【製薬業界】品質保証の全ての公開求人97件(非公開求人309件)
仕事内容 | ■確立された会社の方針/手順および適用される政府規制に従って、新製品上市プロジェクトおよび関連する品質/コンプライアンス活動をサポートしていただきます。 <具体的には> ・新製品申請、一部変更申請、定期GMP検査における海外および国内メーカーの規制GMPコンプライアンス検査をサポートし、GMPギャップの是正をサポートする。 ・部門横断的な新製品上市プロジェクトに参加し、品質・コンプライアンス活動をサポートする。 ・製造業者および薬事部門と協力し、製造販売承認に対する製造施設のコンプライアンスを評価する適合性審査プロセスを管理する。 ・上記の活動に関するローカル手順を確立し、維持する。 さらに、製造販売業者の以下の品質保証活動をサポートする: ・品質保証活動が、確立された方針/手順、グローバル要件、および適用されるすべての政府規制の範囲内で実施されることを保証する。 ・GQP規則で定義されたすべての品質保証活動の実施をサポートするために、ローカルで強固な手順を確立し、維持する。 ・品質システムおよびその実施状況を批判的に評価し、手順が適切に遵守されていることを確認する。GQP自己点検プロセスの一環として、CAPAの作成と追跡をサポートする。 ・すべてのGQPプロセスの積極的かつ継続的な改善を推進する。 ・リリーススケジュールの管理を含む製品の市場リリースを実施し、強固なリリースプロセスを保証する。 ・すべての製造業者と品質協定を締結し、GQPの意図と要件を完全に満たすようにする。 ・GQPトレーニングプログラムを調整し、実施する。 ・GQPシステムに関するコンピュータシステムバリデーション活動をサポートする。 ・すべての自社製品の品質標準コードが最新の状態に維持されていることを確認する。 ・部門横断的なチームによるリコール活動の調整をサポートする。 |
||
---|---|---|---|
勤務地 | 東京都 |
年収 | ~1300万円 |
あなたのご希望に合う求人は見つかりましたか?
無料転職支援サービスを活用すれば、非公開求人とも出会えます。
人員戦略を競合に知られたくない、応募殺到を防ぎたいとった理由により、製薬業界各社は、求人を非公開にする場合が多いです。製薬業界の非公開求人は公開求人の3~4倍程度存在すると言われています。
- ネット上の求人からではわからない年収の上がり幅や残業時間、出張頻度などの情報がわかる
- あなたのご希望に合う求人(非公開求人含む)が今後出た際にすぐに連絡をもらえる
- ご希望により、応募企業に合わせた応募書類や面接の対策を受けられる
条件から求人を探す
公開求人97件
製薬メーカーの他職種のページを見る
公開求人数1528件-
研究職
-
臨床開発
-
CMC/製造
-
MR/マーケ/学術
-
ファーマコビジランス/PMS
-
事業開発・ライセンシング