【製薬業界】品質保証の全ての公開求人132件(非公開求人418件)
仕事内容 | ■QA Specialistとして、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・ プロジェクト担当者との情報共有窓口 ・ 担当プロジェクトに関連する逸脱・OOS/OOT・変更の対応 ・ 出荷関連業務(製造記録照査を含む) ・ 委託先管理(サプライヤー及び委託先の評価、GMP・GCP 監査、品質契約の締結を含む) ・ 省令で定められている GMP 手順書の新規作成(苦情・回収、リスクマネジメント等) ・ 継続的な品質システムの改善対応 ・ 文書の維持管理(文書管理システムの運用管理) ・ GCP 関連業務(SOP 管理、GCP 施設監査を含む) |
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勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 620万円~1100万円 |
仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 (1)品証部部長:品質保証部長の業務の補佐を行います。具体的には逸脱、変更管理、CAPA、品質情報など品質イベントを処理し、また各種プロジェクトに参加する。また部の運営やアクションプラン実施に関わっていただきます。 (2)副事業所長補佐:600人程度の事業所の副事業所長の業務の補佐を行います。具体的には逸脱、変更管理、品質情報の対応状況の確認や、CAPA、自己点検の実施状況の管理などを通して品質改善状況を管理していただきます。 ヘルスサイエンス領域の中でも原薬にチャレンジを行っており、更なる基盤の強化を行っていきますので、担当業務はご経験に応じて幅広くお任せをしたいと思っております。 製品品質の根幹を支える業務ですので、大変なことも多くありますが、その分やりがいやここでしか得られない経験が多くあります。 また、同社は海外の製造拠点もありますので、グローバルに活躍をしたいとお考えの方や品質レベルの向上を手触り感を持って進めたい方には魅力的な環境が整っております。 |
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勤務地 | 山口県 |
年収 | 1100万円~1350万円 |
仕事内容 | ■品質保証担当として下記の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■製品監査課 ・国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査 ・原材料メーカーの供給者監査 ・現地法人GMP業務の監査 ・GQP業務の社内内部監査 ■製品クオリティマネジメント課 ・グローバル/GxP共通の医薬品品質システムの体制構築及び継続的改善 ・GQP、GDP及び治験薬GMPの各種責任者 ・GxP関連コンピュータシステムのCSV QA業務及び運用管理 ・被査察等対応:大阪府GQP調査の事務局 等 ※その他、適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務も経験頂くことも想定しています |
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勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円~1200万円 |
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