生産技術/製造技術/製造の全ての公開求人284件(非公開求人889件)
仕事内容 | 製造部医薬品グループでは、医薬品(固形製剤および内用液剤)の製造作業ならびに製造設備の保全 管理、トラブル発生時の措置対応、業務改善・業務効率化の推進(コストダウンや工程停止の削減) を担っています。 1. 医薬品(固形製剤および内容液剤)の製造作業ならびに製造設備の完備 2. 生産日程計画の立案と進捗状況の管理 3. 原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務 4. 遊休原材料および廃材・不用品等の保管管理・手続き |
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勤務地 | 大阪府 二交代勤務 日勤 8:00~16:30 夜勤 16:15~24:45、 ※早出勤務あり。(7:00~15:30、7:30~16:00) ※繁忙期には、組合との取り決めにより遅出勤務あり |
年収 | 370万円~550万円 |
仕事内容 | 同社にて下記業務業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括) ・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント |
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勤務地 | 群馬県 |
年収 | 636万円~1260万円 |
仕事内容 | 同社にて下記業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職 上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う |
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勤務地 | 群馬県 |
年収 | 448万円~1284万円 |
仕事内容 | ■開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務を担当いただきます。 【具体的には】 化学工学的視点に基づく単位操作の解析(反応速度論、晶析メカニズム等)や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等 ※今後のキャリアパス 1)当研究所の様々な品目の化学工学的研究を含めた製造装置・設備設計研究業務のチームリーダー。 2)設備設計・施工プロジェクトのプロセス部分の技術統括。 3)設計した設備のバリデーションおよび製造技術移転を推進し、担当品目の生産システム構築をリードできる人材。 |
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勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 500万円~1000万円 |
仕事内容 | ■バイオ医薬品のプロセス開発担当としてご経験に応じて下記業務をお任せします。 ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品) ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む) ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管 ご経験に応じて下記アサインになります。 ・産生株構築研究 ・培養プロセス研究 ・精製プロセス研究 |
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勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円~1200万円 |
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