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【製薬業界】品質保証の全ての公開求人150件(非公開求人474件)

非公開求人とは?

情報確認日2024/02/09

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

グローバル製品品質保証業務(GQP、GDP及び治験薬GMP)

仕事内容 ■GQP品質保証として下記の業務に従事して頂きます。

【具体的には】
・医薬品品質システムの継続的改善:グローバル製品品質保証、並びにGQP及び治験薬GMP
・被査察等対応:規制当局からの査察/調査並びにパートナー会社(導出先及び欧州QPなど)による監査の事務局
・医薬品品質システム(GQP、治験薬GMP及びGDP)の各種責任者:文書管理、教育訓練、自己点検等
・外部業者との品質契約の取り纏め及び施設認定
※その他、適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
勤務地 大阪府
年収 500万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 353656

情報確認日2024/02/09

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

信頼性保証本部 品質保証(課長)

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・GQP/GMP領域のマネジメント
・グローバルでの品質保証業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
勤務地 大阪府、東京都
年収 800万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 338664

情報確認日2024/02/09

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

信頼性保証部部次長

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・GCP/GVP領域のQA(AuditとQMS)マネジメント
・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
勤務地 大阪府、東京都
年収 1000万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 338665

情報確認日2024/02/09

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

品質保証担当

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
・工場で製造した製品の品質保証業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など)
・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する
・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する
・行政査察の準備や対応を行う

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
勤務地 静岡県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 338666

情報確認日2024/02/09

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

治験原薬の品質保証担当

仕事内容 同社の治験薬における品質保証業務に従事して頂きます。

【主な業務内容】
・治験原薬の出荷に際し、製造・試験記録等の照査、出荷の承認
・自社工場、現地法人、パートナー会社、原薬の製造業者等との品質取り決めの締結
・自社製造・試験施設、原薬の製造業者又は原材料の製造業者への監査・管理監督
・自社及び製造業者における原薬に関する逸脱管理
・治験原薬の変更管理
・品質システムの運用
勤務地 大阪府
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 314611

情報確認日2024/02/09

東証プライム上場、MFP業界を牽引する電気機器メーカー

信頼性保証業務担当者_QCリーダー候補<バイオメディカル事業>

仕事内容 ■同社は細胞製造施設(CPC)の立ち上げを予定しています。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性確保につながるあらゆる領域での業務に携わって頂きます。

【具体的には】
・GMP/GCTP体制の確立とQMS構築の推進
・GMP/GCPT準拠の標準業務手順書(SOP)整備
※整備後は、SOP改訂、その運用管理、教育等も業務として担当頂きます。
勤務地 神奈川県
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 356561

情報確認日2024/02/09

製薬会社の研究資産を継承して設立されたバイオベンチャー

信頼性保証部 担当者(QA Specialist)

仕事内容 ■QA Specialistとして、下記業務に従事いただきます。

【具体的には】
・ プロジェクト担当者との情報共有窓口
・ 担当プロジェクトに関連する逸脱・OOS/OOT・変更の対応
・ 出荷関連業務(製造記録照査を含む)
・ 委託先管理(サプライヤー及び委託先の評価、GMP・GCP 監査、品質契約の締結を含む)
・ 省令で定められている GMP 手順書の新規作成(苦情・回収、リスクマネジメント等)
・ 継続的な品質システムの改善対応
・ 文書の維持管理(文書管理システムの運用管理)
・ GCP 関連業務(SOP 管理、GCP 施設監査を含む)
勤務地 神奈川県
年収 620万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 342246

情報確認日2024/02/09

外資系スペシャリティファーマ

品質保証※未経験可※

仕事内容 品質保証業務を担当します。
勤務地 福島県
年収 350万円~660万円
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お問い合わせ番号 : 324394

情報確認日2024/02/09

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

医薬品製造所の品質監査業務(抗体医薬品)

仕事内容 ■主に品質監査の業務に従事していただきます。

【具体的には】
■国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
■原材料メーカーの供給者監査
■現地法人GMP業務の監査
■GQP業務の社内内部監査
※その他、適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
勤務地 大阪府
年収 500万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 313284

情報確認日2024/02/08

バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業

バイオ医薬品の品質保証

仕事内容 ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。
バイオ医薬品(ワクチン)原薬の品質保証業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。
勤務地 岐阜県
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 339638

