生産技術/製造技術/製造の全ての公開求人275件(非公開求人861件)
仕事内容 | 医薬品(錠剤)の製剤工程をご担当いただきます。 【具体的には】 各工程にて、機器の運転操作、分解、洗浄、組立、工程監視、製造データ採取、工程試験などを担当いただきます。 【製剤工程について】 ▼造粒 微粉末の原料を流動造粒乾燥機で顆粒状にする工程です ▼混合 顆粒にした原料を他の添加剤と合わせて成分がきちんと均一にいきわたるようミキサーで混合する工程です ▼打錠 打錠用粉末・顆粒を圧縮成型し、錠剤をつくる工程です ▼フィルムコーティング くすりを飲みやすく、含有成分が光や水分などで品質低下しないよう、素錠の表面を膜でおおう(コーティング)工程です ▼印刷検査 医薬品の表面にくすりの名前などを印刷し、最後に錠剤表面をカメラで厳密にチェックします |
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勤務地 | 京都府 |
年収 | 418万円~581万円 |
仕事内容 | 光工場の新設工事ならびに改良工事における、洗浄バリデーション業務をご担当いただきます。 ・適用される洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。 ・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。 ・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。 ・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。 |
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勤務地 | 山口県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
仕事内容 | ■光工場エンジニアリング部エンジニアリングサービスグループのコンプライアンス担当として、同社のQMS(Quality Management System)の確立、グローバルSOPや業界標準の適用、変更管理、CQV(Commissioning & Qualification, Validation [Cleaning Validation/Sterilization Validation/Computerized System Validation])担当者のトレーニング等の業務に従事いただきます。 ■グローバルチームと連携し、e-Validation(Kneat)システムの日々の運用保守と継続的な改善を行います。軽微なソフトウェア変更作業の作成、レビュー、および承認も行います。 【具体的には】 ・グローバルSOPおよび業界標準(GMP、FDAガイドライン)の最新のCQV要求事項、ならびに医薬品製造プロセスに関する法的規制要求事項を工場へ提供し共有する。 ・ローカルSOP/フォームを更新/作成し、CQVの新しい要件とプロセスを実装するためのシステムの確立。 ・新しい要件に対する計画、スケジューリング、およびトレーニングの提供。 ・品質、製造、製造工学等の関連部門との間で、新たな要求事項や今後の取り組みについて説明し、同意を得る。 ・CQVに関する書類管理。 ・グローバルチームおよび工場の担当ユーザーと連携して、Kneat システムの維持管理。 ・Kneat システムの変更と更新を実施し、工場の担当ユーザーと共有する。 |
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勤務地 | 山口県 |
年収 | 700万円~1200万円 |
仕事内容 | ■同社において、顧客委託製品の製造部部長を担当いただきます。 【具体的には】 製造部部長として、製造部門全体のライン管理とメンバーマネジメントをメインに、将来的な製造スタッフの働き方改革やDX推進など会社全体のミッションも担って頂きます。 幅広い化学メーカーの製品の生産を可能にする設備を持ち、来年には現在と同規模の新工場の設立も控えている中、製造組織体制の強化が喫緊のミッションです。 また、将来的な製造スタッフの働き方改革も進めていただきます。 |
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勤務地 | 滋賀県 車通勤可(電車通勤の場合、JR野洲駅から同社までのタクシーチケットが支給されます。) |
年収 | 850万円~1100万円 |
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