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【製薬業界】品質保証の全ての公開求人146件(非公開求人461件)

非公開求人とは?

情報確認日2024/02/06

バイオ医薬品の開発・製造を行う創薬型スペシャリティファーマ

品質保証

仕事内容 ■同社にて品質保証担当者として、各業務をご担当頂きます。
勤務地 秋田県
年収 360万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 199139

情報確認日2024/02/06

国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質保証※業界経験者

仕事内容 品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。

■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理
■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務
■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務
■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務
■教育訓練や自己点検業務
■市場への出荷管理業務
■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務
■各種文書管理業務
勤務地 富山県、東京都
■富山県・東京都
年収 300万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 329253

情報確認日2024/02/06

国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質保証※業界未経験者歓迎

仕事内容 品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。

■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理
■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務
■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務
■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務
■教育訓練や自己点検業務
■市場への出荷管理業務
■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務
■各種文書管理業務
勤務地 富山県、東京都
■富山県・東京都
年収 300万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 329254

情報確認日2024/02/06

株式会社池田模範堂

品質保証

仕事内容 ■薬事法に基づいた製造と品質の管理/製造元や原料の販売元への監査を担当します。

【具体的には】
・自社製造工程の品質保証業務
・生産委託先の品質保証業務
・GMP、GQP文書改訂業務
・品質試験業務(理化学試験、微生物試験)
勤務地 富山県
年収 400万円~470万円
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お問い合わせ番号 : 332871

情報確認日2024/02/06

化学物質の安全性に関する試験研究受託を行っている企業

QA業務

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
・非臨床試験のQA業務
・試験施設や機器の維持管理状況の調査
・試験操作手順の調査
・試験計画書および報告書の調査
勤務地 静岡県
年収 266万円~350万円
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お問い合わせ番号 : 289908

情報確認日2024/02/06

CPF等の環境構築のサポート企業

品質保証責任者

仕事内容 ■社内外メンバーと協力しながら、品質保証業務責任者としてご就業いただきます。
勤務地 神奈川県
年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 277824

情報確認日2024/02/06

CPF等の環境構築のサポート企業

品質保証業務担当

仕事内容 ■社内外メンバーと協力しながら、品質保証業務全般でご活躍頂きます。
勤務地 神奈川県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 297900

情報確認日2024/02/06

カルティベクス株式会社

バイオ医薬品製造における品質保証

仕事内容 ■品質保証部品質保証課にて、下記の業務を担当いただきます。

【具体的には】
・医薬品製造における品質保証
・医薬品品質システムの構築及びメンテナンス
・手順書,製造記録,試験記録の照査
・原材料供給業者,設備点検校正業者,及び外部委託業者に対する監査
勤務地 新潟県
年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 308096

情報確認日2024/02/06

世界トップクラスの実績を持つ外資系ソフトカプセルメーカー

品質保証スタッフ

仕事内容 品質保証業務に従事します。
勤務地 静岡県
入社に際し、転居が必要な場合は引っ越し費用等の補助があります。(規定あり)
年収 480万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 281622

情報確認日2024/02/06

原薬や中間体を製造開発及び生産受託するメーカー

品質保証 (製造管理責任者候補)

仕事内容 ■製造管理責任者候補として医薬品(原薬)の品質保証業務を担当いただきます。

【具体的には】
・社内製造所の品質保証業務(逸脱管理責任者他 GMP省令による各種責任者業務)
・当局査察及び顧客感作の受審準備
・省令他に対応した社内基準作成
・海外供給業者の管理

※経験によっては製造、分析実務関連の業務を担当する可能性があります。
勤務地 福岡県
年収 700万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 296916

情報確認日2024/02/05

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー

品質保証(試薬、体外診断薬等)

仕事内容 ・製品の品質保証および各種レギュレーションの管理、申請業務など。
・製品の製造プロセスの改善検討、変更管理など。
・各種計画書・報告書の作成。
勤務地 滋賀県
年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 242003

