【製薬業界】品質保証の全ての公開求人97件(非公開求人309件)
| 仕事内容 | ■薬剤師として、以下の業務を担当いただきます。 ・医薬品、医薬部外品等の品質保証 ・医薬品のGMP管理 ・薬事申請書類の作成等 ・外資系製薬メーカーや国内大手製薬メーカーからの受託業務が中心となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 376万円～610万円 |
お問い合わせ番号 ： 258655
| 仕事内容 | ■薬事法に基づいた製造と品質の管理／製造元や原料の販売元への監査を担当します。 【具体的には】 ・自社製造工程の品質保証業務 ・生産委託先の品質保証業務 ・GMP、GQP文書改訂業務 ・品質試験業務（理化学試験、微生物試験） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 400万円～470万円 |
お問い合わせ番号 ： 332871
| 仕事内容 | ■品質保証担当者として、以下の業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■GMP業務全般、薬機法対応等 ■原料・製品等の品質試験 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山形県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 263231
| 仕事内容 | ■確立された会社の方針/手順および適用される政府規制に従って、新製品上市プロジェクトおよび関連する品質/コンプライアンス活動をサポートしていただきます。 ＜具体的には＞ ・新製品申請、一部変更申請、定期GMP検査における海外および国内メーカーの規制GMPコンプライアンス検査をサポートし、GMPギャップの是正をサポートする。 ・部門横断的な新製品上市プロジェクトに参加し、品質・コンプライアンス活動をサポートする。 ・製造業者および薬事部門と協力し、製造販売承認に対する製造施設のコンプライアンスを評価する適合性審査プロセスを管理する。 ・上記の活動に関するローカル手順を確立し、維持する。 さらに、製造販売業者の以下の品質保証活動をサポートする： ・品質保証活動が、確立された方針／手順、グローバル要件、および適用されるすべての政府規制の範囲内で実施されることを保証する。 ・GQP規則で定義されたすべての品質保証活動の実施をサポートするために、ローカルで強固な手順を確立し、維持する。 ・品質システムおよびその実施状況を批判的に評価し、手順が適切に遵守されていることを確認する。GQP自己点検プロセスの一環として、CAPAの作成と追跡をサポートする。 ・すべてのGQPプロセスの積極的かつ継続的な改善を推進する。 ・リリーススケジュールの管理を含む製品の市場リリースを実施し、強固なリリースプロセスを保証する。 ・すべての製造業者と品質協定を締結し、GQPの意図と要件を完全に満たすようにする。 ・GQPトレーニングプログラムを調整し、実施する。 ・GQPシステムに関するコンピュータシステムバリデーション活動をサポートする。 ・すべての自社製品の品質標準コードが最新の状態に維持されていることを確認する。 ・部門横断的なチームによるリコール活動の調整をサポートする。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | ～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 390409
| 仕事内容 | OTC等の製造販売業者において日常的な品質保証業務（主にGQP）を担当していただきます。 製造業者における適切な品質管理業務の維持・改善を推進し、製品品質の維持、向上に貢献していただきます。 【主な職務内容】 ・製品の製造委託先に関する品質保証業務 -適切な品質の製品の市場出荷 -品質情報（苦情）対応 -逸脱・工程異常対応 -変更管理対応 -製造所の監査 -研究開発段階における品質保証事項の確認・評価・調整 -製造販売承認書届出前後の対応（一変、軽微） ・行政立入調査対応・回収対応 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 830万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 413570
| 仕事内容 | ■GQP業務等、医薬品の品質保証業務に従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 349996
| 仕事内容 | 品質保証業務全般を担当します。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 在宅勤務制度あり |
年収 | 500万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 314380
| 仕事内容 | ■医薬品原薬の品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等) ■品質クレームへの対応 ■当局及び顧客からの査察対応 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 ■アクセス 東急電鉄東急田園都市線高津駅 徒歩15分 JR南武線武蔵溝ノ口駅 徒歩15分 東急電鉄東急大井町線溝の口駅 徒歩15分 溝口駅・武蔵溝ノ口駅より無料バス5分 |
年収 | 650万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 338661
| 仕事内容 | ■医薬品原薬の品質保証業務を担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 ■アクセス 東急電鉄東急田園都市線高津駅 徒歩15分 JR南武線武蔵溝ノ口駅 徒歩15分 東急電鉄東急大井町線溝の口駅 徒歩15分 溝口駅・武蔵溝ノ口駅より無料バス5分 |
年収 | 1020万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 336032
| 仕事内容 | ■同社の大阪本社にて医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務。 【具体的には】 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 480万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 234631
| 仕事内容 | 以下の業務をご担当いただきます。 ■医薬品のGMP品質保証／GQP品質保証業務 ■原材料メーカー査察、製造所監査業務、変更管理、文書管理、逸脱 ■調査、品質情報処理、製造販売業者および行政の査察対応 等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 340万円～425万円 |
お問い合わせ番号 ： 246248
| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 ・製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括 ・グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 367154
| 仕事内容 | ■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GMP品質保証 ・品質改善・CAPA対応 ・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応 ・原料メーカーへの監査（海外・国内） ・開発品目の薬事申請（対応）業務 等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 316980
| 仕事内容 | 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【具体的には】 ・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務 （製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等） ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 507万円～912万円 |
お問い合わせ番号 ： 302447
| 仕事内容 | ■医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。 分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します（LC-MS／MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）。 ※より職務内容の詳細／企業の魅力等を聞きたいなどございましたら、カジュアル面談もご相談可能でございます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 347739
| 仕事内容 | ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。 ■GMP関連業務 出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など。 ※入社後お願いする業務は、出荷判定、逸脱管理、品質情報対応、防虫管理、年次レビュー作成のどれかをメインにご担当いただく事を想定しています。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福島県 |
年収 | 350万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 394344
| 仕事内容 | 入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。その後、同社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。 【主な業務内容】 ■出荷判定 ■逸脱管理 ■変更管理 ■文書管理 ■教育 ■業者管理 ■品質情報対応 ■バリデーション管理 ■自己点検 ■防虫管理 ■年次レビュー作成 など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 美里工場 |
年収 | 400万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 398367
| 仕事内容 | ■製品が適正に製造されているかの確認、保証業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 愛知県 |
年収 | 300万円～350万円 |
お問い合わせ番号 ： 413522
| 仕事内容 | 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福岡県、茨城県、兵庫県 九州工場、第二九州工場、三田工場、三田工場、鹿嶋工場 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 405681
| 仕事内容 | 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 三田工場 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 310831
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