【製薬業界】品質保証の求人情報2

【製薬業界】品質保証の全ての公開求人118件(非公開求人374件)

情報確認日2024/12/16

大手商社を親会社とする、化学品・医薬品の専門商社

仕事内容	■医薬品原薬の品質保証業務を担当いただきます。【具体的には】 ■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等) ■品質クレームへの対応 ■当局及び顧客からの査察対応
勤務地	東京都	年収	650万円～850万円

お問い合わせ番号： 338661

情報確認日2024/12/16

大手調剤グループのジェネリック医薬品メーカー

品質保証※未経験可

仕事内容	■同社の品質保証担当者として従事いただきます。
勤務地	茨城県筑波北部工業団地内	年収	400万円～850万円

お問い合わせ番号： 292841

情報確認日2024/12/13

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質保証（GQP）

仕事内容	■同社の大阪本社にて医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務。【具体的には】・製品の市場への出荷・ＧＭＰ適合の確認・品質に関する苦情処理・品質欠陥に係る処理　など国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。
勤務地	大阪府	年収	480万円～1200万円

お問い合わせ番号： 234631

情報確認日2024/12/13

医薬品メーカー傘下の後発医薬品メーカー

仕事内容	■GMP業務に係る品筆業務を担当。
勤務地	茨城県	年収	410万円～700万円

お問い合わせ番号： 258027

情報確認日2024/12/13

医薬品メーカー傘下の後発医薬品メーカー

品質保証

仕事内容	■同社茨城工場にて、GMP業務に係る品質保証業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応 ■GMP適合性調査等への準備や書類作成 ■出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査
勤務地	茨城県	年収	410万円～700万円

お問い合わせ番号： 244854

情報確認日2024/12/13

国内大手の総合試薬メーカー

品質保証

仕事内容	■GMP下で、サイトQAとして医薬品原薬・化成品の品質保証業務を担当していただきます。※将来の管理職候補【具体的には】 ■判定業務（出荷）及び照査 ■使用許可（原料、中間体） ■サプライヤー監査 ■システム文書確認、承認、レビュー作業 ■自己点検／内部監査 ■システム会議運営、参画 ■審査対応（顧客監査、JQP定期審査） ■苦情対応業務（WF含む）／社内品質対応業務（WF含む） ■逸脱／変更管理対応業務 ■GMP関連業務の維持、管理（バリデーション、安定性モニタリング、品質照査） ■顧客対応業務（監査、調査書、仕様書）等【特徴】 ■業務は一定の裁量の下、ご自身の考えや判断のもと業務を遂行していただける環境です。 ■業務に関して、ルーチンワークに加えて、昨今の医薬品にまつわる品質問題を受け、取引する顧客からのリクエストは多種多様になっています。　様々なニーズに対して、背景や本質を掴み、同社のリソースの中で、要求水準を満たす回答を作成する等、非定型な業務もあります。
勤務地	兵庫県	年収	550万円～800万円

お問い合わせ番号： 333995

情報確認日2024/12/13

協和キリン株式会社

バイオ医薬品の品質保証・統括業務（逸脱管理・バリデーション）／企画職

仕事内容	■同社にて品質保証業務を担当いただきます。【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務　・逸脱管理・バリデーション・その他
勤務地	群馬県	年収	520万円～1260万円

お問い合わせ番号： 370288

情報確認日2024/12/13

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

バイオ医薬品の品質保証・統括業務（出荷判定・記録照査・LCM）

仕事内容	■GMPに沿った品質保証業務に従事いただきます。
勤務地	群馬県	年収	518万円～1260万円

お問い合わせ番号： 372907

情報確認日2024/12/13

専門領域特化型スペシャリティファーマ

品質保証（GQP）

仕事内容	品質保証業務全般を担当します。
勤務地	東京都在宅勤務制度あり	年収	500万円～1200万円

お問い合わせ番号： 314380

情報確認日2024/12/13

専門領域特化型スペシャリティファーマ

総括製造販売責任者・候補者

仕事内容	総括製造販売責任者として、医薬品の品質と安全、そのすべてを管理します。
勤務地	東京都	年収	1000万円～1500万円

お問い合わせ番号： 300323

情報確認日2024/12/13

日系大手製薬メーカー

品質保証職（品質マネジメントシステムの維持向上）

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization ・グローバル組織への変化の推進・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ■当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ■製造所等のGMP/GDP監査 ■新規PJへの品質保証分野からの参画 ■品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
勤務地	東京都	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 321611

情報確認日2024/12/13

日系大手製薬メーカー

品質保証職（上市品・新製品・治験薬の品質保証）

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等・製造委託先管理業務の推進と業務改善・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援・製造委託先のGMP向上支援・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ■海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進 ■アライアンス先との強固な連携維持・業務への慣れに応じ、在宅勤務を活用したフレキシブルな勤務の実現が可能です・医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます・海外のグループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきたいと考えています
勤務地	東京都、神奈川県	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 360586

