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イーピーエス株式会社

新着2020/10/01 UP

募集ポジション CRA(臨床開発モニター/スタッフ~リーダークラス)
勤務地 東京都、大阪府、愛知県
仕事内容 <職務内容>
■医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せ致します。

具体的には…
試験開始に先立ち実施医療機関の選定/契約手続き/モニタリング計画書に従ったモニタリング業務/症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認/症例報告書の回収/治験薬供給管理の確認/試験終了時の諸手続き
応募資格 <求める経験>
■新GCP下での臨床開発経験を1年以上お持ちの方
年収 450万円~650万円
手当 ■通勤手当、住宅手当、家族手当、役職手当、時間外手当、出張手当(日当)
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ■グローバル試験に携わる場合に使用します。
働く環境 <転勤>
■原則無

<出張>
■有(別途、出張手当支給)

<アサインプロジェクトの選定について>
■同社では、新規プロジェクト受注時はプロジェクトリーダーがプロジェクトを深く理解し、そのプロジェクトに見合うモニターを選定し、チーム編成をします。決して手が空いているメンバーを集めて、チーム編成をする事はありません。メンバー間のサポート体制を重視し、協調性のある組織を作っています。

<産休/育休の取得状況・実績>
育休・産休制度は120名弱が利用し、勤務時間短縮制度は60名弱が利用しています。

<残業時間について>
■CRAの平均残業時間は30~40時間程度です。なお、本残業時間に関しては、移動時間も含みます。
トピックス <キャリアパス>
■臨床開発モニターとして、チーフリーダー(部下1~2名)、サブリーダー(部下4~6名)、グループリーダー(部下12~14名)、サブマネージャー(部下30~35名)、マネージャー(部下70~80名)までのラインが御座います。
■30代前半でグループリーダー、40代前半でマネージャーと、若い方にも責任あるポジションをお任せしています。
■その他、自己申告制でDM、QC、開発戦略、医療機器事業といった国内別事業やグループ会社や海外への赴任の可能性も御座います。

<同社へご興味をお持ちの方へ>
■同社へ興味・関心はあるものの、選考を受ける前に事前にお話を聞いてみたい方向けに「カジュアル面談」を行っています。ご希望の方は、担当コンサルタントにお問合せ下さい。選考とは一切関係御座いませんので、お気軽にご相談下さい。
企業について <設立年月>
2014年7月

<資本金>
1億円

<社員数>
2228名(2019年10月現在)

<上場・非上場>
非上場

【概要・特徴】
■1991年創業、国内トップクラスの実績を持つCRO。医薬品・医療機器の開発支援サービスのほか、教育研修サービス、CDISC標準業務サービス、分析業務サービスを提供しています。東証一部上場の持株会社「EPSホールディングス(株)」など約50社とともに「EPSグループ」を展開。創業以来、右肩上がりで成長しており、近年の営業利益は約20%で推移しています。

■臨床試験から製造販売後調査に関わる全ての業務を受託できる「フルサービス体制」が強み。2014年~2019年の5年間の受託プロトコール数は2,082件で、業務別ではモニタリングが56.3%、データマネジメントが19.3%、統計解析が9.1%、安全性情報が5.7%、メディカルライティングが2.3%などとなっています(2019年11月末現在)。

■がんや循環器系、脳神経系、難病分野など、幅広い疾患領域に対応。領域別の受託数は、腫瘍・がんが24.6%、中枢神経系が11.5%、循環器系が10.6%、内分泌・代謝系が8.8%、感覚器系が7.2%、感染症が6.7%、免疫・アレルギーが5.9%など。また、全体の約60%がグローバル試験となっています。

【注力分野】
■再生医療分野の臨床開発が活発化している近年の製薬業界の動向を踏まえ、同社は2017年に「再生医療推進課」を新設。早くから再生医療分野のCRO事業で実績を積んできた知見を活かして、安全・迅速な再生医療製品の開発に貢献していきたい考えです。

お問い合わせ番号 : 94124

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