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株式会社ARCALIS

情報確認日2022/08/22

募集ポジション CMC開発(原薬)スタッフ
勤務地 千葉県
仕事内容 CMC開発部ヘッドからの指示、メンバー(社内外サポートチーム)と協働し業務を進めていただきます。

・Arcturus社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成
・品質管理手法の計画および製造計画方法の立案
(技術移転対象製品における品質規格及び品質管理基準、三極GMPに対応)
・南相馬工場製造部門への技術移転準備(2023年原薬工場稼働)
・事業拡大における営業・事業開発支援

※これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別職種のご提案がある可能性があります。
応募資格 【必須要件】
生物学系、微生物学等の理系分野の知識がある方で、下記、いずれかに該当される方
・医薬品研究開発にて、原薬製造のプロセス開発経験(3年以上が望ましい)
・実験計画報告書、標準作業手順書の作成経験

年収 410万円~1000万円
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
場合により有り
企業について 【概要・特徴】
■メッセンジャーRNA(mRNA)医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)。創薬プラットフォーム事業を展開する日本の「アクセリード株式会社」と、卓越したmRNA技術を有する米国の「Arcturus(アークトゥルス) Therapeutics Holdings, Inc.」の合弁会社として設立されました。

■同社は日本初のmRNA医薬品およびワクチンのGMP製造サービスを提供する企業です。また、mRNA医薬品・ワクチンに関連する製造法および分析法の開発から商業用原薬/製剤の製造までをワンストップで対応できる、世界初のCDMOとなることを目指しています。

■世界には原薬製造または製剤製造のみに特化したmRNA医薬品のCDMOは存在しますが、製造法および分析法開発から原薬/製剤の製造まで一貫して行う企業は存在していません。同社は世界初の統合型mRNA医薬品CDMOとして、世界レベルの製造・品質体制を構築し顧客に貢献するため、事業の早期立ち上げに取り組んでいます。

【今後の事業展開】
■2023年より南相馬市において、mRNA 原薬のGMP 製造工場を稼働させ、2025年には製剤GMP製造に事業拡張し、mRNA医薬品、ワクチンの開発から商用生産に対するワンストップサービス の提供を行います。

お問い合わせ番号 : 269523

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