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【製薬業界】品質保証の全ての公開求人121件(非公開求人384件)

非公開求人とは?

日系ジェネリックメーカー

品質保証(監査対応)

仕事内容 ■同社の品質保証部における監査業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■原薬メーカー/製造委託先への監査対応
■医薬品の品質保証業務(文書管理、GMP実地査察)
■海外査察への同行
■行政当局査察への対応
勤務地 群馬県
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 171610

創業70年の地域に根ざした老舗製薬メーカー

医薬品製造管理者及び総括製造販売責任者

仕事内容 ■同社工場で、製造管理・総括販売責任業務をご担当いただきます。
勤務地 富山県
年収 400万円~630万円
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お問い合わせ番号 : 212865

日系の飼料・動物薬メーカー

品質保証

仕事内容 ■本社にて品質保証業務を担当していただきます。

【具体的には】
■動物用医薬品の書類作成(GMP関連)
■各工場の品質管理取りまとめ
■原薬の輸入先である海外工場の監査
勤務地 群馬県、栃木県
年収 450万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 135118

医療用ロボットのパイオニア企業

品質保証

仕事内容 ■医療機器の品質保証業務を担当します。
・QMS省令、ISO13485に基づいたQMSの維持、改善
・各プロセスの有効性確認
・CAPAの推進
・サプライヤーの品質管理
・内部監査、外部監査の実施
・業許可の申請、更新、変更管理
勤務地 兵庫県
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 193102

外資製薬メーカー

Quality Systems & Compliance Specialist

仕事内容 ■国内自社工場における品質システムの改善プロジェクトへ参画
品質システムを改革するためのグローバルプロジェクトのプロジェクトリーダー並びにチームメンバーとともに本プロジェクトを推進し、グローバル基準の品質システムを展開し品質システムの強化に貢献いただきます。直近では、教育訓練システムの改革とサプライヤー等の外部業者の管理強化を中心に担当いただきます。
勤務地 埼玉県
年収 350万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 181365

外資製薬メーカー

品質保証

仕事内容 ■基準書類・文書類管理、教育訓練
■自己点検、監査・査察対応
■Quality Management System推進
■サプライヤー管理及び受託業者管理
■ワクチン関連業務、国家検定当局対応

【具体的には】
・OJTを中心としたトレーニングを受け、上記業務を主体的に実施する。
・常に薬事規制やGMPに関する知識を深めるよう努力し、実務に反映するとともに、品質及び薬事面でのコンプライアンスを維持向上するよう業務の改善に努める。
・積極的に担当業務の効率化、定型化を進め、手順書や各種雛形等を作成する。
勤務地 埼玉県
年収 400万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 186517

東証一部上場企業のグループ会社

品質保証(ワクチン)

仕事内容 ■検査試薬製造部門の品質保証業務
勤務地 新潟県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 210944

ケミカルソリューションを展開する大手グループのメディカル事業を担う中核会社

品質保証

仕事内容 ■国内外の薬事法および関連法対応(申請、更新、照会事項対応等、海外とのメール対応)
■国内外からの査察対応(GMP概要説明、質疑応答、指摘事項対応等、海外とのメール対応)
■工場におけるGMP管理維持のための文書管理(制定、改定、新規作成等)
勤務地 岩手県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 196818

テルモ山口株式会社

品質保証

仕事内容 ■医療機器(カテーテル及びドラッグ&デバイス製品)製造の品質保証に関わる下記業務を中心に担当して頂きます。

【具体的には】
・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策)
・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価・検証、検査基準立案等の実施
・品質システム(ISO13485)の維持・管理業務、および内部・外部監査のサポート
・全社をまたいだ品質管理体制の構築化・仕組み化
・信頼性保証室内の検証部門内管理補助
勤務地 山口県
年収 350万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 170043

検査試薬と国内上位クラスのワクチンが主力の医薬品メーカー

品質保証(検査試薬)

仕事内容 ■検査試薬製造部門の品質保証業務
勤務地 新潟県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 210943

