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【製薬業界】品質保証の全ての公開求人97件(非公開求人309件)

非公開求人とは?

大手医薬品メーカー

固形剤工場プロジェクトリーダー

仕事内容 プロジェクトマネージメント業務(工場全体の生産性・品質向上プロジェクト)
勤務地 岐阜県
年収 500万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 193088

生薬原料のリーディングメーカー

品質保証(GMP・GQP)

仕事内容 ■同社にて品質保証業務をご担当頂きます。

<具体的には>
・市場出荷判定、逸脱管理
・変更管理、文書管理
・申請書類の作成、および当局対応
・査察対応(メーカー、PMDA)
・クレーム対応 など

※ご入社後は、数ヶ月間、品質管理業務を御経験頂く場合があります。
勤務地 大阪府
年収 290万円~350万円
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お問い合わせ番号 : 133956

小林製薬株式会社

品質保証監査職(国際業務)

仕事内容 ■海外各国で開発・販売する各製品について、品質に問題がないことを確認する業務
・製品開発時:各開発ステップでの品質審査、関連法規遵守のための法的確認、開発担当者へのアドバイス
・製造時:製造委託先工場の監査、改善指導
・広告製作時:広告物に対する適法性の審査、広告制作担当者へのアドバイス
■現地法人における品質の仕組みの整備、教育の実施など
勤務地 大阪府
年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 190533

医療用ロボットのパイオニア企業

品質保証

仕事内容 ■医療機器の品質保証業務を担当します。
・QMS省令、ISO13485に基づいたQMSの維持、改善
・各プロセスの有効性確認
・CAPAの推進
・サプライヤーの品質管理
・内部監査、外部監査の実施
・業許可の申請、更新、変更管理
勤務地 兵庫県
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 193102

大手医薬品・健康食品メーカー

品質保証(医薬品)

仕事内容 ■製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務をご担当頂きます
勤務地 徳島県
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 201049

スペシャリティー領域でシェアNo1製薬メーカー

バリデーション責任者(リーダークラス)

仕事内容 ■製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担っていただきます。

【具体的には】
◆レギュレーションに則した科学的根拠に基づくGMP管理基準の構築及び維持・向上策を立案支援し、上位方針の業務具現化や計画立案、及び展開
◆バリデーション責任者として、
 (1)新たに医薬品の製造を開始する場合
 (2)製造手順等に製品の品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合
 (3)製品の製造管理及び品質管理を適切に行うために必要と認められる場合
に必要なバリデーションの実行指揮
◆定期バリデーションとしての培地充填/洗浄バリデーション/滅菌バリデーションについて、定期的な計画,実施及びその報告が適切に行われていることを確認し、製造ラインの品質保証を達成
◆各種定期バリデーション実行に当たり、最新の科学技術の適用を行うために関連部署に支援・指導
勤務地 滋賀県
年収 700万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 190568

武田テバファーマ株式会社

品質保証(GQPマネージャー:LLP担当)

仕事内容 ■長期収載品(LLP)関連業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・逸脱・工程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・社外品質情報対応業務
・監査対応業務
・取決め契約等の対応業務
※部下7~10名程度のマネジメントを行っていただきます。
※国内/海外へ、監査チームとともに、サポートとして出張があります(月2~3回程度)。
勤務地 滋賀県、大阪府
年収 700万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 181097

医薬用、食品・工業用、診断薬用酵素剤の製造ならびに販売

品質保証(酵素)

仕事内容 ■同社の品質保証業務全般をご担当いただきます。
【具体的には】
1.医薬品製造管理者(薬剤師資格所有者)
2.食品レギュレーション対応
勤務地 愛知県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 195178

「予防」「健康に老いる」といった生活者ニーズに応えられる一般用医薬品・医薬部外品・健康食品メーカー

製造管理

仕事内容 ■医薬品や食品の有効性・安全性・品質を保証するための製造管理業務を担当していただきます。

【具体的には】
■製造計画の立案
■製造や包装の工程の管理
■衛生管理業務
■工程改善業務
勤務地 北海道
年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 139886

