1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. 生産技術/製造技術/製造の転職・求人
  3. 求人一覧4

生産技術/製造技術/製造の全ての公開求人278件(非公開求人870件)

非公開求人とは?

情報確認日2024/12/13

国内大手化学メーカー子会社の生産拠点・中核企業

製造技術

仕事内容 ■一般試薬の研究開発・試薬標準品関連の調液・精製法の確立、性能評価、製造現場へのスケールアップ検討等をご担当いただきます。
普段研究者が使用する一般試薬(新製品)の基礎研究から製品上市までの生産工程全体に携わっていただきます。
勤務地 埼玉県
年収 400万円~680万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 332759

情報確認日2024/12/13

国内大手化学メーカー子会社の生産拠点・中核企業

製造技術

仕事内容 ■医薬品、半導体原料、試薬・一般化成品にかかわる研究開発、合成ルートの設計、製造現場へのスケールアップの検討等の業務を担当します。
基礎研究にとどまらず、生産スケール全体に携わっていただくことが可能です。
勤務地 神奈川県
年収 400万円~680万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 332755

情報確認日2024/12/13

日系大手医薬品メーカー

ワクチンプロダクションサポート課長代理

仕事内容 ワクチン製造工程における以下の業務を担当していただきます。

・製造工程にて発生した逸脱の調査およびCAPAの立案
・GMP製造に関する変更管理
・製造に関する文書(手順書/製造指図記録書)の作成/レビュー
・バリデーション業務(計画書/報告書の作成/レビュー含む)
・各種トレーニングの計画/実施及びその管理
勤務地 山口県
年収 700万円~1100万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 341195

情報確認日2024/12/13

日系大手医薬品メーカー

ワクチンプロダクションサポート担当者(契約社員)

仕事内容 ワクチン製造工程における以下の業務を担当していただきます。

・ワクチン製造工程における以下の業務を担当していただきます。
・製造工程にて発生した逸脱の調査および対策立案に関する業務
・GMP製造に関する変更管理
・製造に関する文書(手順書/製造指図記録書)の作成/レビュー
・バリデーション業務(計画書/報告書の作成/レビュー含む)ほか
勤務地 山口県
年収 300万円~500万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 318722

情報確認日2024/12/13

日系大手医薬品メーカー

オートメーション データガバナンス エンジニア

仕事内容 下記の業務をご担当いただきます。

■製造現場データの利用可能性を向上させるために、調和されたシームレスな統合技術を用いて製造現場データを必要とする消費システム(例:MES、ヒストリアン、データアナリティクススイート、内部/外部クラウドへのゲートウェイ)へ提供する。
■現場システムのソリューション/システムエンジニア及び消費システムのテクニカルオーナーと連携し標準オートメーション統合レイヤー(Standard Automation Integration Layer-SAIL)を導入・活用、データヒストリアンanの導入・運用改善を実施する。
■医薬品製造のための変更管理に関する基礎概念を遵守し実行する責任を持つ。
■システム関連の仕様、SOPの制改訂をサポートする。
■生産プロセスに対する最適で堅牢な制御システムの導入立案に貢献する。
■最小限の助言によって計画を立案し、目標を達成できる経験と判断能力が要求される。
勤務地 山口県
年収 700万円~1200万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 344655

情報確認日2024/12/13

日系大手医薬品メーカー

ワクチンプロダクションサポート担当者

仕事内容 ワクチン製造工程における以下の業務を担当していただきます。

・製造工程にて発生した逸脱の調査およびCAPAの立案
・GMP製造に関する変更管理
・製造に関する文書(手順書/製造指図記録書)の作成/レビュー
・バリデーション業務(計画書/報告書の作成/レビュー含む)
・各種トレーニングの計画/実施及びその管理
勤務地 山口県
年収 500万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 313345

情報確認日2024/12/13

日系大手医薬品メーカー

注射剤プロダクションサポート

仕事内容 ■注射剤の製造工程に関連する以下のような業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・製造条件設定や設備のクオリフィケーション/バリデーションおよび技術文書作成
・継続的な工程改善
・査察対応
・適切なSOP整備と教育活動
・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ
・変更管理、文書管理
・システム管理(設備のデータインテグリティ対応、MES、SAP)
・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進
勤務地 山口県
年収 500万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 367168

