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生産技術/製造技術/製造の全ての公開求人250件(非公開求人784件)

非公開求人とは?

情報確認日2024/03/18

大塚製薬株式会社

生産技術(バイオ素材プロセス開発)

仕事内容 同社の栄養製品の生産技術(バイオ素材プロセス開発)にて下記業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■食品新素材のプロセス開発業務
■食品既存素材のプロセス改良業務
勤務地 佐賀県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 316306

情報確認日2024/03/18

大手外資系医薬品メーカー

製造技術

仕事内容 【安全】
・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う

【技術/品質】
・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する
・品質管理戦略の観点からリリーの企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる
・最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、イーライリリーとして一貫した運用をサイトに取り入れる
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする

【その他】
・従業員として求められる要件(リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。
・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
勤務地 兵庫県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 360652

情報確認日2024/03/15

大手医薬品・健康食品メーカー

エンジニアリング(栄養製品工場)

仕事内容 国内および海外飲料工場の新設/改造及び生産ラインの設計等の業務に対応いただきます。
勤務地 静岡県
年収 400万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 362439

情報確認日2024/03/15

大手医薬品・健康食品メーカー

エンジニアリング(栄養製品工場)

仕事内容 国内および海外飲料工場の新設/改造及び生産ラインの設計等の業務を対応いただきます。
勤務地 佐賀県
年収 400万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 362440

情報確認日2024/03/15

大手医薬品・健康食品メーカー

エンジニアリング(栄養製品工場)

仕事内容 国内および海外飲料工場の新設/改造及び生産ラインの設計等の業務を対応いただきます。
勤務地 群馬県
年収 400万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 362442

情報確認日2024/03/13

大手医薬品・健康食品メーカー

生産職(栄養製品)

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

■食品工場での製造業務の遂行(原料秤量、液調製、充填、包装)
■製造機器のオペレーション業務
■原材料受入と在庫管理
■製造設備のメンテナンス、管理
■記録類の入力、管理
勤務地 佐賀県
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 357749

情報確認日2024/03/12

日系大手医薬品メーカー

プロセスエンジニアリングリード

仕事内容 下記業務を担当いただきます。

■製造設備の導入、建設プロジェクトにおけるプロセス(生産・製造)機械の設計業務(詳細設計・予算算出・実行管理・試運転・引き渡し)
■生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート(導入、更新、改善)
■GMPに関する技術情報管理、新技術評価
■将来においては、同社他事業場、並びに同社の海外医薬品製造関連会社への異動の可能性もあります。
勤務地 千葉県
※2030年の大阪工場への移管に伴い、将来的に大阪工場(十三)への異動が発生します。
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 361801

情報確認日2024/03/12

日系大手医薬品メーカー

包装オペレーター(契約社員)

仕事内容 ■医薬品(注射剤)包装業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・包装機器の操作およびマニュアルでの包装作業
・包装機器及び包装室の5S(整理/整頓/清掃/清潔/躾)活動
・製造にかかわるドキュメントの制改訂などのパソコン業務
・製造業務に付帯関連する業務(日々の業務報告・トラブル対応・準備・片付け・清掃・改善活動など)
勤務地 山口県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 359327

情報確認日2024/03/11

武田薬品工業株式会社

注射剤検査・包装担当者(契約社員)

仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

■リュープリン(注射剤)製造におけるバイアル(薬品を入れる透明の容器)の検査・包装、シリンジ(注射器の筒)の検査
■上記に付随する管理業務、工場内関係部門への応援業務、品質改善活動、生産性改善活動、技術検討活動の補助作業
勤務地 大阪府
年収 320万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 323853

情報確認日2024/03/07

日系大手医薬品メーカー

Validation SME for Sterile Validation(滅菌バリデーション)

仕事内容 光工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務をご担当いただきます。

・適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。
・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。
・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。
・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。
勤務地 山口県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 300554

情報確認日2024/03/07

日系大手医薬品メーカー

Validation SME for Cleaning Validatio(洗浄バリデーション)

仕事内容 光工場の新設工事ならびに改良工事における、洗浄バリデーション業務をご担当いただきます。

・適用される洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。
・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。
・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。
・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。
勤務地 山口県
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 300553

