生産技術／製造技術／製造の求人情報6

生産技術／製造技術／製造の全ての公開求人258件(非公開求人808件)

情報確認日2024/09/06

日系大手医薬品メーカー

仕事内容	同社工場の新設及び改良工事、また改善活動における洗浄／滅菌／適格性バリデーション業務を実行します。（それらの機器に付随するコンピュータ化システムバリデーション業務の実行も含みます。）【滅菌／洗浄】・滅菌／洗浄工程を評価し、バリデートする責任を負います。・主な業務には、計画書作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、またバリデーションマスタープラン及び最終バリデーションパッケージの作成が含まれ、導入時と再バリデーションの両方の責任を有します。・滅菌・洗浄機器及びこれに付随するコンピュータ化システムの適格性を評価し、バリデートする責任を負い、導入、変更時及び再バリデーションの両方の責任を有します。・滅菌・洗浄工程の課題の調査を行い、工程の改善を実施します。・規制当局へ提出、またはそれをサポートするバリデーション文書を作成、保管し、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。・製造部門、エンジニアリング部門内、薬事部門、品質管理部門、また品質保証部門と日々連携して業務を行います【適格性】・生産設備、機器及び生産支援設備（ユーティリティ）、また施設を評価し、適格性を評価する責任を負います。・主な業務には、計画書作成、適格性評価活動、検証作業の調整、適格性評価の実施、最終報告書の作成、またクオリフィケーションマスタープラン及び最終クオリフィケーションパッケージの作成の作成が含まれます。・製造設備、機器及び施設（生産支援設備を含む）導入、変更時のクオリフィケーションと再クオリフィケーションの両方の責任を有します。・設備、機器に付随したコンピュータ化システムバリデーション業務を実行します。
勤務地	千葉県 ※2030年の大阪工場への移管に伴い、将来的に大阪工場（十三）への異動が発生します。	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 320369

情報確認日2024/09/05

大鵬薬品工業株式会社

バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職

仕事内容	■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転、　自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を担当します。【具体的には】・種々の分析技術を駆使した品質特性解析・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）・CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション・治験や商用に向けた各種申請資料（IND／IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション・産官学との共同研究への参加
勤務地	茨城県	年収	600万円～1100万円

お問い合わせ番号： 333253

情報確認日2024/09/03

東証プライム、油脂化学を基に事業を展開する化学メーカー

医薬品・化粧品原料の生産管理

仕事内容	医薬品、化粧品などのヘルスケア分野向け原料を生産する当社の大分工場にて以下業務をお任せいたします。【具体的には】・製造現場の安全管理・作業手順書等の作成、管理・製造工程管理・設備の保全管理・生産データの分析 ※入社後数年経過後、他部署（製造、管理、他箇所）への異動によるキャリアアップの可能性があります。
勤務地	大分県	年収	500万円～800万円

お問い合わせ番号： 387164

情報確認日2024/09/03

日系大手医薬品メーカー

Validation SME for Sterile Validation（滅菌バリデーション）

仕事内容	光工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務をご担当いただきます。・適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。
勤務地	山口県	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 300554

情報確認日2024/09/02

大手製薬メーカーの品質保証部門

生産技術研究担当者（ケミカル製剤）※スタッフ～エキスパート

仕事内容	同社にて製造技術に関わる業務をご担当いただきます。
勤務地	東京都、静岡県	年収	450万円～1000万円

お問い合わせ番号： 387091

情報確認日2024/09/02

大手製薬メーカーの品質保証部門

生産技術研究担当者（合成化学原薬）※スタッフ～エキスパート

仕事内容	同社にて製造技術に関わる業務をご担当いただきます。
勤務地	東京都、静岡県	年収	450万円～1000万円

お問い合わせ番号： 387089

情報確認日2024/09/02

株式会社セルバンク

製造管理（再生医療分野）

仕事内容	■同社のバイオサイエンス部製造課の責任者もしくは副責任者として下記業務を行います。【具体的には】 ■治療用細胞の培養・調整（ヒト線維芽細胞及び脂肪由来幹細胞の培養）を行う部署の管理 ■細胞培養業務の実施および工程管理 ■GMP関連業務（製造記録管理、変更管理、苦情対応等） ■各メンバーの評価 ■定期教育訓練（再生医療安全性確保法、薬機法）
勤務地	東京都東京	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 354787