情報確認日2024/02/05

スペシャリティー領域でシェアNo1製薬メーカー

Pharmaceuticals QA staff

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

■GQP管理基準および手順に準拠した品質保証業務を実施し、医薬品の製造販売承認要件を維持する
■ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務を行う
■製造委託先のGMPコンプライアンス管理を行う
■販売提携製品の品質協定を遵守する
■GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う
■原材料サプライチェーンプロセスの整備に向け、品証部門代表として課題別ワーキングチームに参画し、全体的な評価および関連部門との調整を行い、システム整備・改善の浸透を図る
勤務地 大阪府
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 353362

情報確認日2024/02/05

大手調剤グループのジェネリック医薬品メーカー

品質保証※未経験可

仕事内容 ■同社の品質保証担当者として従事いただきます。
勤務地 茨城県
筑波北部工業団地内
年収 400万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 292841

情報確認日2024/02/05

医薬品メーカー傘下の後発医薬品メーカー

品質保証

仕事内容 ■同社茨城工場にて、GMP業務に係る品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応
■GMP適合性調査等への準備や書類作成
■出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査
勤務地 茨城県
年収 410万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 244854

情報確認日2024/02/05

医薬品メーカー傘下の後発医薬品メーカー

QA

仕事内容 ■GMP業務に係る品筆業務を担当。
勤務地 茨城県
年収 410万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 258027

情報確認日2024/02/05

大手商社を親会社とする、化学品・医薬品の専門商社

品質保証(管理職又は管理職候補)

仕事内容 ■医薬品原薬の品質保証業務を担当いただきます。
勤務地 東京都
年収 1020万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 336032

情報確認日2024/02/05

大手商社を親会社とする、化学品・医薬品の専門商社

品質保証

仕事内容 ■医薬品原薬の品質保証業務を担当いただきます。

【具体的には】
■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等)
■品質クレームへの対応
■当局及び顧客からの査察対応
勤務地 東京都
年収 650万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 338661

情報確認日2024/02/05

テルモ山口株式会社

品質保証

仕事内容 (1)医療機器製造の品質保証に関わる業務
・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策)
・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価/検証、検査基準立案等の実施
・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化
・品質システム(ISO13485)の維持/管理業務、および内部/外部監査のサポート

(2)信頼性保証室内の検証部門内管理補助(中堅以上もしくは相当を希望)
勤務地 山口県
年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 249190

情報確認日2024/02/05

国内大手の総合試薬メーカー

品質保証

仕事内容 ■GMP下で、サイトQAとして医薬品原薬・化成品の品質保証業務を担当していただきます。※将来の管理職候補

【具体的には】
■判定業務(出荷)及び照査
■使用許可(原料、中間体)
■サプライヤー監査
■システム文書確認、承認、レビュー作業
■自己点検/内部監査
■システム会議運営、参画
■審査対応(顧客監査、JQP定期審査)
■苦情対応業務(WF含む)/社内品質対応業務(WF含む)
■逸脱/変更管理対応業務
■GMP関連業務の維持、管理(バリデーション、安定性モニタリング、品質照査)
■顧客対応業務(監査、調査書、仕様書)等

【特徴】
■業務は一定の裁量の下、ご自身の考えや判断のもと業務を遂行していただける環境です。
■業務に関して、ルーチンワークに加えて、昨今の医薬品にまつわる品質問題を受け、取引する顧客からのリクエストは多種多様になっています。
 様々なニーズに対して、背景や本質を掴み、同社のリソースの中で、要求水準を満たす回答を作成する等、非定型な業務もあります。
勤務地 兵庫県
年収 550万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 333995

情報確認日2024/02/05

大手製薬メーカーのグループ企業

品質保証

仕事内容 ■品質保証業務
(QA機能:社外監査、変更管理、バリデーション、逸脱・苦情等の品質情報対応、顧客コミュニケーション、監査対応等)
勤務地 群馬県
年収 370万円~570万円
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お問い合わせ番号 : 300130

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