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CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人88件(非公開求人281件)

非公開求人とは?

新着2018/12/10 UP

シミック株式会社

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 臨床開発のモニタリング業務をお任せします。
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
■実施医療機関への治験依頼・契約手続き
■治験薬の交付及び回収
■症例報告書の回収・点検
■治験の終了手続き
勤務地 東京都、愛知県、大阪府、福岡県
東京・愛知・大阪
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 43452

ACメディカル(CRO事業部)株式会社

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当いただきます。

【次の2つのポジションでモニター職を募集します。】
・モニター(PLあるいはPM)
・モニター(スタッフ)
勤務地 大阪府
年収 420万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 87297

フルサービスに強みありの大手CRO

CRA(臨床開発モニター)【名古屋/受託/未経験歓迎】

仕事内容 <職務内容>
■臨床試験(治験)が、薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務をご担当いただきます。

<特徴>
■ひとり1プロトコールで専念していただくことによって、しっかりと治験を学んでいただくスタイルを取っています。

<研修について>
■同社では、配属部署にてモニター導入研修や座学、e-learningを受講頂きます。期間はおおよそ2~3ヶ月程度です。その後、プロジェクトにアサインされた後は、OJT研修と継続研修がございます。

<残業時間について>
■CRAの平均残業時間は25~30時間程度です。
勤務地 愛知県
愛知県名古屋市
年収 400万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 194656

CRA、MR派遣と人材紹介事業を展開するマルチ企業

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 <職務内容>
■派遣先製薬メーカーにて、臨床開発モニターをご担当いただきます。
・医療機関の選定と治験依頼
・治験責任医師との面会
・臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認
・モニタリング報告書の作成
・安全性情報の収集・報告  など
■派遣先企業は、下記プロジェクトや手法を持った企業が多くあります。
・抗がん剤
・世界またはアジア同時に実施するグローバルスタディー
・EDC(治療データ電子化システム)
勤務地 大阪府
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 91876

日本イーライリリー株式会社

CDC(Clinical Development Consultant)

仕事内容 【職務概要/Overall Job Purpose】
■日本イーライリリー臨床開発本部のコンタクトパーソンとして、臨床試験の実施において協働する医療機関や医療関係者と、良好な関係を構築および維持する。
■臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通じて、国際共同試験及び日本単独試験において、日本の施設における成果物並びにスケジュールに責任を持つ。
■医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを将来の臨床開発/臨床試験につなげる。

【主な職責/Job Responsibilities】
■実施医療機関との良好な関係を構築し、Lilly/CROと医療機関の間で試験が円滑に進むようリードする。
■開発計画の初期段階において、日本における試験デザインおよび実施可能性へのインプットを行う。
■試験計画に沿って多くの症例登録が可能な実施医療機関を探索し、その施設におけるポテンシャルの維持・開拓を行う。
■臨床試験計画毎、および 実施医療機関毎における 正確な症例登録計画を立案し、確実に遂行する。
■実施医療機関における治験データの質を適切に担保する。
■医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを収集し、社内医師や社内臨床試験実施チームに確実にフィードバックする。
■日本イーライリリー臨床開発本部の代表として、リリーブランドの構築に貢献する。
勤務地 兵庫県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 184663

大手日系製薬メーカー

グローバル開発

仕事内容 ■海外と協業し、開発プロジェクトの意思決定機関の運営、ガバナンス体制、チーム運営等の開発体制の強化に関係する企画の実務業務
勤務地 東京都
年収 700万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 184538

大手サービス企業のグループ会社

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 <職務内容>
■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。

具体的には…
・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
・治験薬の交付及び回収
・症例報告書の回収・点検
・治験の終了手続き

※基本的に1CRA・1プロトコールをご担当頂きます(複数プロトコール担当頂く場合も、全く別領域のプロトコールの担当はありません。用量が異なるプロトコールなどをご担当頂きます。)。
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 135334

国内有数の先端技術研究機関

CRA(臨床開発・研究モニター)

仕事内容 ■同院での下記モニター業務に従事して頂きます

【具体的には】
・研究開始前手続き
・研究進捗管理
・プロトコールの遵守の確認
・原資料と入力データの適合性確認
・症例報告書の回収
・有害事象/安全性の確認 等
勤務地 大阪府
年収 440万円~510万円
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お問い合わせ番号 : 168074

外資系製薬メーカー

CRA/シニアCRA

仕事内容 <職務内容>
臨床開発CRAとして業務をお任せいたします。
■治験施設選定、治験依頼、契約
■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行
■症例エントリーの進捗確認
■必須文書の確認
■症例報告書の回収
■治験薬供給管理
■試験終了手続き
■臨床試験計画書の策定など
※上記モニター業務に加え、シニアCRAの場合にはカントリースタディリードとしてのミッションも入りますので、担当試験の進捗管理、予算管理等の業務も入ります。また、一部治験実施計画書・治験薬概要書のレビュー等もお任せする可能性がございます
勤務地 東京都
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 123389

世界トップレベルの外資系CRO

臨床試験立上げスタッフ

仕事内容 治験施設立上げ担当者の主な役割は、下記のとおりです。
■治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成
■医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
■医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
■モニター(CSM)や医療機関と各種調整業務(ICFや費用、契約書内容の確認)
■社内または社外システムで治験関連業務のトラッキング 
■治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー承認
■治験審査委員会前の同意説明文書のレビュー承認など
勤務地 東京都、大阪府、兵庫県
年収 450万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 186231