情報確認日2024/09/02

エーザイ株式会社

製剤（エンジニアリング）

仕事内容	■電子製造システム（電子記録システム、製造データ管理システム）の維持管理業務をご担当いただきます。・電子製造記録書の作成・改訂・検証・電子記録システムの管理（電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理）・システムトラブルなどの問い合わせ対応・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理・システムセキュリティおよびライセンス管理 ■治験薬製造における電子製造システムの機能拡張業務・既存システムの利活用や新規システム導入による業務改善検討業務・システムの改造および導入に伴うバリデーション対応・組織内運営全般におけるDXの推進サポート
勤務地	岐阜県	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 378379

情報確認日2024/09/02

大塚製薬株式会社

エンジニアリング（栄養製品工場）

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・国内および海外飲料工場の新設／改造及び生産ラインの設計・建物を含む工場全体の設備、ユーティリティー設備及び生産関連設備の選定・導入・改造とメンテナンスの実施・国内及び海外飲料工場の業務支援
勤務地	佐賀県	年収	400万円～900万円

お問い合わせ番号： 362440

情報確認日2024/08/30

外用鎮痛消炎剤を主力とする日系の医薬品メーカー

生産技術開発職

仕事内容	■製造設備の技術開発・導入および工場建設に関する業務。【具体的には】・製造設備に関する新技術開発業務・製造設備の改造及び新規導入業務・工場建設に関する構想設計業務・建築・設備のバリデーションに関する業務 ※工場研修および導入教育による知識習得後、設備開発業務に携わっていただきます。
勤務地	佐賀県	年収	400万円～800万円

お問い合わせ番号： 380516

情報確認日2024/08/30

独創的な新薬を創出し続ける、研究開発型の医薬品メーカー

製造技術

仕事内容	下記業務を担当いただきます。（1）技術開発　　■自社製品及び新製品の製造技術開発　■バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、原薬製造技術の改良（2）技術管理　　■品質改良及び工程改良　　■バリデーションの実施　　■実験装置の点検、校正　　■校正標準機器の管理　　■バリデーション評価委員会（VRB）事務局
勤務地	神奈川県	年収	500万円～700万円

お問い合わせ番号： 386764

情報確認日2024/08/30

日系大手医薬品メーカー

テクニカル・リード　プロジェクトエンジニア

仕事内容	■光工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、同社のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下の業務に従事いただきます。【具体的には】・設備仕様の検討・予算策定・購入検討、実施・工事実施・コミッショニング、クオリフィケーション・上記に伴う部門内外の関係者との交渉、社外関係者と交渉 ※規模の大きいプロジェクトでは、プロジェクトメンバとしてステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S， FEEDを行います。 ※設備計画が承認された際には、引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぎます。
勤務地	山口県	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 363285

情報確認日2024/08/30

日系大手医薬品メーカー

計測機器校正技術者

仕事内容	医療用医薬品やワクチン等の製造設備について以下の業務に従事いただきます。 ■光工場全体の設備・機器・計装の校正の実施 ■設備・機器・計装の校正の実施に責任を持ち、規格通りに製品が製造されることを保証する ■メンテナンス部門、製造部門等と協同し、最適な校正の実施 ■校正記録のシステム管理(CMMS: Computerized Maintenance Management Systems) ■校正業務の継続的な見直し
勤務地	山口県	年収	500万円～900万円

お問い合わせ番号： 351851

情報確認日2024/08/29

100年以上の歴史を持つ、日系大手OTC医薬品メーカー

製造オペレーター

仕事内容	■同社で扱う医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品、動物薬など製造業務全般を担当していただきます。【具体的には】・クリーンルーム及びパッケージングエリアでの製造作業、機械オペレータ・国内外のGMP関連の書類作成及び整備・GMP関連書類の保管と管理、GMP適合性査察への対応補助
勤務地	東京都、千葉県	年収	460万円～660万円

