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仕事内容 | 同社にて下記業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職 上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う |
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勤務地 | 群馬県 |
年収 | 448万円~1284万円 |
仕事内容 | ■バイオ医薬品のプロセス開発担当としてご経験に応じて下記業務をお任せします。 ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品) ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む) ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管 ご経験に応じて下記アサインになります。 ・産生株構築研究 ・培養プロセス研究 ・精製プロセス研究 |
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勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円~1200万円 |
仕事内容 | ビン・パウチ入りの医薬品、健康・美容飲料の受託製造企業の同社にて、医薬品、清涼飲料水のOEM商品開発業務のマネジメントをお任せします。 ※商品開発課は飲料チーム(医薬品)・パウチチーム(医薬品・食品) <具体的には> ■顧客要望の確認:顧客から要望される配合成分、カロリー、香料、容量等の具体化 ■顧客へ提案:原料の選定、処方、製造方法等、顧客や生産部門と試作・意見交換しながら設計 ■製造工程への落とし込み:実生産ラインでの検証をし、最終製造方法を確定させ、商品化/原料情報や製品情報等のデータ登録 ■表示等の法規関連業務:法的要求事項や注意表示等の表示物確認 ■知財業務:製造方法/配合レシピに関する特許調査や商標確認 |
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勤務地 | 奈良県 |
年収 | 600万円~800万円 |
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