【製薬業界】品質保証の求人情報1 | Answers(アンサーズ)

【製薬業界】品質保証の全ての公開求人128件(非公開求人405件)

非公開求人とは?

情報確認日2025/02/05

テュフズードジャパン株式会社

サステナビリティ検査・審査員

仕事内容	サステナビリティの観点で顧客の課題／ニーズの理解、検証／審査対象の把握、検証／審査の手順・費用・日程のとりまとめなどをご担当いただきます。【具体的には】 1.認定取得前：検証／審査プロジェクトマネジメント・プロジェクト計画および管理、サブコン（同社関連会社）の見積取得、顧客とのコミュニケーション、成果物納入・サブコン（同社関連会社）による検証／審査のサポート（技術通訳の役割を含みます）（※検証／審査プロジェクトマネジメントには、認定取得の前提となる実務経験づくりの目的も含みます。） 2:認定取得後：検証／審査・顧客の技術文書の法規、規格等への適合性検証／審査、レポート作成、検証声明書／認証書の納品・検証／審査員には同社の社内認定取得が必要になります。・認定取得に向けた研修や実務訓練等のプログラムは同部門が計画するためご安心ください。【サービスの種類】・顧客ニーズやご本人の経験を考慮し、段階的に可能な範囲で担当サービスの拡大を検討します。・同部門の募集人材の優先順位は、以下の通りです。・LCA（ライフサイクルアセスメント：ISO 14040／14044）・EPD（製品環境ラベル:：ISO 14021、ISO 14025、 EPD International）・製品カーボンフットプリント（ISO 14067）・ISCC PLUS（サーキュラー／バイオ／再生可能原料）・ISCC CORSIA（持続可能な航空燃料）
勤務地	東京都、大阪府 ※フルリモート相談可能	年収	500万円～850万円

お問い合わせ番号： 408429

情報確認日2025/02/04

テュフズードジャパン株式会社

能動医療機器品質マネジメントシステム審査員

仕事内容	■能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価薬機法、ISO， CEマーキングを評価・審査を担当いただきます。 ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI，内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など【具体的には】・規則に則った医療機器・医療用具の製造ができているか、製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックします。・確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証を取得します。【魅力】・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます・グローバルのテュフズード社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます【キャリアパス】・入社後に海外のトレーニング行ってもらい（年２，３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。・その後は審査官としての専門性を高める、審査員を束ねる管理職（AMP／NAMマネージャー）としてキャリア形成可能です。 ※顧客先に訪問しての業務がメインのため、月の半分程が出張となります。 ※一部、在宅又はオフィスで行うリモート審査もあります。 ※研修は海外にて1ヶ月実施。
勤務地	東京都、大阪府 ※フルリモート相談可能	年収	500万円～850万円

お問い合わせ番号： 300197

情報確認日2025/02/03

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

QA Compliance Manager

仕事内容	■QA Compliance Managerとして従事していただきます。
勤務地	大阪府	年収	800万円～1400万円

お問い合わせ番号： 406703

情報確認日2025/01/28

菌を用いた原料メーカー

製造管理者

仕事内容	■医薬品製造管理者として以下業務をご担当頂きます。【具体的には】・医薬品製造管理業務・逸脱対応、文書管理、査察・監査対応など
勤務地	兵庫県	年収	400万円～600万円

お問い合わせ番号： 407084

情報確認日2025/01/24

大手医薬品・健康食品メーカー

医薬品の品質保証

仕事内容	国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営をご担当いただきます。・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務・出荷業務・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情）・バリデーションの計画立案、進捗管理・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務・新製品の申請/承認取得支援・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施・海外を含む当局査察対応
勤務地	佐賀県	年収	500万円～1100万円

お問い合わせ番号： 406716

情報確認日2025/01/24

大塚製薬株式会社

開発品の品質保証

仕事内容	国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行っていただきます。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。・国内外委託製造所の監査・国内外委託製造所のバリデーション活動支援・ライセンシーの監査・開発品に係る知識管理・情報管理・新医薬品の申請/承認取得支援
勤務地	東京都	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 406711

