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【製薬業界】品質保証の全ての公開求人149件(非公開求人470件)

非公開求人とは?

情報確認日2024/02/06

医薬品に特化したCDMO

品質保証スタッフ

仕事内容 ■GMP下における製品の品質保証業務
勤務地 福島県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 312710

情報確認日2024/02/06

株式会社エースジャパン

品質保証もしくは品質保証責任者

仕事内容 ■品質保証担当者として、以下の業務を担当頂きます。

【具体的には】
■GMP業務全般、薬機法対応等
■原料・製品等の品質試験
勤務地 山形県
年収 350万円~
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お問い合わせ番号 : 263231

情報確認日2024/02/06

大手医薬品メーカーの生産拠点

品質保証(未経験可/薬剤師歓迎)

仕事内容 医薬品製造に関する品質保証業務をご担当いただきます。
※ご経験、適性、ご希望により以下の何れかの業務をお任せいたします

<具体的には>
・固形剤あるいは注射剤の逸脱管理(原因調査、改善検討、製造販売業者への連絡)
・変更管理(変更内容の評価、進捗管理、製造販売業者への連絡)
・バリデーション(固形剤、注射剤、分析関係レビュー)
・供給業者管理(取り決め書、監査、供給業者の逸脱・変更管理)
・出荷管理(製造記録照査、出荷判定照査)
・品質情報管理(クレーム調査、製品品質照査)
・製造薬事(行政対応、承認書と製造実態の調査、規制薬物管理、業許可維持)
・GMP 管理(文書管理、自己点検、監査対応)
勤務地 岐阜県
車通勤可
年収 450万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 349195

情報確認日2024/02/06

一般財団法人阪大微生物病研究会

CMC技術企画

仕事内容 CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務
CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務
CMC部門における治験薬の品質保証、信頼性保証に関する業務
勤務地 香川県
年収 450万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 252285

情報確認日2024/02/06

バイオ医薬品の開発・製造を行う創薬型スペシャリティファーマ

品質保証

仕事内容 ■同社にて品質保証担当者として、各業務をご担当頂きます。
勤務地 秋田県
年収 360万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 199139

情報確認日2024/02/06

国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質保証※業界経験者

仕事内容 品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。

■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理
■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務
■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務
■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務
■教育訓練や自己点検業務
■市場への出荷管理業務
■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務
■各種文書管理業務
勤務地 富山県、東京都
■富山県・東京都
年収 300万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 329253

情報確認日2024/02/06

国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質保証※業界未経験者歓迎

仕事内容 品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。

■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理
■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務
■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務
■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務
■教育訓練や自己点検業務
■市場への出荷管理業務
■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務
■各種文書管理業務
勤務地 富山県、東京都
■富山県・東京都
年収 300万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 329254

情報確認日2024/02/06

株式会社池田模範堂

品質保証

仕事内容 ■薬事法に基づいた製造と品質の管理/製造元や原料の販売元への監査を担当します。

【具体的には】
・自社製造工程の品質保証業務
・生産委託先の品質保証業務
・GMP、GQP文書改訂業務
・品質試験業務(理化学試験、微生物試験)
勤務地 富山県
年収 400万円~470万円
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お問い合わせ番号 : 332871

情報確認日2024/02/06

大手医薬品・健康食品メーカー

栄養製品の品質保証

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営
■新製品のリスクアセスメント
■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
■食品安全規格の認証審査の対応
■海外工場の監査の実施
勤務地 佐賀県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 357750

情報確認日2024/02/06

化学物質の安全性に関する試験研究受託を行っている企業

QA業務

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
・非臨床試験のQA業務
・試験施設や機器の維持管理状況の調査
・試験操作手順の調査
・試験計画書および報告書の調査
勤務地 静岡県
年収 250万円~380万円
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お問い合わせ番号 : 289908

情報確認日2024/02/06

CPF等の環境構築のサポート企業

品質保証責任者

仕事内容 ■社内外メンバーと協力しながら、品質保証業務責任者としてご就業いただきます。
勤務地 神奈川県
年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 277824

情報確認日2024/02/06

CPF等の環境構築のサポート企業

品質保証業務担当

仕事内容 ■社内外メンバーと協力しながら、品質保証業務全般でご活躍頂きます。
勤務地 神奈川県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 297900

