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製薬会社の研究資産を継承して設立されたバイオベンチャー

情報確認日2025/01/16

募集ポジション CMC製造 主任プロセスエンジニア 心筋細胞治療事業部
勤務地 神奈川県
仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

■iPSC由来細胞医薬品の工業化検討
・iPS細胞及び分化細胞の浮遊・大量培養法の開発
・閉鎖系・自動運転装置を用いた細胞の回収・精製・充填工程の設計及び検討
・同統性評価戦略の立案
■CMOの選定及び技術移転計画の立案
■現製法の改良提案および治験製品製造オペレーション
応募資格 【必須要件】下記■全てを満たす方
■化学・工学・薬学の分野での学士、修士あるいは博士
■製薬・バイオテクノロジー企業におけるバイオ医薬品で少なくとも1年以上の製法スケールアップ検討経験
■バイオ医薬品での下記の経験がある方
・製造法開発、特にスケールアップ・工業化検討
・製造法移管、製造オペレーション、製造のレギュラトリー対応等
・製剤化プロセス、製剤化プロセスの移管、製剤化オペレーション、製剤化のレギュラトリー対応等
■医薬品の開発、製造、承認プロセス等に関する知識を有する方
■業務に必要な定型文書の理解と対応に支障がないレベルの英語力(英文メールや文書の理解、返信)
年収 670万円~920万円
雇用形態 正社員
企業について ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。

お問い合わせ番号 : 405185

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