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【製薬業界】品質保証の全ての公開求人110件(非公開求人350件)

非公開求人とは?

新着2019/09/20 UP

日系医薬品メーカーNEW!

品質保証(診断薬)

仕事内容 薬機法で定められた診断薬の製造管理者(設計)としての業務をご担当いただきます。

■ISO13485に準じた開発管理
■設計上に問題があった場合の当局対応

勤務地 大阪府
大阪府
年収 570万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 214517

新着2019/09/19 UP

大手CROと卸の合弁会社NEW!

品質保証責任者候補

仕事内容 ■同社にて品質保証業務をご担当いただきます。
勤務地 東京都
東京
年収 900万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 214592

新着2019/09/19 UP

大手外資製薬グループのOTC医薬品メーカーNEW!

QAマネージャー

仕事内容 ■QAマネージャーとして品質保証業務全般をご担当していただきます。

<具体的には>
■品質保証システムの構築、運用、管理
■製品出荷に関わる業務(現場での逸脱調査、変更管理対応含む)
■監査対応(規制当局の他、グローバルによる監査など)
■サノフィのグローバルシステムの導入と展開など
勤務地 千葉県
年収 700万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 214544

新着2019/09/19 UP

武田テバファーマ株式会社NEW!

GMP監査

仕事内容 ■医薬品原材料(原薬・添加剤・一次梱包資材)の各製造所、並びに製剤の委託製造先や外部試験施設を対象として、GMP監査業務の実施と評価結果の報告をご担当頂きます。
※同社の監査チームでは、日本・韓国・台湾エリアにある、上記製造所や委託先を監査対象としています。
※中国、インドやEU地域の原薬製造所などへの監査は、各地域の監査チームにて監査が実施されていますが、一部の製造所との契約の関係上、同社の監査部門しか訪問できない製造所については、日本からの訪問にて対応している監査案件も少数あります。

【具体的には】
・定期GMP監査案件に関する事前準備
・実地監査の実施
・監査管理システムへの監査報告書の登録
・改善依頼書の監査先への送付とCAPA(是正措置と防止対策)の実施の依頼
・監査先よりCAPAの実施計画(重大事象は実施報告書)を受領
・監査を終了した監査先に対し、「監査終了の連絡書」を送付して監査を終了する
勤務地 愛知県
年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 214560

新着2019/09/19 UP

東証一部、複数分野で製品シェアトップ級の総合化学メーカーNEW!

品質保証(医薬品原薬)

仕事内容 ■Pharma & Supplmental Nutrition Solution Vehicle品質保証グループにおける医薬品での品質保証業務全般(GMP全般)をご担当頂きます。
勤務地 兵庫県
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 214471

新着2019/09/19 UP

痔疾用剤のパイオニアメーカーNEW!

品質保証(GQP)

仕事内容 ■GQP業務全般をご担当頂きます。

<具体的には>
・品質情報の対応、社内外との交渉業務
・製剤、原材料等製造所に関する管理監督業務(調査、取り決め、変更・逸脱管理)
・その他GQP業務(市場出荷、手順書作成、文書管理等)
※GQP業務の一部を主体に行うのではなく、全般の業務をご担当いただくので幅広い知識を習得することができます。
勤務地 大阪府
年収 321万円~580万円
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お問い合わせ番号 : 214237

新着2019/09/18 UP

岡見化学工業株式会社NEW!

医薬品の品質保証

仕事内容 ■医薬品の原薬及び中間体生産における製造及び品質のGMP管理、製造部門への指導、薬事対応等を行っていただきます。

【具体的には】
・公共機関、国内外の顧客からの査察・調査・監査対応
・GMP関連諸業務
(出荷判定、自己点検、逸脱・変更管理、品質基準の設定、必要文書の作成等)
※PC作業及びペーパーワークが主になります。
勤務地 京都府
年収 360万円~830万円
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お問い合わせ番号 : 190202

新着2019/09/18 UP

協和キリン株式会社NEW!

品質保証(GMP/バイオ医薬品)

仕事内容 ■同社高崎工場にてGMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・製造記録、試験記録の照査
など
勤務地 群馬県
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 197711

新着2019/09/18 UP

動物ワクチンのパイオニアNEW!

