【製薬業界】品質保証の求人情報4

【製薬業界】品質保証の全ての公開求人100件(非公開求人319件)

情報確認日2025/04/25

テュフズードジャパン株式会社

仕事内容	本ポジションでは、専門的な知識とリーダーシップを活かし、産業サービス（IS）プロジェクトを統括しながら、規制遵守の確保や新たな技術革新を推進していただきます。特に、圧力機器指令（PED）および水素技術に重点を置き、高度な専門性を発揮してプロジェクトを成功に導くことが求められます。また、ジュニアエンジニアの育成や品質向上、ビジネスの成長を支える役割も担います。＜具体的には＞・PED適合や水素関連の安全性・性能に特化した認証プロジェクトを推進する。・クライアントと密接に連携し、プロジェクトの進行管理およびマイルストーンの達成を目指す。・監査を実施し、技術文書の適合性を審査・確認する。・報告書の品質レビューを通じて、正確で信頼性のある成果物を提供する。・専門知識を活用し、技術的課題やビジネス課題の解決をサポートする。・技術的洞察をもとに新たなビジネスチャンスを開拓し、成長を促進する。・関連会社と連携し、革新的なサービスや手順を開発する。・営業チームと連携し、顧客訪問時に技術的サポートを提供する。・ジュニアスタッフの指導・育成を通じて、組織全体のスキル向上に寄与する。＜ポジションの魅力＞ 1.最先端技術への貢献水素技術など産業の安全性や革新に直接関与できるやりがいのある仕事です。 2.グローバルに活躍できる国際基準や多国籍のプロジェクトに携わり、英語力や専門性を活かしてキャリアを広げられます。 3.リーダーシップを発揮しながらチーム全体の成長に関われるプロジェクトを牽引しながら、ジュニアエンジニアの育成やチーム全体の成長に貢献できます。
勤務地	東京都、大阪府 ※遠隔勤務可能な案件であり、東京・大阪オフィス郊外の方はフルリモートワークも可能です。	年収	500万円～850万円

お問い合わせ番号： 411528

情報確認日2025/04/25

テュフズードジャパン株式会社

サステナビリティ検査・審査員

仕事内容	サステナビリティの観点で顧客の課題／ニーズの理解、検証／審査対象の把握、検証／審査の手順・費用・日程のとりまとめなどをご担当いただきます。【具体的には】 1.認定取得前：検証／審査プロジェクトマネジメント・プロジェクト計画および管理、サブコン（同社関連会社）の見積取得、顧客とのコミュニケーション、成果物納入・サブコン（同社関連会社）による検証／審査のサポート（技術通訳の役割を含みます）（※検証／審査プロジェクトマネジメントには、認定取得の前提となる実務経験づくりの目的も含みます。） 2:認定取得後：検証／審査・顧客の技術文書の法規、規格等への適合性検証／審査、レポート作成、検証声明書／認証書の納品・検証／審査員には同社の社内認定取得が必要になります。・認定取得に向けた研修や実務訓練等のプログラムは同部門が計画するためご安心ください。【サービスの種類】・顧客ニーズやご本人の経験を考慮し、段階的に可能な範囲で担当サービスの拡大を検討します。・同部門の募集人材の優先順位は、以下の通りです。・LCA（ライフサイクルアセスメント：ISO 14040／14044）・EPD（製品環境ラベル:：ISO 14021、ISO 14025、 EPD International）・製品カーボンフットプリント（ISO 14067）・ISCC PLUS（サーキュラー／バイオ／再生可能原料）・ISCC CORSIA（持続可能な航空燃料）
勤務地	東京都、大阪府 ※フルリモート相談可能	年収	500万円～850万円

お問い合わせ番号： 408429

情報確認日2025/04/25

テュフズードジャパン株式会社

非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

仕事内容	■体外診断用医療機器もしくは医療機器・医療用具においての非能動医療機器に関する国内外の法規制（欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど）及び国際（地域）規格への適合性評価（ISO13485、EN、JISなど）、実地審査、技術文書評価をご担当いただきます。【具体的には】・規則に則った医療機器・医療用具の製造ができているか、製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックします。・確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証を取得します。【魅力】・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます・グローバルの同社社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます【キャリアパス】・入社後、海外トレーニングを受講（年2、3回海外研修あり、期間：2週間～1カ月）。日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。・その後は審査官としての専門性を高める、審査員を束ねる管理職（AMP／NAMマネージャー）としてキャリア形成が可能です。 ※主たる審査手法は現場訪問のため出張が伴います。顧客の工場が海外にある場合は海外出張するケースもあります。 ※一部、在宅又はオフィスで行うリモート審査もあります。 ※研修は海外にて1カ月実施致します。
勤務地	東京都、大阪府 ※フルリモート相談可能	年収	500万円～850万円

