【製薬業界】品質保証の全ての公開求人118件(非公開求人374件)
| 仕事内容 | 同社の品質保証部にて医薬品原薬の品質保証業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理) ■医薬品製造に係る監査対応、客先対応 ■海外製造所の管理（ヨーロッパ・アジア等） ■新製品の立ち上げ(PVなど) ※国内・海外出張があります |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福岡県 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 236389
| 仕事内容 | ■同社の製造管理及び品質管理の統括業務をご担当頂きます。 ※同社の製造製品を外部へ持ち出す為の最終チェックを担います。 【具体的には】 ■GMP、GQP、QMS、FSSCの適正な運用（文書の制定及び改訂） ■製販業者との連携（査察対応など） ■県、PMDA、FDAとの連携（適合性調査対応など） ■MSDS、仕様書といった各種書類の作成 など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 500万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 235780
| 仕事内容 | 医薬品品質保証部にて、同社で受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ・バリデーション（工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること） ・変更管理、逸脱管理（検証した状態から外れる場合の対応） ・自己点検、教育訓練 ・出荷判定 ・文書管理、年次品質照査、供給者管理 等 ・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岐阜県 岐阜県 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 369342
| 仕事内容 | 医薬品品質保証部にて、同社で受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ・バリデーション（工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること） ・変更管理、逸脱管理（検証した状態から外れる場合の対応） ・自己点検、教育訓練 ・出荷判定 ・文書管理、年次品質照査、供給者管理 等 ・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岐阜県 岐阜県 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 370266
| 仕事内容 | ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の品質管理業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岐阜県 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 339643
| 仕事内容 | ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の品質保証業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岐阜県 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 339638
| 仕事内容 | ■同社の製造管理薬事職として、業務を行って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 400万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 202294
| 仕事内容 | 同社の品質保証部にて下記業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務 ・出荷管理に関わる業務 ・製販との連絡に関わる業務 ・承認書と記録の齟齬調査 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 岸和田工場・研究所、和泉工場 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 259541
| 仕事内容 | ■医薬品製造におけるGMP管理全般に従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造業許可の維持管理業務経験 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献 ・GMP適合性調査対応 ・GMP文書管理 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 |
年収 | 450万円～630万円 |
お問い合わせ番号 ： 279186
| 仕事内容 | 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福岡県 九州工場、第二九州工場 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 299815
| 仕事内容 | 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 三田工場 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 310831
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・GMPの統括管理に関する事項 ・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項 ・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・製造業の業許可に関する事項 ・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・品質保証の観点からのGMP推進業務 ・GMP上の業務改善推進 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 富山県 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 362430
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・関連製造所の管理・監督（確認調査、取決め、変更・逸脱管理）に関する業務 ・製造プロセスの稼働性能及び製品品質のマネジメントレビュー業務 ＜具体的には＞ ・マネジメントレビューの作成と報告 ・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝 ・その他GQPに関わるドキュメントの作成 ・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 富山県 |
年収 | 450万円～720万円 |
お問い合わせ番号 ： 362779
| 仕事内容 | ■医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・ GMP記録の作成及び照査 ・ 原材料メーカー、外部試験機関の供給管理 ・ 品質マネジメントシステムの構築及び改善 ・ GMP教育訓練 ・ 国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務 など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。 ◆ 変更管理の評価 ・変更管理の窓口として関係部署・委託先とのコミュニケーション、進捗管理、出荷判定など ◆ 逸脱調査と有効なCAPA立案 ・逸脱、トラブル時の窓口、関係部署・委託先とのコミュニケーション、出荷までの進捗管理 ◆データインテグリティ ・DI方針の策定（向上・改善に向けた取り組み） ◆製造現場の品質点検 ◆薬事関連業務 ・会社役員変更や構造設備変更時の当局資料の作成 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 560万円～720万円 |
お問い合わせ番号 ： 379022
| 仕事内容 | 品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県、東京都 ■富山県・東京都 |
年収 | 300万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 329254
| 仕事内容 | 品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県、東京都 ■富山県・東京都 |
年収 | 300万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 329253
| 仕事内容 | 以下の業務をご担当いただきます。 ■医薬品のGMP品質保証／GQP品質保証業務 ■原材料メーカー査察、製造所監査業務、変更管理、文書管理、逸脱 ■調査、品質情報処理、製造販売業者および行政の査察対応 等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 340万円～425万円 |
お問い合わせ番号 ： 246248
| 仕事内容 | ■薬事法に基づいた製造と品質の管理／製造元や原料の販売元への監査を担当します。 【具体的には】 ・自社製造工程の品質保証業務 ・生産委託先の品質保証業務 ・GMP、GQP文書改訂業務 ・品質試験業務（理化学試験、微生物試験） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 400万円～470万円 |
お問い合わせ番号 ： 332871
| 仕事内容 | ■品質保証業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ■品質問題の早期発見、適切な改善 ■海外・国内工場とのやり取り（デザイン確認、製造管理、出荷判定） ■各種書類作成（社内資料、仕様書（英語）、薬事申請、国内許可申請） ■クレームに対しての商品検証 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 331885
| 仕事内容 | ■医薬品原薬の品質保証業務を担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 1020万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 336032
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