生産技術／製造技術／製造の全ての公開求人282件(非公開求人883件)
| 仕事内容 | 生産設備（製剤設備・包装設備等)に関する設備保全・新規設備導入をご担当いただきます。 【具体的には】 ・生産設備の定期点検・定期校正（キャリブレーション） ・突発トラブル・点検時に発見した不具合のメンテナンス ・生産設備の新規導入 |
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| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 350万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 416477
| 仕事内容 | 生産設備保全業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・確立されたスケジュールと手順に従って、製品ライン導入に向けて新規（または代替）設備の設計と検証／改善、製造設備の予測的／予防的保全を実行・管理、機器と計装装置の校正と定期点検を実行・管理を行う。 ・機器の図面と確立された手順に従って、電気、計装、および機械の問題を修正保守／トラブルシューティングし迅速に修復させる。 ・型の段取り替え作業及びシャットダウンスケジューリング調整を実行／サポートする。 ・生産設備の保守用部品在庫を適正な状態に管理・改善する。 ・生産設備のパフォーマンスを監視、検査、評価、調整して、品質と効率を最大化するための最適化と機能強化の機会を図る。 ・生産設備保守に関わるマニュアル、図面、手順書、保守作業指示書、保守作業・部品在庫記録、および関連するすべてのドキュメント（紙又は電子ファイル／システム）を正確に確実に更新する。 ・生産設備・機器、生産および保守エリア、および保守部品／ツールの保管エリアを清潔で整理された状態に維持・管理する。 ・生産改善活動に参加・実行する。 ・外部保守業者の作業をサポートする。 ・該当する安全ガイドラインおよび適切な製造基準に従って作業を実行する。 ・すべての規制要件に従って作業を実行します。 ・新しい製造装置の設置と検証を支援する可能性があります。 ・効率、品質、コスト、およびスケジューリングを強化するためのプロセス改善プログラムまたはプロジェクトに参加する場合があります。 ・定期保守手順についての生産スタッフトレーニングに関与する可能性があります。 |
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| 勤務地 | 千葉県 |
年収 | 400万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 423988
| 仕事内容 | 施設機器・設備の導入／メンテナンス／改善プロジェクトの管理・推進などをご対応いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 千葉県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 423990
| 仕事内容 | ■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます 具体的には： ・CDMO管理業務 ・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務 ・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。 募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当いただきます。 ※いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進も担当いただく可能性があります。 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 700万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 409044
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■iPSC由来細胞医薬品の工業化検討 ・iPS細胞及び分化細胞の浮遊・大量培養法の開発 ・閉鎖系・自動運転装置を用いた細胞の回収・精製・充填工程の設計及び検討 ・同統性評価戦略の立案 ■CMOの選定及び技術移転計画の立案 ■現製法の改良提案および治験製品製造オペレーション |
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| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 670万円～920万円 |
お問い合わせ番号 ： 405185
| 仕事内容 | ■医薬品、半導体原料、試薬・一般化成品にかかわる研究開発、合成ルートの設計、製造現場へのスケールアップの検討等の業務を担当します。 基礎研究にとどまらず、生産スケール全体に携わっていただくことが可能です。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 400万円～680万円 |
お問い合わせ番号 ： 332755
| 仕事内容 | ■同社工場にて、トイレタリー製品の各種製造工程をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福岡県 |
年収 | 350万円～450万円 |
お問い合わせ番号 ： 410616
| 仕事内容 | ■注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 ＜具体的には＞ ・注射剤製造作業 ・継続的な工程改善 ・適切なSOP整備と教育活動 ・製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション ・当局の査察の対応 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 ＜経験内容の補足＞ 注射剤＝リュープリン製剤の無菌製造に従事します。大阪工場で主力生産している製剤ですが、光工場でも生産しています。 https://www.asahi.com/articles/ASM5X4RGSM5XPLFA002.html ※ポジションによっては日勤のみのご提案も可能です。（夜勤なし） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 400万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 351885
| 仕事内容 | ■医薬品（注射剤）包装業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・包装機器の操作およびマニュアルでの包装作業 ・包装機器及び包装室の5S（整理/整頓/清掃/清潔/躾)活動 ・製造にかかわるドキュメントの制改訂などのパソコン業務 ・製造業務に付帯関連する業務（日々の業務報告・トラブル対応・準備・片付け・清掃・改善活動など） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 359327
| 仕事内容 | GMPに関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。 ・製造プロセス・設備に関する技術検討やバリデーションの立案・実行 ・生産部門への技術移管 ・技術文書や製造関連文書（手順書など）の作成および管理・製品有効期間延長およびマテリアル変更に関する変更管理・技術検討・バリデーションなど、製品価値向上のための製品改良業務等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 300万円～450万円 |
お問い合わせ番号 ： 329917
