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旭化成ファーマ株式会社

情報確認日2024/12/02

募集ポジション	臨床開発職※リーダー候補
勤務地	東京都
仕事内容	臨床開発モニターやCRO委託試験のオーバーサイトの担当者として、以下の業務を担当（担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります） ■治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する ■モニタリング資材を作成する ■施設選定、施設の手続きをする ■症例集積、DA／SDV、安全性情報の収集／伝達をする ■ベンダー（中央検査会社、症例登録センター）管理をする ■当局による適合性調査の対応をする
応募資格	【必須要件】下記、全てに該当する方・英語論文を読解することが出来る英語力・臨床開発オペレーションのリーダーまたはサブリーダー(臨床開発モニターを含む実務経験5年以上)、臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験(症例登録センター、中央検査会社、等)
年収	800万円～1100万円
雇用形態	正社員
トピックス	＜仕事の魅力・やりがい＞医薬品開発の最前線で活躍することができます。また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞まずは医薬品の臨床開発モニターとして業務を担当いただきます。さらに経験を積み、臨床開発モニター責任者またはサブリーダーとして活躍を期待されているポジションです。＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のモニター責任者となっていただくことを期待されています。（適性に応じて、）臨床プロジェクトリーダーに従事していただく可能性があります。
企業について	【概要・特徴】 ■東証プライム上場の総合化学メーカー「旭化成（株）」が100％出資する、医薬品メーカーです。アンメット・メディカル・ニーズに応える画期的な新薬を国内外に提供することを目指し、医薬事業を展開。整形外科を中心に泌尿器、中枢神経、免疫、血液・循環器などの領域の医薬品・診断薬を提供しています。【製品展開】 ■主な製品は、医療用医薬品では骨粗鬆症治療剤「テリボン」「リクラスト」、排尿障害改善剤「フリバス」、血液凝固阻止剤「リコモジュリン」、関節リウマチ治療剤「ケブザラ」など。診断薬では、GA測定用液状試薬「ルシカGA-L」、マイコプラズマ抗原キット「リボテストマイコプラズマ」などが挙げられます。【製品開発】 ■国内では3本のパイプライン（適応症：深在性真菌症、化学療法誘発性末梢神経障害、変形性関節症に伴う疼痛・慢性腰痛症に伴う疼痛）、海外では2本のパイプライン（適応症：ループス腎炎ネフローゼ症候群、凝固異常を伴う重症敗血症）が進行しています。【グループ展開】旭化成グループではヘルスケア領域をマテリアルと住宅に次ぐ3本目の柱とするべく、M&Aも活用しグローバル・ヘルスケア・カンパニーへの進化を加速しています。同社は2019年に旭化成が買収した米国の製薬会社「Veloxis」とも連携を行い、米国での臨床試験をさらに進めていく方針です。
お問い合わせ番号： 331489 この求人への応募・お問い合わせはこちらから