Study Managerとしてプロジェクトをリードしながら医療機器の製造販売後調査（PMS）を推進する。
・製造販売後調査の計画策定および調査の実施
・PMSプロジェクトチームの運営／管理、関連部門との調整
・行政当局への定期報告提出および使用成績評価申請

【具体的には】
・製造販売後調査の計画策定および調査の実施
-調査実施計画書の作成、Globalを含めた社内承認取得
-GPSP省令/社内SOPに従った各種文書作成、調査実施
-医療機関／担当医師への実施依頼およびフォロー
-調査結果の解析、年次報告書の作成
・PMSプロジェクトチームの運営／管理、関連部門との調整
-PMSプロジェクトチームの運営および管理
-海外を含めた社内関連部署（安全管理、薬事、マーケティングなど）との調整
-業務委託先（CRO）への業務指示および管理
・行政当局への定期報告提出、使用成績評価申請
-PMDAとの実施計画の整合
-年次報告書の提出および照会事項への回答
-調査完了後の使用成績評価申請
-GPSP適合性調査の対応
勤務地 東京都
 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 ： 244411

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

ドラッグセーフティ（シニアスペシャリスト）

仕事内容 ■製造販売後調査の計画・実行・終結、及び、再審査申請・適合性調査をご担当いただきます。

【具体的には】
■製造販売後調査の計画、実行、終結、変更管理
・タイム／コスト／品質マネジメント
・リスクマネジメント
・ステークホルダーマネジメント
・CROマネジメント
■J-PSURの作成、提出
■再審査申請資料の作成、提出
■GPSP適合性調査の準備及び、当日対応
■製造販売後調査のまとめ、成果物の活用 (論文作成等)
勤務地 東京都、大阪府
 年収 600万円～1100万円
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お問い合わせ番号 ： 244641

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。

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