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【製薬業界】品質保証の全ての公開求人132件(非公開求人418件)

非公開求人とは?

情報確認日2024/06/17

化学物質の安全性に関する試験研究受託を行っている企業

QA業務

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
・非臨床試験のQA業務
・試験施設や機器の維持管理状況の調査
・試験操作手順の調査
・試験計画書および報告書の調査
勤務地 静岡県
年収 266万円~350万円
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お問い合わせ番号 : 289908

情報確認日2024/06/12

独創的な新薬を創出し続ける、研究開発型の医薬品メーカー

品質保証(GQP/GMP)

仕事内容 ・文書管理業務(手順書類の作成
・改訂、関連部署の支援)
・記録類の照査・変更管理、逸脱等の処理対応
・社内外の監査業務
・その他(コンピュータ化システム管理、会議体事務局など)
勤務地 東京都、神奈川県
・初任地は神奈川(原薬)、東京(本社GQP)のいずれかとなります。将来的な転勤もジョブローテーションの一環としてございます。
年収 500万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 299109

情報確認日2024/06/12

独創的な新薬を創出し続ける、研究開発型の医薬品メーカー

品質保証(管理職候補)

仕事内容 <部署業務内容>
1、品質取り決め業務
2、変更管理業務
3、苦情処理業務
4、監査業務
5、文書管理業務
6、品質教育の実施
7、リスクマネジメントの運用管理
8、会議体の運営(事務局業務)
9、コンピュータ化システムの維持管理 等

<応募者の業務内容>
・担当業務のコーディネート、指示、調整
・社外品質文書(法規制)の管理
・品質保証会議、GQP会議等の運営
・社内外製造業者・供給者の監査実施
勤務地 東京都
年収 700万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 291770

情報確認日2024/06/12

独創的な新薬を創出し続ける、研究開発型の医薬品メーカー

品質保証 ※薬剤師/未経験歓迎

仕事内容 ■品質保証業務に従事いただきます。

【具体的には】
・ラボ情報管理システム(LIMS)および製造支援システム(MES)を用いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成
勤務地 茨城県
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 351886

情報確認日2024/06/10

日本ビーシージー製造株式会社

品質保証 ※未経験可

仕事内容 ■BCGワクチンやツベルクリン、抗悪性腫瘍剤(膀胱がん用)イムノブラ ダー等の製品について、GMP品質保証業務を担当いただきます。

【具体的には】
・品質保証業務全般、GMP手順で定められた業務
・SOPの作成、改定
・国内業態許可の管理
・資材業者・供給者管理業務
・製造業者の管理監督、品質情報の処理(マニュアル)、SOP作成と改訂、国内業態許可の管理、監査業務、CAPA管理、バリデーション(検証業務)等
勤務地 東京都
西武バス 清瀬駅南口2のりばから バス停「梅園」下車 徒歩3分
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 374176

情報確認日2024/06/10

大手製薬メーカーの品質保証部門

品質保証

仕事内容 同社で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。

勤務地 東京都、栃木県、静岡県
年収 450万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 224061

情報確認日2024/06/10

CPF等の環境構築のサポート企業

品質保証業務担当

仕事内容 ■社内外メンバーと協力しながら、品質保証業務全般でご活躍頂きます。
勤務地 神奈川県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 297900

情報確認日2024/06/10

CPF等の環境構築のサポート企業

品質保証責任者

仕事内容 ■社内外メンバーと協力しながら、品質保証業務責任者としてご就業いただきます。
勤務地 神奈川県
年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 277824

情報確認日2024/06/10

世界トップクラスの実績を持つ外資系ソフトカプセルメーカー

品質保証スタッフ

仕事内容 品質保証業務に従事します。
勤務地 静岡県
入社に際し、転居が必要な場合は引っ越し費用等の補助があります。(規定あり)
年収 480万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 281622

情報確認日2024/06/06

製薬会社の研究資産を継承して設立されたバイオベンチャー

信頼性保証部 担当者(QA Specialist)

仕事内容 ■QA Specialistとして、下記業務に従事いただきます。

【具体的には】
・ プロジェクト担当者との情報共有窓口
・ 担当プロジェクトに関連する逸脱・OOS/OOT・変更の対応
・ 出荷関連業務(製造記録照査を含む)
・ 委託先管理(サプライヤー及び委託先の評価、GMP・GCP 監査、品質契約の締結を含む)
・ 省令で定められている GMP 手順書の新規作成(苦情・回収、リスクマネジメント等)
・ 継続的な品質システムの改善対応
・ 文書の維持管理(文書管理システムの運用管理)
・ GCP 関連業務(SOP 管理、GCP 施設監査を含む)
勤務地 神奈川県
年収 620万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 342246

