【製薬業界】品質保証の求人情報1

【製薬業界】品質保証の全ての公開求人120件(非公開求人381件)

2020/11/27 UP

全星薬品工業株式会社

仕事内容	■同社にて品質保証業務全般をご担当いただきます。【具体的には】・GMPのもと原料調達から製造・出荷に至るまでの業務（補佐）・基準書類に沿った品質保証業務・当局や委託先からの監査対応業務（補佐）・製造記録及び試験記録の照査
勤務地	大阪府	年収	350万円～600万円

お問い合わせ番号： 242676

2020/11/27 UP

消化管検査薬に特化した製薬メーカー

品質保証・薬事管理

仕事内容	■主に製造所の医薬品の品質保証に関わる業務全般を担当頂きます。
勤務地	兵庫県	年収	350万円～550万円

お問い合わせ番号： 244684

2020/11/26 UP

大手外資系医薬品メーカー

品質保証（アジアパシフィック品質情報センターAPRC Investigator）

仕事内容	■アジアパシフィック地域で報告される製品品質苦情情報のアセスメント、現品調査及び関連業務【具体的には】 ■アセスメント・製品品質苦情情報のアセスメント、レベル判定及び適切な苦情カテゴリーの選択・苦情情報を調査の必要性を判断し、必要に応じて適切な製造所へ詳細調査を依頼・アジアパシフィック地域へ製品を供給する製造所と協働関係を構築し維持する・製品苦情の根本原因に関する調査に際し、追加情報が必要な場合は関連部署から補足情報を得る・現品での苦情調査が必要か否かを判断する・フォローアップ（例：ロット番号情報提供依頼や苦情現品返却依頼等）を行う際、必要に応じて（適正に製品を使用頂くための）教育的情報を含めたコミュニケーションを顧客/関連部署へ行う ■現品調査・ラボに返却された苦情現品の受領作業を実施する •苦情現品の外観及び機能検査を行う •苦情現品の状況を基に、苦情レベルや苦情カテゴリー、詳細調査要否や詳細調査依頼に関して検討する •調査結果をグローバル苦情データベース及び関連するレコードに記録する •返却された苦情現品に関して、必要に応じて関係者から追加情報収集や現品で確認された事象に関する詳細情報の入手を行う •詳細調査が必要な場合、グローバル苦情データベースのレコードを適切な製造所/包装所にアサインし、苦情現品を送付する •完了した苦情調査結果を評価し、必要に応じて顧客への回答に関連する調査結果を特定する •苦情現品調査作業を円滑に進め、ラボ及び機器の清掃及び維持を行う ■関連業務・アジアパシフィック地域に製品を供給する製造所/包装所と協働し、タイムリーに苦情調査を行う・新製品の上市前に、発生する可能性のある製品苦情を特定し準備を行う・上市後の製品苦情モニタリングに貢献する・GQP/QMS省令を順守して業務を遂行する
勤務地	兵庫県	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 243782

2020/11/26 UP

国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質保証（GQP）

仕事内容	■品質保証（GQP）に関する業務をご担当いただきます。
勤務地	富山県 ■富山県	年収	400万円～600万円

お問い合わせ番号： 245755

2020/11/26 UP

天藤製薬株式会社

品質保証（GQP）

仕事内容	■GQP業務全般をご担当頂きます。＜具体的には＞・品質情報の対応（お客様から製品の品質に関する問合せへの回答作成等の対応）・社内外との交渉業務・製剤、原材料等の製造所に関する管理監督業務（製造所の実地や書面調査、品質確保に関する取決めの締結、変更・逸脱発生の際の対応等）・その他GQP 業務（市場出荷、手順書作成、文書管理等） ※将来的に業務内容が変更となる可能性があります。
勤務地	大阪府	年収	350万円～500万円

お問い合わせ番号： 227351

2020/11/26 UP

マーケットシェア50％超えのニッチトップメーカー

品質保証（GMP）

仕事内容	■変更管理、逸脱の管理、バリデーション、変更管理、出荷管理等に関する業務 ※将来的に変更になる可能性があります
勤務地	京都府 ※将来的に変更になる可能性があります	年収	357万円～592万円

お問い合わせ番号： 198161

2020/11/26 UP

アイリスオーヤマ株式会社

医療機器品質保証※運営責任者候補

仕事内容	■同社にて医療機器関連商品の販売を行っていくために、国内品質業務運営責任者候補として業務を行っていただきます。【具体的には】 (1)医療機器の品質確保に伴う業務 (2)品質不良発生時の各種対応
勤務地	大阪府心斎橋オフィスへの配属予定です。	年収	450万円～700万円

お問い合わせ番号： 245825

2020/11/26 UP

医薬用、食品・工業用、診断薬用酵素剤の製造ならびに販売

品質保証（酵素）

仕事内容	■同社の品質保証業務全般をご担当いただきます。【具体的には】医薬品製造管理者(薬剤師資格所有者)
勤務地	愛知県	年収	500万円～700万円

お問い合わせ番号： 218566

2020/11/26 UP

株式会社ツムラ

品質保証

仕事内容	＜職務内容＞ ■GMP関連業務・製品の製造所出荷可否判定・逸脱管理・製造方法・試験法・規格等の変更管理・査察、監査への対応・GMP文書管理 ■工場薬事関連業務・一変申請、軽微変更届時の製造方法・試験法・規格等の作成
勤務地	茨城県	年収	450万円～700万円