お問い合わせ番号： 337343

情報確認日2025/04/25

テュフズードジャパン株式会社

能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

仕事内容	■能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価薬機法、ISO， CEマーキングを評価・審査を担当いただきます。 ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI，内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など【具体的には】・規則に則った医療機器・医療用具の製造ができているか、製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックします。・確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証を取得します。【魅力】・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます・グローバルのテュフズード社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます【キャリアパス】・入社後に海外のトレーニング行ってもらい（年２，３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。・その後は審査官としての専門性を高める、審査員を束ねる管理職（AMP／NAMマネージャー）としてキャリア形成可能です。 ※顧客先に訪問しての業務がメインのため、月の半分程が出張となります。 ※一部、在宅又はオフィスで行うリモート審査もあります。 ※研修は海外にて1ヶ月実施。
勤務地	東京都、大阪府 ※フルリモート相談可能	年収	500万円～850万円

お問い合わせ番号： 300197

情報確認日2025/04/23

糖尿病領域に強みを持つ外資系のバイオ医薬品メーカー

GMP Partner

仕事内容	■下記業務に従事いただきます。【具体的には】・同社工場のQMS/GMPをJ-GMP基準に適合させ、コンプライアンスを確保するために製造監督者をサポートする。・製造・品質管理現場でのコンプライアンスチェックを監督する。・GMP要求事項の最新情報を入手し、GMP/QMSの枠組みの中で実施する。・GMP監査/査察の主な窓口となり、手配やフォローアップを促進する。・GMP活動を調整し、継続的なトレーニングを確保しながら、逸脱や監査所見に関して部門を超えたサポートを提供する。
勤務地	福島県	年収	1100万円～1700万円

お問い合わせ番号： 420664

情報確認日2025/04/15

動物薬中心に事業展開する製薬メーカー

品質保証課

仕事内容	同社の品質保証職として下記業務をご担当いただきます。＜具体的には＞ 1) 製造所内の下記品質保証業務担当者（責任者）業務逸脱管理、バリデーション、教育訓練、変更管理、文書管理、クレーム処理、是正措置予防措置、防虫防鼠受託製造の品質窓口 2) 製品出荷判定に関わるデータ確認と記録類の確認 3) 製品標準書、各種手順書、規格類の整備 4) 製造所に関わる薬事対応 5) 製造販売業者との品質関連窓口 6) 規制当局及び製造販売業者の監査／立入調査への対応
勤務地	埼玉県国際十王交通交通バス冑山停留所	年収	500万円～600万円

お問い合わせ番号： 419193

情報確認日2025/04/11

包装の受託、包装材料・機械の企画・販売などを行う企業

管理薬剤師

仕事内容	■愛媛工場の品質部門にて薬剤師として以下の業務をご担当いただきます。【具体的には】・医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討・従業員に対する教育・その他工場品質部内での業務全般
勤務地	愛媛県	年収	400万円～600万円

お問い合わせ番号： 418432

情報確認日2025/04/09

再生医療等製品の開発製造受託事業・創薬事業を行う企業

品質保証リード

仕事内容	■同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。【具体的には】・品質保証システムの運営、管理（逸脱管理、変更管理、監査対応など）・品質保証に係る文書（基準書、手順書、記録書など）の作成、管理や関連部署と連携した業務改善
勤務地	神奈川県	年収	～800万円

お問い合わせ番号： 417803

情報確認日2025/04/03

医薬品メーカー傘下の後発医薬品メーカー

品質保証（メンバークラス）

仕事内容	■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
勤務地	東京都本社東京メトロ銀座線神田駅から徒歩5分	年収	400万円～610万円

お問い合わせ番号： 416877

情報確認日2025/04/03

医薬品メーカー傘下の後発医薬品メーカー

品質保証（管理職候補）

仕事内容	■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
勤務地	東京都本社東京メトロ銀座線神田駅から徒歩5分	年収	540万円～650万円

