【製薬業界】品質保証の求人情報1

【製薬業界】品質保証の全ての公開求人164件(非公開求人517件)

情報確認日2023/03/23

糖尿病関連製品を扱っている大手外資系メーカー

仕事内容	■Q&R環境を中心に、IMEAとASIAのコマーシャルエリアにおける品質と規制関連の側面を担当します。 ※Q&R Managerとは血糖値モニタリングから情報管理、インスリンデリバリー、持続的なグルコースモニタリングまで、糖尿病患者さんとその専門家の両方に対して、幅広いソリューションのポートフォリオを提供しています。彼らの目標は、便利で効率的かつ効果的な糖尿病管理のための革新的な製品、サービス、包括的なソリューションを提供することです。
勤務地	東京都	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 321433

情報確認日2023/03/23

血糖測定器に強みを持つグローバル大手臨床検査機器メーカー

国内品質業務運営責任者

仕事内容	■ガイドラインに基づく品質保証業務 ■国内品質業務運営責任者業務
勤務地	東京都	年収	600万円～900万円

お問い合わせ番号： 321462

情報確認日2023/03/23

協和キリン株式会社

NPI(New Product Introduction)/プロジェクト推進における品質保証業務

仕事内容	■下記業務をご担当頂きます。・NPIプロジェクトへの参画・推進・新医薬品の上市（国内・海外）準備に関する品質保証業務の管理・推進・研究所、工場、海外製販会社を含むグループ内関連部署および共同開発先との連携・協働・新医薬品の導入に関する品質保証面からの評価・新医薬品を製造する製造所の評価、技術移管の推進、品質契約の締結・グループ内関連部署（グローバル）と連携した国内外当局による承認前査察マネジメント　等
勤務地	東京都	年収	540万円～1000万円

お問い合わせ番号： 321440

情報確認日2023/03/22

大手ジェネリックメーカーの製造部門企業

品質保証（QA）マネージャー（未経験可）

仕事内容	■医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務を担当いただきます。【具体的には】・出荷判定・逸脱管理・変更管理・業者管理・品質情報管理・バリデーション管理・自己点検実施・防虫管理・年次レビュー作成・従業員に対するGMP教育・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策　等 ※これまでの経験に応じて、上記の中から業務を担当いただきます。
勤務地	静岡県	年収	600万円～795万円

お問い合わせ番号： 320497

情報確認日2023/03/22

大手調剤グループのジェネリック医薬品メーカー

品質保証

仕事内容	■同社の品質保証担当者として従事いただきます。
勤務地	茨城県筑波北部工業団地内	年収	400万円～850万円

お問い合わせ番号： 292841

情報確認日2023/03/17

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社

GQPクオリティーマネジメント（シニアスタッフ or ノンラインマネージャー）

仕事内容	1，製品製造所（製造委託先を含む）及び原薬製造所等の管理・製造業者等との取り決めを作成、照査する・製造所、原薬製造所、サプライヤー等の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する（GMP／GDP等査察の実施）・弊社製品に関する変更管理を確実に行うようリード／実行する。・製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。 2，HP （Human Pharma） Supply Japan における品質マネジメントシステム（QMS）の構築・維持・HP Supply Japan（特に物流センター）における QMS／GDP を管理する・HP Supply Japan の他部門と協力し，local SOP とGlobal基準の調和を図る・記録及び文書を適正に維持管理する・弊社製品の品質照査を実施、確認、承認する・KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する・品質に関する問題の解決にあたる・変更管理、査察、品質苦情、逸脱， CAPA等におけるスケジュール管理をする。 3，弊社製品を市場へ出荷する・製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に，市場への出荷を適正かつ円滑に行う 4，Global及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献・Global主導のプロジェクトに関する情報を収集し、必要なアクションをローカルに落とし込み、実行、進捗状況の管理、報告する。・関連するGlobal主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する・HP Supply Japan が進めるプロジェクトへ貢献する　等
勤務地	東京都	年収	600万円～1200万円

お問い合わせ番号： 315808

情報確認日2023/03/16

大手製薬メーカーのグループ会社

品質保証（管理職候補）

仕事内容	■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。【具体的には】・GMP品質保証・品質改善・CAPA対応・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応・原料メーカーへの監査（海外・国内）・開発品目の薬事申請（対応）業務　等
勤務地	兵庫県	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 320809

情報確認日2023/03/15

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

医薬品の品質保証業務（バイオ製品メイン）

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・品質マネジメントシステムの運営と継続的改善(逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、品質情報、製品品質照査、自己点検、回収等）・医薬品の工場出荷判定に関する業務・GMP（医薬品の製造管理及び品質管理）に係る行政、関係会社および製造販売業者等との窓口に関する業務・GMP関連記録書の照査・コンピュータ化システムの管理その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
勤務地	山口県	年収	400万円～900万円

お問い合わせ番号： 319482

情報確認日2023/03/15

協和キリン株式会社

医薬品の変更管理・品質契約のマネジメント業務

仕事内容	＜主な担当予定職務＞・医薬品製造販売業における医薬品の変更管理、プロジェクトとの連携、マネジメント業務・医薬品製造販売業における品質取決めの締結・改訂、維持管理のマネジメント業務＜必要に応じて付随する職務＞・部署間業務との連携及びサポート - 業務プロセスの継続的改善のための活動への参画 - 各種社内プロジェクトへの参画 -その他
勤務地	東京都	年収	540万円～1000万円

