【製薬業界】品質保証の求人情報3

【製薬業界】品質保証の全ての公開求人108件(非公開求人343件)

情報確認日2025/07/04

テュフズードジャパン株式会社

仕事内容	■体外診断用医療機器もしくは医療機器・医療用具においての非能動医療機器に関する国内外の法規制（欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど）及び国際（地域）規格への適合性評価（ISO13485、EN、JISなど）、実地審査、技術文書評価をご担当いただきます。【具体的には】・規則に則った医療機器・医療用具の製造ができているか、製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックします。・確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証を取得します。【魅力】・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます・グローバルの同社社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます【キャリアパス】・入社後、海外トレーニングを受講（年2、3回海外研修あり、期間：2週間～1カ月）。日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。・その後は審査官としての専門性を高める、審査員を束ねる管理職（AMP／NAMマネージャー）としてキャリア形成が可能です。 ※主たる審査手法は現場訪問のため出張が伴います。顧客の工場が海外にある場合は海外出張するケースもあります。 ※一部、在宅又はオフィスで行うリモート審査もあります。 ※研修は海外にて1カ月実施致します。
勤務地	東京都、大阪府 ※フルリモート相談可能	年収	500万円～850万円

お問い合わせ番号： 337343

情報確認日2025/07/03

動物薬中心に事業展開する製薬メーカー

品質保証（管理職）

仕事内容	■工場内での製造及び品質管理に関する以下の業務に対応します。【具体的には】・細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、小分け分注等、製剤化の製造記録類確認照査・動物試験を含む試験検査を主にした基準書類管理や記録類確認照査・医薬品製造業許可や承認申請書整備など薬事関連業務
勤務地	茨城県	年収	900万円～

お問い合わせ番号： 431859

情報確認日2025/07/03

日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー

品質保証担当（OTC医薬品）

仕事内容	OTC医薬品・医薬部外品（薬用化粧品含む）のGQP業務を担当いただきます。
勤務地	東京都	年収	550万円～950万円

お問い合わせ番号： 431796

情報確認日2025/07/01

日系大手製薬メーカー

品質戦略企画担当者

仕事内容	■下記業務をご担当いただきます。（主にグローバルの変更管理を担っていただくポジションです）・プロダクトクオリティ本部におけるグローバル事務局業務（品質委員会、変更管理、文書管理など）・グローバルに跨るクオリティ関連のシステム（品質イベントシステムほか）導入などのデジタル化プロジェクト、スマートマニュファクチャリングの推進・グローバルにおける品質向上プロジェクト推進（データインテグリティ、GDP）・新製品導入プロジェクト推進・その他規制要件対応、医薬品品質システムの構築、社内外関係部門との調整など
勤務地	東京都	年収	700万円～950万円

お問い合わせ番号： 431359

情報確認日2025/07/01

日系大手製薬メーカー

品質保証担当者

仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品製造販売業の品質保証業務（GQP） ■国内外の製造所の管理・監督（取決め、監査など） ■新製品導入プロジェクトへの参画（規制要件対応、医薬品品質システムの構築、社内外関係部門との調整など）
勤務地	東京都	年収	750万円～1200万円

お問い合わせ番号： 431356

情報確認日2025/06/30

大手グループ会社の医薬品受託メーカー

品質保証（無菌製剤）

仕事内容	■同社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。【具体的には】・工場内GMP管理に関する企画および管理・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理・製造所出荷判定業務・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等）・GMP管理に伴う記録照査、文書管理・その他工場品質管理全般に関する事項
勤務地	大阪府	年収	500万円～800万円

お問い合わせ番号： 431033

情報確認日2025/06/18

明治薬品株式会社

薬剤師

仕事内容	■薬剤師として、以下の業務を担当いただきます。・医薬品、医薬部外品等の品質保証・医薬品のGMP管理・薬事申請書類の作成等・外資系製薬メーカーや国内大手製薬メーカーからの受託業務が中心となります。
勤務地	富山県	年収	376万円～610万円

お問い合わせ番号： 258655

情報確認日2025/06/16

専門領域特化型スペシャリティファーマ

品質保証（GQP）

仕事内容	品質保証業務全般を担当します。
勤務地	東京都在宅勤務制度あり	年収	500万円～1200万円

お問い合わせ番号： 314380

情報確認日2025/06/16

大手商社を親会社とする、化学品・医薬品の専門商社

品質保証（管理職又は管理職候補）

仕事内容	■医薬品原薬の品質保証業務を担当いただきます。
勤務地	神奈川県 ■アクセス東急電鉄東急田園都市線高津駅徒歩15分 JR南武線武蔵溝ノ口駅徒歩15分東急電鉄東急大井町線溝の口駅徒歩15分溝口駅・武蔵溝ノ口駅より無料バス5分	年収	1020万円～1300万円

