【製薬業界】品質保証の求人情報6

【製薬業界】品質保証の全ての公開求人132件(非公開求人418件)

情報確認日2024/06/04

核酸医薬で注目を集める受託製造会社

仕事内容	・国内外の顧客から受託製造した核酸医薬品（原薬）の品質保証業務・顧客監査・当局査察の対応・GMP基準書やSOP類の制定・改訂等・製造部門や品質管理部門との協議
勤務地	大阪府	年収	400万円～700万円

お問い合わせ番号： 372244

情報確認日2024/06/03

日系大手製薬メーカー

品質保証担当者

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品製造販売業の品質保証業務（GQP） ■国内外の製造所の管理・監督（取決め、監査など） ■新製品導入プロジェクトへの参画（規制要件対応、医薬品品質システムの構築、社内外関係部門との調整など）
勤務地	東京都	年収	700万円～950万円

お問い合わせ番号： 356570

情報確認日2024/06/03

大手グループ会社の医薬品受託メーカー

品質保証

仕事内容	■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。【具体的には】・工場内GMP管理に関する企画および管理・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理・製造所出荷判定業務・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等）・GMP管理に伴う記録照査、文書管理・その他工場品質管理全般に関する事項
勤務地	大阪府	年収	500万円～800万円

お問い合わせ番号： 268243

情報確認日2024/06/03

Meiji Seika ファルマ株式会社

品質保証（GQP）

仕事内容	■以下のGQP管理業務をご担当頂きます。 1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 2)委託製造所への監査（国内・海外） 3)CTDの作成等の薬事申請 4)承認書と製造実態の齟齬調査 5)品質標準書の維持管理 6)当社品質保証ポリシーの制改訂 7)自社グループ会社へのPQS向上活動 8)その他
勤務地	東京都	年収	550万円～1050万円

お問い合わせ番号： 181847

情報確認日2024/06/03

中外製薬株式会社

信頼性品質保証担当者（品質保証担当者（GQP）

仕事内容	■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP／GDP／GCTP、GQP／QMS管理業務ならびに薬制対応業務を行います。【具体的には】・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用・PQSの運用推進業務・海外販社におけるGMP／GDP業務の管理監督
勤務地	東京都	年収	500万円～1200万円

お問い合わせ番号： 226140

情報確認日2024/06/03

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社

GQPクオリティーマネジメント（シニアスタッフ or ノンラインマネージャー）

仕事内容	1，製品製造所（製造委託先を含む）及び原薬製造所等の管理・製造業者等との取り決めを作成、照査する・製造所、原薬製造所、サプライヤー等の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する（GMP／GDP等査察の実施）・弊社製品に関する変更管理を確実に行うようリード／実行する。・製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。 2，HP （Human Pharma） Supply Japan における品質マネジメントシステム（QMS）の構築・維持・HP Supply Japan（特に物流センター）における QMS／GDP を管理する・HP Supply Japan の他部門と協力し，local SOP とGlobal基準の調和を図る・記録及び文書を適正に維持管理する・弊社製品の品質照査を実施、確認、承認する・KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する・品質に関する問題の解決にあたる・変更管理、査察、品質苦情、逸脱、 CAPA等におけるスケジュール管理をする。 3，弊社製品を市場へ出荷する・製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に，市場への出荷を適正かつ円滑に行う４．品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う・市場からの品質苦情について調査・分析をリード／実行し、製造所に改善を指示して、進捗を把握する。・入手した品質情報，品質不良について，原因調査及びその評価を行い，改善策を策定する・製品回収において，必要な対応を迅速に調整・実施する。・承認書と製造実態の調査をリード／実行し、製造所と協働してギャップを解消する。等
勤務地	東京都	年収	600万円～1200万円

お問い合わせ番号： 315808

情報確認日2024/06/03

共和薬品工業株式会社

本社品質保証_QA（非管理職又は管理職）

仕事内容	本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般を担当いただきます。【具体的には】 GQP 省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般・変更・逸脱等の品質保証システム関連業務・原薬製造業者、製剤製造業者の管理・行政対応、苦情処理など
勤務地	大阪府	年収	384万円～1200万円

