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大手医薬品メーカー

PMS Study Manager/Outcome Study Project Manager

仕事内容 ・薬機法、GPSP，GVPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、Study Managerとして製造販売後調査を適切に計画、実施、管理する。StudyのProject managementとしてtimeline、budget、risk/issue、governance/committeeの管理を行なう。
・Studyのdeliverableである報告書作成（安全性定期報告書、再審査申請資料、publication　etc）にもcross-functionalに協働し、顧客に安全性情報および適正使用情報の提供に貢献する。最終的なPMDA適合性調査対応を行なう。
・臨床研究に関する倫理指針、社内SOPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、Health Outcome Studyを他部署と連携し、Study managerとして適切に計画、実施、管理する。
・Local Medical Planに紐づくHO study全体のProject managerとして、timeline、budget、risk/issue、governance/committee（Change plan含む）の管理を行う。
勤務地 兵庫県
 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 ： 210610

エーザイ株式会社

PMS（管理職候補）

仕事内容 ■メディカル本部クリニカル企画推進部では製造販売後調査等業務やデータベース研究より、患者様やご家族に貢献できるエビデンス創出と再審査申請を目的に活動していますが、この活動を支える組織横断の業務を担当していただきます。
■ご経験、スキル、ご希望に応じて、実務ならびに管理業務をお任せします。また、環境変化、法令改正、業務効率・信頼性向上等を目的として、現状分析・施策検討・提案推進に関する業務も担当いただきます。
【具体的には】
・ 製造販売後調査等の実施体制に関する業務（標準業務手順書、教育訓練、記録の保存、実施部門との連携会議など）
・使用成績調査の実施医療機関との契約手続（研究費支払い含む）
・ PMSモニター委託先の管理、調査の進捗管理
・ システム・ITツールの運用管理、情報活用（調査進捗管理システム、研究費支払いシステム、文書管理システム、文書保存・管理システムなど）
・施設手続情報の収集、データベースの維持管理、必要情報の抽出
・その他、情報開示、契約書管理、固定資産、備品購入など
勤務地 東京都
 年収 600万円～1350万円
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お問い合わせ番号 ： 200775

イーピーエス株式会社

リアルワールドデータサイエンティスト

仕事内容 ＜職務内容＞
■リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行です。

＜具体的には＞
■営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
■RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。
勤務地 東京都
 年収 400万円～900万円
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お問い合わせ番号 ： 204041

世界トップクラスのCRO

PMSプロジェクトマネージャー（RWES）

仕事内容 ■PMSのプロジェクトマネジメント業務をご担当いただきます。
勤務地 東京都
 年収 500万円～1000万円
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お問い合わせ番号 ： 203508

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そのため製薬企業各社と深くお付き合いをする中で得た情報を蓄積しています。

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