| 仕事内容 | ・戦略管理、ハイパフォーマンスな組織風土の確立。 ・光工場関連のMRPに対応し、原薬製造責任者として、現在の事業環境状況の分析と将来の変化を予測し、年度・中期計画（MRP）を作成し、実行する。 ・CSL(P)&(E)、DIO(在庫管理)などのサプライチェーンの重要なパフォーマンス指標を達成するため、サイトサプライチェーン、サイト及びグローバルマニュファクチャリングサイエンス、サイト品質と協力し、安定的かつ柔軟な商用APIの管理を行う ・製造原価の低減、生産性向上、コスト削減を実現するため、製造原価の低減を図る。 ・ガイドラインや査察に対応したGMP体制を構築する。米国FDA ・革新的な新原薬の上市を成功させる。 ・AGILEプログラムを推進し、高いエンゲージメントと高いパフォーマンスを維持し、前年比+5%の生産性向上を達成する。プロセスの課題を明確にし、関連部門と連携して継続的な改善を実施する。 ・人材、リーダーシップ、能力、文化のマイルストーンに沿った人材文化と変革の取り組みを実施する。原薬製造の知識、経験、スキルに長けた人材を次世代リーダーとして育成する。 ・工場関連のイニシアティブを管理し、貢献する。 ・危機管理体制の確立・強化、リスク予防の推進、リスク発生時の被害最小化、BCPの改善を行う。 ・コンプライアンス徹底 ・COGS、CAPEXの予算内管理を行う。 ・サイトリーダーシップチーム（SLT）メンバーとして、工場戦略・経営に貢献する行動をとる。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 306369
| 仕事内容 | ■CAR-T製品を中心とした再生医療等製品の開発段階において、生産現場のプロジェクトリーダーとして、またリーダー補佐として、顧客との製造・試験技術を中心とした協議、プロジェクト推進を行っていただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 700万円～980万円 |
お問い合わせ番号 ： 372380
| 仕事内容 | ■工場総務担当者として、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・建屋新設に伴う、業務プロセスの改善提案 ・工場庶務関連業務 ・人事関連業務（労務管理・契約・派遣社員の管理・教育） ・安全衛生管理（安全衛生委員会の運営、健康診断、清掃、職場環境測定） ・福利厚生、社内行事企画・実行 ・産業廃棄物の適正な処理 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 408970
| 仕事内容 | ■医薬品製造の製造オペレーション及び設備オペレーター業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・製造設備及び機器を用いた標準製造作業 ・標準作業の改善 ・製造設備及び機器の自主保全 ・GMPに関する業務(変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置、予防措置、自己点検、教育訓練) (以下、ご経験・スキルに応じて担う業務) ・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画) ・生産設備の稼働率、品質、コスト、安全の改善活動 ・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査 ・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーションなど ・設備トラブル削減と再発防止の取り組み ※製造部付でご入社頂き、ご入社後のスキル・適性を見て製造部の各グループへ配属となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 320万円～595万円 |
お問い合わせ番号 ： 265057
| 仕事内容 | ユーティリティ設備メンテナンスとして下記業務をご担当いただきます。 ■工場のインフラ設備投資の企画、運用メンテナンス ■法令点検（排水・圧力容器・消防法・電気工事） ■建物のメンテナンス（フィルター交換・トイレ・食堂、施設管理） ■ユーティリティ設備（医薬品製造に必要な水・空気・電気供給設備）のメンテナンス |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 福崎工場 ※将来的にジョブローテーションによる異動（本社・唐津工場）の可能性あり。 |
年収 | 350万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 322143
| 仕事内容 | ■医薬品製造の製造オペレーション及び設備オペレーター業務に携わっていただきます。 ＜具体的には＞ ・製造設備及び機器を用いた標準製造作業 ・薬液調製・充填オペレーター、包装オペレーター ・標準作業の改善 ・製造設備及び機器の自主保全 ・GMPに関する業務（変更管理・バリデーション・逸脱管理・是正措置/予防措置・自己点検・教育訓練） ＜担当業務について＞ ご経験によりご担当頂くポジションを決定いたします。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 佐賀県 |
年収 | 350万円～490万円 |
お問い合わせ番号 ： 232997
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品製剤製造管理業務（工程責任者） ■医薬品包装管理業務（工程責任者） |
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| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 500万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 374254
| 仕事内容 | ご経験・スキルに合わせて下記業務のいずれかをご担当いただきます。 ＜具体的には＞ （1）新規製品、製造設備の導入検討、立ち上げ（プロジェクト責任者）業務 （2）製造設備や空調等のユーティリティ設備の維持管理（補修、点検、校正、運転など）業務 |
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| 勤務地 | 山口県 |
年収 | 450万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 374251
| 仕事内容 | ・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価を行う ・適用する可溶化技術の判断や，製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う ・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する ・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う ・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析 ・CMC内外との協働，製剤化方針，ターゲットとする基準の設定 【具体的な職務内容】 ・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート，補助（社内及び委託） ・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析 ・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション（社内または委託） ・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3， M5， IND， IMPDの作成 ・テーマ窓口や，製剤全体をとりまとめるリード対応 ・欧米子会社とのテーマ業務やり取り |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 540万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 382826
| 仕事内容 | ■製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。 また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 【具体的には】 ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め ・業務進捗管理 ・検討現地立ち会い |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 500万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 328213
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