お問い合わせ番号： 312922

情報確認日2024/05/31

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

バイオ医薬品の品質保証・統括業務（出荷判定・記録照査・LCM）

仕事内容	■GMPに沿った品質保証業務に従事いただきます。
勤務地	群馬県	年収	518万円～1260万円

お問い合わせ番号： 372907

情報確認日2024/05/31

外資系大手製薬会社傘下のOTC医薬品メーカー

Quality Manager External Manufacturing

仕事内容	■品質保証業務・品質マネジメントシステム（QMS）の管理及び継続的改善を支援／実行する。・グローバルな品質システム、標準、手順の導入を支援／実行する。・品質文書システム管理、文書保管、アーカイブ、破棄をサポートする。・品質／規制担当者の資格認定とトレーニングの支援／実施。・自己点検の支援・実施。・グローバルクオリティに報告するための月次品質レポートの作成。・グローバルクオリティに報告するための第三者メーカーの品質KPI（重要業績評価指標）の収集と統合。
勤務地	東京都	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 372825

情報確認日2024/05/30

沢井製薬株式会社

品質保証※未経験可能※

仕事内容	同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
勤務地	茨城県、千葉県関東工場	年収	500万円～1250万円

お問い合わせ番号： 254505

情報確認日2024/05/29

全星薬品工業株式会社

品質保証（担当者）

仕事内容	同社の品質保証部にて下記業務に従事して頂きます。【具体的には】・製造指図記録・試験記録の照査・GMP文書の改訂・製品品質の照査記録の作成・変更・逸脱等GMPイベント管理・当局や受託先からの監査対応・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務・出荷管理に関わる業務・製販との連絡に関わる業務・承認書と記録の齟齬調査
勤務地	大阪府岸和田工場・研究所、和泉工場	年収	400万円～550万円

お問い合わせ番号： 259541

情報確認日2024/05/28

外資製薬メーカー

Specialist，Quality Systems & Compliance

仕事内容	製造販売業者の品質保証活動をサポートをしていただきます。＜具体的には＞・GQP 品質保証活動を確実に実施し、確立された方針／手順、グローバル要件、および適用されるすべての規制の範囲内で活動が行われるようにする。・GQP 業務をサポートする強固な現地手順を確立し、維持する。・効果的で強固な品質マネジメントシステムが実施されていることを確認するため、製造現場を管理し、製造現場と密接に連携する。・製造現場の逸脱、重要な調査、変更管理を製造販売承認保持者として、オペレーション部門やグローバル部門を含む技術部門との強力な連携を通じて管理する。・薬事申請更新、新製品申請、上市に伴う変更管理業務をサポートする。・製造施設の定期的なGMP監査をサポートする。・製造拠点の年次製品レビューのレビューをサポートする。・日本薬局方をはじめとするコンペンデンシャルの更新や変更に伴うコンプライアンス活動の支援。・規制要件および規制通知に関連する品質およびコンプライアンス活動をサポートする。・新規外部パートナーの事前承認のための品質デューデリジェンス活動を実施する。・様々なビジネス取引において、品質活動をサポートし、外部パートナーに関与する。・製造販売承認更新のためのGQP規制検査をサポートする。・薬事、ファーマコビジランス、現地及びグローバル製造拠点を含むステークホルダーと機能横断的に協働し、製品のコンプライアンスと安定供給のためのGQP活動をサポートする。
勤務地	東京都	年収	480万円～800万円

お問い合わせ番号： 372059

情報確認日2024/05/20

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

医薬品の薬事業務担当

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届，GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務・規制当局へのCMC薬事に関する相談業務
勤務地	大阪府	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 367719

情報確認日2024/05/16

大手メーカーの飲料や通販の健康食品の製造販売メーカー

品質保証（医薬品）※薬剤師

仕事内容	医薬品品質保証部にて、同社で受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せします。【具体的には】・バリデーション（工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること）・変更管理、逸脱管理（検証した状態から外れる場合の対応）・自己点検、教育訓練・出荷判定・文書管理、年次品質照査、供給者管理　等・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務
勤務地	岐阜県岐阜県	年収	400万円～600万円

お問い合わせ番号： 370266

情報確認日2024/05/15

長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー

Manager， MAH License & Compliance（GQPQA）

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・薬事・品質保証部門と連携し、権限申請・届出等の対応を行い、同社KK内で調整を行う。・同社グローバル及び同社KK関連部署と連携し、上市承認品の適切な変更管理を行う。・同社グローバルが提案する変更管理について、社内関連部署と調整し、日本への影響を適切に評価する。・承認されたファイル（サイト情報、製造工程、試験項目、その他必要な情報）と実際の製造状況との不一致を管理する。・承認ファイル（製造所情報、製造工程、試験検査項目、その他必要な情報）と実際の製造状況に齟齬がないかを定期的に確認する。齟齬が発見された場合は、関係部門と連携し、規制対応策を立案し、規制当局に対応する。・GMP／GCTP適合性検査申請、外国製造業者認定更新などの薬事戦略を立案・提案する。また、これらの業務を予定通り遂行する。・GMP適合性検査申請、FMA管理、AF検証、変更管理、GMP／GCTP監査検証を行うMAHライセンス・コンプライアンス担当役員の指名を受ける。
勤務地	東京都	年収	600万円～1200万円

