1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. 品質保証の転職・求人
  3. 求人一覧6

【製薬業界】品質保証の全ての公開求人150件(非公開求人474件)

非公開求人とは?

情報確認日2024/02/05

国内大手の総合試薬メーカー

品質保証

仕事内容 ■GMP下で、サイトQAとして医薬品原薬・化成品の品質保証業務を担当していただきます。※将来の管理職候補

【具体的には】
■判定業務(出荷)及び照査
■使用許可(原料、中間体)
■サプライヤー監査
■システム文書確認、承認、レビュー作業
■自己点検/内部監査
■システム会議運営、参画
■審査対応(顧客監査、JQP定期審査)
■苦情対応業務(WF含む)/社内品質対応業務(WF含む)
■逸脱/変更管理対応業務
■GMP関連業務の維持、管理(バリデーション、安定性モニタリング、品質照査)
■顧客対応業務(監査、調査書、仕様書)等

【特徴】
■業務は一定の裁量の下、ご自身の考えや判断のもと業務を遂行していただける環境です。
■業務に関して、ルーチンワークに加えて、昨今の医薬品にまつわる品質問題を受け、取引する顧客からのリクエストは多種多様になっています。
 様々なニーズに対して、背景や本質を掴み、同社のリソースの中で、要求水準を満たす回答を作成する等、非定型な業務もあります。
勤務地 兵庫県
年収 550万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 333995

情報確認日2024/02/05

大手製薬メーカーのグループ企業

品質保証

仕事内容 ■品質保証業務
(QA機能:社外監査、変更管理、バリデーション、逸脱・苦情等の品質情報対応、顧客コミュニケーション、監査対応等)
勤務地 群馬県
年収 370万円~570万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 300130

情報確認日2024/02/05

住商ファーマインターナショナル株式会社

信頼性保証部 製造管理※管理職採用の可能性有

仕事内容 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。
【具体的には】
・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務 (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等)
・品質システムに従った業務の遂行
・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで)
勤務地 東京都
年収 507万円~912万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 302447

情報確認日2024/02/05

武州製薬株式会社

品質保証

仕事内容 ■同社にて品質保証業務を担当します。

【具体的には】
・GMP書類の作成/照査
・クレーム処理
・出荷判定
・変更管理
・異常逸脱
・業者監査
・文書管理
・薬事対応
・異受託連絡 等
勤務地 埼玉県
受験時に川越工場もしくは美里工場の希望を伝えます。双方の工場にて就業可能な旨も伝えることができます。
年収 450万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 238036

情報確認日2024/02/05

大塚製薬株式会社

品質保証(栄養製品)

仕事内容 栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営をご担当いただきます。

【具体的には】
■製造所(委託先含む)の品質保証業務
■出荷業務
■品質イベントの管理(逸脱、変更、苦情)
■新製品のリスクアセスメント
■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
■食品安全規格の認証審査の対応
■海外工場の監査の実施
勤務地 徳島県
年収 500万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 295472

情報確認日2024/02/05

大塚製薬株式会社

品質保証(Quality Assurance)【徳島】

仕事内容 国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営

【具体的には】
■製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務
■出荷業務
■品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情)
■バリデーションの計画立案、進捗管理
■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
■新製品の申請/承認取得支援
■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
■海外を含む当局査察対応
勤務地 徳島県
年収 500万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 216123

情報確認日2024/02/05

大塚製薬株式会社

品質保証(Quality Assurance)

仕事内容 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。

【具体的には】
■国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務
■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
■新製品導入プロジェクトの参画(規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築)
■海外を含む当局査察への対応
■ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化
■データインテグリティーの強化
勤務地 東京都
年収 500万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 243605

情報確認日2024/02/05

大手医薬品・健康食品メーカー

医薬品の品質保証(情報マネジメント担当)

仕事内容 ■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。

【具体的には】
・情報管理:ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討
・情報管理体制構築:新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築(教育プログラムの策定・結果・効果の検証)
勤務地 大阪府
年収 500万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 354971

情報確認日2024/02/05

大手医薬品・健康食品メーカー

医薬品の品質保証(情報マネジメント担当)

仕事内容 ■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。

【具体的には】
・情報管理:ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討
・情報管理体制構築:新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築(教育プログラムの策定・結果・効果の検証)
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 354972

情報確認日2024/02/05

大手医薬品・健康食品メーカー

体外診断用医薬品・医療機器の品質保証

仕事内容 体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営を行っていただきます。

【具体的には】
■体外診断用医薬品・医療機器の品質保証業務
■品質イベントの管理(変更、不適合等)
■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
■品質システム(QMS、ISO13485)の維持/管理業務、および内部/外部監査のサポート
■他部署手順の品質保証部担当業務(文書照査等)
■各種法令・通知対応
勤務地 東京都
年収 500万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 337309

