【製薬業界】品質保証の全ての公開求人118件(非公開求人374件)
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・工場で製造した製品の品質保証業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など） ・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する ・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する ・行政査察の準備や対応を行う その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 |
年収 | 700万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 364580
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・品質マネジメントシステムの運営と継続的改善(逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、品質情報、製品品質照査、自己点検、回収等） ・医薬品の工場出荷判定に関する業務 ・GMP（医薬品の製造管理及び品質管理）に係る行政、関係会社および製造販売業者等との窓口に関する業務 ・GMP関連記録書の照査 ・コンピュータ化システムの管理 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 385397
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・工場で製造した製品の品質保証業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など） ・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する ・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する ・行政査察の準備や対応を行う その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 338666
| 仕事内容 | 医療機器製造業の品質保証に関する業務全般をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・品質マネジメントシステムの維持 ・QMS省令、ISO13485等の規格適合維持 ・品質問題対応業務 ・社内変更管理に対する事務局 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 長野県 |
年収 | 350万円～490万円 |
お問い合わせ番号 ： 342270
| 仕事内容 | ■同社の医療機器製品において品質保証業務全般をご担当いただきます 【具体的には】 ・品質マネジメント業務 ・安全管理業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、大阪府 |
年収 | 379万円～770万円 |
お問い合わせ番号 ： 356696
| 仕事内容 | ■品質保証担当者として、以下の業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■GMP業務全般、薬機法対応等 ■原料・製品等の品質試験 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山形県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 263231
| 仕事内容 | ■品質保証担当者として、以下の業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■GMP業務全般、薬機法対応等 ■原料・製品等の品質試験 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山形県 |
年収 | 350万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 384811
| 仕事内容 | 以下の品質保証業務を担当頂きます。 ・開発プログラムのGMP遵守状況の監視 ・製造方法・試験方法の承認 ・治験薬出荷（製造記録照査を含む） ・治験薬製造における変更管理 ・治験薬製造における逸脱・OOS/OOT・苦情の調査 ・サプライヤーに対するGMP監査ならびに品質契約の締結 ・継続的な品質システムの改善 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 600万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 401290
| 仕事内容 | ■BCGワクチンやツベルクリン、抗悪性腫瘍剤（膀胱がん用）イムノブラ ダー等の製品について、GMP品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・品質保証業務全般、GMP手順で定められた業務 ・SOPの作成、改定 ・国内業態許可の管理 ・資材業者・供給者管理業務 ・製造業者の管理監督、品質情報の処理（マニュアル）、SOP作成と改訂、国内業態許可の管理、監査業務、CAPA管理、バリデーション（検証業務）等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 西武バス 清瀬駅南口2のりばから バス停「梅園」下車 徒歩3分 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 374176
| 仕事内容 | 品質保証業務全般を担当します。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 在宅勤務制度あり |
年収 | 800万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 401147
| 仕事内容 | 品質保証業務に従事します。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 入社に際し、転居が必要な場合は引っ越し費用等の補助があります。（規定あり） |
年収 | 480万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 281622
| 仕事内容 | ・文書管理業務（手順書類の作成 ・改訂、関連部署の支援） ・記録類の照査・変更管理、逸脱等の処理対応 ・社内外の監査業務 ・その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、神奈川県 ・初任地は神奈川（原薬）、東京（本社GQP）のいずれかとなります。将来的な転勤もジョブローテーションの一環としてございます。 |
年収 | 500万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 299109
| 仕事内容 | ＜部署業務内容＞ 1、品質取り決め業務 2、変更管理業務 3、苦情処理業務 4、監査業務 5、文書管理業務 6、品質教育の実施 7、リスクマネジメントの運用管理 8、会議体の運営(事務局業務) 9、コンピュータ化システムの維持管理 等 ＜応募者の業務内容＞ ・担当業務のコーディネート、指示、調整 ・社外品質文書(法規制)の管理 ・品質保証会議、GQP会議等の運営 ・社内外製造業者・供給者の監査実施 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 700万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 291770
| 仕事内容 | ■品質保証業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・ラボ情報管理システム（LIMS）および製造支援システム（MES）を用いた記録の照査 ・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査 ・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 351886
| 仕事内容 | ■品質保証業務に従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 760万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 375848
| 仕事内容 | ・GQP 品質保証活動を確実に実施し、確立された方針／手順、グローバル要件、および適用されるすべての規制の範囲内で活動が行われるようにする。 ・GQP 業務をサポートする強固な現地手順を確立し、維持する。 ・効果的で強固な品質マネジメントシステムが実施されていることを確認するため、製造現場を管理し、製造現場と密接に連携する。 ・製造現場の逸脱、重要な調査、変更管理を製造販売承認保持者として、オペレーション部門やグローバル部門を含む技術部門との強力な連携を通じて管理する。 ・薬事申請更新、新製品申請、上市に伴う変更管理業務をサポートする。 ・製造施設の定期的なGMP監査をサポートする。 ・製造拠点の年次製品レビューのレビューをサポートする。 ・日本薬局方をはじめとするコンペンデンシャルの更新や変更に伴うコンプライアンス活動の支援。 ・規制要件および規制通知に関連する品質およびコンプライアンス活動をサポートする。 ・新規外部パートナーの事前承認のための品質デューデリジェンス活動を実施する。 ・様々なビジネス取引において、品質活動をサポートし、外部パートナーに関与する。 ・製造販売承認更新のためのGQP規制検査をサポートする。 ・薬事、ファーマコビジランス、現地及びグローバル製造拠点を含むステークホルダーと機能横断的に協働し、製品のコンプライアンスと安定供給のためのGQP活動をサポートする。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | ～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 390409
| 仕事内容 | 同社で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都、栃木県、静岡県 |
年収 | 450万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 224061
| 仕事内容 | ワクチン、バイオ医薬品の製造及び品質保証（GMP）に関わる業務を行います。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 400万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 279034
| 仕事内容 | ■同社の埼玉工場にて、品質保証業務を主に担当します。 【具体的には】 ・製造記録指図書の発行と照査業務 ・製品の出荷判定業務 ・逸脱管理、文書管理、変更管理等の業務 ・業者監査対応業務 ・品質情報対応業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 400万円～550万円 |
お問い合わせ番号 ： 296763
| 仕事内容 | ■足利工場にて、品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 ・GMP適合性調査等の監査・査察対応 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 栃木県 |
年収 | 410万円～860万円 |
お問い合わせ番号 ： 388911
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