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一般財団法人阪大微生物病研究会

情報確認日2024/09/19

募集ポジション	製剤技術
勤務地	香川県
仕事内容	・新規ワクチンの製剤化開発に関する業務製品の品質設計に基づき、製品の品質特性（CQA）、その品質特性を達成するための重要工程パラメーターを見出し、製剤化プロセス設計、プロセス開発を担当いただきます。また、開発段階のスケールから事業化、商業化する過程でのスケールアップを達成するための種々ギャップ分析、技術課題の解決を図る検証、試験等を担当いただきます。・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務プラント構築に係る基本構想に参画し、GMP、各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討、装置仕様・配置・プロセスフロー等の検討により、製剤化工程の構築を図っていただきます。必要な技術的なレビューと基本設計を進め、各部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。
応募資格	【必須要件】下記すべてのご経験をお持ちの方 ■微生物工学，化学工学または機械工学を専攻 ■GMP設備関連業務経験
年収	450万円～700万円
雇用形態	正社員
働く環境	＜転勤＞当面なし＜出張＞場合により有り
トピックス	＜キャリアパス＞ ■薬事部門内で管理職を目指していただく他に、ご希望・ご経験に応じて他部署へのチャレンジの可能性もございます。＜社内の雰囲気＞ ■社員を大切にし、自ら成長しようという意欲があれば誰にでもチャンスが与えられる環境です。
企業について	【概要・特徴】 ■創設85年以上の歴史を持つ、ワクチンの開発・製造等を行う財団法人です。2017年に「田辺三菱製薬株式会社」との合弁会社として「株式会社BIKEN」を設立し、「BIKENグループ」を形成。同社のワクチン製造技術を基軸として、田辺三菱製薬の医薬品生産に関するシステムや管理手法等を融合し、生産基盤の強化を加速させることで、ワクチンのさらなる安定供給への貢献を目指しています。 ■同社グループは、「ワクチン事業」「研究事業」「検査事業」「学術助成事業」の事業を展開。国内ワクチン市場における最大手となっています。インフルエンザワクチンなど、日本で初めて製品化したワクチンは10品目にのぼります。なかでも水痘ワクチンは世界で初めて開発に成功。世界で唯一WHOに認定され、現在では世界中で使われています。【主力製品】 ■「インフルエンザHAワクチン」をはじめ、「乾燥弱毒生水痘ワクチン」や「乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン」、「沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ混合ワクチン」、「乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン」など、多様なワクチンを提供しています。【研究開発】 ■研究事業では、麻しん（はしか）・風しんの予防、インフルエンザの予防（経鼻）、百日せき菌・ジフテリア菌・破傷風菌・ポリオウイルスによる感染症の予防（追加接種）、肺炎球菌感染症の予防、新型コロナウイルス感染症の予防（経鼻）のパイプラインが進行。うち、成人を対象としたインフルエンザの予防（経鼻）ではフェーズIIIの臨床試験が行われています。【注力分野】 ■予防法が確立されていない疾患に対するワクチン開発をはじめ、既存ワクチンの改良にも注力。複数の感染症を同時に予防できる混合ワクチンや注射器を使わない無痛の接種デバイスの開発にも取り組んでいます。
お問い合わせ番号： 252282 この求人への応募・お問い合わせはこちらから