仕事内容 ■同社、神戸工場内の品質部の中の品質管理課の管理職候補として、下記の業務を担当いただきます。

【具体的には】
・原材料の受入試験検査、判定
・製品出荷検査、判定
・自己点検実施と是正
・委受託先からの監査・査察対応及び管理
・試験検査機器および計量機器の点検(校正)の実施、記録作成
・GMP等に関する課内の教育、訓練計画の立案および実施
・手順、試験機器の変更、バリデーションの実施等に関する業務 など
勤務地 兵庫県
年収 700万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 199560

日本イーライリリー株式会社

製品品質保証業務(設備担当)

仕事内容 同社工場にて、製品の品質保証・品質管理業務をご担当頂きます。
※医薬品/医療機器製造工程の製品品質保証業務(設備担当)

【具体的には】
(1)新規設備・既存設備の適格性確認(コミッショニング、クオリフィケーション、バリデーション)をサポートし、適切な品質保証システムを構築
(2)国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および品質記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
(3)品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
(4)製造所における監査対応業務、出荷判定業務
勤務地 兵庫県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 159628

仕事内容 ■医薬品、医薬部外品、食品、ヘルスケア分野の製品に関わる製品表示の作成や確認、品質関連業務。
※一般的には、薬事関連業務、QA関連業務に類似
勤務地 大阪府
年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 164518

パイプライン豊富な外資系製薬メーカーの製造工場にて包装技術担当者の募集

品質保証(GMP:コンプライアンスチーム)

仕事内容 ■GMP関連業務(国内外の製造所の管理)
・製品の製造所出荷可否判定
・逸脱管理、CAPA
・製造方法・試験法・規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・提携先製造所等へのGMP査察(本社スタッフと共同して実施)
・文書管理(製品標準書、品質管理基準書等の管理)

■工場薬事関連業務
・一変申請、軽微変更届時の製造方法・試験法・規格等の作成
勤務地 兵庫県
年収 500万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 157608

JCRファーマ株式会社

治験薬GMPに関する品質保証業務

仕事内容 ■治験薬製造センターおよびCPCで治験薬製造を行う際の品質保証業務をご担当頂きます

【具体的には】
◆治験薬GMPの品質保証業務全般
◆品質保証業務の実施部門や外部との協議、協働
勤務地 兵庫県
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 174028

「予防」「健康に老いる」といった生活者ニーズに応えられる一般用医薬品・医薬部外品・健康食品メーカー

製造管理

仕事内容 ■医薬品や食品の有効性・安全性・品質を保証するための製造管理業務を担当していただきます。

【具体的には】
■製造計画の立案
■製造や包装の工程の管理
■衛生管理業務
■工程改善業務
勤務地 愛知県
年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 135889

アルプス薬品工業株式会社

品質保証

仕事内容 ■同社、品質保証部で品質保証の担当をしていただきます
【具体的には】
■顧客や関係省庁からの製品問合せ対応
■監査対応・関連法規制への準拠を監督
■将来的には、医薬品製造責任者を担当していただくことを考えています
勤務地 岐阜県
年収 380万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 197850

パイプライン豊富な外資系製薬メーカーの製造工場

品質保証

仕事内容 ■GMP関連業務(国内外の製造所の管理)
・製品の製造所出荷可否判定
・逸脱管理、CAPA
・製造方法・試験法・規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・提携先製造所等へのGMP査察(本社スタッフと共同して実施)
・文書管理(製品標準書、品質管理基準書等の管理)

■工場薬事関連業務
・一変申請、軽微変更届時の製造方法・試験法・規格等の作成
勤務地 兵庫県
年収 500万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 199643

機能化学品・材料に強みを持つ化学メーカー

社内SE職

仕事内容 ■LIMS導入プロジェクトへの参画、および稼働後の運用管理、監査対応などをご担当いただきます
■将来的には、社内インフラ全般(サーバ、PC、基幹システム、ネットワーク、情報共有、など)の運用保守および管理もお任せいたします。
※社内業務に対する改善提案、データのデジタル化やAI導入など、あらゆる改善活動にも携わっていただくことを期待しています。
勤務地 大阪府、徳島県
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 190945

機能化学品・材料に強みを持つ化学メーカー

品質保証(医薬品原薬・化成品)

仕事内容 ■同社工場内にて、品質保証業務をご担当いただきます。
勤務地 徳島県
年収 650万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 190946

動物ワクチンのパイオニア

品質保証

仕事内容 ■同社の品質保証業務を担当いただきます。
勤務地 京都府
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 184823

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