生産技術/製造技術/製造の全ての公開求人274件(非公開求人858件)
仕事内容 | ■受託案件の内容によって製造工程が異なります。中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装に関する工程等が存在します。適性に応じて、上記の工程や以下の業務の中でできるところから担当業務が設定されます。 【具体的には】 ■製造室でのオペレーション/製造、細胞培養 ■清掃、資材出し入れ ■設備・機器の校正・測定・保守等 ■手順書、運用ルールの作成 ■製造指図書に関連する書類等の作成・確認・保管 ※入社時の導入教育、各業務の前にトレーニングを実施するとともに、経験者の指導によって業務を進めていきます。また、一般職として、基本的には定形業務を担ってもらうことを想定しています。製造工程等により、休日振替含む シフト勤務を発令しています。 |
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勤務地 | 東京都 |
年収 | 350万円~500万円 |
仕事内容 | ■開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務を担当いただきます。 【具体的には】 化学工学的視点に基づく単位操作の解析(反応速度論、晶析メカニズム等)や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等 ※今後のキャリアパス 1)当研究所の様々な品目の化学工学的研究を含めた製造装置・設備設計研究業務のチームリーダー。 2)設備設計・施工プロジェクトのプロセス部分の技術統括。 3)設計した設備のバリデーションおよび製造技術移転を推進し、担当品目の生産システム構築をリードできる人材。 |
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勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 500万円~1000万円 |
仕事内容 | ■同社にてバイオ医薬品原薬の製造プロセスに関する技術移管業務を担当頂きます。 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 <業務例> ■委託製造先選定における製造技術面からの評価実施 ■製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供 ■委託製造先での製造設備適性の確認 ■技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プロセス概要書・試験製造やバリデーション関連など、各種文書類の作成・確認 ■バリデーションでの製造立ち合いと技術指導 ■変更管理や薬事対応のフォロー ■技術移管後の定期確認及び技術指導 等 |
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勤務地 | 群馬県 |
年収 | 518万円~1260万円 |
仕事内容 | 同社にて下記業務業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括) ・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント |
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勤務地 | 群馬県 |
年収 | 636万円~1260万円 |
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