CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人66件(非公開求人213件)
仕事内容 | ■ICONのFSP部門にて、 グローバルメガファーマプロジェクトにおけるoutsourceSCMとしての業務を担当します。 【具体的には】 ・APAC におけるCROの継続的な契約進捗の管理 ・リスクを特定し、必要なスポンサーからの トレーニングサポートの提供 ・社内外のステークホルダーとの適切なコミュニケーション グローバルチームと協力して、契約条件をレビューし分析する。チームサポート機能と連携して、法務および予算のリスクを評価します。 ヘルスケアコンプライアンス、リスク管理、プライバシー、その他のステークホルダーと協力して、ガイダンスを取得し、解決を促進します。必要に応じてエスカレーションします。 ・ 適正市場価格に関する調査員の料金を分析し、地域の基準および スポンサー の価格設定ガイドラインとの整合性を確保する。必要に応じて、承認エスカレーションに参加および または主導する。 ・ 必要に応じて、秘密保持契約、同意説明文書、およびその他の付随的契約文書の交渉をサポートする。 ・ 契約変更のライフサイクルを管理する。 ・ 積極的に、プロセスの改善、サイクルタイムの短縮、節減効果の創出、および治験実施施設の開始における効率の改善のための改善のための推奨事項の提供に努める。 ※Outsource SCM は、治験実施施設との契約交渉を直接実施いたしません 。 ※ただし、日本の現地契約業務を理解するだけでなく、プロジェクト管理スキルが求められます。 |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 600万円~800万円 |
仕事内容 | ■ICON Commercialization and Outcome 部門における Med Device & Diagnostic Research(医療機器の治験・臨床研究を取り扱う部門)にて Clinical Research Associate としてグローバルまたはローカル試験における CRA 業務に従事いただきます。 ※想定のアサイン試験数は 2~3 試験を予定。 【具体的には】 ・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB 資料作成、申請 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE 対応 ・ 終了手続き 等 |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 500万円~850万円 |
仕事内容 | ■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 <具体的には> ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 400万円~1000万円 |
仕事内容 | ■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 <具体的には> ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 400万円~1000万円 |
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