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【製薬業界】品質保証の全ての公開求人107件(非公開求人340件)

非公開求人とは?

情報確認日2025/06/04

大手医薬品・健康食品メーカー

栄養製品の品質保証

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営
■製造所(委託先含む)の品質保証業務‐出荷業務‐品質イベントの管理(逸脱、変更、苦情)
■新製品のリスクアセスメント‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
■食品安全規格の認証審査の対応‐海外工場の監査の実施
勤務地 徳島県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 312478

情報確認日2025/06/04

大塚製薬株式会社

品質保証(Quality Assurance)

仕事内容 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。

【具体的には】
■国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務
■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
■新製品導入プロジェクトの参画(規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築)
■海外を含む当局査察への対応
■ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化
■データインテグリティーの強化
勤務地 東京都
年収 500万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 243605

情報確認日2025/06/04

大塚製薬株式会社

品質保証(Quality Assurance)【徳島】

仕事内容 国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営

【具体的には】
■製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務
■出荷業務
■品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情)
■バリデーションの計画立案、進捗管理
■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
■新製品の申請/承認取得支援
■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
■海外を含む当局査察対応
勤務地 徳島県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 216123

情報確認日2025/06/04

大手医薬品・健康食品メーカー

医薬品の品質保証(データガバナンス担当)

仕事内容 ■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。

【具体的には】
・DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施
・システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理
・システム化検討:DIリスク低減につながる新技術の導入検討
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 354977

情報確認日2025/06/04

大手医薬品・健康食品メーカー

医薬品の品質保証(データガバナンス担当)

仕事内容 ■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。

【具体的には】
・DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施
・システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理
・システム化検討:DIリスク低減につながる新技術の導入検討
勤務地 大阪府
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 354976

情報確認日2025/06/04

大手医薬品・健康食品メーカー

医薬品の品質保証(データガバナンス担当)

仕事内容 ■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善をご担当いただきます。

【具体的には】
・DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施
・システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理
・システム化検討:DIリスク低減につながる新技術の導入検討
勤務地 徳島県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 354974

情報確認日2025/06/04

大手医薬品・健康食品メーカー

医薬品の品質保証(情報マネジメント担当)

仕事内容 ■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。

【具体的には】
・情報管理:ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討
・情報管理体制構築:新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築(教育プログラムの策定・結果・効果の検証)
勤務地 東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 354972

情報確認日2025/06/04

大手医薬品・健康食品メーカー

医薬品の品質保証

仕事内容 国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営をご担当いただきます。
・製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務
・出荷業務
・品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情)
・バリデーションの計画立案、進捗管理
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・新製品の申請/承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
・海外を含む当局査察対応
勤務地 佐賀県
年収 500万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 406716

情報確認日2025/06/04

大手医薬品・健康食品メーカー

医薬品の品質保証(情報マネジメント担当)

仕事内容 ■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業をご担当いただきます。

【具体的には】
・情報管理:ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討
・情報管理体制構築:新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築(教育プログラムの策定・結果・効果の検証)
勤務地 大阪府
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 354971

情報確認日2025/06/04

沢井製薬株式会社

品質保証※未経験可能※

仕事内容 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応 など

※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
勤務地 茨城県
年収 450万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 254505

情報確認日2025/06/04

核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)

品質保証スタッフ

仕事内容 ■製品の品質保証業務を担当頂きます。
勤務地 千葉県
年収 400万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 370172

情報確認日2025/06/04

医薬品に特化したCDMO

品質保証スタッフ

仕事内容 ■GMP下における製品の品質保証業務
勤務地 福島県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 312710

情報確認日2025/06/03

室町ケミカル株式会社

品質保証(医薬品) ※薬剤師対象

仕事内容 同社の品質保証部にて医薬品原薬の品質保証業務に従事して頂きます。

【具体的には】
■医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
■医薬品製造に係る監査対応、客先対応
■海外製造所の管理(ヨーロッパ・アジア等)
■新製品の立ち上げ(PVなど)
※国内・海外出張があります
勤務地 福岡県
年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 425144

情報確認日2025/06/02

100年以上の歴史を持つ、日系大手OTC医薬品メーカー

品質保証(GMP)

仕事内容 ■GMP省令及び関連法規に則り、品質保証業務を適切かつ円滑に遂行していいただきます。

【具体的には】
■出荷管理
■変更管理・逸脱管理
■品質情報処理
■行政GMP調査対応・顧客監査対応
■自己点検
■教育訓練
■供給業者管理
勤務地 東京都、千葉県
年収 460万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 400006

情報確認日2025/06/02

日系大手化学メーカー系列の医薬品・医療機器メーカー

再生医療等製品のCMO事業 品質保証

仕事内容 ■再生医療等製品のCMO事業の生産現場における品質保証をご担当いただきます。
勤務地 山口県
年収 700万円~980万円
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お問い合わせ番号 : 389664

情報確認日2025/06/02

東証プライム上場 大手医薬品メーカー

医薬品 品質保証(供給者管理)

仕事内容 ■医薬品における原材料の変更対応、原材料起因の逸脱処理、取り決め書の締結、監査業務等、供給者管理業務を担当いただきます。
勤務地 岡山県
年収 350万円~690万円
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お問い合わせ番号 : 365123

情報確認日2025/06/02

国内大手の輸液メーカー

品質保証

仕事内容 ・医薬品の品質保証業務
・逸脱管理、品質情報管理、バリデーション管理、変更管理、CAPA管理等の品質保証業務
勤務地 北海道
年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 310168

情報確認日2025/06/02

国内大手の輸液メーカー

品質統括

仕事内容 国内工場及び海外子会社等の品質管理体制に対し、国際規格に準拠した指導を通じて品質保証に対する考え方の統一や品質の維持・向上をお任せします。

【具体的には】
■国際規格に準拠した品質管理規定の作成
■品質管理規定に基づく製品検査の実行
■完成品及び各工程における歩留りの管理
■検査、評価、管理システムの問題解析及び改善
■クレームへの対応や品質保証上の問題点の把握と原因の究明 など
勤務地 徳島県
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 297058

情報確認日2025/06/02

東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー

品質保証(リーダー~マネージャー候補)

仕事内容 同社品質保証担当者として、下記業務をご担当いただきます。

■製造所変更等の社内プロジェクトへの参画
■国内外製造所に対するGMP監査
■国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般
■GMP適合性調査申請や薬事支援業務
勤務地 東京都
転勤は当面無し
(※ご本人の希望を最大限考慮します)
年収 830万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 405502

情報確認日2025/05/29

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

バイオ医薬品(CMCパート)の信頼性保証業務/企画職

仕事内容 ■バイオ医薬品(CMCパート)の開発・承認申請・市販後維持における信頼性保証業務に従事いただきます。

【具体的には】
・品質マネジメントシステムの整備、改善
・申請関連資料の信頼性保証
・業務委託先(CMO、CRO)の信頼性保証
・申請関連資料の電子文書管理(ドキュメント準備、フォーマット)
勤務地 群馬県
年収 545万円~904万円
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お問い合わせ番号 : 425616

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