生産技術/製造技術/製造の全ての公開求人253件(非公開求人793件)
仕事内容 | ■同社にてバイオ医薬品原薬の製造プロセスに関する技術移管業務を担当頂きます。 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 <業務例> ■委託製造先選定における製造技術面からの評価実施 ■製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供 ■委託製造先での製造設備適性の確認 ■技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プロセス概要書・試験製造やバリデーション関連など、各種文書類の作成・確認 ■バリデーションでの製造立ち合いと技術指導 ■変更管理や薬事対応のフォロー ■技術移管後の定期確認及び技術指導 等 |
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勤務地 | 群馬県 |
年収 | 518万円~1260万円 |
仕事内容 | 生産技術部長および生産技術マネージャ―からの指示のもと、下記業務を進めていただきます。 想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。 生産技術業務全般 ・柏ラボ(千葉県柏市)からの技術移管受取り、製法立上げ ・実験、試験、製造機器の設計および導入、保持および維持管理 ・製造工程構築支援(工程管理、環境管理、設備管理、Site Master Plan作成含む) ・生産、増産に関わる技術支援(スケールアップ検討含む) ・生産性改善・原価低減 |
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勤務地 | 福島県 |
年収 | 483万円~795万円 |
仕事内容 | 生産技術部長および生産技術マネージャ―からの指示のもと、CMC開発部(柏の葉事業所)・ 製造部・南相馬事業所 管理部と連携し、下記業務を進めていただきます。 想定している業務は下記の通りですが、これまでの経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます 。 エンジニアリング業務全般 ・設備設計、設備建設に関する業務 ・設備導入、保持および維持管理に関する業務 ・工事安全管理業務 ・元請業者との業務連携・教育 ・構造設備バリデーション計画・報告書照査 ・生産技術改良・生産設備計画の立案と運営 |
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勤務地 | 福島県 |
年収 | 483万円~795万円 |
仕事内容 | CMC開発部ヘッドからの指示、メンバー(社内外サポートチーム)と協働し業務を進めていただきます。 ■原薬開発 ・米国製薬会社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社技術再現を達成する ・CMC開発チームの一員として、柏の葉CMCラボでの業務環境の最適化、CMC及びラボ運営管理を実施 ・南相馬工場製造部門への技術移転を遂行する ■製剤開発 ・製剤処方設計(剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価) ・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計 ・製造販売承認申請業務 ・Arcturus社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成 ・南相馬工場設計に向けた技術評価(2026年製剤化工場竣工予定) ※これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別職種のご提案がある可能性があります。 |
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勤務地 | 千葉県 |
年収 | 410万円~1000万円 |
仕事内容 | ■同社研究開発担当として、以下の業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・研究部以外では対応が出来ないトラブルの原因調査と対策 不純物増加、着色、粒子径異常、結晶多型発生、反応時間延長などへの対応 ・原料メーカー追加等による原料の品質が製品へ与える影響の確認 製造中止、供給不安、第2供給業者の選定等への対応 ・製造設備追加や製造スケール変更等に伴う技術対応 設備の要求仕様設定、撹拌回転数等の操作パラメーターの設定、 スケールアップやスケールダウンによる加熱時間変化等の影響評価、 GMP関連書類(DQ, IQ, OQ, PQ, PV, 製品標準書等)の作成、 ・プロセスバリデーションの実施、洗浄バリデーションの実施等の対応 ・既存品MF照会対応 不純物の管理戦略等に関する対応 ・老朽化機器更新時の機器選定 ラボ機等による製品品質への影響評価、機器に対する要求仕様の設定などの対応 ・不純物合成 試験に用いる不純物などへの対応 ・調査 結晶多型に関する顧客からの問い合わせなどへの対応 ・工程改良 ソフト(製法変更等)による収率向上等、ハード(機器導入等)による工数削減等の対応 |
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勤務地 | 富山県 |
年収 | 300万円~450万円 |
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