生産技術／製造技術／製造の求人情報9

生産技術／製造技術／製造の全ての公開求人253件(非公開求人793件)

情報確認日2024/06/06

業界トップ級の実績、ジェネリック医薬品原薬輸入の専門商社

仕事内容	■医薬品製造管理者としてGMP関連業務を担当いただきます。
勤務地	大阪府	年収	499万円～604万円

お問い合わせ番号： 357007

情報確認日2024/06/06

日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ

医薬品製造

仕事内容	同社の医薬品製造業務全般を担って頂きます。同社が製造している錠剤や顆粒剤といった経口薬や無菌の注射剤を、原材料の準備からはじめ、形作る製剤工程と、ビンやフイルムシートに充填し薬局に販売する箱に詰める包装工程といった医薬品の製造作業全般をになってもらいます。まずは下記の作業の1つを覚えて、少しずつできる業務を増やして、将来は工程を管理する責任者まで育成をしていきます。＜具体的な業務内容＞・医薬品製造作業全般。経口薬の製剤工程・包装工程/無菌注射剤の製剤工程・包装工程。原材料や資材の準備、供給、篩過(ふるい分け)、秤量、調製(溶解・混合)、造粒、打錠、コート、充填、外観検査、印刷、包装、梱包の各種作業。これら作業に用いる製造設備の操作、分解・清掃、組立、調整業務を主に行います。清掃作業や設備保全業務も行います。クリーンルームでの作業になります。また無菌室での作業もあります。・製造記録類の作成・バリデーションの検討、計画作成。実施・作業手順の検討。作業手順の作成・新品目の導入検討、技術移転対応。新規設備導入のための仕様検討、導入実施。工程改良検討・労働安全衛生業務。環境業務。マネジメントシステムの運用・原価検討。原価管理・工程責任者業務
勤務地	神奈川県	年収	280万円～700万円

お問い合わせ番号： 349722

情報確認日2024/06/06

再生医療製品の新規事業立ち上げに伴う新会社

施設管理

仕事内容	■同社にて下記施設管理者業務をご担当いただきます。【具体的には】・現在製造中の再生医療等製品、及び開発中 (治験実施中)の再生医療等製品の製造&試験施設管理(含設備・機器管理) ・製造関連業務(輸送業務等)全般に関するマネージャー的業務(管理及び支援業務) ・製造施設管理責任者としてのGCTP(再生医療GMP)対応業務が主業務となる(含逸脱、CAPA対応等) ・共同開発企業や外部業者との連携及び交渉業務等
勤務地	兵庫県	年収	～560万円

お問い合わせ番号： 357224

情報確認日2024/06/06

東証プライム、世界シェア首位級製品が多い総合材料メーカー

プロセス開発（医療衛生材料）

仕事内容	医療衛生材料のプロセス設計及び既存品の維持業務（工程異常対応含む）をご担当いただきます。
勤務地	宮城県	年収	500万円～900万円

お問い合わせ番号： 341317

情報確認日2024/06/06

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

抗体医薬品の細胞株構築研究

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・抗体医薬品の生産細胞株構築研究及び委託管理・培養プロセスおよび精製プロセス研究 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
勤務地	大阪府	年収	600万円～1200万円

お問い合わせ番号： 351234

情報確認日2024/06/06

武田薬品工業株式会社

注射剤検査・包装担当者（契約社員）

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■リュープリン(注射剤)製造におけるバイアル(薬品を入れる透明の容器)の検査・包装、シリンジ(注射器の筒)の検査 ■上記に付随する管理業務、工場内関係部門への応援業務、品質改善活動、生産性改善活動、技術検討活動の補助作業
勤務地	大阪府	年収	320万円～500万円

お問い合わせ番号： 323853

情報確認日2024/06/06

日系大手医薬品メーカー

Senior Validation SME for C&Q/CSV

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■大阪工場およびグローバルプロジェクトチームメンバーのクオリフィケーション戦略、並びにコンピュータ化システムバリデーション戦略をサポートする。 ■適用される機器、重要なシステム(ユーティリティ)、施設、コンピュータ化システムを評価し、適格性を確認し、バリデートする責任を負う。主な業務には、プロトコール作成、クオリフィケーション/バリデーション作業の調整、クオリフィケーション/バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終クオリフィケーション/バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれる。イニシャルクオリフィケーション/バリデーションと再クオリフィケーション/バリデーションの両方の責任を有する。製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し、実施する。最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際に必要に応じて利用できるようにする。 ■製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行う。
勤務地	大阪府	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 353535

情報確認日2024/06/06

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

Senior Project Engineer

仕事内容	■ヘッドサイトエンジニアリングヘッド、ヘッドプロジェクトエンジニアリング、およびグローバルカウンターパートと連携し、グローバルプロセスに従って投資計画の承認を得る。 - 投資計画に基づき、すべての関係者（社内および外部ベンダー）を調整・管理し、大規模な滋賀のエンジニアリングプロジェクトをリードする。 - 新技術を調査し、施設・設備の技術標準を確立する。 - 施設や設備、関連文書の全体的な規制遵守を確認し、組織内のトレーニングを提供する。
勤務地	滋賀県	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 356230

