生産技術/製造技術/製造の全ての公開求人284件(非公開求人889件)
仕事内容 | ■バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転、 自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を担当します。 【具体的には】 ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション) ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加 |
||
---|---|---|---|
勤務地 | 茨城県 |
年収 | 600万円~1100万円 |
仕事内容 | ・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ(BA)に与える影響評価を行う ・適用する可溶化技術の判断や,製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う ・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する ・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う ・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析 ・CMC内外との協働,製剤化方針,ターゲットとする基準の設定 【具体的な職務内容】 ・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート,補助(社内及び委託) ・BAを評価するin vitro試験方法の開発,実施,解析 ・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション(社内または委託) ・日米欧用のCTD M2.7.1,それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成 ・テーマ窓口や,製剤全体をとりまとめるリード対応 ・欧米子会社とのテーマ業務やり取り |
||
---|---|---|---|
勤務地 | 徳島県 |
年収 | 540万円~1000万円 |
仕事内容 | 原薬製造課は、埼玉工場内での医薬品原薬製造を担当する部署として、高品質の原薬を安定して供給することを職務としております。 生産活動における安定供給と品質確保への理解と知識・経験があり、将来的に部門のリーダーとして課内メンバーの教育も行いながら主体的に生産現場で活躍できる素養を有する方を募集いたします。 (1)承認製造計画に従って原薬製造を実施し、安全在庫を確保する (2)GMPや安全衛生等の観点から課題を抽出し、抽出された不具合を是正する (3)製造設備機器の維持管理と安定稼働体制強化(更新・メンテナンス・機器校正) (4)原薬製造セカンドサイト立ち上げや新技術導入対応業務 |
||
---|---|---|---|
勤務地 | 埼玉県 埼玉工場 |
年収 | 500万円~800万円 |
仕事内容 | 医薬品工場における無菌製剤の製造をご担当いただきます。 無菌製剤(注射に使われる薬)の薬液調製業務になります。調製係(約15人)のチーム体制にてマニュアル(指図書)に沿って業務を行います。 <具体的な業務> ・製造作業(設備への原料投入・設備操作・清掃・洗浄作業) ・設備の保全管理、日常点検 ・製造指図記録書の確認 ・新規品目および設備バリデーション対応 ・製品製造時の異常発生時の対応およびCAPA対応 ・部下の業績評価 ・課長のマネジメント補佐 ※クリーンルーム内での作業となります。 応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。 (部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり) |
||
---|---|---|---|
勤務地 | 山形県 駐車場完備のため、マイカー通勤も可能です。 |
年収 | 640万円~850万円 |
あなたのご希望に合う求人は見つかりましたか?
無料転職支援サービスを活用すれば、非公開求人とも出会えます。
人員戦略を競合に知られたくない、応募殺到を防ぎたいとった理由により、製薬業界各社は、求人を非公開にする場合が多いです。製薬業界の非公開求人は公開求人の3~4倍程度存在すると言われています。
- ネット上の求人からではわからない年収の上がり幅や残業時間、出張頻度などの情報がわかる
- あなたのご希望に合う求人(非公開求人含む)が今後出た際にすぐに連絡をもらえる
- ご希望により、応募企業に合わせた応募書類や面接の対策を受けられる
条件から求人を探す
公開求人284件
製薬メーカーの他職種のページを見る
公開求人数1655件-
研究職
-
臨床開発
-
CMC/製造
-
MR/マーケ/学術
-
ファーマコビジランス/PMS
-
事業開発・ライセンシング