お問い合わせ番号： 370292

品質保証公開求人132件／非公開求人418件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2024/05/15

協和キリン株式会社

バイオ医薬品の品質保証・統括業務（逸脱管理・バリデーション）／企画職

仕事内容	■同社にて品質保証業務を担当いただきます。【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務　・逸脱管理・バリデーション・その他
勤務地	群馬県	年収	520万円～1260万円

お問い合わせ番号： 370288

情報確認日2024/05/15

協和キリン株式会社

バイオ医薬品の品質保証・統括業務（逸脱管理・バリデーション）／経営職

仕事内容	■同社にて品質保証業務を担当いただきます。【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務　・逸脱管理・バリデーション・その他
勤務地	群馬県	年収	1090万円～1260万円

お問い合わせ番号： 304952

情報確認日2024/05/14

核酸医薬品に特化したCDMO（医薬品受託製造開発機関）

品質保証スタッフ

仕事内容	■製品の品質保証業務を担当頂きます。
勤務地	千葉県	年収	400万円～1000万円

お問い合わせ番号： 370172

情報確認日2024/05/09

大手メーカーの飲料や通販の健康食品の製造販売メーカー

品質保証（医薬品）

仕事内容	医薬品品質保証部にて、同社で受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せします。【具体的には】・バリデーション（工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること）・変更管理、逸脱管理（検証した状態から外れる場合の対応）・自己点検、教育訓練・出荷判定・文書管理、年次品質照査、供給者管理　等・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務
勤務地	岐阜県岐阜県	年収	400万円～600万円

お問い合わせ番号： 369342

情報確認日2024/05/07

東証プライム上場　大手医薬品メーカー

医薬品品質保証（供給者管理）

仕事内容	■医薬品における原材料の変更対応、原材料起因の逸脱処理、取り決め書の締結、監査業務等、供給者管理業務を担当いただきます。
勤務地	岡山県	年収	350万円～510万円

お問い合わせ番号： 365123

あなたのご希望に合う求人は見つかりましたか？

無料転職支援サービスを活用すれば、非公開求人とも出会えます。

人員戦略を競合に知られたくない、応募殺到を防ぎたいとった理由により、製薬業界各社は、求人を非公開にする場合が多いです。製薬業界の非公開求人は公開求人の3～4倍程度存在すると言われています。

ネット上の求人からではわからない年収の上がり幅や残業時間、出張頻度などの情報がわかる
あなたのご希望に合う求人（非公開求人含む）が今後出た際にすぐに連絡をもらえる
ご希望により、応募企業に合わせた応募書類や面接の対策を受けられる

条件から求人を探す

公開求人132件

希望勤務地	▼勤務地を選択する全選択首都圏(51件) 埼玉県(7件) 千葉県(5件) 東京都(32件) 神奈川県(9件) 北関東(12件) 茨城県(6件) 栃木県(1件) 群馬県(5件) 東海(13件) 岐阜県(4件) 静岡県(9件) 愛知県(0件) 三重県(0件) 関西(33件) 滋賀県(0件) 京都府(3件) 大阪府(20件) 兵庫県(9件) 奈良県(1件) 和歌山県(0件) 北海道・東北(3件) 北海道(1件) 青森県(0件) 岩手県(0件) 宮城県(0件) 秋田県(0件) 山形県(1件) 福島県(1件) 北陸・甲信越(10件) 新潟県(0件) 富山県(9件) 石川県(0件) 福井県(0件) 山梨県(0件) 長野県(1件) 中国・四国(14件) 鳥取県(0件) 島根県(1件) 岡山県(1件) 広島県(0件) 山口県(4件) 徳島県(7件) 香川県(1件) 愛媛県(0件) 高知県(0件) 九州・沖縄(4件) 福岡県(2件) 佐賀県(2件) 長崎県(0件) 熊本県(0件) 大分県(0件) 宮崎県(0件) 鹿児島県(0件) 沖縄県(0件) 海外(0件) 中国(0件) 韓国(0件) その他アジア(0件) 北米(0件) 欧州(0件) その他海外(0件)
メーカー求人	メーカーの求人のみ探す