情報確認日2024/02/06

カルティベクス株式会社

バイオ医薬品製造における品質保証

仕事内容 ■品質保証部品質保証課にて、下記の業務を担当いただきます。

【具体的には】
・医薬品製造における品質保証
・医薬品品質システムの構築及びメンテナンス
・手順書,製造記録,試験記録の照査
・原材料供給業者,設備点検校正業者,及び外部委託業者に対する監査
勤務地 新潟県
年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 308096

情報確認日2024/02/06

世界トップクラスの実績を持つ外資系ソフトカプセルメーカー

品質保証スタッフ

仕事内容 品質保証業務に従事します。
勤務地 静岡県
入社に際し、転居が必要な場合は引っ越し費用等の補助があります。(規定あり)
年収 480万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 281622

情報確認日2024/02/06

原薬や中間体を製造開発及び生産受託するメーカー

品質保証 (製造管理責任者候補)

仕事内容 ■製造管理責任者候補として医薬品(原薬)の品質保証業務を担当いただきます。

【具体的には】
・社内製造所の品質保証業務(逸脱管理責任者他 GMP省令による各種責任者業務)
・当局査察及び顧客感作の受審準備
・省令他に対応した社内基準作成
・海外供給業者の管理

※経験によっては製造、分析実務関連の業務を担当する可能性があります。
勤務地 福岡県
年収 700万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 296916

情報確認日2024/02/05

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー

品質保証(試薬、体外診断薬等)

仕事内容 ・製品の品質保証および各種レギュレーションの管理、申請業務など。
・製品の製造プロセスの改善検討、変更管理など。
・各種計画書・報告書の作成。
勤務地 滋賀県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 242003

情報確認日2024/02/05

スペシャリティー領域でシェアNo1製薬メーカー

Pharmaceuticals QA staff

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

■GQP管理基準および手順に準拠した品質保証業務を実施し、医薬品の製造販売承認要件を維持する
■ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務を行う
■製造委託先のGMPコンプライアンス管理を行う
■販売提携製品の品質協定を遵守する
■GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う
■原材料サプライチェーンプロセスの整備に向け、品証部門代表として課題別ワーキングチームに参画し、全体的な評価および関連部門との調整を行い、システム整備・改善の浸透を図る
勤務地 大阪府
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 353362

情報確認日2024/02/05

スペシャリティー領域でシェアNo1製薬メーカー

医療機器品質保証担当

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

■新製品・改良品の安定した供給を遂行するため、 他部門も含む全体のスケジュールを把握し、信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるように関連部門への情報共有化、調整を行う。またリスクアセスメント手法を用いて逸脱や予期されるトラブルの未然防止案の提案及び、関連する変更管理を実行する。
■医療機器QMSの維持・管理および強化を目的とし、本社サイド関連部署との調整を行うとともに、製造委託先を含む他サイトに対しても提案、実行する。
■信頼性保証のための本社マネジメントシステムと医療機器製造販売業における品質マネジメントシステムとの全体的な整合性、適切性を評価し、関連部門への浸透を図る。
■本社品質保証機能(グローバル)として、課題別ワーキングチームのリーダーとして関連部門との情報共有、調整を行い、円滑な遂行を図る。
■原材料を含む医療機器のサプライチェーンマネジメントに関して、監査を通じて購買管理プロセスへの支援を行うと共に、品質システムの整備・改善案を提案し実行する。
■最新の情報(規制、ガイドラインなど)に対するGAP分析に基づく対応案を提案、実行する。
勤務地 大阪府
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 324043

仕事内容 ■同社にて品質保証業務を担当いただきます。

【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務 
・逸脱管理
・バリデーション
・その他
勤務地 群馬県
年収 1090万円~1260万円
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お問い合わせ番号 : 304952

情報確認日2024/02/05

日系大手医薬品メーカー

治験薬品質保証

仕事内容 下記業務を担当いただきます。

■開発プロジェクトのGMP遵守状況の監視
■製造方法・試験方法の承認
■治験薬出荷(製造記録照査を含む)
■治験薬製造における変更管理
■治験薬製造における逸脱・OOS/OOT・苦情の調査
■サプライヤーに対するGMP監査ならびに品質契約の締結
■継続的な品質システムの改善
勤務地 神奈川県
年収 500万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 351498

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