お問い合わせ番号： 336032

情報確認日2025/06/16

大手商社を親会社とする、化学品・医薬品の専門商社

品質保証

仕事内容	■医薬品原薬の品質保証業務を担当いただきます。【具体的には】 ■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等) ■品質クレームへの対応 ■当局及び顧客からの査察対応
勤務地	神奈川県 ■アクセス東急電鉄東急田園都市線高津駅徒歩15分 JR南武線武蔵溝ノ口駅徒歩15分東急電鉄東急大井町線溝の口駅徒歩15分溝口駅・武蔵溝ノ口駅より無料バス5分	年収	650万円～850万円

お問い合わせ番号： 338661

情報確認日2025/06/16

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質保証（GQP）

仕事内容	■同社の大阪本社にて医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務。【具体的には】・製品の市場への出荷・ＧＭＰ適合の確認・品質に関する苦情処理・品質欠陥に係る処理　など国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。
勤務地	大阪府	年収	480万円～1200万円

お問い合わせ番号： 234631

情報確認日2025/06/16

大手医薬品メーカー

Site Data Leader

仕事内容	■下記業務をご担当いただきます。・製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括・グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化
勤務地	兵庫県	年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇

お問い合わせ番号： 367154

情報確認日2025/06/16

住商ファーマインターナショナル株式会社

信頼性保証部製造管理※管理職採用の可能性有

仕事内容	専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。【具体的には】・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）・品質システムに従った業務の遂行・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）
勤務地	東京都	年収	507万円～912万円

お問い合わせ番号： 302447

情報確認日2025/06/16

武州製薬株式会社

品質保証／バリデーション責任者候補

仕事内容	入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。その後、同社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。【主な業務内容】 ■出荷判定 ■逸脱管理 ■変更管理　 ■文書管理 ■教育 ■業者管理 ■品質情報対応 ■バリデーション管理 ■自己点検 ■防虫管理 ■年次レビュー作成など
勤務地	埼玉県美里工場	年収	400万円～750万円

お問い合わせ番号： 398367

情報確認日2025/06/16

技術力の高いジェネリックメーカー

品質保証（GQP）／委託先製造所の管理・監督要員

仕事内容	以下の業務をご担当いただきます。・GQP／GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理の対応・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務（訪問監査［国内・海外］、取決め、変更、異常逸脱管理等）・医薬品製造販売承認書の変更管理（薬事対応）
勤務地	大阪府	年収	400万円～600万円

お問い合わせ番号： 398253

品質保証公開求人108件／非公開求人343件

ネット公開されない製薬企業各社の求人、非公開求人とは？

情報確認日2025/06/16

全星薬品工業株式会社

品質保証（担当者）

仕事内容	同社の品質保証部にて下記業務に従事して頂きます。【具体的には】・製造指図記録・試験記録の照査・GMP文書の改訂・製品品質の照査記録の作成・変更・逸脱等GMPイベント管理・当局や受託先からの監査対応・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務・出荷管理に関わる業務・製販との連絡に関わる業務・承認書と記録の齟齬調査
勤務地	大阪府岸和田工場・研究所、和泉工場	年収	400万円～600万円

お問い合わせ番号： 259541

情報確認日2025/06/16

室町ケミカル株式会社

品質保証（医薬品）

仕事内容	同社の品質保証部にて医薬品原薬の品質保証業務に従事して頂きます。【具体的には】 ■医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理) ■医薬品製造に係る監査対応、客先対応 ■海外製造所の管理（ヨーロッパ・アジア等） ■新製品の立ち上げ(PVなど) ※国内・海外出張があります
勤務地	福岡県	年収	390万円～500万円

お問い合わせ番号： 236389

情報確認日2025/06/13

動物薬中心に事業展開する製薬メーカー

本社品質保証課

仕事内容	実務担当者として以下をご担当いただきます。＜具体的には＞（１）GQP関連業務　　手順書に基づく業務：GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等（２）自社工場製造業（GMP）との連携業務及びGMPレベルアップ推進（３）医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務（４）定期GMP適合性調査に関する申請業務
勤務地	東京都	年収	400万円～600万円

お問い合わせ番号： 428291

情報確認日2025/06/11

大手調剤グループのジェネリック医薬品メーカー

品質保証

仕事内容	■同社の品質保証担当者として従事いただきます。
勤務地	茨城県筑波北部工業団地内	年収	400万円～850万円

お問い合わせ番号： 292841

情報確認日2025/06/11

医薬品メーカー傘下の後発医薬品メーカー

品質保証

仕事内容	■GMP業務に係る品筆業務を担当。
勤務地	茨城県	年収	360万円～790万円

お問い合わせ番号： 258027

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