品質保証

仕事内容 ■同社の品質保証業務を担当いただきます。
勤務地 京都府
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 184823

新着2019/09/17 UP

創業100年を迎える創造型化学品商社NEW!

薬事・品質保証

仕事内容 ■日本国内のジェネリック品、長期収載品メーカーの希望製造委託品目を選定の上、海外製造受託会社と連携し、新製品のリリーススケジュールに沿った薬事申請業務をお任せします。
勤務地 大阪府
年収 550万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 211192

新着2019/09/17 UP

ノーベルファーマ株式会社NEW!

品質保証(GQP)

仕事内容 ■医薬品・医療機器製造所(海外製造所含む)のGMP/QMS監査
■医薬品・医療機器の市場への出荷判定業務
■医薬品・医療機器の適切な製造管理及び品質管理の確保(変更管理、逸脱/不適合処理等)
■医薬品・医療機器の品質情報(苦情)、品質不良・回収の処理
■医薬品・医療機器品質システムの構築・運用推進業務
■GQP/QMS文書の管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
■海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証体制構築
※製造所監査につきましては、国内:海外=7:3の割合になり、欧米が9割でアジア地域は1割程度です。
※同社は、製造を全面委託しているため、製造所選定時の監査、製造現場に出向いて工程の設営サポート、逸脱発生時には製造の継続、中止の判断等、現場に密着した業務になります。また、人数が少ないこともあり、一人で5,6品目(製造所10施設程度)について、品質保証業務全般を担当していただくことになります。
※GMP監査では外部コンサルタント(PMDAのOB)の方と一緒に実施しており、かつ、当社は無菌製剤が多いので、かなり深く専門的な監査をすることになります。
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 196242

新着2019/09/13 UP

エーザイ株式会社

品質保証担当者

仕事内容 ■同社の川島工園(工場)にてGMPの品質保証担当者として下記業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・国内外の製造所の管理・監督(取決め、監査など)
・国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応
・新製品導入等の各種プロジェクトへの参画 等
勤務地 岐阜県
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 202052

新着2019/09/13 UP

エーザイ株式会社

品質保証担当者

仕事内容 ■同社の鹿島工場(原薬工場)にてGMPの品質保証担当者として下記業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・国内外の製造所の管理・監督(取決め、監査など)
・国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応
・新製品導入等の各種プロジェクトへの参画 等
勤務地 茨城県
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 203855

新着2019/09/13 UP

多領域に事業展開する大手化学メーカー

QA

仕事内容 再生医療品質課にて下記業務に従事頂きます。

■製造プロセス全般の品質保証関連業務
勤務地 神奈川県
年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 214131

新着2019/09/12 UP

大手グループのスペシャリティファーマ

品質保証(動物用医薬品)

仕事内容 ■動物用医薬品の品質保証業務、信頼性保証業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 213784

新着2019/09/11 UP

大手商社系列の創薬研究企業

品質保証

仕事内容 ■同社工場にて、品質保証業務に従事して頂きます。
勤務地 静岡県
年収 400万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 213940

新着2019/09/11 UP

大手商社系列の創薬研究企業

品質保証

仕事内容 ■同社工場にて品質保証業務に従事して頂きます。
勤務地 熊本県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 213939

新着2019/09/10 UP

大手IT企業の再生医療部門関連会社

品質保証管理者

仕事内容 ■再生医療等製品の製造・品質試験に至るまでの各工程の品質保証業務
勤務地 東京都
年収 520万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 213525

新着2019/09/10 UP

ドリンク剤に強みを持つ医薬品・医薬部外品メーカー

品質保証(ドリンク剤)

仕事内容 ■同社の品質保証業務をお任せいたします。

<具体的には>
・商品の出荷判定
・市販後調査
・社内監査対応業務
・クレーム対応
勤務地 奈良県
年収 300万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 213640

医療関連自動機やデバイス生産に特化した医療機器メーカー

品質保証(医療機器/GQP)

仕事内容 ■品質管理業務全般、および不具合発生時の分析体系の構築など、品質保証の仕組み・体系作りに携わっていただきます。
勤務地 兵庫県
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 204192

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