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求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

日系大手製薬企業グループのスペシャリティファーマ

情報確認日2024/07/08

募集ポジション 品質保証
勤務地 大阪府
仕事内容 ■医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。

【具体的には】
・ GMP記録の作成及び照査
・ 原材料メーカー、外部試験機関の供給管理
・ 品質マネジメントシステムの構築及び改善
・ GMP教育訓練
・ 国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務
など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。

◆ 変更管理の評価
・変更管理の窓口として関係部署・委託先とのコミュニケーション、進捗管理、出荷判定など
◆ 逸脱調査と有効なCAPA立案
・逸脱、トラブル時の窓口、関係部署・委託先とのコミュニケーション、出荷までの進捗管理
◆データインテグリティ
・DI方針の策定(向上・改善に向けた取り組み)
◆製造現場の品質点検
◆薬事関連業務
・会社役員変更や構造設備変更時の当局資料の作成
応募資格 【必須要件】
下記「■」すべてに該当がある方
■理系大卒以上(薬学、工学、理学、農学系バックグラウンド)
■薬機法、GMPなどの規制に関する知識
■以下いずれかのご経験
・ 医薬品、医薬部外品又は化粧品業界での品質保証業務経験
・ GMP下での製造経験があり逸脱対応・変更対応経験、品質保証部門との連携対応の経験
年収 560万円~720万円
手当 通勤手当、借上げ社宅制度、単身赴任手当、時間外手当など
雇用形態 正社員
働く環境 【充実した福利厚生】
■育児支援(産前産後休暇・子育て支援金・配偶者出産時の特別休暇・育児休業・看護休暇・育児時間・育児短時間勤務)
■介護支援(介護休暇・介護休業・短時間勤務)
■その他(特別有給休暇・慶弔見舞金・子育て支援金・リフレッシュ援助金・リフレッシュ休暇・バースデイ休暇・アニバーサリー休暇・借り上げ社宅・確定拠出年金制度)
トピックス ■募集背景
「Quality First」と「安定的な供給」を最大の使命とする当社では、安全な医薬品の安定供給を行うために、厳格な管理の下、 “Quality Culture“(品質を優先する文化)に基づいた“Quality First” (品質優先)を日々実践しています。品質部門の体制強化のため、品質保証業務担当者を募集します。
生命に関連する医薬品の業務は「いのち」を守る仕事であり、そのやりがいと尊さは何事にも代えがたく、社会貢献性と重要度の高い役割を担うことができます。
企業について ■医薬品・医薬部外品の製造・販売

お問い合わせ番号 : 379022

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