【製薬業界】品質保証の求人情報1

【製薬業界】品質保証の全ての公開求人106件(非公開求人337件)

2019/05/16 UP

日本薬品工業株式会社

仕事内容	■医薬品の品質保証業務をご担当して頂きます。＜具体的には＞・製造所へのGMPをとおして適正な製造管理・品質クレーム等の品質情報への対応及び製造所の変更管理 ※つくば工場や、茨城工場、ベトナム工場への出張の可能性がございます。＜ビジョン＞・医薬品に不可欠な品質保証に特に力を入れ、信頼ある医薬品作りの一躍を担っています。
勤務地	東京都	年収	400万円～540万円

お問い合わせ番号： 202029

2019/05/16 UP

堀井薬品工業株式会社

品質保証（検査薬）

仕事内容	■以下の業務をご担当頂きます。・QC工程表の作成、維持、管理・標準書の作成・更新・自社工場や委託製造先の監査業務・クレームがあった際の対応と原因分析・それに伴う報告書の作成
勤務地	大阪府	年収	340万円～430万円

お問い合わせ番号： 201419

2019/05/16 UP

株式会社メニコンネクト

品質保証

仕事内容	■同社の本社にて、医療機器（コンタクトレンズ）の品質保証の業務をお任せ致します。【具体的には】・検査業務・出荷判定の確認、承認・監査対応・行政対応
勤務地	愛知県	年収	350万円～600万円

お問い合わせ番号： 189741

2019/05/15 UP

大正製薬株式会社

品質保証業務

仕事内容	同社本社にて、生産・研究開発における品質保証業務にご従事頂きます。【具体的には】・査察対応(委託先及び原材料メーカー、PMDA、海外対応) ・市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務・品質マネジメントシステム関連【取り扱い製品】・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等（いずれも最終製品）・担当する製剤の種類：錠剤/カプセル/半固形/注射/ワクチン【英語使用場面と頻度】随時（メールは常時、海外査察対応や海外製造所監査は複数回/年）
勤務地	東京都	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 163867

2019/05/14 UP

世界150以上の国と地域に展開しているジェネリック薬品メーカー

QA Director

仕事内容	■製品ライフサイクル管理の製品リリースおよび品質面を含む、国内で販売されている製品の品質管理および規制遵守を担当する。 ■ローカルの第三者サービス、プロバイダー/サプライヤー/製造業者/流通業者の品質承認および管理を担当する。 ■GQP省令に基づき、適切な製造と品質管理を行うことができるように、国内外の製造工場の概要を説明し、支援する。 ■同社製品およびサービスの品質、安全性およびコンプライアンスを確保するため、当社の品質方針およびSOPならびに現地要件に準拠した品質手順を確立し、維持する。 ■GxP、品質逸脱、規制提出の品質部分、製品クレーム、品質技術契約、フィールドアクション、サプライヤ資格確認および承認に影響を与える変更（限定されるものではない）を分析し、対処する。 ■同社の三役のサポートを提供したり、その一部にする。 ■品質関連部門を含む内外の会議および委員会で品質部門を代表する。 ※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定
勤務地	東京都東京都	年収	1000万円～1500万円

お問い合わせ番号： 190897

2019/05/14 UP

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

QA Governance Officer

仕事内容	■品質保証部にて以下の業務を行って頂きます。【具体的には】・医薬品GQP省令/QMS省令に定められた品質管理業務（市場への出荷の管理、適正な製造管理及び品質管理の確保、品質等に関する情報及び品質不良等の処理、回収処理、自己点検、教育訓練、文書及び記録の管理に関する業務）・新規及び既存医薬品/医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性調査申請等における当局提出資料の作成、承認情報の管理などの業務(変更案件のマネジメントを含む) ・医薬品/医療機器に係る業許可、外国製造業者認定の取得、維持管理等の業務
勤務地	大阪府	年収	600万円～800万円

お問い合わせ番号： 201913

2019/05/14 UP

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

QAスタッフ (GMP)

仕事内容	■製造販売業（GQP）QAをご担当頂きます。【具体的には】・QMSの展開・製造サポート業務・製造所出荷判定業務・インフルーエンスとコーチング・査察対応・Supply siteとの連携
勤務地	滋賀県	年収	400万円～800万円

お問い合わせ番号： 173882

品質保証公開求人106件／非公開求人337件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

2019/05/14 UP

東証一部上場、世界トップクラスのガラスメーカー

バイオ医薬品原薬／中間体の品質保証業務【千葉】

仕事内容	■医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、品質保証業務。
勤務地	千葉県関東	年収	400万円～1000万円

お問い合わせ番号： 191240

2019/05/14 UP

株式会社ツムラ

品質保証（GQP）

仕事内容	医薬品等製造販売業務における品質保証業務に従事頂きます。【具体的には】 ■国内外の製造所の管理監督業務（市場出荷判定の委託、取決め、監査等） ■変更、逸脱、苦情等の品質情報処理、品質不良等のトラブルの問題解決と措置業務（自主回収等）
勤務地	東京都	年収	450万円～700万円

