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【製薬業界】品質保証の全ての公開求人103件(非公開求人328件)

非公開求人とは?

生薬原料のリーディングメーカー

品質保証(GMP・GQP)

仕事内容 ■同社にて品質保証業務をご担当頂きます。

<具体的には>
・市場出荷判定、逸脱管理
・変更管理、文書管理
・申請書類の作成、および当局対応
・査察対応(メーカー、PMDA)
・クレーム対応 など

※ご入社後は、数ヶ月間、品質管理業務を御経験頂く場合があります。
勤務地 大阪府
年収 320万円~480万円
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お問い合わせ番号 : 229662

生薬原料のリーディングメーカー

品質保証(GMP・GQP)

仕事内容 ■同社にて品質保証業務をご担当頂きます。

<具体的には>
・市場出荷判定、逸脱管理
・変更管理、文書管理
・申請書類の作成、および当局対応
・査察対応(メーカー、PMDA)
・クレーム対応 など
※ご入社後は、数ヶ月間、品質管理業務をご経験頂く場合があります。
勤務地 大阪府
年収 320万円~480万円
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お問い合わせ番号 : 229661

養蜂関連で長い歴史を持つはちみつ・ローヤルゼリーメーカー

品質保証(GMP)

仕事内容 ■同社工場にて、品質管理・品質保証業務を担当していただきます。

【具体的には】
・製品等の試験検査及び、検体採取に係る記録の作成・保管
・各種ベンダー管理、変更や逸脱に関する管理
・試験検査に関する設備や器具の定期的な点検整備、記録の作成
・文書管理
・製造管理に係る記録の確認結果のレビュー
・年次照査
・製造所からの出荷の可否 等
勤務地 岐阜県
年収 600万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 229682

仕事内容 ■組み換えワクチンやバイオ医薬の原薬の開発及び生産に伴い、下記業務をお任せします。

【具体的には】
・製品の出荷に関わる業務
・工場における変更・逸脱等の管理の評価および文書管理
・GMP体制の推進・教育

※経験によっては2~3年製造スタッフ職での経験からスタートの場合がございます。
※株式会社UNIGENでの出向勤務となります。
勤務地 岐阜県
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 209625

医薬品原料専門輸入商社

品質保証部マネージャー

仕事内容 ■同社の品質保証部にて品質保証業務をご担当いただきます。
勤務地 神奈川県
年収 650万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 220332

医薬用、食品・工業用、診断薬用酵素剤の製造ならびに販売

品質保証(酵素)

仕事内容 ■同社の品質保証業務全般をご担当いただきます。
【具体的には】
1.医薬品製造管理者(薬剤師資格所有者)
2.食品レギュレーション対応
勤務地 愛知県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 195178

サラヤ株式会社

医薬品製造管理者

仕事内容 医薬品製造管理者として下記を担うことで、製造管理の充実、医薬品新製品の製品化実現のサポートを行っていただきます。
■工場内のGMPに関する指導
■工場内外の関係部署との調整
勤務地 三重県
※マイカー通勤可
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 228961

専門領域特化型スペシャリティファーマ

品質保証(GQP)

仕事内容 同社にて品質保証業務(GQP)に従事頂きます。
勤務地 東京都
年収 500万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 228936

バイオ医薬品の開発・製造を行う創薬型スペシャリティファーマ

品質保証

仕事内容 ■同社にて品質保証担当者として、各業務をご担当頂きます。
勤務地 秋田県
年収 360万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 199139

医療・介護用ベッドメーカー

品質管理(主任候補)

仕事内容 ■医療及び介護用のベッドメーカーである同社にて、品質保証体制の維持、強化の推進をして頂きます。社内専門家からの指示を受け、将来的に品質保証責任者になって頂きます。

【具体的には】
・品質管理システムの維持管理、強化推進
・JIS認証の継続、ISO認証の取得
勤務地 大阪府
年収 400万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 215893

医薬・電機メーカーを支える「化学のプロ」

品質保証(医薬品)

仕事内容 ■同社の医薬事業部にて品質保証業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・医薬品の品質保証業務
勤務地 島根県
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 227258