情報確認日2024/06/06

日系大手医薬品メーカー

テクニカル・リード　プロジェクトエンジニア

仕事内容	■光工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、同社のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下の業務に従事いただきます。【具体的には】・設備仕様の検討・予算策定・購入検討、実施・工事実施・コミッショニング、クオリフィケーション・上記に伴う部門内外の関係者との交渉、社外関係者と交渉 ※規模の大きいプロジェクトでは、プロジェクトメンバとしてステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S， FEEDを行います。 ※設備計画が承認された際には、引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぎます。
勤務地	山口県	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 363285

情報確認日2024/06/06

武田薬品工業株式会社

コンピュータ化システムバリデーション担当

仕事内容	医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、コンピュータ化システムバリデーション業務をご担当いただきます。担当工事のコンピュータ化システムバリデーション責任者として、コンピュータ化システムを検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。【具体的には】・プロトコール作成・バリデーション作業の調整・バリデーションの実施・バリデーション報告書の作成上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。
勤務地	山口県	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 298594

情報確認日2024/06/06

武田薬品工業株式会社

バリデーション・コミッショニング＆クオリフィケーション担当

仕事内容	医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、クオリフィケーション業務をご担当いただきます。担当工事のクオリフィケーション責任者として、医薬品製造設備、重要なシステム(ユーティリティ)や施設を検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。【具体的には】・プロトコール作成・クオリフィケーション作業の調整・クオリフィケーションの実施・クオリフィケーション報告書の作成上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。
勤務地	山口県	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 298595

情報確認日2024/06/06

日系大手医薬品メーカー

Validation SME for Cleaning Validatio（洗浄バリデーション）

仕事内容	光工場の新設工事ならびに改良工事における、洗浄バリデーション業務をご担当いただきます。・適用される洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。
勤務地	山口県	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 300553

情報確認日2024/06/06

日系大手医薬品メーカー

ワクチンプロダクションサポート担当者（契約社員）

仕事内容	ワクチン製造工程における以下の業務を担当していただきます。・ワクチン製造工程における以下の業務を担当していただきます。・製造工程にて発生した逸脱の調査および対策立案に関する業務・GMP製造に関する変更管理・製造に関する文書(手順書/製造指図記録書)の作成/レビュー・バリデーション業務(計画書/報告書の作成/レビュー含む)ほか
勤務地	山口県	年収	300万円～500万円

お問い合わせ番号： 318722

情報確認日2024/06/06

日系大手医薬品メーカー

ワクチン製造のプロセスエンジニアリング

仕事内容	ワクチン製造/設備の技術に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。・設備改造を伴う新プロセスの立上げ・製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション・設備改造に伴うコストの管理・新規技術の導入、新技術（自動化、AI、Digital等）を用いたプロセスの効率化・最適化の実現・海外からの生産技術移管
勤務地	山口県	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 306673

情報確認日2024/06/06

日系大手医薬品メーカー

ワクチンプロダクションサポート担当者

仕事内容	ワクチン製造工程における以下の業務を担当していただきます。・製造工程にて発生した逸脱の調査およびCAPAの立案・GMP製造に関する変更管理・製造に関する文書(手順書/製造指図記録書)の作成/レビュー・バリデーション業務(計画書/報告書の作成/レビュー含む) ・各種トレーニングの計画/実施及びその管理
勤務地	山口県	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 313345

生産技術／製造技術／製造公開求人253件／非公開求人793件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2024/06/06

日系大手医薬品メーカー

ワクチンプロダクションサポート課長代理

仕事内容	ワクチン製造工程における以下の業務を担当していただきます。・製造工程にて発生した逸脱の調査およびCAPAの立案・GMP製造に関する変更管理・製造に関する文書(手順書/製造指図記録書)の作成/レビュー・バリデーション業務(計画書/報告書の作成/レビュー含む) ・各種トレーニングの計画/実施及びその管理
勤務地	山口県	年収	700万円～1100万円

お問い合わせ番号： 341195

情報確認日2024/06/05

バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業

バイオ医薬品の製造技術

仕事内容	■バイオ医薬品の製造技術をご担当いただきます。バイオ医薬品（ワクチン）原薬の製造をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には現場の改善活動やリーダーとしての活躍を期待します。
勤務地	岐阜県	年収	350万円～600万円

お問い合わせ番号： 339652

情報確認日2024/06/05

特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー

包装技術職

仕事内容	包装技術業務に従事して頂きます。
勤務地	富山県	年収	400万円～700万円

お問い合わせ番号： 347702

情報確認日2024/06/05

特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー

技術職

仕事内容	製造技術業務に従事して頂きます。
勤務地	富山県	年収	500万円～700万円

お問い合わせ番号： 315471

情報確認日2024/06/05

特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー

製造職

仕事内容	製造業務に従事して頂きます。
勤務地	富山県	年収	400万円～600万円

お問い合わせ番号： 347703

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