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生産技術/製造技術/製造の全ての公開求人274件(非公開求人858件)

非公開求人とは?

情報確認日2024/08/30

日系大手医薬品メーカー

テクニカル・リード プロジェクト エンジニア

仕事内容 ■光工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、同社のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下の業務に従事いただきます。

【具体的には】
・設備仕様の検討
・予算策定
・購入検討、実施
・工事実施
・コミッショニング、クオリフィケーション
・上記に伴う部門内外の関係者との交渉、社外関係者と交渉
※規模の大きいプロジェクトでは、プロジェクトメンバとしてステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S, FEEDを行います。
※設備計画が承認された際には、引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぎます。
勤務地 山口県
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 363285

情報確認日2024/08/30

日系大手医薬品メーカー

計測機器校正技術者

仕事内容 医療用医薬品やワクチン等の製造設備について以下の業務に従事いただきます。

■光工場全体の設備・機器・計装の校正の実施
■設備・機器・計装の校正の実施に責任を持ち、規格通りに製品が製造されることを保証する
■メンテナンス部門、製造部門等と協同し、最適な校正の実施
■校正記録のシステム管理(CMMS: Computerized Maintenance Management Systems)
■校正業務の継続的な見直し
勤務地 山口県
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 351851

情報確認日2024/08/29

100年以上の歴史を持つ、日系大手OTC医薬品メーカー

製造オペレーター

仕事内容 ■同社で扱う医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品、動物薬など製造業務全般を担当していただきます。

【具体的には】
・クリーンルーム及びパッケージングエリアでの製造作業、機械オペレータ
・国内外のGMP関連の書類作成及び整備
・GMP関連書類の保管と管理、GMP適合性査察への対応補助
勤務地 東京都、千葉県
年収 460万円~660万円
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お問い合わせ番号 : 386600

情報確認日2024/08/27

日系大手医薬品メーカー

オートメーション データガバナンス エンジニア

仕事内容 下記の業務をご担当いただきます。

■製造現場データの利用可能性を向上させるために、調和されたシームレスな統合技術を用いて製造現場データを必要とする消費システム(例:MES、ヒストリアン、データアナリティクススイート、内部/外部クラウドへのゲートウェイ)へ提供する。
■現場システムのソリューション/システムエンジニア及び消費システムのテクニカルオーナーと連携し標準オートメーション統合レイヤー(Standard Automation Integration Layer-SAIL)を導入・活用、データヒストリアンanの導入・運用改善を実施する。
■医薬品製造のための変更管理に関する基礎概念を遵守し実行する責任を持つ。
■システム関連の仕様、SOPの制改訂をサポートする。
■生産プロセスに対する最適で堅牢な制御システムの導入立案に貢献する。
■最小限の助言によって計画を立案し、目標を達成できる経験と判断能力が要求される。
勤務地 山口県
年収 700万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 344655

情報確認日2024/08/22

ジェネリック医薬品メーカー

製造

仕事内容 ■ジェネリック医薬品の製造業務をお任せします。

【具体的には】
■手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作
※クリーンルーム内での作業となります。
勤務地 福井県
年収 300万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 385597

情報確認日2024/08/20

再生医療製品の新規事業立ち上げに伴う新会社

製造施設・機器管理担当者

仕事内容 ■製造施設の機器管理担当者として、下記業務に従事いただきます。

【具体的には】
・設備・機器の校正・測定・保守(業者との交渉を含む)
・環境管理(室圧、気流、粉塵、微生物検査 など)
・機器管理(培養装置など)
・上記の環境管理および機器管理のためのモニタリングシステム管理(業者との交渉を含む)
・設備・機器に関する逸脱・変更管理、および文書作成
勤務地 兵庫県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 385201

情報確認日2024/08/08

株式会社エースジャパン

研究開発職(プロセス開発)

仕事内容 ■新規品目の商品開発及び既存製品の合成ルート再検討を行って頂きます。

【具体的には】
・化成品、医薬品の中間体、原薬のプロセス開発及びコスト削減検討に関わる業務全般
・事業化に向けて国内外のメーカーや研究機関との折衝及び社内調整
・特許、文献情報等の学術的調査、追試だけでなく、競争力のある新規製法開発に向けて積極的/計画的な実験検討、分析、評価方法の開発
・顧客からの要望をスピーディーに対応可能するため、積極的なグループミィーティングを実施
・既存処方の見直しやコスト削減に向けてメーカー調査、サンプル評価検討
・実機の各ユーティリティ能力を理解し、効率な製法設計や作業性の改善検討
・工場生産時の危険因子の予測、課題の抽出、安定性評価を実施し、各パラメータへのリスク評価や管理を適切に行えるようにする
・スケールアップやダウン検討時の論理的/科学的な考察や対策の立案、製造、品管、資材部門等との連携した業務
・計算科学による反応の予測、仮説に基づいた実験計画の立案やレポートの作成
※朝晩の打ち合わせや毎週末/月次報告会等があります。
勤務地 山形県
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 384323

情報確認日2024/08/07

グローバル・ニッチ・ベンチャーとして活躍する製薬メーカー

製剤生物薬剤研究(化学合成品) リーダー

仕事内容 ・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ(BA)に与える影響評価を行う
・適用する可溶化技術の判断や,製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う
・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する
・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う
・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析
・CMC内外との協働,製剤化方針,ターゲットとする基準の設定