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

PET QA Facilitator

仕事内容 ■As the PET QA Facilitator, you will be responsible for ensuring the quality of licensed and clinical products manufactured at the site.
・Responsible for ensuring the quality of licensed products manufactured at site.
・Approves Deviations, Customer complaints, CAPAs, and GMP records.
・Interprets and implements quality policies, manages quality systems and assists in facilitating regulatory compliance inspections.
・Responsible for staff supervision and development including scheduling, recruiting and performance management.
・Able to manage budget and contract resources.
勤務地 滋賀県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 228558

外資系消費財メーカー

品質保証マネージャー

仕事内容 ■社長直轄のポジションとして、製造販売・輸入・保管に関する品質保証業務及び、本社関連部門と緊密に連携・サポートしながら会社のコンプライアンス向上と品質向上の業務に従事いただきます。
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 228244

医薬用、食品・工業用、診断薬用酵素剤の製造ならびに販売

品質保証(酵素)

仕事内容 ■同社の品質保証業務全般をご担当いただきます。
【具体的には】
1.医薬品製造管理者(薬剤師資格所有者)
2.食品レギュレーション対応
勤務地 愛知県
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 218566

パイプラインが豊富な大手製薬メーカー

信頼性品質保証担当者

仕事内容 ■同社の医薬品等に関するGMP/GDP等の管理業務を行います。
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 226140

パイプラインが豊富な大手製薬メーカー

品質保証担当者

仕事内容 ■同社の医薬品等に関するGMP/GDP等の管理業務を行います。
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 226138

仕事内容 ■名古屋工場におけるGMP活動を管理・監視し、改善点を見つけ、ソリューションのサポートを行う
■名古屋工場におけるPQSコンプライアンスの向上を図るため、最新のPQSを理解し、現状とのギャップを特定し、適切なアクションを提案する
■名古屋工場におけるPQSギャップで生まれたアクションについて、モニタリングし、完了までフォローする
■PQSやGMPガイドラインに沿って、名古屋工場における製造活動の実地調査を行い、改善点を提案し、必要な対応を協議・促進する
■名古屋工場への査察に対応し、スケジュールの調整・査察前準備・査察時の指揮ならびにCAPA回答のサポートと取りまとめ、回答の提出を行う
■新製品導入・薬事変更・定期等による外部査察のタイミングを関係部署と調整する
■査察の指摘事項の名古屋工場全体への水平展開ならびにアクションを管理する
■月例会議の進行及び管理、Inspection Readiness Committeeの運営をサポートする
■サイトコンプライアンス課 課長を補佐し、サイトコンプライアンス業務を遂行する
勤務地 愛知県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 226213

大日本住友製薬株式会社

原薬および製剤の品質保証業務

仕事内容 ■原薬・製剤に関する品質保証 (GMP管理)、原料・添加剤・資材等の監査業務、グローバル査察への対応をしていただきます。
勤務地 大分県、三重県
年収 600万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 212721

スペシャリティー領域でシェアNo1製薬メーカー

バリデーション責任者(リーダークラス)

仕事内容 ■製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担っていただきます。

【具体的には】
◆レギュレーションに則した科学的根拠に基づくGMP管理基準の構築及び維持・向上策を立案支援し、上位方針の業務具現化や計画立案、及び展開
◆バリデーション責任者として、
 (1)新たに医薬品の製造を開始する場合
 (2)製造手順等に製品の品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合
 (3)製品の製造管理及び品質管理を適切に行うために必要と認められる場合
に必要なバリデーションの実行指揮
◆定期バリデーションとしての培地充填/洗浄バリデーション/滅菌バリデーションについて、定期的な計画,実施及びその報告が適切に行われていることを確認し、製造ラインの品質保証を達成
◆各種定期バリデーション実行に当たり、最新の科学技術の適用を行うために関連部署に支援・指導
勤務地 滋賀県
年収 700万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 190568

アンメットメディカルニーズ医薬品の開発を行う医薬品メーカー

品質保証(海外事業担当)

仕事内容 ■医薬品・医療機器の海外事業展開(米欧中)に伴う品質関連業務及び品質保証体制構築
勤務地 東京都
年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 226311

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