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PMS(市販後調査)の転職･求人情報

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東証一部上場の日系医療用医薬品メーカー

製造販売後調査等管理責任者候補

仕事内容 製造販売後調査業務の組織立ち上げから製造販売後調査の実施、再審査終了までの一連の再審査業務の管理、運営を行っていただきます。

＜具体的には＞
■製造販売後調査等を担当する組織の立ち上げ及び体制整備
■製造販売後調査等関連業務全般（MRへの指示、内容確認、進捗管理、CRO対応等）
■再審査申請関連業務全般（安全性定期報告書作成、再審査申請書作成、GPSP適合性調査対応、行政対応等）
勤務地 東京都
 年収 600万円～800万円
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お問い合わせ番号 ： 189749

シェア6割を占める外資系最大手CSO

PMSスペシャリスト

仕事内容 ＜初任配属先での業務内容＞
? 安全性情報の整理 ： 全世界からの報告を、PMDAに提出するための、文章のトリートメント、報告書作成
? PMS調査の進捗管理サポート
? PMS調査の契約書作成サポート
? 学会への参加（海外学会を含む）
? クライアント企業のグローバル本社（アメリカ）へ随行し、業務進捗の報告及び調査プランニングのサポート

※その後の配属先によっては、MR業務等へ変更の可能性があります
勤務地 東京都
 年収 600万円～750万円
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お問い合わせ番号 ： 184959

革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー

R&D Quality Manager（GVP・GPSP自己点検担当者）

仕事内容 ■GVP・GPSP自己点検担当者として、以下の業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・GVP及びGPSPの自己点検の計画立案、実施及び報告書作成業務
・GVP及びGPSPプロセスリスクの分析と改善計画のオーバーサイト
勤務地 東京都
 年収 700万円～1100万円
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お問い合わせ番号 ： 176457

複数の製品で国内トップシェアを誇る医療機器会社

PMS

仕事内容 ■製造販売後調査（PMS）の計画を立て実施する。
■チームメンバーを直接管理し、必要に応じ人材定着戦略や業績改善計画など、採用、研修、指導、育成及び開発のための包括的アプローチを通じて、高いパフォーマンスを達成するチームを構築し、維持する責任を持つ。
■医師、本国およびディビジョン担当者、同社の経営陣マネジメント、マーケティング／セールス、臨床および薬事チームメンバーなど複数の関係者との意思疎通において、口頭および書面での優れたコミュニケーションスキルを発揮する。

【具体的には】
■国内のPMSを管理するために、KOL（医師）、本国／ディビジョン、および同社経営陣、マーケティング部、財務本部、薬事・臨床開発本部、品質保証部、物流センター等の社内関係者と協力して戦略を立て、計画を実施する。
■GPSP、関連するガイドライン／ガイダンス、および基準へのコンプライアンスを確実にする。
■タイムラインを遵守し、計画したマイルストーンを達成する責任を持つ。
■必要に応じて、CROを選定・契約し、CROが調査の実施要綱、GPSP、SOP、実施マニュアルを遵守して委託業務を実施しているか管理し、問題がある場合には是正するよう指導する。
■PMDAへの年次報告書、使用成績評価申請、Bard社およびメディコンの経営陣に向けた中間報告書など各種報告書の作成をリードする。
■PMSに関連するPMDAからの照会事項等に対応する。
■グループメンバーの指導、コーチング、およびパフォーマンス評価を実施する責任を持つ。（マネージャーの場合）
勤務地 東京都、大阪府
 年収 600万円～1100万円
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お問い合わせ番号 ： 175736

メディカル関連企業向けコールセンター運営企業

PMSサポート

仕事内容 ■MRの方とコミュニケーションを取り、問い合わせへの対応やプロジェクトの進捗管理、調査表の内容確認をご担当して頂きます。
※最初、製薬メーカーにて就業頂き、その後は同社池袋本社にて、ご就業して頂くことを想定しております。
勤務地 東京都
 年収 350万円～550万円
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お問い合わせ番号 ： 156998

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