【具体的な職務内容】
・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート,補助(社内及び委託)
・BAを評価するin vitro試験方法の開発,実施,解析
・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション(社内または委託)
・日米欧用のCTD M2.7.1,それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成
・テーマ窓口や,製剤全体をとりまとめるリード対応
・欧米子会社とのテーマ業務やり取り
勤務地 徳島県
年収 540万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 382826

情報確認日2024/08/06

株式会社セルバンク

製造スタッフ(再生医療分野)

仕事内容 同社の再生医療事業の中核を担うバイオサイエンス部製造課にて、下記業務を担当いただきます。

■各種細胞の培養作業
■培養規格の立案と確立
・真皮線維芽細胞、脂肪由来幹細胞や月経血由来子宮内膜幹細胞など、多くの種類の細胞を取り扱っています。
・クリーンルーム(CPC)内での作業がメインです。

※配属・キャリアについて
・経験や適性に応じて配属し、約3か月間の研修を行います。研修担当のもとで、細胞培養や品質検査に関するスキルを学び、本番想定の試験を受け、合格したら次の項目に進むため、実務未経験の方でも着実なスキルアップが可能です。
・年1回、今後のキャリア希望などを聞く面談を行っており他の課へ挑戦するチャンスもあります。
・実務経験者は、早い段階での昇格も可能です。
勤務地 東京都
東京
年収 480万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 376132

情報確認日2024/08/01

独自技術で希少疾病のバイオ新薬開発に取り組む製薬会社

研究所の施設・設備管理担当者

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
■ユーティリティ設備(空調、ボイラー、排水、電気、水)の稼働状況確認、日常点検
■建屋と付属設備および衛生設備等の異常発生時の応急処置と業者対応(施設、設備の点検、修理)
■研究所員からの依頼(不具合)案件対応 等
勤務地 兵庫県
年収 430万円~630万円
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お問い合わせ番号 : 383409

情報確認日2024/08/01

大鵬薬品工業株式会社

医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討リーダー

仕事内容 ■これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的に役割を果たし、
下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行い、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進していただきます。

【具体的には】
・検討方針指導
・業務進捗管理
・社内外折衝サポート
勤務地 徳島県
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 328211

情報確認日2024/08/01

大鵬薬品工業株式会社

委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー

仕事内容 ■製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。
また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。

【具体的には】
・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
・業務進捗管理
・検討現地立ち会い
勤務地 徳島県
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 328213

情報確認日2024/07/29

国内トップクラスの業績をあげている動物用医薬品メーカー

動物用医薬品(ワクチン)の原液製造担当者

仕事内容 同社にて、動物用医薬品(ワクチン)の原液製造オペレーターをご担当頂きます。
■具体的には
動物製薬会社のワクチン原液製造のオペレーター
1,試薬秤量・製造用培地の作製及び棚卸管理
2,各種細胞及びウイルスの培養・精製
3,各種バクテリアの培養・精製
4,上記製造に係る機器・設備の点検、正常稼働の確認
5,上記製造に係るGMP関連書類の作成
6,各種改善テーマへの取り組み(原価低減、安全対策、品質改善など)
勤務地 茨城県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 382648

情報確認日2024/07/26

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

原薬プロセス開発研究者

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・医薬品原薬のプロセス開発研究(低分子、ADC、オリゴ核酸、ペプチドなど科学合成技術を必要するモダリティ)
・国内外の製造委託先への技術移転及び製造委託管理
・治験申請及び承認申請資料の作成並びに照会事項対応
・原薬プロセスに関する新規技術の開発研究
勤務地 神奈川県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 382514

仕事内容 ■製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務を担当いただきます。

【具体的には】
研究所SMEとの協業によって製造場所への製造技術移転を担い、治験薬製造、先の商用製造を管理する。
さらに、品質保証、CMC薬事関係者との協業によって商用製造体制を確立する。
勤務地 神奈川県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 382019

情報確認日2024/07/25

中枢神経等の領域を専門とする外資系医薬品メーカー

Production Engineering Specialist

仕事内容 ■同社埼玉工場の担当者として、製剤製造および包装に関連するプロジェクトおよびエンジニアリング業務に関する技術サービスを提供するスペシャリストとして業務に従事いただきます。
勤務地 埼玉県
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 382164

仕事内容 ■同社研究所にてバイオプロセスに関する研究を担当頂きます。
勤務地 群馬県、東京都
年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 382024

仕事内容 ■研究所SMEとの協業によって製造場所への製造技術移転を担い、治験薬製造、先の商用製造を管理する。さらに、品証、CMC薬事関係者との協業によって商用製造体制を確立する。
勤務地 群馬県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 382021

情報確認日2024/07/23

美容外科と再生医療に取り組むクリニック

細胞培養

仕事内容 ■チームメンバーとして主にCPC内での作業を担当いただきます。

【主な仕事内容】
・CPC内での幹細胞培養の作業
・それに伴う一般的な事務作業
勤務地 東京都
年収 420万円~420万円
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お問い合わせ番号 : 381787

情報確認日2024/07/19

日系大手医薬品メーカーから独立したOTC医薬品メーカーの100%出資子会社

生産管理課 物流係

仕事内容 倉庫管理業務のオペレーターを担当いただきます。

【具体的な作業】
・原材料の受入れ、検収、保管、ピッキング、運搬
・フォークリフトでの運搬作業
・倉庫管理システム等(ハンディ端末含む)を利用した登録作業
・最終製品の出荷業務
勤務地 京都府
年収 418万円~581万円
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お問い合わせ番号 : 381251

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