情報確認日2024/02/08

バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業

バイオ医薬品の品質管理

仕事内容 ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。
バイオ医薬品(ワクチン)原薬の品質管理業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。
勤務地 岐阜県
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 339643

情報確認日2024/02/08

日系大手製薬メーカー

医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務

仕事内容 ■GQP業務等、医薬品の品質保証業務に従事いただきます。
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 349996

情報確認日2024/02/08

日系大手製薬メーカー

海外子会社・製造所に関連する品質保証業務担当

仕事内容 ■品質保証業務の内、海外事業全般をを担当します。

【具体的には】
・国内外の製造所監査
・海外製造所のGMP監査
・グループの海外子会社のGMP監査とそのフォローアップ

実際の業務は国内の品質保証の領域と連携をしながら進めます。
海外事業および国内の品質保証に関係する海外製造所を中心とする監査の経験を積むことが可能であり、
品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。
将来的には海外に関連する品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 331744

情報確認日2024/02/08

東証プライム上場企業グループの医薬品製造受託企業

品質保証

仕事内容 ■医薬品製造におけるGMP管理全般に従事いただきます。

【具体的には】
・医薬品製造業許可の維持管理業務経験
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーション等
・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
・GMP適合性調査対応
・GMP文書管理
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
勤務地 静岡県
年収 450万円~630万円
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お問い合わせ番号 : 279186

情報確認日2024/02/08

シミックCMO株式会社

品質保証(固形剤・注射剤)※QA未経験可

仕事内容 ■医薬品注射剤工場/固形剤工場にて、品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
勤務地 栃木県
栃木県(足利市)
年収 410万円~860万円
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お問い合わせ番号 : 180434

情報確認日2024/02/08

武田薬品工業株式会社

品質保証担当者

仕事内容 ■光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担うリードもしくは担当者として従事いただきます。

・ショップフロアQA(現場作業を直接監視・監督)
・バッチレコードを含む書類の照査
・逸脱調査
・出荷判定 
・バリデーション
・変更管理
・試験記録のレビュー など

※業務範囲は、光工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は原薬/固形製剤、麻薬製剤などがありますので、適性と経験を考慮します。

【キャリアの展望】
この業務を経験されると、国内外の医薬品に関する品質保証業務全般の知識スキルを習得する事が出来ます。また、光製薬品質保証室には、原薬、固形製剤、無菌製剤、ワクチンを担当するグループもあり、品質保証室内のローテーションにより幅広い剤型に対する品質保証エキスパートになれる機会が得られます。
勤務地 山口県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 225586

情報確認日2024/02/08

多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー

バイオ医薬品の品質保証業務

仕事内容 ■バイオ医薬品の品質保証業務(GQP)に従事頂きます。
勤務地 東京都
東京都23区内
年収 650万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 339795

情報確認日2024/02/08

小児領域に強みを持つジェネリックメーカー

品質保証(GMP)

仕事内容 ■製品製造から市場出荷までのGMP省令に係る製品品質保証関連業務を担当します。
勤務地 埼玉県
【勤務地】
・大宮工場または幸手工場
※マイカー通勤可
年収 398万円~554万円
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お問い合わせ番号 : 252333

情報確認日2024/02/08

日本精化株式会社

品質保証(リピッド事業)

仕事内容 リピッド事業(医薬中間体・原材料)の品質保証体制を強化するために関する以下の業務を行います。

【具体的には】
■品質保証業務
■GMP管理下において書類作成、照査、変更管理などの業務
■当局の監査対応
※入社後は、上記の業務についてしっかりと経験を積んでいただき、ジョブローテーションをする中で、幅広い業務を経験していただきます。

【リピッド事業について】
リピッド事業は、世界各国の製薬会社などからの需要が旺盛にあり、数十億円規模の設備投資を決定するなど、会社の成長事業です。
主に、リポソーム医薬品や、肺表面活性医薬品、医薬品修飾剤などに使用される高純度リン脂質を生産しています。
勤務地 兵庫県
年収 450万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 275658

情報確認日2024/02/08

医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の製造・販売

品質管理

仕事内容 ■下記品質管理業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■GC・HPLCを使用した理化学分析
■機器管理
■各種書類の改訂
■成績書・報告書・SOPの作成
■試薬管理
勤務地 埼玉県
年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 358162

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