【製薬業界】品質保証の全ての公開求人132件(非公開求人418件)
| 仕事内容 | ■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討 |
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| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 354974
| 仕事内容 | 医薬部外品・化粧品の製造販売業における品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造所との品質契約、監査 ・変更管理、逸脱処置、市場出荷可否決定、品質情報（苦情を含む）処理 ・教育訓練、自己点検等、海外販社との連携、その他薬事関連法規確認 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 360466
| 仕事内容 | ■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討 ・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証） |
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| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 354971
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 ■新製品のリスクアセスメント ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■食品安全規格の認証審査の対応 ■海外工場の監査の実施 |
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| 勤務地 | 佐賀県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 357750
| 仕事内容 | ■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。 【具体的には】 ・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討 ・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 354972
| 仕事内容 | ■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 354977
| 仕事内容 | ■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。 【具体的には】 ・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施 ・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理 ・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討 |
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| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 354976
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・工場で製造した製品の品質保証業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など） ・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する ・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する ・行政査察の準備や対応を行う その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 |
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| 勤務地 | 静岡県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 338666
| 仕事内容 | ■同社にて品質保証業務を担当します。 【具体的には】 ・GMP書類の作成/照査 ・クレーム処理 ・出荷判定 ・変更管理 ・異常逸脱 ・業者監査 ・文書管理 ・薬事対応 ・異受託連絡 等 |
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| 勤務地 | 埼玉県 受験時に川越工場もしくは美里工場の希望を伝えます。双方の工場にて就業可能な旨も伝えることができます。 |
年収 | 450万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 238036
| 仕事内容 | ■光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担うリードもしくは担当者として従事いただきます。 ・ショップフロアQA（現場作業を直接監視・監督） ・バッチレコードを含む書類の照査 ・逸脱調査 ・出荷判定 ・バリデーション ・変更管理 ・試験記録のレビュー など ※業務範囲は、光工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は原薬／固形製剤、麻薬製剤などがありますので、適性と経験を考慮します。 【キャリアの展望】 この業務を経験されると、国内外の医薬品に関する品質保証業務全般の知識スキルを習得する事が出来ます。また、光製薬品質保証室には、原薬、固形製剤、無菌製剤、ワクチンを担当するグループもあり、品質保証室内のローテーションにより幅広い剤型に対する品質保証エキスパートになれる機会が得られます。 |
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| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 225586
| 仕事内容 | 国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、社内で生産する製品および、外部委託する生産品目に関する品質保証業務を実施していただきます。 ・GMP管理の維持と改善 ・国内外の当局や顧客の査察対応 ・出荷判定 ・原料供給メーカーの監査 |
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| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 450万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 330118
| 仕事内容 | 医薬品原薬等を対象とした本社QAとして、下記業務に従事頂きます。 ・委託生産における委託先の選定・認証、品質保証体制の確認、製品の出荷承認、逸脱・変更管理などのイベント対応。 ・受託生産における顧客との品質保証関連のコミュニケーション、品質取決め書などの契約締結。 ・本社内でのQMSサポート。 |
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| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 700万円～950万円 |
お問い合わせ番号 ： 304770
| 仕事内容 | （1）医療機器製造の品質保証に関わる業務 ・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策） ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート （2）信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望） |
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| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 249190
| 仕事内容 | ■医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・出荷判定・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・品質情報管理 ・バリデーション管理 ・ 自己点検実施 ・防虫管理・年次レビュー作成 ・従業員に対するGMP教育 ・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策 等 ※これまでの経験に応じて、上記の中から業務を担当いただきます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 |
年収 | 600万円～795万円 |
お問い合わせ番号 ： 320497
| 仕事内容 | ■同社の医薬事業部にて品質保証業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・医薬品の品質保証業務 |
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| 勤務地 | 島根県 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 255032
| 仕事内容 | ■同社の品質保証業務をお任せいたします。 ＜具体的には＞ ・商品の出荷判定 ・市販後調査 ・社内監査対応業務 ・クレーム対応 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 奈良県 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 276657
| 仕事内容 | ■薬事法に基づいた製造と品質の管理／製造元や原料の販売元への監査を担当します。 【具体的には】 ・自社製造工程の品質保証業務 ・生産委託先の品質保証業務 ・GMP、GQP文書改訂業務 ・品質試験業務（理化学試験、微生物試験） |
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| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 400万円～470万円 |
お問い合わせ番号 ： 332871
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・GMPの統括管理に関する事項 ・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項 ・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・製造業の業許可に関する事項 ・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・品質保証の観点からのGMP推進業務 ・GMP上の業務改善推進 |
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| 勤務地 | 富山県 富山県 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 362430
| 仕事内容 | ■同社の製造管理及び品質管理の統括業務をご担当頂きます。 ※同社の製造製品を外部へ持ち出す為の最終チェックを担います。 【具体的には】 ■GMP、GQP、QMS、FSSCの適正な運用（文書の制定及び改訂） ■製販業者との連携（査察対応など） ■県、PMDA、FDAとの連携（適合性調査対応など） ■MSDS、仕様書といった各種書類の作成 など |
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| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 500万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 235780
| 仕事内容 | CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務 CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務 CMC部門における治験薬の品質保証、信頼性保証に関する業務 |
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| 勤務地 | 香川県 |
年収 | 450万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 252285
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