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【製薬業界】品質保証の全ての公開求人97件(非公開求人309件)

非公開求人とは?

日系ジェネリックメーカー

品質保証(監査対応)

仕事内容 ■同社の品質保証部における監査業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■原薬メーカー/製造委託先への監査対応
■医薬品の品質保証業務(文書管理、GMP実地査察)
■海外査察への同行
■行政当局査察への対応
勤務地 群馬県
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 171610

外資製薬メーカー

Quality Systems & Compliance Specialist

仕事内容 ■国内自社工場における品質システムの改善プロジェクトへ参画
品質システムを改革するためのグローバルプロジェクトのプロジェクトリーダー並びにチームメンバーとともに本プロジェクトを推進し、グローバル基準の品質システムを展開し品質システムの強化に貢献いただきます。直近では、教育訓練システムの改革とサプライヤー等の外部業者の管理強化を中心に担当いただきます。
勤務地 埼玉県
埼玉県
年収 350万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 181365

東証一部上場企業グループの医薬品製造受託企業

品質保証

仕事内容 ■静岡工場における医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願いします。

【具体的には】
・医薬品製造業許可の維持管理
・新棟立ち上げのバリデーションからFDA/EMA対応まで
・GMP適合性調査対応
・GMP管理

■扱う薬剤:原薬、治験薬、最終製品:GMP
■担当する製剤の種類:錠剤、カプセル、ワクチン、原薬
■英語使用の有無:有
勤務地 静岡県
静岡
年収 450万円~630万円
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お問い合わせ番号 : 180370

外資製薬メーカー

品質保証

仕事内容 ■基準書類・文書類管理、教育訓練
■自己点検、監査・査察対応
■Quality Management System推進
■サプライヤー管理及び受託業者管理
■ワクチン関連業務、国家検定当局対応

【具体的には】
・OJTを中心としたトレーニングを受け、上記業務を主体的に実施する。
・常に薬事規制やGMPに関する知識を深めるよう努力し、実務に反映するとともに、品質及び薬事面でのコンプライアンスを維持向上するよう業務の改善に努める。
・積極的に担当業務の効率化、定型化を進め、手順書や各種雛形等を作成する。
勤務地 埼玉県
年収 400万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 186517

協和キリン株式会社

品質保証

仕事内容 ■GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネジメントもしくは業務推進

<主な品質保証業務>
■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱管理
■製造方法、試験法、規格等の変更管理
■製造所との取り決めの締結及び更新
■製造所等へのGMP査察
■文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
■当局査察対応
■その他
勤務地 山口県
山口
年収 500万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 194766

株式会社ツムラ

品質保証

仕事内容 <職務内容>
■GMP関連業務
・製品の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法・試験法・規格等の変更管理
・査察、監査への対応
・GMP文書管理
■工場薬事関連業務
・一変申請、軽微変更届時の製造方法・試験法・規格等の作成
勤務地 茨城県
年収 450万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 182991

医薬品、化粧品、医療機器を主軸に拡大中の商社

品質保証・品質管理

仕事内容 ■同社の薬事部門にて品質業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都
年収 300万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 175077

大手製薬メーカーの品質保証部門

品質保証

仕事内容 ■治験薬、医薬品のGMP管理業務ならびに薬制対応業務
勤務地 栃木県、東京都、静岡県
関東もしくは東海
年収 300万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 191979

多領域に事業展開する大手化学メーカー

Quality Operations Leader

仕事内容 下記業務に従事頂きます

■製造プロセス全般の品質保証関連の記録文書の照査
■製造プロセス全般の品質保証関連の記録文書の承認
勤務地 神奈川県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 183023

多領域に事業展開する大手化学メーカー

QA(監査対応)

仕事内容 品質システムグループにて下記業務に従事頂きます。

■各種監査対応(社内、サプライヤー、顧客、当局)
勤務地 神奈川県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 183024

多領域に事業展開する大手化学メーカー

Quality System Leader

仕事内容 品質システムグループにて下記業務に従事頂きます。

■逸脱管理、変更管理
■監査関連業務
■是正予防措置
■GCTP/CGMP文書管理
■バリデーション管理
■GCTP/CGMP教育管理
勤務地 神奈川県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 183026

多領域に事業展開する大手化学メーカー

Quality Operations Associates

仕事内容 ■製造プロセス全般の品質保証関連の記録文書の照査業務に従事頂きます。

※一般職(正社員)としてのご採用となります。
※一般職はご転勤が発生致しません。
勤務地 神奈川県
年収 300万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 183028

株式会社メニコンネクト

品質保証

仕事内容 ■同社の本社にて、医療機器(コンタクトレンズ)の品質保証の業務をお任せ致します。

【具体的には】
・検査業務
・出荷判定の確認、承認
・監査対応
・行政対応
勤務地 愛知県
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 189741

大手医薬品メーカー

変更管理課(Quality Analyst)

仕事内容 ■変更管理課(Quality Analyst)として、バリデーションまたは校正管理業務のどちらかをご担当いただきます。
勤務地 岐阜県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 199169

大手医薬品メーカー

Quality Analyst(注射剤)

仕事内容 ■製造部における品質保証をご担当いただきます。
勤務地 岐阜県
年収 500万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 199170

マーケットシェア50%超えのニッチトップメーカー

品質保証(QA)

仕事内容 ■変更管理、逸脱の管理、バリデーション、変更管理、出荷管理等に関する業務
※将来的に変更になる可能性があります
勤務地 京都府
※将来的に変更になる可能性があります
年収 357万円~465万円
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お問い合わせ番号 : 198161

3分野のワクチンを扱う製薬メーカー

品質保証(GMP)

仕事内容 ■同社の品質保証担当者としての業務を担って頂きます。
勤務地 熊本県
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 197656

武田テバファーマ株式会社

品質保証(注射剤調査課)

仕事内容 ■注射剤製造ラインにて工程監視 QA(Shoo floor QA)と無菌作業の教育、能力の測定をご担当いただきます。

<具体的には>
・製造工程管理・手順の遵守と製造及び包装記録の日常監査
・逸脱調査の支援
・是正、予防措置の水平展開・効果確認
・ユーティリティー、製造現場のバリデーション、キャリブレーションステータスの管理・監視
・無菌操作、無菌性保証についての教育訓練資料の作成と教育
勤務地 岐阜県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 198953

精神科・神経科領域を強みに持つジェネリックメーカー

品質保証(QA)

仕事内容 ■三田工場(主力工場)のSQA課(品質保証担当)を担当し、品質保証体系を維持・改善する。
■工場内の関連部署と信頼関係を構築し、GMP遵守レベルを向上させる。
勤務地 兵庫県
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 197427

最先端の製造設備をそろえた大阪の原薬メーカー

品質保証(GMP)

仕事内容 ■同社の工場にて品質保証業務全般を担当して頂きます。

<具体的には>
・同社の2つの工場の調整業務
・自社内・取引先の監査業務
・薬事対応業務全般
・SOP・GMP関連文書等の作成、管理
・問合せ・クレーム対応
勤務地 大阪府、兵庫県
年収 450万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 70204

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