【製薬業界】品質保証の全ての公開求人104件(非公開求人331件)
2019/07/19 
| 仕事内容 | ■組み換えワクチンやバイオ医薬の原薬の開発及び生産に伴い、下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・製品の出荷に関わる業務 ・工場における変更・逸脱等の管理の評価および文書管理 ・GMP体制の推進・教育 ※経験によっては2~3年製造スタッフ職での経験からスタートの場合がございます。 ※株式会社UNIGENでの出向勤務となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岐阜県 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 209625
| 仕事内容 | ■本社にて品質保証業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■動物用医薬品の書類作成(GMP関連) ■各工場の品質管理取りまとめ ■原薬の輸入先である海外工場の監査 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 450万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 135118
| 仕事内容 | ■医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。 ＜具体的には＞ ・各試験、施設、SOPなどのQA調査 ・GMP品質管理業務全般 ・SOPの作成 将来的にはQA（信頼性保証）のプロフェッショナルとしてご活躍頂けます |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 北海道 北海道 |
年収 | 300万円～450万円 |
お問い合わせ番号 ： 172556
| 仕事内容 | ■ワクチン製造部門の品質保証業務 ・出荷判定、変更管理、逸脱管理、自己点検、バリデーション等の品質保証業務全般をご担当いただきます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 新潟県 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 148750
| 仕事内容 | ■医薬品の品質保証業務をご担当して頂きます。 ＜具体的には＞ ・製造所へのGMPをとおして適正な製造管理 ・品質クレーム等の品質情報への対応及び製造所の変更管理 ※つくば工場や、茨城工場、ベトナム工場への出張の可能性がございます。 ＜ビジョン＞ ・医薬品に不可欠な品質保証に特に力を入れ、信頼ある医薬品作りの一躍を担っています。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円～540万円 |
お問い合わせ番号 ： 202029
| 仕事内容 | 同社品質保証担当として、以下の業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■当局への申請・承認業務 ■出荷判定、MF登録と照会対応 ■製薬メーカーへの医薬品原薬、中間体に関する品質保証業務 ※主に申請業務に携わっていただきます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 350万円～450万円 |
お問い合わせ番号 ： 201531
| 仕事内容 | ■医薬品、医薬部外品、清涼飲料水等の品質保証（GMP）業務をご担当頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 300万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 175285
| 仕事内容 | ■本社にて品質保証業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 201147
| 仕事内容 | ＜職務内容＞ ■GMP関連業務 ・製品の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法・試験法・規格等の変更管理 ・査察、監査への対応 ・GMP文書管理 ■工場薬事関連業務 ・一変申請、軽微変更届時の製造方法・試験法・規格等の作成 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 |
年収 | 450万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 182989
| 仕事内容 | ■医薬品注射剤工場/固形剤工場にて、品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 ・GMP適合性調査等の監査・査察対応 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 栃木県 栃木県（足利市） |
年収 | 410万円～860万円 |
お問い合わせ番号 ： 180434
| 仕事内容 | ■検査試薬製造部門の品質保証業務 出荷判定、変更管理、逸脱管理、自己点検等の品質保証業務全般をご担当いただきます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 新潟県 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 151013
| 仕事内容 | ■Manufacturing Managerとして後期臨床開発製造からローンチ、コマーシャルライフサイクルまでを担当して頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 東京都 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 189197
| 仕事内容 | 同社本社にて、生産・研究開発における品質保証業務にご従事頂きます。 【具体的には】 ・査察対応(委託先及び原材料メーカー、PMDA、海外対応) ・市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管 ・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務 ・品質マネジメントシステム関連 【取り扱い製品】 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等（いずれも最終製品） ・担当する製剤の種類：錠剤/カプセル/半固形/注射/ワクチン 【英語使用場面と頻度】随時（メールは常時、海外査察対応や海外製造所監査は複数回/年） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 163867
| 仕事内容 | ■同社の川島工園(工場)にてGMPの品質保証担当者として下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・国内外の製造所の管理・監督（取決め、監査など） ・国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応 ・新製品導入等の各種プロジェクトへの参画 等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岐阜県 |
年収 | 500万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 202052
| 仕事内容 | ■GMPに沿った品質保証業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等） ・当局査察対応 など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 群馬県 |
年収 | 440万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 197708
| 仕事内容 | ■同社高崎工場にてGMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等） ・製造記録、試験記録の照査 など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 群馬県 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 197711
| 仕事内容 | ■本社にて、GQP下における品質保証業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 181847
| 仕事内容 | ■同社の品質保証部における監査業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■原薬メーカー/製造委託先への監査対応 ■医薬品の品質保証業務（文書管理、GMP実地査察） ■海外査察への同行 ■行政当局査察への対応 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 群馬県 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 171610
| 仕事内容 | ■国内自社工場における品質システムの改善プロジェクトへ参画 品質システムを改革するためのグローバルプロジェクトのプロジェクトリーダー並びにチームメンバーとともに本プロジェクトを推進し、グローバル基準の品質システムを展開し品質システムの強化に貢献いただきます。直近では、教育訓練システムの改革とサプライヤー等の外部業者の管理強化を中心に担当いただきます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 埼玉県 |
年収 | 350万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 181365
| 仕事内容 | ■静岡工場における医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願いします。 【具体的には】 ・医薬品製造業許可の維持管理 ・新棟立ち上げのバリデーションからFDA/EMA対応まで ・GMP適合性調査対応 ・GMP管理 ■扱う薬剤：原薬、治験薬、最終製品:GMP ■担当する製剤の種類：錠剤、カプセル、ワクチン、原薬 ■英語使用の有無：有 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 静岡 |
年収 | 450万円～630万円 |
お問い合わせ番号 ： 180370
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