生産技術/製造技術/製造の全ての公開求人278件(非公開求人870件)
仕事内容 | 下記の業務における、課のマネジメント業務をお任せいたします。 (課員 4 名 内係長 1 名) ■設備保全活動 ・工場内の全ての生産設備が日々安定稼働するための保全活動 ・定期的な点検および必要に応じた修理作業の計画・実施 ・生産設備の改善活動 ・生産設備の性能向上や効率化のための改善活動を企画・実施 問題の特定とそれに基づく解決策の提案 ■安全対策 ・生産設備の安全性の確保と改善に向けた取り組み ・安全規定や法令の遵守 ■エネルギー管理 ・エネルギーの適切な管理と効率向上のための施策の検討 ・環境に配慮したエネルギーの使用促進 ・新規生産設備の導入・立上げ ■新規生産設備の導入計画の策定と実行 ・立上げフェーズでのトラブル対応および効果的な運用確立 ■新製品の立ち上げ ・新製品の生産に必要な設備やプロセスの評価と導入 ・生産開始に向けた計画策定(バリデーション)と実施 |
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勤務地 | 奈良県 |
年収 | 700万円~800万円 |
仕事内容 | ■バイオ医薬品のプロセス開発担当としてご経験に応じて下記業務をお任せします。 ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品) ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む) ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管 ご経験に応じて下記アサインになります。 ・産生株構築研究 ・培養プロセス研究 ・精製プロセス研究 |
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勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円~1200万円 |
仕事内容 | 医薬品製造の各プロセス(原薬、製剤、検査包装)のいずれかの技術担当者として、以下の業務を担当いただきます。 ■原薬プロセス:原料血漿から分画(遠心分離やろ過など)を行って薬効成分を抽出し精製するプロセス。 ■製剤プロセス:薬効成分を安定化するため製剤処方化し、無菌的に充填するプロセス。 ■検査包装プロセス:充填したバルク医薬品を検査し、ラベルを貼付して、包装するプロセス。 ・製造サポート業務(生産トラブル対応、逸脱、是正/予防措置の対応) ・改善業務(製造法改良、現場改善活動のリード、デジタル技術導入、原価低減策立案、合理化技術検討) ・査察対応業務(申請書作成、査察時の対応) ・技術移管業務(グローバル製品の国内導入の対応、新設備/プロセスのクオリフィケーションなど) ・新棟建設業務のプロセス設計支援 ・製造に関する中長期計画/プロジェクト、技術継承の計画立案/仕組みづくり ・各種トレーニング計画/教育の実施 |
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勤務地 | 千葉県 ※2030年の大阪工場への移管に伴い、将来的に大阪工場(十三)への異動が発生します。 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
仕事内容 | ■注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 <具体的には> ・注射剤製造作業 ・継続的な工程改善 ・適切なSOP整備と教育活動 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・当局の査察の対応 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 <経験内容の補足> 注射剤=リュープリン製剤の無菌製造に従事します。大阪工場で主力生産している製剤ですが、光工場でも生産しています。 https://www.asahi.com/articles/ASM5X4RGSM5XPLFA002.html ※ポジションによっては日勤のみのご提案も可能です。(夜勤なし) |
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勤務地 | 山口県 |
年収 | 400万円~900万円 |
仕事内容 | ・戦略管理、ハイパフォーマンスな組織風土の確立。 ・光工場関連のMRPに対応し、原薬製造責任者として、現在の事業環境状況の分析と将来の変化を予測し、年度・中期計画(MRP)を作成し、実行する。 ・CSL(P)&(E)、DIO(在庫管理)などのサプライチェーンの重要なパフォーマンス指標を達成するため、サイトサプライチェーン、サイト及びグローバルマニュファクチャリングサイエンス、サイト品質と協力し、安定的かつ柔軟な商用APIの管理を行う ・製造原価の低減、生産性向上、コスト削減を実現するため、製造原価の低減を図る。 ・ガイドラインや査察に対応したGMP体制を構築する。米国FDA ・革新的な新原薬の上市を成功させる。 ・AGILEプログラムを推進し、高いエンゲージメントと高いパフォーマンスを維持し、前年比+5%の生産性向上を達成する。プロセスの課題を明確にし、関連部門と連携して継続的な改善を実施する。 ・人材、リーダーシップ、能力、文化のマイルストーンに沿った人材文化と変革の取り組みを実施する。原薬製造の知識、経験、スキルに長けた人材を次世代リーダーとして育成する。 ・工場関連のイニシアティブを管理し、貢献する。 ・危機管理体制の確立・強化、リスク予防の推進、リスク発生時の被害最小化、BCPの改善を行う。 ・コンプライアンス徹底 ・COGS、CAPEXの予算内管理を行う。 ・サイトリーダーシップチーム(SLT)メンバーとして、工場戦略・経営に貢献する行動をとる。 |
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勤務地 | 山口県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
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