情報確認日2024/12/13

日系大手製薬メーカー

医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務

仕事内容	■GQP業務等、医薬品の品質保証業務に従事いただきます。
勤務地	東京都	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 349996

情報確認日2024/12/13

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

QA Compliance Manager（GQPQA）

仕事内容	同社のGQAQAとして下記の業務に従事して頂きます。【具体的には】 ■製造販売業者に求められる法令遵守体制の整備や三役の適切な業務実施のサポート。・製造販売業等、業態（ライセンス）の維持管理、立入調査の準備・対応・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・総括製造販売責任者及び品質保証責任者の適切な業務実施のサポート(能力等により、品質保証責任者の代行業務も含む) ■品質保証業務全般：品質保証業務を推進するため、製品の品質保証と安定供給に寄与する。・品質システムの構築・運用推進業務・GQP・QMS文書管理業務（各種記録、SOP、品質標準書等）・変更管理（主にアセスメント及び関連アクションの実施） ■医薬品の品質に関する情報を提供し、医薬品の適正使用に寄与する。・新薬や既承認品目に対する医療従事者からの品質関連のお問い合わせに対するFAQの作成・添付文書、インタビューフォーム、使用説明書の品質関連項目の確認、改訂作業・包装変更等、製品に関する変更を医療従事者に案内するためのチームの運営・管理。
勤務地	大阪府	年収	900万円～1200万円

お問い合わせ番号： 385024

情報確認日2024/12/13

東証プライム上場　国内大手の食品・医薬品メーカー

医薬品（原薬）製造の最終責任を担うプロフェッショナル

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。（1）品証部部長：品質保証部長の業務の補佐を行います。具体的には逸脱、変更管理、CAPA、品質情報など品質イベントを処理し、また各種プロジェクトに参加する。また部の運営やアクションプラン実施に関わっていただきます。（2）副事業所長補佐：600人程度の事業所の副事業所長の業務の補佐を行います。具体的には逸脱、変更管理、品質情報の対応状況の確認や、CAPA、自己点検の実施状況の管理などを通して品質改善状況を管理していただきます。ヘルスサイエンス領域の中でも原薬にチャレンジを行っており、更なる基盤の強化を行っていきますので、担当業務はご経験に応じて幅広くお任せをしたいと思っております。製品品質の根幹を支える業務ですので、大変なことも多くありますが、その分やりがいやここでしか得られない経験が多くあります。また、同社は海外の製造拠点もありますので、グローバルに活躍をしたいとお考えの方や品質レベルの向上を手触り感を持って進めたい方には魅力的な環境が整っております。
勤務地	山口県	年収	1100万円～1350万円

お問い合わせ番号： 341883

品質保証公開求人118件／非公開求人374件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2024/12/13

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

信頼性保証部部次長

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・GCP/GVP領域のQA（AuditとQMS）マネジメント・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
勤務地	大阪府、東京都	年収	1000万円～1500万円

お問い合わせ番号： 338665

情報確認日2024/12/13

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

医薬品の品質保証担当（GQP）

仕事内容	■GQP品質保証として下記の業務に従事して頂きます。【具体的には】・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務（変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等）の実施・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー等との品質取決めの締結並びに維持管理・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用 ※その他、適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
勤務地	大阪府	年収	500万円～1200万円

お問い合わせ番号： 336117

情報確認日2024/12/13

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

バイオCMC薬事（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）

仕事内容	■バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当して頂きます。・品質パートの資料作成・申請戦略の構築・当局からの照会に対する回答の作成など【本職務の魅力】・グローバル新薬開発品のCMC薬事関連業務の分野でプロジェクトリーダーとして活躍できる・同社は抗体、細胞など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティの申請関連業務に挑戦できる・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られる
勤務地	大阪府	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 367621

情報確認日2024/12/13

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

グローバルQAマネジメント業務

仕事内容	■グローバル（日米欧韓台）にまたがるQAマネジメントの仕組みづくりをご担当いただきます。その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定されています。【本職務の魅力】・グローバルQA体制の構築を通じて、グローバルコミュニケーション力を発揮/成長することができる。・新たな仕組みづくりを通じて、異文化間の調整力を養うことができ、QA業務の本質を理解することができる。
勤務地	大阪府	年収	500万円～900万円

お問い合わせ番号： 367646

情報確認日2024/12/13

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

品質管理・品質保証担当

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・GMPの品質保証業務または品質管理業務・製造管理・品質管理・品質保証の仕組みの改善・技術移転や新規設備など、新製品への対応その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
勤務地	静岡県	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 364575

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