【製薬業界】品質保証の全ての公開求人145件(非公開求人458件)
| 仕事内容 | ■品質保証部品質保証課にて、下記の業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造における品質保証 ・医薬品品質システムの構築及びメンテナンス ・手順書，製造記録，試験記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者，及び外部委託業者に対する監査 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 新潟県 |
年収 | 350万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 308096
| 仕事内容 | ■社内外メンバーと協力しながら、品質保証業務責任者としてご就業いただきます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 600万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 277824
| 仕事内容 | ■社内外メンバーと協力しながら、品質保証業務全般でご活躍頂きます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 297900
| 仕事内容 | ■GMP業務に係る品筆業務を担当。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 410万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 258027
| 仕事内容 | ■医薬品原薬ならびに製剤の生産技術研究業務の支援 ・研究者の安全性保障のための化学物質安全性評価と評価シートの作成 ・貿易、法務、財務、購入等に係る事務作業 ・その他、総務 ■医薬品開発業務のプロジェクトマネジメント ・治験研究用医薬品の供給戦略ならびに原材料調達戦略の立案 ・委託製造先の情報管理 ・技術情報移管における支援（通訳等を含む） ■医薬品研究開発段階におけるデータ、治験の品質保証 ・研究報告書と実験データならびに薬事申請書類との整合性確認 ・研究用機器、装置類の機器管理及びデータ管理のシステム構築と運用監査 ・技術開発研究結果の知識管理 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県、佐賀県 |
年収 | 600万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 296743
| 仕事内容 | 栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営をご担当いただきます。 【具体的には】 ■製造所（委託先含む）の品質保証業務 ■出荷業務 ■品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情） ■新製品のリスクアセスメント ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■食品安全規格の認証審査の対応 ■海外工場の監査の実施 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 295472
| 仕事内容 | 国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 【具体的には】 ■製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ■出荷業務 ■品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情） ■バリデーションの計画立案、進捗管理 ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■新製品の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■海外を含む当局査察対応 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 216123
| 仕事内容 | 国内外の法規制に合致したGMPに関するデータガバナンス体制の構築・改善・運営を行っていただきます。 【具体的には】 ■本社品質保証部門に所属し、全社的なITシステムのシステム責任者を担う ■Data Integrityの維持管理、レギュレーションアップデートに伴う自己点検実施 ■新規システムの導入、及びプロジェクト業務の運営推進 ■バリデーション（CSV）の計画立案、進捗管理 ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■コンピューター化システムベンダー監査の実施と結果の報告 ■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査対応 ■海外を含む当局査察対応 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府、東京都 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 286397
| 仕事内容 | 国内外の法規制に合致したGMPに関するデータガバナンス体制の構築・改善・運営を行っていただきます。 【具体的には】 ■本社品質保証部門に所属し、全社的なITシステムのシステム責任者を担う ■若しくは、製造所（製剤又は原薬）に駐在し、ITシステムのシステム責任者を担う（所属を問わず、以下の業務は同様に行う） ■Data Integrityの維持管理、レギュレーションアップデートに伴う自己点検実施 ■新規システムの導入、及びプロジェクト業務の運営推進 ■バリデーション（CSV）の計画立案、進捗管理 ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■コンピューター化システムベンダー監査の実施と結果の報告 ■海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査対応 ■海外を含む当局査察対応 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 286418
| 仕事内容 | 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 【具体的には】 ・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務 （製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等） ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 507万円～912万円 |
お問い合わせ番号 ： 302447
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization ・グローバル組織への変化の推進 ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 ・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 ・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ■当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ■製造所等のGMP/GDP監査 ■新規PJへの品質保証分野からの参画 ■品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 321611
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・工場で製造した製品の品質保証業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など） ・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する ・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する ・行政査察の準備や対応を行う その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 338666
| 仕事内容 | ■同社茨城工場にて、GMP業務に係る品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応 ■GMP適合性調査等への準備や書類作成 ■出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 410万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 244854
| 仕事内容 | ■医薬品製造におけるGMP管理全般に従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造業許可の維持管理業務経験 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献 ・GMP適合性調査対応 ・GMP文書管理 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 |
年収 | 450万円～630万円 |
お問い合わせ番号 ： 279186
| 仕事内容 | ■医薬品注射剤工場/固形剤工場にて、品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 ・GMP適合性調査等の監査・査察対応 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 栃木県 栃木県（足利市） |
年収 | 410万円～860万円 |
お問い合わせ番号 ： 180434
| 仕事内容 | 医薬品の品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。 ・ショップフロアQA（現場作業を直接監視・監督） ・バッチレコードを含む書類の照査 ・逸脱調査 業務範囲は、同社成田工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤（血漿分画製剤）です。 同社とのグローバル化対応も含みます。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 千葉県 ※2030年の大阪工場への移管に伴い、将来的に大阪工場（十三）への異動が発生します。 |
年収 | ～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 322537
| 仕事内容 | ■GQP品質保証として下記の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務（変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等）の実施 ・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー等との品質取決めの締結並びに維持管理 ・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用 ※その他、適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 336117
| 仕事内容 | ■医薬品原薬の品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等) ■品質クレームへの対応 ■当局及び顧客からの査察対応 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 650万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 338661
| 仕事内容 | 医薬品をお客様に届けて良いか判断する責任のあるポジションであり、エンドユーザーとの繋がりを実感できるやりがいのある業務です。 ■業務内容 以下の業務を担当いただきます。 ・記録のレビュー及び市場出荷判定 ・逸脱・社外クレーム対応 ・製品・製造環境等の品質照査 ・安定性試験の管理 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 京都府 |
年収 | 430万円～510万円 |
お問い合わせ番号 ： 338583
| 仕事内容 | ■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP／GDP／GCTP、GQP／QMS管理業務ならびに薬制対応業務を行います。 【具体的には】 ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP／GDP業務の管理監督 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 226140
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