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IQVIAサービシーズジャパン株式会社

募集ポジション CRA/Sr.CRA(臨床開発モニター)
勤務地 東京都、大阪府、福岡県
仕事内容 ■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施していただきます。

【具体的には】
■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

応募資格 【必須要件】
以下いずれかのご経験をお持ちの方
■CRA経験1年以上
■GCPトレーニングを完了されている方(症例モニタリングのご経験がなくても可能)
■臨床研究、医師主導治験のみのご経験の方
■施設の立ち上げ経験のみでSDVのご経験がない方
年収 450万円~850万円
手当 通勤手当、資格手当、残業手当
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
場合により有り
<出張>
有り
トピックス <社風について>
■手をあげる人、声を発する人についてはキチンとサポートする体制が整っています。また、日本の医薬品業界や世界有数の研修会社で十分な経験を積んだトレーナー陣と、最新・最先端の実践的な能力開発プログラムを用意し、基礎教育から上級教育まで、初心者から上級者、ブラッシュアップのためのステージにいたるまで、社員それぞれのレベルに応じて最適なトレーニングを実施しています。CRAとして必要な能力を最大限に引き出せるよう会社全体を上げて教育に力を入れています。

企業について 【概要・特徴】
■米国に本拠を置き、製薬・ヘルスケア関連企業向けの幅広いサービスを提供する「IQVIA」の日本法人。IQVIA社は2016年に米国のクインタイルズ社とIMS Health社が合併して誕生しました。世界で約65,000人の従業員を擁し、100以上の国と地域で事業を展開。世界の売上トップ50の医薬品全てにおいて開発・営業に携わった実績があります。

【国内での事業展開】
■日本では、医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する「IQVIAサービシーズジャパン」と、医療・ヘルスケア情報サービスなどを提供する「IQVIAソリューションズ ジャパン」が事業を展開。「IQVIAジャパングループ」を形成し、組織の垣根を超えた活動を行なっています。

■同社はオンコロジー、中枢神経、免疫・炎症の領域を中心に数多くのプロジェクトを受託。5割以上がグローバルスタディ(国際共同治験)であることも特徴です。また、世界最大級のCROの一員として、豊富なノウハウやデータを蓄積。フェーズ1~フェーズ4の治験に対して、フルサービスを提供しています。

■IQVIA社が持つグローバルネットワークが強み。グローバルでの包括契約が可能であるほか、治験国内管理人業務(日本に拠点がない海外企業の国内治験業務の代行)にも対応しています。また、欧米先行型で治験が進められている昨今の状況では、欧米で先行しているプロトコールをもとに日本で治験を行い、比較検討できることも強みとしています。

お問い合わせ番号 : 235661

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