情報確認日2025/01/21

整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア

品質保証（GQP）※薬剤師未経験可

仕事内容	医薬品製造販売業の品質保証（GQP）に関する業務をご担当頂きます。【具体的には】・医薬品の変更及び逸脱管理、自己点検に関する業務・査察、監査、被監査の対応業務
勤務地	京都府	年収	400万円～600万円

お問い合わせ番号： 406062

採用開始アラートとは

情報確認日2025/01/20

沢井製薬株式会社

品質保証※薬剤師免許※未経験歓迎※

仕事内容	同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応　など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
勤務地	福岡県、茨城県、兵庫県九州工場、第二九州工場、三田工場、三田工場、鹿嶋工場	年収	500万円～700万円

お問い合わせ番号： 405681

情報確認日2025/01/20

東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー

品質保証（リーダー～マネージャー候補）

仕事内容	同社品質保証担当者として、下記業務をご担当いただきます。 ■製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ■国内外製造所に対するGMP監査 ■国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般 ■GMP適合性調査申請や薬事支援業務
勤務地	東京都転勤は当面無し (※ご本人の希望を最大限考慮します)	年収	830万円～1300万円

お問い合わせ番号： 405502

情報確認日2025/01/17

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

Compliance Specialist（GQP）

仕事内容	製造販売業者の品質部門の一員として、薬機法、GQP省令等の規制要件及び社内手順書に基づき、製造所管理に関する業務を遂行する。主要な業務は以下のとおり。【具体的には】 ■変更管理 ■GMP適合性調査 ■外国製造業者認定及び製造業許可の維持管理 ■品質保証契約の維持管理 ■逸脱管理 ■文書管理 ■NPI（New Product introduction）プロジェクト
勤務地	大阪府	年収	700万円～1300万円

お問い合わせ番号： 405198

情報確認日2025/01/10

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

QA Compliance Manager（GQPQA）

仕事内容	同社のGQAQAとして下記の業務に従事して頂きます。【具体的には】 ■製造販売業者に求められる法令遵守体制の整備や三役の適切な業務実施のサポート。・製造販売業等、業態（ライセンス）の維持管理、立入調査の準備・対応・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・総括製造販売責任者及び品質保証責任者の適切な業務実施のサポート(能力等により、品質保証責任者の代行業務も含む) ■品質保証業務全般：品質保証業務を推進するため、製品の品質保証と安定供給に寄与する。・品質システムの構築・運用推進業務・GQP・QMS文書管理業務（各種記録、SOP、品質標準書等）・変更管理（主にアセスメント及び関連アクションの実施） ■医薬品の品質に関する情報を提供し、医薬品の適正使用に寄与する。・新薬や既承認品目に対する医療従事者からの品質関連のお問い合わせに対するFAQの作成・添付文書、インタビューフォーム、使用説明書の品質関連項目の確認、改訂作業・包装変更等、製品に関する変更を医療従事者に案内するためのチームの運営・管理。
勤務地	大阪府、東京都	年収	900万円～1500万円

お問い合わせ番号： 385024

情報確認日2025/01/09

国内大手の輸液メーカー

仕事内容	・医薬品の品質保証業務・逸脱管理、品質情報管理、バリデーション管理、変更管理、CAPA管理等の品質保証業務
勤務地	北海道	年収	500万円～700万円

