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仕事内容 | オペレーションアソシエイト(OA)は、西神製造所属課長へレポートを行います。 <具体的な仕事内容> ■プロセスチームにおけるプロジェクト、プロセス改善の推進をリードする ■他グループメンバーと共同し、deviation管理、変更管理を実施し、日々の製造活動においては製造チームをサポートする ■逸脱発生時には、調査、対策の実施をリードする ■シフトスーパーバイザー及び課長不在時には代理業務を実施する ■安全文化向上のため、B-safe活動、安全パトロールに積極的に参加する ■安全向上活動には積極的に参加する ■Trackwise関連業務として、逸脱発生時にはLead investigatorとして、変更管理においてはChange ownerとして業務にあたる ■問題発生時、その原因追及ならびに対策を実施する ■プロセスが常に有効性が検証された状態であることを確認する ■設備、プロセス、手順について改善活動のサポートを行う ■MSOEを通じて、生産に関わるデータ(時間、生産量、コストなど)を収集把握し、metricsの監視ならびに向上に取り組む ■プロセスチームで特定された活動をリードする ■Leanの手法を活用し、プロセス改善をリードする ■トラブルシューティング、生産記録照査、計画通りの生産の実施をサポートする ■新製品上市活動をサポートする ■プロセスチームリーダーの代理を務める ■技術的、ビジネス的な解決策実現のため、他部署も含めたリリー社員との良好な関係構築を図る ■他サイトとの良好な関係を構築し、学び、改善する ■各種投資プロジェクトへの貢献ならびに管理を行う |
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勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
仕事内容 | ■開発によるエンパワーメント:組織内のチームメンバーを指導、コーチング、評価して、成長と達成を促進し、ビジネスのニーズを満たすことができます。運用チームとクロスファンクショナル(品質、エンジニアリング、テクノロジーサービス、サプライチェーン)チームのリーダーで、適用可能なプロセス範囲を担当します。 ■戦略計画:ビジネスプランの目標に取り組み、サポートしながら、チームのパフォーマンスを追跡し、実装を成功させるための十分なリソースを確保します。 ■安全と品質の文化:チームのパフォーマンスに対する障壁を取り除きながら、常に組織内で安全第一と品質の文化を構築および推進するために、模範を示してリードします。手順、逸脱調査、技術報告書、変更管理、規制当局への提出物、バリデーションプロトコルとサマリーレポート、PFD、APRなどを含むGMP文書をレビューし、承認します。オペレーション、オペレーションリーダー、およびクロスファンクショナルプロセスチームのメンバーが、手順、ポリシー、許可、慣行、およびグローバル品質基準に関する知識とコンプライアンスを確保していることを確認します。 ■オペレーショナルエクセレンス:運用担当者とプロセスチームによるデータ収集、評価、および迅速かつ効果的な実装を通じて、継続的な改善への取り組みが期待されます。リーダーは、シックスシグマ、C4I、OSSCE、CAPAに関連するLillyが提供するツールを学び、活用して継続的な改善を達成することが期待されています。 ■イノベーションと問題解決:イノベーションと創造性の文化を育み、チーム メンバーが改善の機会を特定して推進することを奨励します。このポジションでは、技術移転またはプロセス検証を通じて、機器、ライン、およびサポートシステムを提供する場合があります。 |
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勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
仕事内容 | 技術職として、経験に応じた業務を⾏っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。 【主な業務内容】 ■注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入(シリンジ、バイアル充填機等)を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。 ■各種業務(受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等) ■製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント |
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勤務地 | 埼玉県 美里工場 |
年収 | 450万円~800万円 |
仕事内容 | ■製造業務の担当者として、医薬品(原料)の製造(溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等)、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務を行う。または、医薬品(製剤)の製造(秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等)、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種設備点検等の実務を行う。GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 ※ご経験、スキルに応じて各部署(製造第1、2、3、4、5、6課)に配属致します。 【具体的には】 ・医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行 ・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務 【達成すべき目標、ミッション】 ・医薬品原薬製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する ・GMP基準を順守しつつ、品質、納期、コストを基準内に収める |
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勤務地 | 富山県 |
年収 | 340万円~510万円 |
仕事内容 | ■製造業務の担当者として、医薬品(原料)の製造(溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等)、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務を行います。または、医薬品(製剤)の製造(秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等)、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種設備点検等の実務を行います。GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行います。 ※ご経験、スキルに応じて各部署(製造第1、2、3、4、5、6課)に配属致します。 【具体的には】 ・医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行 ・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務 【達成すべき目標、ミッション】 ・医薬品原薬製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する ・GMP基準を順守しつつ、品質、納期、コストを基準内に収める |
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勤務地 | 富山県 |
年収 | 320万円~400万円 |
仕事内容 | 同社工場で下記生産技術業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・工場(製造現場)における医薬品の製造方法についての生産効率化、適正化等の技術改良の改善策検討 ・年2回発売される新製品の技術移譲(研究開発部門と協働し、製造現場への技術的なサポートの実施) ・製造/品質トラブルの原因調査、改善検討 ・技術的内容の問題や課題発生時の原因調査、改善検討 ・製造現場からの改善要望に対する検討、改善提案、具現化へのサポート ・原因調査、改善検討の為、小スケールの製造装置を用いた試作検討及び試作品の分析評価 ・原価低減に向けた検討 |
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勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 450万円~650万円 |
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