IQVIAサービシーズジャパン(旧クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン)株式会社

Associate CRA

仕事内容 ■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施していただきます。

【具体的には】
■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

勤務地 東京都、大阪府、福岡県
年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 193839

IQVIAサービシーズジャパン(旧クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン)株式会社

CRA/Sr.CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施していただきます。

【具体的には】
■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

勤務地 北海道、東京都、大阪府、福岡県
年収 ~900万円
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お問い合わせ番号 : 84654

仕事内容 同社臨床開発モニター(CRA)として、以下の業務を担当して頂きます。

【担当業務例】
実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

【当求人の特徴】
■CRA経験3年以上の方を対象にサブリーダー、リーダーを目指したい方(もしくはリーダーとして即戦力で活躍したい方)向けのポジションです。
■採用面接合格者には生涯年収提示など、より具体的なキャリアプランをご説明させて頂きます
勤務地 東京都、大阪府
年収 600万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 159184

分子イメージングを機軸とした、医薬品・診断薬等の創薬・開発および治験の支援

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。
【具体的には】
■臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
■実施医療機関との契約手続き
■薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認
■症例の管理、症例報告書の回収・点検等
【業務体制】
■担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
■担当するプロトコールの数:原則 1
■担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)
勤務地 東京都、大阪府
年収 380万円~
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お問い合わせ番号 : 174551

世界トップクラスの外資系CRO

ライン・マネージャー(医療機器)

仕事内容 ■CRA(医療機器)の上長として、主に人的マネジメントを行って頂きます。

<具体的には>
・管理、育成業務
・傘下スタッフの人事的な管理・育成(CRA実務能力の開発を含む)
・パフォーマンス評価
・リソースアロケーション
・プロジェクトの人的リソースの見積もり及びメンバーのアサインとアロケーション
・品質の維持関連業務
・定期的な成果物のレビュー及び評価
・プロジェクトにおける品質上のリスク回避/対応
勤務地 東京都
年収 ~1200万円
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お問い合わせ番号 : 143664

世界トップクラスの外資系CRO

ライン・マネージャー(医薬品)

仕事内容 <職務内容>
■傘下スタッフの人事的な指導・管理
■個々のモニターが各自のパフォーマンスを最大限に発揮するために必要なスキルを習得する機会の提供、教育指導
■組織のポリシーや規制要件に従ってのスタッフ管理
-リソースアロケーション、リソースマネジメント
-パフォーマンス評価
-CRAの育成、褒賞、懲罰、社員間の問題解決
-人事関連の事項の承認
■CRA候補者のインタビューの実施やレビュープロセスへの参画により、新しい臨床スタッフの選出を行う
■臨床試験実施のための必要なリソースの見積もり、および各試験の進行にあわせた適切なスタッフをアサインすることにより、リソースアロケーションを適切に実施し、臨床試験のスムーズな遂行に貢献する
■定期的な成果物のレビュー及び評価を通して、アサインされたスタッフの臨床業務の品質を管理
勤務地 東京都、大阪府、福岡県
年収 700万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 102664

株式会社インテリム

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 ■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。

※受託型もしくは派遣型での就業となります。
※担当領域や働き方(受託型・派遣型)は個々人の経験・希望を考慮し、相談しながら決定いたします。
勤務地 東京都、大阪府
年収 400万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 60433

エイツーヘルスケア株式会社

CRA(臨床開発モニター)

仕事内容 <職務内容>
■臨床開発モニターとしてのお仕事です。同社では、クライアントからの指示を忠実に実行するだけではなく、自分たちの観点で問題点やより効率的に治験を遂行できる方法を常に模索し、それをクライアントに提案して両者で検討・合意の上治験全体の質を高めて行こうという姿勢をとっています。
-治験コンサルティング(治験薬概要書の作成・治験実施計画書・プロセス・システムの改善など)
-実施医療機関・治験責任医師のGCP適合性調査、選定
-実施医療機関への治験依頼・契約手続
-被験者の登録依頼
-治験実施計画書に従ったモニタリング
-症例エントリーの進捗確認
-症例報告書の回収、総括報告書作成
<担当プロトコル数>
■専任制を導入しているため、1人のCRAが担当するのは1つのプロジェクトのみとなります。
勤務地 東京都、大阪府
年収 380万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 131587

仕事内容 <職務内容>
■医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せ致します。

具体的には…
試験開始に先立ち実施医療機関の選定/契約手続き/モニタリング計画書に従ったモニタリング業務/症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認/症例報告書の回収/治験薬供給管理の確認/試験終了時の諸手続き
勤務地 東京都、愛知県、大阪府
年収 450万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 94124

仕事内容 ■18年4月から施行される臨床研究法への対応として、本分野で最も実績のあるメビックスでは「特定臨床研究オペレーション室」を発足。そのスタッフとして、研究者、医療機関、製薬会社等へのコンサルティング支援を実施する。

【具体的には】
■担当業務
・臨床研究のプロトコール改訂、SOP策定、利益相反管理など、法令対応に必要な業務の推進
・関連書類の作成
・研究者や医療機関との打ち合わせ対応
・当局(厚生労働省、PMDA等)への対応
勤務地 東京都
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 183059

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