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情報確認日2024/10/24

募集ポジション シニアモニター(臨床試験立上げ)
勤務地 東京都、大阪府、兵庫県
仕事内容 ■Senior iCRAとして下記の業務を担当します。

【具体的には】
・治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成
・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
・モニター(CRA)や医療機関と各種調整業務(ICFや費用、契約書内容の確認)
・システム(CTMS, e-TMF等)で治験関連業務のトラッキング
・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件(各種規制要件、SOP、ガイドライン等)チェックおよび承認
・治験審査委員会前の同意説明文書の要件(各種規制要件、SOP、ガイドライン等)チェックおよび承認等
・同意説明文書の作成(英語作成)と内容チェック(日本の規制要件等)
・iCRAI・iCRAIIの育成・指導
応募資格 【必須要件】
下記、全てに該当する方
■モニター(CRA)実務経験5年以上(国際共同治験経験者歓迎)
■チームリード、後輩指導や育成経験
■TOEIC 700点以上目安(Reading & Writing必須)
年収 400万円~1000万円
雇用形態 正社員
企業について ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

お問い合わせ番号 : 325845

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