情報確認日2024/02/05

大手医薬品・健康食品メーカー

医薬品の品質保証(データガバナンス担当)

仕事内容 ■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。

【具体的には】
・DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施
・システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理
・システム化検討:DIリスク低減につながる新技術の導入検討
勤務地 徳島県
年収 500万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 354974

情報確認日2024/02/05

大手医薬品・健康食品メーカー

体外診断用医薬品・医療機器の品質保証

仕事内容 体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営を行っていただきます。

【具体的には】
■製造所の品質保証業務
■出荷業務
■品質イベントの管理(変更、不適合等)
■品質システム(QMS、ISO13485)の維持業務、および内部/外部監査のサポート
■他部署手順の品質保証部担当業務(文書照査等)
■各種法令・通知対応
勤務地 徳島県
年収 500万円~800万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 337311

情報確認日2024/02/05

大手医薬品・健康食品メーカー

医薬品の品質保証(データガバナンス担当)

仕事内容 ■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。

【具体的には】
・DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施
・システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理
・システム化検討:DIリスク低減につながる新技術の導入検討
勤務地 大阪府
年収 500万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 354976

情報確認日2024/02/05

大手医薬品・健康食品メーカー

医薬品の品質保証(データガバナンス担当)

仕事内容 ■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。

【具体的には】
・DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施
・システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理
・システム化検討:DIリスク低減につながる新技術の導入検討
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 354977

情報確認日2024/02/05

大塚製薬株式会社

品質保証(治験薬)

仕事内容 下記の業務をご担当いただきます
■国内外のGMP(治験)を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を行う。
■治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。

【具体的には】
・治験薬(製剤及び原薬)及び治験製品の品質保証業務
・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務
・品質イベントの管理(逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情)
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・治験申請対応支援
・開発段階の知識管理
・新医薬品の申請/承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応
・委託元による監査や公的査察の対応及び支援
勤務地 徳島県
年収 500万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 286399

情報確認日2024/02/05

大手ジェネリックメーカーの製造部門企業

品質保証(QA)マネージャー(未経験可)

仕事内容 ■医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務を担当いただきます。

【具体的には】
・出荷判定・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・品質情報管理 ・バリデーション管理 ・ 自己点検実施
・防虫管理・年次レビュー作成 ・従業員に対するGMP教育
・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策 等
※これまでの経験に応じて、上記の中から業務を担当いただきます。
勤務地 静岡県
年収 600万円~795万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 320497

情報確認日2024/02/05

半世紀以上続く、医薬品原薬メーカー

品質保証(原薬)

仕事内容 ■同社の品質保証担当者として、同社の医薬品原薬の品質保証業務を担当していただきます。

【具体的には】
・品質試験のデータの抽出
・品質基準のチェック
・試験データの記録、確認
勤務地 神奈川県
神奈川県
年収 400万円~700万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 297280

情報確認日2024/02/05

三生医薬株式会社

品質保証

仕事内容 ■医薬品部門の品質管理・品質保証業務を⾏っていただきます。

【具体的には】
1.医薬 GMP・医薬品質マネジメントシステム(PQS)の構築・運用・改善業務
2.製造現場における品質改善および CAPA 対応
3.監査業務(サプライヤー監査・顧客監査対応)
勤務地 静岡県
年収 350万円~530万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 302152

情報確認日2024/02/05

大手製薬メーカーのグループ会社

品質保証(管理職候補)

仕事内容 ■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。

【具体的には】
・GMP品質保証
・品質改善・CAPA対応
・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
・原料メーカーへの監査(海外・国内)
・開発品目の薬事申請(対応)業務 等
勤務地 兵庫県
年収 500万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 320809

情報確認日2024/02/05

大手製薬メーカーのグループ会社

品質保証

仕事内容 ■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。

【具体的には】
・GMP品質保証
・品質改善・CAPA対応
・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
・原料メーカーへの監査(海外・国内)
・開発品目の薬事申請(対応)業務 等
勤務地 兵庫県
年収 500万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 316980

あなたのご希望に合う求人は見つかりましたか?

無料転職支援サービスを活用すれば、非公開求人とも出会えます。

人員戦略を競合に知られたくない、応募殺到を防ぎたいとった理由により、製薬業界各社は、求人を非公開にする場合が多いです。製薬業界の非公開求人公開求人3~4倍程度存在すると言われています。

さらにこんなメリットも

  • ネット上の求人からではわからない年収の上がり幅や残業時間、出張頻度などの情報がわかる
  • あなたのご希望に合う求人(非公開求人含む)が今後出た際にすぐに連絡をもらえる
  • ご希望により、応募企業に合わせた応募書類や面接の対策を受けられる

無料転職サポートを利用する