生産技術/製造技術/製造の全ての公開求人282件(非公開求人883件)
仕事内容 | ■バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転、 自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を担当します。 【具体的には】 ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション) ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加 |
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勤務地 | 茨城県 |
年収 | 600万円~1100万円 |
仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品、栄養製品製造工場及び、研究施設の設備の新設 ・更新計画の立案、施工管理 ・工場に関連する電気設備、水道水、ボイラ設備及び工場排水処理設備の維持管理 ・事業所内のCO2削減業務、エネルギー管理等 挑戦できるポジティブな職場雰囲気です。社員が新しいアイデアを自由に提案できる環境が整っており、失敗を恐れずに挑戦することが奨励されています。また、チーム全体が協力し合い、互いにサポートしながら成長できる文化が根付いています。このような環境の中で、社員一人ひとりが自分の能力を最大限に発揮し、やりがいを感じながら働くことができます。 |
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勤務地 | 徳島県 |
年収 | 500万円~800万円 |
仕事内容 | ■Mechanical Engineering Staffとして下記の業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・資本投資項目の計画および管理: 予算を計画し、各プロジェクトを完成に導く ・機器の特定、評価、指定、選定を行うことにより、プロセス機器の信頼性が高く、安全な運転を導入し、確保する。資産とプロセスの問題を解決し、機器の信頼性を高めるために、根本原因分析や故障モード影響解析を含む信頼性分析を実施する ・安全性と信頼性の検査の調整: プラントの安全性と信頼性検査のスケジュールとサポート ・HSEの実践をサポートする: プラントの安全性を高めるため、安全レビューとリスクアセスメントに参加する ・エンジニアリング文書の管理 P&ID、機器リスト、マニュアル、フローシートなどのドキュメントを作成し、維持する ・技術トレーニングの提供: プロセス機器の操作とメンテナンスに関するトレーニングを提供する ・メンテナンス活動のサポート プロセス運転の維持、機器の信頼性と性能の向上を支援する ・エンジニアリング関連の購買システム業務(SAP)、投資関連システム業務(SAP)、固定資産関連業務の管理 |
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勤務地 | 山口県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
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