お問い合わせ番号： 312737

情報確認日2023/03/15

協和キリン株式会社

製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動

仕事内容	■本社にて品質保証業務をご担当頂きます。【具体的には】・承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査・逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査・年次品質照査解析及び潜在的リスク調査・変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価（国内外含む）・CAPAの立案、レビュー・回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整・当局査察対応・その他、GQP品質保証に関わる全ての活動の支援（QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等） ※ご経験やご評価に応じ、管理職でのご採用の可能性があります。
勤務地	東京都	年収	540万円～1000万円

お問い合わせ番号： 240853

情報確認日2023/03/10

日系大手医薬品メーカー

Quality System & Compliance

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・担当する領域の品質タスクを主導してタイムリーに完了する。パフォーマンスダイアログを通じてKPIの進捗状況を管理する。・優先順位、行動計画、期待される役割、スケジュールを考慮し、チームメンバーを率いて関与させ、チームメンバーの意欲とコミットメントを高める。・複数のスキルを要求される次の世代をリードするリーダーやメンバーを育成、支援する。・継続的改善の機会の特定と実装を支援/関与/主導する（AGILE活動）
勤務地	千葉県	年収	500万円～1200万円

お問い合わせ番号： 318351

情報確認日2023/03/09

日系大手医薬品メーカー

品質システム・コンプライアンスグループ（GQPQA）

仕事内容	■日本国内における医薬品等の製造販売業者としての品質保証業務【具体的には】・品質保証・品質マネジメントシステムの運営とその継続的改善・医薬品等製造販売業者の法令遵守に関わる事項・変更管理（新製品、移管、継続的改善など）のプロジェクト業務・品質情報及び回収の処理　等
勤務地	大阪府、東京都	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 278156

情報確認日2023/03/07

免疫・炎症等の領域で豊富なパイプラインを持つ日系メーカー

品質保証業務担当

仕事内容	■医薬品の品質保証に関わる業務に従事していただきます。【具体的には】・GQP関連業務全般（市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等）・国内、海外製造所のGMP監査・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務・GMP適合性調査対応
勤務地	東京都	年収	390万円～1000万円

お問い合わせ番号： 319978

情報確認日2023/03/07

抗体バイオ医薬品のグローバル総合バイオテクノロジー企業

品質保証担当

仕事内容	■海外製造所、社内の他部門及び国内の製造委託先等と連携し、製品の品質保証及び安定供給に関する業務を行う。【具体的には】 ■品質保証業務全般：品質保証業務を推進するため、品質保証責任者をサポートし、製品の品質保証と安定供給に寄与する。・市場への出荷判定業務・適切な製造管理および品質管理の確保（製造所との取決め、変更管理、逸脱処理等）・製造所（海外含む）のGMP・QMS監査・品質システムの構築・運用推進業務・GQP・QMS文書管理業務（各種記録、SOP、品質標準書等） ■薬事グループと連携し、承認内容と製造実態に齟齬がないよう維持する。・製造方法及び試験方法の記載に関する薬事サポート・開発製品のCMC関連の薬事申請業務のサポート ■製造サイトのサポート・外国製造業者認定申請・更新・変更手続き・（新規・定期）GMP適合性調査対応 ■GDPを含む製品の輸入及び国内流通に関する流通部門の支援
勤務地	東京都	年収	600万円～900万円

お問い合わせ番号： 319981

情報確認日2023/03/07

国内大手化学メーカー

※未経験応募可能※再生医療等製品の品質保証業務担当者

仕事内容	・同社が新設予定のCDMO新拠点への品質保証業務・顧客に提示する報告書の信頼性確保及び現場監査など
勤務地	東京都	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 317839

品質保証公開求人164件／非公開求人517件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2023/03/07

国内大手化学メーカー

※未経験応募可能※再生医療等製品の品質保証業務担当者

仕事内容	・再生医療等製品の新規CMO施設における品質保証業務。・新規CMO施設のスタートアップメンバーの一員として、品質保証に軸足を置きつつ、GCTP体制の構築に取り組んでいただきます。
勤務地	山口県	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 317847

情報確認日2023/03/06

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

Senior QA specialist

仕事内容	下記業務にご担当いただきます。・新製品導入などのグローバルプロジェクトに参加する・品質部門における改善活動の推進・米原工場で生産された製品の市場投入、グローバル拠点と連携した逸脱・不良の管理・他のMAHを管理する3PS業務のサポート
勤務地	滋賀県	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 314983

情報確認日2023/03/03

沢井製薬株式会社

品質保証※未経験可能※

仕事内容	同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など ※同社国内6工場での品質保証体制強化のための採用となります。
勤務地	茨城県、千葉県関東工場	年収	500万円～700万円

お問い合わせ番号： 254505

情報確認日2023/03/03

心疾患領域に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー

品質保証シニアマネージャー（国内品責）

仕事内容	■下記の業務を担当します。【具体的には】 ■コンプライアンス関連業務 ■品質マネジメントシステム関連業務 ■マネージメント業務
勤務地	東京都	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 319646

情報確認日2023/03/03

武田薬品工業株式会社

品質サービスインプルーブメント／課長代理

仕事内容	光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。・Strategic Planning - 品質部門のリーダーシップチームの一員として戦略立案を通して変化の道筋を立てる・Quality Projects - 重要な品質プロジェクト・イニシアチブの管理を通して変化を達成する・Quality Culture - 継続的改善・イノベーションを推進する品質文化へと変えていく・QA Excellence （AGILE） - サイト＆Global Qualityの戦略に沿った継続的改善およびデジタル化の推進によって変化を加速する・Talent Management - 組織・人財の能力開発によって変化を加速する・Budgets & Resource Planning - 予算／人員計画・CAPEX管理によって変化をサポートする
勤務地	山口県	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 292009

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