【製薬業界】品質保証の求人情報4

【製薬業界】品質保証の全ての公開求人161件(非公開求人508件)

情報確認日2023/05/22

全薬工業株式会社

仕事内容	■GQP 省令に基づいた製品（医薬品・部外品・化粧品等）の品質保証業務をご担当いただきます。【具体的には】・国内外の製造業者等に対する管理業務・GMP省令に基づく製造所確認（実地、書面など）・製造所とのGQP取決め締結・製造販売承認記載内容の維持管理・GQP手順書の維持管理・出荷判定の実施
勤務地	東京都	年収	450万円～750万円

お問い合わせ番号： 298087

情報確認日2023/05/22

ワクチンに強みを持つ医薬品メーカーのグループ会社

品質保証　（管理職候補）

仕事内容	■同社品質保証として下記業務を担当いただきます。【具体的には】・GVP対応業務・QMS対応業務・薬事・法令対応・その他安全性に関する対応、教育、査察対応等、品質保証業務全般、部員のマネジメントなど管理業務
勤務地	東京都	年収	500万円～700万円

お問い合わせ番号： 310615

情報確認日2023/05/19

アリメント工業株式会社

品質管理/品質保証

仕事内容	品質管理/品質保証の業務を担当していただきます。 ■候補者様の適正やご経験を踏まえ、下記いずれかの業務を担当していただきます。・原材料の使用可否の判断・原材料及び製品の試験項目の決定と試験法の確立・原材料の受け入れ試験・製品の試験及び出荷判定（工程試験含む）・試験に必要な日数確認・検査計画の立案・検査結果の報告・データ管理・ISO、GMP管理の推進・自己点検、内部監査・クレーム処理・製品仕様書など顧客との取決め書類作成・原材料調査・情報管理・パッケージ表示確認・作成・関連法規・業界情報収集やセミナーへの参加・海外向け書類作成
勤務地	静岡県、山梨県	年収	400万円～1000万円

お問い合わせ番号： 297445

情報確認日2023/05/19

大手製薬メーカーのグループ企業

品質保証

仕事内容	■品質保証業務（QA機能：社外監査、変更管理、バリデーション、逸脱・苦情等の品質情報対応、顧客コミュニケーション、監査対応等）
勤務地	群馬県	年収	370万円～570万円

お問い合わせ番号： 300130

情報確認日2023/05/19

武田薬品工業株式会社

品質保証担当者

仕事内容	■光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担うリードもしくは担当者として従事いただきます。・ショップフロアQA（現場作業を直接監視・監督）・バッチレコードを含む書類の照査・逸脱調査・出荷判定　・バリデーション・変更管理・試験記録のレビュー　など ※業務範囲は、光工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は原薬／固形製剤、麻薬製剤などがありますので、適性と経験を考慮します。【キャリアの展望】この業務を経験されると、国内外の医薬品に関する品質保証業務全般の知識スキルを習得する事が出来ます。また、光製薬品質保証室には、原薬、固形製剤、無菌製剤、ワクチンを担当するグループもあり、品質保証室内のローテーションにより幅広い剤型に対する品質保証エキスパートになれる機会が得られます。
勤務地	山口県	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 225586

情報確認日2023/05/19

日系大手医薬品メーカー

品質査察・監査マネジメントグループ

仕事内容	■同社工場に対して実施される、国内外の行政査察や製販監査、自己点検の実施に関して以下のような業務を行っていただきます。・行政や他社製販からの査察・監査への対応準備・当日対応・指摘事項に対するCAPA立案の支援、CAPA対応の進捗管理・Globalによるinternal audit対応準備　CAPA立案の支援、CAPA対応の進捗管理・実施された査察・監査に関する報告書作成・自己点検の実施　・自己点検指摘事項に対するCAPAのレビューと進捗確認【仕事のやりがい】同社バリューに基づく優先順位（Patient-Trust-Reputation-Business）に従い、患者様のために医薬品の出荷判定を行っており、責任のある活動を担う部署です。グローバルに出荷する医薬品を扱うため、グローバルとの繋がりを実感できます。多岐に渡るステークホルダーとの連係は必須であり、様々な意見を集約し実行するマネジメントにも大きな達成感を得ることができます。
勤務地	山口県	年収	600万円～1000万円

