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【製薬業界】品質保証の全ての公開求人99件(非公開求人315件)

非公開求人とは?

小林製薬株式会社

製造管理薬事

仕事内容 ■同社の製造管理薬事職として、業務を行って頂きます。

【具体的には】
・医薬品等承認申請業務
・医薬品等広告等確認業務
・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
・国内外、医薬品等製造所への管理、監督
・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導
勤務地 大阪府
年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 202294

武田薬品工業株式会社

三役体制/文書管理担当者

仕事内容 ■三役体制(総括製造販売責任者が安全管理責任者及び品質保証責任者を監督する体制)の枠組みと文書管理体系の最適化及び維持をご担当いただきます

<具体的には>
・環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の機構変更など)に伴う三役体制の是正に関する検討の牽引
・三役体制の是正に伴う規定文書(手順書など)の適時適切な制改訂の管理、並びに信頼性保証部における規定文書を含む各種文書(記録など)の保存に関する対象範囲、場所、方法の特定と実施状況の監視
・信頼性保証統括部におけるGlobal Qualityの規定文書に対する遵守状況の監視
・信頼性保証部を対象とする教育計画の策定及び実施、並びにGQP・GVP・GPSP各部門が計画する総括製造販売責任者対象の教育実施のフォロー
・製造販売業許可更新のための大阪府によるGVP/GQP立入調査対応における準備段階からの関係部門の管理・総括

<募集部門の紹介>
信頼性保証統括部 信頼性保証部は、Global Quality Officerの直属である信頼性保証統括部長が、その業務と医薬品医療機器等法に規定された総括製造販売責任者(兼任)の業務の両方を遂行するためのスタッフ部門です。
勤務地 大阪府
年収 800万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 204904

大手医薬品メーカーの医薬品物流のエキスパート企業

品質保証(製造管理者)

仕事内容 ■医薬品倉庫において品質保証業務に従事頂きます。

【具体的には】
■医薬品物流に関する規制となる「GDP」(Good Distribution Practice)に則った物流品質システムの構築
■取引先のメーカーからの査察対応(海外メーカーとも取引あり)
■取引先の運送会社に赴き、品質管理がなされているか監査実施
■医薬品の適性流通基準(GDP)に適応する為の社内整備
■製造管理者として行政・顧客との折衝、監査対応、社内管理体制整備
勤務地 神奈川県
年収 411万円~658万円
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お問い合わせ番号 : 210023

エーザイ株式会社

品質保証担当者

仕事内容 ■同社の川島工園(工場)にてGMPの品質保証担当者として下記業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・国内外の製造所の管理・監督(取決め、監査など)
・国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応
・新製品導入等の各種プロジェクトへの参画 等
勤務地 岐阜県
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 202052

エーザイ株式会社

品質保証担当者

仕事内容 ■同社の鹿島工場(原薬工場)にてGMPの品質保証担当者として下記業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・国内外の製造所の管理・監督(取決め、監査など)
・国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応
・新製品導入等の各種プロジェクトへの参画 等
勤務地 茨城県
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 203855

エーザイ株式会社

品質保証担当者

仕事内容 ■同社にて本社品質保証担当者として、下記業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・医薬品製造販売業の品質管理業務(GQP)
・国内外の製造所の管理・監督(取決め、監査など)
・新製品導入プロジェクトへの参画(規制要件対応、医薬品品質システムの構築、社内外関係部門との調整など)

※海外工場や委託先とのメールのやり取り、電話会議、海外工場の査察業務にて、英語での業務が発生致します。
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 194012

新たながんの治療法を開発するバイオベンチャー

品質保証部門責任者【東京都】

仕事内容 ■同社本社にて、再生医療等製品の製造管理及び品質管理業務をご担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 650万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 208053

大手製薬メーカーグループの分析受託企業

品質保証

仕事内容 ■医薬品GMP環境下での品質保証業務をご担当頂きます。

<具体的には>
・ICHQ10に基づく品質システム構築
・苦情・逸脱・変更管理
・CAPA対応
・教育訓練、自己点検等の対応
勤務地 京都府
年収 550万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 205617

独自の技術が強みの製薬メーカー

品質保証(GMP)

