生産技術/製造技術/製造の全ての公開求人253件(非公開求人793件)
仕事内容 | 現在、次世代医薬品として期待される「核酸オリゴマー医薬品」の開発支援を行う準備をしています。 ラボスケールから製造スケールへの立ち上げプロジェクトを推進するため、次世代リーダー候補としてご活躍いただける研究者を募集します。 ・核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討 ・核酸オリゴマーの合成法の確立 ・中、高分子の製造プラントの立ち上げ 新規プロジェクトの立ち上げ時からジョインいただき、その成長の一端を担うことのできるポジションです。 このチャレンジを通して、新規事業立ち上げの経験から、プロジェクトマネジメント経験、核酸医薬品のCMC分析開発経験などを身に着けることができます。 |
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勤務地 | 富山県 |
年収 | 450万円~800万円 |
仕事内容 | ■光工場エンジニアリング部エンジニアリングサービスグループのコンプライアンス担当として、同社のQMS(Quality Management System)の確立、グローバルSOPや業界標準の適用、変更管理、CQV(Commissioning & Qualification, Validation [Cleaning Validation/Sterilization Validation/Computerized System Validation])担当者のトレーニング等の業務に従事いただきます。 ■グローバルチームと連携し、e-Validation(Kneat)システムの日々の運用保守と継続的な改善を行います。軽微なソフトウェア変更作業の作成、レビュー、および承認も行います。 【具体的には】 ・グローバルSOPおよび業界標準(GMP、FDAガイドライン)の最新のCQV要求事項、ならびに医薬品製造プロセスに関する法的規制要求事項を工場へ提供し共有する。 ・ローカルSOP/フォームを更新/作成し、CQVの新しい要件とプロセスを実装するためのシステムの確立。 ・新しい要件に対する計画、スケジューリング、およびトレーニングの提供。 ・品質、製造、製造工学等の関連部門との間で、新たな要求事項や今後の取り組みについて説明し、同意を得る。 ・CQVに関する書類管理。 ・グローバルチームおよび工場の担当ユーザーと連携して、Kneat システムの維持管理。 ・Kneat システムの変更と更新を実施し、工場の担当ユーザーと共有する。 |
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勤務地 | 山口県 |
年収 | 700万円~1200万円 |
仕事内容 | 光工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務をご担当いただきます。 ・適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。 ・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。 ・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。 ・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。 |
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勤務地 | 山口県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
仕事内容 | 同社技術生産部の生産管理担当として、まずは、体外診断用医薬品の製造および包装業務に携わっていただきます。 多くの製品で、天然由来の原材料を用いており、製品の品質を安定させるために、単純作業にとどまらず、技術力を駆使して解決していただくケースもあります。 基幹要員(将来の管理職)としての採用ですが、まずは、製造現場で生じている事象を理解し、経験を積んでいただき、製造のプロフェッショナルに成長していただくことを期待しています。 生産管理業務には、製造に付随する、生産計画の立案や原材料の調達、人員の管理なども含まれますが、他部門や取引先業者(製造委託先)様、作業者と密にコミュニケーションを図り、QCD(Quality|Cost|Delivery)向上を実現していただきたいです。 また、同社グループのサステナビリティ基本方針に基づいた持続可能なサプライチェーンの構築にも携わっていただきます。 同社は安全で有用な医療機器・体外診断用医薬品の継続的な製造・供給を目的とした品質マネジメントシステムISO13485の認証を取得しています。 |
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勤務地 | 埼玉県 勤務地は同社の開発・生産・物流拠点である「グローバルイノベーションセンター」(埼玉県狭山市)です。 |
年収 | 400万円~450万円 |
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