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がんや免疫・アレルギーなどの領域に特化した医薬品メーカー

情報確認日2024/07/17

募集ポジション	品質保証職（治験薬）
勤務地	埼玉県
仕事内容	■CMC研究職として、下記業務を担当していただきます。【具体的には】 ■治験薬の品質保証 ■社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務
応募資格	【必須要件】※下記全て必須 ■医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務を3年以上 ■CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上） ■薬機法（GCP， GMP， QMS省令）、EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ■海外製造所への査察実績（海外出張可能な方．FDA査察を受けたことも含む複数回） ■英語を用いた業務経験（読み書き会話　ビジネスレベル）
年収	700万円～1100万円
雇用形態	正社員
企業について	■特定の領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。
お問い合わせ番号： 311550 この求人への応募・お問い合わせはこちらから