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日系大手製薬企業グループのスペシャリティファーマ

情報確認日2024/12/16

募集ポジション	品質保証
勤務地	大阪府
仕事内容	■医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。【具体的には】・ GMP記録の作成及び照査・原材料メーカー、外部試験機関の供給管理・品質マネジメントシステムの構築及び改善・ GMP教育訓練・国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。 ◆ 変更管理の評価・変更管理の窓口として関係部署・委託先とのコミュニケーション、進捗管理、出荷判定など ◆ 逸脱調査と有効なCAPA立案・逸脱、トラブル時の窓口、関係部署・委託先とのコミュニケーション、出荷までの進捗管理 ◆データインテグリティ・DI方針の策定（向上・改善に向けた取り組み） ◆製造現場の品質点検 ◆薬事関連業務・会社役員変更や構造設備変更時の当局資料の作成
応募資格	【必須要件】下記「■」すべてに該当がある方 ■理系大卒以上（薬学、工学、理学、農学系バックグラウンド） ■薬機法、GMPなどの規制に関する知識 ■以下いずれかのご経験・医薬品、医薬部外品又は化粧品業界での品質保証業務経験・ GMP下での製造経験があり逸脱対応・変更対応経験、品質保証部門との連携対応の経験
年収	560万円～720万円
手当	通勤手当、借上げ社宅制度、単身赴任手当、時間外手当など
雇用形態	正社員
働く環境	【充実した福利厚生】 ■育児支援（産前産後休暇・子育て支援金・配偶者出産時の特別休暇・育児休業・看護休暇・育児時間・育児短時間勤務） ■介護支援（介護休暇・介護休業・短時間勤務） ■その他（特別有給休暇・慶弔見舞金・子育て支援金・リフレッシュ援助金・リフレッシュ休暇・バースデイ休暇・アニバーサリー休暇・借り上げ社宅・確定拠出年金制度）
トピックス	■募集背景「Quality First」と「安定的な供給」を最大の使命とする当社では、安全な医薬品の安定供給を行うために、厳格な管理の下、 “Quality Culture“（品質を優先する文化）に基づいた“Quality First” (品質優先)を日々実践しています。品質部門の体制強化のため、品質保証業務担当者を募集します。生命に関連する医薬品の業務は「いのち」を守る仕事であり、そのやりがいと尊さは何事にも代えがたく、社会貢献性と重要度の高い役割を担うことができます。
企業について	■医薬品・医薬部外品の製造・販売
お問い合わせ番号： 379022 この求人への応募・お問い合わせはこちらから