生産技術/製造技術/製造の全ての公開求人274件(非公開求人858件)
仕事内容 | ■光工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、同社のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下の業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・設備仕様の検討 ・予算策定 ・購入検討、実施 ・工事実施 ・コミッショニング、クオリフィケーション ・上記に伴う部門内外の関係者との交渉、社外関係者と交渉 ※規模の大きいプロジェクトでは、プロジェクトメンバとしてステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S, FEEDを行います。 ※設備計画が承認された際には、引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぎます。 |
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勤務地 | 山口県 |
年収 | 600万円~1000万円 |
仕事内容 | 下記の業務をご担当いただきます。 ■製造現場データの利用可能性を向上させるために、調和されたシームレスな統合技術を用いて製造現場データを必要とする消費システム(例:MES、ヒストリアン、データアナリティクススイート、内部/外部クラウドへのゲートウェイ)へ提供する。 ■現場システムのソリューション/システムエンジニア及び消費システムのテクニカルオーナーと連携し標準オートメーション統合レイヤー(Standard Automation Integration Layer-SAIL)を導入・活用、データヒストリアンanの導入・運用改善を実施する。 ■医薬品製造のための変更管理に関する基礎概念を遵守し実行する責任を持つ。 ■システム関連の仕様、SOPの制改訂をサポートする。 ■生産プロセスに対する最適で堅牢な制御システムの導入立案に貢献する。 ■最小限の助言によって計画を立案し、目標を達成できる経験と判断能力が要求される。 |
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勤務地 | 山口県 |
年収 | 700万円~1200万円 |
仕事内容 | ■新規品目の商品開発及び既存製品の合成ルート再検討を行って頂きます。 【具体的には】 ・化成品、医薬品の中間体、原薬のプロセス開発及びコスト削減検討に関わる業務全般 ・事業化に向けて国内外のメーカーや研究機関との折衝及び社内調整 ・特許、文献情報等の学術的調査、追試だけでなく、競争力のある新規製法開発に向けて積極的/計画的な実験検討、分析、評価方法の開発 ・顧客からの要望をスピーディーに対応可能するため、積極的なグループミィーティングを実施 ・既存処方の見直しやコスト削減に向けてメーカー調査、サンプル評価検討 ・実機の各ユーティリティ能力を理解し、効率な製法設計や作業性の改善検討 ・工場生産時の危険因子の予測、課題の抽出、安定性評価を実施し、各パラメータへのリスク評価や管理を適切に行えるようにする ・スケールアップやダウン検討時の論理的/科学的な考察や対策の立案、製造、品管、資材部門等との連携した業務 ・計算科学による反応の予測、仮説に基づいた実験計画の立案やレポートの作成 ※朝晩の打ち合わせや毎週末/月次報告会等があります。 |
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勤務地 | 山形県 |
年収 | 400万円~700万円 |
仕事内容 | ・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ(BA)に与える影響評価を行う ・適用する可溶化技術の判断や,製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う ・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する ・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う ・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析 ・CMC内外との協働,製剤化方針,ターゲットとする基準の設定 【具体的な職務内容】 ・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート,補助(社内及び委託) ・BAを評価するin vitro試験方法の開発,実施,解析 ・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション(社内または委託) ・日米欧用のCTD M2.7.1,それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成 ・テーマ窓口や,製剤全体をとりまとめるリード対応 ・欧米子会社とのテーマ業務やり取り |
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勤務地 | 徳島県 |
年収 | 540万円~1000万円 |
仕事内容 | 同社の再生医療事業の中核を担うバイオサイエンス部製造課にて、下記業務を担当いただきます。 ■各種細胞の培養作業 ■培養規格の立案と確立 ・真皮線維芽細胞、脂肪由来幹細胞や月経血由来子宮内膜幹細胞など、多くの種類の細胞を取り扱っています。 ・クリーンルーム(CPC)内での作業がメインです。 ※配属・キャリアについて ・経験や適性に応じて配属し、約3か月間の研修を行います。研修担当のもとで、細胞培養や品質検査に関するスキルを学び、本番想定の試験を受け、合格したら次の項目に進むため、実務未経験の方でも着実なスキルアップが可能です。 ・年1回、今後のキャリア希望などを聞く面談を行っており他の課へ挑戦するチャンスもあります。 ・実務経験者は、早い段階での昇格も可能です。 |
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勤務地 | 東京都 東京 |
年収 | 480万円~600万円 |
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