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求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

旭化成ファーマ株式会社

情報確認日2024/06/19

募集ポジション 臨床開発モニター※リーダー候補
勤務地 東京都
仕事内容 臨床開発モニターやCRO委託試験のオーバーサイトの担当者として、以下の業務を担当(担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります)
■治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する
■モニタリング資材を作成する
■施設選定、施設の手続きをする
■症例集積、DA/SDV、安全性情報の収集/伝達をする
■ベンダー(中央検査会社、症例登録センター)管理をする
■当局による適合性調査の対応をする
応募資格 【必須要件】
下記、全てに該当する方
■臨床開発モニター(実務経験5年以上)
■英語論文を読解することが出来る英語力

※履歴書について顔写真の添付をお願いします。
年収 600万円~1000万円
雇用形態 正社員
トピックス <仕事の魅力・やりがい>
医薬品開発の最前線で活躍することができます。
また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
まずは医薬品の臨床開発モニターとして業務を担当いただきます。さらに経験を積み、臨床開発モニター責任者またはサブリーダーとして活躍を期待されているポジションです。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のモニター責任者となっていただくことを期待されています。
(適性に応じて、)臨床プロジェクトリーダーに従事していただく可能性があります。
企業について 【概要・特徴】
■東証プライム上場の総合化学メーカー「旭化成(株)」が100%出資する、医薬品メーカーです。アンメット・メディカル・ニーズに応える画期的な新薬を国内外に提供することを目指し、医薬事業を展開。整形外科を中心に泌尿器、中枢神経、免疫、血液・循環器などの領域の医薬品・診断薬を提供しています。

【製品展開】
■主な製品は、医療用医薬品では骨粗鬆症治療剤「テリボン」「リクラスト」、排尿障害改善剤「フリバス」、血液凝固阻止剤「リコモジュリン」、関節リウマチ治療剤「ケブザラ」など。診断薬では、GA測定用液状試薬「ルシカGA-L」、マイコプラズマ抗原キット「リボテストマイコプラズマ」などが挙げられます。

【製品開発】
■国内では3本のパイプライン(適応症:深在性真菌症、化学療法誘発性末梢神経障害、変形性関節症に伴う疼痛・慢性腰痛症に伴う疼痛)、海外では2本のパイプライン(適応症:ループス腎炎ネフローゼ症候群、凝固異常を伴う重症敗血症)が進行しています。

【グループ展開】
旭化成グループではヘルスケア領域をマテリアルと住宅に次ぐ3本目の柱とするべく、M&Aも活用しグローバル・ヘルスケア・カンパニーへの進化を加速しています。同社は2019年に旭化成が買収した米国の製薬会社「Veloxis」とも連携を行い、米国での臨床試験をさらに進めていく方針です。

お問い合わせ番号 : 331489

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