【製薬業界】品質保証の全ての公開求人132件(非公開求人418件)
| 仕事内容 | ■医薬品原薬の品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等) ■品質クレームへの対応 ■当局及び顧客からの査察対応 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 650万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 338661
| 仕事内容 | ■GMP下で、サイトQAとして医薬品原薬・化成品の品質保証業務を担当していただきます。※将来の管理職候補 【具体的には】 ■判定業務（出荷）及び照査 ■使用許可（原料、中間体） ■サプライヤー監査 ■システム文書確認、承認、レビュー作業 ■自己点検／内部監査 ■システム会議運営、参画 ■審査対応（顧客監査、JQP定期審査） ■苦情対応業務（WF含む）／社内品質対応業務（WF含む） ■逸脱／変更管理対応業務 ■GMP関連業務の維持、管理（バリデーション、安定性モニタリング、品質照査） ■顧客対応業務（監査、調査書、仕様書）等 【特徴】 ■業務は一定の裁量の下、ご自身の考えや判断のもと業務を遂行していただける環境です。 ■業務に関して、ルーチンワークに加えて、昨今の医薬品にまつわる品質問題を受け、取引する顧客からのリクエストは多種多様になっています。 様々なニーズに対して、背景や本質を掴み、同社のリソースの中で、要求水準を満たす回答を作成する等、非定型な業務もあります。 |
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| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 550万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 333995
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization ・グローバル組織への変化の推進 ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 ・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 ・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ■当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ■製造所等のGMP/GDP監査 ■新規PJへの品質保証分野からの参画 ■品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 321611
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進 ・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等 ・製造委託先管理業務の推進と業務改善 ・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ・製造委託先のGMP向上支援 ・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ■海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進 ■アライアンス先との強固な連携維持 ・業務への慣れに応じ、在宅勤務を活用したフレキシブルな勤務の実現が可能です ・医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます ・海外のグループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきたいと考えています |
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| 勤務地 | 東京都、神奈川県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 360586
| 仕事内容 | ■同社の大阪本社にて医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務。 【具体的には】 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 |
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| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 480万円～870万円 |
お問い合わせ番号 ： 234631
| 仕事内容 | ■GMPに沿った品質保証業務に従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 群馬県 |
年収 | 518万円～1260万円 |
お問い合わせ番号 ： 372907
| 仕事内容 | ■同社にて品質保証業務を担当いただきます。 【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務 ・逸脱管理 ・バリデーション ・その他 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 群馬県 |
年収 | 520万円～1260万円 |
お問い合わせ番号 ： 370288
| 仕事内容 | 品質保証業務全般を担当します。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 在宅勤務制度あり |
年収 | 500万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 314380
| 仕事内容 | 総括製造販売責任者として、医薬品の品質と安全、そのすべてを管理します。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 1000万円～1500万円 |
お問い合わせ番号 ： 300323
| 仕事内容 | 1，製品製造所（製造委託先を含む）及び原薬製造所等の管理 ・製造業者等との取り決めを作成、照査する ・製造所、原薬製造所、サプライヤー等の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する （GMP／GDP等査察の実施） ・弊社製品に関する変更管理を確実に行うようリード／実行する。 ・製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。 2，HP （Human Pharma） Supply Japan における品質マネジメントシステム （QMS） の構築・維持 ・HP Supply Japan（特に物流センター）における QMS／GDP を管理する ・HP Supply Japan の他部門と協力し，local SOP とGlobal基準の調和を図る ・記録及び文書を適正に維持管理する ・弊社製品の品質照査を実施、確認、承認する ・KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する ・品質に関する問題の解決にあたる ・変更管理、査察、品質苦情、逸脱、 CAPA等におけるスケジュール管理をする。 3，弊社製品を市場へ出荷する ・製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に，市場への出荷を適正かつ円滑に行う ４．品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う ・市場からの品質苦情について調査・分析をリード／実行し、製造所に改善を指示して、進捗を把握する。 ・入手した品質情報，品質不良について，原因調査及びその評価を行い，改善策を策定する ・製品回収において，必要な対応を迅速に調整・実施する。 ・承認書と製造実態の調査をリード／実行し、製造所と協働してギャップを解消する。 等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 315808
| 仕事内容 | ■同社の品質保証担当者として従事いただきます。 | ||
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| 勤務地 | 茨城県 筑波北部工業団地内 |
年収 | 400万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 292841
| 仕事内容 | ■以下の品質保証業務をお任せします。担当工場やタイトルによって業務内容は多少異なります。 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ・各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務 ・変更管理や異常逸脱処理対応 ・品質情報対応 等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 450万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 260874
| 仕事内容 | 本ポジションは、グローバル製品供給におけるビジネスプロセスを管理・主導します。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 368004
| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 ・製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括 ・グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 367154
| 仕事内容 | 西神製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP， GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築） ・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理） ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務 ・製造所における監査対応業務、出荷判定業務 ・社内の海外製造所との品質改善活動 |
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| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 339839
| 仕事内容 | ■QA Specialistとして、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・ プロジェクト担当者との情報共有窓口 ・ 担当プロジェクトに関連する逸脱・OOS/OOT・変更の対応 ・ 出荷関連業務（製造記録照査を含む） ・ 委託先管理（サプライヤー及び委託先の評価、GMP・GCP 監査、品質契約の締結を含む） ・ 省令で定められている GMP 手順書の新規作成（苦情・回収、リスクマネジメント等） ・ 継続的な品質システムの改善対応 ・ 文書の維持管理（文書管理システムの運用管理） ・ GCP 関連業務（SOP 管理、GCP 施設監査を含む） |
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| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 620万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 342246
| 仕事内容 | ・文書管理業務（手順書類の作成 ・改訂、関連部署の支援） ・記録類の照査・変更管理、逸脱等の処理対応 ・社内外の監査業務 ・その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など） |
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| 勤務地 | 東京都、神奈川県 ・初任地は神奈川（原薬）、東京（本社GQP）のいずれかとなります。将来的な転勤もジョブローテーションの一環としてございます。 |
年収 | 500万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 299109
| 仕事内容 | ＜部署業務内容＞ 1、品質取り決め業務 2、変更管理業務 3、苦情処理業務 4、監査業務 5、文書管理業務 6、品質教育の実施 7、リスクマネジメントの運用管理 8、会議体の運営(事務局業務) 9、コンピュータ化システムの維持管理 等 ＜応募者の業務内容＞ ・担当業務のコーディネート、指示、調整 ・社外品質文書(法規制)の管理 ・品質保証会議、GQP会議等の運営 ・社内外製造業者・供給者の監査実施 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 700万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 291770
| 仕事内容 | ■品質保証業務に従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 760万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 375848
| 仕事内容 | ■品質保証業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・ラボ情報管理システム（LIMS）および製造支援システム（MES）を用いた記録の照査 ・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査 ・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 351886
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