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イーピーエス株式会社

情報確認日2024/02/05

募集ポジション	CRA（臨床開発モニター/スタッフ～リーダークラス）
勤務地	東京都、大阪府、愛知県
仕事内容	■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。【具体的には】試験開始に先立ち実施医療機関の選定／契約手続き／モニタリング計画書に従ったモニタリング業務／症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認／症例報告書の回収／治験薬供給管理の確認／試験終了時の諸手続き＜配属先周辺環境＞ ■東京・大阪・名古屋の3ヶ所で展開をしており、モニター数は全部で約1000名です。 ■東京では、約570名のモニターが活躍。抗がん剤、循環器系、脳・神経系、内分泌・代謝系、筋・骨格系のプロジェクトに携わっています。 ■大阪では約110名、名古屋では約60名のモニターが活躍しています。＜PJ受注の特徴＞ ■同社では受注元メーカーと優先契約を結ぶことで安定したPJ受注が実現しています。また、同社と契約を結びたい企業は増加している状況です。（現在約6～7割が優先契約でのPJです。）＜積める経験＞ ■現在受注しているプロジェクトではオンコロジー領域が最多、全体の6割がグローバル案件です。「希望があれば難易度の高い試験にアサインして、自力をつけていただきたい」と考えているため、領域未経験の方もオンコロジー領域やグローバル試験にアサインをされています。同社では優先契約でのプロジェクトが多いため、領域未経験の場合も、アサイン可否をメーカーへ相談ができる関係を築いています。そのため、領域の希望も面接時にお伝え頂けます。プリファードベンダーだからこそ、難易度が高い試験にアサイン出来る結果、若手のキャリアアップに繋がっています。
応募資格	＜求める経験＞ ■新GCP下での臨床開発経験を1年以上お持ちの方（臨床研究、医療機器の経験者も含む）
年収	400万円～830万円
手当	■通勤手当、住宅手当、家族手当、役職手当、時間外手当、出張手当（日当）
雇用形態	正社員
英語の使用状況	■グローバル試験に携わる場合に使用します。
働く環境	＜転勤＞ ■原則無＜出張＞ ■有（別途、出張手当支給）＜アサインプロジェクトの選定について＞ ■同社では、新規プロジェクト受注時はプロジェクトリーダーがプロジェクトを深く理解し、そのプロジェクトに見合うモニターを選定し、チーム編成をします。決して手が空いているメンバーを集めて、チーム編成をする事はありません。メンバー間のサポート体制を重視し、協調性のある組織を作っています。＜産休/育休の取得状況・実績＞育休・産休制度は120名弱が利用し、勤務時間短縮制度は60名弱が利用しています。＜残業時間について＞ ■CRAの平均残業時間は20時間程度です。
トピックス	＜キャリアパス＞ ■臨床開発モニターとして、チーフリーダー（部下1～2名）、サブリーダー（部下4～6名）、グループリーダー（部下12～14名）、サブマネージャー（部下30～35名）、マネージャー（部下70～80名）までのラインが御座います。 ■30代前半でグループリーダー、40代前半でマネージャーと、若い方にも責任あるポジションをお任せしています。 ■その他、自己申告制でDM、QC、開発戦略、医療機器事業といった国内別事業やグループ会社への可能性も御座います。＜同社へご興味をお持ちの方へ＞ ■同社へ興味・関心はあるものの、選考を受ける前に事前にお話を聞いてみたい方向けに「カジュアル面談」を行っています。ご希望の方は、担当コンサルタントにお問合せ下さい。選考とは一切関係御座いませんので、お気軽にご相談下さい。
企業について	＜設立年月＞ 2014年7月＜資本金＞ 1億円＜社員数＞ 3324名(2022年9月現在) ＜上場・非上場＞非上場【概要・特徴】 ■1991年創業、国内トップクラスの実績を持つCRO。医薬品・医療機器の開発支援サービスのほか、教育研修サービス、CDISC標準業務サービス、分析業務サービスを提供しています。「EPSホールディングス（株）」など約50社とともに「EPSグループ」を展開。創業以来、右肩上がりで成長しており、近年の営業利益は約20％で推移しています。 ■臨床試験から製造販売後調査に関わる全ての業務を受託できる「フルサービス体制」が強み。2014年～2019年の5年間の受託プロトコール数は2，082件で、業務別ではモニタリングが56.3％、データマネジメントが19.3％、統計解析が9.1％、安全性情報が5.7％、メディカルライティングが2.3％などとなっています（2019年11月末現在）。 ■がんや循環器系、脳神経系、難病分野など、幅広い疾患領域に対応。領域別の受託数は、腫瘍・がんが24.6％、中枢神経系が11.5％、循環器系が10.6％、内分泌・代謝系が8.8％、感覚器系が7.2％、感染症が6.7％、免疫・アレルギーが5.9％など。また、全体の約60％がグローバル試験となっています。【注力分野】 ■再生医療分野の臨床開発が活発化している近年の製薬業界の動向を踏まえ、同社は2017年に「再生医療推進課」を新設。早くから再生医療分野のCRO事業で実績を積んできた知見を活かして、安全・迅速な再生医療製品の開発に貢献していきたい考えです。
お問い合わせ番号： 94124 この求人への応募・お問い合わせはこちらから