お問い合わせ番号： 310095

情報確認日2023/05/19

日本精化株式会社

信頼性保証部（環境・安全）

仕事内容	化学品工場の安全・環境管理体制の強化を図るため、環境対応、安全衛生に関する以下の業務をお任せします。【具体的には】・安全衛生（化学系工場における化学事故の防止、労災事故の防止等）に関する管理業務、社内教育業務・ISO14001に基づいた管理業務（運用、審査対応など）、社内教育業務
勤務地	兵庫県	年収	450万円～700万円

お問い合わせ番号： 288411

情報確認日2023/05/19

日本精化株式会社

品質保証（リピッド事業）

仕事内容	リピッド事業（医薬中間体・原材料）の品質保証体制を強化するために関する以下の業務を行います。【具体的には】 ■品質保証業務 ■GMP管理下において書類作成、照査、変更管理などの業務 ■当局の監査対応 ※入社後は、上記の業務についてしっかりと経験を積んでいただき、ジョブローテーションをする中で、幅広い業務を経験していただきます。【リピッド事業について】リピッド事業は、世界各国の製薬会社などからの需要が旺盛にあり、数十億円規模の設備投資を決定するなど、会社の成長事業です。主に、リポソーム医薬品や、肺表面活性医薬品、医薬品修飾剤などに使用される高純度リン脂質を生産しています。
勤務地	兵庫県	年収	450万円～700万円

お問い合わせ番号： 275658

情報確認日2023/05/19

テルモ山口株式会社

工程品質保証（PQA業務）

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・逸脱管理業務：品質異常発生に伴う原因調査、対策検討、逸脱管理システムデータ管理・トレンド管理業務：製品・作業環境の試験データ集計、傾向分析、報告書作成・品質改善業務：分析機器を使用した不良解析、原因調査、データ集計、改善策提案
勤務地	山口県	年収	400万円～700万円

お問い合わせ番号： 305691

情報確認日2023/05/19

テルモ山口株式会社

品質保証

仕事内容	（1）医療機器製造の品質保証に関わる業務・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策）・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート（2）信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望）
勤務地	山口県	年収	400万円～700万円

お問い合わせ番号： 249190

情報確認日2023/05/19

テルモ山口株式会社

品質保証（管理職候補）

仕事内容	（1）医療機器製造の品質保証に関わる業務・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策）・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート（2）信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望）
勤務地	山口県	年収	600万円～800万円

お問い合わせ番号： 293813

情報確認日2023/05/19

国内最大級のCROなど約30社を擁するグループの持株会社

Senior Manager or Group Manager

仕事内容	QMS関連業務
勤務地	東京都	年収	660万円～900万円

お問い合わせ番号： 279250

情報確認日2023/05/19

東証プライム、グローバルに事業を展開する総合化学メーカー

医療機器の品質保証責任者

仕事内容	■新設の医療器製造工場の品質保証責任者を担当して頂きます。【具体的には】・品質保証業務・医療機器の品質マネジメントシステム運営及びシステム文書の制改訂・薬機法及び欧米を中心とした各国法規制対応の品質保証業務・国内外の監査、査察対応（資料準備、受審及び指摘事項への対応等）・購買先（原材料メーカー、サービス機関）の評価と監査
勤務地	北海道入社時期によりますが、入社後は一旦カネカ大阪工場（大阪府摂津市）で勤務し、2023年4月頃から苫東勤務になる予定です。	年収	400万円～800万円

