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仕事内容 | ■同社研究開発担当として、以下の業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・研究部以外では対応が出来ないトラブルの原因調査と対策 不純物増加、着色、粒子径異常、結晶多型発生、反応時間延長などへの対応 ・原料メーカー追加等による原料の品質が製品へ与える影響の確認 製造中止、供給不安、第2供給業者の選定等への対応 ・製造設備追加や製造スケール変更等に伴う技術対応 設備の要求仕様設定、撹拌回転数等の操作パラメーターの設定、 スケールアップやスケールダウンによる加熱時間変化等の影響評価、 GMP関連書類(DQ, IQ, OQ, PQ, PV, 製品標準書等)の作成、 ・プロセスバリデーションの実施、洗浄バリデーションの実施等の対応 ・既存品MF照会対応 不純物の管理戦略等に関する対応 ・老朽化機器更新時の機器選定 ラボ機等による製品品質への影響評価、機器に対する要求仕様の設定などの対応 ・不純物合成 試験に用いる不純物などへの対応 ・調査 結晶多型に関する顧客からの問い合わせなどへの対応 ・工程改良 ソフト(製法変更等)による収率向上等、ハード(機器導入等)による工数削減等の対応 |
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勤務地 | 富山県 |
年収 | 300万円~450万円 |
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