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【製薬業界】品質保証の全ての公開求人123件(非公開求人390件)

非公開求人とは?

新着2019/12/02 UP

株式会社ジーンデザイン

品質保証(GMP)

仕事内容 ■同社にて注射剤、治験薬、原薬における品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・市場出荷判定、逸脱管理
・変更管理、文書管理
・GMP適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務
・査察対応(委託先及び原材料メーカー)
・査察対応(PMDA)
・クレーム対応 など
勤務地 大阪府
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 219890

株式会社富士薬品

品質保証

仕事内容 ■医薬品等の品質保証業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・製造所(海外も含む)の品質監査、品質に関する取決め書の締結
・GQPに関する文書管理
・製造販売承認書の変更管理
・製造販売新規申請に関する業務
・品質に関するICHドキュメントの業務への展開
勤務地 埼玉県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 199924

株式会社微生物化学研究所

品質保証

仕事内容 ■同社の品質保証業務を担当いただきます。
【具体的には】
動物用医薬品・動物用ワクチンの製造・販売における標準作業手順書をもとに自社の製品が手順書の内容を満たしているかを確認する業務となります。

※標準作業手順書は法改正などにより、年々新しくなるため品質保証は常に最新の情報を取得しつづけることが必要ですが、その分社内の誰よりも勉強できるポジションです。
勤務地 京都府
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 184823

血液製剤に強みを持つ製薬メーカー

品質保証(GQP)

仕事内容 ■本社にて品質保証業務をご担当頂きます。
勤務地 東京都
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 219402

セルスペクト株式会社

QMS担当者

仕事内容 ■体外診断薬や小型分析装置(POCT)の品質保証業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・品質マニュアル、各種規定及び手順書の制定、改訂の業務
・ISO13485 認証取得、マネージメントレビューの定期開催、内部監査の事務局
・市販後安全管理業務
勤務地 岩手県
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 215823

セルスペクト株式会社

QMS担当者

仕事内容 ■ご経験に応じて、品質業務責任者または安全管理責任者をご担当頂きます。

【具体的には】
・ ISO13485 認証取得、マネージメントレビューの定期開催、内部監査の事務局
・品質マニュアル、各種規定及び手順書の制定、改訂の業務
・他部署(設計開発、購買、製造、販売等)の規定及び手順書の改訂作業のサポート
・海外法規制対応として、米国 QSR 、欧州 IVDR に対応するための QMS 整備
・市販後安全管理の業務
勤務地 岩手県
年収 600万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 215017

共和クリティケア株式会社

品質保証(QA)

仕事内容 ■製造工場の品質保証(QA)業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・GQP関連業務のサポート
・製造所管理
・出荷判定、逸脱、変更業務
・クレーム対応
・GMP文書の作成
・GMP書類の照査
・GMP関連手順書の作成
・査察対応

※適正に合わせて、本社QA、工場QAの可能性がございます。
勤務地 神奈川県
年収 450万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 195558

医薬品原料専門輸入商社

品質保証

仕事内容 ■同社の品質保証部にて品質保証業務をご担当いただきます。
勤務地 神奈川県
年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 218173

医薬用、食品・工業用、診断薬用酵素剤の製造ならびに販売

品質保証(酵素)

仕事内容 ■同社の品質保証業務全般をご担当いただきます。
【具体的には】
1.医薬品製造管理者(薬剤師資格所有者)
2.食品レギュレーション対応
勤務地 愛知県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 195178

東証一部上場、世界トップクラスのガラスメーカー

バイオ医薬品原薬/中間体の品質保証業務【千葉】

仕事内容 ■医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、品質保証業務。
勤務地 千葉県
関東
年収 400万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 210857

武田薬品工業株式会社

品質保証(マネージャー)

仕事内容 ・国内外の顧客又は規制当局のGMP監査/査察のマネジメントと対応
・品質に関する KPIのデータ収集と解析及びその定期報告会の開催
・工程のトレンド分析など、年次照査報告書の作成
・工場に関連する各種届出書類や申請資料の作成
※取り扱い品目は、原薬(低分子)、注射剤、固形製剤(製剤工程及び包装工程)、ワクチン、麻薬製剤、と多岐に亘り、向け先も国内外のグローバル製品です。
勤務地 山口県
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 218820

多種多様な製品を展開する、国内最大級の総合化学メーカー

食品機能剤の品質保証、法規対応、監査関連

仕事内容 ■食品機能剤の海外の顧客に対する品質保証業務、関連法規制の調査、許認可申請等の業務
■製造委託先、原料購入に関する取引先に対する監査業務並びに関連する対応業務など
■海外の顧客に対する品質保証業務、関連法規制の調査、許認可申請等の業務
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 219930

専門領域特化型スペシャリティファーマ

品質保証

仕事内容 同社工場にて品質保証業務に従事頂きます。
勤務地 福島県
年収 600万円~1250万円
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お問い合わせ番号 : 215132

医療用漢方製剤を扱う国内のリーディングカンパニー

品質保証

仕事内容 <職務内容>
■GMP関連業務
・製品の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法・試験法・規格等の変更管理
・査察、監査への対応
・GMP文書管理
■工場薬事関連業務
・一変申請、軽微変更届時の製造方法・試験法・規格等の作成
勤務地 静岡県
年収 450万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 218727

バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社

品質保証

仕事内容 ■本社にて品質保証業務をご担当頂きます。
勤務地 東京都
年収 600万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 216328

大手医薬品メーカー

変更管理課(Quality Analyst)

仕事内容 ■変更管理課(Quality Analyst)として、バリデーションまたは校正管理業務のどちらかをご担当いただきます。
勤務地 岐阜県
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 219291

武田テバファーマ株式会社

GQPスタッフ

仕事内容 ■逸脱・工程異常の処理業務
■変更管理の管理業務
■社外品質情報対応業務
■監査対応業務
■取り決め契約等の対応業務他
※武田テバ薬品の所属となります。
勤務地 愛知県
年収 450万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 219281

大手医薬品メーカー

TPO MS&T

仕事内容 ■各種プロジェクト、通常生産における技術・品質問題対策、Efficiency改善などについて、委託業者の技術部門が適切に進めることができるよう、TPO MS&Tとしてコーディネート・指導する。
勤務地 愛知県
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 218189

大手医薬品メーカー

品質システム部スタッフ

仕事内容 ■品質システムの維持
■供給業者(原薬、添加剤、包装資材、等)の管理
■顧客からの品質情報への対応
■高山工場で保持している業許可の維持管理
■承認書と製造実態の整合性の維持
勤務地 岐阜県
年収 450万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 219290

武田薬品工業株式会社

Product Quality Lead

仕事内容 ■The Product Quality Leader is an experienced Quality and Technical professional who develops and has stewardship the overall product quality strategy to maximize the benefit and sustainability of Takeda’s in-line products and to bring Takeda´s pipeline products to a sustainable existence on the market.
■The individual provides appropriate representation for Tech Ops Quality functions, on assigned commercial and/or clinical Technical Operations Product team(s) and works with other Technical Operations line functions, Business Units and R&D to define and execute said strategies.
■These strategies include but are not limited to deciding the appropriate sequencing, grouping, content and detail of necessary Health Authority Submissions.
勤務地 大阪府
年収 1200万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 219534

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