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【製薬業界】品質保証の全ての公開求人104件(非公開求人331件)

非公開求人とは?

情報確認日2025/01/24

大塚製薬株式会社

開発品の品質保証

仕事内容 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行っていただきます。
規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。

・国内外委託製造所の監査
・国内外委託製造所のバリデーション活動支援
・ライセンシーの監査
・開発品に係る知識管理・情報管理
・新医薬品の申請/承認取得支援
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 406711

情報確認日2025/01/10

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

QA Compliance Manager(GQPQA)

仕事内容 同社のGQAQAとして下記の業務に従事して頂きます。

【具体的には】
■製造販売業者に求められる法令遵守体制の整備や三役の適切な業務実施のサポート。
・製造販売業等、業態(ライセンス)の維持管理、立入調査の準備・対応
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等)
・総括製造販売責任者及び品質保証責任者の適切な業務実施のサポート(能力等により、品質保証責任者の代行業務も含む)

■品質保証業務全般:品質保証業務を推進するため、製品の品質保証と安定供給に寄与する。
・品質システムの構築・運用推進業務
・GQP・QMS文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
・変更管理(主にアセスメント及び関連アクションの実施)

■医薬品の品質に関する情報を提供し、医薬品の適正使用に寄与する。
・新薬や既承認品目に対する医療従事者からの品質関連のお問い合わせに対するFAQの作成
・添付文書、インタビューフォーム、使用説明書の品質関連項目の確認、改訂作業
・包装変更等、製品に関する変更を医療従事者に案内するためのチームの運営・管理。
勤務地 大阪府、東京都
年収 900万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 385024

情報確認日2025/01/09

国内大手の輸液メーカー

品質保証

仕事内容 ・医薬品の品質保証業務
・逸脱管理、品質情報管理、バリデーション管理、変更管理、CAPA管理等の品質保証業務
勤務地 北海道
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 310168

情報確認日2025/01/07

大手グループ会社の医薬品受託メーカー

品質保証

仕事内容 ■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。

【具体的には】
・工場内GMP管理に関する企画および管理
・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理
・製造所出荷判定業務
・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等)
・GMP管理に伴う記録照査、文書管理
・その他工場品質管理全般に関する事項
勤務地 大阪府
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 268243

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