【製薬業界】品質保証の全ての公開求人108件(非公開求人343件)
| 仕事内容 | ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。 ■GMP関連業務 出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など。 ※入社後お願いする業務は、出荷判定、逸脱管理、品質情報対応、防虫管理、年次レビュー作成のどれかをメインにご担当いただく事を想定しています。 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福島県 |
年収 | 350万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 394344
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・非臨床試験のQA業務 ・試験施設や機器の維持管理状況の調査 ・試験操作手順の調査 ・試験計画書および報告書の調査 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 |
年収 | 266万円～350万円 |
お問い合わせ番号 ： 289908
| 仕事内容 | OTC等の製造販売業者において日常的な品質保証業務（主にGQP）を担当していただきます。 製造業者における適切な品質管理業務の維持・改善を推進し、製品品質の維持、向上に貢献していただきます。 【主な職務内容】 ・製品の製造委託先に関する品質保証業務 -適切な品質の製品の市場出荷 -品質情報（苦情）対応 -逸脱・工程異常対応 -変更管理対応 -製造所の監査 -研究開発段階における品質保証事項の確認・評価・調整 -製造販売承認書届出前後の対応（一変、軽微） ・行政立入調査対応・回収対応 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 830万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 413570
| 仕事内容 | ■医薬品製造管理者として以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・医薬品製造管理業務 ・逸脱対応、文書管理、査察・監査対応など |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 407084
| 仕事内容 | 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福岡県、茨城県、兵庫県 九州工場、第二九州工場、三田工場、三田工場、鹿嶋工場 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 405681
| 仕事内容 | 品質保証業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 栃木県 |
年収 | 430万円～550万円 |
お問い合わせ番号 ： 413311
| 仕事内容 | ■製品が適正に製造されているかの確認、保証業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 愛知県 |
年収 | 300万円～350万円 |
お問い合わせ番号 ： 413522
| 仕事内容 | ■医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・ GMP記録の作成及び照査 ・ 原材料メーカー、外部試験機関の供給管理 ・ 品質マネジメントシステムの構築及び改善 ・ GMP教育訓練 ・ 国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務 など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。 ◆ 変更管理の評価 ・変更管理の窓口として関係部署・委託先とのコミュニケーション、進捗管理、出荷判定など ◆ 逸脱調査と有効なCAPA立案 ・逸脱、トラブル時の窓口、関係部署・委託先とのコミュニケーション、出荷までの進捗管理 ◆データインテグリティ ・DI方針の策定（向上・改善に向けた取り組み） ◆製造現場の品質点検 ◆薬事関連業務 ・会社役員変更や構造設備変更時の当局資料の作成 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 560万円～720万円 |
お問い合わせ番号 ： 379022
| 仕事内容 | ■品質保証業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ■品質問題の早期発見、適切な改善 ■海外・国内工場とのやり取り（デザイン確認、製造管理、出荷判定） ■各種書類作成（社内資料、仕様書（英語）、薬事申請、国内許可申請） ■クレームに対しての商品検証 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 331885
| 仕事内容 | ■GMP下で、サイトQAとして医薬品原薬・化成品の品質保証業務を担当していただきます。※将来の管理職候補 【具体的には】 ■判定業務（出荷）及び照査 ■使用許可（原料、中間体） ■サプライヤー監査 ■システム文書確認、承認、レビュー作業 ■自己点検／内部監査 ■システム会議運営、参画 ■審査対応（顧客監査、JQP定期審査） ■苦情対応業務（WF含む）／社内品質対応業務（WF含む） ■逸脱／変更管理対応業務 ■GMP関連業務の維持、管理（バリデーション、安定性モニタリング、品質照査） ■顧客対応業務（監査、調査書、仕様書）等 【特徴】 ■業務は一定の裁量の下、ご自身の考えや判断のもと業務を遂行していただける環境です。 ■業務に関して、ルーチンワークに加えて、昨今の医薬品にまつわる品質問題を受け、取引する顧客からのリクエストは多種多様になっています。 様々なニーズに対して、背景や本質を掴み、同社のリソースの中で、要求水準を満たす回答を作成する等、非定型な業務もあります。 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 550万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 333995
| 仕事内容 | 品質保証業務全般を担当します。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 在宅勤務制度あり |
年収 | 500万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 314380
| 仕事内容 | ■医薬品原薬の品質保証業務を担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 ■アクセス 東急電鉄東急田園都市線高津駅 徒歩15分 JR南武線武蔵溝ノ口駅 徒歩15分 東急電鉄東急大井町線溝の口駅 徒歩15分 溝口駅・武蔵溝ノ口駅より無料バス5分 |
年収 | 1020万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 336032
