【製薬業界】品質保証の全ての公開求人132件(非公開求人418件)
| 仕事内容 | 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【具体的には】 ・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務 （製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等） ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 507万円～912万円 |
お問い合わせ番号 ： 302447
| 仕事内容 | ■バイオ領域の開発・申請・発売に関する品質管理業務を統括し、業務の適正かつ円滑な実施を図る | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 800万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 294668
| 仕事内容 | ■以下のGQP管理業務をご担当頂きます。 1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 2)委託製造所への監査（国内・海外） 3)CTDの作成等の薬事申請 4)承認書と製造実態の齟齬調査 5)品質標準書の維持管理 6)当社品質保証ポリシーの制改訂 7)自社グループ会社へのPQS向上活動 8)その他 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 550万円～1050万円 |
お問い合わせ番号 ： 181847
| 仕事内容 | 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県、千葉県 関東工場 |
年収 | 500万円～1250万円 |
お問い合わせ番号 ： 254505
| 仕事内容 | ■GMP下における製品の品質保証業務 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福島県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 312710
| 仕事内容 | ■製品の品質保証業務を担当頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 千葉県 |
年収 | 400万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 370172
| 仕事内容 | 品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県、東京都 ■富山県・東京都 |
年収 | 300万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 329253
| 仕事内容 | 品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県、東京都 ■富山県・東京都 |
年収 | 300万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 329254
| 仕事内容 | ■医薬品における原材料の変更対応、原材料起因の逸脱処理、取り決め書の締結、監査業務等、供給者管理業務を担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岡山県 |
年収 | 350万円～510万円 |
お問い合わせ番号 ： 365123
| 仕事内容 | 本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般を担当いただきます。 【具体的には】 GQP 省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般 ・変更・逸脱等の品質保証システム関連業務 ・原薬製造業者、製剤製造業者の管理 ・行政対応、苦情処理 など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 384万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 312922
| 仕事内容 | ■能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO， CEマーキングを評価・審査を担当いただきます。 ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI， 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など 【具体的には】 ・規則に則った医療機器・医療用具の製造ができているか、製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックします。 ・確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証を取得します。 【魅力】 ・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます ・グローバルのテュフズード社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます 【キャリアパス】 ・入社後に海外のトレーニング行ってもらい（年２，３回海外研修あり、期間：2週間～1か月） 日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。 ・その後は審査官としての専門性を高める、審査員を束ねる管理職（AMP／NAMマネージャー）としてキャリア形成可能です。 ※顧客先に訪問しての業務がメインのため、月の半分程が出張となります。 ※一部、在宅又はオフィスで行うリモート審査もあります。 ※研修は海外にて1ヶ月実施。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 ※フルリモート相談可能 |
年収 | 500万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 300197
| 仕事内容 | 医薬品の品質保証業務 を担当します。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 静岡工場（静岡県藤枝市） |
年収 | 450万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 387581
| 仕事内容 | 医薬品の品質保証に係る業務をご担当いただきます。 ・海外製造所監査 ・GQP管理業務 ※年に数回程度海外出張の機会もございます。（難しい場合は相談可能） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円～639万円 |
お問い合わせ番号 ： 386708
| 仕事内容 | ■GQP業務等、医薬品の品質保証業務に従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 349996
| 仕事内容 | ■品質保証業務の内、海外事業全般をを担当します。 【具体的には】 ・国内外の製造所監査 ・海外製造所のGMP監査 ・グループの海外子会社のGMP監査とそのフォローアップ 実際の業務は国内の品質保証の領域と連携をしながら進めます。 海外事業および国内の品質保証に関係する海外製造所を中心とする監査の経験を積むことが可能であり、 品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。 将来的には海外に関連する品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 331744
| 仕事内容 | ■医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・ GMP記録の作成及び照査 ・ 原材料メーカー、外部試験機関の供給管理 ・ 品質マネジメントシステムの構築及び改善 ・ GMP教育訓練 ・ 国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務 など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。 ◆ 変更管理の評価 ・変更管理の窓口として関係部署・委託先とのコミュニケーション、進捗管理、出荷判定など ◆ 逸脱調査と有効なCAPA立案 ・逸脱、トラブル時の窓口、関係部署・委託先とのコミュニケーション、出荷までの進捗管理 ◆データインテグリティ ・DI方針の策定（向上・改善に向けた取り組み） ◆製造現場の品質点検 ◆薬事関連業務 ・会社役員変更や構造設備変更時の当局資料の作成 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 560万円～720万円 |
お問い合わせ番号 ： 379022
| 仕事内容 | 同社のGQAQAとして下記の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■製造販売業者に求められる法令遵守体制の整備や三役の適切な業務実施のサポート。 ・製造販売業等、業態（ライセンス）の維持管理、立入調査の準備・対応 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・総括製造販売責任者及び品質保証責任者の適切な業務実施のサポート(能力等により、品質保証責任者の代行業務も含む) ■品質保証業務全般：品質保証業務を推進するため、製品の品質保証と安定供給に寄与する。 ・品質システムの構築・運用推進業務 ・GQP・QMS文書管理業務（各種記録、SOP、品質標準書等） ・変更管理（主にアセスメント及び関連アクションの実施） ■医薬品の品質に関する情報を提供し、医薬品の適正使用に寄与する。 ・新薬や既承認品目に対する医療従事者からの品質関連のお問い合わせに対するFAQの作成 ・添付文書、インタビューフォーム、使用説明書の品質関連項目の確認、改訂作業 ・包装変更等、製品に関する変更を医療従事者に案内するためのチームの運営・管理。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 900万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 385024
| 仕事内容 | GMP／GQPに関連する品質保証業務全般をご担当いただきます。 ・国内＆グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理 ・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化 ・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 滋賀県 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 384688
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・品質マネジメントシステムの運営と継続的改善(逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、品質情報、製品品質照査、自己点検、回収等） ・医薬品の工場出荷判定に関する業務 ・GMP（医薬品の製造管理及び品質管理）に係る行政、関係会社および製造販売業者等との窓口に関する業務 ・GMP関連記録書の照査 ・コンピュータ化システムの管理 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 385397
| 仕事内容 | ■GQP品質保証として下記の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務（変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等）の実施 ・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー等との品質取決めの締結並びに維持管理 ・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用 ※その他、適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 336117
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