全星薬品工業株式会社

品質保証(薬剤師)

仕事内容 ■同社にて品質保証業務全般をご担当いただきます。

<具体的には>
・GMP関連文書の作成、管理
・SOPの作成
・監査立ち合い
・原材料の品質保持
・クレーム対応
・工程検査
勤務地 大阪府
年収 500万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 129465

武田薬品工業株式会社

三役体制/文書管理担当者

仕事内容 ■三役体制(総括製造販売責任者が安全管理責任者及び品質保証責任者を監督する体制)の枠組みと文書管理体系の最適化及び維持をご担当いただきます

<具体的には>
・環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の機構変更など)に伴う三役体制の是正に関する検討の牽引
・三役体制の是正に伴う規定文書(手順書など)の適時適切な制改訂の管理、並びに信頼性保証部における規定文書を含む各種文書(記録など)の保存に関する対象範囲、場所、方法の特定と実施状況の監視
・信頼性保証統括部におけるGlobal Qualityの規定文書に対する遵守状況の監視
・信頼性保証部を対象とする教育計画の策定及び実施、並びにGQP・GVP・GPSP各部門が計画する総括製造販売責任者対象の教育実施のフォロー
・製造販売業許可更新のための大阪府によるGVP/GQP立入調査対応における準備段階からの関係部門の管理・総括

<募集部門の紹介>
信頼性保証統括部 信頼性保証部は、Global Quality Officerの直属である信頼性保証統括部長が、その業務と医薬品医療機器等法に規定された総括製造販売責任者(兼任)の業務の両方を遂行するためのスタッフ部門です。
勤務地 大阪府
年収 800万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 204904

日本薬品工業株式会社

品質保証

仕事内容 ■医薬品の品質保証業務をご担当して頂きます。

<具体的には>
・製造所へのGMPをとおして適正な製造管理
・品質クレーム等の品質情報への対応及び製造所の変更管理
※つくば工場や、茨城工場、ベトナム工場への出張の可能性がございます。

<ビジョン>
・医薬品に不可欠な品質保証に特に力を入れ、信頼ある医薬品作りの一躍を担っています。
勤務地 東京都
年収 400万円~540万円
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お問い合わせ番号 : 202029

外資系製薬メーカー

品質保証スタッフ

仕事内容 ■本社にて品質保証業務をご担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 201147

シミックCMO株式会社

品質保証(固形剤・注射剤)

仕事内容 ■医薬品注射剤工場/固形剤工場にて、品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
勤務地 栃木県
栃木県(足利市)
年収 410万円~860万円
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お問い合わせ番号 : 180434

協和キリン株式会社

品質保証(グローバル規制対応)

仕事内容 ■GMPに沿った品質保証業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・当局査察対応 など
勤務地 群馬県
年収 440万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 197708

大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ

品質保証(GQP)

仕事内容 ■本社にて、GQP下における品質保証業務をご担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 181847

東証一部上場企業グループの医薬品製造受託企業

品質保証

仕事内容 ■静岡工場における医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願いします。

【具体的には】
・医薬品製造業許可の維持管理
・新棟立ち上げのバリデーションからFDA/EMA対応まで
・GMP適合性調査対応
・GMP管理

■扱う薬剤:原薬、治験薬、最終製品:GMP
■担当する製剤の種類:錠剤、カプセル、ワクチン、原薬
■英語使用の有無:有
勤務地 静岡県
年収 450万円~630万円
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お問い合わせ番号 : 180370

協和キリン株式会社

品質保証

仕事内容 ■GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネジメントもしくは業務推進

<主な品質保証業務>
■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱管理
■製造方法、試験法、規格等の変更管理
■製造所との取り決めの締結及び更新
■製造所等へのGMP査察
■文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
■当局査察対応
■その他
勤務地 山口県
年収 500万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 194766

医薬品、化粧品、医療機器を主軸に拡大中の商社

品質保証・品質管理

仕事内容 ■同社の薬事部門にて品質業務を担当して頂きます。
勤務地 東京都
年収 300万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 175077

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