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【製薬業界】品質保証の全ての公開求人121件(非公開求人384件)

非公開求人とは?

金剛化学株式会社

品質保証(原薬/GMP)

仕事内容 同社品質保証担当として、以下の業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■当局への申請・承認業務
■出荷判定、MF登録と照会対応
■製薬メーカーへの医薬品原薬、中間体に関する品質保証業務
※主に申請業務に携わっていただきます。
勤務地 富山県
年収 350万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 201531

医薬品の研究開発支援を手掛けるバイオベンチャー

信頼性保証担当

仕事内容 ■核型解析試験の信頼性保証業務全般をご担当いただきます。

<具体的には>
・品質システムの維持管理
・SOP及び機器の点検記録の整備※必要な標準操作手順書(SOP)の作成あるいは改訂等
・各種報告書の信頼性保証業務(画像データ類の監査、試験計画書との整合性の確認、逸脱の有無 等)
・試験所の監視、管理(品質管理業務の他に、施設や機器等の管理状況を調査、適正運用に向けた指摘を行い、関係者に改善を求める業務等)
・査察当局や試験委託者の施設調査に対する対応
勤務地 兵庫県
年収 370万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 216205

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

QAスタッフ (GMP)

仕事内容 ■製造販売業(GMP)QAをご担当頂きます。

【具体的には】
・QMSの展開
・製造サポート業務
・製造所出荷判定業務
・インフルーエンスとコーチング
・査察対応
・Supply siteとの連携
勤務地 滋賀県
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 173882

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

GQP Quality Assurance Officer

仕事内容 ■品質保証部にて業務を行って頂きます。
勤務地 大阪府
年収 600万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 217227

精神科・神経科領域を強みに持つジェネリックメーカー

品質保証(QA)

仕事内容 ■三田工場(主力工場)のSQA課(品質保証担当)を担当し、品質保証体系を維持・改善する。
■工場内の関連部署と信頼関係を構築し、GMP遵守レベルを向上させる。
勤務地 兵庫県
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 197427

ドリンク剤に強みを持つ医薬品・医薬部外品メーカー

品質保証(ドリンク剤/未経験OK/薬剤師)

仕事内容 ■同社の品質保証業務をお任せいたします。

<具体的には>
・商品の出荷判定
・市販後調査
・社内監査対応業務
・クレーム対応
勤務地 奈良県
年収 300万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 219314

第一三共エスファ株式会社

品質保証担当

仕事内容 ■同社の品質保証グループにおけるAG製品を中心とした医薬品での品質保証業務全般(国内外含む)を担当して頂きます。

【具体的には】
顧客監査(原薬監査、GMP監査等)対応、逸脱管理、変更管理、文書管理、バリデーション、内部監査、サプライヤー管理、品質リスクマネジメント、製品品質照査、教育訓練等。
海外原薬メーカー、導入先の海外製造委託会社など、現地に出向いた海外監査(GMP監査等)業務は割と多く、 2,3カ月に1回程度の頻度で海外出張がございます(中国、ヨーロッパ、イスラエルなど)
※業務割合として、GMP監査対応が多くを占めます。
※出張の期間は案件にもよりますが、1週間前後の海外出張が発生します。
※海外監査へは基本2名で行って頂きます。通訳がないため、日常会話レベル以上の英語力が必要です。
※監査業務が多い理由:GEメーカーは半年に1剤以上は上市をしているため、監査業務が多くなります。
勤務地 東京都
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 216930

株式会社大塚製薬工場

品質保証

仕事内容 ■国内工場における 品質保証業務をご担当いただきます。
勤務地 北海道、富山県、徳島県
■鳴門工場、松茂工場、富山工場、釧路工場のいずれか
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 208650

武田テバファーマ株式会社

品質保証(注射剤調査課)

仕事内容 ■注射剤製造ラインにて工程監視 QA(Shoo floor QA)と無菌作業の教育、能力の測定をご担当いただきます。

<具体的には>
・製造工程管理・手順の遵守と製造及び包装記録の日常監査
・逸脱調査の支援
・是正、予防措置の水平展開・効果確認
・ユーティリティー、製造現場のバリデーション、キャリブレーションステータスの管理・監視
・無菌操作、無菌性保証についての教育訓練資料の作成と教育
勤務地 岐阜県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 198953

