【製薬業界】品質保証の全ての公開求人107件(非公開求人340件)
| 仕事内容 | ■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など） ・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） ・部署運営業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～820万円 |
お問い合わせ番号 ： 396126
| 仕事内容 | ■製薬メーカー品質部門における試験検査業務 国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、多くの剤形の品質試験検査に関わる業務を経験することができます。また、最新の分析機器、品質管理システムを用いた業務経験を身につけることができます。 入社後は、本人の適性を考慮した上でジョブローテーションによるキャリアアップを図っていただき、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 391484
| 仕事内容 | ■医薬品製造における品質保証業務（大宮） 医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務は、医薬品、化粧品、原材料管理のグループが設けられています。 さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。 実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。 そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、 かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。 将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。 部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 391483
| 仕事内容 | ■医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験 ■医薬品の出荷判定、工程管理及び安定性に関する微生物 学的試験業務、製薬用水や空調システム等のモニタリン グ試験業務 ■GMP関連業務 ■GMP査察対応 ■工場薬剤師としての業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岩手県 |
年収 | 405万円～783万円 |
お問い合わせ番号 ： 235785
| 仕事内容 | ■同社の品質保証担当者として、同社の医薬品原薬の品質保証業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・品質試験のデータの抽出 ・品質基準のチェック ・試験データの記録、確認 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 神奈川県 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 297280
| 仕事内容 | ■品質保証業務に従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 760万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 375848
| 仕事内容 | 医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。 ・文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援） ・記録類の照査・変更管理、逸脱等の処理対応 ・社内外の監査業務・その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 将来的な転勤もジョブローテーションの一環としてございます。 |
年収 | 500万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 299109
| 仕事内容 | 品質保証業務に従事します。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 入社に際し、転居が必要な場合は引っ越し費用等の補助があります。（規定あり） |
年収 | 480万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 281622
| 仕事内容 | 同社で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、栃木県、静岡県 |
年収 | 450万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 224061
| 仕事内容 | ■医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・ GMP記録の作成及び照査 ・ 原材料メーカー、外部試験機関の供給管理 ・ 品質マネジメントシステムの構築及び改善 ・ GMP教育訓練 ・ 国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務 など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。 ◆ 変更管理の評価 ・変更管理の窓口として関係部署・委託先とのコミュニケーション、進捗管理、出荷判定など ◆ 逸脱調査と有効なCAPA立案 ・逸脱、トラブル時の窓口、関係部署・委託先とのコミュニケーション、出荷までの進捗管理 ◆データインテグリティ ・DI方針の策定（向上・改善に向けた取り組み） ◆製造現場の品質点検 ◆薬事関連業務 ・会社役員変更や構造設備変更時の当局資料の作成 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 582万円～741万円 |
お問い合わせ番号 ： 379022
| 仕事内容 | ■同社の品質保証業務をお任せいたします。 ＜具体的には＞ ・商品の出荷判定 ・市販後調査 ・社内監査対応業務 ・クレーム対応 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 奈良県 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 276657
| 仕事内容 | 医療機器製造業の品質保証に関する業務全般をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・品質マネジメントシステムの維持 ・QMS省令、ISO13485等の規格適合維持 ・品質問題対応業務 ・社内変更管理に対する事務局 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 長野県 |
年収 | 350万円～490万円 |
お問い合わせ番号 ： 342270
| 仕事内容 | （1）医療機器製造の品質保証に関わる業務 ・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策） ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート （2）信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 249190
| 仕事内容 | ■医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・出荷判定・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・品質情報管理 ・バリデーション管理 ・ 自己点検実施 ・防虫管理・年次レビュー作成 ・従業員に対するGMP教育 ・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策 等 ※これまでの経験に応じて、上記の中から業務を担当いただきます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 |
年収 | 600万円～795万円 |
お問い合わせ番号 ： 320497
| 仕事内容 | ■GMP下で、サイトQAとして医薬品原薬・化成品の品質保証業務を担当していただきます。※将来の管理職候補 【具体的には】 ■判定業務（出荷）及び照査 ■使用許可（原料、中間体） ■サプライヤー監査 ■システム文書確認、承認、レビュー作業 ■自己点検／内部監査 ■システム会議運営、参画 ■審査対応（顧客監査、JQP定期審査） ■苦情対応業務（WF含む）／社内品質対応業務（WF含む） ■逸脱／変更管理対応業務 ■GMP関連業務の維持、管理（バリデーション、安定性モニタリング、品質照査） ■顧客対応業務（監査、調査書、仕様書）等 【特徴】 ■業務は一定の裁量の下、ご自身の考えや判断のもと業務を遂行していただける環境です。 ■業務に関して、ルーチンワークに加えて、昨今の医薬品にまつわる品質問題を受け、取引する顧客からのリクエストは多種多様になっています。 様々なニーズに対して、背景や本質を掴み、同社のリソースの中で、要求水準を満たす回答を作成する等、非定型な業務もあります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 550万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 333995
| 仕事内容 | 医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務（DR担当）としてご担当頂きます。 【具体的には】 ■試験データの点検 試験操作記録と試験法の照合、試験記録の第三者点検、スプレットシートの点検、機器分析の解析の妥当性確認 ■試験報告書のレビュー |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 京都府 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 340523
| 仕事内容 | 品質保証業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 栃木県 |
年収 | 430万円～550万円 |
お問い合わせ番号 ： 413311
| 仕事内容 | 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福岡県 九州工場、第二九州工場 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 299815
| 仕事内容 | 国内外レギュレーションに準拠した治験薬（製剤）の品質保証業務 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 700万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 311550
| 仕事内容 | ■以下のGQP管理業務をご担当頂きます。 1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 2)委託製造所への監査（国内・海外） 3)CTDの作成等の薬事申請 4)承認書と製造実態の齟齬調査 5)品質標準書の維持管理 6)当社品質保証ポリシーの制改訂 7)自社グループ会社へのPQS向上活動 8)その他 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 550万円～1050万円 |
お問い合わせ番号 ： 181847
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