お問い合わせ番号： 203345

2019/05/13 UP

医療用漢方製剤を扱う国内のリーディングカンパニー

品質保証

仕事内容	＜職務内容＞ ■GMP関連業務・製品の製造所出荷可否判定・逸脱管理・製造方法・試験法・規格等の変更管理・査察、監査への対応・GMP文書管理 ■工場薬事関連業務・一変申請、軽微変更届時の製造方法・試験法・規格等の作成
勤務地	静岡県	年収	450万円～700万円

お問い合わせ番号： 182989

2019/05/10 UP

協和発酵キリン株式会社

品質保証

仕事内容	■GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネジメントもしくは業務推進＜主な品質保証業務＞ ■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ■逸脱管理 ■製造方法、試験法、規格等の変更管理 ■製造所との取り決めの締結及び更新 ■製造所等へのGMP査察 ■文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等） ■当局査察対応 ■その他
勤務地	山口県山口	年収	500万円～1100万円

お問い合わせ番号： 194766

2019/05/10 UP

協和発酵キリン株式会社

品質保証（グローバル規制対応）

仕事内容	■GMPに沿った品質保証業務をご担当頂きます。【具体的には】・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定・逸脱管理・製造方法、試験法、規格等の変更管理・製造所との取り決めの締結及び更新・製造所等へのGMP査察・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）・当局査察対応　など
勤務地	群馬県	年収	440万円～1000万円

お問い合わせ番号： 197708

2019/05/10 UP

協和発酵キリン株式会社

品質保証（GMP/バイオ医薬品）

仕事内容	■同社高崎工場にてGMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。【具体的には】・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定・逸脱管理・製造方法、試験法、規格等の変更管理・製造所との取り決めの締結及び更新・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）・製造記録、試験記録の照査など
勤務地	群馬県	年収	350万円～600万円

お問い合わせ番号： 197711

医薬品製造とともに原薬製造も行う医薬品企業

品質保証（GQP）

仕事内容	■同社の品質保証（GQP）としての業務全般をお任せ致します。【具体的には】・変更管理、逸脱管理（国内外の製造所を担当）・品質情報に対する品質保証・医薬品製造販売承認書の遵守の管理　他
勤務地	滋賀県	年収	600万円～800万円

お問い合わせ番号： 202422

小林製薬株式会社

製造管理薬事

仕事内容	■同社の製造管理薬事職として、業務を行って頂きます。【具体的には】・医薬品等製造販売業におけるGDP関連業務・国内外、医薬品等製造所への管理、監督・グループ会社の製造販売業及び製造業への薬事相談、指導
勤務地	大阪府	年収	400万円～650万円

お問い合わせ番号： 202294

品質保証公開求人106件／非公開求人337件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

世界150以上の国と地域に展開しているジェネリック薬品メーカー

QA(GQP)

仕事内容	GQPおよびGMP規制の専門知識等を使い品質保証として ■国内外の製造業者等との品質取決めの締結・改訂を担当し、適切なGMP管理業務をおこなう ■GQP省令に関する文書管理業務（DocumentumシステムでのSOP作成、改訂）をおこなう ■GQP業務である「品質標準書」の作成、改訂の遂行又は統括 ■その他、品質保証に関わる業務の遂行又は統括
勤務地	東京都	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 190909

世界最大級トータル・ヘルスケア・カンパニーグループ

PQCマネージャー（苦情対応）

仕事内容	下記業務に従事頂きます。 ■製品苦情の管理と品質保証責任者への報告 ■製品苦情管理システムへの入力管理とトラッキング ■製品苦情を寄せられた顧客へのコミュニケーション
勤務地	東京都 ■東京都	年収	500万円～1200万円

お問い合わせ番号： 192832

世界最大級トータル・ヘルスケア・カンパニーグループ

コンプライアンスマネージャー

仕事内容	下記業務に従事頂きます。 ■品質協企書の作成、管理 ■製造実態と承認書との整合性確保 ■国内外の製造所やサプライヤーにおける変更管理、逸脱管理の状況評価 ■輸送時の温度逸脱の確認、評価 ■CAPA（改善業務、予防業務）の確認、評価 ■GQP/GMP関連のトレーニングの計画、実施、文書管理 ■関連規制の新規発出および変更に関する確認、評価 ■品質保証責任者への課題報告 ■関連部門との協議
勤務地	東京都 ■東京都	年収	500万円～1200万円

お問い合わせ番号： 192755

パイプライン豊富なグローバルメーカー

仕事内容	■GQP/品質マネジメントシステム (QMS)および関連する現地の規制に準拠した規制遵守の維持 ■社内手順に従って、有害事象/技術的苦情/コンプライアンス問題の適切な報告を確実にする。 ■コンプライアンスを含むすべてのトレーニング要件を100％タイムリーに配信 ■製造拠点と品質契約を締結し、それを維持する ■製品品質に関連する変更管理 ■GQPの観点から見たGMP製造サイトの監視 ■新規発売製品および製品転送のプロジェクトを支援する
勤務地	東京都 ■東京都	年収	650万円～1000万円

お問い合わせ番号： 202099

3分野のワクチンを扱う製薬メーカー

品質保証（GMP）

仕事内容	■同社の品質保証担当者としての業務を担って頂きます。
勤務地	熊本県	年収	400万円～700万円

お問い合わせ番号： 197656

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