情報確認日2024/12/13

日系大手医薬品メーカー

テクニカル・リード プロジェクト エンジニア

仕事内容 ■光工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、同社のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下の業務に従事いただきます。

【具体的には】
・設備仕様の検討
・予算策定
・購入検討、実施
・工事実施
・コミッショニング、クオリフィケーション
・上記に伴う部門内外の関係者との交渉、社外関係者と交渉
※規模の大きいプロジェクトでは、プロジェクトメンバとしてステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S, FEEDを行います。
※設備計画が承認された際には、引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぎます。
勤務地 山口県
年収 600万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 363285

情報確認日2024/12/13

日系大手医薬品メーカー

コンプライアンス担当

仕事内容 ■光工場エンジニアリング部エンジニアリングサービスグループのコンプライアンス担当として、同社のQMS(Quality Management System)の確立、グローバルSOPや業界標準の適用、変更管理、CQV(Commissioning & Qualification, Validation [Cleaning Validation/Sterilization Validation/Computerized System Validation])担当者のトレーニング等の業務に従事いただきます。
■グローバルチームと連携し、e-Validation(Kneat)システムの日々の運用保守と継続的な改善を行います。軽微なソフトウェア変更作業の作成、レビュー、および承認も行います。

【具体的には】
・グローバルSOPおよび業界標準(GMP、FDAガイドライン)の最新のCQV要求事項、ならびに医薬品製造プロセスに関する法的規制要求事項を工場へ提供し共有する。
・ローカルSOP/フォームを更新/作成し、CQVの新しい要件とプロセスを実装するためのシステムの確立。
・新しい要件に対する計画、スケジューリング、およびトレーニングの提供。
・品質、製造、製造工学等の関連部門との間で、新たな要求事項や今後の取り組みについて説明し、同意を得る。
・CQVに関する書類管理。
・グローバルチームおよび工場の担当ユーザーと連携して、Kneat システムの維持管理。
・Kneat システムの変更と更新を実施し、工場の担当ユーザーと共有する。
勤務地 山口県
年収 700万円~1200万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 358117

情報確認日2024/12/13

日系大手医薬品メーカー

ワクチン製造のプロセスエンジニアリング

仕事内容 ワクチン製造/設備の技術に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。

・設備改造を伴う新プロセスの立上げ
・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション
・設備改造に伴うコストの管理
・新規技術の導入、新技術(自動化、AI、Digital等)を用いたプロセスの効率化・最適化の実現
・海外からの生産技術移管
勤務地 山口県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 306673

情報確認日2024/12/13

日系大手医薬品メーカー

Validation SME for Sterile Validation(滅菌バリデーション)

仕事内容 光工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務をご担当いただきます。

・適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。
・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。
・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。
・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。
勤務地 山口県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 300554

情報確認日2024/12/13

武田薬品工業株式会社

コンピュータ化システムバリデーション担当

仕事内容 医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、コンピュータ化システムバリデーション業務をご担当いただきます。
担当工事のコンピュータ化システムバリデーション責任者として、コンピュータ化システムを検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。

【具体的には】
・プロトコール作成
・バリデーション作業の調整
・バリデーションの実施
・バリデーション報告書の作成

上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。
勤務地 山口県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 298594

情報確認日2024/12/13

武田薬品工業株式会社

バリデーション・コミッショニング&クオリフィケーション担当

仕事内容 医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、クオリフィケーション業務をご担当いただきます。
担当工事のクオリフィケーション責任者として、医薬品製造設備、重要なシステム(ユーティリティ)や施設を検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。

【具体的には】
・プロトコール作成
・クオリフィケーション作業の調整
・クオリフィケーションの実施
・クオリフィケーション報告書の作成

上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。
勤務地 山口県
年収 500万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 298595

情報確認日2024/12/13

日系大手医薬品メーカー

Validation SME for Cleaning Validatio(洗浄バリデーション)

仕事内容 光工場の新設工事ならびに改良工事における、洗浄バリデーション業務をご担当いただきます。

・適用される洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。
・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。
・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。
・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。
勤務地 山口県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 300553

情報確認日2024/12/13

東証プライム、世界シェア首位級製品が多い総合材料メーカー

プロセス開発(医療衛生材料)

仕事内容 医療衛生材料のプロセス設計及び既存品の維持業務(工程異常対応含む)をご担当いただきます。
勤務地 宮城県
年収 500万円~900万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 341317