情報確認日2024/03/07

日系大手医薬品メーカー

プラントエンジニア

仕事内容 下記業務を担当いただきます。

■工場基幹ユーティリティ設備の基本計画、技術検討、将来計画を立案すると共に、工事実施に際して設計、取引先への製作指示、コミッショニングを行うことで設備導入を図る。
■上記の生産設備を設置する建物ならびに建物設備の企画、立案、設計、取引先への製作指示、コミッショニング、クオリフィケーションを行い、建設プロジェクトを実施する。
■ステークホルダから要件をヒアリングの上で生産設備、用役設備のフィージビリティスタディ、コンセプトデザインの検討を行い、設備計画を取りまとめる。
■生産設備や用役設備の中長期的な計画を策定・管理を行うことでサイト戦略を立案する。
■品質保証に関する業務を理解して必要なドキュメントの作成、レビューを行う。
勤務地 千葉県
※2030年の大阪工場への移管に伴い、将来的に大阪工場(十三)への異動が発生します。
年収 ~1000万円
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お問い合わせ番号 : 346685

情報確認日2024/03/07

日系大手医薬品メーカー

Validation Engineer

仕事内容 同社工場の新設及び改良工事、また改善活動における洗浄/滅菌/適格性バリデーション業務を実行します。(それらの機器に付随するコンピュータ化システムバリデーション業務の実行も含みます。)
(それらの設備、機器に付随するコンピュータ化システムバリデーション業務も含みます。)

【滅菌/洗浄】
・滅菌/洗浄工程を評価し、バリデートする責任を負います。
・主な業務には、計画書作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、またバリデーションマスタープラン及び最終バリデーションパッケージの作成が含まれ、導入時と再バリデーションの両方の責任を有します。
・滅菌・洗浄機器及びこれに付随するコンピュータ化システムの適格性を評価し、バリデートする責任を負い、導入、変更時及び再バリデーションの両方の責任を有します。
・滅菌・洗浄工程の課題の調査を行い、工程の改善を実施します。
・規制当局へ提出、またはそれをサポートするバリデーション文書を作成、保管し、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。
・製造部門、エンジニアリング部門内、薬事部門、品質管理部門、また品質保証部門と日々連携して業務を行います

【適格性】
・生産設備、機器及び生産支援設備(ユーティリティ)、また施設を評価し、適格性を評価する責任を負います。
・主な業務には、計画書作成、適格性評価活動、検証作業の調整、適格性評価の実施、最終報告書の作成、またクオリフィケーションマスタープラン及び最終クオリフィケーションパッケージの作成の作成が含まれます。
・製造設備、機器及び施設(生産支援設備を含む)導入、変更時のクオリフィケーションと再クオリフィケーションの両方の責任を有します。
・設備、機器に付随したコンピュータ化システムバリデーション業務を実行します。
勤務地 千葉県
※2030年の大阪工場への移管に伴い、将来的に大阪工場(十三)への異動が発生します。
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 320369

情報確認日2024/03/07

世界的なヘルスケアカンパニーグループに属する、製薬会社

New Product Introduction Packaging Specialist

仕事内容 ■下記業務に従事いただきます。

【具体的には】
・工場新製品導入のガバナンス、プロジェクトの実施
・既存製品のライフサイクルマネジメント(技術移管、適応追加など)のガバナンス、プロジェクトの実施
・包装資材の仕様・表示の設計・改善業務またはプロジェクトの実施
・画期的な技術及び包装資材の導入
・日本の顧客及び品質要件に対する技術的な検討及び改善の実施
・工場新製品導入のガバナンス、プロジェクトの実施
・既存製品のライフサイクルマネジメント(技術移管、適応追加など)のガバナンス、プロジェクトの実施
・工場のプロセス改善業務の実施
・同社及び各スタンダード(SOP)の適用、及び順守の維持、改善.
・SME 業務の遂行
勤務地 静岡県
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 361165

情報確認日2024/03/07

日系大手医薬品メーカー

製造技術担当者

仕事内容 医薬品製造の各プロセス(原薬、製剤、検査包装)のいずれかの技術担当者として、以下の業務を担当いただきます。

■原薬プロセス:原料血漿から分画(遠心分離やろ過など)を行って薬効成分を抽出し精製するプロセス。
■製剤プロセス:薬効成分を安定化するため製剤処方化し、無菌的に充填するプロセス。
■検査包装プロセス:充填したバルク医薬品を検査し、ラベルを貼付して、包装するプロセス。

