【製薬業界】品質保証の全ての公開求人114件(非公開求人362件)
2021/04/14 
| 仕事内容 | ■医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、品質保証業務。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 千葉県 関東 |
年収 | 400万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 210857
| 仕事内容 | 同社にて治験薬に関する品質保証業務に従事頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 750万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 254786
| 仕事内容 | 同社にて治験薬に関する品質保証業務に従事頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 450万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 254796
| 仕事内容 | 西神製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務をご担当いただきます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 256079
| 仕事内容 | 同社の事業を強力にサポートする品質システムを作り上げる推進役を担っていただく非常に重要なポジションです。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 255999
| 仕事内容 | ■新薬及びジェネリック医薬品の製造から販売を一貫して行う同社にて、品質保証業務を担当します。特にGMP監査については、監査リーダーの役割を担います。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 450万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 256002
| 仕事内容 | 国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 【具体的には】 ■製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ■出荷業務 ■品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情） ■バリデーションの計画立案、進捗管理 ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■新製品の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■海外を含む当局査察対応 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 216123
| 仕事内容 | 国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営をご担当いただきます。 【具体的には】 ■製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ■出荷業務 ■品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情） ■バリデーションの計画立案、進捗管理 ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■新製品の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■海外を含む当局査察対応 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 佐賀県 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 248621
| 仕事内容 | ■同社製品の品質保証業務を実施頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 248823
| 仕事内容 | ■本社にて、GQP下における品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施。監査計画の立案、監査の実施、監査後の指摘事項の指示、改善策の評価、総括製造販売業者への報告 ・委託先製造業者の品質情報(逸脱）の事案の評価。品質情報の内容の影響調査、発生原因の特定、改善策の妥当性評価、未然発生防止策の妥当性評価 ・委託先製造所の変更管理の評価。変更案件の妥当性評価、影響調査 ※現在、同社ではジェネリック医薬品領域を強化している中で、製造委託先数が年々増加しています。社内では、品目・製造場所の絞り込みを検討しているものの、2019年度までは増加の見通しです。また、停売品目を決定した後も、3年間は供給義務があり、製造所数は急激には減少しないのが現状となっています。 ※本ポジションでは国内の製造所と海外の製造所、1：1の割合で監査対応を実施頂きます。 ※年度毎の管理製造所数は、2014年度が193箇所、2015年度が230箇所、2016年度が213箇所、2017年度が246箇所の実績であり、2018年度は250箇所、2019年度は265箇所の計画です。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 181847
| 仕事内容 | ■同社高崎工場にてGMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等） ・製造記録、試験記録の照査 など ※高崎工場品質保証部の以下4グループのいずれかへの配属となります。 各グループ5～25名程度 製品品質グループ： 主にバリデーション、変更管理、逸脱管理業務 QAオペレーショングループ： 主に出荷管理、照査業務 品質システムグループ： 主に文書管理、教育業務 イノベーション＆コンプライアンスグループ： 主に原料資材管理、査察・監査対応業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 群馬県 |
年収 | 360万円～490万円 |
お問い合わせ番号 ： 197711
| 仕事内容 | ■同社にて品質保証業務を担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 群馬県 |
年収 | 520万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 252035
| 仕事内容 | ■同社の品質保証担当者として、医薬品原薬の製造所における品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・製造管理、品質管理の統括 ・製造販売業者、行政の査察、監査対応 ・製造所におけるGMP文書の作成と維持管理 等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 450万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 204431
| 仕事内容 | ■同社にて品質保証業務をご担当頂きます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 大阪府大阪市 |
年収 | 450万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 243819
| 仕事内容 | ■同社製剤部にて、製造工程業務を担当します。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 251664
| 仕事内容 | ■製造販売のための申請を間近に予定しているMuse 細胞を用いた再生医療製品の実用化に向けて、品質保証担当者として、製品の品質確保に関する業務を担当します。 【具体的には】 ・適性な製造管理および品質管理の確保（製造所監査） ・品質等に関する情報管理および品質不良の処理 ・製造業者等との取り決めや交渉 ・市場への出荷管理 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 400万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 254560
| 仕事内容 | ■GQP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■GQPの実践及び遵守、並びに運用推進 ■製品の品質確保及び関連情報の入手に関る対外業務 ■関連する監督官庁及び関連業界との均衡などに関する事項 ■その他製造販売業に関する品質保証業務 ■バリデーションマスタープランに基づく実施運用に関する事項 【取扱製品について】 ■富士フイルムファーマの事業継承に伴い、2018年10月の34成分74品目から、2019年には4月には73成分156品目となる予定です。 ■様々な製品に携わっていただけます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 ■信頼性保証部に関して、現在はcovid-19対策にて大井町の仮オフィスにて就業予定です。 （シフト制にて在宅勤務も実施） |
年収 | 400万円～530万円 |
お問い合わせ番号 ： 242531
| 仕事内容 | 同社にて品質保証業務を担当頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 225050
| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・高崎品質ユニットに所属し、品質ユニット長の直属スタッフとしての下記業務 ・高崎工場内の部署横断的な業務の推進および関係部署の課題解決の支援 ・生産本部の関連部署との連携窓口および連携業務のマネジメント ・品質ユニット長の活動の支援 ※主要生産拠点に位置づけられる高崎工場に勤務しながら、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、6つのサブシステムを基本視点として各国規制や業界水準にマッチした品質マネジメントシステムの構築、維持向上するための問題解決と仕組みづくりを経験し、GMPに関する幅広い経験を積むことが可能です。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 群馬県 |
年収 | 380万円～830万円 |
お問い合わせ番号 ： 250330
東証一部上場の大手医薬品メーカー
| 仕事内容 | 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内6工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県、千葉県、兵庫県、福岡県 鹿島工場、関東工場、三田工場、三田西工場、九州工場、第二九州工場 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 254505
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