お問い合わせ番号： 298268

情報確認日2023/05/19

100年以上の歴史を持つ殺虫剤メーカー

製造管理者

仕事内容	■同社の和歌山工場における時期製造管理者として以下業務に携わっていただきます。（具体的には）・品質管理業務全般 ※GMP下においてガスクロ・液クロ等を使用した試験の業務。・製造管理 ※将来製造管理者として活躍されることを期待しています。
勤務地	和歌山県	年収	450万円～700万円

お問い合わせ番号： 296234

情報確認日2023/05/19

大阪本社の日系消費財メーカー

品質保証監査職

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■同社で開発・販売する各製品について、品質に問題がないことを確認する業務・製品開発時：各開発ステップでの品質審査、関連法規遵守のための法的確認、開発担当者へのアドバイス・製造時：製造委託先工場の監査、改善指導・広告制作時：広告物に対する適法性の審査、広告制作担当者へのアドバイス ■生産関係会社における品質の仕組みの整備、教育の実施など ■同社の品質に関わる規定やガイドラインの制定
勤務地	大阪府	年収	470万円～1000万円

お問い合わせ番号： 314400

品質保証公開求人161件／非公開求人508件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2023/05/19

小林製薬株式会社

製造管理薬事

仕事内容	■同社の製造管理薬事職として、業務を行って頂きます。【具体的には】・医薬品等承認申請業務・医薬品等広告等確認業務・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務・国内外、医薬品等製造所への管理、監督・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導
勤務地	大阪府	年収	400万円～1200万円

お問い合わせ番号： 202294

情報確認日2023/05/19

心疾患領域に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー

QA Kaizen Project Manager

仕事内容	■下記の業務を担当します。【具体的には】・教育訓練の実施（配信を含む）及び受講状況のモニタリング・品質目標達成に有効でかつ効果的なQMSの運営及び医療機器等法コンプライアンスを目指したプロセス改善のサポート・CAPA実施のサポート（システムへの入力を含む）及び進捗状況のモニタリング・内部／外部監査実施時の監査者及び被監査者間の取りまとめ、スケジュール調整及び不適合／観察事項受領時の改善状況の進捗管理・マネジメントレビューの資料とりまとめ、スケジュール調整及び開催議事録などの記録管理・品質システムに関わる文書の社内システムへのアップロードおよび変更依頼の受領と進捗管理・新規プロセス立ち上げやプロジェクトへの積極的な参加・（Sr. Specialist）プロジェクトマネージメントの経験やプロジェクトに対する積極的な参加・英語による電話会議
勤務地	東京都	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 327627

情報確認日2023/05/19

エンバイロサイエンス分野における世界的リーディングカンパニー

品質管理　品質保証スタッフ

仕事内容	・個人用防護具着用，労働衛生などの同社におけるQuality， Health， Safety，and Environment (QHSE) 基準とローカル規定を順守すること・リーダー不在時のリーダー業務代行・QCラボにおけるHSE基準の維持向上に努める・後進課員の教育、指導・製造予定会議など各種関連会議への出席・医薬品/動物薬/医薬部外品を含む液体、固体製剤の検査の検査担当者不在時の代行・経時変化データ収集や標準品の管理などその他ラボ管理業務の実施・QCラボの分析機器およびイントラネットワーク管理業務・QCラボの文書管理業務・ISO9001関連業務（内部/外部監査対応、文書作成/管理業務など）
勤務地	山口県	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 295111

情報確認日2023/05/19

沢井製薬株式会社

品質保証※未経験可能※

仕事内容	同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など ※同社国内6工場での品質保証体制強化のための採用となります。
勤務地	福岡県九州工場、第二九州工場	年収	500万円～700万円

お問い合わせ番号： 299815

情報確認日2023/05/19

沢井製薬株式会社

品質保証（マネージャー候補）

仕事内容	各地工場での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務をご担当いただきます。【具体的には】・工場での品質保証業務（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐・グループメンバーの指導・育成
勤務地	茨城県鹿島工場	年収	700万円～1000万円

お問い合わせ番号： 253259

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