生産技術/製造技術/製造の全ての公開求人284件(非公開求人889件)
仕事内容 | ■製造設備(機械)を操作して、 医療用医薬品(顆粒剤・錠剤・カプセル剤)を製造します。 【具体的な業務】 ・原料の秤量、造粒作業 ・原料及び造粒粉末の混合作業(粉末を均一に混ぜ合わせる) ・整形~コーティング工程(薬が完成) ・錠剤検査業務(欠けた錠剤はないか、割れていないかをチェック) ※各製造工程において、教育制度あり ※基本的にすべての工程は機械で自動的に行います。 ※生産状況により、就業時間外での勤務時間になる場合があります。 ※クリーンルーム内での作業となります。 |
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勤務地 | 山形県 駐車場完備のため、マイカー通勤も可能です。 |
年収 | 360万円~660万円 |
仕事内容 | 成田工場の新設及び改良工事、また改善活動における設備・機器の適格性評価業務を実行します。 新設、改良する設備・機器の適格性を評価する責任を負います。 主な業務には、計画書作成、適格性評価作業の調整、適格性評価の実施、最終報告書の作成、またバリデーション/適格性評価マスタープラン及び最終バリデーション/適格性評価パッケージの作成が含まれ、新設、改良時と再適格性評価の両方の責任を有します。 新設、改良する設備・機器に付随するコンピュータシステムの適格性を評価し、バリデートする責任を負い、導入、変更時及び再バリデーションの両方の責任を有します。 新設、改良した設備・機器の課題の調査を行い、設備・機器の改善を実施します。 規制当局へ提出、またはそれをサポートする適格性評価文書を作成、保管し、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。 製造部門、エンジニアリング部門内、薬事部門、品質管理部門、また品質保証部門と日々連携して業務を行います。 |
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勤務地 | 千葉県 ※2030年の大阪工場への移管に伴い、将来的に大阪工場(十三)への異動が発生します。 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■定められたトレーニングを受け、目視検査に必要な検査員資格を取得する。 ■検査員資格を半年に1度更新するために、定められた試験を受ける。(検査員資格を取得した最初の1年間は3か月に1度試験を受ける) ■目視検査を通して、容器の外観上の欠陥、ストッパー無し、製品中の異物、製品の沈殿または変色、全体的な充填不足または充填過剰の容器など、容器の完全性の不良を特定する。 ■SOPに定められた手順に基づき、自動検査機やバイアル集積装置、キャップ印字検査機の操作を行う。 ■製造指図記録書および点検記録書等の文書を詳細かつ正確に理解し記録する。 ■医薬品製造設備の清掃手順に沿って、清掃を実施する。 ■医薬品製造(検査)の遂行に関連した一切の段取り業務を行う。 ■内部SOPおよびcGMPガイドラインの指示に従い、様々な日常のルーティーン業務を行う。 ■医薬製造機械の品目切替の作業を行う。 ■トラブルに関連する問題の是正措置を特定し、対応する。 ■担当業務単位操作の記録を行う。 ■必要な工程内製品品質チェックとその記録を正確に実施する。 ■業務を安全かつ効率的に遂行する。 ■チームの一員として、他者と協力して仕事をする。 ■オペレーターのOJTを支援する。 ■新たな職務に就くときは教育を実施しOJT完了後職務に従事する。 ■安全な方法で業務を完了する。 ■ファンクションリーダー(スーパーバイザー)に問題を効果的に伝える。 ■すべてのcGMP、コンプライアンス/規制上の義務および品質要件を順守する。 ■継続的改善機会(AGILE)の特定と実施を支援/関与/主導する。 ■その他、部門目標、タケダイズムに合致した関連業務を担当する。 |
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勤務地 | 山口県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
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