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【製薬業界】品質保証の全ての公開求人118件(非公開求人374件)

非公開求人とは?

情報確認日2024/12/02

東証プライム上場 大手医薬品メーカー

医薬品 品質保証(供給者管理)

仕事内容 ■医薬品における原材料の変更対応、原材料起因の逸脱処理、取り決め書の締結、監査業務等、供給者管理業務を担当いただきます。
勤務地 岡山県
年収 350万円~510万円
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お問い合わせ番号 : 365123

情報確認日2024/12/02

製薬会社の研究資産を継承して設立されたバイオベンチャー

信頼性保証部 担当者(QA Specialist)

仕事内容 ■QA Specialistとして、下記業務に従事いただきます。

【具体的には】
・ プロジェクト担当者との情報共有窓口
・ 担当プロジェクトに関連する逸脱・OOS/OOT・変更の対応
・ 出荷関連業務(製造記録照査を含む)
・ 委託先管理(サプライヤー及び委託先の評価、GMP・GCP 監査、品質契約の締結を含む)
・ 省令で定められている GMP 手順書の新規作成(苦情・回収、リスクマネジメント等)
・ 継続的な品質システムの改善対応
・ 文書の維持管理(文書管理システムの運用管理)
・ GCP 関連業務(SOP 管理、GCP 施設監査を含む)
勤務地 神奈川県
年収 620万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 342246

情報確認日2024/12/02

Meiji Seika ファルマ株式会社

品質保証(GQP)

仕事内容 ■以下のGQP管理業務をご担当頂きます。

1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理
2)委託製造所への監査(国内・海外)
3)CTDの作成等の薬事申請
4)承認書と製造実態の齟齬調査
5)品質標準書の維持管理
6)当社品質保証ポリシーの制改訂
7)自社グループ会社へのPQS向上活動
8)その他
勤務地 東京都
年収 550万円~1050万円
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お問い合わせ番号 : 181847

情報確認日2024/12/02

医薬品に特化したCDMO

品質保証スタッフ

仕事内容 ■GMP下における製品の品質保証業務
勤務地 福島県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 312710

情報確認日2024/12/02

核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)

品質保証スタッフ

仕事内容 ■製品の品質保証業務を担当頂きます。
勤務地 千葉県
年収 400万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 370172

情報確認日2024/11/22

武州製薬株式会社

品質保証/バリデーション責任者候補

仕事内容 入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。その後、同社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。

【主な業務内容】
■出荷判定
■逸脱管理
■変更管理 
■文書管理
■教育
■業者管理
■品質情報対応
■バリデーション管理
■自己点検
■防虫管理
■年次レビュー作成 など
勤務地 埼玉県
美里工場
年収 400万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 398367

情報確認日2024/11/20

武州製薬株式会社

品質保証(GMP)/委託元管理

仕事内容 ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。

【主な業務内容】
■GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
■委託元管理
委託元窓口(委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応)、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務(GMP適合性調査対応など)、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等
勤務地 埼玉県
美里工場
年収 400万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 398365

情報確認日2024/11/19

技術力の高いジェネリックメーカー

品質保証(GQP)/委託先製造所の管理・監督要員

仕事内容 以下の業務をご担当いただきます。
・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理の対応
・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務(訪問監査[国内・海外]、取決め、変更、異常逸脱管理等)
・医薬品製造販売承認書の変更管理(薬事対応)
勤務地 大阪府
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 398253

情報確認日2024/11/14

大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー

品質保証

仕事内容 品質保証部門でのマネジメント業務に従事いただきます。
勤務地 大阪府
年収 583万円~917万円
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お問い合わせ番号 : 397698

情報確認日2024/11/13

国内大手の輸液メーカー

品質統括

仕事内容 国内工場及び海外子会社等の品質管理体制に対し、国際規格に準拠した指導を通じて品質保証に対する考え方の統一や品質の維持・向上をお任せします。

【具体的には】
■国際規格に準拠した品質管理規定の作成
■品質管理規定に基づく製品検査の実行
■完成品及び各工程における歩留りの管理
■検査、評価、管理システムの問題解析及び改善
■クレームへの対応や品質保証上の問題点の把握と原因の究明 など
勤務地 徳島県
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 297058