お問い合わせ番号： 237061

2020/11/26 UP

米系最大手製薬メーカー

Quality Operations（GQP）

仕事内容	同社の本社にて品質保証業務に従事頂きます。
勤務地	東京都	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 245699

2020/11/25 UP

皮膚科領域と外用剤に特化した医薬品メーカー

品質保証担当（GQP）

仕事内容	同社製品における一変や適合性調査などにおいて、CMCの知識に基づいた薬事を含め、GQP／QMS省令に基づいた品質確保の業務を推進いただける方を募集します。（これまでのご経験によっては、グループマネージャーをサポートいただく管理職としての採用もあり）【具体的には】 ■一変プロジェクトマネジメント ■GMP適合性調査準備対応 ■GQP業務全般　・品質契約作成　・製造所管理と監査　・変更管理における薬事的評価等 ■開発品の商用化における品質保証面での参画 ■製造法・試験法技術移管サポート　　等
勤務地	大阪府	年収	550万円～1080万円

お問い合わせ番号： 245272

2020/11/25 UP

消化管検査薬に特化した製薬メーカー

品質保証・薬事管理

仕事内容	■主に製造所の医薬品の品質保証に関わる業務全般を担当頂きます。
勤務地	兵庫県	年収	350万円～500万円

お問い合わせ番号： 245724

2020/11/25 UP

パイプラインが豊富な大手製薬メーカー

信頼性品質保証担当者（品質保証担当者（GQP)）

仕事内容	■同社の医薬品等に関するGMP／GDP等の管理業務を行います。
勤務地	東京都	年収	500万円～900万円

お問い合わせ番号： 226140

2020/11/24 UP

医薬用、食品・工業用、診断薬用酵素剤の製造ならびに販売

品質保証（酵素）

仕事内容	■同社の品質保証業務全般をご担当いただきます。【具体的には】 1.医薬品製造管理者(薬剤師資格所有者)
勤務地	愛知県	年収	400万円～600万円

お問い合わせ番号： 195178

2020/11/24 UP

精神科・神経科領域を強みに持つジェネリックメーカー

品質保証（QA）

仕事内容	■同社工場のSQA課（品質保証担当）を担当し、品質保証体系を維持・改善する。 ■工場内の関連部署と信頼関係を構築し、GMP遵守レベルを向上させる。
勤務地	兵庫県	年収	400万円～700万円

お問い合わせ番号： 197427

品質保証公開求人120件／非公開求人381件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

2020/11/24 UP

武田薬品工業株式会社

品質保証（ワクチン／Quality System）

仕事内容	ワクチンの品質保証業務を担当いただきます。【具体的には】 ●新製品にかかわる品質保証業務 ●逸脱・ OOS / OOT ・変更の管理業務 ●SOP管理業務 ●継続的改善等のプロジェクト業務　など＜Novavax社と武田薬品による日本における新型コロナウイルス感染症ワクチンに関する提携について＞ https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2020/20200807-8192/
勤務地	山口県	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 241174

2020/11/24 UP

武田薬品工業株式会社

品質保証担当者

仕事内容	■光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。＜アシュアランス系業務＞・逸脱管理、ショップフロア QA （現場作業を直接監視・監督）、バッチレコードを含む書類の照査、出荷判定など＜システム系業務＞・変更管理、バリデーション、設備のクオリフィケーション、コンピュータシステムバリデーション(データインテグリティに関する工場統括業務を含む)、サプライヤーの適格性評価　等＜コンプライアンス系業務＞・国内外当局・販社による査察・監査マネジメント、アニュアルプロダクトレビュー（プロダクトクオリティーレビュー）の作成、国内外当局からの照会事項対応、Quality Matrix （米国FDAの要求事項）、苦情処理　等＜対象製品＞無菌注射剤、原薬／固形製剤、麻薬製剤／ワクチンなど ※業務範囲は光工場のすべての生産部門及び試験部門で、適性とご経験を考慮した上でご担当いただきます
勤務地	山口県	年収	500万円～1000万円

お問い合わせ番号： 225586

2020/11/24 UP

東証一部上場、フッ素化合物分野のリーディングカンパニー

品質保証

仕事内容	医薬品原薬等の製造管理や品質管理（GMP管理）の補佐をご担当いただきます。【具体的には】・GMP品質保証業務・GMP文書類の作成、承認・FDAをはじめとした当局やユーザーの監査対応・原料メーカーへの監査　等
勤務地	大阪府	年収	400万円～600万円

お問い合わせ番号： 244462

2020/11/24 UP

麻酔薬・消毒薬のスペシャリティファーマ

品質保証（GQP）

仕事内容	■同社にて品質保証業務をご担当頂きます。
勤務地	大阪府大阪府大阪市	年収	550万円～800万円

お問い合わせ番号： 243819

2020/11/20 UP

東証一部の医薬品メーカーを親会社とする後発医薬品メーカー

品質保証

仕事内容	■同社茨城工場にて、GMP業務に係る品質保証業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応 ■GMP適合性調査等への準備や書類作成 ■出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査
勤務地	茨城県	年収	410万円～700万円

お問い合わせ番号： 244854

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