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PMS(市販後調査)の転職･求人情報

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新着2021/03/05 UP

第一三共株式会社NEW!

薬剤疫学職

仕事内容 ■データベース、レジストリを含めた製造販売後調査の企画立案およびそれに伴うプロジェクト管理
■シグナルディテクションのプロセス検討及び実施
■論文、再審査申請資料、安全性定期報告の作成
■業務企画立案に伴う、医学専門家、疫学専門家、統計専門家等との折衝
■製造販売後調査に係る照会事項の回答作成
■薬剤疫学に係る案件に関して、グローバル会議での発表・グローバルとの協議
■上記業務に関する安全対策業務担当者との業務連携
勤務地 東京都
 年収 500万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 236711

新着2021/03/04 UP

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRONEW!

PMSメディカルライター（医学論文担当者）

仕事内容 ■同社にて下記の業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■英語での医学論文作成
■学術資材、学会発表資料作成（抄録、ポスター、スライド、インタビューフォーム等）
勤務地 東京都、大阪府
応募時に希望勤務地を提示できます。		 年収 450万円～700万円
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お問い合わせ番号 ： 252201

循環器領域に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー

Study Manager（PMS）

仕事内容 ■Study Managerとしてプロジェクトをリードしながら医療機器の製造販売後調査（PMS）を推進する。
・製造販売後調査の計画策定および調査の実施
・PMSプロジェクトチームの運営／管理、関連部門との調整
・行政当局への定期報告提出および使用成績評価申請

【具体的には】
・製造販売後調査の計画策定および調査の実施
-調査実施計画書の作成、Globalを含めた社内承認取得
-GPSP省令/社内SOPに従った各種文書作成、調査実施
-医療機関／担当医師への実施依頼およびフォロー
-調査結果の解析、年次報告書の作成
・PMSプロジェクトチームの運営／管理、関連部門との調整
-PMSプロジェクトチームの運営および管理
-海外を含めた社内関連部署（安全管理、薬事、マーケティングなど）との調整
-業務委託先（CRO）への業務指示および管理
・行政当局への定期報告提出、使用成績評価申請
-PMDAとの実施計画の整合
-年次報告書の提出および照会事項への回答
-調査完了後の使用成績評価申請
-GPSP適合性調査の対応
勤務地 東京都
 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 ： 244411

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

ドラッグセーフティ（シニアスペシャリスト）

仕事内容 ■製造販売後調査の計画・実行・終結、及び、再審査申請・適合性調査をご担当いただきます。

【具体的には】
■製造販売後調査の計画、実行、終結、変更管理
・タイム／コスト／品質マネジメント
・リスクマネジメント
・ステークホルダーマネジメント
・CROマネジメント
■J-PSURの作成、提出
■再審査申請資料の作成、提出
■GPSP適合性調査の準備及び、当日対応
■製造販売後調査のまとめ、成果物の活用 (論文作成等)
勤務地 東京都、大阪府
 年収 600万円～1100万円
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お問い合わせ番号 ： 244641

メディカル関連企業向けコールセンター運営企業

PMSサポート

仕事内容 ■MRとコミュニケーションを取り、問い合わせへの対応やプロジェクトの進捗管理、調査表の内容確認を担当いただきます。
勤務地 東京都
東京都内の製薬企業内での勤務		 年収 300万円～550万円
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お問い合わせ番号 ： 230556

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。

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