生産技術/製造技術/製造の全ての公開求人275件(非公開求人861件)
仕事内容 | 医薬品製造の各プロセス(原薬、製剤、検査包装)のいずれかの技術担当者として、以下の業務を担当いただきます。 ■原薬プロセス:原料血漿から分画(遠心分離やろ過など)を行って薬効成分を抽出し精製するプロセス。 ■製剤プロセス:薬効成分を安定化するため製剤処方化し、無菌的に充填するプロセス。 ■検査包装プロセス:充填したバルク医薬品を検査し、ラベルを貼付して、包装するプロセス。 ・製造サポート業務(生産トラブル対応、逸脱、是正/予防措置の対応) ・改善業務(製造法改良、現場改善活動のリード、デジタル技術導入、原価低減策立案、合理化技術検討) ・査察対応業務(申請書作成、査察時の対応) ・技術移管業務(グローバル製品の国内導入の対応、新設備/プロセスのクオリフィケーションなど) ・新棟建設業務のプロセス設計支援 ・製造に関する中長期計画/プロジェクト、技術継承の計画立案/仕組みづくり ・各種トレーニング計画/教育の実施 |
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勤務地 | 千葉県 ※2030年の大阪工場への移管に伴い、将来的に大阪工場(十三)への異動が発生します。 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
仕事内容 | ■グローバルチーム及びサイトチームと連携し、電子バリデーションシステム(Kneat)の日々の運用・保守と継続的な改善を推進します。また、マイナーなソフトウェア変更作業、変更管理の作成、レビュー、および承認を行います。 ■サイトおよびグローバル・プロジェクトに、エンジニアリング・コンプライアンスと電子バリデーションシステムにおける広範な知識とリーダーシップを提供します。 【具体的には】 ・関連法規制要件、業界標準及び社内基準に対するコンプライアンス ・バリデーション活動に対する査察準備と実行 ・バリデーション担当者のトレーニング ・エンジニアリングサービス関連の活動に関連するRCA(Root Cause Analysis)/CAPA(Corrective Action & Preventive Action)のサポート ・バリデーションドキュメント管理のサポート ・品質/バリデーションカウンシルで提示される指標管理(バリデーションメンテナンスなど) |
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勤務地 | 千葉県 ※2030年の大阪工場への移管に伴い、将来的に大阪工場(十三)への異動が発生します。 |
年収 | ~1000万円 |
仕事内容 | GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業を主とする以下の業務を担当します。 【業務内容】 ・高崎工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ※培養スケール:1万リットルの大型タンクにより、一度に大量の培養を行い精製。 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など) ・その他関連業務(配属先に応じて、上記業務の一部を担当) 【本ポジションの魅力】 高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、存在価値・やりがいに繋がっています。 長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。 |
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勤務地 | 群馬県 高崎工場(群馬県高崎市) 新幹線通勤も可能です。 |
年収 | 339万円~700万円 |
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