お問い合わせ番号： 414859

情報確認日2025/03/24

外資製薬メーカー

Quality Systems & Compliance

仕事内容	■確立された会社の方針/手順および適用される政府規制に従って、新製品上市プロジェクトおよび関連する品質/コンプライアンス活動をサポートしていただきます。＜具体的には＞・新製品申請、一部変更申請、定期GMP検査における海外および国内メーカーの規制GMPコンプライアンス検査をサポートし、GMPギャップの是正をサポートする。・部門横断的な新製品上市プロジェクトに参加し、品質・コンプライアンス活動をサポートする。・製造業者および薬事部門と協力し、製造販売承認に対する製造施設のコンプライアンスを評価する適合性審査プロセスを管理する。・上記の活動に関するローカル手順を確立し、維持する。さらに、製造販売業者の以下の品質保証活動をサポートする：・品質保証活動が、確立された方針／手順、グローバル要件、および適用されるすべての政府規制の範囲内で実施されることを保証する。・GQP規則で定義されたすべての品質保証活動の実施をサポートするために、ローカルで強固な手順を確立し、維持する。・品質システムおよびその実施状況を批判的に評価し、手順が適切に遵守されていることを確認する。GQP自己点検プロセスの一環として、CAPAの作成と追跡をサポートする。・すべてのGQPプロセスの積極的かつ継続的な改善を推進する。・リリーススケジュールの管理を含む製品の市場リリースを実施し、強固なリリースプロセスを保証する。・すべての製造業者と品質協定を締結し、GQPの意図と要件を完全に満たすようにする。・GQPトレーニングプログラムを調整し、実施する。・GQPシステムに関するコンピュータシステムバリデーション活動をサポートする。・すべての自社製品の品質標準コードが最新の状態に維持されていることを確認する。・部門横断的なチームによるリコール活動の調整をサポートする。
勤務地	東京都	年収	～1300万円

お問い合わせ番号： 390409

情報確認日2025/03/17

株式会社エースジャパン

品質保証もしくは品質保証責任者

仕事内容	■品質保証担当者として、以下の業務を担当頂きます。【具体的には】 ■GMP業務全般、薬機法対応等 ■原料・製品等の品質試験
勤務地	山形県	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 263231

情報確認日2025/03/17

株式会社エースジャパン

品質保証　※未経験可

仕事内容	■品質保証担当者として、以下の業務を担当頂きます。【具体的には】 ■GMP業務全般、薬機法対応等 ■原料・製品等の品質試験
勤務地	山形県	年収	350万円～500万円

お問い合わせ番号： 384811

情報確認日2025/03/17

日東メディック株式会社

品質保証

仕事内容	以下の業務をご担当いただきます。 ■医薬品のGMP品質保証／GQP品質保証業務 ■原材料メーカー査察、製造所監査業務、変更管理、文書管理、逸脱 ■調査、品質情報処理、製造販売業者および行政の査察対応等
勤務地	富山県	年収	340万円～425万円

お問い合わせ番号： 246248

情報確認日2025/03/17

株式会社池田模範堂

品質保証

仕事内容	■薬事法に基づいた製造と品質の管理／製造元や原料の販売元への監査を担当します。【具体的には】・自社製造工程の品質保証業務・生産委託先の品質保証業務・GMP、GQP文書改訂業務・品質試験業務（理化学試験、微生物試験）
勤務地	富山県	年収	400万円～470万円

お問い合わせ番号： 332871

品質保証公開求人100件／非公開求人319件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2025/03/17

明治薬品株式会社

薬剤師

仕事内容	■薬剤師として、以下の業務を担当いただきます。・医薬品、医薬部外品等の品質保証・医薬品のGMP管理・薬事申請書類の作成等・外資系製薬メーカーや国内大手製薬メーカーからの受託業務が中心となります。
勤務地	富山県	年収	376万円～610万円

お問い合わせ番号： 258655

情報確認日2025/03/14

大手製薬メーカーのグループ会社

品質保証

仕事内容	■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。【具体的には】・GMP品質保証・品質改善・CAPA対応・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応・原料メーカーへの監査（海外・国内）・開発品目の薬事申請（対応）業務　等
勤務地	兵庫県	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 316980

情報確認日2025/03/14

室町ケミカル株式会社

品質保証（医薬品）

仕事内容	同社の品質保証部にて医薬品原薬の品質保証業務に従事して頂きます。【具体的には】 ■医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理) ■医薬品製造に係る監査対応、客先対応 ■海外製造所の管理（ヨーロッパ・アジア等） ■新製品の立ち上げ(PVなど) ※国内・海外出張があります
勤務地	福岡県	年収	390万円～500万円

お問い合わせ番号： 236389

情報確認日2025/03/14

大手メーカーの飲料や通販の健康食品の製造販売メーカー

品質保証（医薬品）

仕事内容	医薬品品質保証部にて、同社で受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せします。【具体的には】・バリデーション（工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること）・変更管理、逸脱管理（検証した状態から外れる場合の対応）・自己点検、教育訓練・出荷判定・文書管理、年次品質照査、供給者管理　等・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務
勤務地	岐阜県岐阜県	年収	400万円～600万円

お問い合わせ番号： 369342

情報確認日2025/03/14

大手メーカーの飲料や通販の健康食品の製造販売メーカー

品質保証（医薬品）※薬剤師

仕事内容	医薬品品質保証部にて、同社で受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せします。【具体的には】・バリデーション（工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること）・変更管理、逸脱管理（検証した状態から外れる場合の対応）・自己点検、教育訓練・出荷判定・文書管理、年次品質照査、供給者管理　等・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務
勤務地	岐阜県岐阜県	年収	400万円～600万円

お問い合わせ番号： 370266

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