| 仕事内容 | ■医薬品原薬の品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等) ■品質クレームへの対応 ■当局及び顧客からの査察対応 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 ■アクセス 東急電鉄東急田園都市線高津駅 徒歩15分 JR南武線武蔵溝ノ口駅 徒歩15分 東急電鉄東急大井町線溝の口駅 徒歩15分 溝口駅・武蔵溝ノ口駅より無料バス5分 |
年収 | 650万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 338661
| 仕事内容 | ■同社の大阪本社にて医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務。 【具体的には】 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 480万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 234631
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進 ・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等 ・製造委託先管理業務の推進と業務改善 ・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ・製造委託先のGMP向上支援 ・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ■海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進 ■アライアンス先との強固な連携維持 ・業務への慣れに応じ、在宅勤務を活用したフレキシブルな勤務の実現が可能です ・医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます ・海外のグループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきたいと考えています |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、神奈川県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 360586
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization ・グローバル組織への変化の推進 ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 ・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 ・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ■当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ■製造所等のGMP/GDP監査 ■新規PJへの品質保証分野からの参画 ■品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 321611
| 仕事内容 | ■医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。 分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します（LC-MS／MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）。 ※より職務内容の詳細／企業の魅力等を聞きたいなどございましたら、カジュアル面談もご相談可能でございます。 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 347739
| 仕事内容 | 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【具体的には】 ・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務 （製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等） ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで） |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 507万円～912万円 |
お問い合わせ番号 ： 302447
| 仕事内容 | ■医薬品部門の品質管理・品質保証業務を⾏っていただきます。 【具体的には】 1．医薬 GMP・医薬品質マネジメントシステム（PQS）の構築・運用・改善業務 2．製造現場における品質改善および CAPA 対応 3．監査業務（サプライヤー監査・顧客監査対応） |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 |
年収 | 350万円～530万円 |
お問い合わせ番号 ： 302152
| 仕事内容 | ■同社の品質保証担当者として、同社の医薬品原薬の品質保証業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・品質試験のデータの抽出 ・品質基準のチェック ・試験データの記録、確認 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 神奈川県 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 297280
あなたのご希望に合う求人は見つかりましたか？
無料転職支援サービスを活用すれば、非公開求人とも出会えます。
人員戦略を競合に知られたくない、応募殺到を防ぎたいとった理由により、製薬業界各社は、求人を非公開にする場合が多いです。製薬業界の非公開求人は公開求人の3～4倍程度存在すると言われています。
- ネット上の求人からではわからない年収の上がり幅や残業時間、出張頻度などの情報がわかる
- あなたのご希望に合う求人（非公開求人含む）が今後出た際にすぐに連絡をもらえる
- ご希望により、応募企業に合わせた応募書類や面接の対策を受けられる
条件から求人を探す
公開求人108件
製薬メーカーの他職種のページを見る
公開求人数1694件-
研究職
-
臨床開発
-
CMC/製造
-
MR/マーケ/学術
-
ファーマコビジランス/PMS
-
事業開発・ライセンシング
Answersとは
Answersは製薬業界専門の転職サイト。長年の実績と製薬企業各社との太いパイプを活かし、製薬業界の求人を豊富に取りそろえています。
あなたの転職活動を
お手伝いします
求人紹介から職歴書・面接対応、各種調整まで。転職支援であなたの転職を有利にします。
Answersは東証プライム市場上場の(株)クイックが厚労省の許可を受けて運営しています。
Answers（アンサーズ）を運営する（株）クイックは、個人情報保護に取り組む企業を示すプライバシーマークを取得しています。
