生産技術/製造技術/製造の全ての公開求人235件(非公開求人737件)
仕事内容 | 同社技術生産部の生産管理担当として、まずは、体外診断用医薬品の製造および包装業務に携わっていただきます。 多くの製品で、天然由来の原材料を用いており、製品の品質を安定させるために、単純作業にとどまらず、技術力を駆使して解決していただくケースもあります。 基幹要員(将来の管理職)としての採用ですが、まずは、製造現場で生じている事象を理解し、経験を積んでいただき、製造のプロフェッショナルに成長していただくことを期待しています。 生産管理業務には、製造に付随する、生産計画の立案や原材料の調達、人員の管理なども含まれますが、他部門や取引先業者(製造委託先)様、作業者と密にコミュニケーションを図り、QCD(Quality|Cost|Delivery)向上を実現していただきたいです。 また、同社グループのサステナビリティ基本方針に基づいた持続可能なサプライチェーンの構築にも携わっていただきます。 同社は安全で有用な医療機器・体外診断用医薬品の継続的な製造・供給を目的とした品質マネジメントシステムISO13485の認証を取得しています。 |
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勤務地 | 埼玉県 勤務地は同社の開発・生産・物流拠点である「グローバルイノベーションセンター」(埼玉県狭山市)です。 |
年収 | 400万円~450万円 |
仕事内容 | 【安全衛生】 ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、積極的に取り組む。 ・安全衛生改善のための案内と助言をチームメンバーに対して行う。 【品質】 ・品質管理戦略の観点から同社の企業基準と規制の要件を深く理解する。また、ギャップが存在する場合はそれを改善する。 ・複雑な問題について自分自身や他のメンバーを教育し、支援やアイデアを得る。 ・高品質の製品を提供するための複雑な技術的問題に対し、適切な解決策を提供する。 【科学/技術】 ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような包装資材を開発し、実装する。 ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・包装プロセスを設計し、検証のためのバリデーションを計画し、実施する。 ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、担当する技術文書とSOPを作成、レビュー、改訂し、またそれらを維持する。 ・自らの職務に関連する品質・技術的問題が報告された場合は、根本原因を特定し、CAPAを計画するための調査を主導、又は強力にサポートする。 ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する。 ・卓越性の追求のためのプロジェクトまたはプログラムを主導する。 |
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勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
仕事内容 | 低分子医薬品、高活性医薬品の原薬製造に関する以下の職務を遂行し、早期上市、安定供給および生産性向上に貢献します。 【具体的な職務内容】 ・新製品の工業化に向けた化学合成プロセス検討(最適化、スケールアップ等) ・国内外開発製造機関からの生産技術導入 ・設備改造を伴う新規製造プロセスの立上げ ・製造および洗浄プロセスのバリデーション ・新規技術(連続生産、PAT、Digital等)の導入、新規技術を用いたプロセスの効率化・最適化の実現 ・海外関連工場および国内外製造委託先を対象とした技術サポート ・薬事申請・照会対応および当局・販社の査察対応 ・光工場における原薬製造のプロセス改良およびトラブル解決 ・国内外製造委託先への技術移転および技術指導 |
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勤務地 | 山口県 |
年収 | 500万円~1000万円 |
仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・担当するプロセスに関するGMPの履行に責任を負う。 ・SOPや製造責任者の指示に基づき、安定した高品質の医薬品を製造(検査・包装)する。 ・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施して品質クレーム低減及び生産性の向上を達成する。(クレーム撲滅・原価低減を達成する) ・担当するラインの製造にかかわるGMPの文書の作成・改訂を実施する。 ・製造記録を作成する、また、第3者の記録の照査を実施する。 ・プロセスファシリテーター、ラインリーダーと共にSHEを推進し従業員の安全と健康を確保しながら5S活動に取り組む。 ・設備の安全に関するリスクを把握し、作業時に適切な処置を行う。 ・設備点検保守に関して、保守作業のサポートを行う。1ヶ月点検を実施する。 ・変更管理に関して、現場への展開を実施する。 ・逸脱/品質異常発生時に、状況を確保し、ラインリーダー、プロセスファシリテーターへ適切に報告し、指示に従い対応する。合意されたCAPAの実施を行う。 ・OJT計画に従い、自身のレベルに応じて、計画の実施、達成レベルの評価を行う。 |
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勤務地 | 滋賀県 |
年収 | 390万円~750万円 |
仕事内容 | ■バイオ医薬品のプロセス開発担当としてご経験に応じて下記業務をお任せします。 ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品) ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む) ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管 ご経験に応じて下記アサインになります。 ・産生株構築研究 ・培養プロセス研究 ・精製プロセス研究 ・細胞医療に関連するプロセス研究 ※スモールスケールから工業化検討までご経験に合わせて業務をお任せします。 |
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勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円~1000万円 |
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