生産技術/製造技術/製造の全ての公開求人289件(非公開求人904件)
仕事内容 | ■注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 <具体的には> ・注射剤製造作業 ・継続的な工程改善 ・適切なSOP整備と教育活動 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・当局の査察の対応 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 <経験内容の補足> 注射剤=リュープリン製剤の無菌製造に従事します。大阪工場で主力生産している製剤ですが、光工場でも生産しています。 https://www.asahi.com/articles/ASM5X4RGSM5XPLFA002.html ※ポジションによっては日勤のみのご提案も可能です。(夜勤なし) |
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勤務地 | 山口県 |
年収 | 400万円~900万円 |
仕事内容 | ・戦略管理、ハイパフォーマンスな組織風土の確立。 ・光工場関連のMRPに対応し、原薬製造責任者として、現在の事業環境状況の分析と将来の変化を予測し、年度・中期計画(MRP)を作成し、実行する。 ・CSL(P)&(E)、DIO(在庫管理)などのサプライチェーンの重要なパフォーマンス指標を達成するため、サイトサプライチェーン、サイト及びグローバルマニュファクチャリングサイエンス、サイト品質と協力し、安定的かつ柔軟な商用APIの管理を行う ・製造原価の低減、生産性向上、コスト削減を実現するため、製造原価の低減を図る。 ・ガイドラインや査察に対応したGMP体制を構築する。米国FDA ・革新的な新原薬の上市を成功させる。 ・AGILEプログラムを推進し、高いエンゲージメントと高いパフォーマンスを維持し、前年比+5%の生産性向上を達成する。プロセスの課題を明確にし、関連部門と連携して継続的な改善を実施する。 ・人材、リーダーシップ、能力、文化のマイルストーンに沿った人材文化と変革の取り組みを実施する。原薬製造の知識、経験、スキルに長けた人材を次世代リーダーとして育成する。 ・工場関連のイニシアティブを管理し、貢献する。 ・危機管理体制の確立・強化、リスク予防の推進、リスク発生時の被害最小化、BCPの改善を行う。 ・コンプライアンス徹底 ・COGS、CAPEXの予算内管理を行う。 ・サイトリーダーシップチーム(SLT)メンバーとして、工場戦略・経営に貢献する行動をとる。 |
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勤務地 | 山口県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
仕事内容 | ■医薬品製造の製造オペレーション及び設備オペレーター業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・製造設備及び機器を用いた標準製造作業 ・標準作業の改善 ・製造設備及び機器の自主保全 ・GMPに関する業務(変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置、予防措置、自己点検、教育訓練) (以下、ご経験・スキルに応じて担う業務) ・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画) ・生産設備の稼働率、品質、コスト、安全の改善活動 ・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査 ・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーションなど ・設備トラブル削減と再発防止の取り組み ※製造部付でご入社頂き、ご入社後のスキル・適性を見て製造部の各グループへ配属となります。 |
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勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 320万円~595万円 |
仕事内容 | ・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ(BA)に与える影響評価を行う ・適用する可溶化技術の判断や,製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う ・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する ・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う ・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析 ・CMC内外との協働,製剤化方針,ターゲットとする基準の設定 【具体的な職務内容】 ・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート,補助(社内及び委託) ・BAを評価するin vitro試験方法の開発,実施,解析 ・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション(社内または委託) ・日米欧用のCTD M2.7.1,それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成 ・テーマ窓口や,製剤全体をとりまとめるリード対応 ・欧米子会社とのテーマ業務やり取り |
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勤務地 | 徳島県 |
年収 | 540万円~1000万円 |
仕事内容 | 医薬品工場における無菌製剤の製造をご担当いただきます。 無菌製剤(注射に使われる薬)の薬液充填業務になります。 バイアル充填係(約5人)のチーム体制にてマニュアル(指図書)に沿って業務を行います。 <具体的な業務> ・製造作業(設備操作・清掃・洗浄作業) ・設備の保全管理、日常点検 ・製造指図記録書の確認 ※クリーンルーム内での作業となります。 応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。 (部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり) 入社後は… 先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。 教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。 独り立ちしてからも まわりには相談できる環境なので、ご安心ください。 |
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勤務地 | 山形県 駐車場完備のため、マイカー通勤も可能です。 |
年収 | 360万円~590万円 |
仕事内容 | 医薬品工場における無菌製剤の製造をご担当いただきます。 無菌製剤(注射に使われる薬)の薬液調製業務になります。調製係(約15人)のチーム体制にてマニュアル(指図書)に沿って業務を行います。 <具体的な業務> ・製造作業(設備への原料投入・設備操作・清掃・洗浄作業) ・設備の保全管理、日常点検 ・製造指図記録書の確認 ・新規品目および設備バリデーション対応 ・製品製造時の異常発生時の対応およびCAPA対応 ・部下の業績評価 ・課長のマネジメント補佐 ※クリーンルーム内での作業となります。 応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。 (部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり) |
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勤務地 | 山形県 駐車場完備のため、マイカー通勤も可能です。 |
年収 | 640万円~850万円 |
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