仕事内容 ■医薬品製造における品質保証業務を行って頂きます。

◆製品の市場への出荷判定
◆国内・海外製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理
◆各種基準所・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務
◆変更管理や異常逸脱処理対応
◆海外関連会社との取り決めや契約
◆品質情報(苦情等)対応
※上記業務をご経験に合わせて行って頂きます。
勤務地 兵庫県
年収 470万円~630万円
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お問い合わせ番号 : 207708

仕事内容 ■組み換えワクチンやバイオ医薬の原薬の開発及び生産に伴い、下記業務をお任せします。

【具体的には】
・製品の出荷に関わる業務
・工場における変更・逸脱等の管理の評価および文書管理
・GMP体制の推進・教育

※経験によっては2~3年製造スタッフ職での経験からスタートの場合がございます。
※株式会社UNIGENでの出向勤務となります。
勤務地 岐阜県
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 209625

シミックファーマサイエンス株式会社

信頼性保証担当

仕事内容 ■医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。

<具体的には>
・各試験、施設、SOPなどのQA調査
・GMP品質管理業務全般
・SOPの作成

将来的にはQA(信頼性保証)のプロフェッショナルとしてご活躍頂けます
勤務地 北海道
北海道
年収 300万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 172556

日本薬品工業株式会社

品質保証

仕事内容 ■医薬品の品質保証業務をご担当して頂きます。

<具体的には>
・製造所へのGMPをとおして適正な製造管理
・品質クレーム等の品質情報への対応及び製造所の変更管理
※つくば工場や、茨城工場、ベトナム工場への出張の可能性がございます。

<ビジョン>
・医薬品に不可欠な品質保証に特に力を入れ、信頼ある医薬品作りの一躍を担っています。
勤務地 東京都
年収 400万円~540万円
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お問い合わせ番号 : 202029

金剛化学株式会社

品質保証(原薬/GMP)

仕事内容 同社品質保証担当として、以下の業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■当局への申請・承認業務
■出荷判定、MF登録と照会対応
■製薬メーカーへの医薬品原薬、中間体に関する品質保証業務
※主に申請業務に携わっていただきます。
勤務地 富山県
年収 350万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 201531

外資系製薬メーカー

品質保証スタッフ

仕事内容 ■本社にて品質保証業務をご担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 201147

医療用漢方製剤を扱う国内のリーディングカンパニー

品質保証

仕事内容 <職務内容>
■GMP関連業務
・製品の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法・試験法・規格等の変更管理
・査察、監査への対応
・GMP文書管理
■工場薬事関連業務
・一変申請、軽微変更届時の製造方法・試験法・規格等の作成
勤務地 静岡県
年収 450万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 182989

シミックCMO株式会社

品質保証(固形剤・注射剤)

仕事内容 ■医薬品注射剤工場/固形剤工場にて、品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
勤務地 栃木県
栃木県(足利市)
年収 410万円~860万円
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お問い合わせ番号 : 180434

大正製薬株式会社

品質保証業務

仕事内容 同社本社にて、生産・研究開発における品質保証業務にご従事頂きます。

【具体的には】
・査察対応(委託先及び原材料メーカー、PMDA、海外対応)
・市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管
・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務
・品質マネジメントシステム関連

【取り扱い製品】
・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等(いずれも最終製品)
・担当する製剤の種類:錠剤/カプセル/半固形/注射/ワクチン

【英語使用場面と頻度】随時(メールは常時、海外査察対応や海外製造所監査は複数回/年)
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 163867

協和キリン株式会社

品質保証(グローバル規制対応)

仕事内容 ■GMPに沿った品質保証業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・当局査察対応 など
勤務地 群馬県
年収 440万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 197708

大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ

品質保証(GQP)

仕事内容 ■本社にて、GQP下における品質保証業務をご担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 181847

日系ジェネリックメーカー

品質保証(監査対応)

仕事内容 ■同社の品質保証部における監査業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■原薬メーカー/製造委託先への監査対応
■医薬品の品質保証業務(文書管理、GMP実地査察)
■海外査察への同行
■行政当局査察への対応
勤務地 群馬県
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 171610

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