【製薬業界】品質保証の全ての公開求人108件(非公開求人343件)
仕事内容 | 下記の業務をご担当いただきます ■国内外のGMP(治験)を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を行う。 ■治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。 【具体的には】 ・治験薬(製剤及び原薬)及び治験製品の品質保証業務 ・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ・品質イベントの管理(逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情) ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・治験申請対応支援 ・開発段階の知識管理 ・新医薬品の申請/承認取得支援 ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応 ・委託元による監査や公的査察の対応及び支援 |
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勤務地 | 徳島県 |
年収 | 500万円~1000万円 |
仕事内容 | ■医薬品製造における品質保証業務(大宮) 医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、医薬品、化粧品、原材料管理のグループが設けられています。 さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。 実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。 そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、 かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。 将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。 部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。 |
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勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 500万円~1000万円 |
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