お問い合わせ番号： 310168

情報確認日2025/01/08

世界トップクラスの売上高を誇る外資系製薬会社

Qual.Sys.&Compliance

仕事内容	■製造販売業者の品質保証活動をサポートをしていただきます。＜具体的には＞・GQP 品質保証活動を確実に実施し、確立された方針／手順、グローバル要件、および適用されるすべての規制の範囲内で活動が行われるようにする。・GQP 業務をサポートする強固な現地手順を確立し、維持する。・効果的で強固な品質マネジメントシステムが実施されていることを確認するため、製造現場を管理し、製造現場と密接に連携する。・製造現場の逸脱、重要な調査、変更管理を製造販売承認保持者として、オペレーション部門やグローバル部門を含む技術部門との強力な連携を通じて管理する。・薬事申請更新、新製品申請、上市に伴う変更管理業務をサポートする。・製造施設の定期的なGMP監査をサポートする。・製造拠点の年次製品レビューのレビューをサポートする。・日本薬局方をはじめとするコンペンデンシャルの更新や変更に伴うコンプライアンス活動の支援。・規制要件および規制通知に関連する品質およびコンプライアンス活動をサポートする。・新規外部パートナーの事前承認のための品質デューデリジェンス活動を実施する。・様々なビジネス取引において、品質活動をサポートし、外部パートナーに関与する。・製造販売承認更新のためのGQP規制検査をサポートする。・薬事、ファーマコビジランス、現地及びグローバル製造拠点を含むステークホルダーと機能横断的に協働し、製品のコンプライアンスと安定供給のためのGQP活動をサポートする。
勤務地	東京都	年収	～620万円

お問い合わせ番号： 404317

情報確認日2025/01/07

大手グループ会社の医薬品受託メーカー

仕事内容	■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。【具体的には】・工場内GMP管理に関する企画および管理・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理・製造所出荷判定業務・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等）・GMP管理に伴う記録照査、文書管理・その他工場品質管理全般に関する事項
勤務地	大阪府	年収	500万円～800万円

お問い合わせ番号： 268243

情報確認日2024/12/26

包装の受託、包装材料・機械の企画・販売などを行う企業

仕事内容	工場内の品質部にて、品質保証業務をお任せします。
勤務地	兵庫県	年収	400万円～600万円

お問い合わせ番号： 403657

品質保証公開求人128件／非公開求人405件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2024/12/26

日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー

品質保証担当（化粧品等）

仕事内容	■化粧品等のGQP業務をご担当いただきます。
勤務地	東京都	年収	550万円～950万円

お問い合わせ番号： 403414

情報確認日2024/12/25

東証プライム上場　大手医薬品メーカー

医薬品品質保証（供給者管理）

仕事内容	■医薬品における原材料の変更対応、原材料起因の逸脱処理、取り決め書の締結、監査業務等、供給者管理業務を担当いただきます。
勤務地	岡山県	年収	350万円～690万円

お問い合わせ番号： 365123

情報確認日2024/12/17

室町ケミカル株式会社

仕事内容	同社の品質保証部にて医薬品原薬の品質保証業務に従事して頂きます。【具体的には】 ■医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理) ■医薬品製造に係る監査対応、客先対応 ■海外製造所の管理（ヨーロッパ・アジア等） ■新製品の立ち上げ(PVなど) ※国内・海外出張があります
勤務地	福岡県	年収	400万円～600万円

お問い合わせ番号： 236389

情報確認日2024/12/17

富田製薬株式会社

仕事内容	■同社の製造管理及び品質管理の統括業務をご担当頂きます。 ※同社の製造製品を外部へ持ち出す為の最終チェックを担います。【具体的には】 ■GMP、GQP、QMS、FSSCの適正な運用（文書の制定及び改訂） ■製販業者との連携（査察対応など） ■県、PMDA、FDAとの連携（適合性調査対応など） ■MSDS、仕様書といった各種書類の作成など
勤務地	徳島県	年収	500万円～900万円

お問い合わせ番号： 235780

情報確認日2024/12/17

大手メーカーの飲料や通販の健康食品の製造販売メーカー

品質保証（医薬品）※薬剤師

仕事内容	医薬品品質保証部にて、同社で受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せします。【具体的には】・バリデーション（工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること）・変更管理、逸脱管理（検証した状態から外れる場合の対応）・自己点検、教育訓練・出荷判定・文書管理、年次品質照査、供給者管理　等・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務
勤務地	岐阜県岐阜県	年収	400万円～600万円

お問い合わせ番号： 370266

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