【製薬業界】品質保証の全ての公開求人158件(非公開求人498件)
| 仕事内容 | ■医薬品注射剤工場/固形剤工場にて、品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 ・GMP適合性調査等の監査・査察対応 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 栃木県 栃木県（足利市） |
年収 | 410万円～860万円 |
お問い合わせ番号 ： 180434
| 仕事内容 | 医薬品の品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。 ・ショップフロアQA（現場作業を直接監視・監督） ・バッチレコードを含む書類の照査 ・逸脱調査 業務範囲は、同社成田工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤（血漿分画製剤）です。 同社とのグローバル化対応も含みます。 |
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| 勤務地 | 千葉県 ※2030年の大阪工場への移管に伴い、将来的に大阪工場（十三）への異動が発生します。 |
年収 | ～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 322537
| 仕事内容 | ■GQP品質保証として下記の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務（変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等）の実施 ・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー等との品質取決めの締結並びに維持管理 ・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用 ※その他、適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 |
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| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 336117
| 仕事内容 | ■医薬品原薬の品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等) ■品質クレームへの対応 ■当局及び顧客からの査察対応 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 650万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 338661
| 仕事内容 | 医薬品をお客様に届けて良いか判断する責任のあるポジションであり、エンドユーザーとの繋がりを実感できるやりがいのある業務です。 ■業務内容 以下の業務を担当いただきます。 ・記録のレビュー及び市場出荷判定 ・逸脱・社外クレーム対応 ・製品・製造環境等の品質照査 ・安定性試験の管理 |
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| 勤務地 | 京都府 |
年収 | 430万円～510万円 |
お問い合わせ番号 ： 338583
| 仕事内容 | ■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP／GDP／GCTP、GQP／QMS管理業務ならびに薬制対応業務を行います。 【具体的には】 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP／GDP業務の管理監督 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 226140
| 仕事内容 | 医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務をお任せ致します。 ＜具体的には＞ (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等） (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む） (4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務） ※入社後は1～2年かけて医薬品開発業務（大阪テクノセンター：枚方市）、または品質管理業務（滋賀工場：滋賀県）、もしくはその両法を実際に就業して医薬品カプセルの知識を身につけていただく予定です。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 320万円～460万円 |
お問い合わせ番号 ： 312490
| 仕事内容 | 経験、意向を考慮し、下記いずれかの業務を担当いただきます。 ※社内関係部署と密に連携し、業務に取り組んでいただきます。 ■社内外製造所（海外含む）の監査や管理を担当するグループリーダー ・市場出荷判定、製造所監査、変更管理、異常逸脱、CAPA、品質取り決め、承認書整合性点検等 薬事部門やCMC部門とも連携し、自社工場や製造委託先および原材料メーカーを管理します。 また、流通部門および海外事業部門と連携しGDP管理（物流業者監査、変更管理、異常逸脱）業務も担当します。 ※年に数回、国内外への出張があります（監査対応等）。 ■品質情報を管理するグループリーダー ・品質情報処理、自己点検、教育訓練、回収、品質標準書整備等 安全管理部門や社内くすり相談窓口・営業所MRと連携し、品質情報処理業務に取り組みます。 ＜取り扱い商材＞ 製剤（医薬品）、原薬 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 327727
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・担当する領域の品質タスクを主導してタイムリーに完了する。パフォーマンスダイアログを通じてKPIの進捗状況を管理する。 ・優先順位、行動計画、期待される役割、スケジュールを考慮し、チームメンバーを率いて関与させ、チームメンバーの意欲とコミットメントを高める。 ・複数のスキルを要求される次の世代をリードするリーダーやメンバーを育成、支援する。 ・継続的改善の機会の特定と実装を支援／関与／主導する（AGILE活動） ■品質システム（*上記3点を主に従事いただく予定です。） *教育訓練 *データインテグリティ管理 *ITシステム管理 ・文書管理 ・変更管理 ・バリデーションプログラム管理、各種バリデーションドキュメントの照査 ■品質コンプライアンス ・国内外当局・販社による査察・監査マネジメント ・国内外当局からの照会事項対応 ・製造業及び製造販売業に関する資料作成及び当局とのコミュニケーション ・製品品質照査（APR， PQR）の作成管理 ・Quality KPI／Metrix管理、Quality Council（品質委員会）運営 ・品質情報 ・自己点検 ・供給者管理 |
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| 勤務地 | 千葉県 ※2030年の大阪工場への移管に伴い、将来的に大阪工場（十三）への異動が発生します。 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 325927
| 仕事内容 | 総括製造販売責任者として、医薬品の品質と安全、そのすべてを管理します。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 1000万円～1500万円 |
お問い合わせ番号 ： 300323
| 仕事内容 | 品質保証業務全般を担当します。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 在宅勤務制度あり |