ドリンク剤に強みを持つ医薬品・医薬部外品メーカー

品質保証(ドリンク剤)

仕事内容 ■同社の品質保証業務をお任せいたします。

<具体的には>
・商品の出荷判定
・市販後調査
・社内監査対応業務
・クレーム対応
勤務地 奈良県
年収 300万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 213640

仕事内容 ■同社、神戸工場内の品質部の中の品質管理課の管理職候補として、下記の業務を担当いただきます。

【具体的には】
・原材料の受入試験検査、判定
・製品出荷検査、判定
・自己点検実施と是正
・委受託先からの監査・査察対応及び管理
・試験検査機器および計量機器の点検(校正)の実施、記録作成
・GMP等に関する課内の教育、訓練計画の立案および実施
・手順、試験機器の変更、バリデーションの実施等に関する業務 など
勤務地 兵庫県
年収 700万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 199560

広島本社の再生医療バイオベンチャー

品質保証(再生医療分野)

仕事内容 ■再生医療製品を開発する同社にて、品質保証業務をご担当いただきます。

<具体的には>
・GCTP、GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務
・同社の製造施設、試験施設に対する監査対応
・製造、品質関連書類の確認、管理
・承認申請用資料の作成 など
勤務地 広島県
年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 196863

医薬用、食品・工業用、診断薬用酵素剤の製造ならびに販売

品質保証(酵素)

仕事内容 ■同社の品質保証業務全般をご担当いただきます。
【具体的には】
1.医薬品製造管理者(薬剤師資格所有者)
2.食品レギュレーション対応
勤務地 愛知県
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 218566

社会貢献度も高い外資系大手製薬メーカー

Quality Staff

仕事内容 同社のGQP省令、QMS省令および社内QMSコンプライアンス、市販後製品に関わる以下の業務をご担当頂きます。

<職務内容>
■GQP業務(変更管理、回収)、GQP省令対応(変更管理、リコール)
■逸脱管理および根本原因分析、偏差制御と根本原因の分析
■GQP省令、QMS省令のSME
■GQPとQMSの条例のSME
■新製品上市プロジェクト

※医療用医薬品を担当頂きます。
勤務地 東京都
年収 500万円~950万円
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お問い合わせ番号 : 212536

仕事内容 ■As member of the Global Engineering Team, the Capital Project and Portfolio Lead (CPPL) provides guidance and support to all site Project Management Teams at the assigned manufacturing sites and leads larger scale CAPEX projects or investment programs within the region.
■The CPPL reports to the Regional Head of engineering and will support both the site leadership teams as well as the Global Engineering Team to drive business performance.
■The CPPL will liaise with external project management / engineering service providers to ensure proper staffing options for capital investments.
勤務地 大阪府
年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 215546

多領域に事業展開する大手化学メーカー

QA

仕事内容 再生医療品質課にて下記業務に従事頂きます。

■製造プロセス全般の品質保証関連業務
勤務地 神奈川県
年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 214131

多領域に事業展開する大手化学メーカー

Quality Operations Leader

仕事内容 下記業務に従事頂きます

■製造プロセス全般の品質保証関連の記録文書の照査
■製造プロセス全般の品質保証関連の記録文書の承認
勤務地 神奈川県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 183023

多領域に事業展開する大手化学メーカー

QA(監査対応)

仕事内容 品質システムグループにて下記業務に従事頂きます。

■各種監査対応(社内、サプライヤー、顧客、当局)
勤務地 神奈川県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 183024

多領域に事業展開する大手化学メーカー

Quality System Leader

仕事内容 品質システムグループにて下記業務に従事頂きます。

■逸脱管理、変更管理
■監査関連業務
■是正予防措置
■GCTP/CGMP文書管理
■バリデーション管理
■GCTP/CGMP教育管理
勤務地 神奈川県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 183026

多領域に事業展開する大手化学メーカー

Quality Operations Associates

仕事内容 ■製造プロセス全般の品質保証関連の記録文書の照査業務に従事頂きます。

※一般職(正社員)としてのご採用となります。
※一般職はご転勤が発生致しません。
勤務地 神奈川県
年収 300万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 183028

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