・製造サポート業務(生産トラブル対応、逸脱、是正/予防措置の対応)
・改善業務(製造法改良、現場改善活動のリード、デジタル技術導入、原価低減策立案、合理化技術検討)
・査察対応業務(申請書作成、査察時の対応)
・技術移管業務(グローバル製品の国内導入の対応、新設備/プロセスのクオリフィケーションなど)
・新棟建設業務のプロセス設計支援
・製造に関する中長期計画/プロジェクト、技術継承の計画立案/仕組みづくり
・各種トレーニング計画/教育の実施
勤務地 千葉県
※2030年の大阪工場への移管に伴い、将来的に大阪工場(十三)への異動が発生します。
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 353884

情報確認日2024/03/06

武田薬品工業株式会社

メンテナンス技術管理者

仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。

・保全活動、予備部品、設備稼働時間、設備・業務管理、安全対策に関して計画策定・調整を実行するチームおよび技術者を管理監督する。
・製造、環境、安全性に対するリスクを最小限に抑えるべく、生産設備の設計または保全に関する技術的戦略を適用するチーム及び技術者を管理監督する。
勤務地 山口県
年収 800万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 344329

情報確認日2024/03/06

日系大手製薬メーカー

研究(後期バイオプロセス)

仕事内容 ■同社のバイオ医薬研究所で後期バイオプロセスに関する研究を担当頂きます。
勤務地 群馬県
年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 361331

情報確認日2024/03/06

米系最大手製薬メーカー

生産技術(内服固形製剤製造スタッフ)

仕事内容 人体内服固形製剤を安定供給するため、所属部署及び他部署と連携し、下記を行って頂きます

■GMP、EHS等の関連法規を遵守する。
■関連部門からの代表者で構成されるクロスファンクショナルチームに参画し、新製品導入や製品移管を行う。
■関連部門からの代表者で構成されるクロスファンクショナルチームに参画し、新設備導入や既存設備のリプレースを行う。
■新製品導入時や既存製品変更(スケールアップや工程変更)時、GMP関連業務(変更管理や各種バリデーション)とその教育を行う。
■製造工程で発生した逸脱や市場苦情に対し、是正処置と予防措置の策定を行う。
■製造工程や製造設備を改善し、継続的な品質向上やコスト削減を行う。
■社内外の査察に対し、事前準備、当日対応、CAPA対応を行う。
■製造指図記録書、基準書、製品標準書等の文書の作成とその維持管理を行う。
■予算作成や原価試算とその維持管理を行う。
■職場環境を改善し、安全を向上する。
勤務地 愛知県
年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 361229

情報確認日2024/03/06

国内大手医薬品メーカー

注射製剤技術

仕事内容 ■注射製剤・液製剤に対する、新規品・受託品・サイト移管・改善業務等、多岐にわたる業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・製造品目のサイト移管(製造、包装)
・受託品目の立ち上げ
・新規品目の製造立ち上げ
・岐阜工場内のトラブル改善検討
・課内への日報、週報、部内への月次報告
・社内外問わず、関係部署との会議
勤務地 岐阜県
年収 350万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 361125

情報確認日2024/03/06

日系大手医薬品メーカー

オートメーション データガバナンス エンジニア

仕事内容 下記の業務をご担当いただきます。

■製造現場データの利用可能性を向上させるために、調和されたシームレスな統合技術を用いて製造現場データを必要とする消費システム(例:MES、ヒストリアン、データアナリティクススイート、内部/外部クラウドへのゲートウェイ)へ提供する。
■現場システムのソリューション/システムエンジニア及び消費システムのテクニカルオーナーと連携し標準オートメーション統合レイヤー(Standard Automation Integration Layer-SAIL)を導入・活用、データヒストリアンanの導入・運用改善を実施する。
■医薬品製造のための変更管理に関する基礎概念を遵守し実行する責任を持つ。
■システム関連の仕様、SOPの制改訂をサポートする。
■生産プロセスに対する最適で堅牢な制御システムの導入立案に貢献する。
■最小限の助言によって計画を立案し、目標を達成できる経験と判断能力が要求される。
勤務地 山口県
年収 700万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 344655

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