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【製薬業界】品質保証の全ての公開求人116件(非公開求人368件)

非公開求人とは?

新着2020/05/29 UP

大手IT企業の再生医療部門関連会社NEW!

品質保証担当者

仕事内容 ■再生医療等製品の製造・品質試験に至るまでの各工程の品質保証業務
勤務地 東京都
年収 420万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 213525

新着2020/05/29 UP

テルモ山口株式会社NEW!

品質保証

仕事内容 ■医療機器(カテーテル及びドラッグ&デバイス製品)製造の品質保証に関わる下記業務を中心に担当して頂きます。

【具体的には】
・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策)
・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価・検証、検査基準立案等の実施
・品質システム(ISO13485)の維持・管理業務、および内部・外部監査のサポート
・全社をまたいだ品質管理体制の構築化・仕組み化
・信頼性保証室内の検証部門内管理補助
勤務地 山口県
年収 350万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 170043

新着2020/05/29 UP

東証一部上場で複数分野で製品シェアトップ級の総合化学メーカーNEW!

品質保証(医薬品原薬)

仕事内容 ■Pharma & Supplmental Nutrition Solution Vehicle品質保証グループにおける医薬品での品質保証業務全般(GMP全般)をご担当頂きます。
勤務地 兵庫県
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 214471

新着2020/05/29 UP

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカーNEW!

品質保証

仕事内容 ■品質保証業務(市場出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、品質契約、品質監査、医薬品品質システム)をご担当いただきます。

【具体的には】
・医薬品の市場への出荷に際し、有効性、安全性及び品質に係わる情報の評価並びに適否の判定
・原薬及び製剤の製造業者と品質に係わる取り決めの締結
・原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者の管理監督
・製造業者における原薬及び製剤に関する逸脱管理
・製造業者により起案・申請された原薬及び製剤の変更管理
・医療機関や患者からの入手した品質情報(品質クレーム)処理
・医薬品品質システムの運用
勤務地 大阪府
年収 500万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 224679

新着2020/05/29 UP

大手医薬品メーカーNEW!

品質保証業務(製品)

仕事内容 ※医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関しての製品品質保証業務

・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・社内の海外製造所との品質改善活動
勤務地 兵庫県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 223540

新着2020/05/28 UP

歴史ある大手日系製薬メーカーNEW!

グローバル品質保証

仕事内容 ■グローバルに展開する医薬品/医療機器のコンビネーション製品の品質保証業務(海外委託製造所との折衝含む)
■新規事業(医療機器等)立ち上げ時のQA体制構築と整備
■日本国内販売品(医療機器、医薬品)の品質保証業務
勤務地 大阪府
年収 850万円~
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お問い合わせ番号 : 229509

新着2020/05/28 UP

日立化成株式会社NEW!

QAスタッフ

仕事内容 再生医療用細胞培養製品の品質保証業務に従事頂きます。

【具体的には】
■品質保証システム構築、維持管理
■GMP文書管理
■監査対応のサポート
※「一般職」での採用です。「総合職(主任以上の管理職候補~管理職)」での採用ではございませんので、あらかじめご了承ください。
勤務地 神奈川県
年収 350万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 229425

新着2020/05/28 UP

日立化成株式会社NEW!

QA

仕事内容 ■再生医療品質課にて品質保証業務に従事頂きます。

【具体的には】
変更管理、逸脱管理、CAPA、苦情管理、製品出荷承認、バリデーション、マネジメントレビュー、品質照査、リスクマネジメント、自己点検/内部監査、文書管理、教育訓練、供給者管理、品質目標、回収、機器校正 等

※「バリデーション責任者」を担当頂く可能性があります。
勤務地 神奈川県
年収 500万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 224932

新着2020/05/27 UP

共和クリティケア株式会社NEW!

品質保証(QA)

仕事内容 ■製造工場の品質保証(QA)業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・GQP関連業務のサポート
・製造所管理
・出荷判定、逸脱、変更業務
・クレーム対応
・GMP文書の作成
・GMP書類の照査
・GMP関連手順書の作成
・査察対応

※適正やご経験に合わせて、本社QA、工場QAの可能性がございます。
勤務地 神奈川県
年収 450万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 195558

新着2020/05/27 UP

日系大手製薬メーカーNEW!

品質保証(GQP)

仕事内容 ■グローバルQA業務に従事していただきます。
勤務地 東京都
年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 211781

新着2020/05/27 UP

エーザイ株式会社NEW!