情報確認日2024/06/06

東証プライム上場 国内大手の食品・医薬品メーカー

医薬品(原薬)製造の最終責任を担うプロフェッショナル

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

(1)品証部部長:品質保証部長の業務の補佐を行います。具体的には逸脱、変更管理、CAPA、品質情報など品質イベントを処理し、また各種プロジェクトに参加する。また部の運営やアクションプラン実施に関わっていただきます。

(2)副事業所長補佐:600人程度の事業所の副事業所長の業務の補佐を行います。具体的には逸脱、変更管理、品質情報の対応状況の確認や、CAPA、自己点検の実施状況の管理などを通して品質改善状況を管理していただきます。

ヘルスサイエンス領域の中でも原薬にチャレンジを行っており、更なる基盤の強化を行っていきますので、担当業務はご経験に応じて幅広くお任せをしたいと思っております。
製品品質の根幹を支える業務ですので、大変なことも多くありますが、その分やりがいやここでしか得られない経験が多くあります。
また、同社は海外の製造拠点もありますので、グローバルに活躍をしたいとお考えの方や品質レベルの向上を手触り感を持って進めたい方には魅力的な環境が整っております。
勤務地 山口県
年収 1100万円~1350万円
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お問い合わせ番号 : 341883

情報確認日2024/06/06

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

グローバル製品品質保証業務(GQP、GDP及び治験薬GMP)

仕事内容 ■品質保証担当として下記の業務に従事して頂きます。

【具体的には】
■製品監査課
・国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
・原材料メーカーの供給者監査
・現地法人GMP業務の監査
・GQP業務の社内内部監査
■製品クオリティマネジメント課
・グローバル/GxP共通の医薬品品質システムの体制構築及び継続的改善
・GQP、GDP及び治験薬GMPの各種責任者
・GxP関連コンピュータシステムのCSV QA業務及び運用管理
・被査察等対応:大阪府GQP調査の事務局 等

※その他、適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務も経験頂くことも想定しています
勤務地 大阪府
年収 500万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 353656

情報確認日2024/06/06

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

信頼性保証部部次長

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・GCP/GVP領域のQA(AuditとQMS)マネジメント
・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
勤務地 大阪府、東京都
年収 1000万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 338665

情報確認日2024/06/06

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

信頼性保証本部 品質保証(課長)

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

・GQP/GMP領域のマネジメント
・グローバルでの品質保証業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
勤務地 大阪府、東京都
年収 800万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 338664

情報確認日2024/06/05

バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業

バイオ医薬品の品質保証

仕事内容 ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。
バイオ医薬品(ワクチン)原薬の品質保証業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。
勤務地 岐阜県
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 339638

情報確認日2024/06/05

バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業

バイオ医薬品の品質管理

仕事内容 ■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。
バイオ医薬品(ワクチン)原薬の品質管理業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。
勤務地 岐阜県
年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 339643

情報確認日2024/06/05

小林製薬株式会社

製造管理薬事

仕事内容 ■同社の製造管理薬事職として、業務を行って頂きます。

【具体的には】
・医薬品等承認申請業務
・医薬品等広告等確認業務
・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
・国内外、医薬品等製造所への管理、監督
・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導
勤務地 大阪府
年収 400万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 202294

情報確認日2024/06/05

沢井製薬株式会社

品質保証※未経験可能※

仕事内容 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応 など

※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
勤務地 福岡県
九州工場、第二九州工場
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 299815

情報確認日2024/06/05

東証プライム上場の大手医薬品メーカー

品質保証(GQP)

仕事内容 ■同社の大阪本社にて医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務。

【具体的には】
・製品の市場への出荷
・GMP適合の確認
・品質に関する苦情処理
・品質欠陥に係る処理 など

国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。
勤務地 大阪府
年収 480万円~870万円
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お問い合わせ番号 : 234631

情報確認日2024/06/05

沢井製薬株式会社

品質保証※未経験可能※

仕事内容 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応 など

※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
勤務地 兵庫県
三田工場
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 310831

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