CRA(臨床開発モニター)の全ての公開求人78件(非公開求人250件)
仕事内容 | ■同社の CTA(Clinical Trial Assistant)として下記業務をご担当いただきます。 ※IPH(グローバルメガファーマの案件)にて従事予定 【具体的には】 ・必須文書移管業務 ・文書 Tracking 業務 ・文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務 ・クライアントへの文書送付業務(請求書等) ・クライアント/その他関連業者との対応窓口 ・医療機関への安全性情報発送業務 ・翻訳依頼業務 ・捺印申請業務 ・資材原本保管、セキュリティルームの対応、eTMF のスキャン対応 ・他部署との連携業務 ・会議アジェンダ、会議設定、議事録作成(PM、CTM) ・プロジェクトに関する様々な情報の共有・提供。チームのスケジュール管理、関係者へのメール転送など ・社内規定に基づいた治験関係書類の管理と関係者への発送手続き ・TMF メンテナンス(保管、メンテナンス、Q C、オーディットの準備) ・試験に関するデータ更新メンテナンス ・試験に必要な備品系(共通資料、文房具、備品、遠心分離機)のメンテナンス※機器の選定は CTM がメイン ※試験の状況によってその他業務を担当する可能性もあります。 |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 450万円~600万円 |
仕事内容 | PLやCTMと共に施設の選定を実施後、CRA・SMA(インハウスCRA)が実施する各施設のマイルストーン(IRB、必須文書、及びサイトアクティベーション等)をオーバーサイト ■Primary Responsibilities ・ Driving and leading the successful activation of sites according to agreed timelines ・ Works with Site ID and Clinical Trial Manager to coordinate site selection and activation ・ Facilitates query resolution for regulatory, EC/IRB, contracts and budgets ・ Functional representative for SSU at the project team level ・ Provide updates to clients electronically or in meetings ・ Ensure the compliance of SSU tracking systems ・ Monitor the SSU budget for the study, recognize and track out of scope activities ・ Present at internal project review meetings ・ Non-project work: training, proposals and bid defense, department initiatives, mentoring ■ラインマネジメントではなくSSUAチームの業務のリードを行う ■レポート |
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勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 600万円~1100万円 |
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