お問い合わせ番号： 386600

情報確認日2024/08/27

日系大手医薬品メーカー

オートメーションデータガバナンスエンジニア

仕事内容	下記の業務をご担当いただきます。 ■製造現場データの利用可能性を向上させるために、調和されたシームレスな統合技術を用いて製造現場データを必要とする消費システム（例：MES、ヒストリアン、データアナリティクススイート、内部/外部クラウドへのゲートウェイ）へ提供する。 ■現場システムのソリューション/システムエンジニア及び消費システムのテクニカルオーナーと連携し標準オートメーション統合レイヤー（Standard Automation Integration Layer-SAIL）を導入・活用、データヒストリアンanの導入・運用改善を実施する。 ■医薬品製造のための変更管理に関する基礎概念を遵守し実行する責任を持つ。 ■システム関連の仕様、SOPの制改訂をサポートする。 ■生産プロセスに対する最適で堅牢な制御システムの導入立案に貢献する。 ■最小限の助言によって計画を立案し、目標を達成できる経験と判断能力が要求される。
勤務地	山口県	年収	700万円～1200万円

お問い合わせ番号： 344655

生産技術／製造技術／製造公開求人258件／非公開求人808件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2024/08/26

日系大手製薬メーカー

原薬商業生産技術者

仕事内容	原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者として下記業務をご担当いただきます。・治験用および商業用原薬の製造・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション・製造設備の日常的な維持管理・保全
勤務地	茨城県	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 331162

情報確認日2024/08/23

株式会社A-SEEDS

細胞製造スタッフ

仕事内容	■ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の研究開発を行っていただきます。【具体的には】特に、治験製品となる遺伝子改変T細胞の細胞製造を担当していただきます。・臨床用免疫細胞治療剤製造（細胞培養加工施設内での細胞製造）・商業製造に向けた製造プロセス開発・共同研究先及び連携企業との研究・製造プロセス開発の推進
勤務地	長野県	年収	400万円～800万円

お問い合わせ番号： 380072

情報確認日2024/08/22

ジェネリック医薬品メーカー

製造

仕事内容	■ジェネリック医薬品の製造業務をお任せします。【具体的には】 ■手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作 ※クリーンルーム内での作業となります。
勤務地	福井県	年収	300万円～600万円

お問い合わせ番号： 385597

情報確認日2024/08/08

株式会社エースジャパン

研究開発職（プロセス開発）

仕事内容	■新規品目の商品開発及び既存製品の合成ルート再検討を行って頂きます。【具体的には】・化成品、医薬品の中間体、原薬のプロセス開発及びコスト削減検討に関わる業務全般・事業化に向けて国内外のメーカーや研究機関との折衝及び社内調整・特許、文献情報等の学術的調査、追試だけでなく、競争力のある新規製法開発に向けて積極的／計画的な実験検討、分析、評価方法の開発・顧客からの要望をスピーディーに対応可能するため、積極的なグループミィーティングを実施・既存処方の見直しやコスト削減に向けてメーカー調査、サンプル評価検討・実機の各ユーティリティ能力を理解し、効率な製法設計や作業性の改善検討・工場生産時の危険因子の予測、課題の抽出、安定性評価を実施し、各パラメータへのリスク評価や管理を適切に行えるようにする・スケールアップやダウン検討時の論理的／科学的な考察や対策の立案、製造、品管、資材部門等との連携した業務・計算科学による反応の予測、仮説に基づいた実験計画の立案やレポートの作成 ※朝晩の打ち合わせや毎週末／月次報告会等があります。
勤務地	山形県	年収	400万円～700万円

お問い合わせ番号： 384323

情報確認日2024/08/07

グローバル・ニッチ・ベンチャーとして活躍する製薬メーカー

製剤生物薬剤研究（化学合成品）リーダー

仕事内容	・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価を行う・適用する可溶化技術の判断や，製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析・CMC内外との協働，製剤化方針，ターゲットとする基準の設定【具体的な職務内容】・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート，補助（社内及び委託）・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション（社内または委託）・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3， M5， IND， IMPDの作成・テーマ窓口や，製剤全体をとりまとめるリード対応・欧米子会社とのテーマ業務やり取り
勤務地	徳島県	年収	540万円～1000万円

お問い合わせ番号： 382826

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