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【製薬業界】品質保証の全ての公開求人118件(非公開求人374件)

非公開求人とは?

情報確認日2024/12/05

医療用漢方製剤を扱う国内のリーディングカンパニー

品質保証職

仕事内容 医薬品の品質保証業務 を担当します。
勤務地 静岡県
静岡工場(静岡県藤枝市)
年収 450万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 387581

情報確認日2024/12/04

明治薬品株式会社

薬剤師

仕事内容 ■薬剤師として、以下の業務を担当いただきます。

・医薬品、医薬部外品等の品質保証
・医薬品のGMP管理
・薬事申請書類の作成等

・外資系製薬メーカーや国内大手製薬メーカーからの受託業務が中心となります。
勤務地 富山県
年収 376万円~610万円
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お問い合わせ番号 : 258655

情報確認日2024/12/04

大手医薬品メーカー

品質保証

仕事内容 西神製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務をご担当いただきます。

<具体的には>
・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・社内の海外製造所との品質改善活動
勤務地 兵庫県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 339839

情報確認日2024/12/04

大手医薬品メーカー

Site Data Leader

仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。
・製造所のデータマネジメント(データインテグリティ)活動の統括
・グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化
勤務地 兵庫県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 367154

情報確認日2024/12/04

麻酔薬・消毒薬のスペシャリティファーマ

品質保証

仕事内容 医薬品の品質保証に係る業務をご担当いただきます。
・海外製造所監査
・GQP管理業務

※年に数回程度海外出張の機会もございます。(難しい場合は相談可能)
勤務地 大阪府
年収 500万円~639万円
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お問い合わせ番号 : 386708

情報確認日2024/12/04

独自技術で希少疾病のバイオ新薬開発に取り組む製薬会社

品質保証職(GMP)

仕事内容 ■以下の品質保証業務をお任せします。担当工場やタイトルによって業務内容は多少異なります。

・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理
・各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務
・変更管理や異常逸脱処理対応
・品質情報対応 等
勤務地 兵庫県
年収 450万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 260874

情報確認日2024/12/04

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

Quality Assurance

仕事内容 GMP/GQPに関連する品質保証業務全般をご担当いただきます。

・国内&グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画
勤務地 滋賀県
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 384688

情報確認日2024/12/04

100年以上の歴史を持つ、日系大手OTC医薬品メーカー

品質保証(GMP)

仕事内容 ■GMP省令及び関連法規に則り、品質保証業務を適切かつ円滑に遂行していいただきます。

【具体的には】
■出荷管理
■変更管理・逸脱管理
■品質情報処理
■行政GMP調査対応・顧客監査対応
■自己点検
■教育訓練
■供給業者管理
勤務地 東京都
年収 460万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 400006

情報確認日2024/12/03

大手製薬メーカーのグループ会社

品質保証

仕事内容 ■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。

【具体的には】
・GMP品質保証
・品質改善・CAPA対応
・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
・原料メーカーへの監査(海外・国内)
・開発品目の薬事申請(対応)業務 等
勤務地 兵庫県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 316980

情報確認日2024/12/03

大手製薬メーカーのグループ会社

品質保証(管理職候補)

仕事内容 ■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。

【具体的には】
・GMP品質保証
・品質改善・CAPA対応
・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
・原料メーカーへの監査(海外・国内)
・開発品目の薬事申請(対応)業務 等
勤務地 兵庫県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 320809

情報確認日2024/12/03

住商ファーマインターナショナル株式会社

信頼性保証部 製造管理※管理職採用の可能性有

仕事内容 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。
【具体的には】
・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務 (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等)
・品質システムに従った業務の遂行
・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで)
勤務地 東京都
年収 507万円~912万円
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お問い合わせ番号 : 302447

情報確認日2024/12/03

CPF等の環境構築のサポート企業

品質保証責任者

仕事内容 ■社内外メンバーと協力しながら、品質保証業務責任者としてご就業いただきます。
勤務地 神奈川県
年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 277824

情報確認日2024/12/03

医薬・電機メーカーを支える「化学のプロ」

品質保証(医薬品)

仕事内容 ■同社の医薬事業部にて品質保証業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・医薬品の品質保証業務
勤務地 島根県
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 255032

情報確認日2024/12/03

三生医薬株式会社

品質保証

仕事内容 ■医薬品部門の品質管理・品質保証業務を⾏っていただきます。

【具体的には】
1.医薬 GMP・医薬品質マネジメントシステム(PQS)の構築・運用・改善業務
2.製造現場における品質改善および CAPA 対応
3.監査業務(サプライヤー監査・顧客監査対応)
勤務地 静岡県
年収 350万円~530万円
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お問い合わせ番号 : 302152

情報確認日2024/12/03

半世紀以上続く、医薬品原薬メーカー

品質保証(原薬)

仕事内容 ■同社の品質保証担当者として、同社の医薬品原薬の品質保証業務を担当していただきます。

【具体的には】
・品質試験のデータの抽出
・品質基準のチェック
・試験データの記録、確認
勤務地 神奈川県
神奈川県
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 297280

情報確認日2024/12/03

大手医薬品・健康食品メーカー

医薬品の品質保証(データガバナンス担当)

仕事内容 ■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。

【具体的には】
・DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施
・システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理
・システム化検討:DIリスク低減につながる新技術の導入検討
勤務地 大阪府
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 354976

情報確認日2024/12/03

大塚製薬株式会社

品質保証(治験薬)

仕事内容 下記の業務をご担当いただきます
■国内外のGMP(治験)を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を行う。
■治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。

【具体的には】
・治験薬(製剤及び原薬)及び治験製品の品質保証業務
・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務
・品質イベントの管理(逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情)
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・治験申請対応支援
・開発段階の知識管理
・新医薬品の申請/承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応
・委託元による監査や公的査察の対応及び支援
勤務地 徳島県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 286399

情報確認日2024/12/03

大手医薬品・健康食品メーカー

医薬品の品質保証(情報マネジメント担当)

仕事内容 ■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。

【具体的には】
・情報管理:ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討
・情報管理体制構築:新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築(教育プログラムの策定・結果・効果の検証)
勤務地 大阪府
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 354971

情報確認日2024/12/03

大手医薬品・健康食品メーカー

医薬品の品質保証(情報マネジメント担当)

仕事内容 ■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。

【具体的には】
・情報管理:ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討
・情報管理体制構築:新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築(教育プログラムの策定・結果・効果の検証)
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 354972

情報確認日2024/12/03

大手医薬品・健康食品メーカー

医薬品の品質保証(データガバナンス担当)

仕事内容 ■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。

【具体的には】
・DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施
・システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理
・システム化検討:DIリスク低減につながる新技術の導入検討
勤務地 徳島県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 354974

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