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日本ケミファ株式会社

情報確認日2025/03/07

募集ポジション	品質保証部長候補
勤務地	東京都
仕事内容	■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。【具体的には】・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など）・部署運営業務
応募資格	下記全てに該当する方 ■大学卒以上（理系の学部・大学院卒業の方） ■経験職種：GQP・GMPのご経験 ■経験業種：医薬品 ■医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者 ■GQP責任者、QA責任者のご経験者 ■英語：ビジネスレベル（読み・書き・会話中級以上）
年収	600万円～820万円
手当	通勤手当、住宅手当、家族手当、インフレ手当（2024年度現在）、役職手当、資格手当（※会社が認めた場合）
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■東証スタンダード上場、新薬とジェネリック医薬品の両方を取り扱っている医薬品メーカー。新薬系医薬品メーカーの中で、ジェネリック医薬品の開発・製造・販売を自社グループで一貫して手がけている国内でも数少ない企業です。新薬兼業メーカーの中ではジェネリック医薬品の売上がトップクラスとなっています。 ■2014年に子会社の日本薬品工業（株）のつくば工場の製造棟を増設し、2017年にベトナムの子会社の製造工場を建設。設備投資を積極的に行い、高品質でコスト競争力のある医薬品を安定的に供給できる体制を確立しています。【事業展開】 ■整形外科・泌尿器科・内科領域において、独創的な医薬品を創出しています。1980年代後半～1990年代前半に自社開発品として、アルカリ化療法剤「ウラリット」、鎮痛・消炎剤「ソレトン」、高血圧症治療剤「カルバン」を発売。これらの製品を現在も長期収載品として提供しています。そのほか、他社から承継した経口腸管洗浄剤「ピコプレップ」、マクロライド系抗生物質製剤「クラリシッド」も取り扱っています。 ■ジェネリック医薬品として、高血圧症・狭心症治療薬のアムロジピンOD錠「ケミファ」、胃潰瘍・十二指腸潰瘍等の治療薬のランソプラゾールOD錠「ケミファ」、アルツハイマー型、レビー小体型認知症治療剤のドネペジル塩酸塩OD錠「ケミファ」など数多くの製品を提供。同グループの医薬品事業の売上の89％をジェネリック医薬品が占めています（2020年3月期）。
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