生産技術/製造技術/製造の全ての公開求人275件(非公開求人861件)
仕事内容 | ■電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務をご担当いただきます。 ・電子製造記録書の作成・改訂・検証 ・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理) ・システムトラブルなどの問い合わせ対応 ・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理 ・システムセキュリティおよびライセンス管理 ■治験薬製造における電子製造システムの機能拡張業務 ・既存システムの利活用や新規システム導入による業務改善検討業務 ・システムの改造および導入に伴うバリデーション対応 ・組織内運営全般におけるDXの推進サポート |
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勤務地 | 岐阜県 |
年収 | 500万円~1000万円 |
仕事内容 | 固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。 【固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務】 生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 【固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務】 新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。 |
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勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円~1000万円 |
仕事内容 | 下記の業務における、課のマネジメント業務をお任せいたします。 (課員 4 名 内係長 1 名) ■設備保全活動 ・工場内の全ての生産設備が日々安定稼働するための保全活動 ・定期的な点検および必要に応じた修理作業の計画・実施 ・生産設備の改善活動 ・生産設備の性能向上や効率化のための改善活動を企画・実施 問題の特定とそれに基づく解決策の提案 ■安全対策 ・生産設備の安全性の確保と改善に向けた取り組み ・安全規定や法令の遵守 ■エネルギー管理 ・エネルギーの適切な管理と効率向上のための施策の検討 ・環境に配慮したエネルギーの使用促進 ・新規生産設備の導入・立上げ ■新規生産設備の導入計画の策定と実行 ・立上げフェーズでのトラブル対応および効果的な運用確立 ■新製品の立ち上げ ・新製品の生産に必要な設備やプロセスの評価と導入 ・生産開始に向けた計画策定(バリデーション)と実施 |
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勤務地 | 奈良県 |
年収 | 700万円~800万円 |
仕事内容 | ■バイオ医薬品のプロセス開発担当としてご経験に応じて下記業務をお任せします。 ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品) ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む) ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管 ご経験に応じて下記アサインになります。 ・産生株構築研究 ・培養プロセス研究 ・精製プロセス研究 |
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勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円~1200万円 |
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