CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人69件(非公開求人222件)
仕事内容 | ■製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 【具体的には】 ■臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ■実施医療機関との契約手続き ■薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ■症例の管理、症例報告書の回収・点検等 【業務体制】 ■担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域 ■担当するプロトコールの数:原則 1 ■担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます) |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 400万円~700万円 |
仕事内容 | ■派遣型でモニタリング業務全般を担当していただきます。 また本ポジションでは出張等の外勤業務は一切発生しません。 【具体的には】 ・治験(Phase1-4)実施施設との契約交渉と契約書のレビュー ・治験契約プロセスに関与するベンダー(CRO, SMO 等)のマネジメント ・各治験の予算、契約書およびその他文書を含めた治験契約に関する準備、交渉、実行、締結 ◎外部就労のポイント:メーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験もできます。グローバルスタディーの案件も増え、英語力を活かせるフィールドが多数あります。 |
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勤務地 | 東京都 東京23区内のクライアント先 |
年収 | 330万円~500万円 |
仕事内容 | ■受託もしくは派遣型でモニタリング業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・試験を依頼する医師、医療機関の選定 ・治験参加への依頼、契約 ・スタートアップミーティングの実施 ・医療機関へ治験薬交付、管理 ・CRFの整合性チェック・回収 ・検証作業(SDV) ・モニタリング、報告書の作成 ・治験の終了処理、手続き …等 ◎受託のポイント:治験だけでなく、臨床研究、BE試験など幅広い試験を経験することができます。将来的にリーダーへのステップアップすることも可能です。新卒も採用しているので、教育や後輩指導に興味がある方も歓迎します。 ◎外部就労のポイント:メーカー側の立ち位置で試験の管理や、CROをコントロールするような経験もできます。グローバルスタディーの案件も増え、英語力を活かせるフィールドが多数あります。 |
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勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円~750万円 |
仕事内容 | ■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 <具体的には> ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 400万円~1000万円 |
仕事内容 | ■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 <具体的には> ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 400万円~1000万円 |
仕事内容 | ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。 <FSPチームへの配属を予定> ■FSP (Functional Service Provider)とは、製薬メーカーの一部として専属CRAチームを編成し、開発業務を支援(同社オフィス勤務)する働き方です。 ■同社オフィス勤務となり、メーカーへの出向形式ではありません。 ■治験管理はクライアント側、CRA管理は同社です。 ■扱うシステムについてもメーカーのものを使用します。 |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 400万円~1100万円 |
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