年収 | 500万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 314380
| 仕事内容 | ■同社の製造管理及び品質管理の統括業務をご担当頂きます。 ※同社の製造製品を外部へ持ち出す為の最終チェックを担います。 【具体的には】 ■GMP、GQP、QMS、FSSCの適正な運用（文書の制定及び改訂） ■製販業者との連携（査察対応など） ■県、PMDA、FDAとの連携（適合性調査対応など） ■MSDS、仕様書といった各種書類の作成 など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 500万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 235780
| 仕事内容 | ■医薬品の品質保証業務を担当いただきます。 ＜主な品質保証業務＞ ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱／変更／CAPAの管理業務 ・品質情報への対応 ・外部製造所の管理 ・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等） ・当局査察対応 ・新製品導入やグローバル対応のための改善、等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 500万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 194766
| 仕事内容 | ■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務（原料資材）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品等の原料資材品質管理責任者 ・医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善 ・査察、監査対応、承認申請書の確認 ・医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務（規格及び試験法設定や評価等） ・医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入 ・医薬品等の原料資材関連の薬局方改正に伴う業務 ・医薬品等の原料資材業務の業務改善 ・各種プロジェクトのマネジメント |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 群馬県 |
年収 | 720万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 233300
| 仕事内容 | 医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般をご担当いただきます。 同社の基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。 鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。 日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。 また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。 国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。 |
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| 勤務地 | 三重県 |
年収 | 600万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 270156
| 仕事内容 | 同社で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。 |
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| 勤務地 | 東京都、栃木県、静岡県 |
年収 | 450万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 224061
| 仕事内容 | ■同社工場にて米国製造サイトから同社に製品を転送するプロジェクトを推進する際のすべての品質活動を担当します。 この職務には、グローバル品質及び品質管理システム（QMS）の該当する要素を順守する責任があります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 千葉県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 319403
| 仕事内容 | ■GMP下における製品の品質保証業務 | ||
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| 勤務地 | 千葉県、福島県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 312710
| 仕事内容 | 1，製品製造所（製造委託先を含む）及び原薬製造所等の管理 ・製造業者等との取り決めを作成、照査する ・製造所、原薬製造所、サプライヤー等の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する （GMP／GDP等査察の実施） ・弊社製品に関する変更管理を確実に行うようリード／実行する。 ・製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。 2，HP （Human Pharma） Supply Japan における品質マネジメントシステム （QMS） の構築・維持 ・HP Supply Japan（特に物流センター）における QMS／GDP を管理する ・HP Supply Japan の他部門と協力し，local SOP とGlobal基準の調和を図る ・記録及び文書を適正に維持管理する ・弊社製品の品質照査を実施、確認、承認する ・KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する ・品質に関する問題の解決にあたる ・変更管理、査察、品質苦情、逸脱， CAPA等におけるスケジュール管理をする。 3，弊社製品を市場へ出荷する ・製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に，市場への出荷を適正かつ円滑に行う 4，Global及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献 ・Global主導のプロジェクトに関する情報を収集し、必要なアクションをローカルに落とし込み、実行、進捗状況の管理、報告する。 ・関連するGlobal主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する ・HP Supply Japan が進めるプロジェクトへ貢献する 等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 315808
| 仕事内容 | ■医薬品の品質保証に関わる業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・GQP関連業務全般（市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等） ・国内、海外製造所のGMP監査 ・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務 ・GMP適合性調査対応 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 390万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 319978
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