情報確認日2024/11/13

国内大手の輸液メーカー

品質管理

仕事内容 品質管理職として、下記業務を担当頂きます。
【具体的には】
・医薬品の原料、資材等の受入試験(物理学試験、微生物試験など)
・医薬品製造工程における試験
・輸液における無菌管理業務
勤務地 徳島県
松茂工場
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 397464

情報確認日2024/11/11

プライム上場、グローバルで圧倒的シェアを誇る日系の嗜好品メーカー

品質保証業務担当

仕事内容 ■医薬品の品質保証に関わる業務に従事していただきます。

【具体的には】
・GQP関連業務全般(市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等)
・国内、海外製造所のGMP監査
・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務
・GMP適合性調査対応
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 397088

情報確認日2024/11/07

日系大手製薬メーカー

生産技術職

仕事内容 ◆新製品(内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤)の工業化検討をご担当いただきます。
・スケールアップ検討(少量規模から実生産規模での検討)
・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等)
・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成
◆生産性向上検討
◆品質向上検討
◆新規製造技術導入
◆製造所(海外工場含む)への技術移管
勤務地 埼玉県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 396489

情報確認日2024/11/06

テュフズードジャパン株式会社

能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

仕事内容 ■能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO, CEマーキングを評価・審査を担当いただきます。
※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など

【具体的には】
・規則に則った医療機器・医療用具の製造ができているか、製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックします。
・確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証を取得します。

【魅力】
・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます
・グローバルのテュフズード社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます

【キャリアパス】
・入社後に海外のトレーニング行ってもらい(年2,3回海外研修あり、期間:2週間~1か月)
日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。
・その後は審査官としての専門性を高める、審査員を束ねる管理職(AMP/NAMマネージャー)としてキャリア形成可能です。

※顧客先に訪問しての業務がメインのため、月の半分程が出張となります。
※一部、在宅又はオフィスで行うリモート審査もあります。
※研修は海外にて1ヶ月実施。
勤務地 東京都、大阪府
※フルリモート相談可能
年収 500万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 300197

情報確認日2024/10/23

武州製薬株式会社

品質保証

仕事内容 ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
■GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など。
※入社後お願いする業務は、出荷判定、逸脱管理、品質情報対応、防虫管理、年次レビュー作成のどれかをメインにご担当いただく事を想定しています。
勤務地 福島県
年収 350万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 394344

情報確認日2024/10/02

日系大手製薬メーカー

品質管理(品質部門における試験検査業務)

仕事内容 ■製薬メーカー品質部門における試験検査業務

国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、多くの剤形の品質試験検査に関わる業務を経験することができます。また、最新の分析機器、品質管理システムを用いた業務経験を身につけることができます。
 入社後は、本人の適性を考慮した上でジョブローテーションによるキャリアアップを図っていただき、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。
勤務地 埼玉県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 391484

情報確認日2024/10/02

日系大手製薬メーカー

医薬品製造における品質保証業務

仕事内容 ■医薬品製造における品質保証業務(大宮)

医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、医薬品、化粧品、原材料管理のグループが設けられています。
さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。
実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。
そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、
かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。
将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。
勤務地 埼玉県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 391483

情報確認日2024/10/02

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

グローバル製品品質保証業務(GQP、GDP及び治験薬GMP)

仕事内容 ■品質保証担当として下記の業務に従事して頂きます。

【具体的には】
■製品監査課
・国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
・原材料メーカーの供給者監査
・現地法人GMP業務の監査
・GQP業務の社内内部監査
■製品クオリティマネジメント課
・グローバル/GxP共通の医薬品品質システムの体制構築及び継続的改善
・GQP、GDP及び治験薬GMPの各種責任者
・GxP関連コンピュータシステムのCSV QA業務及び運用管理
・被査察等対応:大阪府GQP調査の事務局 等

※その他、適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務も経験頂くことも想定しています
勤務地 大阪府
年収 500万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 353656

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