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仕事内容 | 医薬品(錠剤)の製剤工程をご担当いただきます。 【具体的には】 各工程にて、機器の運転操作、分解、洗浄、組立、工程監視、製造データ採取、工程試験などを担当いただきます。 【製剤工程について】 ▼造粒 微粉末の原料を流動造粒乾燥機で顆粒状にする工程です ▼混合 顆粒にした原料を他の添加剤と合わせて成分がきちんと均一にいきわたるようミキサーで混合する工程です ▼打錠 打錠用粉末・顆粒を圧縮成型し、錠剤をつくる工程です ▼フィルムコーティング くすりを飲みやすく、含有成分が光や水分などで品質低下しないよう、素錠の表面を膜でおおう(コーティング)工程です ▼印刷検査 医薬品の表面にくすりの名前などを印刷し、最後に錠剤表面をカメラで厳密にチェックします |
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勤務地 | 京都府 |
年収 | 418万円~581万円 |
仕事内容 | ■同社にてバイオ医薬品原薬の製造プロセスに関する技術移管業務を担当頂きます。 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 <業務例> ■委託製造先選定における製造技術面からの評価実施 ■製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供 ■委託製造先での製造設備適性の確認 ■技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プロセス概要書・試験製造やバリデーション関連など、各種文書類の作成・確認 ■バリデーションでの製造立ち合いと技術指導 ■変更管理や薬事対応のフォロー ■技術移管後の定期確認及び技術指導 等 |
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勤務地 | 群馬県 |
年収 | 518万円~1260万円 |
仕事内容 | 同社にて下記業務業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括) ・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント |
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勤務地 | 群馬県 |
年収 | 636万円~1260万円 |
仕事内容 | ■受託案件の内容によって製造工程が異なります。中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装に関する工程等が存在します。適性に応じて、上記の工程や以下の業務の中でできるところから担当業務が設定されます。 【具体的には】 ■製造室でのオペレーション/製造、細胞培養 ■清掃、資材出し入れ ■設備・機器の校正・測定・保守等 ■手順書、運用ルールの作成 ■製造指図書に関連する書類等の作成・確認・保管 ※入社時の導入教育、各業務の前にトレーニングを実施するとともに、経験者の指導によって業務を進めていきます。また、一般職として、基本的には定形業務を担ってもらうことを想定しています。製造工程等により、休日振替含む シフト勤務を発令しています。 |
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勤務地 | 東京都 |
年収 | 350万円~500万円 |
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