品質保証担当者

仕事内容 ■同社の鹿島工場(原薬工場)にてGMPの品質保証担当者として下記業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・国内外の製造所の管理・監督(取決め、監査など)
・国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応
・新製品導入等の各種プロジェクトへの参画 等
勤務地 茨城県
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 203855

新着2020/05/27 UP

エーザイ株式会社NEW!

品質保証担当者

仕事内容 ■同社にて本社品質保証担当者として、下記業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・医薬品製造販売業の品質管理業務(GQP)
・国内外の製造所の管理・監督(取決め、監査など)
・新製品導入プロジェクトへの参画(規制要件対応、医薬品品質システムの構築、社内外関係部門との調整など)

※海外工場や委託先とのメールのやり取り、電話会議、海外工場の査察業務にて、英語での業務が発生致します。
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 217669

新着2020/05/27 UP

エーザイ株式会社NEW!

品質保証担当者

仕事内容 ■同社川島工場で製造する医薬品の品質保証業務
■国内外の製造所の管理・監督(取決め、監査など)
■国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応
■新製品導入等の各種プロジェクトへの参画
(規制要件対応、品質保証システムの構築、社内外関係部門との調整など)
勤務地 岐阜県
川島工場
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 229462

新着2020/05/27 UP

エーザイ株式会社NEW!

品質保証担当者(無菌製剤)

仕事内容 ■開発中の製剤の品質保証業務
■無菌製剤の製造設備新設に伴うGMP対応の準備と維持
■自社で製造される治験薬を保証する品質マネジメントシステムを運営・管理
■国内外の委託先やサプライヤーの監査・管理、治験届や製造販売承認書の信頼性保証
勤務地 岐阜県
川島工場
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 229689

新着2020/05/27 UP

第一三共エスファ株式会社NEW!

品質保証担当

仕事内容 ■同社の品質保証グループにおけるAG製品を中心とした医薬品での品質保証業務全般(国内外含む)を担当して頂きます。

【具体的には】
顧客監査(原薬監査、GMP監査等)対応、逸脱管理、変更管理、文書管理、バリデーション、内部監査、サプライヤー管理、品質リスクマネジメント、製品品質照査、教育訓練等。
海外原薬メーカー、導入先の海外製造委託会社など、現地に出向いた海外監査(GMP監査等)業務は割と多く、 2,3カ月に1回程度の頻度で海外出張がございます(中国、ヨーロッパ、イスラエルなど)
※業務割合として、GMP監査対応が多くを占めます。
※出張の期間は案件にもよりますが、1週間前後の海外出張が発生します。
※海外監査へは基本2名で行って頂きます。通訳がないため、日常会話レベル以上の英語力が必要です。
※監査業務が多い理由:GEメーカーは半年に1剤以上は上市をしているため、監査業務が多くなります。
勤務地 東京都
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 216930

新着2020/05/27 UP

大手製薬メーカーグループの分析受託企業NEW!

品質保証

仕事内容 ■医薬品GMP環境下での品質保証業務をご担当頂きます。

<具体的には>
・ICHQ10に基づく品質システム構築
・苦情・逸脱・変更管理
・CAPA対応
・教育訓練、自己点検等の対応
勤務地 京都府
年収 550万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 205617

新着2020/05/27 UP

独自の技術が強みの製薬メーカーNEW!

治験薬GMPに関する品質保証業務(係長~課長クラス)

仕事内容 ■治験薬の製造センターで治験薬製造を行う際の品質保証業務をご担当頂きます。

【具体的には】
◆治験薬GMPの品質保証業務全般
◆品質保証業務の実施部門や外部との協議、協働
勤務地 兵庫県
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 219058

新着2020/05/27 UP

独自の技術が強みの製薬メーカーNEW!

品質保証(GMP)

仕事内容 ■医薬品製造における品質保証業務を行って頂きます。

<具体的には>
・製品の市場への出荷判定
・国内・海外製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理
・各種基準所・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務
・変更管理や異常逸脱処理対応
・海外関連会社との取り決めや契約
・品質情報(苦情等)対応
勤務地 兵庫県
年収 470万円~630万円
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お問い合わせ番号 : 218544

新着2020/05/27 UP

大手製薬メーカーの品質保証部門NEW!

品質保証

仕事内容 ■治験薬、医薬品のGMP管理業務ならびに薬制対応業務
勤務地 東京都、栃木県、静岡県
年収 450万円~950万円
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お問い合わせ番号 : 224061

新着2020/05/27 UP

バイオテクノロジー、抗体医薬を強みとする製薬会社NEW!

品質保証(GQP)

仕事内容 ■本社にて品質保証業務をご担当頂きます。
勤務地 東京都
年収 600万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 224335

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