情報確認日2024/12/13

東証プライム上場、画期的な新薬を開発した医薬品メーカー

医薬品製造設備機器の維持管理業務

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
・設備メンテナンス(製造設備/保管設備/空調設備/製薬用水設備)
・設備の性能に関わるバリデーション
・新規設備導入
・設備小規模の改良
・システム新規導入、更新・改修
・ITシステム管理

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
勤務地 山口県
山口工場
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 374066

情報確認日2024/12/13

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

製造技術担当

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
・医薬品(錠剤または注射剤)の製造
・GMPの製造管理業務 (バリデーション、変更対応、逸脱対応、査察対応など)
・製造技術移管対応
・新製品の立ち上げや、新規生産設備の導入対応
・製造管理・品質保証の仕組みの改善
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
勤務地 静岡県
年収 500万円~1000万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 364589

情報確認日2024/12/13

日系大手医薬品メーカー

Validation Engineer

仕事内容 同社工場の新設及び改良工事、また改善活動における洗浄/滅菌/適格性バリデーション業務を実行します。(それらの機器に付随するコンピュータ化システムバリデーション業務の実行も含みます。)

【滅菌/洗浄】
・滅菌/洗浄工程を評価し、バリデートする責任を負います。
・主な業務には、計画書作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、またバリデーションマスタープラン及び最終バリデーションパッケージの作成が含まれ、導入時と再バリデーションの両方の責任を有します。
・滅菌・洗浄機器及びこれに付随するコンピュータ化システムの適格性を評価し、バリデートする責任を負い、導入、変更時及び再バリデーションの両方の責任を有します。
・滅菌・洗浄工程の課題の調査を行い、工程の改善を実施します。
・規制当局へ提出、またはそれをサポートするバリデーション文書を作成、保管し、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。
・製造部門、エンジニアリング部門内、薬事部門、品質管理部門、また品質保証部門と日々連携して業務を行います

【適格性】
・生産設備、機器及び生産支援設備(ユーティリティ)、また施設を評価し、適格性を評価する責任を負います。
・主な業務には、計画書作成、適格性評価活動、検証作業の調整、適格性評価の実施、最終報告書の作成、またクオリフィケーションマスタープラン及び最終クオリフィケーションパッケージの作成の作成が含まれます。
・製造設備、機器及び施設(生産支援設備を含む)導入、変更時のクオリフィケーションと再クオリフィケーションの両方の責任を有します。
・設備、機器に付随したコンピュータ化システムバリデーション業務を実行します。
勤務地 千葉県
※2030年の大阪工場への移管に伴い、将来的に大阪工場(十三)への異動が発生します。
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 320369

情報確認日2024/12/12

東証プライム上場企業系列の放射性医薬品メーカー

生産技術

仕事内容 ■医薬品の生産に関する技術業務全般
勤務地 大阪府
年収 400万円~650万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 345520

情報確認日2024/12/12

国内初の植込み型補助人工心臓を開発した医療機器メーカー

高度医療機器の生産技術業務

仕事内容 体内植込み型補助人工心臓の生産技術に関する業務全般をご担当いただきます。

<具体的には>
■試作〜量産製造工程立上業務
・工程設計
製造工程(手順)・製造条件確率
管理項目の決定
装置使用検討〜導入〜バリデーション
治具設計
■不具合品の原因特定〜対策実施
■製造工程改善/合理化活動
■特殊工程(滅菌、洗浄)バリデーション
■基礎設備、製造設備維持管理
勤務地 長野県
年収 350万円~490万円
この求人の詳細を見る

お問い合わせ番号 : 342281

あなたのご希望に合う求人は見つかりましたか?

無料転職支援サービスを活用すれば、非公開求人とも出会えます。

人員戦略を競合に知られたくない、応募殺到を防ぎたいとった理由により、製薬業界各社は、求人を非公開にする場合が多いです。製薬業界の非公開求人公開求人3~4倍程度存在すると言われています。

さらにこんなメリットも

  • ネット上の求人からではわからない年収の上がり幅や残業時間、出張頻度などの情報がわかる
  • あなたのご希望に合う求人(非公開求人含む)が今後出た際にすぐに連絡をもらえる
  • ご希望により、応募企業に合わせた応募書類や面接の対策を受けられる

無料転職サポートを利用する