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【製薬業界】品質保証の全ての公開求人121件(非公開求人384件)

非公開求人とは?

東証一部上場企業グループの医薬品製造受託企業

品質保証(QA)

仕事内容 ■富山工場にて、医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。

【具体的には】
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーション等
・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
・GMP適合性調査対応
・GMP文書管理
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
勤務地 富山県
年収 370万円~860万円
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お問い合わせ番号 : 183032

医療・介護用ベッドメーカー

品質管理(主任候補)

仕事内容 ■医療及び介護用のベッドメーカーである同社にて、品質保証体制の維持、強化の推進をして頂きます。社内専門家からの指示を受け、将来的に品質保証責任者になって頂きます。

【具体的には】
・品質管理システムの維持管理、強化推進
・JIS認証の継続、ISO認証の取得
勤務地 大阪府
年収 400万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 215893

大手商社系列の創薬研究企業

品質保証

仕事内容 ■同社工場にて、品質保証業務に従事して頂きます。
勤務地 静岡県
年収 400万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 213940

仕事内容 ■組み換えワクチンやバイオ医薬の原薬の開発及び生産に伴い、下記業務をお任せします。

【具体的には】
・製品の出荷に関わる業務
・工場における変更・逸脱等の管理の評価および文書管理
・GMP体制の推進・教育

※経験によっては2~3年製造スタッフ職での経験からスタートの場合がございます。
※株式会社UNIGENでの出向勤務となります。
勤務地 岐阜県
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 209625

小林製薬株式会社

製造管理薬事

仕事内容 ■同社の製造管理薬事職として、業務を行って頂きます。

【具体的には】
・医薬品等承認申請業務
・医薬品等広告等確認業務
・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
・国内外、医薬品等製造所への管理、監督
・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導
勤務地 大阪府
年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 202294

シミックファーマサイエンス株式会社

医薬品前臨床試験 品質保証(CMC)担当【北海道】

仕事内容 ■医薬品開発受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証業務(CMC)をご担当頂きます。

【具体的には】
・原薬や製剤(低分子、高分子)の申請用安定性試験
・GMP下で行う製品の出荷試験
・分析法の開発、分析法バリデーション等の実施
※分析には各種分析機器(HPLC、GC、キヤピラリー電気泳動、LC-MS)を使用します。
※日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に付けられます。
勤務地 北海道
年収 380万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 199832

動物薬中心に事業展開する製薬メーカー

品質保証

仕事内容 ■同社にて品質保証業務を行います。
勤務地 東京都
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 214930

パイプライン豊富なグローバルメーカー

CMO Senior Quality Manager

仕事内容 ■遺伝子治療関連製品の製造委託企業の品質監視を行って頂きます。
勤務地 東京都
年収 800万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 187515

強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカー

QA Manager

仕事内容 ■QA Managerとしてご担当頂きます。
勤務地 東京都
年収 700万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 192644

創業100年を迎える創造型化学品商社

薬事・品質保証

仕事内容 ■日本国内のジェネリック品、長期収載品メーカーの希望製造委託品目を選定の上、海外製造受託会社と連携し、新製品のリリーススケジュールに沿った薬事申請業務をお任せします。
勤務地 大阪府
年収 550万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 211192

第一三共株式会社

品質保証(GQP)

仕事内容 ■グローバルQA組織運営に関わる業務
■グローバル製品及び国内市場向け製品の品質マネジメント(品質課題対応/変更/逸脱/品質情報/契約/製造委託先のData Integrity維持・向上等)の推進
■海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進と全体マネジメント

※テレカンは自宅からの対応が可能です。22時以降のグローバルMTGが発生した場合は、翌日13時出社が可能です。
勤務地 東京都
年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 211781

日系医薬品メーカー

製造管理者(診断薬)

仕事内容 ■薬機法で定められた診断薬の製造管理者(設計)としての業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・ISO13485に準じた開発管理
・設計上に問題があった場合の当局対応

勤務地 大阪府
年収 570万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 214517

米系最大手製薬メーカー

Quality Assurance(GMP System)

仕事内容 同社工場にて品質保証業務に従事頂きます。
勤務地 愛知県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 211803

独自の細胞技術を用いた再生医療を手がけるバイオベンチャー

品質保証スタッフ

仕事内容 ■品質保証業務全般を担当して頂きます。
勤務地 東京都
年収 700万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 205353

東証一部上場の大手医薬品卸会社

品質保証(グループリーダー候補)

仕事内容 同社の信頼性保証部にて品質保証業務と部下の指導を担当します。
【具体的には】 
・製造販売業、製造業の許可取得と更新
・出荷判定業務
・品質システム文書の作成と管理(製品標準書、各種基準書、各種手順書)
・社内監査(製造所である国内各倉庫の自己点検)
・品質情報対応
・新規開発品の品質評価
勤務地 東京都
年収 700万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 211054

大手CROと卸の合弁会社

品質保証責任者候補

仕事内容 ■同社にて品質保証業務をご担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 900万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 214592

岡見化学工業株式会社

医薬品の品質保証

仕事内容 ■医薬品の原薬及び中間体生産における製造及び品質のGMP管理、製造部門への指導、薬事対応等を行っていただきます。

【具体的には】
・公共機関、国内外の顧客からの査察・調査・監査対応
・GMP関連諸業務
(出荷判定、自己点検、逸脱・変更管理、品質基準の設定、必要文書の作成等)
※PC作業及びペーパーワークが主になります。
勤務地 京都府
年収 360万円~830万円
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お問い合わせ番号 : 190202

協和キリン株式会社

品質保証(GMP/バイオ医薬品)

仕事内容 ■同社高崎工場にてGMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・製造記録、試験記録の照査
など
勤務地 群馬県
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 197711

ノーベルファーマ株式会社

品質保証(GQP)

仕事内容 ■医薬品・医療機器製造所(海外製造所含む)のGMP/QMS監査
■医薬品・医療機器の市場への出荷判定業務
■医薬品・医療機器の適切な製造管理及び品質管理の確保(変更管理、逸脱/不適合処理等)
■医薬品・医療機器の品質情報(苦情)、品質不良・回収の処理
■医薬品・医療機器品質システムの構築・運用推進業務
■GQP/QMS文書の管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
■海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証体制構築
※製造所監査につきましては、国内:海外=7:3の割合になり、欧米が9割でアジア地域は1割程度です。
※同社は、製造を全面委託しているため、製造所選定時の監査、製造現場に出向いて工程の設営サポート、逸脱発生時には製造の継続、中止の判断等、現場に密着した業務になります。また、人数が少ないこともあり、一人で5,6品目(製造所10施設程度)について、品質保証業務全般を担当していただくことになります。
※GMP監査では外部コンサルタント(PMDAのOB)の方と一緒に実施しており、かつ、当社は無菌製剤が多いので、かなり深く専門的な監査をすることになります。
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 196242

大手グループのスペシャリティファーマ

品質保証(動物用医薬品)

仕事内容 ■動物用医薬品の品質保証業務、信頼性保証業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 213784

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