【製薬業界】品質保証の全ての公開求人108件(非公開求人343件)
| 仕事内容 | ■GQP業務等、医薬品の品質保証業務に従事いただきます。 | ||
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 349996
| 仕事内容 | 同社で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当します。 |
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| 勤務地 | 東京都、栃木県、静岡県 |
年収 | 450万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 224061
| 仕事内容 | ■品質保証業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・ラボ情報管理システム（LIMS）および製造支援システム（MES）を用いた記録の照査 ・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査 ・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成 |
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| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 351886
| 仕事内容 | 医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。 ・文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援） ・記録類の照査・変更管理、逸脱等の処理対応 ・社内外の監査業務・その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 将来的な転勤もジョブローテーションの一環としてございます。 |
年収 | 500万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 299109
| 仕事内容 | ■品質保証業務に従事いただきます。 | ||
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| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 760万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 375848
| 仕事内容 | 品質保証業務に従事します。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 入社に際し、転居が必要な場合は引っ越し費用等の補助があります。（規定あり） |
年収 | 480万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 281622
| 仕事内容 | 同社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 製造業務や品質管理業務が正しく実施されているか、製造記録や試験記録を確認(照査)し、不整合や不適格なことがないことを保証する照査業務や、工程の変更、手順の変更、試験方法の変更など、手順や基準書、作業方法を変更する際には、信頼性保証部門で変更管理を行い、変更内容の妥当性評価や、変更での影響調査、変更が確実に実施されたかなど変更の記録を確認をします。 この他、以下に示すような業務を行い、医薬品の品質を保証するとても重要な業務となります。品質保証業務経験者、あるいは、これまで、医薬品製造や品質管理業務などを経験され、医薬品品質保証の業務内容を理解されている方が前提です。下記の業務の中から経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、少しずつ業務を増やしていきます。 品質保証業務としては以下の業務を想定しています。このほか、安全衛生や環境、改善活動など組織運営上の業務も想定しています。 ■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理 ■作業や試験等で発生した逸脱の管理 ■ユーザー等からの苦情品の調査 ■原料や資材等の供給者の管理 ■製造記録の照査、試験記録の照査 ■各種手順書類の作成(品質保証業務他) ■当局や製造版倍販売業者等の査察対応等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 350万円～550万円 |
お問い合わせ番号 ： 380396
| 仕事内容 | ■以下のGQP管理業務をご担当頂きます。 1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 2)委託製造所への監査（国内・海外） 3)CTDの作成等の薬事申請 4)承認書と製造実態の齟齬調査 5)品質標準書の維持管理 6)当社品質保証ポリシーの制改訂 7)自社グループ会社へのPQS向上活動 8)その他 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 550万円～1050万円 |
お問い合わせ番号 ： 181847
| 仕事内容 | ■GMP下における製品の品質保証業務 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福島県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 312710
| 仕事内容 | ■製品の品質保証業務を担当頂きます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 千葉県 |
年収 | 400万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 370172
| 仕事内容 | ■医薬品の品質保証に関わる業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・GQP関連業務全般（市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等） ・国内、海外製造所のGMP監査 ・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務 ・GMP適合性調査対応 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 397088
| 仕事内容 | 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 450万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 254505
| 仕事内容 | 品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県、東京都 ■富山県・東京都 |
年収 | 300万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 329253
| 仕事内容 | 品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県、東京都 ■富山県・東京都 |
年収 | 300万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 329254
| 仕事内容 | 国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、社内で生産する製品および、外部委託する生産品目に関する品質保証業務を実施していただきます。 ・GMP管理の維持と改善 ・国内外の当局や顧客の査察対応 ・出荷判定 ・原料供給メーカーの監査 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 450万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 330118
| 仕事内容 | ■再生医療等製品のCMO事業の生産現場における品質保証をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 700万円～980万円 |
お問い合わせ番号 ： 389664
| 仕事内容 | 医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務（DR担当）としてご担当頂きます。 【具体的には】 ■試験データの点検 試験操作記録と試験法の照合、試験記録の第三者点検、スプレットシートの点検、機器分析の解析の妥当性確認 ■試験報告書のレビュー |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 京都府 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 340523
| 仕事内容 | ■CMC研究職として、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■治験薬の品質保証 ■社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 700万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 311550
| 仕事内容 | ■医薬品における原材料の変更対応、原材料起因の逸脱処理、取り決め書の締結、監査業務等、供給者管理業務を担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岡山県 |
年収 | 350万円～690万円 |
お問い合わせ番号 ： 365123
| 仕事内容 | 国内工場及び海外子会社等の品質管理体制に対し、国際規格に準拠した指導を通じて品質保証に対する考え方の統一や品質の維持・向上をお任せします。 【具体的には】 ■国際規格に準拠した品質管理規定の作成 ■品質管理規定に基づく製品検査の実行 ■完成品及び各工程における歩留りの管理 ■検査、評価、管理システムの問題解析及び改善 ■クレームへの対応や品質保証上の問題点の把握と原因の究明 など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 297058
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